Номер извещения: 0387200030226000101

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ФЕДОРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603872000302001000110

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ФЕДОРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Почтовый адрес: 628456, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра , СУРГУТСКИЙ Р-Н, ПГТ ФЕДОРОВСКИЙ, УЛ. ФЕДОРОВА, Д.2, -, -

Место нахождения: 628456, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра , СУРГУТСКИЙ Р-Н, ПГТ ФЕДОРОВСКИЙ, УЛ. ФЕДОРОВА, Д.2, -, -

Ответственное должностное лицо: Чиркова А. В.

Адрес электронной почты: urist_fgbsr@mail.ru

Номер контактного телефона: 8-34627-31155

Дополнительная информация: КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Заказчик : БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ФЕДОРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"; Контактная информация : Местонахождение: 628456, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра , СУРГУТСКИЙ Р-Н, ПГТ ФЕДОРОВСКИЙ, УЛ. ФЕДОРОВА, Д.2, -, -; Телефон: 7-3462-731143; E-mail: priemnaya@fgbsr.ru; Контактное лицо заказчика: Мустафина Гульнира Фаритовна; Номер контактного телефона: 8-34627-31143; E-mail: MustafinaGF@fgbsr.ru;

Регион: Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра АО

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 01.10.2026 12:34 (МСК+2)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 14.10.2026 10:00 (МСК+2)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 14.10.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 16.10.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 3 424 054,81

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262861701393586170100101650013314244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: 01.01.2027

Срок исполнения контракта: 15.02.2028

Количество этапов: 12

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аппарат ингаляционной анестезии,передвижной (WATO EX с принадлежностями) Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 3,00 - 15 250,00 - 45 750,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аппарат ингаляционной анестезии,передвижной (WATO EX с принадлежностями) Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 3,00 - 15 250,00 - 45 750,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Наркозно - дыхательный аппарат Venar Libere Screen Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 3,00 - 14 843,45 - 44 530,35

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аппарат наркозный Venar Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 3,00 - 13 346,86 - 40 040,58

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Компрессор воздушный для медицинских изделий (DK50 2VS) Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 3,00 - 5 591,67 - 16 775,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аппарат искусственной вентиляции легких SynoVent E3 с принадлежностями Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 3,00 - 12 242,64 - 36 727,92

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 3,00 - 13 420,00 - 40 260,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Монитор пациента Sinohero AcuitSing M, вариант исполнения Sinohero AcuitSing M8 Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 9 251,67 - 18 503,34

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Монитор пациента Sinohero AcuitSing M, вариант исполнения Sinohero AcuitSing M8 Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 9 251,67 - 18 503,34

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Монитор пациента Сторм модель 5600 Dixion Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 7 551,64 - 15 103,28

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию:Монитор пациента анестезиологический Vamos Drager Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 13 612,41 - 27 224,82

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Монитор пациента GUARDIAN (x) Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 4 764,34 - 9 528,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Монитор пациента прикроватный iMEC,вариант исполнения:iMEC 12 с принадлежностями Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 11 698,02 - 23 396,04

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Шприцевой насос Помпа шприцевая инфузионная SK-500 с принадлежностями Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 8,00 - 7 918,95 - 63 351,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Концентратор кислорода стационарный/ Концентратор кислорода медицинский Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 3,00 - 9 963,33 - 29 889,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 12 834,55 - 25 669,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Электрокардиограф Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 5 200,00 - 10 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Монитор пациента МПР6-03- "Тритон" Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 8 900,00 - 8 900,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Лор-установка MODULA, модель MODULA-EUROPA с принадлежностями Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 16 334,88 - 32 669,76

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЕ РАБ.МЕСТО VISUS 2P (КОМП.) Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 12 251,17 - 24 502,34

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Стерилизатор паровой "STERIVAP" ("СТЕРИВАП") с принадлежностями Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 12,00 - 22 061,67 - 264 740,04

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Автоматический пневмотонометр (тонометр офтальмологический, с питанием от сети) Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 18 690,05 - 37 380,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Автоматический рефрактометр (Рефрактометр/ Рефрактокератометр автоматический) Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 9 890,32 - 19 780,64

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-350- «ФОТЕК» Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 10 112,07 - 20 224,14

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Кольпоскоп ООО "НТК Азимут Плюс" Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 4 717,89 - 4 717,89

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Монитор фетальный BFM-900 FETUS Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 12 313,82 - 24 627,64

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система оптическая медицинская (кольпоскоп) SOM 52 с принадлежностями Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 9 048,33 - 18 096,66

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система оптическая медицинская (кольпоскоп) SOM 52 с принадлежностями Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 9 048,33 - 18 096,66

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Машина моечная Melaclean Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 13 216,67 - 13 216,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Установка стоматологическая пневматическая "Клер"ООО НПФ"Дентофлекс" Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 12,00 - 13 623,33 - 163 479,96

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Стоматологическая установка Смайл Шарм(Хирана Медикал, Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 12,00 - 12 477,02 - 149 724,24

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Стоматологическая установка Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 24,00 - 12 242,64 - 293 823,36

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Стоматологическая установка ZA-208C Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 12,00 - 13 420,00 - 161 040,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Светильник хирургический потолочный MediLED 6 Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 14 973,65 - 59 894,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Медицинский отсос HICO-RAPIDOVAC 791-16 в комп. с 2-мя банками Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 6,00 - 10 251,95 - 61 511,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Эндохирургический комплекс для лапароскопических оперативных вмешательств Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 12 301,67 - 49 206,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Стол операционный хирургический С 200 Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 4 717,89 - 18 871,56

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Стойка эндоскопическая с 2D визуализ.формата FuiiHD для абдоминальной хирургии Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 4 717,89 - 18 871,56

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Кольпоскоп Leisegang Standart Model 1 LED на штативе Swing-o-matic Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 3 253,33 - 6 506,66

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Кресло гинекологическое КГМ-3П Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 2 541,67 - 2 541,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система аспирационная для хирургии (ОХПУ-4-01-"Элема-Н"(АМ1М) Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 12 810,00 - 12 810,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аспиратор вакуумный Medela, модель Basic, производитель "Medela AG" Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 6 309,25 - 12 618,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 12,00 - 13 346,86 - 160 162,32

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аппарат рентгенографический.Система универсальная рентгеновская Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 12,00 - 22 570,00 - 270 840,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 12,00 - 13 767,64 - 165 211,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аппарат рентгеновский стоматологический Evolution X3000 2C/1 с Радиовизиографом Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 12,00 - 19 893,22 - 238 718,64

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система ультразвуковая диагностическая медицинская HS60-RUS с принадлежностями Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 18 432,53 - 73 730,12

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 14 917,86 - 59 671,44

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid iq с принадлежностями Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 17 986,23 - 71 944,92

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P9 Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 20 661,99 - 82 647,96

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 29 432,61 - 117 730,44

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, вариант исполнения:EndoVue24" Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 3 904,39 - 3 904,39

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский серии "arc" Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 4 764,25 - 4 764,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Установка для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модель:CYW 100N Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 6 676,56 - 26 706,24

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Рентгенографический аппарат передвижной ТМХ Plus (General Electric) Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 9 989,05 - 19 978,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 110 Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 8 439,00 - 8 439,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Комплекс аппаратно-программный для ввода, обработки и хранения информации Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 7 698,11 - 7 698,11

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Персональный компьютер Lenovo Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 5 613,48 - 5 613,48

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Устройство отображения информации:монитор монохромный Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 1,00 - 1 230,00 - 1 230,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Установка стоматологическая пневматическая "Клер"ООО НПФ"Дентофлекс" Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 9 850,00 - 39 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Компрессор стоматологический Tornado 1 с мембранным осушителем DURR Dental SE Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 4 783,33 - 9 566,66

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Установка стоматологическая INTEGO Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 4,00 - 9 933,33 - 39 733,32

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.14.19.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию: Система стоматологическая аспирационная, хирургическая Aspi-Jet 6 Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - Условная единица - 2,00 - 3 553,33 - 7 106,66

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем закупаемых услуг 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок оказания услуг 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели использования результатов услуг 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования к оказанию услуг 1 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по объему гарантий качества услуг 1 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сроку гарантий на результаты услуг 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иные требования 1 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем закупаемых услуг - 2.1. В соответствии с Приложением 1 к техническому заданию, эксплуатационной документацией, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ 58451-2019 и включает в себя: - периодическое техническое обслуживание; - техническую диагностику; - внеплановое техническое обслуживание (в случае необходимости по итогам диагностики); - ремонт (в случае необходимости по заявке Заказчика). 2.2. После ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок оказания услуг - 3.1. Оказание услуг по техническому обслуживанию в течение 12 месяцев (01.01.2027г по 31.12.2027г) 3.2. Техническая диагностика вышедшего из строя оборудования с момента получения заявки от Заказчика (по средствам телефонной и электронной связи) в течение 2 календарных дней. 3.3. Устранение неисправностей оборудования, поступившего в ремонт, в срок не более 3 календарных дней (за исключением случаев, когда необходима поставка особо сложных запасных частей или отдельных элементов). Заявки выполняются с момента подписания контракта. 3.4. Срок прибытия квалифицированного специалиста в случае срочного (экстренного) вызова для технического обслуживания медицинской техники к месту оказания услуг в течение 2-х часов, с момента приема заявки (срочность определяется Заказчиком). 3.5. Время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. Возможно оказание услуг в выходные и праздничные дни по согласованию сторон. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели использования результатов услуг - 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя, поддержание изделий медицинской техники в работоспособном состоянии. Определение работоспособности медицинской техники, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг - 6.1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с Приложениями к техническому заданию, эксплуатационной документацией производителя медоборудования, ГОСТ 56606-2015, ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ 58451-2019 6.2 Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции) в составе лицензируемого вида деятельности: 1) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии); урологические медицинские изделия; - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования к оказанию услуг 1 - 6.3. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в приложении 1 к техническому заданию. 6.4. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами; - при необходимости проведения опасных и специальных видов работ для осуществления ТО соответствующих видов МИ Исполнитель должен иметь специалистов с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ. 6.5. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые контракты с соответствующими специалистами. Срок действий контракта должен обеспечивать срок оказания работ. Документы предоставляются перед началом проведения работ. Специалисты не предоставившие подтверждающие документы не допускаются до проведения работ. 6.6. Исполнитель имеет полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (предъявляет по требованию Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству услуг, качеству материалов, используемых при оказании услуг - 7.1. Качество услуг соответствует требованиям действующего законодательства РФ, требованиям государственных, международных стандартов, требованиям действующих нормативно-правовых актов, технических регламентов и иных нормативных документов, положениям, указаниям и требованиям технической эксплуатационной и иной документации на медицинское оборудование, медицинскую технику. 7.2. Исполнитель имеет контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. 7.3. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. Копию свидетельства о поверке (аттестации) Исполнитель предоставляет перед началом проведения работ, по требованию Заказчика. 7.4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя 7.5. При наличии технической возможности, по согласованию с Заказчиком Исполнитель проводит ремонт оборудования на компонентном уровне, не прибегая к полной замене узлов оборудования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг - 8.1. При оказании услуг соблюдать требования по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности, промышленной безопасности. Исполнитель безвозмездно исправляет по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий Контракта, повлекшее некорректную работу медицинской техники, в течение 10 календарных дней с момента вручения в письменной форме требования Исполнителю. 8.2. Перед проведением ТО МИ Исполнитель обязан предоставить Заказчику перечень специалистов Исполнителя с указанием фамилии, имени, отчества, контактных данных, приложив копию документов о соответствии квалификации, для проведения работ по ТО МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по передаче Заказчику технических и иных документов по завершению и сдаче услуг - 9.1. Услуги считаются оказанными с момента подписания Сторонами структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах и отчета об оказанных услугах за отчетный триместр. К отчету за 4 триместр прилагается подписанный обеими сторонами акт сдачи-приемки оборудования согласно спецификации, к Контракту с указанием его технического состояния на момент передачи. 9.2. Сдача-приемка оказанных услуг в отчетном триместре производится на основании актов об оказанных услугах, записей Журнала технического обслуживания медицинской техники, и формуляров медицинского изделия (при наличии). При приемке оказанных услуг Заказчик проверяет соответствие фактически оказанных услуг условиям Контракта, в том числе соответствие результатов услуг требованиям Контракта о качестве услуг. 9.3. При оказании услуг Исполнитель предоставляет рекомендации необходимости замены на медицинском оборудовании сменных частей и расходных материалов, не предусмотренных регламентом технического обслуживания, с описанием их технических характеристик. 9.4. В случае задержки оказания услуг более 5 дней со дня заявки услуг Исполнитель предоставляет письменное уведомление с указанием причины и ориентировочных сроках окончания услуг. 9.5. В случае, если Исполнитель предоставляет акт с заключением о невозможности восстановления работоспособности оборудования, Заказчик самостоятельно либо с привлечением экспертов принимает решение о его дальнейшей эксплуатации (списании). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг - 10.1. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров оборудования после проведения технического обслуживания. 10.2. Подписание Заказчиком акта об оказанных услугах без возражений не лишает его права предъявлять в последующее время требования, связанные с недостатками оказанных услуг. 10.3. При обнаружении Заказчиком в 10-дневный срок после подписания акта об оказанных услугах недостатков в оказанных услугах (в том числе факта неисполнения требований к оформлению и содержанию сопроводительных документов) Заказчик уведомляет Исполнителя об обнаруженных недостатках в оказанных услугах не позднее трех рабочих дней с даты обнаружения указанных недостатков в письменной форме с указанием сроков устранения недостатков. 10.4. Исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней (если иной срок не будет установлен Заказчиком в извещении о недостатках или соглашением Сторон) направляет к Заказчику своего надлежащим образом уполномоченного и компетентного в соответствующих вопросах представителя для составления акта о недостатках, подписываемого уполномоченными представителями Сторон. 10.5. В случае отсутствия представителя Исполнителя, а также в случае необоснованного его отказа от подписания акта, акт о выявленных недостатках составляется и подписывается комиссией Заказчика, численный состав которой составляет не менее 3 (трех) человек. Исполнитель считается при этом согласившимся с наличием недостатков, указанных в извещении Заказчика и составленном им акте. 10.6. Акт о недостатках, является безусловным основанием для выполнения Исполнителем требований Заказчика, связанных с ненадлежащим выполнением Исполнителем условий настоящего контракта. Недостатки устраняются в течение срока, установленного Заказчиком в акте о недостатках. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по объему гарантий качества услуг 1 - 10.7. При наличии сомнений в надлежащем качестве оказанных услуг Заказчик вправе обратиться в уполномоченный на территории России сервисный центр производителя медицинского оборудования для получения заключения о надлежащем выполнении Исполнителем своих обязательств по контракту. Выводы, изложенные в таком заключении, являются обязательными для обеих сторон. В случае, если заключением сервисного центра производителя будет установлено ненадлежащее исполнение Исполнителем обязательств по контракту, Заказчик вправе потребовать устранения недостатков, а Исполнитель обязуется исполнить требование Заказчика в установленный последним срок. 10.8. Сдача-приемка услуг после устранения недостатков оформляется актом об устранении недостатков, подписываемым уполномоченными представителями сторон. 10.9. При несоответствии качества оказанных услуг требованиям Заказчика, исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные заказчику в результате этого нарушения. 10.10. При нарушении сроков и (или) ненадлежащем выполнении условий Контракта Исполнителем, Заказчик применяет штрафные санкции (пеня, штраф) в соответствии с условиями Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сроку гарантий на результаты услуг - 11.1. Не менее 6 месяцев на оказанные услуги. Услуги считаются оказанными с момента подписания структурированного документа о приемке с приложением акта об оказанных услугах Заказчиком. Гарантия осуществляется путем безвозмездного устранения Исполнителем недостатков оказанных услуг, выявленных в течение гарантийного срока. Гарантийный срок на замененные в рамках Контракта составные и сменные части устанавливается в соответствии с гарантией производителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования - 12.1. Приемка оборудования на техническое обслуживание в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с начала оказания услуг по Контракту с оформлением акта приема-передачи оборудования, подписанного обеими сторонами. В рамках приемки на техническое обслуживание Исполнитель проводит контроль технического состояния. По результатам полученных данных Исполнитель принимает решение об объёме необходимых работ (плановое ТО/диагностика/ремонт). В течение 5 рабочих дней после проведения контроля технического состояния Заказчику предоставляются документы: в случае подтверждения исправности оборудования (принятии на ТО) – протокол о проведении контроля технического состояния, в случае выявления неисправности оборудования – заключение о техническом состоянии с указанием неисправных блоков, узлов. 12.2. По итогам технического диагностирования, из перечня исключается медтехника, требующая ремонта в специализированных сервисных центрах, либо замены дорогостоящих запасных частей. Если результаты испытаний, проведенных в ходе технического диагностирования, не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за установленные пределы, Исполнитель проводит внеплановое техническое обслуживание. По окончании срока выполнения обязательств по контракту оформляется двусторонний акт сдачи оборудования с отметкой о его наличии и техническом состоянии. 12.3. После ремонта МИ Исполнитель подтверждает соответствие эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации, с оформлением соответствующего акта. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно – измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. 12.4. Исполнитель обеспечивает наличие диспетчерской службы с фиксированным при заключении контракта номером телефона (электронного адреса) для подачи Заказчиком заявок на оказание технического обслуживания медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иные требования 1 - 12.5. Представитель Заказчика вправе в любое время присутствовать при оказании Исполнителем услуг и контролировать их оказание. При необходимости представитель Заказчика вправе составлять текущие Акты об оказании услуг или выявленных нарушениях при их проведении. Заказчик вправе проверять в любое время ход и качество выполняемой Исполнителем и его соисполнителями работы по Контракту, оказывать консультативную и иную помощь Исполнителю без вмешательства в его оперативно-хозяйственную деятельность. 12.6. Исполнитель обеспечивает режим бесперебойного (беспрерывного) оказания услуг с 08-00 до 18-00 часов местного времени, а в случае экстренной ситуации – без ограничения по времени до ее завершения, как в рабочие, так и в выходные и праздничные дни. 12.7. Заказчик оставляет за собой право привлечения в период действия контракта третьей стороны для экспертной оценки технического состояния медицинского оборудования. 12.8. Возможно изменение предусмотренного контрактом объема услуг по техническому обслуживанию оборудования в связи со списанием непригодных изделий и долгосрочным простоем оборудования, связанным с его неисправностью. 12.9. Исполнитель обеспечивает инженерно-технический персонал необходимыми инструментами, контрольно-измерительными приборами технической документацией и расходными материалами, на весь перечень оборудования Заказчика с перечнем обязательных регламентных работ, предусмотренных производителями оборудования для исполнения ими технического обслуживания медтехники в полном объеме. 12.10. Исполнитель до начала оказания услуг по плановому техническому обслуживанию в отчетном триместре предоставляет Заказчику график оказания услуг с указанием ответственных лиц. 12.11. Заказчик обязан применить штрафные санкции в соответствии с условиями контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Правовое регулирование приобретения и использования закупаемых услуг - 13.1. Федеральный закон от 05.04.13 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 13.2. Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности" (Глава 2., Статья 12., п.17 - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" 13.3. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст). 13.4. Национальный стандарт ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 513-ст). 13.5. ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2019 г. N 392-ст) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования требуется наличие лицензии на право осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в соответствии с п.17 ст.12 Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" и/или выписки из реестра этих лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа и составленного по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий» или копия выписки из реестра лицензий на бумажном носителе;

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 34 240,55 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытом таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством РФ (далее - спецсчет), для их перевода в случаях, предусмотренных ст. 44 44-ФЗ, на счет, на котором в соответствии с законодательством РФ учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы РФ. Требования к таким банкам, к договору спецсчета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве спецсчета устанавливаются Правительством РФ; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 44-ФЗ; Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Предприятия УИС, организации инвалидов, предусмотренные ч. 2 ст. 29 44-ФЗ, предоставляют обеспечение заявки на участие в закупке в размере 0,5% НМЦК. Государственные, муниципальные учреждения не предоставляют обеспечение подаваемых ими заявок на участие в закупках. Участники закупки, являющиеся юридическими лицами, зарегистрированными на территории государства - члена ЕАЭС, за исключением Российской Федерации, или физическими лицами, являющимися гражданами государства - члена ЕАЭС, за исключением Российской Федерации, вправе предоставить обеспечение заявок в виде денежных средств. Денежные средства вносятся такими участниками закупки на счет:

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643718000008700, л/c 620313350, БИК 007162163, РКЦ ХАНТЫ-МАНСИЙСК//УФК по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре, г. Ханты-Мансийск, к/c 40102810245370000007

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ (ДЕПЗДРАВ ЮГРЫ) () ИНН: 8601002141 КПП: 860101001 КБК: 62011610056020000140 ОКТМО: 71871000001 40102810245370000007 03100643000000018700 007162163

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, а.окр. Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, м.р-н Сургутский, г.п. Федоровский, пгт. Федоровский, ул. Федорова, зд. 2 Российская Федерация, а.окр. Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, м.р-н Сургутский, с.п. Ульт-Ягун, п. Ульт-Ягун, ул. Школьная, стр. 1/13 Российская Федерация, а.окр. Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, м.р-н Сургутский, с.п. Русскинская, д. Русскинская, ул. Геологов, д. 13 Российская Федерация, а.окр. Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, м.р-н Сургутский, г.п. Федоровский, пгт. Федоровский, ул. Пионерная, зд. 3А Российская Федерация, а.окр. Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, м.р-н Сургутский, г.п. Федоровский, пгт. Федоровский, ул. Моховая, д. 11 Российская Федерация, а.окр. Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, м.р-н Сургутский, с.п. Ульт-Ягун, п. Ульт-Ягун, ул. Школьная, стр. 1/12

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки, с которым заключается контракт, предоставляет обеспечение исполнения контракта любым из двух способов: 1) внесение денежных средств на счет заказчика, на котором в соответствии с законодательством РФ учитываются операции со средствами, поступающими заказчику 2) предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 44-ФЗ. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст. 95 44-ФЗ. Контракт заключается после предоставления участником закупки, обеспечения исполнения контракта в соответствии с 44-ФЗ. Положения настоящего извещения об обеспечении исполнения контракта, включая положения о предоставлении такого обеспечения с учетом положений ст. 37 44-ФЗ, не применяются в случае: 1) заключения контракта с участником закупки, который является казенным учреждением; 2) осуществления закупки услуги по предоставлению кредита; 3) заключения бюджетным учреждением, государственным, муниципальным унитарными предприятиями контракта, предметом которого является выдача независимой гарантии. Участник закупки, с которым заключается контракт по результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) у СМП, СОНКО, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в соответствии с ч. 8.1. ст. 96 44-ФЗ. В ходе исполнения контракта поставщик (подрядчик, исполнитель) вправе изменить способ обеспечения исполнения контракта и (или) предоставить заказчику взамен ранее предоставленного обеспечения исполнения контракта, новое обеспечение исполнения контракта, в соответствии с ч. 7 ст. 96 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643718000008700, л/c 620313350, БИК 007162163, РКЦ ХАНТЫ-МАНСИЙСК//УФК по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре, г. Ханты-Мансийск, к/c 40102810245370000007

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий