Тендер (аукцион в электронной форме) 44-46420784 от 2026-10-08

Поставка изделий и материалов хирургических

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Цена контракта лота (млн.руб.) — 13.0

Срок подачи заявок — 16.10.2026

Номер извещения: 0373100094326001338

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка изделий и материалов хирургических

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000943001000024

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ: Да

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 115478, г Москва, г Москва, р-н Москворечье-Сабурово, ш Каширское, дом 24

Место нахождения: Российская Федерация, 115522, Москва г, Каширское ш, Д. 24

Ответственное должностное лицо: Касаткина Ю. А.

Адрес электронной почты: y.kasatkina@ronc.ru

Номер контактного телефона: 7-499-3241789

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 08.10.2026 09:06 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 16.10.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 16.10.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 20.10.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 12 980 250,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772407516277240100100075810000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.01.2028 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и апирогенны Соответствие Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Длина нити, см ?43 и ? 50 - Штука - 407,26 - 407,26

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?43 и ? 50 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира полидиоксанон с хлоргексидином диацетат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить уложена на картонном лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити (MP) 0,7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 6/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?10 и ? 14 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Конструктивные особенности шовного материала Фиксирование нити в игле методом лазерного сверления Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 50% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний картонный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальный блистер из фольги и дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?43 и ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира полидиоксанон с хлоргексидином диацетат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить уложена на картонном лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити (MP) - 0,7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?10 и ? 14 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Конструктивные особенности шовного материала - Фиксирование нити в игле методом лазерного сверления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 50% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний картонный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальный блистер из фольги и дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?43 и ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира полидиоксанон с хлоргексидином диацетат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить уложена на картонном лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити (MP) - 0,7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?10 и ? 14 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Конструктивные особенности шовного материала - Фиксирование нити в игле методом лазерного сверления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 50% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний картонный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальный блистер из фольги и дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №1 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель Соответствие Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 - Штука - 488,42 - 488,42

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер 0,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер 7/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?20 и ?25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество игл, шт не менее 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы, мм ?0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла колющая Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Окружность иглы 3/8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?7 и ?8 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе и фиксации под различными углами в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (хлоргексидин) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер - 7/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?20 и ?25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы, мм - ?0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла колющая - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Окружность иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?7 и ?8 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе и фиксации под различными углами в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (хлоргексидин) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер - 7/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?20 и ?25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы, мм - ?0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла колющая - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Окружность иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?7 и ?8 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе и фиксации под различными углами в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (хлоргексидин) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №3 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Марка стали не менее AISI 300 Тип иглы обратно-режущая Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие - Штука - 600,00 - 600,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?57 и ? 63 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?65 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы прямая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?57 и ? 63 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?65 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - прямая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?57 и ? 63 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?65 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - прямая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией № 7 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Длина нити, см ?140 и ? 150 Тип иглы колющая усиленная Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 - Штука - 1 142,95 - 1 142,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Длина нити, см ?140 и ? 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы колющая усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить уложена по восьмерке в картонном лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?46 и ? 48 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы, мм не менее 1.34 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Длина нити, см - ?140 и ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - колющая усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить уложена по восьмерке в картонном лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?46 и ? 48 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы, мм - не менее 1.34 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Длина нити, см - ?140 и ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - колющая усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить уложена по восьмерке в картонном лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?46 и ? 48 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы, мм - не менее 1.34 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №4 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Изготовлена из полиэфира полидиоксанон с хлоргексидином диацетат Соответствие Нить уложена на картонном лотке Соответствие Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие - Штука - 488,42 - 488,42

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Изготовлена из полиэфира полидиоксанон с хлоргексидином диацетат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить уложена на картонном лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 50% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?85 и ? 95 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити (MP) 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Конструктивные особенности шовного материала Фиксирование нити в игле методом лазерного сверления Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний картонный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальный блистер из фольги и дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?15 и < 18 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Изготовлена из полиэфира полидиоксанон с хлоргексидином диацетат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить уложена на картонном лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 50% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?85 и ? 95 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити (MP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Конструктивные особенности шовного материала - Фиксирование нити в игле методом лазерного сверления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний картонный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальный блистер из фольги и дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?15 и < 18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Изготовлена из полиэфира полидиоксанон с хлоргексидином диацетат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить уложена на картонном лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 50% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?85 и ? 95 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити (MP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Конструктивные особенности шовного материала - Фиксирование нити в игле методом лазерного сверления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний картонный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальный блистер из фольги и дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?15 и < 18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №5 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Длина нити, см ?65 и ? 75 Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие - Штука - 556,84 - 556,84

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?65 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?24 и ? 26 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы, мм не более 0.62 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?65 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?24 и ? 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы, мм - не более 0.62 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?65 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?24 и ? 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы, мм - не более 0.62 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №14 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Условный размер (номер) нити (USP) 3/0 - Штука - 747,37 - 747,37

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Игла колющая усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?65 и ? 73 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Кривизна иглы 0,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы, мм > 0.94 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Игла колющая усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?65 и ? 73 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Кривизна иглы - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы, мм - > 0.94 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Игла колющая усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?65 и ? 73 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Кривизна иглы - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы, мм - > 0.94 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №13 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Нить уложена по восьмерке в картонном лотке Соответствие Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Метрический размер нити (MP) 3,5 - Штука - 875,16 - 875,16

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Нить уложена по восьмерке в картонном лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити (MP) 3,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм >39 ?40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы, мм ? 0.94 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина нити, см ?140 и ? 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 0,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы колющая усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Нить уложена по восьмерке в картонном лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити (MP) - 3,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - >39 ?40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы, мм - ? 0.94 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина нити, см - ?140 и ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - колющая усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Нить уложена по восьмерке в картонном лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити (MP) - 3,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - >39 ?40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы, мм - ? 0.94 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина нити, см - ?140 и ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - колющая усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №11 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Марка стали не менее AISI 300 Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие - Штука - 1 312,53 - 1 312,53

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?65 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл, шт не менее 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Иглы колющие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ? 20 и ?23 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы, мм не более 0.62 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?65 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Иглы колющие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ? 20 и ?23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы, мм - не более 0.62 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?65 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иглы колющие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ? 20 и ?23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы, мм - не более 0.62 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №15 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Длина нити, см ?30 и ?35 Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше Соответствие - Штука - 691,68 - 691,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?30 и ?35 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Окружность иглы 3/8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (хлоргексидин) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер 0,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл, шт не менее 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?9.2 ?9.5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер 7/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы, мм ?0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?30 и ?35 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Окружность иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (хлоргексидин) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?9.2 ?9.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер - 7/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы, мм - ?0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?30 и ?35 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Окружность иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (хлоргексидин) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?9.2 ?9.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер - 7/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы, мм - ?0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №16 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Марка стали не менее AISI 300 Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Игла колющая Соответствие - Штука - 487,05 - 487,05

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 2/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Длина иглы, мм >24 ? 26 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?65 и ? 70 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы, мм > 0.5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Кривизна иглы 0,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Длина иглы, мм - >24 ? 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?65 и ? 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы, мм - > 0.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Кривизна иглы - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Длина иглы, мм - >24 ? 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?65 и ? 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы, мм - > 0.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Кривизна иглы - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №18 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Диаметр тела иглы, мм не менее 0.9 Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие - Штука - 727,47 - 727,47

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Диаметр тела иглы, мм не менее 0.9 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?38 и ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?85 и ? 95 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Диаметр тела иглы, мм - не менее 0.9 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?38 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?85 и ? 95 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Диаметр тела иглы, мм - не менее 0.9 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?38 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?85 и ? 95 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №20 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" Соответствие Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие - Штука - 395,05 - 395,05

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (хлоргексидин) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер 0,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер 7/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?40 и ?45 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество игл, шт не менее 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Окружность иглы 3/8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?12 ?13 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы, мм ?0.32 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы колющие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (хлоргексидин) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер - 7/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?40 и ?45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Окружность иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?12 ?13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы, мм - ?0.32 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы колющие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (хлоргексидин) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер - 7/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?40 и ?45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Окружность иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?12 ?13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы, мм - ?0.32 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы колющие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №21 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Длина нити, см ?65 и ? 75 Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 - Штука - 614,74 - 614,74

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?65 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Марка стали не менее AISI 4000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Условный размер (номер) нити (USP) 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 3/8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?15 и ? 18 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?65 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Марка стали - не менее AISI 4000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Условный размер (номер) нити (USP) - 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?15 и ? 18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?65 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Марка стали - не менее AISI 4000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Условный размер (номер) нити (USP) - 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?15 и ? 18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №10 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Метрический размер нити (MP) 1,5 Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Длина нити, см ?85 и ? 95 - Штука - 803,26 - 803,26

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Метрический размер нити (MP) 1,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?85 и ? 95 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Иглы колющие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы, мм не более 0.3556 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?16 и ? 17 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл, шт не менее 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Метрический размер нити (MP) - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?85 и ? 95 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Иглы колющие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы, мм - не более 0.3556 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?16 и ? 17 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Метрический размер нити (MP) - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?85 и ? 95 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иглы колющие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы, мм - не более 0.3556 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?16 и ? 17 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №6 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Метрический размер нити (MP) 4 Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие - Штука - 908,00 - 908,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Условный размер (номер) нити (USP) 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?140 и ? 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить уложена по восьмерке в картонном лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы колющая усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?46 и ? 48 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Условный размер (номер) нити (USP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?140 и ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить уложена по восьмерке в картонном лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - колющая усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?46 и ? 48 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Условный размер (номер) нити (USP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?140 и ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить уложена по восьмерке в картонном лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - колющая усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?46 и ? 48 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №12 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Метрический размер нити (MP) 0,7 Иглы колющие Соответствие Условный размер (номер) нити (USP) 6/0 - Штука - 1 371,58 - 1 371,58

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Метрический размер нити (MP) 0,7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы колющие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 6/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 65 ?70 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл, шт не менее 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина иглы, мм >12 ?13 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 0,375 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Метрический размер нити (MP) - 0,7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы колющие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 65 ?70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина иглы, мм - >12 ?13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 0,375 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Метрический размер нити (MP) - 0,7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы колющие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 65 ?70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина иглы, мм - >12 ?13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 0,375 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №9 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Кривизна иглы 1/2 Длина нити, см ?87 и ? 90 Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие - Штука - 704,95 - 704,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?87 и ? 90 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?33 и ? 38 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы, мм > 0.94 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Условный размер (номер) нити (USP) 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали не менее AISI 300 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла колющая с заточкой кончика острия (1/32 от длины корпуса иглы) колющая усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?87 и ? 90 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?33 и ? 38 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы, мм - > 0.94 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Условный размер (номер) нити (USP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла колющая с заточкой кончика острия (1/32 от длины корпуса иглы) - колющая усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?87 и ? 90 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?33 и ? 38 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы, мм - > 0.94 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO: 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при наложении хирургического шва, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Условный размер (номер) нити (USP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали - не менее AISI 300 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла колющая с заточкой кончика острия (1/32 от длины корпуса иглы) - колющая усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №2 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Иглы колющие Соответствие Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие - Штука - 805,58 - 805,58

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы колющие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл, шт не менее 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?85 и ? 95 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?16 и ? 18 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы, мм не более 0.3556 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы колющие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?85 и ? 95 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?16 и ? 18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы, мм - не более 0.3556 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы колющие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл, шт - не менее 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?85 и ? 95 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?16 и ? 18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы, мм - не более 0.3556 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №8 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Длина иглы, мм ?18 и ? 21 Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие - Штука - 635,79 - 635,79

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Длина иглы, мм ?18 и ? 21 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали не более 4400 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 40 и ? 46 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы обратно - режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Кривизна иглы 3/8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 1,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Длина иглы, мм - ?18 и ? 21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали - не более 4400 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 40 и ? 46 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - обратно - режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Кривизна иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Длина иглы, мм - ?18 и ? 21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали - не более 4400 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 40 и ? 46 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - обратно - режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Кривизна иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №17 в ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Метрический размер нити (MP) 1,5 Длина нити, см ?65 и ? 75 Диаметр тела иглы, мм не менее 0.3556 - Штука - 585,68 - 585,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Метрический размер нити (MP) 1,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ?65 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы, мм не менее 0.3556 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания , день ? 180 и ? 238 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить должна быть окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?17 и ? 22 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл, шт не менее 1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Метрический размер нити (MP) - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ?65 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы, мм - не менее 0.3556 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?17 и ? 22 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл, шт - не менее 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Метрический размер нити (MP) - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ?65 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы, мм - не менее 0.3556 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания , день - ? 180 и ? 238 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить должна быть окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO : 60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?17 и ? 22 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл, шт - не менее 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с позицией №19 в ТЗ

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 64 901,25 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с требованиями 44-ФЗ

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736У14790, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО Г. МОСКВЕ (ФГБУ "НМИЦ ОНКОЛОГИИ ИМ. Н.Н. БЛОХИНА" МИНЗДРАВА РОССИИ) () ИНН: 7724075162 КПП: 772401001 КБК: 05611610051019000140 ОКТМО: 45917000 40102810545370000003 03100643000000017300 004525988

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, ш. Каширское, д. 23 стр. 3

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 20 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: в соответствии с требованиями 44-ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736У14790, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Остаточный срок годности на дату поставки не менее 12 месяцев

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru