Номер извещения: 0373100032626000500

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Выполнение работ по разработке системы контроля качества и наработка партии мРНК-препарата «T-Cell mRNAVector СА125» - мРНК вектора для получения CAR-T продукта к опухолевому антигену СА125 , в рамках реализации государственного задания по теме «Разработка технологии и проведение доклинических исследований высокотехнологических противоопухолевых лекарственных препаратов на основе РНК векторов (QMTB-2024-0007)»

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000326001000010

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 117997, Москва, ул.Профсоюзная, д.86, -

Место нахождения: Российская Федерация, 117997, Москва г, Профсоюзная ул, Д.86

Ответственное должностное лицо: Димитриева Ю. И.

Адрес электронной почты: torgirncrr@gmail.com

Номер контактного телефона: 7-499-1760223

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 20.10.2026 21:20 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 28.10.2026 07:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 28.10.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 29.10.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 5 000 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772806585677280100100100330000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных и иных средств: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 72.19.30.000 - Разработка системы контроля качества и наработка партии мРНК-препарата «T-Cell mRNAVector СА125 Дизайн исследования В ходе научно-исследовательской работы должна быть получена серия нуклеинового мРНК продукта «T-Cell mRNAVector СА125» в количестве 30 мг. Разработаны спецификация мРНК продукта и система контроля качества мРНК продукта, включающая ряд аналитических методик и позволяющая провести анализ качества продукта, подтверждающий заявленную спецификацию. На основании разработанной системы контроля качества, должен быть проведен анализ наработанной серии мРНК продукта, сформирован акт (протокол) контроля качества, аналитический паспорт. Полученный препарат «T-Cell mRNAVector СА125» должен быть подготовлен для передачи Заказчику в соответствие с требованиями проекта спецификации Общие условия выполнения работы ? Исполнитель должен согласовывать с Заказчиком необходимость использования охраняемых результатов интеллектуальной деятельности, принадлежащих третьим лицам и приобретение прав на их использование. ? Исполнитель обязан выполнить работы своими силами. ? Исполнитель несёт ответственность перед Заказчиком за неисполнение или ненадлежащее выполнение работ. ? При передаче Исполнителем Заказчику полученных в ходе выполнения работ результатов, Исполнитель гарантирует отсутствие нарушения исключительных прав других лиц Технические требования к проводимым исследованиям и отчетным материалам 1. В заключении работ должна быть сформирована стратегия контроля качества мРНК-продукта «T-Cell mRNAVector СА125». Подготовлен отчет о проведенных исследованиях по валидации методик и контролю мРНК-продукта. Документация должна быть оформлена в соответствии с следующими нормативно-правовыми документами: 2. Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств. 3. Межгосударственный стандарт № ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики». 4. Национальный стандарт Российской Федерации № ГОСТ Р 56701-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств». 5. Правила надлежащей лабораторной практики. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. №199н. 6. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Евразийская экономическая комиссия. 2016». 7. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2016 г. № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения». 8. Приказ Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. №750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов». 9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 986н г. Москва «Об утверждении Положения о Совете по этике». 10. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ. 11. Федеральный Закон от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». 12. Федеральный - Условная единица - 1,00 - 5 000 000,00 - 5 000 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дизайн исследования В ходе научно-исследовательской работы должна быть получена серия нуклеинового мРНК продукта «T-Cell mRNAVector СА125» в количестве 30 мг. Разработаны спецификация мРНК продукта и система контроля качества мРНК продукта, включающая ряд аналитических методик и позволяющая провести анализ качества продукта, подтверждающий заявленную спецификацию. На основании разработанной системы контроля качества, должен быть проведен анализ наработанной серии мРНК продукта, сформирован акт (протокол) контроля качества, аналитический паспорт. Полученный препарат «T-Cell mRNAVector СА125» должен быть подготовлен для передачи Заказчику в соответствие с требованиями проекта спецификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие условия выполнения работы ? Исполнитель должен согласовывать с Заказчиком необходимость использования охраняемых результатов интеллектуальной деятельности, принадлежащих третьим лицам и приобретение прав на их использование. ? Исполнитель обязан выполнить работы своими силами. ? Исполнитель несёт ответственность перед Заказчиком за неисполнение или ненадлежащее выполнение работ. ? При передаче Исполнителем Заказчику полученных в ходе выполнения работ результатов, Исполнитель гарантирует отсутствие нарушения исключительных прав других лиц Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к проводимым исследованиям и отчетным материалам 1. В заключении работ должна быть сформирована стратегия контроля качества мРНК-продукта «T-Cell mRNAVector СА125». Подготовлен отчет о проведенных исследованиях по валидации методик и контролю мРНК-продукта. Документация должна быть оформлена в соответствии с следующими нормативно-правовыми документами: 2. Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств. 3. Межгосударственный стандарт № ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики». 4. Национальный стандарт Российской Федерации № ГОСТ Р 56701-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств». 5. Правила надлежащей лабораторной практики. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. №199н. 6. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Евразийская экономическая комиссия. 2016». 7. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2016 г. № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения». 8. Приказ Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. №750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов». 9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 986н г. Москва «Об утверждении Положения о Совете по этике». 10. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ. 11. Федеральный Закон от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». 12. Федеральный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень предъявляемой отчетной документации - Акты наработки мРНК продукта «T-Cell mRNAVector СА125» не менее 30 мг; - Стратегия контроля качества мРНК-продукта «T-Cell mRNAVector СА125»; - Протокол оценки качества (Паспорт) мРНК-препарата «T-Cell mRNAVector СА125»; - Отчет о валидации методик контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дизайн исследования - В ходе научно-исследовательской работы должна быть получена серия нуклеинового мРНК продукта «T-Cell mRNAVector СА125» в количестве 30 мг. Разработаны спецификация мРНК продукта и система контроля качества мРНК продукта, включающая ряд аналитических методик и позволяющая провести анализ качества продукта, подтверждающий заявленную спецификацию. На основании разработанной системы контроля качества, должен быть проведен анализ наработанной серии мРНК продукта, сформирован акт (протокол) контроля качества, аналитический паспорт. Полученный препарат «T-Cell mRNAVector СА125» должен быть подготовлен для передачи Заказчику в соответствие с требованиями проекта спецификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие условия выполнения работы - ? Исполнитель должен согласовывать с Заказчиком необходимость использования охраняемых результатов интеллектуальной деятельности, принадлежащих третьим лицам и приобретение прав на их использование. ? Исполнитель обязан выполнить работы своими силами. ? Исполнитель несёт ответственность перед Заказчиком за неисполнение или ненадлежащее выполнение работ. ? При передаче Исполнителем Заказчику полученных в ходе выполнения работ результатов, Исполнитель гарантирует отсутствие нарушения исключительных прав других лиц - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к проводимым исследованиям и отчетным материалам - 1. В заключении работ должна быть сформирована стратегия контроля качества мРНК-продукта «T-Cell mRNAVector СА125». Подготовлен отчет о проведенных исследованиях по валидации методик и контролю мРНК-продукта. Документация должна быть оформлена в соответствии с следующими нормативно-правовыми документами: 2. Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств. 3. Межгосударственный стандарт № ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики». 4. Национальный стандарт Российской Федерации № ГОСТ Р 56701-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств». 5. Правила надлежащей лабораторной практики. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. №199н. 6. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Евразийская экономическая комиссия. 2016». 7. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2016 г. № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения». 8. Приказ Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. №750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов». 9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 986н г. Москва «Об утверждении Положения о Совете по этике». 10. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ. 11. Федеральный Закон от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». 12. Федеральный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень предъявляемой отчетной документации - - Акты наработки мРНК продукта «T-Cell mRNAVector СА125» не менее 30 мг; - Стратегия контроля качества мРНК-продукта «T-Cell mRNAVector СА125»; - Протокол оценки качества (Паспорт) мРНК-препарата «T-Cell mRNAVector СА125»; - Отчет о валидации методик контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Дизайн исследования - В ходе научно-исследовательской работы должна быть получена серия нуклеинового мРНК продукта «T-Cell mRNAVector СА125» в количестве 30 мг. Разработаны спецификация мРНК продукта и система контроля качества мРНК продукта, включающая ряд аналитических методик и позволяющая провести анализ качества продукта, подтверждающий заявленную спецификацию. На основании разработанной системы контроля качества, должен быть проведен анализ наработанной серии мРНК продукта, сформирован акт (протокол) контроля качества, аналитический паспорт. Полученный препарат «T-Cell mRNAVector СА125» должен быть подготовлен для передачи Заказчику в соответствие с требованиями проекта спецификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие условия выполнения работы - ? Исполнитель должен согласовывать с Заказчиком необходимость использования охраняемых результатов интеллектуальной деятельности, принадлежащих третьим лицам и приобретение прав на их использование. ? Исполнитель обязан выполнить работы своими силами. ? Исполнитель несёт ответственность перед Заказчиком за неисполнение или ненадлежащее выполнение работ. ? При передаче Исполнителем Заказчику полученных в ходе выполнения работ результатов, Исполнитель гарантирует отсутствие нарушения исключительных прав других лиц - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к проводимым исследованиям и отчетным материалам - 1. В заключении работ должна быть сформирована стратегия контроля качества мРНК-продукта «T-Cell mRNAVector СА125». Подготовлен отчет о проведенных исследованиях по валидации методик и контролю мРНК-продукта. Документация должна быть оформлена в соответствии с следующими нормативно-правовыми документами: 2. Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств. 3. Межгосударственный стандарт № ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики». 4. Национальный стандарт Российской Федерации № ГОСТ Р 56701-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств». 5. Правила надлежащей лабораторной практики. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. №199н. 6. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Евразийская экономическая комиссия. 2016». 7. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2016 г. № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения». 8. Приказ Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. №750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов». 9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 986н г. Москва «Об утверждении Положения о Совете по этике». 10. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ. 11. Федеральный Закон от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». 12. Федеральный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень предъявляемой отчетной документации - - Акты наработки мРНК продукта «T-Cell mRNAVector СА125» не менее 30 мг; - Стратегия контроля качества мРНК-продукта «T-Cell mRNAVector СА125»; - Протокол оценки качества (Паспорт) мРНК-препарата «T-Cell mRNAVector СА125»; - Отчет о валидации методик контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 4. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 25 000,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии, предусмотренной статьей 45 № 44-ФЗ. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытом таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (далее - специальный счет), для их перевода в случаях, предусмотренных статьей 44 № 44-ФЗ, на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации. Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; В случае предоставления обеспечения заявки на участие в закупке в виде денежных средств: - подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки на блокирование денежных средств, находящихся на его специальном счете, в размере обеспечения заявки на участие в закупке. б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 № 44-ФЗ; - Независимая гарантия должна быть безотзывной и должна содержать: 1) сумму независимой гарантии, подлежащую уплате гарантом заказчику в установленных статьей 44 № 44-ФЗ, случаях для предъявления требования об уплате денежной суммы по независимой гарантии, предоставленной для обеспечения заявки на участие в закупке, или сумму независимой гарантии, подлежащую уплате гарантом заказчику в случае ненадлежащего исполнения обязательств принципалом в соответствии со статьей 96 № 44-ФЗ, а также идентифик

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО Г. МОСКВЕ (ФГБУ "РНЦРР" МИНЗДРАВА РОССИИ) () ИНН: 7728065856 КПП: 772801001 КБК: ОКТМО: 45910000 40102810545370000003 03100643000000017300 004525988

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Профсоюзная, д. 86 стр. 1

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 1 500 000,00 Российский рубль (30 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта, гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями № 44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 № 44-ФЗ. - Обеспечении исполнения контракта, включая положения о предоставлении такого обеспечения с учетом положений статьи 37 № 44-ФЗ, об обеспечении гарантийных обязательств не применяются в случае: 1) заключения контракта с участником закупки, который является казенным учреждением; 2) осуществления закупки услуги по предоставлению кредита; 3) заключения бюджетным учреждением, государственным, муниципальным унитарными предприятиями контракта, предметом которого является выдача независимой гарантии. - Участник закупки, с которым заключается контракт по результатам определения поставщика в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 30 № 44-ФЗ, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 № 44-ФЗ, от обеспечения гарантийных обязательств в случае предоставления таким участником закупки информации, содержащейся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающей исполнение таким участником (без учета правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней). Такая информация представляется участником закупки до заключения контракта. При этом сумма цен таких контрактов должна составлять не менее

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий