Номер извещения: 0373100072126001234

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО"

Наименование объекта закупки: Поставка медицинских расходных материалов

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000721002000009

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ: Да

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 119435, Москва г, Абрикосовский пер, Д.2

Место нахождения: Российская Федерация, 119435, Москва г, Абрикосовский пер, Д.2

Ответственное должностное лицо: Ляпин А. А.

Адрес электронной почты: lyapin.aa@med.ru

Номер контактного телефона: 7-499-2481154

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 21.08.2026 15:24 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 31.08.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 31.08.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 02.09.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 8 773 413,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261770403012477040100100091350000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2027 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Структура шовного материала - мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Штука - 559,01 - 559,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Структура шовного материала - мононить Значение характеристики не может изменяться участником закупки Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав нити полидиаксанон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер шовного материала условный (метрический) - 2/0(3) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 70 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прокалывающая способность иглы - колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл на нити 2 шт Значение характеристики не может изменяться участником закупки Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм > 25 и ? 26 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запресовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы - силикон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Структура шовного материала - - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав нити - полидиаксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер шовного материала условный (метрический) - - 2/0(3) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 70 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прокалывающая способность иглы - - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл на нити - 2 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - > 25 и ? 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Структура шовного материала - - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав нити - полидиаксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - - 2/0(3) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 70 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прокалывающая способность иглы - - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл на нити - 2 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - > 25 и ? 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Структура шовного материала - мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Штука - 559,01 - 559,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Структура шовного материала - мононить Значение характеристики не может изменяться участником закупки Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав нити - полидиаксанон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер шовного материала условный (метрический) - 2/0(3) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 70 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прокалывающая способность иглы - колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл на нити 2 шт Значение характеристики не может изменяться участником закупки Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм > 25 и ? 26 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запресовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы - силикон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Структура шовного материала - - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав нити - - полидиаксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер шовного материала условный (метрический) - - 2/0(3) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 70 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прокалывающая способность иглы - - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл на нити - 2 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - > 25 и ? 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Структура шовного материала - - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав нити - - полидиаксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - - 2/0(3) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 70 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прокалывающая способность иглы - - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл на нити - 2 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - > 25 и ? 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Структура шовного материала - мононить соответствие Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся соответствие Цвет нити - фиолетовый соответствие - Штука - 671,19 - 671,19

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Структура шовного материала - мононить соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет нити - фиолетовый соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав нити - полидиаксанон соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер шовного материала условный (метрический) - 6/0(0,7) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 70 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прокалывающая способность иглы - колющая соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл на нити - 2 шт наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Окружность иглы - 1/2 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм > 12 и ? 13 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запресовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы - силикон наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Структура шовного материала - мононить - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет нити - фиолетовый - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав нити - полидиаксанон - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер шовного материала условный (метрический) - 6/0(0,7) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 70 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прокалывающая способность иглы - колющая - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл на нити - 2 шт - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Окружность иглы - 1/2 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - > 12 и ? 13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - силикон - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вторичная упаковка (стерильная) - - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Структура шовного материала - мононить - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет нити - фиолетовый - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав нити - полидиаксанон - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - 6/0(0,7) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 70 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прокалывающая способность иглы - колющая - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл на нити - 2 шт - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Окружность иглы - 1/2 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - > 12 и ? 13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - силикон - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности ?60 ? 65 полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие - Штука - 906,39 - 906,39

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности ?60 ? 65 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити USP 0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити metrik 3,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити в петле, см ?148 ? 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики колющая игла Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ? 34 ? 35 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Окружность иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки ширина пластикового носителя, мм ? 50 ? 60 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики длина пластикового носителя, мм ? 250 ? 270 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити USP - 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити metrik - 3,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити в петле, см - ?148 ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - колющая игла - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ? 34 ? 35 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Окружность иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити USP - 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити metrik - 3,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити в петле, см - ?148 ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

колющая игла - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ? 34 ? 35 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Окружность иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % ?60 ? 65 полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие - Штука - 906,39 - 906,39

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % ?60 ? 65 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет нити фиолетовый Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити USP 0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити metrik 3,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити в петле, см ?140 ? 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики колющая игла Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полный средний ресурс, проколов ? 25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ? 39 ? 41 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимальный диаметр тела иглы, мм ?0,1 ? 5,0 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности иглы, мПа ?580? 600 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Окружность иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Твердость иглы по Бринеллю, мПа ? 126-197 ? 143-229 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сплава марки стали иглы 20X13, 30Х13,40Х13 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность сплава стали, г/см3 ? 7,68 ? 7,83 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм ?0,5 ? 5,0 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки ширина пластикового носителя, мм ? 50 ? 60 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики длина пластикового носителя, мм ? 250 ? 270 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество нитей в упаковке, шт. 12;25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет нити - фиолетовый - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити USP - 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити metrik - 3,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити в петле, см - ?140 ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - колющая игла - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полный средний ресурс, проколов - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ? 39 ? 41 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимальный диаметр тела иглы, мм - ?0,1 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности иглы, мПа - ?580? 600 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Окружность иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Твердость иглы по Бринеллю, мПа - ? 126-197 ? 143-229 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сплава марки стали иглы - 20X13, 30Х13,40Х13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность сплава стали, г/см3 - ? 7,68 ? 7,83 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм - ?0,5 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество нитей в упаковке, шт. - 12;25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет нити - фиолетовый - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити USP - 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити metrik - 3,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити в петле, см - ?140 ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

колющая игла - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полный средний ресурс, проколов - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ? 39 ? 41 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимальный диаметр тела иглы, мм - ?0,1 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности иглы, мПа - ?580? 600 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Окружность иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Твердость иглы по Бринеллю, мПа - ? 126-197 ? 143-229 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Сплава марки стали иглы - 20X13, 30Х13,40Х13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность сплава стали, г/см3 - ? 7,68 ? 7,83 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм - ?0,5 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество нитей в упаковке, шт. - 12;25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 - Штука - 784,73 - 784,73

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 - Штука - 784,73 - 784,73

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Штука - 571,76 - 571,76

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Структура шовного материала мононить Значение характеристики не может изменяться участником закупки Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав нити полидиаксанон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер шовного материала условный (метрический) 4/0(1,5) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 70 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прокалывающая способность иглы колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл на нити 2 шт Значение характеристики не может изменяться участником закупки Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм > 16 и ? 17 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запресовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы силикон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Структура шовного материала - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав нити - полидиаксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер шовного материала условный (метрический) - 4/0(1,5) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 70 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прокалывающая способность иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл на нити - 2 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - > 16 и ? 17 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Структура шовного материала - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав нити - полидиаксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - 4/0(1,5) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 70 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прокалывающая способность иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл на нити - 2 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - > 16 и ? 17 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Штука - 571,76 - 571,76

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Структура шовного материала мононить Значение характеристики не может изменяться участником закупки Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав нити полидиаксанон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер шовного материала условный (метрический) 4/0(1,5) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 70 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прокалывающая способность иглы колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл на нити 2 шт Значение характеристики не может изменяться участником закупки Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Окружность иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм > 16 и ? 17 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запресовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы силикон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Структура шовного материала - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав нити - полидиаксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер шовного материала условный (метрический) - 4/0(1,5) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 70 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прокалывающая способность иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл на нити - 2 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Окружность иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - > 16 и ? 17 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Структура шовного материала - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав нити - полидиаксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - 4/0(1,5) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 70 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прокалывающая способность иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл на нити - 2 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Окружность иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - > 16 и ? 17 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 0,5, условный размер 7/0 - Штука - 1 436,40 - 1 436,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 0,5, условный размер 7/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 3\8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируявозникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 0,5, условный размер 7/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируявозникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 0,5, условный размер 7/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируявозникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности ?60 ? 65 полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие - Штука - 995,01 - 995,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности ?60 ? 65 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити USP 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити metrik 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити в петле, см ?148 ? 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики колющая игла Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ? 34 ? 35 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Окружность иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки ширина пластикового носителя, мм ? 50 ? 60 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики длина пластикового носителя, мм ? 250 ? 270 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством указывает наименование предлагаемого к поставке товараРФ В данной ячейке участник закупки в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити USP - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити metrik - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити в петле, см - ?148 ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - колющая игла - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ? 34 ? 35 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Окружность иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством указывает наименование предлагаемого к поставке товараРФ - В данной ячейке участник закупки в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити USP - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити metrik - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити в петле, см - ?148 ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

колющая игла - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ? 34 ? 35 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Окружность иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством указывает наименование предлагаемого к поставке товараРФ - В данной ячейке участник закупки в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % ?60 ? 65 полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие - Штука - 995,01 - 995,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % ?60 ? 65 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет нити фиолетовый Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити USP 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити metrik 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити в петле, см ?140 ? 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики колющая игла Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полный средний ресурс, проколов ? 25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина иглы, мм ? 39 ? 41 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимальный диаметр тела иглы, мм ?0,1 ? 5,0 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности иглы, мПа ?580? 600 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Окружность иглы 1/2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Твердость иглы по Бринеллю, мПа ? 126-197 ? 143-229 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сплава марки стали иглы 20X13, 30Х13,40Х13 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность сплава стали, г/см3 ? 7,68 ? 7,83 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм ?0,5 ? 5,0 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки ширина пластикового носителя, мм ? 50 ? 60 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики длина пластикового носителя, мм ? 250 ? 270 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество нитей в упаковке, шт 12;25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет нити - фиолетовый - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити USP - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити metrik - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити в петле, см - ?140 ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - колющая игла - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полный средний ресурс, проколов - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина иглы, мм - ? 39 ? 41 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимальный диаметр тела иглы, мм - ?0,1 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности иглы, мПа - ?580? 600 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Окружность иглы - 1/2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Твердость иглы по Бринеллю, мПа - ? 126-197 ? 143-229 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сплава марки стали иглы - 20X13, 30Х13,40Х13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность сплава стали, г/см3 - ? 7,68 ? 7,83 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм - ?0,5 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество нитей в упаковке, шт - 12;25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет нити - фиолетовый - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити USP - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити metrik - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити в петле, см - ?140 ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

колющая игла - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полный средний ресурс, проколов - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина иглы, мм - ? 39 ? 41 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимальный диаметр тела иглы, мм - ?0,1 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности иглы, мПа - ?580? 600 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Окружность иглы - 1/2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Твердость иглы по Бринеллю, мПа - ? 126-197 ? 143-229 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Сплава марки стали иглы - 20X13, 30Х13,40Х13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность сплава стали, г/см3 - ? 7,68 ? 7,83 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм - ?0,5 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество нитей в упаковке, шт - 12;25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 - Штука - 911,99 - 911,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 - Штука - 911,99 - 911,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Структура шовного материала - мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Штука - 482,78 - 482,78

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Структура шовного материала - мононить Значение характеристики не может изменяться участником закупки Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав нити - полидиаксанон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер шовного материала условный (метрический) - 6/0(0,7) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 40 и ? 45 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прокалывающая способность иглы - колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл на нити - 1 шт Значение характеристики не может изменяться участником закупки Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм > 12 и ? 13 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запресовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы - силикон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Структура шовного материала - - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав нити - - полидиаксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер шовного материала условный (метрический) - - 6/0(0,7) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 40 и ? 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прокалывающая способность иглы - - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл на нити - - 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - > 12 и ? 13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Структура шовного материала - - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав нити - - полидиаксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - - 6/0(0,7) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 40 и ? 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прокалывающая способность иглы - - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл на нити - - 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - > 12 и ? 13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запресовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 - Штука - 1 008,61 - 1 008,61

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 - Штука - 1 008,61 - 1 008,61

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - Штука - 712,56 - 712,56

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - Штука - 712,56 - 712,56

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 - Штука - 986,68 - 986,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) С пециальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) С - пециальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) С - пециальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 - Штука - 986,68 - 986,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 - Штука - 986,68 - 986,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 - Штука - 986,68 - 986,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Штука - 1 426,16 - 1 426,16

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 21,5 мм и не более 22,5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,56 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 21,5 мм и не более 22,5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 21,5 мм и не более 22,5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть неокрашена Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Штука - 1 334,65 - 1 334,65

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть неокрашена Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 3\8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,61 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,61 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,61 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть неокрашена Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Штука - 1 045,83 - 1 045,83

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть неокрашена Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 3\8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,46 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Штука - 605,07 - 605,07

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,56 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Штука - 605,07 - 605,07

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,56 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Штука - 872,83 - 872,83

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 16,5 мм и не более 17,2 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,46 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 16,5 мм и не более 17,2 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 16,5 мм и не более 17,2 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть неокрашена Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Штука - 1 045,83 - 1 045,83

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть неокрашена Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы прямая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: не менее 58 мм и не более 62 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - прямая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 58 мм и не более 62 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - прямая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 58 мм и не более 62 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - Штука - 712,56 - 712,56

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 - Штука - 523,99 - 523,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полидиоксанона (поли-пара-диоксанона) Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить сохраняет не менее 65% оригинальной прочности в течение 28 суток после имплантации Цвет Нить должна быть окрашена в цвет, контрастный цвету крови - Штука - 258,00 - 258,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полидиоксанона (поли-пара-диоксанона) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить сохраняет не менее 65% оригинальной прочности в течение 28 суток после имплантации Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет Нить должна быть окрашена в цвет, контрастный цвету крови Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер нити USP5/0 МP1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 40 и не более 45 cм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла атравматическая обратно-режущая (режущая) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм не менее 19 и не более 19,5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Кривизна иглы 3/8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к упаковке Двойная стерильная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на упаковке согласно ГОСТ 31620-2012. Наличие матричного кода на упаковке со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полидиоксанона (поли-пара-диоксанона) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить сохраняет не менее 65% оригинальной прочности в течение 28 суток после имплантации - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет - Нить должна быть окрашена в цвет, контрастный цвету крови - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер нити - USP5/0 МP1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 40 и не более 45 cм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла атравматическая обратно-режущая (режущая) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - не менее 19 и не более 19,5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Кривизна иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к упаковке - Двойная стерильная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на упаковке согласно ГОСТ 31620-2012. Наличие матричного кода на упаковке со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полидиоксанона (поли-пара-диоксанона) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить сохраняет не менее 65% оригинальной прочности в течение 28 суток после имплантации - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цвет - Нить должна быть окрашена в цвет, контрастный цвету крови - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер нити - USP5/0 МP1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 40 и не более 45 cм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла атравматическая обратно-режущая (режущая) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - не менее 19 и не более 19,5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Кривизна иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к упаковке - Двойная стерильная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на упаковке согласно ГОСТ 31620-2012. Наличие матричного кода на упаковке со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 - Штука - 1 008,61 - 1 008,61

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Штука - 681,95 - 681,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,46 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Штука - 660,19 - 660,19

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 30,5 мм и не более 31, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 30,5 мм и не более 31, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 30,5 мм и не более 31, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить не должна быть окрашена Толщина нити Метрический размер 0.7, условный размер 6/0 - Штука - 1 610,26 - 1 610,26

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить не должна быть окрашена Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 0.7, условный размер 6/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 45 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 3\8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,5 мм и не более 13, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,36 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить не должна быть окрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 0.7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 45 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,5 мм и не более 13, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,36 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить не должна быть окрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 0.7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 45 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,5 мм и не более 13, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,36 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся - Штука - 459,11 - 459,11

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки Структура шовного материала мононить Значение характеристики не может изменяться участником закупки Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет нити фиолетовый Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав нити полидиоксанон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки эффективной поддержки раны, дней 28-35 дней Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания, дней 180-210 дней Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не более 45 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прокалывающая способность иглы колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл на нити, шт 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Значение характеристики не может изменяться участником закупки Окружность иглы 1/2 окружности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы Длина 13±1 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы силикон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Структура шовного материала - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет нити - фиолетовый - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав нити - полидиоксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки эффективной поддержки раны, дней - 28-35 дней - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания, дней - 180-210 дней - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер шовного материала условный (метрический) - 5/0 (1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не более 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прокалывающая способность иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл на нити, шт - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы - атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Окружность иглы - 1/2 окружности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - Длина 13±1 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Место опрессовки нити в игле - Выполнено методом лазерного сверления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрессовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Структура шовного материала - мононить - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет нити - фиолетовый - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав нити - полидиоксанон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки эффективной поддержки раны, дней - 28-35 дней - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания, дней - 180-210 дней - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер шовного материала условный (метрический) - 5/0 (1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не более 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прокалывающая способность иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл на нити, шт - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы - атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Окружность иглы - 1/2 окружности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - Длина 13±1 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Место опрессовки нити в игле - Выполнено методом лазерного сверления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрессовка нити в игле - Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности? % ?60 ? 65 полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие - Штука - 383,94 - 383,94

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности? % ?60 ? 65 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет нити фиолетовый Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити USP 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити metrik 1,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити в петле, см ?100 ? 110 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики колющая игла Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Полный средний ресурс, проколов ? 25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина иглы, мм ? 19 ? 21 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимальный диаметр тела иглы, мм ?0,1 ? 5,0 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности иглы, кПа ?580? 600 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Окружность иглы 1/2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Твердость иглы по Бринеллю, мПа ? 126-197 ? 143-229 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сплава марки стали иглы 20X13, 30Х13,40Х13 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность сплава стали, г/см3 ? 7,68 ? 7,83 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм ?0,5 ? 5,0 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки ширина пластикового носителя, мм ? 50 ? 60 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики длина пластикового носителя, мм ? 250 ? 270 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаквоке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительномшосителе) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указание номера РУ и наименования на групповой упавковке и индивидуальной Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество нитей в упаковке, шт 12;25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности? % - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет нити - фиолетовый - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити USP - 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити metrik - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити в петле, см - ?100 ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - колющая игла - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Полный средний ресурс, проколов - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина иглы, мм - ? 19 ? 21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимальный диаметр тела иглы, мм - ?0,1 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности иглы, кПа - ?580? 600 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Окружность иглы - 1/2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Твердость иглы по Бринеллю, мПа - ? 126-197 ? 143-229 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сплава марки стали иглы - 20X13, 30Х13,40Х13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность сплава стали, г/см3 - ? 7,68 ? 7,83 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм - ?0,5 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаквоке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительномшосителе) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указание номера РУ и наименования на групповой упавковке и индивидуальной - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество нитей в упаковке, шт - 12;25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности? % - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет нити - фиолетовый - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити USP - 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити metrik - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити в петле, см - ?100 ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

колющая игла - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Полный средний ресурс, проколов - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина иглы, мм - ? 19 ? 21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимальный диаметр тела иглы, мм - ?0,1 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности иглы, кПа - ?580? 600 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Окружность иглы - 1/2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Твердость иглы по Бринеллю, мПа - ? 126-197 ? 143-229 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Сплава марки стали иглы - 20X13, 30Х13,40Х13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность сплава стали, г/см3 - ? 7,68 ? 7,83 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм - ?0,5 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаквоке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительномшосителе) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указание номера РУ и наименования на групповой упавковке и индивидуальной - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество нитей в упаковке, шт - 12;25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % ?60 ? 65 полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие - Штука - 415,52 - 415,52

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % ?60 ? 65 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики полное рассасывание наступает в период 180-240 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет нити фиолетовый Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити USP 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити metrik 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити в петле, см ?140 ? 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики колющая игла Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полный средний ресурс, проколов ? 25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ? 19 ? 21 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимальный диаметр тела иглы, мм ?0,1 ? 5,0 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности иглы, мПа ?580? 600 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Окружность иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сплава марки стали иглы 20X13, 30Х13,40Х13 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность сплава стали, г/см3 ? 7,68 ? 7,83 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм ?0,5 ? 5,0 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки ширина пластикового носителя, мм ? 50 ? 60 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики длина пластикового носителя, мм ? 250 ? 270 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество нитей в упаковке, шт 12;25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет нити - фиолетовый - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити USP - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити metrik - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити в петле, см - ?140 ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - колющая игла - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полный средний ресурс, проколов - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ? 19 ? 21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимальный диаметр тела иглы, мм - ?0,1 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности иглы, мПа - ?580? 600 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Окружность иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сплава марки стали иглы - 20X13, 30Х13,40Х13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность сплава стали, г/см3 - ? 7,68 ? 7,83 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм - ?0,5 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество нитей в упаковке, шт - 12;25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % - ?60 ? 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

полное рассасывание наступает в период 180-240 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет нити - фиолетовый - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити USP - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити metrik - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити в петле, см - ?140 ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

колющая игла - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полный средний ресурс, проколов - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ? 19 ? 21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимальный диаметр тела иглы, мм - ?0,1 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности иглы, мПа - ?580? 600 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Окружность иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сплава марки стали иглы - 20X13, 30Х13,40Х13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность сплава стали, г/см3 - ? 7,68 ? 7,83 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм - ?0,5 ? 5,0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ширина пластикового носителя, мм - ? 50 ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

длина пластикового носителя, мм - ? 250 ? 270 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество нитей в упаковке, шт - 12;25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 - Штука - 699,26 - 699,26

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 Длина нити, см Длина нити не менее 1000 см - Штука - 201,62 - 201,62

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 1000 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет Нить не должна быть окрашена Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 1000 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет - Нить не должна быть окрашена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 1000 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цвет - Нить не должна быть окрашена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Толщина нити Метрический размер 3.5, условный размер 0 Длина нити, см Длина нити не менее 1000 см - Штука - 205,96 - 205,96

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити Метрический размер 3.5, условный размер 0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 1000 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет Нить не должна быть окрашена Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити - Метрический размер 3.5, условный размер 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 1000 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет - Нить не должна быть окрашена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити - Метрический размер 3.5, условный размер 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 1000 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цвет - Нить не должна быть окрашена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 87 734,13 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: В соответствии со ст.44 Закона №44-ФЗ

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Московская, г. Москва, Абрикосовский пер., д.2 (НКЦ №1) Российская Федерация, обл. Московская, г. Москва, Литовский б-р, д.1А (НКЦ №2) Российская Федерация, обл. Московская, г. Москва, ул. Цюрупы, д. 3 (НИИМЧ им. акад. А.П.Авцына) Российская Федерация, обл. Московская, г. Троицк, Октябрьский пр-т, дом 3 (НКЦ№3)

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: В соответствии с ч. 6.2 ст. 96 Закона №44-ФЗ. Если предложенная победителем цена контракта на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены, применяются положения ст. 37 Закона №44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий