Номер извещения: 0373100041026001154

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ДЕТСКОЙ ГЕМАТОЛОГИИ, ОНКОЛОГИИ И ИММУНОЛОГИИ ИМЕНИ ДМИТРИЯ РОГАЧЕВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка оборудования

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000410001000225

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ДЕТСКОЙ ГЕМАТОЛОГИИ, ОНКОЛОГИИ И ИММУНОЛОГИИ ИМЕНИ ДМИТРИЯ РОГАЧЕВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: ГСП-7, 117997, Москва, ул. Саморы Машела, д. 1

Место нахождения: Российская Федерация, 117198, Москва г, Саморы Машела ул, Д. 1

Ответственное должностное лицо: Шандринова Е. А.

Адрес электронной почты: goszakupki@dgoi.ru

Номер контактного телефона: 7-495-2876570-2276

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 22.09.2026 15:11 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 30.09.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 30.09.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 02.10.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 8 070 682,20

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772800895377280100102060010000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 28.99.39.190 - Интегрированная настольная платформа биореактора для микробной ферментации Описание (1) • Назначение — Микробная ферментация для производства плазмид в Escherichia coli (E. coli) в режимах периодического и подпиточного культивирования. Система поддерживает другие виды микробной ферментации (например, дрожжи, другие бактерии) без аппаратных модификаций. • Технология работы модуля культивирования — Наращивание биомассы в стеклянном или одноразовом пластиковом реакторе с поддержанием необходимых параметров температуры, аэрации, перемешивания, с контролируемой подачей вспомогательных газов, реагентов и среды для культивирования. • Стеклянный реактор в комплекте (номинальный объём 1,5 л) — Наличие в комплекте. Реактор оснащён крышкой, валом мешалки, импеллерами, перегородками, барботером, изготовленными из нержавеющей стали 316 или эквивалентной. • Одноразовый пластиковый реактор в комплекте (номинальный объём 1,5 л) — Наличие в комплекте. Реактор полностью готовый к работе, с крышкой, импеллерами, перегородками, барботером, изготовленными из поликарбоната, валом мешалки из нержавеющей стали 316 или эквивалентной; в комплекте — одноразовый датчик pH. • Регулировка межлопастного расстояния. • Тип барботера — Трубчатый (макробарботер) • Съёмность барботера для очистки и стерилизации. • Способ управления температурой — Полупроводниковая (термоэлектрическая) система Пельтье, способная к независимому нагреву и охлаждению без подключения к внешнему контуру охлаждающей воды. • Способ измерения температуры — Термометр сопротивления (RTD), установленный в гильзе крышки сосуда. • Тип pH-электрода — Стеклянный (электрохимический) со стандартным лабораторным подключением, совместимым с крышкой биореактора Описание (2) • Способ управления pH — ПИД-регулятор по замкнутому контуру с использованием перистальтических насосов подачи кислоты и основания в качестве управляющих переменных. Контроллер поддерживает двустороннее управление pH (кислота и основание) с независимыми уставками мёртвой зоны и назначением насосов. • Тип DO-электрода — Оптический • Способ управления DO — Каскадная стратегия с разделённым диапазоном с использованием следующих управляющих переменных (MV) по очерёдности: • 1. Скорость перемешивания (первичная MV) • 2. Расход воздуха через MFC (вторичная MV) • 3. Обогащение O? через MFC O? (третичная/резервная MV, активируется при достижении MFC воздуха максимального значения или вблизи него) • Настройка каскадного регулятора в операционном ПО — Операционное ПО позволяет пользователю настраивать точки переключения, диапазоны MV и пороги активации для каждого уровня каскадного регулятора. • Интеграция MFC — Оба MFC полностью интегрированы в контроллер и операционное ПО с подачей газа непосредственно к барботеру. • Единицы уставок MFC — Уставки MFC настраиваемы в стандартных единицах: sccm, мл/мин, л/мин или vvm (по выбору пользователя). • Сигнализация по расходу и неисправности MFC —настроена сигнализация при отклонении расхода выше/ниже нормы и при неисправности MFC с регистрацией в журнале аудита. • Возможность расширения MFC — Аппаратная платформа поддерживает установку в полевых условиях 2 дополнительных MFC для CO? и N? без замены блока контроллера. • Перистальтические насосы —минимум 4 насоса (с шаговым двигателем точного позиционирования) с возможностью расширения до 6 насосов. • Настройка назначения насосов в ПО — Назначение насосов полностью настраиваемые в операционном ПО (кислота, основание, подача 1–4, антипенный агент и т.д.) Описание (3) • Предопределённые функции подачи (PDF) —доступны заранее определённые функции подачи: постоянный расход, линейный наклон, экспоненциальная подача, подача по DO-стату или pH-стату. • Комплектация портов крышки сосуда — Крышка сосуда обеспечивает как минимум: • Порты для pH-электрода, DO-электрода, датчика пены и резервные (Pg 13.5 или эквивалентный стандарт) • 1 ? гильза термометра сопротивления (RTD) • Порты подачи для перистальтических насосов (кислота, основание, питательная среда, антипенный агент) • 1 ? подключение барботера (ввод газа, наружный диаметр 6 мм) • 1 ? порт конденсатора / выхлопа • 1 ? порт отбора проб • 1 ? порт инокуляции • Видеокамера мониторинга — Блок биореактора оснащён встроенной цифровой видеокамерой (крепление с регулируемой высотой) для мониторинга культурального сосуда в режиме реального времени. • Функции видеокамеры — Прямая трансляция видео через интерфейс операционного ПО (локально и удалённо через WebAccess) • Автоматическая запись снимков с временны?м штампом по настраиваемым событиям или по расписанию • Достаточное разрешение для визуального контроля образования пены, изменения цвета и поведения культуры • Удалённая трансляция видео —доступна с ПК, планшета или мобильного устройства через веб-модуль удалённого доступа ПО. • Каскадное расширение системы — Система рассчитана на каскадное расширение, позволяя подключать дополнительные группы биореакторов в рамках одного экземпляра операционного ПО без ограничений по числу одновременно управляемых реакторов. • Единый интерфейс для многостендовой конфигурации — Все блоки биореакторов в многостендовой конфигурации доступны из единого унифицированного интерфейса ПО - Штука - 1,00 - 8 070 682,20 - 8 070 682,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание (1) • Назначение — Микробная ферментация для производства плазмид в Escherichia coli (E. coli) в режимах периодического и подпиточного культивирования. Система поддерживает другие виды микробной ферментации (например, дрожжи, другие бактерии) без аппаратных модификаций. • Технология работы модуля культивирования — Наращивание биомассы в стеклянном или одноразовом пластиковом реакторе с поддержанием необходимых параметров температуры, аэрации, перемешивания, с контролируемой подачей вспомогательных газов, реагентов и среды для культивирования. • Стеклянный реактор в комплекте (номинальный объём 1,5 л) — Наличие в комплекте. Реактор оснащён крышкой, валом мешалки, импеллерами, перегородками, барботером, изготовленными из нержавеющей стали 316 или эквивалентной. • Одноразовый пластиковый реактор в комплекте (номинальный объём 1,5 л) — Наличие в комплекте. Реактор полностью готовый к работе, с крышкой, импеллерами, перегородками, барботером, изготовленными из поликарбоната, валом мешалки из нержавеющей стали 316 или эквивалентной; в комплекте — одноразовый датчик pH. • Регулировка межлопастного расстояния. • Тип барботера — Трубчатый (макробарботер) • Съёмность барботера для очистки и стерилизации. • Способ управления температурой — Полупроводниковая (термоэлектрическая) система Пельтье, способная к независимому нагреву и охлаждению без подключения к внешнему контуру охлаждающей воды. • Способ измерения температуры — Термометр сопротивления (RTD), установленный в гильзе крышки сосуда. • Тип pH-электрода — Стеклянный (электрохимический) со стандартным лабораторным подключением, совместимым с крышкой биореактора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание (2) • Способ управления pH — ПИД-регулятор по замкнутому контуру с использованием перистальтических насосов подачи кислоты и основания в качестве управляющих переменных. Контроллер поддерживает двустороннее управление pH (кислота и основание) с независимыми уставками мёртвой зоны и назначением насосов. • Тип DO-электрода — Оптический • Способ управления DO — Каскадная стратегия с разделённым диапазоном с использованием следующих управляющих переменных (MV) по очерёдности: • 1. Скорость перемешивания (первичная MV) • 2. Расход воздуха через MFC (вторичная MV) • 3. Обогащение O? через MFC O? (третичная/резервная MV, активируется при достижении MFC воздуха максимального значения или вблизи него) • Настройка каскадного регулятора в операционном ПО — Операционное ПО позволяет пользователю настраивать точки переключения, диапазоны MV и пороги активации для каждого уровня каскадного регулятора. • Интеграция MFC — Оба MFC полностью интегрированы в контроллер и операционное ПО с подачей газа непосредственно к барботеру. • Единицы уставок MFC — Уставки MFC настраиваемы в стандартных единицах: sccm, мл/мин, л/мин или vvm (по выбору пользователя). • Сигнализация по расходу и неисправности MFC —настроена сигнализация при отклонении расхода выше/ниже нормы и при неисправности MFC с регистрацией в журнале аудита. • Возможность расширения MFC — Аппаратная платформа поддерживает установку в полевых условиях 2 дополнительных MFC для CO? и N? без замены блока контроллера. • Перистальтические насосы —минимум 4 насоса (с шаговым двигателем точного позиционирования) с возможностью расширения до 6 насосов. • Настройка назначения насосов в ПО — Назначение насосов полностью настраиваемые в операционном ПО (кислота, основание, подача 1–4, антипенный агент и т.д.) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание (3) • Предопределённые функции подачи (PDF) —доступны заранее определённые функции подачи: постоянный расход, линейный наклон, экспоненциальная подача, подача по DO-стату или pH-стату. • Комплектация портов крышки сосуда — Крышка сосуда обеспечивает как минимум: • Порты для pH-электрода, DO-электрода, датчика пены и резервные (Pg 13.5 или эквивалентный стандарт) • 1 ? гильза термометра сопротивления (RTD) • Порты подачи для перистальтических насосов (кислота, основание, питательная среда, антипенный агент) • 1 ? подключение барботера (ввод газа, наружный диаметр 6 мм) • 1 ? порт конденсатора / выхлопа • 1 ? порт отбора проб • 1 ? порт инокуляции • Видеокамера мониторинга — Блок биореактора оснащён встроенной цифровой видеокамерой (крепление с регулируемой высотой) для мониторинга культурального сосуда в режиме реального времени. • Функции видеокамеры — Прямая трансляция видео через интерфейс операционного ПО (локально и удалённо через WebAccess) • Автоматическая запись снимков с временны?м штампом по настраиваемым событиям или по расписанию • Достаточное разрешение для визуального контроля образования пены, изменения цвета и поведения культуры • Удалённая трансляция видео —доступна с ПК, планшета или мобильного устройства через веб-модуль удалённого доступа ПО. • Каскадное расширение системы — Система рассчитана на каскадное расширение, позволяя подключать дополнительные группы биореакторов в рамках одного экземпляра операционного ПО без ограничений по числу одновременно управляемых реакторов. • Единый интерфейс для многостендовой конфигурации — Все блоки биореакторов в многостендовой конфигурации доступны из единого унифицированного интерфейса ПО Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание (4) • Требование к внешнему охлаждению — Не требуется подключение к контуру лабораторного охлаждения (управление температурой через элементы Пельтье). • ПК для управления системой. • База данных ПО — Реляционная база данных SQL (Microsoft SQL Server или эквивалент) в качестве хранилища данных. • Отказоустойчивость архитектуры управления — Распределённое управление: контуры на базе ПЛК выполняются локально на каждом контроллере, обеспечивая непрерывность процесса при сбое ПК или сети. • Количество одновременно управляемых реакторов из единого интерфейса — минимум100 • Пакетные операции для групп реакторов — Одновременное отображение и построение трендов, копирование настроек успешной серии на многие контроллеры, пакетная калибровка датчиков и насосов. • Удалённый доступ и мониторинг — Веб-модуль удалённого доступа с любого ПК/планшета/мобильного устройства в сети, без установки специализированного ПО на клиенте, с трансляцией видео в реальном времени. • Экспорт данных — В форматах CSV, Excel — для всех регистрируемых параметров. • Неизменяемый журнал аудита; ролевое разграничение доступа (RBAC) минимум 4 ролей; индивидуальная аутентификация пользователей; поддержка электронных подписей (21 CFR Part 11). • Для DO, pH, температуры и расходов подач —минимум 6 каналов, редактируемые как табличные данные, с экспортом в CSV и копированием между реакторами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание (5) • Цифровой лабораторный журнал (журнал действий оператора) — Доступный для поиска журнал всех изменений и событий с временны?ми штампами. • Сравнение данных цикл-к-циклу — Наложение и сравнение трендов процесса из нескольких исторических циклов. • Стандартное ПИД-управление — Замкнутый контур для DO, pH (двусторонняя мёртвая зона), температуры, скорости перемешивания. • Расширенная конфигурация ПИД — Управление с разделённым диапазоном с настраиваемыми точками переключения, нелинейное отображение выхода, встроенный симулятор ПИД. • Модуль расширенного управления процессом с условной логикой — Планирование автоматизированных управляющих действий и условная триггерная логика «если — то» по параметрам процесса. • Модуль пользовательских функций — Реализация пользовательской логики управления на языке Python, с готовыми примерами сценариев для микробной ферментации. • Модуль планирования эксперимента (DoE) — Встроенные факторные и центрально-композиционные планы, автоматическое распределение условий по реакторам, импорт планов из сторонних приложений, 3D-визуализация пространства дизайна, привязка результатов к экспериментальным условиям. • Воспроизведение эталонного цикла — Воспроизведение полного профиля уставок эталонного (референсного) цикла на одном или нескольких реакторах с минимальными усилиями оператора. • Модуль регистрации внешних аналитических данных — Регистрация событий отбора, ввод результатов анализа для нескольких реакторов одновременно, отображение онлайн- и офлайн-данных на едином графике. • Наличие встроенного ИИ-ассистента — Доступен непосредственно в операционном ПО, без необходимости отдельного приложения или внешнего сервиса. • Мониторинг цикла и диагностика ИИ — Обнаружение аномалий в реальном времени, определение вероятных первопричин типичных проблем ферментации, автоматические сводки по циклу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание (6) • Анализ трендов и корреляций ИИ — Вычисление и визуализация корреляций между параметрами процесса, выявление параметров, влияющих на ключевые показатели, маркировка нетипичных взаимодействий. • Поддержка по массопереносу и гидродинамике — Оценки OTR, kLa, P/V, скорости вершины импеллера и времени смешения; поддержка оценок масштабирования и демасштабирования. • Рекомендации ИИ по стратегии управления — Рекомендации по стратегиям управления DO/pH, по стратегиям подпиточной культивации, рекомендуемые профили уставок. • Полномочия ИИ-агента — Только рекомендательные функции; ИИ-агент не изменяет напрямую уставки или запускать/останавливать автоматику без явного подтверждения пользователя. • Прослеживаемость рекомендаций ИИ — Каждая рекомендация экспортируема в запись цикла с указанием источников данных и шагов рассуждения; подтверждённые пользователем действия ИИ регистрируются в журнале аудита. • Управление доступом к ИИ-агенту — Через систему RBAC операционного ПО. • Применимые стандарты — GAMP 5 (где применимо), 21 CFR Part 11 / EU Annex 11 (для электронных записей и подписей), ISO 9001 (менеджмент качества) или эквивалент. • Документация по кибербезопасности и целостности данных — Наличие документации по жизненному циклу разработки ПО, мерам кибербезопасности и контролю целостности данных для операционного ПО и ИИ-агента. • Документация и приёмочные испытания — Поставщик предоставляет и согласовывает с Заказчиком до начала работ полные комплекты программ, протоколов и отчетов для: Заводских приёмочных испытаний (FAT, проводятся до отгрузки), Приёмочных испытаний на объекте (SAT), Квалификации монтажа (IQ — аппаратное и программное обеспечение) и Квалификации функционирования (OQ — контуры управления, функции ПО, связь), а также методические рекомендации для Квалификации эксплуатационных характеристик (PQ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание (7) • Руководство пользователя — система биореактора (стандартный стеклянный сосуд) — Бумажный + электронный • Руководство пользователя — одноразовый сосуд — Бумажный + электронный • Руководство пользователя операционного ПО (для операторов) — Электронный • Руководство администратора и конфигурации операционного ПО — Электронный • Руководство пользователя ИИ-агента: возможности, ограничения, примеры рабочих процессов — Электронный • Схема архитектуры системы и схема сети — Электронный • Схема потока данных и интеграции — Электронный • Шаблоны документации IQ/OQ — Электронный • Сертификат стерилизации (на партию, одноразовые сосуды) — На каждую поставку • Декларации по материалам и заявления о биосовместимости (одноразовые сосуды) — Электронный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимальный общий объем реактора, л ? 1.5 Литр; кубический дециметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон рабочего объема культивирования, мл 350 - 1000 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внутренний диаметр реактора (ID), мм ? 95 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Высота реактора, мм ? 230 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Отношение высоты к диаметру (H/D) 2,3 - 2,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимальный наружный диаметр (для автоклавирования), мм ? 152 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимальная общая высота с арматурой (для автоклавирования), мм ? 385 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Скорость вращения вала мешалки, об/ мин 25 - 1400 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Мощность двигателя мешалки, Вт ? 50 Ватт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество и тип импеллеров 2 турбинных импеллера типа Rushton Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр импеллеров, мм 37 - 38 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Отношение диаметра импеллера к внутреннему диаметру реактора (в диапазоне) 0,35 - 0,45 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество отверстий барботера, шт ? 8 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр отверстий барботера, мм ? 1.1 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Мощность нагрева, Вт ? 300 Ватт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Мощность охлаждения, Вт ? 100 Ватт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон температур (при температуре окружающей среды 25°C), °C 5°C - 75°C Значение характеристики не может изменяться участником закупки Точность отображения температуры, °C ? 0.1 Градус Цельсия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность управления температурой ±0,1°C Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон pH 0 - 14 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Точность отображения pH, ед. pH ? 0,01 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность управления pH, ед. pH ±0,02 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измерения DO 0 - 140% насыщения воздухом при 1 атм Значение характеристики не может изменяться участником закупки Точность отображения DO ? 0,01 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность управления DO ±3% шкалы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество массовых расходомеров/контроллеров (MFC) (MFC 1 — Воздух, MFC 2 — O?) ? 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон расхода MFC 1 (Воздух), мл/мин 0 - 2 000 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон расхода MFC 2 (O?), мл/мин 0 - 1 000 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон расходов насоса, мл/ч 0,2 - 1200 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон скоростей насоса, об/мин 0 - 200 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Напряжение и частота электропитания 220 В перем. тока, 50/60 Гц Значение характеристики не может изменяться участником закупки Потребляемая мощность оборудования, Вт ? 650 Ватт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальный интервал регистрации данных, сек ? 1 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание (1) - • Назначение — Микробная ферментация для производства плазмид в Escherichia coli (E. coli) в режимах периодического и подпиточного культивирования. Система поддерживает другие виды микробной ферментации (например, дрожжи, другие бактерии) без аппаратных модификаций. • Технология работы модуля культивирования — Наращивание биомассы в стеклянном или одноразовом пластиковом реакторе с поддержанием необходимых параметров температуры, аэрации, перемешивания, с контролируемой подачей вспомогательных газов, реагентов и среды для культивирования. • Стеклянный реактор в комплекте (номинальный объём 1,5 л) — Наличие в комплекте. Реактор оснащён крышкой, валом мешалки, импеллерами, перегородками, барботером, изготовленными из нержавеющей стали 316 или эквивалентной. • Одноразовый пластиковый реактор в комплекте (номинальный объём 1,5 л) — Наличие в комплекте. Реактор полностью готовый к работе, с крышкой, импеллерами, перегородками, барботером, изготовленными из поликарбоната, валом мешалки из нержавеющей стали 316 или эквивалентной; в комплекте — одноразовый датчик pH. • Регулировка межлопастного расстояния. • Тип барботера — Трубчатый (макробарботер) • Съёмность барботера для очистки и стерилизации. • Способ управления температурой — Полупроводниковая (термоэлектрическая) система Пельтье, способная к независимому нагреву и охлаждению без подключения к внешнему контуру охлаждающей воды. • Способ измерения температуры — Термометр сопротивления (RTD), установленный в гильзе крышки сосуда. • Тип pH-электрода — Стеклянный (электрохимический) со стандартным лабораторным подключением, совместимым с крышкой биореактора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание (2) - • Способ управления pH — ПИД-регулятор по замкнутому контуру с использованием перистальтических насосов подачи кислоты и основания в качестве управляющих переменных. Контроллер поддерживает двустороннее управление pH (кислота и основание) с независимыми уставками мёртвой зоны и назначением насосов. • Тип DO-электрода — Оптический • Способ управления DO — Каскадная стратегия с разделённым диапазоном с использованием следующих управляющих переменных (MV) по очерёдности: • 1. Скорость перемешивания (первичная MV) • 2. Расход воздуха через MFC (вторичная MV) • 3. Обогащение O? через MFC O? (третичная/резервная MV, активируется при достижении MFC воздуха максимального значения или вблизи него) • Настройка каскадного регулятора в операционном ПО — Операционное ПО позволяет пользователю настраивать точки переключения, диапазоны MV и пороги активации для каждого уровня каскадного регулятора. • Интеграция MFC — Оба MFC полностью интегрированы в контроллер и операционное ПО с подачей газа непосредственно к барботеру. • Единицы уставок MFC — Уставки MFC настраиваемы в стандартных единицах: sccm, мл/мин, л/мин или vvm (по выбору пользователя). • Сигнализация по расходу и неисправности MFC —настроена сигнализация при отклонении расхода выше/ниже нормы и при неисправности MFC с регистрацией в журнале аудита. • Возможность расширения MFC — Аппаратная платформа поддерживает установку в полевых условиях 2 дополнительных MFC для CO? и N? без замены блока контроллера. • Перистальтические насосы —минимум 4 насоса (с шаговым двигателем точного позиционирования) с возможностью расширения до 6 насосов. • Настройка назначения насосов в ПО — Назначение насосов полностью настраиваемые в операционном ПО (кислота, основание, подача 1–4, антипенный агент и т.д.) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание (3) - • Предопределённые функции подачи (PDF) —доступны заранее определённые функции подачи: постоянный расход, линейный наклон, экспоненциальная подача, подача по DO-стату или pH-стату. • Комплектация портов крышки сосуда — Крышка сосуда обеспечивает как минимум: • Порты для pH-электрода, DO-электрода, датчика пены и резервные (Pg 13.5 или эквивалентный стандарт) • 1 ? гильза термометра сопротивления (RTD) • Порты подачи для перистальтических насосов (кислота, основание, питательная среда, антипенный агент) • 1 ? подключение барботера (ввод газа, наружный диаметр 6 мм) • 1 ? порт конденсатора / выхлопа • 1 ? порт отбора проб • 1 ? порт инокуляции • Видеокамера мониторинга — Блок биореактора оснащён встроенной цифровой видеокамерой (крепление с регулируемой высотой) для мониторинга культурального сосуда в режиме реального времени. • Функции видеокамеры — Прямая трансляция видео через интерфейс операционного ПО (локально и удалённо через WebAccess) • Автоматическая запись снимков с временны?м штампом по настраиваемым событиям или по расписанию • Достаточное разрешение для визуального контроля образования пены, изменения цвета и поведения культуры • Удалённая трансляция видео —доступна с ПК, планшета или мобильного устройства через веб-модуль удалённого доступа ПО. • Каскадное расширение системы — Система рассчитана на каскадное расширение, позволяя подключать дополнительные группы биореакторов в рамках одного экземпляра операционного ПО без ограничений по числу одновременно управляемых реакторов. • Единый интерфейс для многостендовой конфигурации — Все блоки биореакторов в многостендовой конфигурации доступны из единого унифицированного интерфейса ПО - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание (4) - • Требование к внешнему охлаждению — Не требуется подключение к контуру лабораторного охлаждения (управление температурой через элементы Пельтье). • ПК для управления системой. • База данных ПО — Реляционная база данных SQL (Microsoft SQL Server или эквивалент) в качестве хранилища данных. • Отказоустойчивость архитектуры управления — Распределённое управление: контуры на базе ПЛК выполняются локально на каждом контроллере, обеспечивая непрерывность процесса при сбое ПК или сети. • Количество одновременно управляемых реакторов из единого интерфейса — минимум100 • Пакетные операции для групп реакторов — Одновременное отображение и построение трендов, копирование настроек успешной серии на многие контроллеры, пакетная калибровка датчиков и насосов. • Удалённый доступ и мониторинг — Веб-модуль удалённого доступа с любого ПК/планшета/мобильного устройства в сети, без установки специализированного ПО на клиенте, с трансляцией видео в реальном времени. • Экспорт данных — В форматах CSV, Excel — для всех регистрируемых параметров. • Неизменяемый журнал аудита; ролевое разграничение доступа (RBAC) минимум 4 ролей; индивидуальная аутентификация пользователей; поддержка электронных подписей (21 CFR Part 11). • Для DO, pH, температуры и расходов подач —минимум 6 каналов, редактируемые как табличные данные, с экспортом в CSV и копированием между реакторами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание (5) - • Цифровой лабораторный журнал (журнал действий оператора) — Доступный для поиска журнал всех изменений и событий с временны?ми штампами. • Сравнение данных цикл-к-циклу — Наложение и сравнение трендов процесса из нескольких исторических циклов. • Стандартное ПИД-управление — Замкнутый контур для DO, pH (двусторонняя мёртвая зона), температуры, скорости перемешивания. • Расширенная конфигурация ПИД — Управление с разделённым диапазоном с настраиваемыми точками переключения, нелинейное отображение выхода, встроенный симулятор ПИД. • Модуль расширенного управления процессом с условной логикой — Планирование автоматизированных управляющих действий и условная триггерная логика «если — то» по параметрам процесса. • Модуль пользовательских функций — Реализация пользовательской логики управления на языке Python, с готовыми примерами сценариев для микробной ферментации. • Модуль планирования эксперимента (DoE) — Встроенные факторные и центрально-композиционные планы, автоматическое распределение условий по реакторам, импорт планов из сторонних приложений, 3D-визуализация пространства дизайна, привязка результатов к экспериментальным условиям. • Воспроизведение эталонного цикла — Воспроизведение полного профиля уставок эталонного (референсного) цикла на одном или нескольких реакторах с минимальными усилиями оператора. • Модуль регистрации внешних аналитических данных — Регистрация событий отбора, ввод результатов анализа для нескольких реакторов одновременно, отображение онлайн- и офлайн-данных на едином графике. • Наличие встроенного ИИ-ассистента — Доступен непосредственно в операционном ПО, без необходимости отдельного приложения или внешнего сервиса. • Мониторинг цикла и диагностика ИИ — Обнаружение аномалий в реальном времени, определение вероятных первопричин типичных проблем ферментации, автоматические сводки по циклу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание (6) - • Анализ трендов и корреляций ИИ — Вычисление и визуализация корреляций между параметрами процесса, выявление параметров, влияющих на ключевые показатели, маркировка нетипичных взаимодействий. • Поддержка по массопереносу и гидродинамике — Оценки OTR, kLa, P/V, скорости вершины импеллера и времени смешения; поддержка оценок масштабирования и демасштабирования. • Рекомендации ИИ по стратегии управления — Рекомендации по стратегиям управления DO/pH, по стратегиям подпиточной культивации, рекомендуемые профили уставок. • Полномочия ИИ-агента — Только рекомендательные функции; ИИ-агент не изменяет напрямую уставки или запускать/останавливать автоматику без явного подтверждения пользователя. • Прослеживаемость рекомендаций ИИ — Каждая рекомендация экспортируема в запись цикла с указанием источников данных и шагов рассуждения; подтверждённые пользователем действия ИИ регистрируются в журнале аудита. • Управление доступом к ИИ-агенту — Через систему RBAC операционного ПО. • Применимые стандарты — GAMP 5 (где применимо), 21 CFR Part 11 / EU Annex 11 (для электронных записей и подписей), ISO 9001 (менеджмент качества) или эквивалент. • Документация по кибербезопасности и целостности данных — Наличие документации по жизненному циклу разработки ПО, мерам кибербезопасности и контролю целостности данных для операционного ПО и ИИ-агента. • Документация и приёмочные испытания — Поставщик предоставляет и согласовывает с Заказчиком до начала работ полные комплекты программ, протоколов и отчетов для: Заводских приёмочных испытаний (FAT, проводятся до отгрузки), Приёмочных испытаний на объекте (SAT), Квалификации монтажа (IQ — аппаратное и программное обеспечение) и Квалификации функционирования (OQ — контуры управления, функции ПО, связь), а также методические рекомендации для Квалификации эксплуатационных характеристик (PQ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание (7) - • Руководство пользователя — система биореактора (стандартный стеклянный сосуд) — Бумажный + электронный • Руководство пользователя — одноразовый сосуд — Бумажный + электронный • Руководство пользователя операционного ПО (для операторов) — Электронный • Руководство администратора и конфигурации операционного ПО — Электронный • Руководство пользователя ИИ-агента: возможности, ограничения, примеры рабочих процессов — Электронный • Схема архитектуры системы и схема сети — Электронный • Схема потока данных и интеграции — Электронный • Шаблоны документации IQ/OQ — Электронный • Сертификат стерилизации (на партию, одноразовые сосуды) — На каждую поставку • Декларации по материалам и заявления о биосовместимости (одноразовые сосуды) — Электронный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимальный общий объем реактора, л - ? 1.5 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон рабочего объема культивирования, мл - 350 - 1000 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внутренний диаметр реактора (ID), мм - ? 95 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Высота реактора, мм - ? 230 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Отношение высоты к диаметру (H/D) - 2,3 - 2,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимальный наружный диаметр (для автоклавирования), мм - ? 152 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимальная общая высота с арматурой (для автоклавирования), мм - ? 385 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Скорость вращения вала мешалки, об/ мин - 25 - 1400 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Мощность двигателя мешалки, Вт - ? 50 - Ватт - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество и тип импеллеров - 2 турбинных импеллера типа Rushton - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр импеллеров, мм - 37 - 38 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Отношение диаметра импеллера к внутреннему диаметру реактора (в диапазоне) - 0,35 - 0,45 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество отверстий барботера, шт - ? 8 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр отверстий барботера, мм - ? 1.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Мощность нагрева, Вт - ? 300 - Ватт - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Мощность охлаждения, Вт - ? 100 - Ватт - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон температур (при температуре окружающей среды 25°C), °C - 5°C - 75°C - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Точность отображения температуры, °C - ? 0.1 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность управления температурой - ±0,1°C - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон pH - 0 - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Точность отображения pH, ед. pH - ? 0,01 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность управления pH, ед. pH - ±0,02 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измерения DO - 0 - 140% насыщения воздухом при 1 атм - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Точность отображения DO - ? 0,01 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность управления DO - ±3% шкалы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество массовых расходомеров/контроллеров (MFC) (MFC 1 — Воздух, MFC 2 — O?) - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон расхода MFC 1 (Воздух), мл/мин - 0 - 2 000 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон расхода MFC 2 (O?), мл/мин - 0 - 1 000 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон расходов насоса, мл/ч - 0,2 - 1200 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон скоростей насоса, об/мин - 0 - 200 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Напряжение и частота электропитания - 220 В перем. тока, 50/60 Гц - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Потребляемая мощность оборудования, Вт - ? 650 - Ватт - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальный интервал регистрации данных, сек - ? 1 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание (1) - • Назначение — Микробная ферментация для производства плазмид в Escherichia coli (E. coli) в режимах периодического и подпиточного культивирования. Система поддерживает другие виды микробной ферментации (например, дрожжи, другие бактерии) без аппаратных модификаций. • Технология работы модуля культивирования — Наращивание биомассы в стеклянном или одноразовом пластиковом реакторе с поддержанием необходимых параметров температуры, аэрации, перемешивания, с контролируемой подачей вспомогательных газов, реагентов и среды для культивирования. • Стеклянный реактор в комплекте (номинальный объём 1,5 л) — Наличие в комплекте. Реактор оснащён крышкой, валом мешалки, импеллерами, перегородками, барботером, изготовленными из нержавеющей стали 316 или эквивалентной. • Одноразовый пластиковый реактор в комплекте (номинальный объём 1,5 л) — Наличие в комплекте. Реактор полностью готовый к работе, с крышкой, импеллерами, перегородками, барботером, изготовленными из поликарбоната, валом мешалки из нержавеющей стали 316 или эквивалентной; в комплекте — одноразовый датчик pH. • Регулировка межлопастного расстояния. • Тип барботера — Трубчатый (макробарботер) • Съёмность барботера для очистки и стерилизации. • Способ управления температурой — Полупроводниковая (термоэлектрическая) система Пельтье, способная к независимому нагреву и охлаждению без подключения к внешнему контуру охлаждающей воды. • Способ измерения температуры — Термометр сопротивления (RTD), установленный в гильзе крышки сосуда. • Тип pH-электрода — Стеклянный (электрохимический) со стандартным лабораторным подключением, совместимым с крышкой биореактора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание (2) - • Способ управления pH — ПИД-регулятор по замкнутому контуру с использованием перистальтических насосов подачи кислоты и основания в качестве управляющих переменных. Контроллер поддерживает двустороннее управление pH (кислота и основание) с независимыми уставками мёртвой зоны и назначением насосов. • Тип DO-электрода — Оптический • Способ управления DO — Каскадная стратегия с разделённым диапазоном с использованием следующих управляющих переменных (MV) по очерёдности: • 1. Скорость перемешивания (первичная MV) • 2. Расход воздуха через MFC (вторичная MV) • 3. Обогащение O? через MFC O? (третичная/резервная MV, активируется при достижении MFC воздуха максимального значения или вблизи него) • Настройка каскадного регулятора в операционном ПО — Операционное ПО позволяет пользователю настраивать точки переключения, диапазоны MV и пороги активации для каждого уровня каскадного регулятора. • Интеграция MFC — Оба MFC полностью интегрированы в контроллер и операционное ПО с подачей газа непосредственно к барботеру. • Единицы уставок MFC — Уставки MFC настраиваемы в стандартных единицах: sccm, мл/мин, л/мин или vvm (по выбору пользователя). • Сигнализация по расходу и неисправности MFC —настроена сигнализация при отклонении расхода выше/ниже нормы и при неисправности MFC с регистрацией в журнале аудита. • Возможность расширения MFC — Аппаратная платформа поддерживает установку в полевых условиях 2 дополнительных MFC для CO? и N? без замены блока контроллера. • Перистальтические насосы —минимум 4 насоса (с шаговым двигателем точного позиционирования) с возможностью расширения до 6 насосов. • Настройка назначения насосов в ПО — Назначение насосов полностью настраиваемые в операционном ПО (кислота, основание, подача 1–4, антипенный агент и т.д.) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание (3) - • Предопределённые функции подачи (PDF) —доступны заранее определённые функции подачи: постоянный расход, линейный наклон, экспоненциальная подача, подача по DO-стату или pH-стату. • Комплектация портов крышки сосуда — Крышка сосуда обеспечивает как минимум: • Порты для pH-электрода, DO-электрода, датчика пены и резервные (Pg 13.5 или эквивалентный стандарт) • 1 ? гильза термометра сопротивления (RTD) • Порты подачи для перистальтических насосов (кислота, основание, питательная среда, антипенный агент) • 1 ? подключение барботера (ввод газа, наружный диаметр 6 мм) • 1 ? порт конденсатора / выхлопа • 1 ? порт отбора проб • 1 ? порт инокуляции • Видеокамера мониторинга — Блок биореактора оснащён встроенной цифровой видеокамерой (крепление с регулируемой высотой) для мониторинга культурального сосуда в режиме реального времени. • Функции видеокамеры — Прямая трансляция видео через интерфейс операционного ПО (локально и удалённо через WebAccess) • Автоматическая запись снимков с временны?м штампом по настраиваемым событиям или по расписанию • Достаточное разрешение для визуального контроля образования пены, изменения цвета и поведения культуры • Удалённая трансляция видео —доступна с ПК, планшета или мобильного устройства через веб-модуль удалённого доступа ПО. • Каскадное расширение системы — Система рассчитана на каскадное расширение, позволяя подключать дополнительные группы биореакторов в рамках одного экземпляра операционного ПО без ограничений по числу одновременно управляемых реакторов. • Единый интерфейс для многостендовой конфигурации — Все блоки биореакторов в многостендовой конфигурации доступны из единого унифицированного интерфейса ПО - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание (4) - • Требование к внешнему охлаждению — Не требуется подключение к контуру лабораторного охлаждения (управление температурой через элементы Пельтье). • ПК для управления системой. • База данных ПО — Реляционная база данных SQL (Microsoft SQL Server или эквивалент) в качестве хранилища данных. • Отказоустойчивость архитектуры управления — Распределённое управление: контуры на базе ПЛК выполняются локально на каждом контроллере, обеспечивая непрерывность процесса при сбое ПК или сети. • Количество одновременно управляемых реакторов из единого интерфейса — минимум100 • Пакетные операции для групп реакторов — Одновременное отображение и построение трендов, копирование настроек успешной серии на многие контроллеры, пакетная калибровка датчиков и насосов. • Удалённый доступ и мониторинг — Веб-модуль удалённого доступа с любого ПК/планшета/мобильного устройства в сети, без установки специализированного ПО на клиенте, с трансляцией видео в реальном времени. • Экспорт данных — В форматах CSV, Excel — для всех регистрируемых параметров. • Неизменяемый журнал аудита; ролевое разграничение доступа (RBAC) минимум 4 ролей; индивидуальная аутентификация пользователей; поддержка электронных подписей (21 CFR Part 11). • Для DO, pH, температуры и расходов подач —минимум 6 каналов, редактируемые как табличные данные, с экспортом в CSV и копированием между реакторами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание (5) - • Цифровой лабораторный журнал (журнал действий оператора) — Доступный для поиска журнал всех изменений и событий с временны?ми штампами. • Сравнение данных цикл-к-циклу — Наложение и сравнение трендов процесса из нескольких исторических циклов. • Стандартное ПИД-управление — Замкнутый контур для DO, pH (двусторонняя мёртвая зона), температуры, скорости перемешивания. • Расширенная конфигурация ПИД — Управление с разделённым диапазоном с настраиваемыми точками переключения, нелинейное отображение выхода, встроенный симулятор ПИД. • Модуль расширенного управления процессом с условной логикой — Планирование автоматизированных управляющих действий и условная триггерная логика «если — то» по параметрам процесса. • Модуль пользовательских функций — Реализация пользовательской логики управления на языке Python, с готовыми примерами сценариев для микробной ферментации. • Модуль планирования эксперимента (DoE) — Встроенные факторные и центрально-композиционные планы, автоматическое распределение условий по реакторам, импорт планов из сторонних приложений, 3D-визуализация пространства дизайна, привязка результатов к экспериментальным условиям. • Воспроизведение эталонного цикла — Воспроизведение полного профиля уставок эталонного (референсного) цикла на одном или нескольких реакторах с минимальными усилиями оператора. • Модуль регистрации внешних аналитических данных — Регистрация событий отбора, ввод результатов анализа для нескольких реакторов одновременно, отображение онлайн- и офлайн-данных на едином графике. • Наличие встроенного ИИ-ассистента — Доступен непосредственно в операционном ПО, без необходимости отдельного приложения или внешнего сервиса. • Мониторинг цикла и диагностика ИИ — Обнаружение аномалий в реальном времени, определение вероятных первопричин типичных проблем ферментации, автоматические сводки по циклу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание (6) - • Анализ трендов и корреляций ИИ — Вычисление и визуализация корреляций между параметрами процесса, выявление параметров, влияющих на ключевые показатели, маркировка нетипичных взаимодействий. • Поддержка по массопереносу и гидродинамике — Оценки OTR, kLa, P/V, скорости вершины импеллера и времени смешения; поддержка оценок масштабирования и демасштабирования. • Рекомендации ИИ по стратегии управления — Рекомендации по стратегиям управления DO/pH, по стратегиям подпиточной культивации, рекомендуемые профили уставок. • Полномочия ИИ-агента — Только рекомендательные функции; ИИ-агент не изменяет напрямую уставки или запускать/останавливать автоматику без явного подтверждения пользователя. • Прослеживаемость рекомендаций ИИ — Каждая рекомендация экспортируема в запись цикла с указанием источников данных и шагов рассуждения; подтверждённые пользователем действия ИИ регистрируются в журнале аудита. • Управление доступом к ИИ-агенту — Через систему RBAC операционного ПО. • Применимые стандарты — GAMP 5 (где применимо), 21 CFR Part 11 / EU Annex 11 (для электронных записей и подписей), ISO 9001 (менеджмент качества) или эквивалент. • Документация по кибербезопасности и целостности данных — Наличие документации по жизненному циклу разработки ПО, мерам кибербезопасности и контролю целостности данных для операционного ПО и ИИ-агента. • Документация и приёмочные испытания — Поставщик предоставляет и согласовывает с Заказчиком до начала работ полные комплекты программ, протоколов и отчетов для: Заводских приёмочных испытаний (FAT, проводятся до отгрузки), Приёмочных испытаний на объекте (SAT), Квалификации монтажа (IQ — аппаратное и программное обеспечение) и Квалификации функционирования (OQ — контуры управления, функции ПО, связь), а также методические рекомендации для Квалификации эксплуатационных характеристик (PQ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание (7) - • Руководство пользователя — система биореактора (стандартный стеклянный сосуд) — Бумажный + электронный • Руководство пользователя — одноразовый сосуд — Бумажный + электронный • Руководство пользователя операционного ПО (для операторов) — Электронный • Руководство администратора и конфигурации операционного ПО — Электронный • Руководство пользователя ИИ-агента: возможности, ограничения, примеры рабочих процессов — Электронный • Схема архитектуры системы и схема сети — Электронный • Схема потока данных и интеграции — Электронный • Шаблоны документации IQ/OQ — Электронный • Сертификат стерилизации (на партию, одноразовые сосуды) — На каждую поставку • Декларации по материалам и заявления о биосовместимости (одноразовые сосуды) — Электронный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимальный общий объем реактора, л - ? 1.5 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон рабочего объема культивирования, мл - 350 - 1000 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внутренний диаметр реактора (ID), мм - ? 95 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Высота реактора, мм - ? 230 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Отношение высоты к диаметру (H/D) - 2,3 - 2,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимальный наружный диаметр (для автоклавирования), мм - ? 152 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимальная общая высота с арматурой (для автоклавирования), мм - ? 385 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Скорость вращения вала мешалки, об/ мин - 25 - 1400 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Мощность двигателя мешалки, Вт - ? 50 - Ватт - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество и тип импеллеров - 2 турбинных импеллера типа Rushton - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр импеллеров, мм - 37 - 38 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Отношение диаметра импеллера к внутреннему диаметру реактора (в диапазоне) - 0,35 - 0,45 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество отверстий барботера, шт - ? 8 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр отверстий барботера, мм - ? 1.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Мощность нагрева, Вт - ? 300 - Ватт - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Мощность охлаждения, Вт - ? 100 - Ватт - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон температур (при температуре окружающей среды 25°C), °C - 5°C - 75°C - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Точность отображения температуры, °C - ? 0.1 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность управления температурой - ±0,1°C - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон pH - 0 - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Точность отображения pH, ед. pH - ? 0,01 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность управления pH, ед. pH - ±0,02 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измерения DO - 0 - 140% насыщения воздухом при 1 атм - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Точность отображения DO - ? 0,01 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность управления DO - ±3% шкалы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество массовых расходомеров/контроллеров (MFC) (MFC 1 — Воздух, MFC 2 — O?) - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон расхода MFC 1 (Воздух), мл/мин - 0 - 2 000 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон расхода MFC 2 (O?), мл/мин - 0 - 1 000 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон расходов насоса, мл/ч - 0,2 - 1200 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон скоростей насоса, об/мин - 0 - 200 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Напряжение и частота электропитания - 220 В перем. тока, 50/60 Гц - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Потребляемая мощность оборудования, Вт - ? 650 - Ватт - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальный интервал регистрации данных, сек - ? 1 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 80 706,82 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из способов, установленных частью 5 статьи 44 Федерального закона 44-ФЗ. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Участники закупки, являющиеся юридическими лицами, зарегистрированными на территории государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, или физическими лицами, являющимися гражданами государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (далее - участники закупки), вправе предоставить обеспечение заявок в виде денежных средств с учетом особенностей, установленных постановлением Правительства РФ от 10.04.2023 N 579 (Реквизиты: См. прилагаемые документы).

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Саморы Машела, д. 1

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 2 421 204,66 Российский рубль (30 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается только после предоставления Поставщиком, с которым заключается Контракт, независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона 44-ФЗ, а также ПП РФ № 1005, или внесения денежных средств на указанный Заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими Заказчику. Споры, возникающие в связи с исполнением обязательств по независимой гарантии, подлежат рассмотрению в Арбитражном суде г. Москвы.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантия качества Поставщика и гарантия качества Производителя на территории РФ не менее 12 месяцев с даты размещения Заказчиком в единой информационной системе документа о приемке Оборудования.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий