Номер извещения: 0360100030526001139

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП Газпромбанк

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://etpgpb.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ В.И.РАЗУМОВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по управлению клиническим центром клинического исследования

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603601000305004000254

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ В.И.РАЗУМОВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 410012, Саратовская обл, Саратов г, Большая Казачья ул, Д.112

Место нахождения: Российская Федерация, 410012, Саратовская обл, Саратов г, Большая Казачья ул, Д.112

Ответственное должностное лицо: Алимова Т. А.

Адрес электронной почты: meduniv@sgmu.ru

Номер контактного телефона: 7-8452-496136

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Саратовская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 24.07.2026 17:37 (МСК+1)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 03.08.2026 13:00 (МСК+1)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 03.08.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 05.08.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 6 804 539,20

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261645200647164520100102410017219244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 25.01.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 72.19.30.000 - Оказание услуг по управлению клиническим центром клинического исследования Исполнитель предоставляет Заказчику услугу* по управлению клиническими центрами клинического исследования по модели, при которой Заказчику предоставляется роль Спонсора клинического исследования согласно ГОСТ «надлежащая клиническая практика» (в текущей редакции) , и от Исполнителя требуется согласование со Спонсором всех процессов и процедур, которые лежат в зоне ответственности Спонсора, с письменным документированием согласования от имени Спонсора (Руководитель исследования – от Заказчика) и от Исполнителя (Руководитель Исследования – от Исполнителя), согласно всем пунктам технического задания ниже, ссылкам, примечаниям и обязательным требованиям к данному контракту. При этом исполнитель берет на себя следующие обязательства: -согласно части 2 ГОСТ Р 52379-2005 «Принципы надлежащей клинической практики» - отвечает за 100 % соблюдение обязательств при проведении клинического исследования согласно части 4 ГОСТ Р 52379-200 «Исследователь» - отвечает за 100 % соблюдение их при проведении клинического исследования (Исследователь, он же – руководитель исследования со стороны Исполнителя, назначается из числа одобренных Министерством Здравоохранения на момент заключения контракта, согласно действующему разрешению Минздрава России № 291 от 02.07.2026) Соответствие -согласно части 5 ГОСТ Р 52379-200 «Спонсор» - отвечает за 100 % соблюдение обязательств при проведении клинического исследования с условием согласования процессов и процедур с Исполнителем. -согласно части 6 ГОСТ Р 52379-200 «Протокол клинического исследования и поправки к протоколу» - отвечает за 100 % соблюдение требований Протокола как в текущей версии, так и при возникновении поправок к нему, при проведении клинического исследования (обеспечении всех процедур участия добровольцев в исследовательском центре (Далее – ИЦ)). Исполнитель обязуется проводить клинические исследование по месту выданного действующего разрешения Минздрава России № 291 от 02.07.2026. -согласно части 6 ГОСТ Р 52379-200 «Протокол клинического исследования и поправки к протоколу» - отвечает за 100 % ознакомление Главного исследователя (Руководителя исследования) с Протоколом и согласие проводить процедуры в согласии с Протоколом, за соблюдение процедур исследования иными лицами, привлекаемыми Исполнителем, в частности, но не ограничиваясь: соответствие набора субъектов критериям включения, графику визитов по протоколу, полноте прохождения процедур по Протоколу. -согласно части 7 ГОСТ Р 52379-200 «Брошюра исследователя» - отвечает за ознакомление Главного исследователя (Руководителя исследования) с Брошюрой исследователя. -согласно части 8 ГОСТ Р 52379-200 «Основные документы для проведения клинического исследования» - отвечает за 100 % соблюдение требований Заказчика по заполнению документов исследования и отражению в них процедур исследования, а также обеспечении доступа Заказчика к этим документам для их мониторинга при проведении клинического исследования через представителей Заказчика (сотрудников Спонсора, осуществляющих мониторинговую деятельность). Соответствие -Отвечает за формирование договоров с субъектами исследования, выплаты в пользу субъектов из суммы, предусмотренной данным контрактом, всех выплат сотрудникам ИЦ (исследовательских центров) за все процедуры по Протоколу (включая поправки к Протоколу), исходя из финансовых условий обеспечения деятельности исследовательских центров, оговоренных Спонсором** , с предоставлением полной отчетности Спонсору по каждому контракту в виде предоставления юридически значимо заверенных копий всех заключенных контрактов (договоров) между всеми субъектами исследования и Исполнителем) в течение 10 рабочих дней с момента их заключения , и предоставления актов оплаты субъектам в течение 30 рабочих дней, с момента проведения выплат (в заслепленном виде, без персональных данных субъекта). Исполнитель обязуется использовать в качестве ИРК (индивидуальных регистрационных карт) программное обеспечение, предоставленное Спонсором, с соблюдением условий контракта, заключенного между Спонсором и Исполнителем-1 , предоставляющим доступ к ИРК. Неустойки, связанные с нарушениями условий использования ИРК Исполнителем, в отношении Исполнителя-1, предоставляющего ИРК, Исполнитель берет на себя. Исполнитель обязуется вносить данные в ИРК в течение 24 часов с момент их появления. Исполнитель обязуется назначить штатных сотрудников в команду исследователей по КИ из числа собственных сотрудников, через взаимодействие с которыми будет обеспечен постоянный доступ мониторов Заказчика (Спонсора) ко всем действиям ИЦ, мониторов Исполнителя в данном КИ. Соответствие - Условная единица - 1,00 - 1 096 534,45 - 1 096 534,45

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель предоставляет Заказчику услугу* по управлению клиническими центрами клинического исследования по модели, при которой Заказчику предоставляется роль Спонсора клинического исследования согласно ГОСТ «надлежащая клиническая практика» (в текущей редакции) , и от Исполнителя требуется согласование со Спонсором всех процессов и процедур, которые лежат в зоне ответственности Спонсора, с письменным документированием согласования от имени Спонсора (Руководитель исследования – от Заказчика) и от Исполнителя (Руководитель Исследования – от Исполнителя), согласно всем пунктам технического задания ниже, ссылкам, примечаниям и обязательным требованиям к данному контракту. При этом исполнитель берет на себя следующие обязательства: -согласно части 2 ГОСТ Р 52379-2005 «Принципы надлежащей клинической практики» - отвечает за 100 % соблюдение обязательств при проведении клинического исследования согласно части 4 ГОСТ Р 52379-200 «Исследователь» - отвечает за 100 % соблюдение их при проведении клинического исследования (Исследователь, он же – руководитель исследования со стороны Исполнителя, назначается из числа одобренных Министерством Здравоохранения на момент заключения контракта, согласно действующему разрешению Минздрава России № 291 от 02.07.2026) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки -согласно части 5 ГОСТ Р 52379-200 «Спонсор» - отвечает за 100 % соблюдение обязательств при проведении клинического исследования с условием согласования процессов и процедур с Исполнителем. -согласно части 6 ГОСТ Р 52379-200 «Протокол клинического исследования и поправки к протоколу» - отвечает за 100 % соблюдение требований Протокола как в текущей версии, так и при возникновении поправок к нему, при проведении клинического исследования (обеспечении всех процедур участия добровольцев в исследовательском центре (Далее – ИЦ)). Исполнитель обязуется проводить клинические исследование по месту выданного действующего разрешения Минздрава России № 291 от 02.07.2026. -согласно части 6 ГОСТ Р 52379-200 «Протокол клинического исследования и поправки к протоколу» - отвечает за 100 % ознакомление Главного исследователя (Руководителя исследования) с Протоколом и согласие проводить процедуры в согласии с Протоколом, за соблюдение процедур исследования иными лицами, привлекаемыми Исполнителем, в частности, но не ограничиваясь: соответствие набора субъектов критериям включения, графику визитов по протоколу, полноте прохождения процедур по Протоколу. -согласно части 7 ГОСТ Р 52379-200 «Брошюра исследователя» - отвечает за ознакомление Главного исследователя (Руководителя исследования) с Брошюрой исследователя. -согласно части 8 ГОСТ Р 52379-200 «Основные документы для проведения клинического исследования» - отвечает за 100 % соблюдение требований Заказчика по заполнению документов исследования и отражению в них процедур исследования, а также обеспечении доступа Заказчика к этим документам для их мониторинга при проведении клинического исследования через представителей Заказчика (сотрудников Спонсора, осуществляющих мониторинговую деятельность). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки -Отвечает за формирование договоров с субъектами исследования, выплаты в пользу субъектов из суммы, предусмотренной данным контрактом, всех выплат сотрудникам ИЦ (исследовательских центров) за все процедуры по Протоколу (включая поправки к Протоколу), исходя из финансовых условий обеспечения деятельности исследовательских центров, оговоренных Спонсором** , с предоставлением полной отчетности Спонсору по каждому контракту в виде предоставления юридически значимо заверенных копий всех заключенных контрактов (договоров) между всеми субъектами исследования и Исполнителем) в течение 10 рабочих дней с момента их заключения , и предоставления актов оплаты субъектам в течение 30 рабочих дней, с момента проведения выплат (в заслепленном виде, без персональных данных субъекта). Исполнитель обязуется использовать в качестве ИРК (индивидуальных регистрационных карт) программное обеспечение, предоставленное Спонсором, с соблюдением условий контракта, заключенного между Спонсором и Исполнителем-1 , предоставляющим доступ к ИРК. Неустойки, связанные с нарушениями условий использования ИРК Исполнителем, в отношении Исполнителя-1, предоставляющего ИРК, Исполнитель берет на себя. Исполнитель обязуется вносить данные в ИРК в течение 24 часов с момент их появления. Исполнитель обязуется назначить штатных сотрудников в команду исследователей по КИ из числа собственных сотрудников, через взаимодействие с которыми будет обеспечен постоянный доступ мониторов Заказчика (Спонсора) ко всем действиям ИЦ, мониторов Исполнителя в данном КИ. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Исполнитель обязуется хранить исследуемый препарат Г-104/G-104 (Далее – ИП), в надлежащих условиях, а также обеспечить постоянный доступ мониторов Заказчика (Спонсора) ко всем действиям относительно ИП. Поставка ИП в исследовательский центр и его утилизация по окончании исследования будет обеспечена Спонсором. Функционал Исполнителя в отношении Заказчика распространяется на взаимодействие Главного исследователя и его команды, предусмотренные Протоколом исследования, с независимым комитетом по мониторингу данных (НКМД). Функционал Исполнителя в отношении Заказчика распространяется не более, чем на 80 скринированных и на 40 рандомизированных пациентов, разрешенных к включению при получении разрешения РКИ № 291 от 02.07.2026 (ГРЛС Минздрава России), если иное не будет предусмотрено дополнительным соглашением, продиктованным необходимостью изменения числа участников, при условии одобрения их увеличения Минздравом России, либо уменьшения их числа в случае остановки набора Спонсором в соответствии с Протоколом. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 5. Исполнитель обязуется организовать независимый комитет по мониторингу данных по безопасности и обеспечить работу независимого комитета по мониторингу данных по безопасности в проекте КИ согласно Протокола, с регулярным информированием Спонсора и лиц, ответственных за фармаконадзор в клиническом исследовании, не позднее 24 часов с момента СНЯ (серьёзного нежелательного явления) или НЯ (нежелательного явление). В стоимость услуги входит: организация НКМД и сопровождение его работы в размере 200 000,00 рублей (двухсот тысяч рублей ноля копеек) , вознаграждение из расчета 22 413,30 рублей (двадцать две тысячи четыреста тринадцать рублей тридцать копеек), включая все налоги и сборы, одному члену НКМД за одно проведенное заседание. Максимально возможное количество заседаний НКМД – 8, списочный состав членов НКМД – не более 5 человек, включая Председателя. Максимальная сумма компенсации не более 896 532,00 рублей (восьмисот девяносто шести тысяч пятьсот тридцати двух рублей). 6. Функционал Исполнителя в отношении Заказчика включает в себя все нижеописанные возможности и соответствует всем следующим требованиям: 6.1 Исполнителем для пользователей Заказчика должен быть предоставлен набор инструментов для осуществления следующих рабочих процессов: • Непрерывный текущий контроль проведения КИ через ИРК, очные и заочные визиты мониторов Спонсора в центр, • распределение субъектов КИ по группам (заслепленные) • назначение терапии субъектов КИ по группам (заслепленные) • мониторинг КИ • запросы к данным КИ • данные о НЯ Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 6.2 Исполнителем для пользователей Заказчика должен быть предоставлен набор инструментов для осуществления следующих рабочих процессов и должен быть предоставлен набор инструментов для контроля качества собираемых данных со следующим функционалом: • Контроль качества путем проверки введенных исследователями данных со стороны мониторов Спонсора • Взаимодействие Заказчика с ответственными лицами Исполнителя посредством электронной почты. • Ограничение доступа третьих лиц к данным клинического исследования • Обеспечения доступа к данным КИ для лиц, действующих от имени Спонсора, в рамках, необходимых для исполнения их обязанностей. 6.3 Заказчик (Спонсор) берет на себя обязательства страхования субъектов исследования, согласно требованиям нормативных документов Российской Федерации, и предоставления Спонсору полисов в достаточном количестве для всех скринированных лиц до старта набора субъектов в центре Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 7. Исполнитель, согласно утвержденного Протокола, обязуется включить в исследование за срок действия контракта и провести все визиты по Протоколу для следующего числа субъектов: - скринированных субъектов: не более 80 человек. - включенных субъектов: не более 40 человек (по 5 субъектов в каждой дозовой группе). При этом переходы к разным режимам применения ИП (от однократного применения ИП в стартовой дозе к эскалированной дозе I, от эскалированной дозы I к эскалированной дозе II, от эскалированной дозы II к эскалированной дозе III, от эскалированной дозы III к эскалированной дозе IV), переход к многократному применению и междозовый переход при многократном применении в предусмотренном Протоколом режиме Исполнитель обязуется осуществлять каждый раз после рассмотрения данных по безопасности ИП Независимым комитетом по мониторингу данных (НКМД) и принятия Спонсором решения на основании рекомендаций НКМД о продолжении исследования, либо о его приостановлении. Исполнитель обязуется обеспечить принятие решения НКМД и информирование Спонсора о его решении в срок до 3 рабочих дней, и учитывать мнение Спонсора о продолжении КИ с использованием шаблонов документов, предусмотренных Протоколом (Форма «рекомендации НКМД», форма «Протокол заседания НКМД»). Биообразцы субъектов исследования: Исполнитель отвечает за забор биообразцов по Протоколу в полном объеме и в полном соответствии с требованиями к забору биообразцов для проведения фармакокинетики, их обработку и их хранение в надлежащих условиях для аликвот А – до забора их Спонсором, а аликвот В - не менее 2 лет, согласно ГОСТ Р 52379-200. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 8. Спонсор оставляет за собой право аудита действий компании-Исполнителя в отношении данного КИ, в том числе – с привлечением сторонних организаций, как в процессе исполнения данного контракта, так и в любой срок на протяжении 25 лет после завершения исполнения данного контракта. 9. Общая стоимость Исследования складывается из стоимости проведения процедур Исследования по каждому субъекту, помноженной на количество субъектов, включенных в Исследование в Учреждении. Стороны установили следующую стоимость проведения процедур Исследования в отношении одного субъекта в российских рублях: Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель предоставляет Заказчику услугу* по управлению клиническими центрами клинического исследования по модели, при которой Заказчику предоставляется роль Спонсора клинического исследования согласно ГОСТ «надлежащая клиническая практика» (в текущей редакции) , и от Исполнителя требуется согласование со Спонсором всех процессов и процедур, которые лежат в зоне ответственности Спонсора, с письменным документированием согласования от имени Спонсора (Руководитель исследования – от Заказчика) и от Исполнителя (Руководитель Исследования – от Исполнителя), согласно всем пунктам технического задания ниже, ссылкам, примечаниям и обязательным требованиям к данному контракту. При этом исполнитель берет на себя следующие обязательства: -согласно части 2 ГОСТ Р 52379-2005 «Принципы надлежащей клинической практики» - отвечает за 100 % соблюдение обязательств при проведении клинического исследования согласно части 4 ГОСТ Р 52379-200 «Исследователь» - отвечает за 100 % соблюдение их при проведении клинического исследования (Исследователь, он же – руководитель исследования со стороны Исполнителя, назначается из числа одобренных Министерством Здравоохранения на момент заключения контракта, согласно действующему разрешению Минздрава России № 291 от 02.07.2026) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - -согласно части 5 ГОСТ Р 52379-200 «Спонсор» - отвечает за 100 % соблюдение обязательств при проведении клинического исследования с условием согласования процессов и процедур с Исполнителем. -согласно части 6 ГОСТ Р 52379-200 «Протокол клинического исследования и поправки к протоколу» - отвечает за 100 % соблюдение требований Протокола как в текущей версии, так и при возникновении поправок к нему, при проведении клинического исследования (обеспечении всех процедур участия добровольцев в исследовательском центре (Далее – ИЦ)). Исполнитель обязуется проводить клинические исследование по месту выданного действующего разрешения Минздрава России № 291 от 02.07.2026. -согласно части 6 ГОСТ Р 52379-200 «Протокол клинического исследования и поправки к протоколу» - отвечает за 100 % ознакомление Главного исследователя (Руководителя исследования) с Протоколом и согласие проводить процедуры в согласии с Протоколом, за соблюдение процедур исследования иными лицами, привлекаемыми Исполнителем, в частности, но не ограничиваясь: соответствие набора субъектов критериям включения, графику визитов по протоколу, полноте прохождения процедур по Протоколу. -согласно части 7 ГОСТ Р 52379-200 «Брошюра исследователя» - отвечает за ознакомление Главного исследователя (Руководителя исследования) с Брошюрой исследователя. -согласно части 8 ГОСТ Р 52379-200 «Основные документы для проведения клинического исследования» - отвечает за 100 % соблюдение требований Заказчика по заполнению документов исследования и отражению в них процедур исследования, а также обеспечении доступа Заказчика к этим документам для их мониторинга при проведении клинического исследования через представителей Заказчика (сотрудников Спонсора, осуществляющих мониторинговую деятельность). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - -Отвечает за формирование договоров с субъектами исследования, выплаты в пользу субъектов из суммы, предусмотренной данным контрактом, всех выплат сотрудникам ИЦ (исследовательских центров) за все процедуры по Протоколу (включая поправки к Протоколу), исходя из финансовых условий обеспечения деятельности исследовательских центров, оговоренных Спонсором** , с предоставлением полной отчетности Спонсору по каждому контракту в виде предоставления юридически значимо заверенных копий всех заключенных контрактов (договоров) между всеми субъектами исследования и Исполнителем) в течение 10 рабочих дней с момента их заключения , и предоставления актов оплаты субъектам в течение 30 рабочих дней, с момента проведения выплат (в заслепленном виде, без персональных данных субъекта). Исполнитель обязуется использовать в качестве ИРК (индивидуальных регистрационных карт) программное обеспечение, предоставленное Спонсором, с соблюдением условий контракта, заключенного между Спонсором и Исполнителем-1 , предоставляющим доступ к ИРК. Неустойки, связанные с нарушениями условий использования ИРК Исполнителем, в отношении Исполнителя-1, предоставляющего ИРК, Исполнитель берет на себя. Исполнитель обязуется вносить данные в ИРК в течение 24 часов с момент их появления. Исполнитель обязуется назначить штатных сотрудников в команду исследователей по КИ из числа собственных сотрудников, через взаимодействие с которыми будет обеспечен постоянный доступ мониторов Заказчика (Спонсора) ко всем действиям ИЦ, мониторов Исполнителя в данном КИ. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Исполнитель обязуется хранить исследуемый препарат Г-104/G-104 (Далее – ИП), в надлежащих условиях, а также обеспечить постоянный доступ мониторов Заказчика (Спонсора) ко всем действиям относительно ИП. Поставка ИП в исследовательский центр и его утилизация по окончании исследования будет обеспечена Спонсором. Функционал Исполнителя в отношении Заказчика распространяется на взаимодействие Главного исследователя и его команды, предусмотренные Протоколом исследования, с независимым комитетом по мониторингу данных (НКМД). Функционал Исполнителя в отношении Заказчика распространяется не более, чем на 80 скринированных и на 40 рандомизированных пациентов, разрешенных к включению при получении разрешения РКИ № 291 от 02.07.2026 (ГРЛС Минздрава России), если иное не будет предусмотрено дополнительным соглашением, продиктованным необходимостью изменения числа участников, при условии одобрения их увеличения Минздравом России, либо уменьшения их числа в случае остановки набора Спонсором в соответствии с Протоколом. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 5. Исполнитель обязуется организовать независимый комитет по мониторингу данных по безопасности и обеспечить работу независимого комитета по мониторингу данных по безопасности в проекте КИ согласно Протокола, с регулярным информированием Спонсора и лиц, ответственных за фармаконадзор в клиническом исследовании, не позднее 24 часов с момента СНЯ (серьёзного нежелательного явления) или НЯ (нежелательного явление). В стоимость услуги входит: организация НКМД и сопровождение его работы в размере 200 000,00 рублей (двухсот тысяч рублей ноля копеек) , вознаграждение из расчета 22 413,30 рублей (двадцать две тысячи четыреста тринадцать рублей тридцать копеек), включая все налоги и сборы, одному члену НКМД за одно проведенное заседание. Максимально возможное количество заседаний НКМД – 8, списочный состав членов НКМД – не более 5 человек, включая Председателя. Максимальная сумма компенсации не более 896 532,00 рублей (восьмисот девяносто шести тысяч пятьсот тридцати двух рублей). 6. Функционал Исполнителя в отношении Заказчика включает в себя все нижеописанные возможности и соответствует всем следующим требованиям: 6.1 Исполнителем для пользователей Заказчика должен быть предоставлен набор инструментов для осуществления следующих рабочих процессов: • Непрерывный текущий контроль проведения КИ через ИРК, очные и заочные визиты мониторов Спонсора в центр, • распределение субъектов КИ по группам (заслепленные) • назначение терапии субъектов КИ по группам (заслепленные) • мониторинг КИ • запросы к данным КИ • данные о НЯ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 6.2 Исполнителем для пользователей Заказчика должен быть предоставлен набор инструментов для осуществления следующих рабочих процессов и должен быть предоставлен набор инструментов для контроля качества собираемых данных со следующим функционалом: • Контроль качества путем проверки введенных исследователями данных со стороны мониторов Спонсора • Взаимодействие Заказчика с ответственными лицами Исполнителя посредством электронной почты. • Ограничение доступа третьих лиц к данным клинического исследования • Обеспечения доступа к данным КИ для лиц, действующих от имени Спонсора, в рамках, необходимых для исполнения их обязанностей. 6.3 Заказчик (Спонсор) берет на себя обязательства страхования субъектов исследования, согласно требованиям нормативных документов Российской Федерации, и предоставления Спонсору полисов в достаточном количестве для всех скринированных лиц до старта набора субъектов в центре - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 7. Исполнитель, согласно утвержденного Протокола, обязуется включить в исследование за срок действия контракта и провести все визиты по Протоколу для следующего числа субъектов: - скринированных субъектов: не более 80 человек. - включенных субъектов: не более 40 человек (по 5 субъектов в каждой дозовой группе). При этом переходы к разным режимам применения ИП (от однократного применения ИП в стартовой дозе к эскалированной дозе I, от эскалированной дозы I к эскалированной дозе II, от эскалированной дозы II к эскалированной дозе III, от эскалированной дозы III к эскалированной дозе IV), переход к многократному применению и междозовый переход при многократном применении в предусмотренном Протоколом режиме Исполнитель обязуется осуществлять каждый раз после рассмотрения данных по безопасности ИП Независимым комитетом по мониторингу данных (НКМД) и принятия Спонсором решения на основании рекомендаций НКМД о продолжении исследования, либо о его приостановлении. Исполнитель обязуется обеспечить принятие решения НКМД и информирование Спонсора о его решении в срок до 3 рабочих дней, и учитывать мнение Спонсора о продолжении КИ с использованием шаблонов документов, предусмотренных Протоколом (Форма «рекомендации НКМД», форма «Протокол заседания НКМД»). Биообразцы субъектов исследования: Исполнитель отвечает за забор биообразцов по Протоколу в полном объеме и в полном соответствии с требованиями к забору биообразцов для проведения фармакокинетики, их обработку и их хранение в надлежащих условиях для аликвот А – до забора их Спонсором, а аликвот В - не менее 2 лет, согласно ГОСТ Р 52379-200. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 8. Спонсор оставляет за собой право аудита действий компании-Исполнителя в отношении данного КИ, в том числе – с привлечением сторонних организаций, как в процессе исполнения данного контракта, так и в любой срок на протяжении 25 лет после завершения исполнения данного контракта. 9. Общая стоимость Исследования складывается из стоимости проведения процедур Исследования по каждому субъекту, помноженной на количество субъектов, включенных в Исследование в Учреждении. Стороны установили следующую стоимость проведения процедур Исследования в отношении одного субъекта в российских рублях: - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель предоставляет Заказчику услугу* по управлению клиническими центрами клинического исследования по модели, при которой Заказчику предоставляется роль Спонсора клинического исследования согласно ГОСТ «надлежащая клиническая практика» (в текущей редакции) , и от Исполнителя требуется согласование со Спонсором всех процессов и процедур, которые лежат в зоне ответственности Спонсора, с письменным документированием согласования от имени Спонсора (Руководитель исследования – от Заказчика) и от Исполнителя (Руководитель Исследования – от Исполнителя), согласно всем пунктам технического задания ниже, ссылкам, примечаниям и обязательным требованиям к данному контракту. При этом исполнитель берет на себя следующие обязательства: -согласно части 2 ГОСТ Р 52379-2005 «Принципы надлежащей клинической практики» - отвечает за 100 % соблюдение обязательств при проведении клинического исследования согласно части 4 ГОСТ Р 52379-200 «Исследователь» - отвечает за 100 % соблюдение их при проведении клинического исследования (Исследователь, он же – руководитель исследования со стороны Исполнителя, назначается из числа одобренных Министерством Здравоохранения на момент заключения контракта, согласно действующему разрешению Минздрава России № 291 от 02.07.2026) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

-согласно части 5 ГОСТ Р 52379-200 «Спонсор» - отвечает за 100 % соблюдение обязательств при проведении клинического исследования с условием согласования процессов и процедур с Исполнителем. -согласно части 6 ГОСТ Р 52379-200 «Протокол клинического исследования и поправки к протоколу» - отвечает за 100 % соблюдение требований Протокола как в текущей версии, так и при возникновении поправок к нему, при проведении клинического исследования (обеспечении всех процедур участия добровольцев в исследовательском центре (Далее – ИЦ)). Исполнитель обязуется проводить клинические исследование по месту выданного действующего разрешения Минздрава России № 291 от 02.07.2026. -согласно части 6 ГОСТ Р 52379-200 «Протокол клинического исследования и поправки к протоколу» - отвечает за 100 % ознакомление Главного исследователя (Руководителя исследования) с Протоколом и согласие проводить процедуры в согласии с Протоколом, за соблюдение процедур исследования иными лицами, привлекаемыми Исполнителем, в частности, но не ограничиваясь: соответствие набора субъектов критериям включения, графику визитов по протоколу, полноте прохождения процедур по Протоколу. -согласно части 7 ГОСТ Р 52379-200 «Брошюра исследователя» - отвечает за ознакомление Главного исследователя (Руководителя исследования) с Брошюрой исследователя. -согласно части 8 ГОСТ Р 52379-200 «Основные документы для проведения клинического исследования» - отвечает за 100 % соблюдение требований Заказчика по заполнению документов исследования и отражению в них процедур исследования, а также обеспечении доступа Заказчика к этим документам для их мониторинга при проведении клинического исследования через представителей Заказчика (сотрудников Спонсора, осуществляющих мониторинговую деятельность). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

-Отвечает за формирование договоров с субъектами исследования, выплаты в пользу субъектов из суммы, предусмотренной данным контрактом, всех выплат сотрудникам ИЦ (исследовательских центров) за все процедуры по Протоколу (включая поправки к Протоколу), исходя из финансовых условий обеспечения деятельности исследовательских центров, оговоренных Спонсором** , с предоставлением полной отчетности Спонсору по каждому контракту в виде предоставления юридически значимо заверенных копий всех заключенных контрактов (договоров) между всеми субъектами исследования и Исполнителем) в течение 10 рабочих дней с момента их заключения , и предоставления актов оплаты субъектам в течение 30 рабочих дней, с момента проведения выплат (в заслепленном виде, без персональных данных субъекта). Исполнитель обязуется использовать в качестве ИРК (индивидуальных регистрационных карт) программное обеспечение, предоставленное Спонсором, с соблюдением условий контракта, заключенного между Спонсором и Исполнителем-1 , предоставляющим доступ к ИРК. Неустойки, связанные с нарушениями условий использования ИРК Исполнителем, в отношении Исполнителя-1, предоставляющего ИРК, Исполнитель берет на себя. Исполнитель обязуется вносить данные в ИРК в течение 24 часов с момент их появления. Исполнитель обязуется назначить штатных сотрудников в команду исследователей по КИ из числа собственных сотрудников, через взаимодействие с которыми будет обеспечен постоянный доступ мониторов Заказчика (Спонсора) ко всем действиям ИЦ, мониторов Исполнителя в данном КИ. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Исполнитель обязуется хранить исследуемый препарат Г-104/G-104 (Далее – ИП), в надлежащих условиях, а также обеспечить постоянный доступ мониторов Заказчика (Спонсора) ко всем действиям относительно ИП. Поставка ИП в исследовательский центр и его утилизация по окончании исследования будет обеспечена Спонсором. Функционал Исполнителя в отношении Заказчика распространяется на взаимодействие Главного исследователя и его команды, предусмотренные Протоколом исследования, с независимым комитетом по мониторингу данных (НКМД). Функционал Исполнителя в отношении Заказчика распространяется не более, чем на 80 скринированных и на 40 рандомизированных пациентов, разрешенных к включению при получении разрешения РКИ № 291 от 02.07.2026 (ГРЛС Минздрава России), если иное не будет предусмотрено дополнительным соглашением, продиктованным необходимостью изменения числа участников, при условии одобрения их увеличения Минздравом России, либо уменьшения их числа в случае остановки набора Спонсором в соответствии с Протоколом. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5. Исполнитель обязуется организовать независимый комитет по мониторингу данных по безопасности и обеспечить работу независимого комитета по мониторингу данных по безопасности в проекте КИ согласно Протокола, с регулярным информированием Спонсора и лиц, ответственных за фармаконадзор в клиническом исследовании, не позднее 24 часов с момента СНЯ (серьёзного нежелательного явления) или НЯ (нежелательного явление). В стоимость услуги входит: организация НКМД и сопровождение его работы в размере 200 000,00 рублей (двухсот тысяч рублей ноля копеек) , вознаграждение из расчета 22 413,30 рублей (двадцать две тысячи четыреста тринадцать рублей тридцать копеек), включая все налоги и сборы, одному члену НКМД за одно проведенное заседание. Максимально возможное количество заседаний НКМД – 8, списочный состав членов НКМД – не более 5 человек, включая Председателя. Максимальная сумма компенсации не более 896 532,00 рублей (восьмисот девяносто шести тысяч пятьсот тридцати двух рублей). 6. Функционал Исполнителя в отношении Заказчика включает в себя все нижеописанные возможности и соответствует всем следующим требованиям: 6.1 Исполнителем для пользователей Заказчика должен быть предоставлен набор инструментов для осуществления следующих рабочих процессов: • Непрерывный текущий контроль проведения КИ через ИРК, очные и заочные визиты мониторов Спонсора в центр, • распределение субъектов КИ по группам (заслепленные) • назначение терапии субъектов КИ по группам (заслепленные) • мониторинг КИ • запросы к данным КИ • данные о НЯ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

6.2 Исполнителем для пользователей Заказчика должен быть предоставлен набор инструментов для осуществления следующих рабочих процессов и должен быть предоставлен набор инструментов для контроля качества собираемых данных со следующим функционалом: • Контроль качества путем проверки введенных исследователями данных со стороны мониторов Спонсора • Взаимодействие Заказчика с ответственными лицами Исполнителя посредством электронной почты. • Ограничение доступа третьих лиц к данным клинического исследования • Обеспечения доступа к данным КИ для лиц, действующих от имени Спонсора, в рамках, необходимых для исполнения их обязанностей. 6.3 Заказчик (Спонсор) берет на себя обязательства страхования субъектов исследования, согласно требованиям нормативных документов Российской Федерации, и предоставления Спонсору полисов в достаточном количестве для всех скринированных лиц до старта набора субъектов в центре - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

7. Исполнитель, согласно утвержденного Протокола, обязуется включить в исследование за срок действия контракта и провести все визиты по Протоколу для следующего числа субъектов: - скринированных субъектов: не более 80 человек. - включенных субъектов: не более 40 человек (по 5 субъектов в каждой дозовой группе). При этом переходы к разным режимам применения ИП (от однократного применения ИП в стартовой дозе к эскалированной дозе I, от эскалированной дозы I к эскалированной дозе II, от эскалированной дозы II к эскалированной дозе III, от эскалированной дозы III к эскалированной дозе IV), переход к многократному применению и междозовый переход при многократном применении в предусмотренном Протоколом режиме Исполнитель обязуется осуществлять каждый раз после рассмотрения данных по безопасности ИП Независимым комитетом по мониторингу данных (НКМД) и принятия Спонсором решения на основании рекомендаций НКМД о продолжении исследования, либо о его приостановлении. Исполнитель обязуется обеспечить принятие решения НКМД и информирование Спонсора о его решении в срок до 3 рабочих дней, и учитывать мнение Спонсора о продолжении КИ с использованием шаблонов документов, предусмотренных Протоколом (Форма «рекомендации НКМД», форма «Протокол заседания НКМД»). Биообразцы субъектов исследования: Исполнитель отвечает за забор биообразцов по Протоколу в полном объеме и в полном соответствии с требованиями к забору биообразцов для проведения фармакокинетики, их обработку и их хранение в надлежащих условиях для аликвот А – до забора их Спонсором, а аликвот В - не менее 2 лет, согласно ГОСТ Р 52379-200. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8. Спонсор оставляет за собой право аудита действий компании-Исполнителя в отношении данного КИ, в том числе – с привлечением сторонних организаций, как в процессе исполнения данного контракта, так и в любой срок на протяжении 25 лет после завершения исполнения данного контракта. 9. Общая стоимость Исследования складывается из стоимости проведения процедур Исследования по каждому субъекту, помноженной на количество субъектов, включенных в Исследование в Учреждении. Стороны установили следующую стоимость проведения процедур Исследования в отношении одного субъекта в российских рублях: - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 72.19.30.000 - Оказание услуг по управлению клиническим центром клинического исследования (затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого для первого этапа) Услуга включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого. Максимальная стоимость работ Исполнителя в расчете на одного Испытуемого при условии прохождения им всех возможных процедур во время Исследования и без учета выплат каждому субъекту включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу и составляет 53 278,85 рублей (пятьдесят три тысячи двести семьдесят восемь рублей восемьдесят пять копеек) для первого этапа и 94 992,00 рублей (девяносто четыре тысячи девятьсот девяносто две тысячи рублей ноль копеек) для второго этапа. Максимальная стоимость для первого этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 25 человек составит 1 331 971,20 рублей (один миллион триста тридцать одна тысяча девятьсот семьдесят один рубль рублей двадцать копеек). Максимальная стоимость для второго этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 15 человек составит 1 424 880,00 рублей (один миллион четыреста двадцать четыре тысячи восемьсот восемьдесят рублей ноль копеек). Стороны соглашаются, что стоимость Визита «скрининг» для Испытуемых, не прошедших Визит 1, оплате не подлежит. Стороны соглашаются, что субъект, прошедший визит «скрининг» и визит 1, но не прошедший остальные визиты по Протоколу, оплате не подлежит Соответствие Общая стоимость Исследования оплачивается в российских рублях. Суммы компенсаций за Исследование не облагаются НДС на основании пп.16, п.3, ст.149 НК РФ. Заказчик не берет на себя ответственность по уплате применимых налогов и сборов с сумм, получаемых за оказание услуг по настоящему Договору. Сумма всех налогов и сборов включена в Общую стоимость Исследования Соответствие - Условная единица - 25,00 - 53 278,75 - 1 331 968,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Услуга включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого. Максимальная стоимость работ Исполнителя в расчете на одного Испытуемого при условии прохождения им всех возможных процедур во время Исследования и без учета выплат каждому субъекту включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу и составляет 53 278,85 рублей (пятьдесят три тысячи двести семьдесят восемь рублей восемьдесят пять копеек) для первого этапа и 94 992,00 рублей (девяносто четыре тысячи девятьсот девяносто две тысячи рублей ноль копеек) для второго этапа. Максимальная стоимость для первого этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 25 человек составит 1 331 971,20 рублей (один миллион триста тридцать одна тысяча девятьсот семьдесят один рубль рублей двадцать копеек). Максимальная стоимость для второго этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 15 человек составит 1 424 880,00 рублей (один миллион четыреста двадцать четыре тысячи восемьсот восемьдесят рублей ноль копеек). Стороны соглашаются, что стоимость Визита «скрининг» для Испытуемых, не прошедших Визит 1, оплате не подлежит. Стороны соглашаются, что субъект, прошедший визит «скрининг» и визит 1, но не прошедший остальные визиты по Протоколу, оплате не подлежит Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая стоимость Исследования оплачивается в российских рублях. Суммы компенсаций за Исследование не облагаются НДС на основании пп.16, п.3, ст.149 НК РФ. Заказчик не берет на себя ответственность по уплате применимых налогов и сборов с сумм, получаемых за оказание услуг по настоящему Договору. Сумма всех налогов и сборов включена в Общую стоимость Исследования Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Услуга включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого. Максимальная стоимость работ Исполнителя в расчете на одного Испытуемого при условии прохождения им всех возможных процедур во время Исследования и без учета выплат каждому субъекту включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу и составляет 53 278,85 рублей (пятьдесят три тысячи двести семьдесят восемь рублей восемьдесят пять копеек) для первого этапа и 94 992,00 рублей (девяносто четыре тысячи девятьсот девяносто две тысячи рублей ноль копеек) для второго этапа. Максимальная стоимость для первого этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 25 человек составит 1 331 971,20 рублей (один миллион триста тридцать одна тысяча девятьсот семьдесят один рубль рублей двадцать копеек). Максимальная стоимость для второго этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 15 человек составит 1 424 880,00 рублей (один миллион четыреста двадцать четыре тысячи восемьсот восемьдесят рублей ноль копеек). Стороны соглашаются, что стоимость Визита «скрининг» для Испытуемых, не прошедших Визит 1, оплате не подлежит. Стороны соглашаются, что субъект, прошедший визит «скрининг» и визит 1, но не прошедший остальные визиты по Протоколу, оплате не подлежит - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая стоимость Исследования оплачивается в российских рублях. Суммы компенсаций за Исследование не облагаются НДС на основании пп.16, п.3, ст.149 НК РФ. Заказчик не берет на себя ответственность по уплате применимых налогов и сборов с сумм, получаемых за оказание услуг по настоящему Договору. Сумма всех налогов и сборов включена в Общую стоимость Исследования - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Услуга включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого. Максимальная стоимость работ Исполнителя в расчете на одного Испытуемого при условии прохождения им всех возможных процедур во время Исследования и без учета выплат каждому субъекту включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу и составляет 53 278,85 рублей (пятьдесят три тысячи двести семьдесят восемь рублей восемьдесят пять копеек) для первого этапа и 94 992,00 рублей (девяносто четыре тысячи девятьсот девяносто две тысячи рублей ноль копеек) для второго этапа. Максимальная стоимость для первого этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 25 человек составит 1 331 971,20 рублей (один миллион триста тридцать одна тысяча девятьсот семьдесят один рубль рублей двадцать копеек). Максимальная стоимость для второго этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 15 человек составит 1 424 880,00 рублей (один миллион четыреста двадцать четыре тысячи восемьсот восемьдесят рублей ноль копеек). Стороны соглашаются, что стоимость Визита «скрининг» для Испытуемых, не прошедших Визит 1, оплате не подлежит. Стороны соглашаются, что субъект, прошедший визит «скрининг» и визит 1, но не прошедший остальные визиты по Протоколу, оплате не подлежит - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая стоимость Исследования оплачивается в российских рублях. Суммы компенсаций за Исследование не облагаются НДС на основании пп.16, п.3, ст.149 НК РФ. Заказчик не берет на себя ответственность по уплате применимых налогов и сборов с сумм, получаемых за оказание услуг по настоящему Договору. Сумма всех налогов и сборов включена в Общую стоимость Исследования - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 72.19.30.000 - Оказание услуг по управлению клиническим центром клинического исследования(затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого для второго этапа) Услуга включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого. Максимальная стоимость работ Исполнителя в расчете на одного Испытуемого при условии прохождения им всех возможных процедур во время Исследования и без учета выплат каждому субъекту включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу и составляет 53 278,85 рублей (пятьдесят три тысячи двести семьдесят восемь рублей восемьдесят пять копеек) для первого этапа и 94 992,00 рублей (девяносто четыре тысячи девятьсот девяносто две тысячи рублей ноль копеек) для второго этапа. Максимальная стоимость для первого этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 25 человек составит 1 331 971,20 рублей (один миллион триста тридцать одна тысяча девятьсот семьдесят один рубль рублей двадцать копеек). Максимальная стоимость для второго этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 15 человек составит 1 424 880,00 рублей (один миллион четыреста двадцать четыре тысячи восемьсот восемьдесят рублей ноль копеек). Соответствие Стороны соглашаются, что стоимость Визита «скрининг» для Испытуемых, не прошедших Визит 1, оплате не подлежит. Стороны соглашаются, что субъект, прошедший визит «скрининг» и визит 1, но не прошедший остальные визиты по Протоколу, оплате не подлежит. Общая стоимость Исследования оплачивается в российских рублях. Суммы компенсаций за Исследование не облагаются НДС на основании пп.16, п.3, ст.149 НК РФ. Заказчик не берет на себя ответственность по уплате применимых налогов и сборов с сумм, получаемых за оказание услуг по настоящему Договору. Сумма всех налогов и сборов включена в Общую стоимость Исследования Соответствие - Условная единица - 15,00 - 94 992,00 - 1 424 880,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Услуга включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого. Максимальная стоимость работ Исполнителя в расчете на одного Испытуемого при условии прохождения им всех возможных процедур во время Исследования и без учета выплат каждому субъекту включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу и составляет 53 278,85 рублей (пятьдесят три тысячи двести семьдесят восемь рублей восемьдесят пять копеек) для первого этапа и 94 992,00 рублей (девяносто четыре тысячи девятьсот девяносто две тысячи рублей ноль копеек) для второго этапа. Максимальная стоимость для первого этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 25 человек составит 1 331 971,20 рублей (один миллион триста тридцать одна тысяча девятьсот семьдесят один рубль рублей двадцать копеек). Максимальная стоимость для второго этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 15 человек составит 1 424 880,00 рублей (один миллион четыреста двадцать четыре тысячи восемьсот восемьдесят рублей ноль копеек). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стороны соглашаются, что стоимость Визита «скрининг» для Испытуемых, не прошедших Визит 1, оплате не подлежит. Стороны соглашаются, что субъект, прошедший визит «скрининг» и визит 1, но не прошедший остальные визиты по Протоколу, оплате не подлежит. Общая стоимость Исследования оплачивается в российских рублях. Суммы компенсаций за Исследование не облагаются НДС на основании пп.16, п.3, ст.149 НК РФ. Заказчик не берет на себя ответственность по уплате применимых налогов и сборов с сумм, получаемых за оказание услуг по настоящему Договору. Сумма всех налогов и сборов включена в Общую стоимость Исследования Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Услуга включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого. Максимальная стоимость работ Исполнителя в расчете на одного Испытуемого при условии прохождения им всех возможных процедур во время Исследования и без учета выплат каждому субъекту включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу и составляет 53 278,85 рублей (пятьдесят три тысячи двести семьдесят восемь рублей восемьдесят пять копеек) для первого этапа и 94 992,00 рублей (девяносто четыре тысячи девятьсот девяносто две тысячи рублей ноль копеек) для второго этапа. Максимальная стоимость для первого этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 25 человек составит 1 331 971,20 рублей (один миллион триста тридцать одна тысяча девятьсот семьдесят один рубль рублей двадцать копеек). Максимальная стоимость для второго этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 15 человек составит 1 424 880,00 рублей (один миллион четыреста двадцать четыре тысячи восемьсот восемьдесят рублей ноль копеек). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стороны соглашаются, что стоимость Визита «скрининг» для Испытуемых, не прошедших Визит 1, оплате не подлежит. Стороны соглашаются, что субъект, прошедший визит «скрининг» и визит 1, но не прошедший остальные визиты по Протоколу, оплате не подлежит. Общая стоимость Исследования оплачивается в российских рублях. Суммы компенсаций за Исследование не облагаются НДС на основании пп.16, п.3, ст.149 НК РФ. Заказчик не берет на себя ответственность по уплате применимых налогов и сборов с сумм, получаемых за оказание услуг по настоящему Договору. Сумма всех налогов и сборов включена в Общую стоимость Исследования - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Услуга включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого. Максимальная стоимость работ Исполнителя в расчете на одного Испытуемого при условии прохождения им всех возможных процедур во время Исследования и без учета выплат каждому субъекту включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу и составляет 53 278,85 рублей (пятьдесят три тысячи двести семьдесят восемь рублей восемьдесят пять копеек) для первого этапа и 94 992,00 рублей (девяносто четыре тысячи девятьсот девяносто две тысячи рублей ноль копеек) для второго этапа. Максимальная стоимость для первого этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 25 человек составит 1 331 971,20 рублей (один миллион триста тридцать одна тысяча девятьсот семьдесят один рубль рублей двадцать копеек). Максимальная стоимость для второго этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 15 человек составит 1 424 880,00 рублей (один миллион четыреста двадцать четыре тысячи восемьсот восемьдесят рублей ноль копеек). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стороны соглашаются, что стоимость Визита «скрининг» для Испытуемых, не прошедших Визит 1, оплате не подлежит. Стороны соглашаются, что субъект, прошедший визит «скрининг» и визит 1, но не прошедший остальные визиты по Протоколу, оплате не подлежит. Общая стоимость Исследования оплачивается в российских рублях. Суммы компенсаций за Исследование не облагаются НДС на основании пп.16, п.3, ст.149 НК РФ. Заказчик не берет на себя ответственность по уплате применимых налогов и сборов с сумм, получаемых за оказание услуг по настоящему Договору. Сумма всех налогов и сборов включена в Общую стоимость Исследования - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 72.19.30.000 - Оказание услуг по управлению клиническим центром клинического исследования (выплаты субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, прошедшему первый этап КИ) Услуга включает в себя выполнение выплаты каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу. Исполнитель обязуется выплатить каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, не менее 37 356,80 рублей (тридцати семи тысяч трехсот пятидесяти шести рублей восьмидесяти копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие в I этапе КИ, и 134 482,40 руб. (ста тридцати четырех тысяч четыреста восьмидесяти двух рублей сорока копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие во II этапе КИ, в порядке и сроках, предусмотренных регламентом Исполнителя Соответствие - Человек - 25,00 - 37 356,80 - 933 920,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Услуга включает в себя выполнение выплаты каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу. Исполнитель обязуется выплатить каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, не менее 37 356,80 рублей (тридцати семи тысяч трехсот пятидесяти шести рублей восьмидесяти копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие в I этапе КИ, и 134 482,40 руб. (ста тридцати четырех тысяч четыреста восьмидесяти двух рублей сорока копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие во II этапе КИ, в порядке и сроках, предусмотренных регламентом Исполнителя Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Услуга включает в себя выполнение выплаты каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу. Исполнитель обязуется выплатить каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, не менее 37 356,80 рублей (тридцати семи тысяч трехсот пятидесяти шести рублей восьмидесяти копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие в I этапе КИ, и 134 482,40 руб. (ста тридцати четырех тысяч четыреста восьмидесяти двух рублей сорока копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие во II этапе КИ, в порядке и сроках, предусмотренных регламентом Исполнителя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Услуга включает в себя выполнение выплаты каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу. Исполнитель обязуется выплатить каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, не менее 37 356,80 рублей (тридцати семи тысяч трехсот пятидесяти шести рублей восьмидесяти копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие в I этапе КИ, и 134 482,40 руб. (ста тридцати четырех тысяч четыреста восьмидесяти двух рублей сорока копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие во II этапе КИ, в порядке и сроках, предусмотренных регламентом Исполнителя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 72.19.30.000 - Оказание услуг по управлению клиническим центром клинического исследования (выплаты субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, прошедшему второй этап КИ) Услуга включает в себя выполнение выплаты каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу. Исполнитель обязуется выплатить каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, не менее 37 356,80 рублей (тридцати семи тысяч трехсот пятидесяти шести рублей восьмидесяти копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие в I этапе КИ, и 134 482,40 руб. (ста тридцати четырех тысяч четыреста восьмидесяти двух рублей сорока копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие во II этапе КИ, в порядке и сроках, предусмотренных регламентом Исполнителя Соответствие - Человек - 15,00 - 134 482,40 - 2 017 236,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Услуга включает в себя выполнение выплаты каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу. Исполнитель обязуется выплатить каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, не менее 37 356,80 рублей (тридцати семи тысяч трехсот пятидесяти шести рублей восьмидесяти копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие в I этапе КИ, и 134 482,40 руб. (ста тридцати четырех тысяч четыреста восьмидесяти двух рублей сорока копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие во II этапе КИ, в порядке и сроках, предусмотренных регламентом Исполнителя Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Услуга включает в себя выполнение выплаты каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу. Исполнитель обязуется выплатить каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, не менее 37 356,80 рублей (тридцати семи тысяч трехсот пятидесяти шести рублей восьмидесяти копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие в I этапе КИ, и 134 482,40 руб. (ста тридцати четырех тысяч четыреста восьмидесяти двух рублей сорока копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие во II этапе КИ, в порядке и сроках, предусмотренных регламентом Исполнителя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Услуга включает в себя выполнение выплаты каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу. Исполнитель обязуется выплатить каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, не менее 37 356,80 рублей (тридцати семи тысяч трехсот пятидесяти шести рублей восьмидесяти копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие в I этапе КИ, и 134 482,40 руб. (ста тридцати четырех тысяч четыреста восьмидесяти двух рублей сорока копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие во II этапе КИ, в порядке и сроках, предусмотренных регламентом Исполнителя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 68 045,39 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии, предусмотренной статьей 45 Федерального закона N 44-ФЗ. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется в порядке, предусмотренном частью 5 статьи 44 Федерального закона N 44-ФЗ

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000013247, л/c 20606X65450, БИК 012202102, ОКЦ № 1 ВВГУ Банка России//УФК по Нижегородской области, г Нижний Новгород, к/c 40102810745370000024

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ФГБОУ ВО САРАТОВСКИЙ ГМУ ИМ.В.И.РАЗУМОВСКОГО МИНЗДРАВА РОССИИ) () ИНН: 6452006471 КПП: 645201001 КБК: 00011610000000000140 ОКТМО: 63701000 40102810845370000052 03100643000000016000 016311121

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Саратовская, г.о. город Саратов, г. Саратов, Место оказания услуг: работы выполняются по месту нахождения Исполнителя.

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 340 226,96 Российский рубль (5 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта, гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000013247, л/c 20606X65450, БИК 012202102, ОКЦ № 1 ВВГУ Банка России//УФК по Нижегородской области, г Нижний Новгород, к/c 40102810745370000024

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийный срок: не установлен

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: Не требуется

Требования к гарантии производителя товара: Не требуется

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий