Тендер (аукцион в электронной форме) 44-46397888 от 2026-10-05

Поставка реагентов совместимых с биохимическим анализатором А-15, имеющимся в наличии у Заказчика

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Цены контрактов 2 лотов (млн.руб.) — 1.0, 1.0

Срок подачи заявок — 16.10.2026

Номер извещения: 0387200009126004281

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченное учреждение КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО МОНИТОРИНГА"

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов совместимых с биохимическим анализатором А-15, имеющимся в наличии у Заказчика (5)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603872000303001000028

Контактная информация

Размещение осуществляет: Уполномоченное учреждение

Организация, осуществляющая размещение: КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО МОНИТОРИНГА"

Почтовый адрес: 628400, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра , Г. СУРГУТ, ПР-КТ НАБЕРЕЖНЫЙ, Д. 41

Место нахождения: 628400, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра , Г. СУРГУТ, ПР-КТ НАБЕРЕЖНЫЙ, Д. 41

Ответственное должностное лицо: Гончарова А. В.

Адрес электронной почты: zakypki@clm86.ru

Номер контактного телефона: 8-34625-89821

Дополнительная информация: БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"; Место нахождения, почтовый адрес: 628100, ХАНТЫМАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА , ОКТЯБРЬСКИЙ муниципальный район, городское поселение ОКТЯБРЬСКОЕ, ПГТ ОКТЯБРЬСКОЕ, УЛ МЕДИЦИНСКАЯ, Д. 4А/4 номер контактного телефона/факса: 7-34678-20829; адрес электронной почты: oktmed2@mail.ru контактное лицо: Буторина Надежда Леонтьевна, Специалист по закупкам, контактный телефон: 8-34672- 26430, Адрес электронной почты: oktmed66@mail.ru

Регион: Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра АО

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 05.10.2026 09:24 (МСК+2)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 16.10.2026 09:00 (МСК+2)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 16.10.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 20.10.2026

Начальная (максимальная) цена контрактов

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 021 774,16

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262861400293586140100100870400000244

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 2,00 - 53 193,75 - 106 387,50

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Бычья сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в одном флаконе ? 5 и ? 7 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов сыворотки в наборе ? 20 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Бычья сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 20 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Бычья сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 20 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Описание: В соответствии с КТРУ Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизвод

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 2,00 - 53 193,75 - 106 387,50

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Бычья сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в одном флаконе ? 5 и ? 7 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов сыворотки в наборе ? 20 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Бычья сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 20 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Бычья сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 20 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Описание: В соответствии с КТРУ Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Объем сыворотки в одном флаконе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase): Данные параметр

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007194 - Множественные липидные аналиты ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества липидных аналитов (lipid analytes), чтобы создать липидный профиль клинического образца. Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие - Набор - 2,00 - 19 868,97 - 39 737,94

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества липидных аналитов (lipid analytes), чтобы создать липидный профиль клинического образца. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество включаемых в контроль параметров > 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Контроль качества параметров (липиды): Аполипопротеин А-I (Apolipoprotein A-I), Аполипопротеин B (Apolipoprotein B), Триглицериды (Triglyceride), Холестерин-ЛПНП (Cholesterol-LDL), Холестерин-ЛПВП (Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: дефибринированная плазма человека, содержащая релевантные биохимические параметры человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 9 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем контроля в наборе ? 3 и ? 4 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов контроля в наборе ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества липидных аналитов (lipid analytes), чтобы создать липидный профиль клинического образца. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество включаемых в контроль параметров - > 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Контроль качества параметров (липиды): Аполипопротеин А-I (Apolipoprotein A-I), Аполипопротеин B (Apolipoprotein B), Триглицериды (Triglyceride), Холестерин-ЛПНП (Cholesterol-LDL), Холестерин-ЛПВП (Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: дефибринированная плазма человека, содержащая релевантные биохимические параметры человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 9 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем контроля в наборе - ? 3 и ? 4 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов контроля в наборе - ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества липидных аналитов (lipid analytes), чтобы создать липидный профиль клинического образца. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество включаемых в контроль параметров - > 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Контроль качества параметров (липиды): Аполипопротеин А-I (Apolipoprotein A-I), Аполипопротеин B (Apolipoprotein B), Триглицериды (Triglyceride), Холестерин-ЛПНП (Cholesterol-LDL), Холестерин-ЛПВП (Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: дефибринированная плазма человека, содержащая релевантные биохимические параметры человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 9 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем контроля в наборе - ? 3 и ? 4 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов контроля в наборе - ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Описание: В соответствии с КТРУ Тип: Лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Контроль качества параметров (липиды): Аполипопротеин А-I (Apolipoprotein A-I), Аполипопротеин B (Apolipoprotein B), Триглицериды (Triglyceride), Холестерин-ЛПНП (Cholesterol-LDL), Холестерин-ЛПВП (Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Объем контроля в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Количество флаконов контроля в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории Количество включаемых в контроль параметров: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Состав: дефибринированная плазма человека, содержащая релевантные биохимические параметры человека: Состав отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) заданных аналитов метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Присвоен

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000044 - Множественные белки клинической химии ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 4,00 - 11 914,09 - 47 656,36

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: лиофизированный контрольный материал соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: лиофизированный контрольный материал - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: лиофизированный контрольный материал - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Тип: лиофизированный контрольный материал: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека: Состав отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) заданных аналитов метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации.: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный: Данные

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000044 - Множественные белки клинической химии ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 4,00 - 11 914,09 - 47 656,36

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: лиофизированный контрольный материал соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: лиофизированный контрольный материал - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: лиофизированный контрольный материал - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Количество флаконов в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека: Состав отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) заданных аналитов метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Тип: лиофизированный контрольный материал: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в се

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008349 - Креатинкиназа множественные изоферменты ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем реагента ? 1 Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов креатинкиназы (КК) (creatine kinase (CK)) в клиническом образце. - Набор - 2,00 - 1 874,69 - 3 749,38

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов креатинкиназы (КК) (creatine kinase (CK)) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование: для проведения калибровок в клинических лабораториях Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Включенные параметры: КФК-МВ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней не менее 1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок использования ? 75 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов креатинкиназы (КК) (creatine kinase (CK)) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование: - для проведения калибровок в клинических лабораториях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Включенные параметры: КФК-МВ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - не менее 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок использования - ? 75 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Присвоенное значение: - Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: - До международных эталонных стандартов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов креатинкиназы (КК) (creatine kinase (CK)) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование: - для проведения калибровок в клинических лабораториях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Включенные параметры: КФК-МВ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - не менее 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок использования - ? 75 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Присвоенное значение: - Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: - До международных эталонных стандартов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Описание: В соответствии с КТРУ Срок использования: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Прослеживаемость:: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента Присвоенное значение:: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами Использование:: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Включенные параметры: КФК-МВ: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002867 - Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем реагента ? 1 Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. - Набор - 2,00 - 2 807,46 - 5 614,92

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О, Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней не менее 1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 20 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Антистрептолизина О наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Известная концентрация антистрептолизина О соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов в упаковке ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О, Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - не менее 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Антистрептолизина О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Известная концентрация антистрептолизина О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О, Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - не менее 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Антистрептолизина О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Известная концентрация антистрептолизина О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Описание: В соответствии с КТРУ Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: Для контроля точности и правильности аналитических методов. Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О, Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Калибровка параметров: Антистрептолизина О: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Известная концентрация антистрептолизина О: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Количество флаконов в упаковке: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002742 - С-реактивный белок (СРБ) ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем реагента ? 5 Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце. - Набор - 2,00 - 2 807,46 - 5 614,92

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Известная концентрация. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: СРБ, СРБ-вч наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации С-реактивного белка соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 15 и ? 20 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Известная концентрация. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: СРБ, СРБ-вч - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации С-реактивного белка - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 15 и ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Известная концентрация. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: СРБ, СРБ-вч - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации С-реактивного белка - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 15 и ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Известная концентрация. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Калибровка параметров: СРБ, СРБ-вч: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Тип: лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: Для контроля точности и правильности аналитических методов. Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации С-реактивного белка: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Количество флаконов в упаковке: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010190 - Ревматоидный фактор ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. Калибровка параметров: Ревматоидный фактор соответствие Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор соответствие - Набор - 2,00 - 2 807,46 - 5 614,92

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Ревматоидный фактор соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Ревматоидный фактор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Ревматоидный фактор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Объем сыворотки в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Описание: В соответствии с КТРУ Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Калибровка параметров: Ревматоидный фактор: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Тип: Лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004250 - Ревматоидный фактор ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 100 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. - Набор - 6,00 - 10 034,83 - 60 208,98

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 6 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Реагент A + Реагент B соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином соответствии Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл ? 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интервал измерения, МЕ/мл ? 0,98 ? 180 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) < 2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) ? 4.3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 50 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагентов в наборе ? 40 и ? 60 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Реагент A + Реагент B - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином - соответствии - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интервал измерения, МЕ/мл - ? 0,98 ? 180 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - < 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - ? 4.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагентов в наборе - ? 40 и ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Реагент A + Реагент B - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином - соответствии - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интервал измерения, МЕ/мл - ? 0,98 ? 180 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - < 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - ? 4.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагентов в наборе - ? 40 и ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Описание: В соответствии с КТРУ Образцы для определения: сыворотка крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторотного тестирования. Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: В лаборатории установлен биохимический автоматический анализатор серии А-15 Интервал измерения, МЕ/мл: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторотного тестирования. Состав: Реагент A + Реагент B: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор А-15 В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001742 - Общий гемоглобин ИВД, калибратор.  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем реагента ? 1 Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце. - Набор - 4,00 - 37 459,58 - 149 838,32

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 4 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Только для диагностики in vitro. Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированного гемолизата, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов в упаковке ? 4 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Только для диагностики in vitro. Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированного гемолизата, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов в упаковке - ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Только для диагностики in vitro. Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного гемолизата, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов в упаковке - ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Описание: В соответствии с КТРУ Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Состав: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Тип: лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Стабильность лиофилизированного гемолизата, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: Для контроля точности и правильности аналитических методов. Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Только для диагностики in vitro. Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Количество флаконов в упаковке: Дан

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001189 - Общая лактатдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 500 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase, LDH) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа - Набор - 4,00 - 8 173,83 - 32 695,32

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 500 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase, LDH) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав реагента А входит Пируват соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л ? 40 ? 1260 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л ? 0,6 ? 21 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 420 Ед./л < 1.35 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 420 Ед./л) < 2.1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл.), Липедимические образцы (триглицериды до 10 г/л.) не влияют на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента в упаковке ? 240 и ? 270 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase, LDH) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав реагента А входит Пируват - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 40 ? 1260 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0,6 ? 21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 420 Ед./л - < 1.35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 420 Ед./л) - < 2.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл.), Липедимические образцы (триглицериды до 10 г/л.) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента в упаковке - ? 240 и ? 270 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase, LDH) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав реагента А входит Пируват - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 40 ? 1260 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0,6 ? 21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 420 Ед./л - < 1.35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 420 Ед./л) - < 2.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл.), Липедимические образцы (триглицериды до 10 г/л.) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагента в упаковке - ? 240 и ? 270 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Объем реагента в упаковке: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. В состав реагента А входит Пируват: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестир

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006769 - Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объём реагента ? 250 Описание Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце. - Штука - 2,00 - 3 275,01 - 6 550,02

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 250 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектофотометрический с фосфомалибдатом (УФ), дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Реагент А + Реагент В соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит молибдат аммония соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон Линейности реагента,ммоль/л ? 0,03 ? 6,5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред концентрация 3,80 мг/дл) ? 1.85 и ? 1.92 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред концентрация 3,80 мг/дл) ? 2.3 и ? 2.7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики "Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения" соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 30 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 330 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 250 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектофотометрический с фосфомалибдатом (УФ), дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит молибдат аммония - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон Линейности реагента,ммоль/л - ? 0,03 ? 6,5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред концентрация 3,80 мг/дл) - ? 1.85 и ? 1.92 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред концентрация 3,80 мг/дл) - ? 2.3 и ? 2.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - "Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 30 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 330 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём реагента - ? 250 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектофотометрический с фосфомалибдатом (УФ), дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит молибдат аммония - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон Линейности реагента,ммоль/л - ? 0,03 ? 6,5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред концентрация 3,80 мг/дл) - ? 1.85 и ? 1.92 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред концентрация 3,80 мг/дл) - ? 2.3 и ? 2.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

"Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 30 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 330 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 В состав Реагента B входит молибдат аммония: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Метод: Спектофотометрический с фосфомалибдатом (УФ), дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагенты готовы к использованию: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Состав: Реагент А + Реагент В: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Количество тестов в наборе: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Диапазон Линейности реагента,ммоль/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения по

- 21.20.23.110 - Калибратор сыворотка значащих биохимических параметров человека  (является медицинским изделием) Набор реагентов Калибратор значащих биохимических параметров человека Представляет собой Лиофилизированная сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации: Кислой фосфатазы, Альбумина, Билирубина общего и прямого, Креатинина, Глюкозы, Белка (общего), Мочевины, Мочевой кислоты, Холестерина, Триглицеридов, Фосфатазы щелочной, Альфа-амилаза, Амилаза панкреатическая, АЛТ/АСТ, Креатинкиназы, Гаммаглутамилтрансферазы, Лактатдегидрогеназы, Липаза, Са, Cl, Fe, Mg, P, K, Na, ЛПВП/ЛПНП, Холинестеразы и Амилазы панкреатической Предназначена для проведения калибровок в клинических лабораториях. - Набор - 2,00 - 23 698,18 - 47 396,36

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов Калибратор значащих биохимических параметров человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Представляет собой Лиофилизированная сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации: Кислой фосфатазы, Альбумина, Билирубина общего и прямого, Креатинина, Глюкозы, Белка (общего), Мочевины, Мочевой кислоты, Холестерина, Триглицеридов, Фосфатазы щелочной, Альфа-амилаза, Амилаза панкреатическая, АЛТ/АСТ, Креатинкиназы, Гаммаглутамилтрансферазы, Лактатдегидрогеназы, Липаза, Са, Cl, Fe, Mg, P, K, Na, ЛПВП/ЛПНП, Холинестеразы и Амилазы панкреатической Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначена для проведения калибровок в клинических лабораториях. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение отслеживается по Стандартному Референсному материалу 470 CRM470 (Институт Референсных Материалов и Измерений, IRMM). соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированный Стандарт стабилен в течение всего срока годности, указанного на этикетке. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Параметры в разведенной сыворотке стабильны, при температуре 2-8°С, исключая билирубин (8 часов), КФК (8 часов), Щелочную фосфатазу (1 час), ЛДГ (5 дней). ? 7 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В наборе ? 5 Флакон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объём каждого флакона ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов - Калибратор значащих биохимических параметров человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Представляет собой - Лиофилизированная сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации: Кислой фосфатазы, Альбумина, Билирубина общего и прямого, Креатинина, Глюкозы, Белка (общего), Мочевины, Мочевой кислоты, Холестерина, Триглицеридов, Фосфатазы щелочной, Альфа-амилаза, Амилаза панкреатическая, АЛТ/АСТ, Креатинкиназы, Гаммаглутамилтрансферазы, Лактатдегидрогеназы, Липаза, Са, Cl, Fe, Mg, P, K, Na, ЛПВП/ЛПНП, Холинестеразы и Амилазы панкреатической - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначена - для проведения калибровок в клинических лабораториях. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение отслеживается по Стандартному Референсному материалу 470 CRM470 (Институт Референсных Материалов и Измерений, IRMM). - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированный Стандарт стабилен в течение всего срока годности, указанного на этикетке. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Параметры в разведенной сыворотке стабильны, при температуре 2-8°С, исключая билирубин (8 часов), КФК (8 часов), Щелочную фосфатазу (1 час), ЛДГ (5 дней). - ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В наборе - ? 5 - Флакон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объём каждого флакона - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов - Калибратор значащих биохимических параметров человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Представляет собой - Лиофилизированная сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации: Кислой фосфатазы, Альбумина, Билирубина общего и прямого, Креатинина, Глюкозы, Белка (общего), Мочевины, Мочевой кислоты, Холестерина, Триглицеридов, Фосфатазы щелочной, Альфа-амилаза, Амилаза панкреатическая, АЛТ/АСТ, Креатинкиназы, Гаммаглутамилтрансферазы, Лактатдегидрогеназы, Липаза, Са, Cl, Fe, Mg, P, K, Na, ЛПВП/ЛПНП, Холинестеразы и Амилазы панкреатической - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена - для проведения калибровок в клинических лабораториях. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение отслеживается по Стандартному Референсному материалу 470 CRM470 (Институт Референсных Материалов и Измерений, IRMM). - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированный Стандарт стабилен в течение всего срока годности, указанного на этикетке. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Параметры в разведенной сыворотке стабильны, при температуре 2-8°С, исключая билирубин (8 часов), КФК (8 часов), Щелочную фосфатазу (1 час), ЛДГ (5 дней). - ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

В наборе - ? 5 - Флакон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объём каждого флакона - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010737 - Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы  (является медицинским изделием) Назначение Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов Описание Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. Для прямой установки на борт анализаторов А-15 и полной совместимости с ними соответствие - Штука - 2,00 - 11 241,29 - 22 482,58

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для прямой установки на борт анализаторов А-15 и полной совместимости с ними соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концентрированная жидкость, предназначенная для увеличения вязкости в проводящих системах и предотвращения образования воздушных пузырей, в процессе работы биохимических анализаторов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав реагента: Неионогенное ПАВ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Степень разведения > 490 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента в упаковке ? 1000 и ? 1100 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для прямой установки на борт анализаторов А-15 и полной совместимости с ними - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концентрированная жидкость, предназначенная для увеличения вязкости в проводящих системах и предотвращения образования воздушных пузырей, в процессе работы биохимических анализаторов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав реагента: Неионогенное ПАВ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Степень разведения - > 490 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента в упаковке - ? 1000 и ? 1100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для прямой установки на борт анализаторов А-15 и полной совместимости с ними - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концентрированная жидкость, предназначенная для увеличения вязкости в проводящих системах и предотвращения образования воздушных пузырей, в процессе работы биохимических анализаторов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав реагента: Неионогенное ПАВ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Степень разведения - > 490 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента в упаковке - ? 1000 и ? 1100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Состав реагента: Неионогенное ПАВ: Состав реагентов отвечает метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Степень разведения: Требование для совместимости с аналитическим оборудованием, установленным в КДЛ Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке: Для исключения излишних манипуляций с расходными материалами, повышения операционной и экономической эффективности Концентрированная жидкость, предназначенная для увеличения вязкости в проводящих системах и предотвращения образования воздушных пузырей, в процессе работы биохимических анализаторов: Необходим для корректного проведения биохимической реакции как неотъемлемая часть расходных материалов, используемых в процессе аналитической этапа ИВД тестирования, совместим с установленным в КДЛ оборудованием Для прямой установки на борт анализаторов А-15 и полной совместимости с ними: В КДЛ установлено оборудование данного типа Объем реагента в упаковке: Данные параметры оптимальны для лаборатории, принимая во внимание тип и поток проводимых в КДЛ исследований Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010738 - Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы  (является медицинским изделием) Назначение Для чистки и промывки системы биохимического анализа Описание Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. Использование: Концентрированная депротеиниирующая и промывочная жидкость (раствор) предназначена для промывки реакционных кювет, роторов, игл и других узлов анализаторов соответствие - Штука - 2,00 - 9 359,76 - 18 719,52

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для чистки и промывки системы биохимического анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование: Концентрированная депротеиниирующая и промывочная жидкость (раствор) предназначена для промывки реакционных кювет, роторов, игл и других узлов анализаторов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Раствор детергента + Гидроксид натрия соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав раствора детергента: неионогенное ПАВ Triton X-100, дистиллированная вода (тип II) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем раствора ? 100 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Степень разведения ? 200 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для чистки и промывки системы биохимического анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование: Концентрированная депротеиниирующая и промывочная жидкость (раствор) предназначена для промывки реакционных кювет, роторов, игл и других узлов анализаторов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Раствор детергента + Гидроксид натрия - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав раствора детергента: неионогенное ПАВ Triton X-100, дистиллированная вода (тип II) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем раствора - ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Степень разведения - ? 200 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для чистки и промывки системы биохимического анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование: Концентрированная депротеиниирующая и промывочная жидкость (раствор) предназначена для промывки реакционных кювет, роторов, игл и других узлов анализаторов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Раствор детергента + Гидроксид натрия - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав раствора детергента: неионогенное ПАВ Triton X-100, дистиллированная вода (тип II) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем раствора - ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Степень разведения - ? 200 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Состав: Раствор детергента + Гидроксид натрия: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Состав раствора детергента: неионогенное ПАВ Triton X-100, дистиллированная вода (тип II): Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Степень разведения: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 Объем раствора: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке: Для исключения излишних манипуляций с расходными материалами, повышения операционной и экономической эффективности Использование: Концентрированная депротеиниирующая и промывочная жидкость (раствор) предназначена для промывки реакционных кювет, роторов, игл и других узлов анализаторов: Необходим для корректного проведения биохимической реакции как неотъемлемая часть расходных материалов, используемых в процессе аналитической этапа ИВД тестирования, совместим с установленным в КДЛ оборудованием

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011195 - Магний (Mg2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объём реагента ? 180 Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - Набор - 2,00 - 5 017,42 - 10 034,84

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 180 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, биреагент соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент A + Реагент B (В состав Реагент B ксилидиновый синий) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность в диапазоне определения ммоль/л ? 0,02 и ? 0,03 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения ммоль/л ? 1,82 и ? 2,05 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 14 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 180 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, биреагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент A + Реагент B (В состав Реагент B ксилидиновый синий) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность в диапазоне определения ммоль/л - ? 0,02 и ? 0,03 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения ммоль/л - ? 1,82 и ? 2,05 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 14 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём реагента - ? 180 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, биреагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент A + Реагент B (В состав Реагент B ксилидиновый синий) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения ммоль/л - ? 0,02 и ? 0,03 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения ммоль/л - ? 1,82 и ? 2,05 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 14 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Описание: В соответствии с КТРУ Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, биреагент: Данный метод и тип реаегентов является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Состав набора: Реагент A + Реагент B (В состав Реагент B ксилидиновый синий): Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Пороговая чувствительность в диапазоне определения ммоль/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Предел линейности в диапазоне определения ммоль/л: Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения.: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высока

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001336 - Микроальбумин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 100 Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. - Набор - 2,00 - 12 402,15 - 24 804,30

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для опредедения: моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против микроальбумина человека, фиксированное время соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент B, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к альбумину человека наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность диапазоне определения мг/дл < 0,94 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения мг/дл > 199 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 15,7 мг/л) < 1.55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 15,7 мг/л) < 5.2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интреференции: билирубин (до 30 мг/дл) и гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияет на исследование определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагентов в наборе ? 40 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для ручной постановки и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется - для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для опредедения: моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против микроальбумина человека, фиксированное время - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент B, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к альбумину человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность диапазоне определения мг/дл - < 0,94 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения мг/дл - > 199 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 15,7 мг/л) - < 1.55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 15,7 мг/л) - < 5.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интреференции: билирубин (до 30 мг/дл) и гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияет на исследование определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагентов в наборе - ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для ручной постановки и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется - для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для опредедения: моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против микроальбумина человека, фиксированное время - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент B, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к альбумину человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность диапазоне определения мг/дл - < 0,94 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения мг/дл - > 199 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 15,7 мг/л) - < 1.55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 15,7 мг/л) - < 5.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интреференции: билирубин (до 30 мг/дл) и гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияет на исследование определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагентов в наборе - ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против микроальбумина человека, фиксированное время: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Используется: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Объем реагентов в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Состав набора: Реагент А + Реагент В: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Образцы для опредедения: моча человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Описание: В соответствии с КТРУ Пороговая чувствительность диапазоне определения мг/дл: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторотного тестирования. Предел линейности в диапазоне определения мг/дл: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторотного тестирования. Реагент B, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к альбумину человека: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контро

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004389 - Альбумин ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Объем реагента ? 1 Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце. - Набор - 2,00 - 2 807,46 - 5 614,92

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав: человеческая моча, содержащая определенные обозначенные концентрации микроальбумина наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Альбумин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 20 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для ручной постановки и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав: человеческая моча, содержащая определенные обозначенные концентрации микроальбумина - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Альбумин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для ручной постановки и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав: человеческая моча, содержащая определенные обозначенные концентрации микроальбумина - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Альбумин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Использование:: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Калибровка параметров: Альбумин: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Состав: человеческая моча, содержащая определенные обозначенные концентрации микроальбумина: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Описание: В соответствии с КТРУ Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010153 - Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. соответствие Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 2,00 - 5 621,78 - 11 243,56

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). Значение характеристики не может изменяться участником закупки НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 5 и ? 7 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность разведенного контроля при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем мочи в наборе ? 3 и ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность разведенного контроля при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем мочи в наборе - ? 3 и ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность разведенного контроля при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем мочи в наборе - ? 3 и ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Объем мочи в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Описание: В соответствии с КТРУ НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации.: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Стабильность разведенного контроля при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Состав: Лиофилизиров

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010153 - Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации соответствие Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 2,00 - 5 621,78 - 11 243,56

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). Значение характеристики не может изменяться участником закупки ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 5 и ? 7 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем мочи в наборе ? 3 и ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем мочи в наборе - ? 3 и ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем мочи в наборе - ? 3 и ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Тип: лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Описание: В соответствии с КТРУ Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Объем мочи в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрол

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011502 - Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем ? 250 и ? 270 Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - Набор - 2,00 - 18 815,31 - 37 630,62

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 250 и ? 270 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: спектофотометрический с ?-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит ?-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л ? 5,5 ? 603 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л ? 0,09 ? 11 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 37 Ед/л) < 1.7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 37 Ед/л) < 4.9 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: Гемоглобин (до 5 г/л), билирубин (до 10 г/л) и липемия (триглицериды до 4 г/л) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 20 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов в наборе ? 820 и ? 850 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 250 и ? 270 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: спектофотометрический с ?-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит ?-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 5,5 ? 603 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0,09 ? 11 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 37 Ед/л) - < 1.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 37 Ед/л) - < 4.9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: Гемоглобин (до 5 г/л), билирубин (до 10 г/л) и липемия (триглицериды до 4 г/л) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов в наборе - ? 820 и ? 850 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 250 и ? 270 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: спектофотометрический с ?-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит ?-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 5,5 ? 603 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0,09 ? 11 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 37 Ед/л) - < 1.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 37 Ед/л) - < 4.9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: Гемоглобин (до 5 г/л), билирубин (до 10 г/л) и липемия (триглицериды до 4 г/л) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов в наборе - ? 820 и ? 850 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 37 Ед/л): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Метод: спектофотометрический с ?-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 В состав Реагента B входит ?-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 37 Ед/л): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: В лаб

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002912 - Множественные белки клинической химии ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем реагента ? 5 Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце - Набор - 2,00 - 20 069,67 - 40 139,34

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в жидком виде, не менее 90 дней при однократном замораживании соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации специфических белков крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Калибровка параметров: А1-кислый гликопротеин, Компоненты комплемента С3, Компоненты комплемента С4, Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Преальбумин, Трансферрин соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабилен в жидком виде при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в жидком виде, не менее 90 дней при однократном замораживании - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации специфических белков крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Калибровка параметров: А1-кислый гликопротеин, Компоненты комплемента С3, Компоненты комплемента С4, Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Преальбумин, Трансферрин - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабилен в жидком виде при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в жидком виде, не менее 90 дней при однократном замораживании - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации специфических белков крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Калибровка параметров: А1-кислый гликопротеин, Компоненты комплемента С3, Компоненты комплемента С4, Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Преальбумин, Трансферрин - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабилен в жидком виде при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Описание: В соответствии с КТРУ Назначение: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях: Для контроля точности и правильности аналитических методов. Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в жидком виде, не менее 90 дней при однократном замораживании: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Состав: Сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации специфических белков крови человека: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Калибровка параметров: А1-кислый гликопротеин, Компоненты комплемента С3, Компоненты комплемента С4, Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Преальбумин, Трансферрин: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Стабилен в жидком виде при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004875 - Трансферрин ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Объем реагента ? 50 Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце. соответствие - Набор - 2,00 - 26 090,57 - 52 181,14

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 50 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент A соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон Линейности реагента, мг/дл ? 10,3 ? 710 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 141 мг/дл) ? 2 и ? 2.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость) (сред. концентрация 141 мг/дл) ? 2.5 и ? 3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл), ревматоидный фактор (300 IU/мл), липидемия (триглицериды до 30 г/л) не влияют на результат. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Выполняемых исследований в наборе ? 100 и ? 130 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент A - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон Линейности реагента, мг/дл - ? 10,3 ? 710 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 141 мг/дл) - ? 2 и ? 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость) (сред. концентрация 141 мг/дл) - ? 2.5 и ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл), ревматоидный фактор (300 IU/мл), липидемия (триглицериды до 30 г/л) не влияют на результат. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Выполняемых исследований в наборе - ? 100 и ? 130 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент A - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон Линейности реагента, мг/дл - ? 10,3 ? 710 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 141 мг/дл) - ? 2 и ? 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость) (сред. концентрация 141 мг/дл) - ? 2.5 и ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл), ревматоидный фактор (300 IU/мл), липидемия (триглицериды до 30 г/л) не влияют на результат. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Выполняемых исследований в наборе - ? 100 и ? 130 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro.: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию Реагент готов к употреблению.: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Состав набора: Реагент A: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость) (сред. концентрация 141 мг/дл): Данные метроло

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011074 - Общий холестерин ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объём реагента ? 500 и ? 600 Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце. - Штука - 2,00 - 13 629,13 - 27 258,26

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 500 и ? 600 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входит холестеролоксидаза соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входит пероксидаза соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измерения,ммоль/л ? 0,022 ? 27,5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл ? 970 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) < 2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) < 3.3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики "Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения" соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 1600 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 500 и ? 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входит холестеролоксидаза - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входит пероксидаза - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измерения,ммоль/л - ? 0,022 ? 27,5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 970 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) - < 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) - < 3.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - "Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 1600 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём реагента - ? 500 и ? 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входит холестеролоксидаза - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входит пероксидаза - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измерения,ммоль/л - ? 0,022 ? 27,5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 970 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) - < 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) - < 3.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

"Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 1600 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Реагент готов к употреблению: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Диапазон измерения,ммоль/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический автоматический анализатор серии А-15 Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический автоматический анализатор серии А-15 Состав набора: Реагент А: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики "Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения": Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования В состав Реагента А входит холестеролоксидаза: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильно

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007811 - Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 3 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид. - Набор - 4,00 - 11 914,09 - 47 656,36

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней не менее 1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - не менее 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - не менее 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Тип: Лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации.: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-ст

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007811 - Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 3 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид. - Набор - 4,00 - 11 914,09 - 47 656,36

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень 2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней не менее 1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень 2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - не менее 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень 2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - не менее 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Тип: Лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации.: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-ст

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Сведения о связи с позицией плана-графика

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603872000303001000028

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 021 774,16

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262861400293586140100100870400000244

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 5 108,87 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытом таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством РФ (далее - спецсчет), для их перевода в случаях, предусмотренных ст. 44 44-ФЗ, на счет, на котором в соответствии с законодательством РФ учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы РФ. Требования к таким банкам, к договору спецсчета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве спецсчета устанавливаются Правительством РФ; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 44-ФЗ; Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Предприятия УИС, организации инвалидов, предусмотренные ч. 2 ст. 29 44-ФЗ, предоставляют обеспечение заявки на участие в закупке в размере 0,5% НМЦК. Государственные, муниципальные учреждения не предоставляют обеспечение подаваемых ими заявок на участие в закупках. Участники закупки, являющиеся юридическими лицами, зарегистрированными на территории государства - члена ЕАЭС, за исключением Российской Федерации, или физическими лицами, являющимися гражданами государства - члена ЕАЭС, за исключением Российской Федерации, вправе предоставить обеспечение заявок в виде денежных средств. Денежные средства вносятся такими участниками закупки на счет:

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643718000008700, л/c 620333380, БИК 007162163, РКЦ Ханты-Мансийск, г. Ханты-Мансийск (УФК по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре), к/c 40102810245370000007

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ (ДЕПЗДРАВ ЮГРЫ) () ИНН: 8601002141 КПП: 860101001 КБК: 62011610056020000140 ОКТМО: 71871000001 40102810245370000007 03100643000000018700 007162163

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, а.окр. Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, м.р-н Октябрьский, г.п. Приобье, пгт. Приобье, ул. Портовая, д. 14, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра АО, Октябрьский м.р-н, г.п. Приобье, пгт Приобье, ул Портовая, 14

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки, с которым заключается контракт, предоставляет обеспечение исполнения контракта любым из двух способов: 1) внесение денежных средств на счет заказчика, на котором в соответствии с законодательством РФ учитываются операции со средствами, поступающими заказчику 2) предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 44-ФЗ. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст. 95 44-ФЗ. Контракт заключается после предоставления участником закупки, обеспечения исполнения контракта в соответствии с 44-ФЗ. Положения настоящего извещения об обеспечении исполнения контракта, включая положения о предоставлении такого обеспечения с учетом положений ст. 37 44-ФЗ, не применяются в случае: 1) заключения контракта с участником закупки, который является казенным учреждением; 2) осуществления закупки услуги по предоставлению кредита; 3) заключения бюджетным учреждением, государственным, муниципальным унитарными предприятиями контракта, предметом которого является выдача независимой гарантии. Участник закупки, с которым заключается контракт по результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) у СМП, СОНКО, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в соответствии с ч. 8.1. ст. 96 44-ФЗ. В ходе исполнения контракта поставщик (подрядчик, исполнитель) вправе изменить способ обеспечения исполнения контракта и (или) предоставить заказчику взамен ранее предоставленного обеспечения исполнения контракта, новое обеспечение исполнения контракта, в соответствии с ч. 7 ст. 96 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643718000008700, л/c 620333380, БИК 007162163, РКЦ Ханты-Мансийск, г. Ханты-Мансийск (УФК по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре), к/c 40102810245370000007

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru