Номер извещения: 0373100013426000497

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Ю.М. ЛОПУХИНА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Наименование объекта закупки: Поставка оборудования

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000134001000008

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Ю.М. ЛОПУХИНА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Почтовый адрес: 119435, Москва, г Москва, ул Пироговская М., дом 1А

Место нахождения: Российская Федерация, 119435, Москва г, Малая Пироговская ул, Д. 1А

Ответственное должностное лицо: Гофман И. А.

Адрес электронной почты: dogovor@rcpcm.org

Номер контактного телефона: 7-495-5973051

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 21.09.2026 08:34 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 29.09.2026 06:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 29.09.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 30.09.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 7 685 317,46

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261770401401077040100100013980000000

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Количество этапов: 2

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 28.93.1 28.93.10.000-00000015 - Биореактор Диапазон контроля массы ? 0.05 и ? 50 Функция быстрого заполнения мешка газовой смесью соответствие Диапазон устанавливаемой скорости качания,rpm ? 1 и ? 40 - Штука - 1,00 - 7 685 317,46 - 7 685 317,46

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Диапазон контроля массы ? 0.05 и ? 50 Килограмм Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Функция быстрого заполнения мешка газовой смесью соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон устанавливаемой скорости качания,rpm ? 1 и ? 40 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Максимальный общий объем совместимого с системой мешка для культивирования ? 50 Литр; кубический дециметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимальный совместимый с системой рабочий объем клеточной суспензии для культивирования ? 25 Литр; кубический дециметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество MFC в комплекте поставки ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Детектор pH: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Встроенная очищаемая камера для измерений, не требуется использования слайдов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие конструкции и материалов системы требованиям GMP соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Режимы культивирования: batch, fed-batch, перфузия соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимальный совместимый с системой рабочий объем клеточной суспензии для культивирования ? 100 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон измерения температуры ? 2 и ? 50 Градус Цельсия Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Точность измерения концентрации О2 (отклонение) ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Погрешность измерения рН, Ед. pH ? 0.05 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон размеров клеток, анализируемых на жизнеспособность и размер, мкм ? 0.8 и ? 400 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Определяемая плотность культуры клеток в образце, число клеток / мл От ?1х103 до ?3х107 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон измерения концентрации О2, % От 0 до ?250 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон контроля поддержания концентрации О2, % От 0 до ?50 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение - зкспансия (наработка биомассы, культивирование) клеток с использованием одноразовых полимерных емкостей различных объемов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технология работы - наращивание биомассы в одноразовых полимерных стерильных мешках (пакетах), помещенных на качающуюся платформу с поддержанием необходимых параметров температуры, аэрации, перемешивания, с контролируемой подачей вспомогательных реагентов и среды для культивирования соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект поставки включает компоненты: приводной блок перемешивания, платформа для размещения емкостей с термокожухом, управляющая консоль в сборе со встроенными насосами, контроллерами, сенсорным экраном, блоками для контроля газов, детекторами, модуль перекачки жидкостей для стерильной подачи добавок и растворов для культивирования, аналитический модуль контроля жизнеспособности и пролиферации культуры, стартовый комплект одноразовых емкостей соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Платформа для размещения емкостей в комплекте поставки: съемная, в комплекте с кожухом (крышкой) для обеспечения термоизоляции, оснащена приспособлением для фиксации емкости (мешка), крышка в открытом положении дает свободный доступ к емкости (мешку) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность замены платформы на платформу большей емкости силами пользователя без необходимости замены иных компонентов системы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимальный общий объем совместимого с платформой в комплекте поставки системы мешка для культивирования ? 10 Литр; кубический дециметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость платформы в комплекте поставки с мешками для культивирования общим объемом 0.5, 1, 2, 5, 10 л, обеспечивается наличием на платформе специализированных держателей соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Автоматический контроль параметров культивирования: скорость перемешивания, угол наклона при перемешивании, подача газов, подача растворов, масса клеточной культуры, температура культуральной среды, pH культуральной среды, содержание растворенного кислорода и СО2 в культуральной среде соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Все детекторы, насосы, контроллеры, газ-миксер встроены в единую управляющую моноблочную консоль (PLC) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пользовательский интерфейс: сенсорный дисплей с кронштейном с регулируемым углом наклона, установленный на управляющую консоль (PLC) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диагональ дисплея ? 15 Дюйм (25,4 мм) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Автоматическое доведение изменяемых параметров культивирования по показаниям детекторов в соответствии с заданной пользователем программой соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость качания платформы изменяемая, устанавливается пользователем соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Точность поддержания скорости качания (отклонение от заданной),rpm ? 0.2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Угол качания изменяемый, устанавливается пользователем соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон установки угла качания ? 1 и ? 12 Градус (плоского угла) Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Точность поддержания установленного угла качания (отклонение от заданной ? 0.2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Датчик контроля массы клеточной культуры, встроенный в платформу соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Точность контроля массы клеточной культуры (отклонение) ? 50 Грамм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Датчик температуры, встроенный в качающуюся платформу соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон контроля температуры ? 2 и ? 40 Градус Цельсия Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Точность поддержания установленной температуры (отклонение от заданного) ? 0.2 Градус Цельсия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Равномерность поддержания температуры (отклонение от заданного) ? 0.2 Градус Цельсия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время нагрева платформы от комнатной температуры до +37 ? ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Автоматическое отключение нагревания при остановке качания платформы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип контроля и поддержания температуры: нагрев/охлаждение электрическими термоэлементами, пропорционально интегрально дифференцирующий (ПИД) регулятор нагрева и охлаждения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блок контроля давления для подачи газов в газ-миксер соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество портов в блоке для подачи газов в газ-миксер ? 4 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Детектор контроля концентрации растворенного СО2: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Точность поддержания концентрации СО2 (отклонение от заданного) ? 0.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Детектор контроля концентрации растворенного О2: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Точность поддержания концентрации О2 (отклонение от заданного) ? 0.6 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Контроль скорости подачи газов: автоматический, тип контроллеров – MFC, включены порты подключения для внешних источников сжатого воздуха, О2, СО2 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Программное обеспечение включает функции отображения показаний датчика растворенного кислорода, автоматического контроля и доведения показателя растворенного кислорода путем регулирования по каскадному типу, включая скорость подачи газов, скорость качания, подачу растворителей насосами соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измерения pH, Ед. pH ? 4.5 и ? 8.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон контроля поддержания pH, ед. pH ? 6 и ? 8 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Погрешность поддержания рН, Ед. pH ? 0.05 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Программное обеспечение включает функции автоматического ПИД контроля и доведения pH по показаниям датчика pH путем регулирования подачи кислотных и щелочных растворов насосами системы и путем регулирования подачи газов контроллером и газ-миксером соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество независимых перистальтических насосов для перекачки жидкостей, с возможностью выбора функции для каждого насоса ? 4 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Автоматизация работы насосов в комплекте поставки: обеспечена автоматизация работы насосов для поддержания заданных значений pH и растворенного кислорода, внесения питательных средовых добавок и других реагентов для культивирования соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль стерильной перекачки жидкостей для подачи с заданной скоростью компонентов (жидкостей и суспензий), необходимых для процессинга и культивирования клеточного материала и клеточных препаратов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль стерильной перекачки жидкостей обеспечивает подачу компонентов в закрытой системе с полной физической изоляцией от окружающей среды соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль стерильной перекачки жидкостей имеет собственный сенсорный дисплей для независимого контроля процесса соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обязательные компоненты модуля стерильной перекачки жидкостей: держатель для емкостей с растворами, датчик давления, датчик веса, датчик температуры, датчик потока жидкости в магистралях, насос соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Держатель для емкостей совместим с контейнерами: одноразовыми пакетами, культуральными флаконами Т175 и Т225, бутылями; обеспечивает неподвижную фиксацию контейнера в положении для беспрепятственной подачи компонента в сопряженную систему соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимально допустимый вес контейнера с компонентом ? 3 Килограмм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Скорость подачи компонентов: произвольно задаваемая пользователем в границах рабочего диапазона соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость подачи компонентов, рабочий диапазон, мл/мин ? 10 и ? 400 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Максимальное отклонение от заданной скорости подачи компонентов ? 8 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Модуль анализа жизнеспособности для оценки качества клеточных культур с функцией базового субпопуляционного анализа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль анализа жизнеспособности имеет собственный сенсорный дисплей для независимого контроля процесса соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Функциональное назначение модуля анализа жизнеспособности: оценка клеточных культур путем подсчета клеток, определения жизнеспособности и субпопуляционных характеристик клеток соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимальное количество одновременно измеряемых образцов клеточной культуры ? 4 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Режимы детекции: видимый свет (колориметрия), флуоресценция соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Параметры флуоресцентной детекции: источник возбуждения сигнала 488 нм, фильтр эмиссии 535 нм соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Функция расчета параметров разведения культуры по результатам анализа и требуемой конечной плотности культуры или конечной концентрации живых или мёртвых клеток соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Программное обеспечение, предустановленное на контроллер - позволяет формировать протокол культивирования, задавать параметры и контролировать узлы и компоненты, указанные в перечне функциональных и технических характеристик соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров процесса (DO, pH, температура, вес, работа перистальтических насосов) при помощи предустановленного на контроллер ПО соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль параметров процесса (DO, pH, температура, вес, угол, скорость, работа перистальтических насосов) с графическим отображением изменений при помощи предустановленного на контроллер ПО соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Протоколы валидационные в комплекте поставки соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Программное обеспечение для контроля системы, хранения и анализа данных включает функции и соответствует требованиям: GLP/GMP и FDA 21CFR Part11: - обеспечение цифрового процесса и средств контроля, чтобы гарантировать аутентичность, целостность и, конфиденциальность электронных записей, создаваемых в процессе работы системы - настройка иерархического уровня доступа - настройка доступа с использованием уникальных для каждого пользователя учетной записи и пароля - настройка прав пользователей для разных учетных записей - возможность создания произвольных групп пользователей, в том числе из пользователей с одинаковым уровнем доступа - наличие верифицируемых электронных цифровых подписей для каждого пользователя системы - журнал регистрации всех событий для прослеживаемости активности пользователей, в том числе авторизации, выхода и изменения настроек пользователей, изменения уровней доступа групп, начала и конца запуска программ в ручном и автоматическом режиме с данными об операторе и времени - хранение исходной информации в файлах защищенного формата - выявление ошибок передачи данных - обеспечение целостности данных путем автоматического сохранения действий, результатов и соответствующих им условий измерения, а также полной блокировкой возможности удаления и исправления записанных данных - формирование и вывод отчетов за выбранный период, включая данные измерений и всех действий пользователей - блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа - интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс - отображение и анализ всех зарегистрированных значений в виде графиков и таблиц - возможность объединения множества единичных систем в единую сеть и управления всеми процессами централизовано с единого сервера, включая обмен данными между единичными системами, сравнение данных, полученных при запуске разных систем, извлечение, анализ и верификация данных в дистанционном формате соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стартовый комплект для ввода в эксплуатацию, инструктажа и отработки базовых протоколов в комплекте поставки, включая одноразовые мешки (оснащенные оптическими датчиками рН и DO) для культивирования, одноразовые мешки для перекачки жидкостей соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость потока каждого насоса, диапазон, Мл/мин От 0.07 до ?100 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон измерения концентрации СО2, % От 0 до ?20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон контроля поддержания концентрации СО2 , % От 0 до ?15 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Диапазон контроля массы - ? 0.05 и ? 50 - Килограмм - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Функция быстрого заполнения мешка газовой смесью - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон устанавливаемой скорости качания,rpm - ? 1 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Максимальный общий объем совместимого с системой мешка для культивирования - ? 50 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимальный совместимый с системой рабочий объем клеточной суспензии для культивирования - ? 25 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество MFC в комплекте поставки - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Детектор pH: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Встроенная очищаемая камера для измерений, не требуется использования слайдов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие конструкции и материалов системы требованиям GMP - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Режимы культивирования: batch, fed-batch, перфузия - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимальный совместимый с системой рабочий объем клеточной суспензии для культивирования - ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон измерения температуры - ? 2 и ? 50 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Точность измерения концентрации О2 (отклонение) - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Погрешность измерения рН, Ед. pH - ? 0.05 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон размеров клеток, анализируемых на жизнеспособность и размер, мкм - ? 0.8 и ? 400 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Определяемая плотность культуры клеток в образце, число клеток / мл - От ?1х103 до ?3х107 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон измерения концентрации О2, % - От 0 до ?250 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон контроля поддержания концентрации О2, % - От 0 до ?50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - зкспансия (наработка биомассы, культивирование) клеток с использованием одноразовых полимерных емкостей различных объемов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технология работы - наращивание биомассы в одноразовых полимерных стерильных мешках (пакетах), помещенных на качающуюся платформу с поддержанием необходимых параметров температуры, аэрации, перемешивания, с контролируемой подачей вспомогательных реагентов и среды для культивирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект поставки включает компоненты: приводной блок перемешивания, платформа для размещения емкостей с термокожухом, управляющая консоль в сборе со встроенными насосами, контроллерами, сенсорным экраном, блоками для контроля газов, детекторами, модуль перекачки жидкостей для стерильной подачи добавок и растворов для культивирования, аналитический модуль контроля жизнеспособности и пролиферации культуры, стартовый комплект одноразовых емкостей - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Платформа для размещения емкостей в комплекте поставки: съемная, в комплекте с кожухом (крышкой) для обеспечения термоизоляции, оснащена приспособлением для фиксации емкости (мешка), крышка в открытом положении дает свободный доступ к емкости (мешку) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность замены платформы на платформу большей емкости силами пользователя без необходимости замены иных компонентов системы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимальный общий объем совместимого с платформой в комплекте поставки системы мешка для культивирования - ? 10 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость платформы в комплекте поставки с мешками для культивирования общим объемом 0.5, 1, 2, 5, 10 л, обеспечивается наличием на платформе специализированных держателей - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Автоматический контроль параметров культивирования: скорость перемешивания, угол наклона при перемешивании, подача газов, подача растворов, масса клеточной культуры, температура культуральной среды, pH культуральной среды, содержание растворенного кислорода и СО2 в культуральной среде - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Все детекторы, насосы, контроллеры, газ-миксер встроены в единую управляющую моноблочную консоль (PLC) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пользовательский интерфейс: сенсорный дисплей с кронштейном с регулируемым углом наклона, установленный на управляющую консоль (PLC) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диагональ дисплея - ? 15 - Дюйм (25,4 мм) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Автоматическое доведение изменяемых параметров культивирования по показаниям детекторов в соответствии с заданной пользователем программой - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость качания платформы изменяемая, устанавливается пользователем - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Точность поддержания скорости качания (отклонение от заданной),rpm - ? 0.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Угол качания изменяемый, устанавливается пользователем - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон установки угла качания - ? 1 и ? 12 - Градус (плоского угла) - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Точность поддержания установленного угла качания (отклонение от заданной - ? 0.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Датчик контроля массы клеточной культуры, встроенный в платформу - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Точность контроля массы клеточной культуры (отклонение) - ? 50 - Грамм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Датчик температуры, встроенный в качающуюся платформу - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон контроля температуры - ? 2 и ? 40 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Точность поддержания установленной температуры (отклонение от заданного) - ? 0.2 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Равномерность поддержания температуры (отклонение от заданного) - ? 0.2 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время нагрева платформы от комнатной температуры до +37 ? - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Автоматическое отключение нагревания при остановке качания платформы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип контроля и поддержания температуры: нагрев/охлаждение электрическими термоэлементами, пропорционально интегрально дифференцирующий (ПИД) регулятор нагрева и охлаждения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блок контроля давления для подачи газов в газ-миксер - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество портов в блоке для подачи газов в газ-миксер - ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Детектор контроля концентрации растворенного СО2: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Точность поддержания концентрации СО2 (отклонение от заданного) - ? 0.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Детектор контроля концентрации растворенного О2: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Точность поддержания концентрации О2 (отклонение от заданного) - ? 0.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Контроль скорости подачи газов: автоматический, тип контроллеров – MFC, включены порты подключения для внешних источников сжатого воздуха, О2, СО2 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Программное обеспечение включает функции отображения показаний датчика растворенного кислорода, автоматического контроля и доведения показателя растворенного кислорода путем регулирования по каскадному типу, включая скорость подачи газов, скорость качания, подачу растворителей насосами - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измерения pH, Ед. pH - ? 4.5 и ? 8.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон контроля поддержания pH, ед. pH - ? 6 и ? 8 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Погрешность поддержания рН, Ед. pH - ? 0.05 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Программное обеспечение включает функции автоматического ПИД контроля и доведения pH по показаниям датчика pH путем регулирования подачи кислотных и щелочных растворов насосами системы и путем регулирования подачи газов контроллером и газ-миксером - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество независимых перистальтических насосов для перекачки жидкостей, с возможностью выбора функции для каждого насоса - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Автоматизация работы насосов в комплекте поставки: обеспечена автоматизация работы насосов для поддержания заданных значений pH и растворенного кислорода, внесения питательных средовых добавок и других реагентов для культивирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль стерильной перекачки жидкостей для подачи с заданной скоростью компонентов (жидкостей и суспензий), необходимых для процессинга и культивирования клеточного материала и клеточных препаратов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль стерильной перекачки жидкостей обеспечивает подачу компонентов в закрытой системе с полной физической изоляцией от окружающей среды - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль стерильной перекачки жидкостей имеет собственный сенсорный дисплей для независимого контроля процесса - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обязательные компоненты модуля стерильной перекачки жидкостей: держатель для емкостей с растворами, датчик давления, датчик веса, датчик температуры, датчик потока жидкости в магистралях, насос - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Держатель для емкостей совместим с контейнерами: одноразовыми пакетами, культуральными флаконами Т175 и Т225, бутылями; обеспечивает неподвижную фиксацию контейнера в положении для беспрепятственной подачи компонента в сопряженную систему - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимально допустимый вес контейнера с компонентом - ? 3 - Килограмм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Скорость подачи компонентов: произвольно задаваемая пользователем в границах рабочего диапазона - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость подачи компонентов, рабочий диапазон, мл/мин - ? 10 и ? 400 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Максимальное отклонение от заданной скорости подачи компонентов - ? 8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Модуль анализа жизнеспособности для оценки качества клеточных культур с функцией базового субпопуляционного анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль анализа жизнеспособности имеет собственный сенсорный дисплей для независимого контроля процесса - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Функциональное назначение модуля анализа жизнеспособности: оценка клеточных культур путем подсчета клеток, определения жизнеспособности и субпопуляционных характеристик клеток - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимальное количество одновременно измеряемых образцов клеточной культуры - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Режимы детекции: видимый свет (колориметрия), флуоресценция - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Параметры флуоресцентной детекции: источник возбуждения сигнала 488 нм, фильтр эмиссии 535 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Функция расчета параметров разведения культуры по результатам анализа и требуемой конечной плотности культуры или конечной концентрации живых или мёртвых клеток - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Программное обеспечение, предустановленное на контроллер - позволяет формировать протокол культивирования, задавать параметры и контролировать узлы и компоненты, указанные в перечне функциональных и технических характеристик - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров процесса (DO, pH, температура, вес, работа перистальтических насосов) при помощи предустановленного на контроллер ПО - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль параметров процесса (DO, pH, температура, вес, угол, скорость, работа перистальтических насосов) с графическим отображением изменений при помощи предустановленного на контроллер ПО - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Протоколы валидационные в комплекте поставки - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Программное обеспечение для контроля системы, хранения и анализа данных включает функции и соответствует требованиям: GLP/GMP и FDA 21CFR Part11: - обеспечение цифрового процесса и средств контроля, чтобы гарантировать аутентичность, целостность и, конфиденциальность электронных записей, создаваемых в процессе работы системы - настройка иерархического уровня доступа - настройка доступа с использованием уникальных для каждого пользователя учетной записи и пароля - настройка прав пользователей для разных учетных записей - возможность создания произвольных групп пользователей, в том числе из пользователей с одинаковым уровнем доступа - наличие верифицируемых электронных цифровых подписей для каждого пользователя системы - журнал регистрации всех событий для прослеживаемости активности пользователей, в том числе авторизации, выхода и изменения настроек пользователей, изменения уровней доступа групп, начала и конца запуска программ в ручном и автоматическом режиме с данными об операторе и времени - хранение исходной информации в файлах защищенного формата - выявление ошибок передачи данных - обеспечение целостности данных путем автоматического сохранения действий, результатов и соответствующих им условий измерения, а также полной блокировкой возможности удаления и исправления записанных данных - формирование и вывод отчетов за выбранный период, включая данные измерений и всех действий пользователей - блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа - интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс - отображение и анализ всех зарегистрированных значений в виде графиков и таблиц - возможность объединения множества единичных систем в единую сеть и управления всеми процессами централизовано с единого сервера, включая обмен данными между единичными системами, сравнение данных, полученных при запуске разных систем, извлечение, анализ и верификация данных в дистанционном формате - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стартовый комплект для ввода в эксплуатацию, инструктажа и отработки базовых протоколов в комплекте поставки, включая одноразовые мешки (оснащенные оптическими датчиками рН и DO) для культивирования, одноразовые мешки для перекачки жидкостей - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость потока каждого насоса, диапазон, Мл/мин - От 0.07 до ?100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон измерения концентрации СО2, % - От 0 до ?20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон контроля поддержания концентрации СО2 , % - От 0 до ?15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Диапазон контроля массы - ? 0.05 и ? 50 - Килограмм - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Функция быстрого заполнения мешка газовой смесью - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон устанавливаемой скорости качания,rpm - ? 1 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Максимальный общий объем совместимого с системой мешка для культивирования - ? 50 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимальный совместимый с системой рабочий объем клеточной суспензии для культивирования - ? 25 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество MFC в комплекте поставки - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Детектор pH: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Встроенная очищаемая камера для измерений, не требуется использования слайдов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соответствие конструкции и материалов системы требованиям GMP - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Режимы культивирования: batch, fed-batch, перфузия - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальный совместимый с системой рабочий объем клеточной суспензии для культивирования - ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон измерения температуры - ? 2 и ? 50 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Точность измерения концентрации О2 (отклонение) - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Погрешность измерения рН, Ед. pH - ? 0.05 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон размеров клеток, анализируемых на жизнеспособность и размер, мкм - ? 0.8 и ? 400 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Определяемая плотность культуры клеток в образце, число клеток / мл - От ?1х103 до ?3х107 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон измерения концентрации О2, % - От 0 до ?250 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон контроля поддержания концентрации О2, % - От 0 до ?50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - зкспансия (наработка биомассы, культивирование) клеток с использованием одноразовых полимерных емкостей различных объемов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технология работы - наращивание биомассы в одноразовых полимерных стерильных мешках (пакетах), помещенных на качающуюся платформу с поддержанием необходимых параметров температуры, аэрации, перемешивания, с контролируемой подачей вспомогательных реагентов и среды для культивирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект поставки включает компоненты: приводной блок перемешивания, платформа для размещения емкостей с термокожухом, управляющая консоль в сборе со встроенными насосами, контроллерами, сенсорным экраном, блоками для контроля газов, детекторами, модуль перекачки жидкостей для стерильной подачи добавок и растворов для культивирования, аналитический модуль контроля жизнеспособности и пролиферации культуры, стартовый комплект одноразовых емкостей - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Платформа для размещения емкостей в комплекте поставки: съемная, в комплекте с кожухом (крышкой) для обеспечения термоизоляции, оснащена приспособлением для фиксации емкости (мешка), крышка в открытом положении дает свободный доступ к емкости (мешку) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность замены платформы на платформу большей емкости силами пользователя без необходимости замены иных компонентов системы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимальный общий объем совместимого с платформой в комплекте поставки системы мешка для культивирования - ? 10 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость платформы в комплекте поставки с мешками для культивирования общим объемом 0.5, 1, 2, 5, 10 л, обеспечивается наличием на платформе специализированных держателей - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Автоматический контроль параметров культивирования: скорость перемешивания, угол наклона при перемешивании, подача газов, подача растворов, масса клеточной культуры, температура культуральной среды, pH культуральной среды, содержание растворенного кислорода и СО2 в культуральной среде - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Все детекторы, насосы, контроллеры, газ-миксер встроены в единую управляющую моноблочную консоль (PLC) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пользовательский интерфейс: сенсорный дисплей с кронштейном с регулируемым углом наклона, установленный на управляющую консоль (PLC) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диагональ дисплея - ? 15 - Дюйм (25,4 мм) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Автоматическое доведение изменяемых параметров культивирования по показаниям детекторов в соответствии с заданной пользователем программой - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Скорость качания платформы изменяемая, устанавливается пользователем - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Точность поддержания скорости качания (отклонение от заданной),rpm - ? 0.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Угол качания изменяемый, устанавливается пользователем - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон установки угла качания - ? 1 и ? 12 - Градус (плоского угла) - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Точность поддержания установленного угла качания (отклонение от заданной - ? 0.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Датчик контроля массы клеточной культуры, встроенный в платформу - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Точность контроля массы клеточной культуры (отклонение) - ? 50 - Грамм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Датчик температуры, встроенный в качающуюся платформу - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон контроля температуры - ? 2 и ? 40 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Точность поддержания установленной температуры (отклонение от заданного) - ? 0.2 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Равномерность поддержания температуры (отклонение от заданного) - ? 0.2 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время нагрева платформы от комнатной температуры до +37 ? - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Автоматическое отключение нагревания при остановке качания платформы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип контроля и поддержания температуры: нагрев/охлаждение электрическими термоэлементами, пропорционально интегрально дифференцирующий (ПИД) регулятор нагрева и охлаждения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блок контроля давления для подачи газов в газ-миксер - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество портов в блоке для подачи газов в газ-миксер - ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Детектор контроля концентрации растворенного СО2: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Точность поддержания концентрации СО2 (отклонение от заданного) - ? 0.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Детектор контроля концентрации растворенного О2: оптоволоконного типа для соединения с оптическим датчиком мешка для культивирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Точность поддержания концентрации О2 (отклонение от заданного) - ? 0.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Контроль скорости подачи газов: автоматический, тип контроллеров – MFC, включены порты подключения для внешних источников сжатого воздуха, О2, СО2 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Программное обеспечение включает функции отображения показаний датчика растворенного кислорода, автоматического контроля и доведения показателя растворенного кислорода путем регулирования по каскадному типу, включая скорость подачи газов, скорость качания, подачу растворителей насосами - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измерения pH, Ед. pH - ? 4.5 и ? 8.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон контроля поддержания pH, ед. pH - ? 6 и ? 8 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Погрешность поддержания рН, Ед. pH - ? 0.05 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Программное обеспечение включает функции автоматического ПИД контроля и доведения pH по показаниям датчика pH путем регулирования подачи кислотных и щелочных растворов насосами системы и путем регулирования подачи газов контроллером и газ-миксером - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество независимых перистальтических насосов для перекачки жидкостей, с возможностью выбора функции для каждого насоса - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Автоматизация работы насосов в комплекте поставки: обеспечена автоматизация работы насосов для поддержания заданных значений pH и растворенного кислорода, внесения питательных средовых добавок и других реагентов для культивирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль стерильной перекачки жидкостей для подачи с заданной скоростью компонентов (жидкостей и суспензий), необходимых для процессинга и культивирования клеточного материала и клеточных препаратов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль стерильной перекачки жидкостей обеспечивает подачу компонентов в закрытой системе с полной физической изоляцией от окружающей среды - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль стерильной перекачки жидкостей имеет собственный сенсорный дисплей для независимого контроля процесса - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обязательные компоненты модуля стерильной перекачки жидкостей: держатель для емкостей с растворами, датчик давления, датчик веса, датчик температуры, датчик потока жидкости в магистралях, насос - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Держатель для емкостей совместим с контейнерами: одноразовыми пакетами, культуральными флаконами Т175 и Т225, бутылями; обеспечивает неподвижную фиксацию контейнера в положении для беспрепятственной подачи компонента в сопряженную систему - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимально допустимый вес контейнера с компонентом - ? 3 - Килограмм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Скорость подачи компонентов: произвольно задаваемая пользователем в границах рабочего диапазона - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Скорость подачи компонентов, рабочий диапазон, мл/мин - ? 10 и ? 400 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Максимальное отклонение от заданной скорости подачи компонентов - ? 8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Модуль анализа жизнеспособности для оценки качества клеточных культур с функцией базового субпопуляционного анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль анализа жизнеспособности имеет собственный сенсорный дисплей для независимого контроля процесса - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Функциональное назначение модуля анализа жизнеспособности: оценка клеточных культур путем подсчета клеток, определения жизнеспособности и субпопуляционных характеристик клеток - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимальное количество одновременно измеряемых образцов клеточной культуры - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Режимы детекции: видимый свет (колориметрия), флуоресценция - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Параметры флуоресцентной детекции: источник возбуждения сигнала 488 нм, фильтр эмиссии 535 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Функция расчета параметров разведения культуры по результатам анализа и требуемой конечной плотности культуры или конечной концентрации живых или мёртвых клеток - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Программное обеспечение, предустановленное на контроллер - позволяет формировать протокол культивирования, задавать параметры и контролировать узлы и компоненты, указанные в перечне функциональных и технических характеристик - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров процесса (DO, pH, температура, вес, работа перистальтических насосов) при помощи предустановленного на контроллер ПО - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль параметров процесса (DO, pH, температура, вес, угол, скорость, работа перистальтических насосов) с графическим отображением изменений при помощи предустановленного на контроллер ПО - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Протоколы валидационные в комплекте поставки - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Программное обеспечение для контроля системы, хранения и анализа данных включает функции и соответствует требованиям: GLP/GMP и FDA 21CFR Part11: - обеспечение цифрового процесса и средств контроля, чтобы гарантировать аутентичность, целостность и, конфиденциальность электронных записей, создаваемых в процессе работы системы - настройка иерархического уровня доступа - настройка доступа с использованием уникальных для каждого пользователя учетной записи и пароля - настройка прав пользователей для разных учетных записей - возможность создания произвольных групп пользователей, в том числе из пользователей с одинаковым уровнем доступа - наличие верифицируемых электронных цифровых подписей для каждого пользователя системы - журнал регистрации всех событий для прослеживаемости активности пользователей, в том числе авторизации, выхода и изменения настроек пользователей, изменения уровней доступа групп, начала и конца запуска программ в ручном и автоматическом режиме с данными об операторе и времени - хранение исходной информации в файлах защищенного формата - выявление ошибок передачи данных - обеспечение целостности данных путем автоматического сохранения действий, результатов и соответствующих им условий измерения, а также полной блокировкой возможности удаления и исправления записанных данных - формирование и вывод отчетов за выбранный период, включая данные измерений и всех действий пользователей - блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа - интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс - отображение и анализ всех зарегистрированных значений в виде графиков и таблиц - возможность объединения множества единичных систем в единую сеть и управления всеми процессами централизовано с единого сервера, включая обмен данными между единичными системами, сравнение данных, полученных при запуске разных систем, извлечение, анализ и верификация данных в дистанционном формате - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стартовый комплект для ввода в эксплуатацию, инструктажа и отработки базовых протоколов в комплекте поставки, включая одноразовые мешки (оснащенные оптическими датчиками рН и DO) для культивирования, одноразовые мешки для перекачки жидкостей - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Скорость потока каждого насоса, диапазон, Мл/мин - От 0.07 до ?100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон измерения концентрации СО2, % - От 0 до ?20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон контроля поддержания концентрации СО2 , % - От 0 до ?15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В связи с отсутствием характеристик и их значений в описании товара, установленных в каталоге товаров, работ и услуг (КТРУ) и необходимостью полного и объективного описания объекта закупки с учетом положений статьи 33 ФЗ № 44-ФЗ Заказчик применяет следующее дополнительное техническое описание объекта закупки. Поскольку показатели, требования и терминология, используемые в технических регламентах, и в документах, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, принятых в соответствии с законодательством Российской Федерации, не в полной мере способны описать потребность Заказчика в функциональных, технических, качественных и иных характеристиках объекта закупки, описание объекта закупки содержит иные дополнительные показатели, требования, условные обозначения и терминологию, использовались потребительские свойства

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 76 853,17 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии, предусмотренной статьей 45 настоящего Федерального закона. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО Г. МОСКВЕ (ФГБУ ФНКЦ ФХМ ИМ. Ю.М. ЛОПУХИНА ФМБА РОССИИ) () ИНН: 7704014010 КПП: 770401001 КБК: ОКТМО: 45383000 40102810545370000003 03100643000000017300 004525988

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Московская, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, ш. Красногорское, д. 15, обл. Московская, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, ш. Красногорское, д. 15, склад, 2 этаж

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона № 44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона № 44-ФЗ. Требования к предоставлению обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 Федерального закона № 44-ФЗ, не применяются в случаях: 1) заключения контракта с участником закупки, который является казенным учреждением; 2) осуществления закупки услуги по предоставлению кредита; 3) заключения бюджетным учреждением, государственным, муниципальным унитарными предприятиями контракта, предметом которого является выдача независимой гарантии. Участник закупки, с которым заключается контракт по результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 30 Федерального закона № 44-ФЗ, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 Федерального закона № 44-ФЗ, в порядке, предусмотренном частью 8.1 статьи 96 Федерального закона № 44-ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: не менее 12 месяцев

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: Неисправный или дефектный Товар будет возвращен Поставщику за его счет в сроки, согласованные Заказчиком (Получателем) и Поставщиком. Замена / ремонт неисправного или дефектного Товара производится в течение 20 рабочих дней с даты уведомления о неисправности товара на эл. почту Поставщика указанную в п.18 настоящего Контракта. В случае замены или исправления дефектного Товара гарантийный срок на данный Товар продлевается.

Требования к гарантии производителя товара: не менее 12 месяцев

Обеспечение гарантийных обязательств

Требуется обеспечение гарантийных обязательств: Да

Размер обеспечения гарантийных обязательств: 76 853,17 Российский рубль

Порядок предоставления обеспечения гарантийных обязательств, требования к обеспечению: Гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ и постановления Правительства Российской Федерации от 08.11.2013 № 1005 «О независимых гарантиях, используемых для целей Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»» или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику

Платежные реквизиты для обеспечения гарантийных обязательств: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий