Номер извещения: 0373100013426000539

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Ю.М. ЛОПУХИНА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Наименование объекта закупки: Поставка оборудования

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000134001000008

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Ю.М. ЛОПУХИНА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Почтовый адрес: 119435, Москва, г Москва, ул Пироговская М., дом 1А

Место нахождения: Российская Федерация, 119435, Москва г, Малая Пироговская ул, Д. 1А

Ответственное должностное лицо: Бузылева Е. Б.

Адрес электронной почты: dogovor@rcpcm.org

Номер контактного телефона: 7-495-5973051

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 19.10.2026 10:50 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 27.10.2026 06:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 27.10.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 28.10.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 7 078 632,30

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261770401401077040100100014250000000

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.01.2027

Закупка за счет собственных и иных средств: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 28.99.39.190 - Система полуавтоматическая для формирования жидкостных контуров для обеспечения процесса культивирования Соответствие конструкции и материалов системы требованиям GMP Соответствие Комплект поставки включает компоненты: модуль соединения магистралей, контейнер для лезвий, стартовый комплект одноразовых емкостей, трубок и коннекторов Соответствие Система защиты от брызг Соответствие - Штука - 1,00 - 7 078 632,30 - 7 078 632,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Соответствие конструкции и материалов системы требованиям GMP Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект поставки включает компоненты: модуль соединения магистралей, контейнер для лезвий, стартовый комплект одноразовых емкостей, трубок и коннекторов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Система защиты от брызг Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимальный внутренний диаметр магистрали ? 4.1 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Установка температуры соединения магистралей пользователем Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нижняя граница установки температуры ? 270 Градус Цельсия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Протоколы валидационные в комплекте поставки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соединение между собой магистралей одинакового и разного диаметра Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технология работы – соединение термопластичных компонентов под воздействием температуры в специализированных модулях системы с контролируемыми и программируемыми условиями Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Одноразовый пакет для хранения жидкостей, с характеристиками: сбор, хранение и перекачка жидкостей для культивирования, объем 500 мл, стерильный, включает запаянную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, соединение Луер для соединения с закрытыми системами с проколом пряжкой-бабочкой, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки ? 500 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Рабочий диапазон температур культуральной емкости ? 10 и ? 50 Градус Цельсия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Отражение на дисплее статуса системы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий объем культуральной емкости ? 2 Литр; кубический дециметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость емкости для культивирования с системой CellBri Gentle Exp 10 (производство CellBri, Китай), имеющейся у Заказчика Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Работа от встроенной батареи без стационарного подключения к сети Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Все компоненты культуральной емкости стерильно соединены в единую конструкцию, имеют выходящие трубки и коннекторы для обеспечения стерильного спаивания с внешними компонентами жидкостной магистрали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материалы культуральной емкости: внутренние поверхности – биосовместимы и биоинертны, внешние поверхности – усилены для прочности и исключения утечки газовых смесей Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материалы конструкции культуральной емкости: полиэтилен, полипропилен, поликарбонат, силикон, C-Flex, полиэстер, EVA Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимальное число запаиваний без подзарядки ? 500 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Отражение на дисплее модуля количества оставшихся в контейнере лезвий Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Формируемые контуры должны быть совместимы с культивированием в формате single-use, в режимах культивирования: batch, fed-batch, перфузия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Верхняя граница установки температуры ? 330 Градус Цельсия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Контейнер для лезвий внутри модуля Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Одноразовый комплект для переноса из бутылок в пакет, с характеристиками: назначение – перенос жидкостей для культивирования из многоразовых стерилизованных бутылок в одноразовые стерильные пакеты, включает крышку для бутыли с внутренним диаметром 38 мм, разъем луэр папа, трубку трансферную длной 400 мм, воздушный фильтр, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки ? 500 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Соединение произвольных комбинаций магистралей: сухая магистраль / сухая магистраль, магистраль с жидкостью / сухая магистраль, магистраль с жидкостью / магистраль с жидкостью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оповещение при отклонениях: застревание лезвия, нехватка лезвий, некорректная установка магистралей, превышение допустимого значения температуры Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Программное обеспечение для контроля системы, хранения и анализа данных включает функции и соответствует требованиям: GLP/GMP и FDA 21CFR Part11: - обеспечение цифрового процесса и средств контроля, чтобы гарантировать аутентичность, целостность и, конфиденциальность электронных записей, создаваемых в процессе работы системы - настройка иерархического уровня доступа - настройка доступа с использованием уникальных для каждого пользователя учетной записи и пароля - настройка прав пользователей для разных учетных записей - возможность создания произвольных групп пользователей, в том числе из пользователей с одинаковым уровнем доступа - наличие верифицируемых электронных цифровых подписей для каждого пользователя системы - журнал регистрации всех событий для прослеживаемости активности пользователей, в том числе авторизации, выхода и изменения настроек пользователей, изменения уровней доступа групп, начала и конца запуска программ в ручном и автоматическом режиме с данными об операторе и времени - хранение исходной информации в файлах защищенного формата - выявление ошибок передачи данных - обеспечение целостности данных путем автоматического сохранения действий, результатов и соответствующих им условий измерения, а также полной блокировкой возможности удаления и исправления записанных данных - формирование и вывод отчетов за выбранный период, включая данные измерений и всех действий пользователей - блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа - интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс - отображение и анализ всех зарегистрированных значений в виде графиков и таблиц - возможность объединения множества единичных систем в единую сеть и управления всеми процессами централизовано с единого сервера, включая обмен данными между единичными системами, сравнение данных, полученных при запуске разных систем, извлечение, анализ и верификация данных в дистанционном формате Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип культуральной емкости: одноразовые, герметичные, стерилизованные, биоинертные Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество лезвий в контейнере ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Одноразовый набор для отбора проб препаратов, с характеристиками: назначение - отбор проб из культуральной емкости, включает пробоотборную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, мешок-резервуар объемом 5 л, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Одноразовый набор для отбора проб препаратов, с характеристиками: назначение - отбор проб из культуральной емкости, включает пробоотборную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, мешок-резервуар объемом 3 л, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Одноразовый шестиканальный стерильный пробоотборник в комплекте поставки, с характеристиками: назначение – для стерильного последовательного отбора проб, включает запаянную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, коннектор Луер для соединения с закрытыми системами, воздушный фильтр, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение культуральной емкости: наращивание клеточных культур в биореакторах CellBri Gentle Exp 10 в режиме перфузии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение – стерильное соединение компонентов жидкостных магистралей, с использованием одноразовых полимерных емкостей различных объемов, трубок и коннекторов, для создания полностью изолированного от окружающей среды закрытого контура и сопряжения элементов технологической цепочки для работы с клеточным материалом и клеточными препаратами Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность обработки магистралей из поливинилхлорида и этил-винил-ацетата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с магистралями различного диаметра без использование дополнительных адаптеров Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Отражение на дисплее модуля температуры соединения и количества оставшихся лезвий в режиме реального времени Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Водонепроницаемый Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оповещение при отклонениях: низкий уровень заряда, превышение допустимого значения температуры Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Емкость пластиковая, герметичная, для культивирования в формате биореактора одноразового типа, в комплекте поставки ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Конструкция культуральной емкости включает: 8 одинарных фиттингов с соединением размером 1/4”, двойной фиттинг с соединением размером 1/4”, трубка из медицинского силикона 2.4х4 длиной 180 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 120 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 800 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 80 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 40 мм (3 шт.), трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 35 мм (2 шт.), трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 160 мм (2 шт.), трубка из медицинского силикона 6.4х9.5 длиной 60 мм (2 шт.), трубка из TPE размером 1/4”х7/16” длиной 800 мм (3 шт.), трубка из PVC размером 3х4 длиной 150 мм (2 шт.), быстросъемный коннектор с заглушкой с соединением размером 1/4” мама, быстросъемный коннектор с заглушкой с соединением размером 1/4” папа (2 шт.), фиттинг луэр - 1/8” мама, безыгольный коннектор для порта пробоотбора, заглушка порта луэр (2 шт.), газовый фильтр (2 шт.), фиттинги L-type 3/16” (18 шт.), кабель 3.6х200 мм (4 шт.), зажим для трубок 1/4" типа Y-Style (3 шт.), кулачковый зажим (2 шт.), пластиковый поршень 300 мм длиной, одноразовый датчик DO, одноразовый датчик pH, удерживающая мембрана 240х180 мм, суппорт мембраны, мешок газообмена, мешок zip-lock Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимальный внешний диаметр магистрали ? 3.9 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимальный внешний диаметр магистрали ? 6.2 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальный внутренний диаметр магистрали ? 2.9 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Рабочий объем культуральной емкости, диапазон ? 200 и ? 1000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Рабочее давление культуральной емкости ? 0.1 Бар Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр пор удерживающей мембраны культуральной емкости, мкм 1.2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Соответствие конструкции и материалов системы требованиям GMP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект поставки включает компоненты: модуль соединения магистралей, контейнер для лезвий, стартовый комплект одноразовых емкостей, трубок и коннекторов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Система защиты от брызг - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимальный внутренний диаметр магистрали - ? 4.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Установка температуры соединения магистралей пользователем - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нижняя граница установки температуры - ? 270 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Протоколы валидационные в комплекте поставки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соединение между собой магистралей одинакового и разного диаметра - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технология работы – соединение термопластичных компонентов под воздействием температуры в специализированных модулях системы с контролируемыми и программируемыми условиями - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Одноразовый пакет для хранения жидкостей, с характеристиками: сбор, хранение и перекачка жидкостей для культивирования, объем 500 мл, стерильный, включает запаянную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, соединение Луер для соединения с закрытыми системами с проколом пряжкой-бабочкой, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Рабочий диапазон температур культуральной емкости - ? 10 и ? 50 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Отражение на дисплее статуса системы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий объем культуральной емкости - ? 2 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость емкости для культивирования с системой CellBri Gentle Exp 10 (производство CellBri, Китай), имеющейся у Заказчика - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Работа от встроенной батареи без стационарного подключения к сети - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Все компоненты культуральной емкости стерильно соединены в единую конструкцию, имеют выходящие трубки и коннекторы для обеспечения стерильного спаивания с внешними компонентами жидкостной магистрали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материалы культуральной емкости: внутренние поверхности – биосовместимы и биоинертны, внешние поверхности – усилены для прочности и исключения утечки газовых смесей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материалы конструкции культуральной емкости: полиэтилен, полипропилен, поликарбонат, силикон, C-Flex, полиэстер, EVA - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимальное число запаиваний без подзарядки - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Отражение на дисплее модуля количества оставшихся в контейнере лезвий - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Формируемые контуры должны быть совместимы с культивированием в формате single-use, в режимах культивирования: batch, fed-batch, перфузия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Верхняя граница установки температуры - ? 330 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Контейнер для лезвий внутри модуля - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Одноразовый комплект для переноса из бутылок в пакет, с характеристиками: назначение – перенос жидкостей для культивирования из многоразовых стерилизованных бутылок в одноразовые стерильные пакеты, включает крышку для бутыли с внутренним диаметром 38 мм, разъем луэр папа, трубку трансферную длной 400 мм, воздушный фильтр, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Соединение произвольных комбинаций магистралей: сухая магистраль / сухая магистраль, магистраль с жидкостью / сухая магистраль, магистраль с жидкостью / магистраль с жидкостью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оповещение при отклонениях: застревание лезвия, нехватка лезвий, некорректная установка магистралей, превышение допустимого значения температуры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Программное обеспечение для контроля системы, хранения и анализа данных включает функции и соответствует требованиям: GLP/GMP и FDA 21CFR Part11: - обеспечение цифрового процесса и средств контроля, чтобы гарантировать аутентичность, целостность и, конфиденциальность электронных записей, создаваемых в процессе работы системы - настройка иерархического уровня доступа - настройка доступа с использованием уникальных для каждого пользователя учетной записи и пароля - настройка прав пользователей для разных учетных записей - возможность создания произвольных групп пользователей, в том числе из пользователей с одинаковым уровнем доступа - наличие верифицируемых электронных цифровых подписей для каждого пользователя системы - журнал регистрации всех событий для прослеживаемости активности пользователей, в том числе авторизации, выхода и изменения настроек пользователей, изменения уровней доступа групп, начала и конца запуска программ в ручном и автоматическом режиме с данными об операторе и времени - хранение исходной информации в файлах защищенного формата - выявление ошибок передачи данных - обеспечение целостности данных путем автоматического сохранения действий, результатов и соответствующих им условий измерения, а также полной блокировкой возможности удаления и исправления записанных данных - формирование и вывод отчетов за выбранный период, включая данные измерений и всех действий пользователей - блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа - интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс - отображение и анализ всех зарегистрированных значений в виде графиков и таблиц - возможность объединения множества единичных систем в единую сеть и управления всеми процессами централизовано с единого сервера, включая обмен данными между единичными системами, сравнение данных, полученных при запуске разных систем, извлечение, анализ и верификация данных в дистанционном формате - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип культуральной емкости: одноразовые, герметичные, стерилизованные, биоинертные - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество лезвий в контейнере - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Одноразовый набор для отбора проб препаратов, с характеристиками: назначение - отбор проб из культуральной емкости, включает пробоотборную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, мешок-резервуар объемом 5 л, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Одноразовый набор для отбора проб препаратов, с характеристиками: назначение - отбор проб из культуральной емкости, включает пробоотборную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, мешок-резервуар объемом 3 л, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Одноразовый шестиканальный стерильный пробоотборник в комплекте поставки, с характеристиками: назначение – для стерильного последовательного отбора проб, включает запаянную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, коннектор Луер для соединения с закрытыми системами, воздушный фильтр, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение культуральной емкости: наращивание клеточных культур в биореакторах CellBri Gentle Exp 10 в режиме перфузии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение – стерильное соединение компонентов жидкостных магистралей, с использованием одноразовых полимерных емкостей различных объемов, трубок и коннекторов, для создания полностью изолированного от окружающей среды закрытого контура и сопряжения элементов технологической цепочки для работы с клеточным материалом и клеточными препаратами - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность обработки магистралей из поливинилхлорида и этил-винил-ацетата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с магистралями различного диаметра без использование дополнительных адаптеров - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Отражение на дисплее модуля температуры соединения и количества оставшихся лезвий в режиме реального времени - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Водонепроницаемый - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оповещение при отклонениях: низкий уровень заряда, превышение допустимого значения температуры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Емкость пластиковая, герметичная, для культивирования в формате биореактора одноразового типа, в комплекте поставки - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Конструкция культуральной емкости включает: 8 одинарных фиттингов с соединением размером 1/4”, двойной фиттинг с соединением размером 1/4”, трубка из медицинского силикона 2.4х4 длиной 180 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 120 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 800 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 80 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 40 мм (3 шт.), трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 35 мм (2 шт.), трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 160 мм (2 шт.), трубка из медицинского силикона 6.4х9.5 длиной 60 мм (2 шт.), трубка из TPE размером 1/4”х7/16” длиной 800 мм (3 шт.), трубка из PVC размером 3х4 длиной 150 мм (2 шт.), быстросъемный коннектор с заглушкой с соединением размером 1/4” мама, быстросъемный коннектор с заглушкой с соединением размером 1/4” папа (2 шт.), фиттинг луэр - 1/8” мама, безыгольный коннектор для порта пробоотбора, заглушка порта луэр (2 шт.), газовый фильтр (2 шт.), фиттинги L-type 3/16” (18 шт.), кабель 3.6х200 мм (4 шт.), зажим для трубок 1/4" типа Y-Style (3 шт.), кулачковый зажим (2 шт.), пластиковый поршень 300 мм длиной, одноразовый датчик DO, одноразовый датчик pH, удерживающая мембрана 240х180 мм, суппорт мембраны, мешок газообмена, мешок zip-lock - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимальный внешний диаметр магистрали - ? 3.9 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимальный внешний диаметр магистрали - ? 6.2 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальный внутренний диаметр магистрали - ? 2.9 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Рабочий объем культуральной емкости, диапазон - ? 200 и ? 1000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Рабочее давление культуральной емкости - ? 0.1 - Бар - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр пор удерживающей мембраны культуральной емкости, мкм - 1.2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Соответствие конструкции и материалов системы требованиям GMP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект поставки включает компоненты: модуль соединения магистралей, контейнер для лезвий, стартовый комплект одноразовых емкостей, трубок и коннекторов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Система защиты от брызг - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимальный внутренний диаметр магистрали - ? 4.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Установка температуры соединения магистралей пользователем - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нижняя граница установки температуры - ? 270 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Протоколы валидационные в комплекте поставки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соединение между собой магистралей одинакового и разного диаметра - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технология работы – соединение термопластичных компонентов под воздействием температуры в специализированных модулях системы с контролируемыми и программируемыми условиями - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Одноразовый пакет для хранения жидкостей, с характеристиками: сбор, хранение и перекачка жидкостей для культивирования, объем 500 мл, стерильный, включает запаянную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, соединение Луер для соединения с закрытыми системами с проколом пряжкой-бабочкой, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Рабочий диапазон температур культуральной емкости - ? 10 и ? 50 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Отражение на дисплее статуса системы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий объем культуральной емкости - ? 2 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость емкости для культивирования с системой CellBri Gentle Exp 10 (производство CellBri, Китай), имеющейся у Заказчика - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Работа от встроенной батареи без стационарного подключения к сети - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Все компоненты культуральной емкости стерильно соединены в единую конструкцию, имеют выходящие трубки и коннекторы для обеспечения стерильного спаивания с внешними компонентами жидкостной магистрали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материалы культуральной емкости: внутренние поверхности – биосовместимы и биоинертны, внешние поверхности – усилены для прочности и исключения утечки газовых смесей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материалы конструкции культуральной емкости: полиэтилен, полипропилен, поликарбонат, силикон, C-Flex, полиэстер, EVA - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимальное число запаиваний без подзарядки - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Отражение на дисплее модуля количества оставшихся в контейнере лезвий - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Формируемые контуры должны быть совместимы с культивированием в формате single-use, в режимах культивирования: batch, fed-batch, перфузия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Верхняя граница установки температуры - ? 330 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Контейнер для лезвий внутри модуля - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Одноразовый комплект для переноса из бутылок в пакет, с характеристиками: назначение – перенос жидкостей для культивирования из многоразовых стерилизованных бутылок в одноразовые стерильные пакеты, включает крышку для бутыли с внутренним диаметром 38 мм, разъем луэр папа, трубку трансферную длной 400 мм, воздушный фильтр, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Соединение произвольных комбинаций магистралей: сухая магистраль / сухая магистраль, магистраль с жидкостью / сухая магистраль, магистраль с жидкостью / магистраль с жидкостью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оповещение при отклонениях: застревание лезвия, нехватка лезвий, некорректная установка магистралей, превышение допустимого значения температуры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Программное обеспечение для контроля системы, хранения и анализа данных включает функции и соответствует требованиям: GLP/GMP и FDA 21CFR Part11: - обеспечение цифрового процесса и средств контроля, чтобы гарантировать аутентичность, целостность и, конфиденциальность электронных записей, создаваемых в процессе работы системы - настройка иерархического уровня доступа - настройка доступа с использованием уникальных для каждого пользователя учетной записи и пароля - настройка прав пользователей для разных учетных записей - возможность создания произвольных групп пользователей, в том числе из пользователей с одинаковым уровнем доступа - наличие верифицируемых электронных цифровых подписей для каждого пользователя системы - журнал регистрации всех событий для прослеживаемости активности пользователей, в том числе авторизации, выхода и изменения настроек пользователей, изменения уровней доступа групп, начала и конца запуска программ в ручном и автоматическом режиме с данными об операторе и времени - хранение исходной информации в файлах защищенного формата - выявление ошибок передачи данных - обеспечение целостности данных путем автоматического сохранения действий, результатов и соответствующих им условий измерения, а также полной блокировкой возможности удаления и исправления записанных данных - формирование и вывод отчетов за выбранный период, включая данные измерений и всех действий пользователей - блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа - интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс - отображение и анализ всех зарегистрированных значений в виде графиков и таблиц - возможность объединения множества единичных систем в единую сеть и управления всеми процессами централизовано с единого сервера, включая обмен данными между единичными системами, сравнение данных, полученных при запуске разных систем, извлечение, анализ и верификация данных в дистанционном формате - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип культуральной емкости: одноразовые, герметичные, стерилизованные, биоинертные - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество лезвий в контейнере - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Одноразовый набор для отбора проб препаратов, с характеристиками: назначение - отбор проб из культуральной емкости, включает пробоотборную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, мешок-резервуар объемом 5 л, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Одноразовый набор для отбора проб препаратов, с характеристиками: назначение - отбор проб из культуральной емкости, включает пробоотборную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, мешок-резервуар объемом 3 л, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Одноразовый шестиканальный стерильный пробоотборник в комплекте поставки, с характеристиками: назначение – для стерильного последовательного отбора проб, включает запаянную трубку для стерильного соединения с открытыми системами, коннектор Луер для соединения с закрытыми системами, воздушный фильтр, совместим с системой для формирования жидкостных контуров и культуральной емкостью в комплекте поставки - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение культуральной емкости: наращивание клеточных культур в биореакторах CellBri Gentle Exp 10 в режиме перфузии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение – стерильное соединение компонентов жидкостных магистралей, с использованием одноразовых полимерных емкостей различных объемов, трубок и коннекторов, для создания полностью изолированного от окружающей среды закрытого контура и сопряжения элементов технологической цепочки для работы с клеточным материалом и клеточными препаратами - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность обработки магистралей из поливинилхлорида и этил-винил-ацетата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с магистралями различного диаметра без использование дополнительных адаптеров - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Отражение на дисплее модуля температуры соединения и количества оставшихся лезвий в режиме реального времени - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Водонепроницаемый - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оповещение при отклонениях: низкий уровень заряда, превышение допустимого значения температуры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Емкость пластиковая, герметичная, для культивирования в формате биореактора одноразового типа, в комплекте поставки - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Конструкция культуральной емкости включает: 8 одинарных фиттингов с соединением размером 1/4”, двойной фиттинг с соединением размером 1/4”, трубка из медицинского силикона 2.4х4 длиной 180 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 120 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 800 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 80 мм, трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 40 мм (3 шт.), трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 35 мм (2 шт.), трубка из медицинского силикона 4.8х8 длиной 160 мм (2 шт.), трубка из медицинского силикона 6.4х9.5 длиной 60 мм (2 шт.), трубка из TPE размером 1/4”х7/16” длиной 800 мм (3 шт.), трубка из PVC размером 3х4 длиной 150 мм (2 шт.), быстросъемный коннектор с заглушкой с соединением размером 1/4” мама, быстросъемный коннектор с заглушкой с соединением размером 1/4” папа (2 шт.), фиттинг луэр - 1/8” мама, безыгольный коннектор для порта пробоотбора, заглушка порта луэр (2 шт.), газовый фильтр (2 шт.), фиттинги L-type 3/16” (18 шт.), кабель 3.6х200 мм (4 шт.), зажим для трубок 1/4" типа Y-Style (3 шт.), кулачковый зажим (2 шт.), пластиковый поршень 300 мм длиной, одноразовый датчик DO, одноразовый датчик pH, удерживающая мембрана 240х180 мм, суппорт мембраны, мешок газообмена, мешок zip-lock - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальный внешний диаметр магистрали - ? 3.9 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимальный внешний диаметр магистрали - ? 6.2 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальный внутренний диаметр магистрали - ? 2.9 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Рабочий объем культуральной емкости, диапазон - ? 200 и ? 1000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Рабочее давление культуральной емкости - ? 0.1 - Бар - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр пор удерживающей мембраны культуральной емкости, мкм - 1.2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 70 786,32 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии, предусмотренной статьей 45 настоящего Федерального закона. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО Г. МОСКВЕ (ФГБУ ФНКЦ ФХМ ИМ. Ю.М. ЛОПУХИНА ФМБА РОССИИ) () ИНН: 7704014010 КПП: 770401001 КБК: ОКТМО: 45383000 40102810545370000003 03100643000000017300 004525988

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Московская, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, ш. Красногорское, д. 15, обл. Московская, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, ш. Красногорское, д. 15, склад, 2 этаж

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 15 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона № 44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона № 44-ФЗ. Требования к предоставлению обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 Федерального закона № 44-ФЗ, не применяются в случаях: 1) заключения контракта с участником закупки, который является казенным учреждением; 2) осуществления закупки услуги по предоставлению кредита; 3) заключения бюджетным учреждением, государственным, муниципальным унитарными предприятиями контракта, предметом которого является выдача независимой гарантии. Участник закупки, с которым заключается контракт по результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 30 Федерального закона № 44-ФЗ, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 Федерального закона № 44-ФЗ, в порядке, предусмотренном частью 8.1 статьи 96 Федерального закона № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: не менее 12 месяцев

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: Гарантия Поставщика на поставленное Оборудование, гарантия производителя на Оборудование должна составлять не менее 12 месяцев. Гарантийный срок начинает исчисляться со дня подписания соответствующего Акта ввода Оборудования в эксплуатацию, оказания Услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов. Заказчик вправе заявлять претензии Поставщику по скрытым дефектам Оборудования в течение указанного гарантийного срока

Требования к гарантии производителя товара: не менее 12 месяцев

Обеспечение гарантийных обязательств

Требуется обеспечение гарантийных обязательств: Да

Размер обеспечения гарантийных обязательств: 70 786,32 Российский рубль

Порядок предоставления обеспечения гарантийных обязательств, требования к обеспечению: Гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ и постановления Правительства Российской Федерации от 08.11.2013 № 1005 «О независимых гарантиях, используемых для целей Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»» или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику

Платежные реквизиты для обеспечения гарантийных обязательств: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий