Номер извещения: 0365100000926000315

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТОМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК"

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию компьютерного томографа Somatom Confidence для нужд НИИ онкологии Томского НИМЦ

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603651000009001000466

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТОМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК"

Почтовый адрес: 634050, Томская, Томск, обл. Томская, г. Томск, ул. Набережная реки Ушайки, д. 10

Место нахождения: 634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, г.о. ГОРОД ТОМСК, Г. ТОМСК, УЛ. НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ УШАЙКИ, Д. 10

Ответственное должностное лицо: Звонилов С. А.

Адрес электронной почты: yurist@tnimc.ru

Номер контактного телефона: 7-3822-282676-3336

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Томская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 24.06.2026 15:09 (МСК+4)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 02.07.2026 12:00 (МСК+4)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 02.07.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 03.07.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 4 016 500,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261701901197970170100104460013313244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 15.08.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 - Сервисное обслуживание системы компьютерной томографии SOMATOM Confidence (сер.номер 100601) Сервисное обслуживание системы компьютерной томографии SOMATOM Confidence (сер.номер 100601) представляет собой комплекс технических мероприятий, направленных на обеспечение безопасного и надёжного функционирования оборудования. • Срок оказания услуг: Услуги оказываются со дня заключения Договора, но не ранее, чем с 01.07.2026 по 30.06.2027г. • Проведение всех работ в соответствии с требованиями технической документации на оборудование и Спецификации обязательных регламентно-профилактических работ; Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической документации, необходимой для проведения периодического технического обслуживания медицинской техники. • Профилактические работы должны производиться в соответствии с графиком, заранее согласованным с Заказчиком. Работы по полному перечню работ технического обслуживания выполняются Исполнителем за 3 отдельных визита с предоставлением соответствующих актов о проведенных работах. • Нормативная техническая документация и стандарты: - ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения (утв. приказом Росстандарта от 28.03.2017 N 186-ст). - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». - Комплект инструкций предприятия-производителя актуализированных на момент публикации данного документа) соответствие • Выполнение рекомендованных заводом-производителем модификаций аппаратной части и программного обеспечения (если они не содержат изменения функций и не являются расширением установки, в соответствии с пунктом 5.6.2.5 ГОСТ Р 57501-2017), по мере поступления от завода-производителя рекомендаций о проведении модификаций. С целью контроля исполнения данного пункта Заказчик оставляет за собой право в любой момент запросить у завода-производителя список рекомендованных модификаций. • Выполнение работ по техническому диагностированию неисправностей медицинского оборудования, в случае выхода оборудования из строя частично или полностью; Удаленная диагностика осуществляется в срок не более 4 часов с даты заявки Заказчика. Выезд технического специалиста в срок не более 2 дней с даты заявки Заказчика. • Замена запасных частей, предоставляемых Заказчиком. • Утилизация заменяемых Исполнителем компонентов производится Исполнителем. Расходы, связанные с утилизацией за счет средств Исполнителя. • Расходные материалы, заменяемые в рамках Договора на техническое обслуживание медицинского оборудования, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление. • Работы по оказанию услуги должны производиться с использованием поверенных инструментов, приспособлений и измерительных приборов, а также, рекомендованных технической документацией на оборудование соответствие • Активация сервисного режима с использованием лицензионного сервисного пароля: Соблюдение авторских прав обеспечивается Исполнителем при установке, обновлении (модификации), использовании в процессе технического обслуживания программного обеспечения, в том числе электронных сервисов, программно-аппаратных комплексов и подтверждается предоставлением копий документов, подтверждающих передачу Исполнителю права использования программного обеспечения (далее «Программа»)», необходимого для выполнения работ в объеме, предусмотренном Техническим заданием в соответствии с законодательством Российской Федерации в соответствии с положениями статьи 1233 Гражданского кодекса РФ: - документ, подтверждающий наличие у Исполнителя исключительных прав на Программу; или - лицензионный договор с правообладателем Программы, предоставляющий Исполнителю полномочия, необходимые и достаточные для оказания услуг; или - сублицензионный договор с лицом, с которым правообладатель Программы, заключил лицензионный договор и предоставил этому лицу права на использование Программы и которое, в свою очередь, предоставило соответствующие права Исполнителю в объеме, необходимом и достаточном для оказания услуг. • Оказание услуг по контролю (измерениям) эксплуатационных параметров (ИЭП) рентгенодиагностического оборудования Исполнитель имеет право предоставлять заключения о соответствии объекта испытаний спецификации или стандарту, мнению и интерпретации, в соответствии с правилами, установленными в испытательной лаборатории, если иные не предоставлены Заказчиком и не предусмотрены нормативным документом на объект испытаний. Испытательная лаборатория использует правило простого принятия соответствие - Условная единица - 1,00 - 4 016 500,00 - 4 016 500,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сервисное обслуживание системы компьютерной томографии SOMATOM Confidence (сер.номер 100601) представляет собой комплекс технических мероприятий, направленных на обеспечение безопасного и надёжного функционирования оборудования. • Срок оказания услуг: Услуги оказываются со дня заключения Договора, но не ранее, чем с 01.07.2026 по 30.06.2027г. • Проведение всех работ в соответствии с требованиями технической документации на оборудование и Спецификации обязательных регламентно-профилактических работ; Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической документации, необходимой для проведения периодического технического обслуживания медицинской техники. • Профилактические работы должны производиться в соответствии с графиком, заранее согласованным с Заказчиком. Работы по полному перечню работ технического обслуживания выполняются Исполнителем за 3 отдельных визита с предоставлением соответствующих актов о проведенных работах. • Нормативная техническая документация и стандарты: - ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения (утв. приказом Росстандарта от 28.03.2017 N 186-ст). - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». - Комплект инструкций предприятия-производителя актуализированных на момент публикации данного документа) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки • Выполнение рекомендованных заводом-производителем модификаций аппаратной части и программного обеспечения (если они не содержат изменения функций и не являются расширением установки, в соответствии с пунктом 5.6.2.5 ГОСТ Р 57501-2017), по мере поступления от завода-производителя рекомендаций о проведении модификаций. С целью контроля исполнения данного пункта Заказчик оставляет за собой право в любой момент запросить у завода-производителя список рекомендованных модификаций. • Выполнение работ по техническому диагностированию неисправностей медицинского оборудования, в случае выхода оборудования из строя частично или полностью; Удаленная диагностика осуществляется в срок не более 4 часов с даты заявки Заказчика. Выезд технического специалиста в срок не более 2 дней с даты заявки Заказчика. • Замена запасных частей, предоставляемых Заказчиком. • Утилизация заменяемых Исполнителем компонентов производится Исполнителем. Расходы, связанные с утилизацией за счет средств Исполнителя. • Расходные материалы, заменяемые в рамках Договора на техническое обслуживание медицинского оборудования, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление. • Работы по оказанию услуги должны производиться с использованием поверенных инструментов, приспособлений и измерительных приборов, а также, рекомендованных технической документацией на оборудование соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки • Активация сервисного режима с использованием лицензионного сервисного пароля: Соблюдение авторских прав обеспечивается Исполнителем при установке, обновлении (модификации), использовании в процессе технического обслуживания программного обеспечения, в том числе электронных сервисов, программно-аппаратных комплексов и подтверждается предоставлением копий документов, подтверждающих передачу Исполнителю права использования программного обеспечения (далее «Программа»)», необходимого для выполнения работ в объеме, предусмотренном Техническим заданием в соответствии с законодательством Российской Федерации в соответствии с положениями статьи 1233 Гражданского кодекса РФ: - документ, подтверждающий наличие у Исполнителя исключительных прав на Программу; или - лицензионный договор с правообладателем Программы, предоставляющий Исполнителю полномочия, необходимые и достаточные для оказания услуг; или - сублицензионный договор с лицом, с которым правообладатель Программы, заключил лицензионный договор и предоставил этому лицу права на использование Программы и которое, в свою очередь, предоставило соответствующие права Исполнителю в объеме, необходимом и достаточном для оказания услуг. • Оказание услуг по контролю (измерениям) эксплуатационных параметров (ИЭП) рентгенодиагностического оборудования Исполнитель имеет право предоставлять заключения о соответствии объекта испытаний спецификации или стандарту, мнению и интерпретации, в соответствии с правилами, установленными в испытательной лаборатории, если иные не предоставлены Заказчиком и не предусмотрены нормативным документом на объект испытаний. Испытательная лаборатория использует правило простого принятия соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Заказчик имеет право предоставлять правила принятия решения о соответствии объекта испытаний спецификации или стандарту. (Правило, которое описывает, как учитывается неопределенность измерений при принятии решения о соответствии установленному требованию) Исполнитель обязан в соответствии с законодательством РФ (на основании Приказа Министерства экономического развития от 24.10.2024 № 704) передать в Федеральную службу по аккредитации сведения о проведенных испытаниях, выданных протоколах испытаний с приложением электронного документа или скан-копии, а также сведения об объекте испытаний, документах, устанавливающих правила и методы испытаний, о данных, полученных в ходе испытаний, включая наименование определяемой характеристики (показателя) и результат испытаний, о лице, обратившемся к Исполнителю с целью проведения испытаний (наименование и контактные данные заявителя), и дате подачи заявления о проведении таких испытаний, о датах начала и окончания проведения испытаний, о лице (лицах), проводившем (проводивших) испытания, об адресе проведения испытаний. Заказчик обязан осуществить подготовку оборудования к ИЭП (снабдить инструкцией, паспортом или формуляром, предоставить предыдущие протоколы ИЭП, если такие имеются), обеспечить, при проведении ИЭП присутствие своего специалиста, обслуживающего или эксплуатирующего испытуемое оборудование. • Проверка технического состояния по каналу удаленной диагностики: Работы по организации защищенного VPN-туннеля (путем использования программно-аппаратного комплекса), диагностике, автоматическому анализу массива технических данных, направленному на предупреждение и раннее выявление возможных неисправностей с использованием штатного программного обеспечения удаленной диагностики (имеющегося в составе предустановленного сервисного программного обеспечения и зарегистрированного в составе медицинского изделия) выполняются согласно требованиям статьи 19 Федерального закона “О персональных данных" №ФЗ-152 от 27.07.2006” и с примене соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки и с применением сертифицированного ФСТЭК сетевого оборудования и соблюдение требований на осуществление, разработку, производство, распространение шифровальных (криптографических) средств и по защите конфиденциальной информации. Работы по удаленной диагностике проводятся в срок не более 3 рабочих часов с момента уведомления Исполнителя Заказчиком либо с момента получения сообщения от системы автоматическому анализу технических данных. Перечень услуг, осуществляемых через удаленный канал связи: • Проверка общего состояния оборудования по запросу • Предоставление информации об общей наработке рентгеновской трубки по запросу • Проведение первичной диагностики в случае выявления неполадок в работе оборудования • Анализ журнала ошибок работы оборудования и проведение профилактических мероприятий направленных на исключение сбоев/остановок работы аппарата • Конфигурирование параметров оборудования, настройка коммуникации с DICOM-узлами Заказчика • Восстановление программного обеспечения компонентов оборудования и баз данных • Тестирование работоспособности оборудования Перечень услуг, связанных с мониторингом жизненно-важных параметров оборудования во время его эксплуатации • Автоматический рапорт системы при возникновении отклонений в работе оборудования, статуса переполнения базы данных после прохождения ежедневного самотестирования системы при запуске и в процессе работы. • Автоматический рапорт системы при возникновении отклонений в работе системы охлаждения оборудования (если применимо). • Автоматический рапорт системы удаленному оператору при возникновении отклонений в работе, связанных с безопасностью использования оборудования соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки № п.п. Наименование Оборудования Количество услуг усл.ед. (выезд) 1 Система компьютерной томографии SOMATOM Confidence (сер.№ 100601) 3 2 Оказание услуг по техническому обслуживанию рабочей станции syngo.via Workstation (серийный номер 224474) 1 3 Система инъекционная MEDRAD Salient D с принадлежностями (серийный номер 904165): 1 4 Система лазерная для разметки пациента DORADOnova 3 red с системой управления CARINAnav (серийный номер SN0260140): 1 № п/п Наименование оборудования в соответствии с регистрационным удостоверением Инвентарный номер Место установки Заводской номер Организация-изготовитель Модель Дата ввода в эксплуатацию Номер регистрационного удостоверения Класс потенциального риска применения медицинского изделия Группа медицинских изделий соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1 Система компьютерной томографии SOMATOM Confidence с принадлежностями Томская область, г. Томск, ул. Савиных, 12/1 100601 Сименс Хелскэа ГмбХ, Германия SOMATOM Confidence 2022 РЗН 2019/8794 2б Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) 2 Система инъекционная MEDRAD Salient D с принадлежностями Томская область, г. Томск, ул. Савиных, 12/1 904165 Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд) двухъемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления 2023 ФСЗ 2012/12881 2б Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии 3 Система лазерная для разметки пациента DORADOnova 3 red с системой управления CARINAnav Томская область, г. Томск, ул. Савиных, 12/1 SN0260140 ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен DORADOnova 3 red 2022 ФСЗ 2010/08507 2а Система лазерная для разметки пациента соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Таблица 1. Перечень обязательных работ на системе компьютерной томографии SOMATOM Confidence, включая рабочую станцию syngo.via (сер.№ 224474), инжектор Medrad Salient D (сер.№ 904165), лазерную систему DORADOnova (сер.№ SN0260140) и климатическую установку соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2. Виды и перечень работ по техническому обслуживанию томографа рентгеновского компьютерного Изучение журнала системных сообщений. Требуется доступ в сервисное ПО. Внешний осмотр места подключения к сети Внешний осмотр аппаратуры и опциональных компонентов. Внешний осмотр кабелей и кабельных каналов аппаратуры КТ. Внешний осмотр фантомов проверки качества. Внешний осмотр аксессуаров. Проверка на наличие пользовательских обозначений и надписей на аппаратуре КТ. Блок PDC-A: проверка вентиляторов DС-Link, Inv, MVT, XGS. Блок PDC: проверка защиты от превышения напряжения. Блок PDC-A: проверка батареи ИБП. Проверка батареи ИБП блока IES. Проверка тормоза двигателя вертикального перемещения стола пациента. Проверка работоспособности защиты блоков Блок PDC-A. Замена воздушного фильтра PDC-A. Чистка воздушных входов компьютеров ICS/IES. Замена воздушного фильтра блока IRS. Чистка контактных колец гентри. Чистка блока силовых щеток, проверка силовых щеток. Проверка/чистка окна детектора. Осмотр шлангов охлаждения рентгеновской трубки. Замена фильтра CUA (при наличии). Смазка основного подшипника гентри. Смазка шпинделя вертикального привода стола пациента. Смазка направляющих рельс стола пациента. Проверка работоспособности присоединяемых приспособлений для укладки пациента. (при наличии) Проверка противовеса держателя системы потолочного монитора. (при наличии) Осмотр системы и проверка работоспособности системы потолочного монитора. (при наличии) Чистка радиатора наружного модуля блока WCS. (при наличии) Проверка давления воды обоих контуров сплит-системы WCS. Измерение сопротивления защитного заземления компонент кт. Измерение токов утечки компонентов кт по отношению к заземляющей шине(дека стола пациента, ЭКГ электроды). Проверка работоспособности размыкающих выключателей стола пациента. Проверка работоспособности дверного выключателя. Проверка работоспособности индикатора подготовки и излучения. Проверка работоспособности монитора радиационного излучения (108 %) в режи соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Проверка работоспособности монитора радиационного излучения (108 %) в режимах спирального, пошагового и топографического сканирования. Требуется доступ в сервисное ПО Проверка работоспособности цепи экстренного выключения системы. Проверка качества изображения с использованием измерительных фантомов (Quality Assurance). Требуется доступ в сервисное ПО Проверка характеристик КТ с использованием измерительных фантомов (Quality Assurance). Общий технический осмотр аппаратуры КТ: Проверка на наличие и актуальность пользовательской документации. Проверка на наличие пользовательских обозначений и надписей на аппаратуре КТ. Проверка на наличие предупреждающих знаков и надписей на лазерном указателе КТ. Проверка журнала системных сообщений. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Проверка технического состояния, надлежащего функционирования системы и соответствие заводским параметрам с помощью, встроенной в сервисное ПО программы контроля качества Quality Constancy в соответствии с эксплуатационной документацией: Специфические измерительные приборы и оснастка для контроля качества: - угловой держатель для фантомов - водяной фантом 20 см - фантом измерения толщины срезов. Проводятся процедуры измерения для обеспечения качества, проверки постоянства параметров и тесты: 1. Calibration - Калибровка по воздуху, 2. Phantom Check – проверка точности позиционирования фантома, 3. Lightmarker – тестовый режим Z позиции фантома, 4. Saggital / Coronal Lightmarker – тест отклонения от горизонтального и вертикального центра изображения до центра фантома. 5. Slice – тест толщины среза путем замера реальной толщины, 6. Homogeneity – измерения гомогенности (однородности) КТ-значений в пределах пяти участков водяного фантома, 7. Noise – тест пиксельного шума. 8. MTF – измерение частотно-контрастной характеристики с построением графика. 9. Contrast – тест шкалы контрастности. 10. Table position – тест реального положения стола пациента на соответствие тому положению, которое отображается на экране с последующей калибровкой промежуточных положений соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Проведения технического обслуживания рабочей станции syngo.via Workstation 2.2.1 Проверка целостности RAID-массивов и/или жестких дисков 2.2.2 Проверка наличия ошибок в HP Insight Diagnostics 2.2.3 Проверка журнала Windows на наличие критических ошибок 2.2.4 Наличие свободного места на диске C:\ (Operating System) 2.2.5 Наличие свободного места на диске D:\ (Database) 2.2.6 Наличие свободного места на диске E:\ (Images) 2.2.7 Наличие свободного места на диске M:\ (Db Backup) 2.2.8 Наличие свободного места на диске N:\ (System Backup) 2.2.9 Проверка журнала Windows Update на наличие установленных обновлений, не совместимых с syngo.via (Blacklist) 2.2.10 Проверка антивирусного ПО (если установлено) на совместимость с syngo.via (Blacklist) 2.2.11 Проверка и настройка исключений в антивирусном ПО (если установлено) в соответствии с требованияМО syngo.via 2.2.12 Проверка системы на наличие вредоносного, запрещённого или несовместиого с syngo.via программного обеспечения 2.2.13 Проверка журнала Windows на наличие критических ошибок 2.2.14 Наличие свободного места на диске C:\ (Operating System) 2.2.15 Наличие свободного места на диске D:\ (Database) 2.2.16 Наличие свободного места на диске E:\ (Images) 2.2.17 Наличие свободного места на диске M:\ (Db Backup) 2.2.18 Наличие свободного места на диске N:\ (System Backup) 2.2.19 Проверка журнала Windows Update на наличие установленных обновлений, не совместимых с syngo.via (Blacklist) 2.2.20 Проверка антивирусного ПО (если установлено) на совместимость с syngo.via (Blacklist) 2.2.21 Проверка и настройка исключений в антивирусном ПО (если установлено) в соответствии с требованияМО syngo.via 2.2.22 Проверка системы на наличие вредоносного, запрещённого или несовместиого с syngo.via программного обеспечения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.2.1 Проверка резервного копирования Windows (Windows Backup) 2.2.2 Проверка запуска сервисов syngo.via 2.2.3 Проверка модуля мониторинга системы на наличие предупреждений и ошибок 2.2.4 Проверка лог-файлов на наличие ошибок 2.2.5 Проверка настроек архивации и автоудаления 2.2.6 Проверка заполненности краткосрочного хранилища изображений 2.2.7 Проверка журнала сетевых передач на наличие ошибок 2.2.8 Проверка Database Maintenance Plan на наличие ошибок при создании резервных копий БД 2.2.9 Создание резервной копии ОС на разделе E:\ или H:\ в папке WindowsImageBackup_ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.2.32 Проверка грейда ПО 2.2.33 Техническая поддержка программного обеспечения syngo.via Без ограничений 2.2.34 Настройка технических параметров работы приложения syngo.via Без ограничений 2.2.35 Консультация по вопросам применения специализированных программ для пост-обработки изображений в приложении syngo.via Без ограничений 2.2.36 Консультации по вопросам эксплуатации, адМОнистрирования оборудования syngo.via и возможности интеграции с другим оборудованием Без ограничений 2.2.37 Установка пакетов исправлений приложения в рамках основной версии, установленной на syngo.via (hotfix) по факту выпуска пакетов исправлений заводом-изготовителем 2.2.38 Автоматический рапорт оборудования удаленному оператору при возникновении неисправностей (включая, но не ограничиваясь): • Мониторинг отклонений в запуске сервисов приложения syngo.via • Мониторинг заполненности краткосрочного хранилища изображений системы syngo.via • Мониторинг доступности сервера СУБД MS SQL Server и отклонений в его работе • Мониторинг работоспособоности системы резервирования БД приложения syngo.via и операционной системы Windows • Мониторинг отклонений в работе RAID-контроллера, состояния жестких дисков сервера • Мониторинг доступности электропитания сервера • Мониторинг внепланового перезапуска оборудования и анализ причин сбоя Постоянный контроль параметров во время работы оборудования syngo.via, автоматическое инфорМОрование соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регламентные работы по ежегодному техническому обслуживанию системы инъекционной MEDRAD Salient D с принадлежностями (серийный номер 904165): 2.5.1. Описание требований 2.3.1.1 Все работы выполняются сервисным инженером, имеющим действующий сертификат от производителя оборудования компании «Bayer Medical Care Inc.». Работы производятся согласно процедурам и с использованием оборудования, рекомендованного данным производителем. 2.3.1.2 Перечень оборудования и материалов, используемых для выполнения регламентных работ по ежегодному техническому обслуживанию системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями: - набор инструментов, - цифровой манометр с тройником для калибровки давления MED-89301-01-AM-02 или эквивалент, - шприц-колба ZY6322 или эквивалент, согласно рекомендациям производителя. - ПК с установленным программным обеспечением MySalient последней версии, - кабель для принтера USB 2.0 (A-B), - мультиметр цифровой Fluke 287 или эквивалент, - анализатор электробезопасности ESA612 или эквивалент, - антистатический браслет и коврик (при необходимости), - перчатки защитные и очки защитные (при необходимости), - смазка силиконовая и паста теплопроводящая (при необходимости) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.3.2. Основные характеристики 2.3.2.1 Ежегодное техническое обслуживание 1 раз в год 2.3.3. Перечень обязательных работ по ежегодному техническому обслуживанию. 2.3.3.1. Внешний осмотр 2.3.3.1.1. Осмотр всех частей системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями. Осмотр производится на предмет наличия трещин на корпусных и иных элементах системы, вмятин на корпусных и иных элементах системы, следов контраста и других веществ, применяемых в ходе работы. Проверка плотности соединения крышек элементов системы, подвижности вращающихся узлов элементов системы и их целостности. 2.3.3.1.2. Проверка целостности сетевых шнуров и соединительных сигнальных кабелей для выявления повреждений изоляции вследствие перетирания, пережатия и деформация. Проверка надежности штекерных кабельных соединений. 2.3.3.2 Программная диагностика компонентов системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями. 2.3.3.2.1. Контроль состояния частей инжектора, при его включении и прохождении самотестирования 2.3.3.2.2. Подключение ПК с установленным программным обеспечением MySalient последней версии. Запуск программы MySalient. Проверка и анализ протокола ошибок. Сохрание файла настроек и протоколов ошибок. Проверка версии программного обеспечения. Обновление программного обеспечения по необходимости. 2.3.3.2.3. Контроль состояния дисплея инжектора, регулировки яркости экрана, калибровки сенсорного экрана соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.3.3.2.4. Контроль и проверка световой\звуковой индикации посредством ПК с установленным программным обеспечением MySalient последней версии 2.3.3.2.3. Проверка функционирования и работоспособности органов управления инжектора. 2.3.3.3. Проверка внутренних частей системы инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями. 2.3.3.3.1. Разборка, чистка внутренних поверхностей частей инжектора (при необходимости) 2.3.3.3.2. Проверка состояния печатных плат, шлейфов и внутренних проводов на предмет повреждений и наличия загрязнений. 2.3.3.3.3. Проверка состояния зубчатых приводов головы. 2.3.3.3.4. Проверка состояния плунжеров инжекторной головки (чистка при необходимости). 2.3.3.3.5. Проверка напряжения элемента питания платы ЦПУ (замена элемента питания CR1225 при необходимости). 2.3.3.3.6. Проверка крепления транзистора Q300. Замена при необходимости крепежной клипсы. 2.3.3.4. Сборка частей инжектора. Контроль функционирования и выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий. 2.3.3.5. Проверка функционирования системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями с использованием дистанционных средств управления. 2.3.3.6. Инструментальный контроль/ измерение токов утечки, проверка изоляции защитного заземления. 2.3.4. Калибровка 2.3.4.1. Выполнение процедуры калибровки моторов в соответствии с методикой компании производителя. 2.3.4.2. Выполнение процедуры калибровки объёма введения в соответствии с методикой компании производителя соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.3.4.3. Выполнение процедуры калибровки нулевого положения плунжеров в соответствии с методикой компании производителя. 2.3.4.4. Выполнение процедуры калибровки датчиков автоматического перемещения плунжеров в соответствии с методикой компании производителя2.3.4.5. Проверка давления, при необходимости выполнение процедуры калибровки давления в соответствии с методикой компании производителя. 2.3.5. Оформление акта выполненных работ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регламентные работы по ежегодному техническому обслуживанию системы лазерной для разметки пациента DORADO/ DORADOnova 3 red с системой управления CARINAnav (серийный номер SN0260140): № Перечень работ по техническому обслуживанию Лазерной системы позиционирования LAP 3.1 Проверка монтажа всех компонентов системы: Наличие • проверка крепления лазерных приборов на поверхности; Наличие • проверка отсутствия повреждений креплений; Наличие • проверка целостности соединительных кабелей; Наличие • проверка целостности кабелей электропитания; Наличие • проверка подключения системы управления лазерной системы; Наличие • очистка всех окон выхода лазерных лучей; Наличие 3.2 Проверка функционирования системы управления: Наличие • проверка включения; Наличие • проверка запуска системы управления; Наличие • проверка запуска сервисного приложения для настройки лазеров; Наличие • проверка установки стороннего ПО; Наличие • проверка наличия свободной памяти; Наличие • обновление системы управления, при наличии; Наличие • проверка настройки передачи данных из системы планирования ЛТ. Наличие соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 3.3 Проверка настройки лазеров: Наличие • проверка компланарности лазерных осей; Наличие • ортогональное выравнивание поперечной оси к сагиттальной; Наличие • проверка и установка точного офсета оси Y; Наличие • согласование по высоте виртуальный изоцентр- изоцентр КТ; Наличие • проверка вертикальности лазерной плоскости; Наличие • проверка горизонтальности лазерной плоскости. Наличие • Проведение контроля, согласно IEC62353. Наличие 3.4 Юстировка лазерной оси А: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.5 Юстировка оси B: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 3.5 Юстировка оси B: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.7 Юстировка неподвижных лазеров, для каждого источника: Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • контроль качества с помощью фантома вилке. Наличие 3.8 Инструктаж пользователей по применению лазерной системы и периодичности контроля качества Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.6 Юстировка оси X: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.7 Юстировка неподвижных лазеров, для каждого источника: Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • контроль качества с помощью фантома вилке. Наличие 3.8 Инструктаж пользователей по применению лазерной системы и периодичности контроля качества Наличие соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень параметров, проверяемых в рамках контроля технического состояния компьютерного томографа (периодические испытания) Измеряемые параметры Применяемые методики Объем работ за период контракта Объемный компьютерно-томографический индекс дозы CTDIvol В соответствии с областью аккредитации Исполнителя (соисполнителя) 1 раз Шум Среднее число КТ единиц Однородность Разрешение (пространственное разрешение) Толщина слоя Точность положения стола для пациента Климатическая система 1.Проверка давления в первичном и вторичном контурах. Проверка давления фреона. Проверка работы режимов. 2.Чистка конденсаторов. Проверка работы вентиляторов. Проверка плотности гликоля. Проверка надежности и исправности креплений крышек оборудования Чистка внешних поверхностей оборудования Финальная проверка функционирования. Сравнение с эталонными показателями. Документирование и сдача работ. Документирование проведённых работ и их результатов в «Журнале технического обслуживания медицинского оборудования», предоставляемом Заказчиком соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 3. Требования к качеству услуг, к их безопасности. 3.1. Исполнитель должен иметь: 1) выписку из реестра лицензий (выдана Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)» или постановления Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» на вид деятельности: деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих). 2) выписку из реестра лицензий, полученная в соответствии с ч.8 ст.21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения об указанной действующей лицензии, техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на основании п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», включая следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Объект, на котором или в отношении которого осуществляется лицензируемый вид деятельности в соответствии с описанием объекта закупки. 3.2. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски, в том числе к проведению опасных и специальных видов работ, для выполнения технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, к выполнению работ не допускается. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 3.4. Вся полнота ответственности при выполнении работ за соблюдением норм и правил по технике безопасности и пожарной безопасности возлагается на Подрядчика, выполняющего работы. Организация и выполнение работ должны осуществляться при соблюдении законодательства Российской Федерации по охране труда, а также иных нормативных правовых актов, установленных Перечнем видов нормативных правовых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 мая 2000 года N 399 "О нормативных правовых актах, содержащих государственные нормативные требования охраны труда", межотраслевые и отраслевые правила и типовые инструкции по охране труда, утвержденные в установленном порядке федеральными органами исполнительной власти; государственные стандарты системы стандартов безопасности труда, утвержденные Госстандартом России, правила безопасности, правила устройства и безопасной эксплуатации, инструкции по безопасности; государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы, гигиенические нормативы, санитарные правила и нормы, утвержденные Минздравом России. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 4. Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества работ: Гарантийный срок на результат оказанных услуг должен составлять не менее 6 (Шести) месяцев от даты подписания Акта сдачи-приёмки оказанных услуг. Гарантия на расходные материалы от исполнителя не требуется. 5. Порядок предоставления гарантии качества. В течение срока действия Договора Исполнитель обязан за свой счет устранить дефекты либо выполнить некачественно выполненную работу вновь в течение 5 (пяти) календарных дней с даты получения письменного уведомления от Заказчика на условиях Договора. 6. Перечень инструментов и расходных материалов Перечень регламентировано-требуемых инструментов и измерительное оборудование, используемых при проведении ТО КТ Somatom Confidence Описание Каталожный номер в эксплуатационной документации/каталоге производителя медицинской техники Область применения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стандартный набор инструмента 9702457 Или локально Основные работы Шприц для смазки (малый) 2884609 Смазка стола пациента Шприц для смазки (большой) 3804676 Смазка гентри Поливочный шланг Локально Заполнение системы охлаждения Динамометрический ключ (2-20 Nm) 7059975 Замена блока контактных щеток Пылесос Локально Чистка Рулетка Локально Проверка мониторной системы Измеритель сопротивления защитного заземления 4415899 Проверка защитного заземления Цифровой мультиметр 9994831 Измерение тока утечек Фантомы качества Хранится с системой Проверка качества изображения Мягкая ткань Локально Чистка окна детектора, замена щеток Адаптер для измерения тока утечки 10267590 Измерение тока утечек Медная фольга самоклеящаяся 10267591 Измерение тока утечек соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень регламентировано-требуемых расходных материалов при проведении ТО КТ Somatom Confidence Описание Область применения Каталожный номер в эксплуатационной документации/каталоге производителя медицинской техники Количество Смазка Isoflex Topas NCA-52 Гентри, стол пациента 11425378, или аналог Регламентировано инструкцией Воздушный фильтр PDC-A 10161717 1 шт. Воздушный фильтр IRS IRSmx4 10590104 1 шт. Воздушный фильтр 10162084 1 шт. Контактные щетки силовые (при наличии SAF-MCI слипринга) при дефектовании инженером Исполнителя 10589697 1 шт. Перечень регламентировано-требуемых инструментов, измерительное оборудование, необходимый специализированный продукт для проведения ТО для Syngo.via Workstation Описание Каталожный номер в эксплуатационной документации/каталоге производителя медицинской техники Область применения Антистатический пылесос Локально Чистка антистатическим инструментом соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сервисное обслуживание системы компьютерной томографии SOMATOM Confidence (сер.номер 100601) представляет собой комплекс технических мероприятий, направленных на обеспечение безопасного и надёжного функционирования оборудования. • Срок оказания услуг: Услуги оказываются со дня заключения Договора, но не ранее, чем с 01.07.2026 по 30.06.2027г. • Проведение всех работ в соответствии с требованиями технической документации на оборудование и Спецификации обязательных регламентно-профилактических работ; Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической документации, необходимой для проведения периодического технического обслуживания медицинской техники. • Профилактические работы должны производиться в соответствии с графиком, заранее согласованным с Заказчиком. Работы по полному перечню работ технического обслуживания выполняются Исполнителем за 3 отдельных визита с предоставлением соответствующих актов о проведенных работах. • Нормативная техническая документация и стандарты: - ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения (утв. приказом Росстандарта от 28.03.2017 N 186-ст). - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». - Комплект инструкций предприятия-производителя актуализированных на момент публикации данного документа) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - • Выполнение рекомендованных заводом-производителем модификаций аппаратной части и программного обеспечения (если они не содержат изменения функций и не являются расширением установки, в соответствии с пунктом 5.6.2.5 ГОСТ Р 57501-2017), по мере поступления от завода-производителя рекомендаций о проведении модификаций. С целью контроля исполнения данного пункта Заказчик оставляет за собой право в любой момент запросить у завода-производителя список рекомендованных модификаций. • Выполнение работ по техническому диагностированию неисправностей медицинского оборудования, в случае выхода оборудования из строя частично или полностью; Удаленная диагностика осуществляется в срок не более 4 часов с даты заявки Заказчика. Выезд технического специалиста в срок не более 2 дней с даты заявки Заказчика. • Замена запасных частей, предоставляемых Заказчиком. • Утилизация заменяемых Исполнителем компонентов производится Исполнителем. Расходы, связанные с утилизацией за счет средств Исполнителя. • Расходные материалы, заменяемые в рамках Договора на техническое обслуживание медицинского оборудования, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление. • Работы по оказанию услуги должны производиться с использованием поверенных инструментов, приспособлений и измерительных приборов, а также, рекомендованных технической документацией на оборудование - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - • Активация сервисного режима с использованием лицензионного сервисного пароля: Соблюдение авторских прав обеспечивается Исполнителем при установке, обновлении (модификации), использовании в процессе технического обслуживания программного обеспечения, в том числе электронных сервисов, программно-аппаратных комплексов и подтверждается предоставлением копий документов, подтверждающих передачу Исполнителю права использования программного обеспечения (далее «Программа»)», необходимого для выполнения работ в объеме, предусмотренном Техническим заданием в соответствии с законодательством Российской Федерации в соответствии с положениями статьи 1233 Гражданского кодекса РФ: - документ, подтверждающий наличие у Исполнителя исключительных прав на Программу; или - лицензионный договор с правообладателем Программы, предоставляющий Исполнителю полномочия, необходимые и достаточные для оказания услуг; или - сублицензионный договор с лицом, с которым правообладатель Программы, заключил лицензионный договор и предоставил этому лицу права на использование Программы и которое, в свою очередь, предоставило соответствующие права Исполнителю в объеме, необходимом и достаточном для оказания услуг. • Оказание услуг по контролю (измерениям) эксплуатационных параметров (ИЭП) рентгенодиагностического оборудования Исполнитель имеет право предоставлять заключения о соответствии объекта испытаний спецификации или стандарту, мнению и интерпретации, в соответствии с правилами, установленными в испытательной лаборатории, если иные не предоставлены Заказчиком и не предусмотрены нормативным документом на объект испытаний. Испытательная лаборатория использует правило простого принятия - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Заказчик имеет право предоставлять правила принятия решения о соответствии объекта испытаний спецификации или стандарту. (Правило, которое описывает, как учитывается неопределенность измерений при принятии решения о соответствии установленному требованию) Исполнитель обязан в соответствии с законодательством РФ (на основании Приказа Министерства экономического развития от 24.10.2024 № 704) передать в Федеральную службу по аккредитации сведения о проведенных испытаниях, выданных протоколах испытаний с приложением электронного документа или скан-копии, а также сведения об объекте испытаний, документах, устанавливающих правила и методы испытаний, о данных, полученных в ходе испытаний, включая наименование определяемой характеристики (показателя) и результат испытаний, о лице, обратившемся к Исполнителю с целью проведения испытаний (наименование и контактные данные заявителя), и дате подачи заявления о проведении таких испытаний, о датах начала и окончания проведения испытаний, о лице (лицах), проводившем (проводивших) испытания, об адресе проведения испытаний. Заказчик обязан осуществить подготовку оборудования к ИЭП (снабдить инструкцией, паспортом или формуляром, предоставить предыдущие протоколы ИЭП, если такие имеются), обеспечить, при проведении ИЭП присутствие своего специалиста, обслуживающего или эксплуатирующего испытуемое оборудование. • Проверка технического состояния по каналу удаленной диагностики: Работы по организации защищенного VPN-туннеля (путем использования программно-аппаратного комплекса), диагностике, автоматическому анализу массива технических данных, направленному на предупреждение и раннее выявление возможных неисправностей с использованием штатного программного обеспечения удаленной диагностики (имеющегося в составе предустановленного сервисного программного обеспечения и зарегистрированного в составе медицинского изделия) выполняются согласно требованиям статьи 19 Федерального закона “О персональных данных" №ФЗ-152 от 27.07.2006” и с примене - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - и с применением сертифицированного ФСТЭК сетевого оборудования и соблюдение требований на осуществление, разработку, производство, распространение шифровальных (криптографических) средств и по защите конфиденциальной информации. Работы по удаленной диагностике проводятся в срок не более 3 рабочих часов с момента уведомления Исполнителя Заказчиком либо с момента получения сообщения от системы автоматическому анализу технических данных. Перечень услуг, осуществляемых через удаленный канал связи: • Проверка общего состояния оборудования по запросу • Предоставление информации об общей наработке рентгеновской трубки по запросу • Проведение первичной диагностики в случае выявления неполадок в работе оборудования • Анализ журнала ошибок работы оборудования и проведение профилактических мероприятий направленных на исключение сбоев/остановок работы аппарата • Конфигурирование параметров оборудования, настройка коммуникации с DICOM-узлами Заказчика • Восстановление программного обеспечения компонентов оборудования и баз данных • Тестирование работоспособности оборудования Перечень услуг, связанных с мониторингом жизненно-важных параметров оборудования во время его эксплуатации • Автоматический рапорт системы при возникновении отклонений в работе оборудования, статуса переполнения базы данных после прохождения ежедневного самотестирования системы при запуске и в процессе работы. • Автоматический рапорт системы при возникновении отклонений в работе системы охлаждения оборудования (если применимо). • Автоматический рапорт системы удаленному оператору при возникновении отклонений в работе, связанных с безопасностью использования оборудования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - № п.п. Наименование Оборудования Количество услуг усл.ед. (выезд) 1 Система компьютерной томографии SOMATOM Confidence (сер.№ 100601) 3 2 Оказание услуг по техническому обслуживанию рабочей станции syngo.via Workstation (серийный номер 224474) 1 3 Система инъекционная MEDRAD Salient D с принадлежностями (серийный номер 904165): 1 4 Система лазерная для разметки пациента DORADOnova 3 red с системой управления CARINAnav (серийный номер SN0260140): 1 № п/п Наименование оборудования в соответствии с регистрационным удостоверением Инвентарный номер Место установки Заводской номер Организация-изготовитель Модель Дата ввода в эксплуатацию Номер регистрационного удостоверения Класс потенциального риска применения медицинского изделия Группа медицинских изделий - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1 Система компьютерной томографии SOMATOM Confidence с принадлежностями Томская область, г. Томск, ул. Савиных, 12/1 100601 Сименс Хелскэа ГмбХ, Германия SOMATOM Confidence 2022 РЗН 2019/8794 2б Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) 2 Система инъекционная MEDRAD Salient D с принадлежностями Томская область, г. Томск, ул. Савиных, 12/1 904165 Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд) двухъемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления 2023 ФСЗ 2012/12881 2б Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии 3 Система лазерная для разметки пациента DORADOnova 3 red с системой управления CARINAnav Томская область, г. Томск, ул. Савиных, 12/1 SN0260140 ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен DORADOnova 3 red 2022 ФСЗ 2010/08507 2а Система лазерная для разметки пациента - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Таблица 1. Перечень обязательных работ на системе компьютерной томографии SOMATOM Confidence, включая рабочую станцию syngo.via (сер.№ 224474), инжектор Medrad Salient D (сер.№ 904165), лазерную систему DORADOnova (сер.№ SN0260140) и климатическую установку - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2. Виды и перечень работ по техническому обслуживанию томографа рентгеновского компьютерного Изучение журнала системных сообщений. Требуется доступ в сервисное ПО. Внешний осмотр места подключения к сети Внешний осмотр аппаратуры и опциональных компонентов. Внешний осмотр кабелей и кабельных каналов аппаратуры КТ. Внешний осмотр фантомов проверки качества. Внешний осмотр аксессуаров. Проверка на наличие пользовательских обозначений и надписей на аппаратуре КТ. Блок PDC-A: проверка вентиляторов DС-Link, Inv, MVT, XGS. Блок PDC: проверка защиты от превышения напряжения. Блок PDC-A: проверка батареи ИБП. Проверка батареи ИБП блока IES. Проверка тормоза двигателя вертикального перемещения стола пациента. Проверка работоспособности защиты блоков Блок PDC-A. Замена воздушного фильтра PDC-A. Чистка воздушных входов компьютеров ICS/IES. Замена воздушного фильтра блока IRS. Чистка контактных колец гентри. Чистка блока силовых щеток, проверка силовых щеток. Проверка/чистка окна детектора. Осмотр шлангов охлаждения рентгеновской трубки. Замена фильтра CUA (при наличии). Смазка основного подшипника гентри. Смазка шпинделя вертикального привода стола пациента. Смазка направляющих рельс стола пациента. Проверка работоспособности присоединяемых приспособлений для укладки пациента. (при наличии) Проверка противовеса держателя системы потолочного монитора. (при наличии) Осмотр системы и проверка работоспособности системы потолочного монитора. (при наличии) Чистка радиатора наружного модуля блока WCS. (при наличии) Проверка давления воды обоих контуров сплит-системы WCS. Измерение сопротивления защитного заземления компонент кт. Измерение токов утечки компонентов кт по отношению к заземляющей шине(дека стола пациента, ЭКГ электроды). Проверка работоспособности размыкающих выключателей стола пациента. Проверка работоспособности дверного выключателя. Проверка работоспособности индикатора подготовки и излучения. Проверка работоспособности монитора радиационного излучения (108 %) в режи - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Проверка работоспособности монитора радиационного излучения (108 %) в режимах спирального, пошагового и топографического сканирования. Требуется доступ в сервисное ПО Проверка работоспособности цепи экстренного выключения системы. Проверка качества изображения с использованием измерительных фантомов (Quality Assurance). Требуется доступ в сервисное ПО Проверка характеристик КТ с использованием измерительных фантомов (Quality Assurance). Общий технический осмотр аппаратуры КТ: Проверка на наличие и актуальность пользовательской документации. Проверка на наличие пользовательских обозначений и надписей на аппаратуре КТ. Проверка на наличие предупреждающих знаков и надписей на лазерном указателе КТ. Проверка журнала системных сообщений. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Проверка технического состояния, надлежащего функционирования системы и соответствие заводским параметрам с помощью, встроенной в сервисное ПО программы контроля качества Quality Constancy в соответствии с эксплуатационной документацией: Специфические измерительные приборы и оснастка для контроля качества: - угловой держатель для фантомов - водяной фантом 20 см - фантом измерения толщины срезов. Проводятся процедуры измерения для обеспечения качества, проверки постоянства параметров и тесты: 1. Calibration - Калибровка по воздуху, 2. Phantom Check – проверка точности позиционирования фантома, 3. Lightmarker – тестовый режим Z позиции фантома, 4. Saggital / Coronal Lightmarker – тест отклонения от горизонтального и вертикального центра изображения до центра фантома. 5. Slice – тест толщины среза путем замера реальной толщины, 6. Homogeneity – измерения гомогенности (однородности) КТ-значений в пределах пяти участков водяного фантома, 7. Noise – тест пиксельного шума. 8. MTF – измерение частотно-контрастной характеристики с построением графика. 9. Contrast – тест шкалы контрастности. 10. Table position – тест реального положения стола пациента на соответствие тому положению, которое отображается на экране с последующей калибровкой промежуточных положений - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Проведения технического обслуживания рабочей станции syngo.via Workstation 2.2.1 Проверка целостности RAID-массивов и/или жестких дисков 2.2.2 Проверка наличия ошибок в HP Insight Diagnostics 2.2.3 Проверка журнала Windows на наличие критических ошибок 2.2.4 Наличие свободного места на диске C:\ (Operating System) 2.2.5 Наличие свободного места на диске D:\ (Database) 2.2.6 Наличие свободного места на диске E:\ (Images) 2.2.7 Наличие свободного места на диске M:\ (Db Backup) 2.2.8 Наличие свободного места на диске N:\ (System Backup) 2.2.9 Проверка журнала Windows Update на наличие установленных обновлений, не совместимых с syngo.via (Blacklist) 2.2.10 Проверка антивирусного ПО (если установлено) на совместимость с syngo.via (Blacklist) 2.2.11 Проверка и настройка исключений в антивирусном ПО (если установлено) в соответствии с требованияМО syngo.via 2.2.12 Проверка системы на наличие вредоносного, запрещённого или несовместиого с syngo.via программного обеспечения 2.2.13 Проверка журнала Windows на наличие критических ошибок 2.2.14 Наличие свободного места на диске C:\ (Operating System) 2.2.15 Наличие свободного места на диске D:\ (Database) 2.2.16 Наличие свободного места на диске E:\ (Images) 2.2.17 Наличие свободного места на диске M:\ (Db Backup) 2.2.18 Наличие свободного места на диске N:\ (System Backup) 2.2.19 Проверка журнала Windows Update на наличие установленных обновлений, не совместимых с syngo.via (Blacklist) 2.2.20 Проверка антивирусного ПО (если установлено) на совместимость с syngo.via (Blacklist) 2.2.21 Проверка и настройка исключений в антивирусном ПО (если установлено) в соответствии с требованияМО syngo.via 2.2.22 Проверка системы на наличие вредоносного, запрещённого или несовместиого с syngo.via программного обеспечения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.2.1 Проверка резервного копирования Windows (Windows Backup) 2.2.2 Проверка запуска сервисов syngo.via 2.2.3 Проверка модуля мониторинга системы на наличие предупреждений и ошибок 2.2.4 Проверка лог-файлов на наличие ошибок 2.2.5 Проверка настроек архивации и автоудаления 2.2.6 Проверка заполненности краткосрочного хранилища изображений 2.2.7 Проверка журнала сетевых передач на наличие ошибок 2.2.8 Проверка Database Maintenance Plan на наличие ошибок при создании резервных копий БД 2.2.9 Создание резервной копии ОС на разделе E:\ или H:\ в папке WindowsImageBackup_ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.2.32 Проверка грейда ПО 2.2.33 Техническая поддержка программного обеспечения syngo.via Без ограничений 2.2.34 Настройка технических параметров работы приложения syngo.via Без ограничений 2.2.35 Консультация по вопросам применения специализированных программ для пост-обработки изображений в приложении syngo.via Без ограничений 2.2.36 Консультации по вопросам эксплуатации, адМОнистрирования оборудования syngo.via и возможности интеграции с другим оборудованием Без ограничений 2.2.37 Установка пакетов исправлений приложения в рамках основной версии, установленной на syngo.via (hotfix) по факту выпуска пакетов исправлений заводом-изготовителем 2.2.38 Автоматический рапорт оборудования удаленному оператору при возникновении неисправностей (включая, но не ограничиваясь): • Мониторинг отклонений в запуске сервисов приложения syngo.via • Мониторинг заполненности краткосрочного хранилища изображений системы syngo.via • Мониторинг доступности сервера СУБД MS SQL Server и отклонений в его работе • Мониторинг работоспособоности системы резервирования БД приложения syngo.via и операционной системы Windows • Мониторинг отклонений в работе RAID-контроллера, состояния жестких дисков сервера • Мониторинг доступности электропитания сервера • Мониторинг внепланового перезапуска оборудования и анализ причин сбоя Постоянный контроль параметров во время работы оборудования syngo.via, автоматическое инфорМОрование - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регламентные работы по ежегодному техническому обслуживанию системы инъекционной MEDRAD Salient D с принадлежностями (серийный номер 904165): 2.5.1. Описание требований 2.3.1.1 Все работы выполняются сервисным инженером, имеющим действующий сертификат от производителя оборудования компании «Bayer Medical Care Inc.». Работы производятся согласно процедурам и с использованием оборудования, рекомендованного данным производителем. 2.3.1.2 Перечень оборудования и материалов, используемых для выполнения регламентных работ по ежегодному техническому обслуживанию системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями: - набор инструментов, - цифровой манометр с тройником для калибровки давления MED-89301-01-AM-02 или эквивалент, - шприц-колба ZY6322 или эквивалент, согласно рекомендациям производителя. - ПК с установленным программным обеспечением MySalient последней версии, - кабель для принтера USB 2.0 (A-B), - мультиметр цифровой Fluke 287 или эквивалент, - анализатор электробезопасности ESA612 или эквивалент, - антистатический браслет и коврик (при необходимости), - перчатки защитные и очки защитные (при необходимости), - смазка силиконовая и паста теплопроводящая (при необходимости) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.3.2. Основные характеристики 2.3.2.1 Ежегодное техническое обслуживание 1 раз в год 2.3.3. Перечень обязательных работ по ежегодному техническому обслуживанию. 2.3.3.1. Внешний осмотр 2.3.3.1.1. Осмотр всех частей системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями. Осмотр производится на предмет наличия трещин на корпусных и иных элементах системы, вмятин на корпусных и иных элементах системы, следов контраста и других веществ, применяемых в ходе работы. Проверка плотности соединения крышек элементов системы, подвижности вращающихся узлов элементов системы и их целостности. 2.3.3.1.2. Проверка целостности сетевых шнуров и соединительных сигнальных кабелей для выявления повреждений изоляции вследствие перетирания, пережатия и деформация. Проверка надежности штекерных кабельных соединений. 2.3.3.2 Программная диагностика компонентов системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями. 2.3.3.2.1. Контроль состояния частей инжектора, при его включении и прохождении самотестирования 2.3.3.2.2. Подключение ПК с установленным программным обеспечением MySalient последней версии. Запуск программы MySalient. Проверка и анализ протокола ошибок. Сохрание файла настроек и протоколов ошибок. Проверка версии программного обеспечения. Обновление программного обеспечения по необходимости. 2.3.3.2.3. Контроль состояния дисплея инжектора, регулировки яркости экрана, калибровки сенсорного экрана - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.3.3.2.4. Контроль и проверка световой\звуковой индикации посредством ПК с установленным программным обеспечением MySalient последней версии 2.3.3.2.3. Проверка функционирования и работоспособности органов управления инжектора. 2.3.3.3. Проверка внутренних частей системы инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями. 2.3.3.3.1. Разборка, чистка внутренних поверхностей частей инжектора (при необходимости) 2.3.3.3.2. Проверка состояния печатных плат, шлейфов и внутренних проводов на предмет повреждений и наличия загрязнений. 2.3.3.3.3. Проверка состояния зубчатых приводов головы. 2.3.3.3.4. Проверка состояния плунжеров инжекторной головки (чистка при необходимости). 2.3.3.3.5. Проверка напряжения элемента питания платы ЦПУ (замена элемента питания CR1225 при необходимости). 2.3.3.3.6. Проверка крепления транзистора Q300. Замена при необходимости крепежной клипсы. 2.3.3.4. Сборка частей инжектора. Контроль функционирования и выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий. 2.3.3.5. Проверка функционирования системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями с использованием дистанционных средств управления. 2.3.3.6. Инструментальный контроль/ измерение токов утечки, проверка изоляции защитного заземления. 2.3.4. Калибровка 2.3.4.1. Выполнение процедуры калибровки моторов в соответствии с методикой компании производителя. 2.3.4.2. Выполнение процедуры калибровки объёма введения в соответствии с методикой компании производителя - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.3.4.3. Выполнение процедуры калибровки нулевого положения плунжеров в соответствии с методикой компании производителя. 2.3.4.4. Выполнение процедуры калибровки датчиков автоматического перемещения плунжеров в соответствии с методикой компании производителя2.3.4.5. Проверка давления, при необходимости выполнение процедуры калибровки давления в соответствии с методикой компании производителя. 2.3.5. Оформление акта выполненных работ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регламентные работы по ежегодному техническому обслуживанию системы лазерной для разметки пациента DORADO/ DORADOnova 3 red с системой управления CARINAnav (серийный номер SN0260140): № Перечень работ по техническому обслуживанию Лазерной системы позиционирования LAP 3.1 Проверка монтажа всех компонентов системы: Наличие • проверка крепления лазерных приборов на поверхности; Наличие • проверка отсутствия повреждений креплений; Наличие • проверка целостности соединительных кабелей; Наличие • проверка целостности кабелей электропитания; Наличие • проверка подключения системы управления лазерной системы; Наличие • очистка всех окон выхода лазерных лучей; Наличие 3.2 Проверка функционирования системы управления: Наличие • проверка включения; Наличие • проверка запуска системы управления; Наличие • проверка запуска сервисного приложения для настройки лазеров; Наличие • проверка установки стороннего ПО; Наличие • проверка наличия свободной памяти; Наличие • обновление системы управления, при наличии; Наличие • проверка настройки передачи данных из системы планирования ЛТ. Наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 3.3 Проверка настройки лазеров: Наличие • проверка компланарности лазерных осей; Наличие • ортогональное выравнивание поперечной оси к сагиттальной; Наличие • проверка и установка точного офсета оси Y; Наличие • согласование по высоте виртуальный изоцентр- изоцентр КТ; Наличие • проверка вертикальности лазерной плоскости; Наличие • проверка горизонтальности лазерной плоскости. Наличие • Проведение контроля, согласно IEC62353. Наличие 3.4 Юстировка лазерной оси А: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.5 Юстировка оси B: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 3.5 Юстировка оси B: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.7 Юстировка неподвижных лазеров, для каждого источника: Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • контроль качества с помощью фантома вилке. Наличие 3.8 Инструктаж пользователей по применению лазерной системы и периодичности контроля качества Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.6 Юстировка оси X: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.7 Юстировка неподвижных лазеров, для каждого источника: Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • контроль качества с помощью фантома вилке. Наличие 3.8 Инструктаж пользователей по применению лазерной системы и периодичности контроля качества Наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень параметров, проверяемых в рамках контроля технического состояния компьютерного томографа (периодические испытания) Измеряемые параметры Применяемые методики Объем работ за период контракта Объемный компьютерно-томографический индекс дозы CTDIvol В соответствии с областью аккредитации Исполнителя (соисполнителя) 1 раз Шум Среднее число КТ единиц Однородность Разрешение (пространственное разрешение) Толщина слоя Точность положения стола для пациента Климатическая система 1.Проверка давления в первичном и вторичном контурах. Проверка давления фреона. Проверка работы режимов. 2.Чистка конденсаторов. Проверка работы вентиляторов. Проверка плотности гликоля. Проверка надежности и исправности креплений крышек оборудования Чистка внешних поверхностей оборудования Финальная проверка функционирования. Сравнение с эталонными показателями. Документирование и сдача работ. Документирование проведённых работ и их результатов в «Журнале технического обслуживания медицинского оборудования», предоставляемом Заказчиком - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 3. Требования к качеству услуг, к их безопасности. 3.1. Исполнитель должен иметь: 1) выписку из реестра лицензий (выдана Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)» или постановления Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» на вид деятельности: деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих). 2) выписку из реестра лицензий, полученная в соответствии с ч.8 ст.21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения об указанной действующей лицензии, техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на основании п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», включая следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Объект, на котором или в отношении которого осуществляется лицензируемый вид деятельности в соответствии с описанием объекта закупки. 3.2. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски, в том числе к проведению опасных и специальных видов работ, для выполнения технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, к выполнению работ не допускается. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 3.4. Вся полнота ответственности при выполнении работ за соблюдением норм и правил по технике безопасности и пожарной безопасности возлагается на Подрядчика, выполняющего работы. Организация и выполнение работ должны осуществляться при соблюдении законодательства Российской Федерации по охране труда, а также иных нормативных правовых актов, установленных Перечнем видов нормативных правовых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 мая 2000 года N 399 "О нормативных правовых актах, содержащих государственные нормативные требования охраны труда", межотраслевые и отраслевые правила и типовые инструкции по охране труда, утвержденные в установленном порядке федеральными органами исполнительной власти; государственные стандарты системы стандартов безопасности труда, утвержденные Госстандартом России, правила безопасности, правила устройства и безопасной эксплуатации, инструкции по безопасности; государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы, гигиенические нормативы, санитарные правила и нормы, утвержденные Минздравом России. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 4. Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества работ: Гарантийный срок на результат оказанных услуг должен составлять не менее 6 (Шести) месяцев от даты подписания Акта сдачи-приёмки оказанных услуг. Гарантия на расходные материалы от исполнителя не требуется. 5. Порядок предоставления гарантии качества. В течение срока действия Договора Исполнитель обязан за свой счет устранить дефекты либо выполнить некачественно выполненную работу вновь в течение 5 (пяти) календарных дней с даты получения письменного уведомления от Заказчика на условиях Договора. 6. Перечень инструментов и расходных материалов Перечень регламентировано-требуемых инструментов и измерительное оборудование, используемых при проведении ТО КТ Somatom Confidence Описание Каталожный номер в эксплуатационной документации/каталоге производителя медицинской техники Область применения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стандартный набор инструмента 9702457 Или локально Основные работы Шприц для смазки (малый) 2884609 Смазка стола пациента Шприц для смазки (большой) 3804676 Смазка гентри Поливочный шланг Локально Заполнение системы охлаждения Динамометрический ключ (2-20 Nm) 7059975 Замена блока контактных щеток Пылесос Локально Чистка Рулетка Локально Проверка мониторной системы Измеритель сопротивления защитного заземления 4415899 Проверка защитного заземления Цифровой мультиметр 9994831 Измерение тока утечек Фантомы качества Хранится с системой Проверка качества изображения Мягкая ткань Локально Чистка окна детектора, замена щеток Адаптер для измерения тока утечки 10267590 Измерение тока утечек Медная фольга самоклеящаяся 10267591 Измерение тока утечек - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень регламентировано-требуемых расходных материалов при проведении ТО КТ Somatom Confidence Описание Область применения Каталожный номер в эксплуатационной документации/каталоге производителя медицинской техники Количество Смазка Isoflex Topas NCA-52 Гентри, стол пациента 11425378, или аналог Регламентировано инструкцией Воздушный фильтр PDC-A 10161717 1 шт. Воздушный фильтр IRS IRSmx4 10590104 1 шт. Воздушный фильтр 10162084 1 шт. Контактные щетки силовые (при наличии SAF-MCI слипринга) при дефектовании инженером Исполнителя 10589697 1 шт. Перечень регламентировано-требуемых инструментов, измерительное оборудование, необходимый специализированный продукт для проведения ТО для Syngo.via Workstation Описание Каталожный номер в эксплуатационной документации/каталоге производителя медицинской техники Область применения Антистатический пылесос Локально Чистка антистатическим инструментом - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сервисное обслуживание системы компьютерной томографии SOMATOM Confidence (сер.номер 100601) представляет собой комплекс технических мероприятий, направленных на обеспечение безопасного и надёжного функционирования оборудования. • Срок оказания услуг: Услуги оказываются со дня заключения Договора, но не ранее, чем с 01.07.2026 по 30.06.2027г. • Проведение всех работ в соответствии с требованиями технической документации на оборудование и Спецификации обязательных регламентно-профилактических работ; Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической документации, необходимой для проведения периодического технического обслуживания медицинской техники. • Профилактические работы должны производиться в соответствии с графиком, заранее согласованным с Заказчиком. Работы по полному перечню работ технического обслуживания выполняются Исполнителем за 3 отдельных визита с предоставлением соответствующих актов о проведенных работах. • Нормативная техническая документация и стандарты: - ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения (утв. приказом Росстандарта от 28.03.2017 N 186-ст). - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». - Комплект инструкций предприятия-производителя актуализированных на момент публикации данного документа) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

• Выполнение рекомендованных заводом-производителем модификаций аппаратной части и программного обеспечения (если они не содержат изменения функций и не являются расширением установки, в соответствии с пунктом 5.6.2.5 ГОСТ Р 57501-2017), по мере поступления от завода-производителя рекомендаций о проведении модификаций. С целью контроля исполнения данного пункта Заказчик оставляет за собой право в любой момент запросить у завода-производителя список рекомендованных модификаций. • Выполнение работ по техническому диагностированию неисправностей медицинского оборудования, в случае выхода оборудования из строя частично или полностью; Удаленная диагностика осуществляется в срок не более 4 часов с даты заявки Заказчика. Выезд технического специалиста в срок не более 2 дней с даты заявки Заказчика. • Замена запасных частей, предоставляемых Заказчиком. • Утилизация заменяемых Исполнителем компонентов производится Исполнителем. Расходы, связанные с утилизацией за счет средств Исполнителя. • Расходные материалы, заменяемые в рамках Договора на техническое обслуживание медицинского оборудования, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление. • Работы по оказанию услуги должны производиться с использованием поверенных инструментов, приспособлений и измерительных приборов, а также, рекомендованных технической документацией на оборудование - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

• Активация сервисного режима с использованием лицензионного сервисного пароля: Соблюдение авторских прав обеспечивается Исполнителем при установке, обновлении (модификации), использовании в процессе технического обслуживания программного обеспечения, в том числе электронных сервисов, программно-аппаратных комплексов и подтверждается предоставлением копий документов, подтверждающих передачу Исполнителю права использования программного обеспечения (далее «Программа»)», необходимого для выполнения работ в объеме, предусмотренном Техническим заданием в соответствии с законодательством Российской Федерации в соответствии с положениями статьи 1233 Гражданского кодекса РФ: - документ, подтверждающий наличие у Исполнителя исключительных прав на Программу; или - лицензионный договор с правообладателем Программы, предоставляющий Исполнителю полномочия, необходимые и достаточные для оказания услуг; или - сублицензионный договор с лицом, с которым правообладатель Программы, заключил лицензионный договор и предоставил этому лицу права на использование Программы и которое, в свою очередь, предоставило соответствующие права Исполнителю в объеме, необходимом и достаточном для оказания услуг. • Оказание услуг по контролю (измерениям) эксплуатационных параметров (ИЭП) рентгенодиагностического оборудования Исполнитель имеет право предоставлять заключения о соответствии объекта испытаний спецификации или стандарту, мнению и интерпретации, в соответствии с правилами, установленными в испытательной лаборатории, если иные не предоставлены Заказчиком и не предусмотрены нормативным документом на объект испытаний. Испытательная лаборатория использует правило простого принятия - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Заказчик имеет право предоставлять правила принятия решения о соответствии объекта испытаний спецификации или стандарту. (Правило, которое описывает, как учитывается неопределенность измерений при принятии решения о соответствии установленному требованию) Исполнитель обязан в соответствии с законодательством РФ (на основании Приказа Министерства экономического развития от 24.10.2024 № 704) передать в Федеральную службу по аккредитации сведения о проведенных испытаниях, выданных протоколах испытаний с приложением электронного документа или скан-копии, а также сведения об объекте испытаний, документах, устанавливающих правила и методы испытаний, о данных, полученных в ходе испытаний, включая наименование определяемой характеристики (показателя) и результат испытаний, о лице, обратившемся к Исполнителю с целью проведения испытаний (наименование и контактные данные заявителя), и дате подачи заявления о проведении таких испытаний, о датах начала и окончания проведения испытаний, о лице (лицах), проводившем (проводивших) испытания, об адресе проведения испытаний. Заказчик обязан осуществить подготовку оборудования к ИЭП (снабдить инструкцией, паспортом или формуляром, предоставить предыдущие протоколы ИЭП, если такие имеются), обеспечить, при проведении ИЭП присутствие своего специалиста, обслуживающего или эксплуатирующего испытуемое оборудование. • Проверка технического состояния по каналу удаленной диагностики: Работы по организации защищенного VPN-туннеля (путем использования программно-аппаратного комплекса), диагностике, автоматическому анализу массива технических данных, направленному на предупреждение и раннее выявление возможных неисправностей с использованием штатного программного обеспечения удаленной диагностики (имеющегося в составе предустановленного сервисного программного обеспечения и зарегистрированного в составе медицинского изделия) выполняются согласно требованиям статьи 19 Федерального закона “О персональных данных" №ФЗ-152 от 27.07.2006” и с примене - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

и с применением сертифицированного ФСТЭК сетевого оборудования и соблюдение требований на осуществление, разработку, производство, распространение шифровальных (криптографических) средств и по защите конфиденциальной информации. Работы по удаленной диагностике проводятся в срок не более 3 рабочих часов с момента уведомления Исполнителя Заказчиком либо с момента получения сообщения от системы автоматическому анализу технических данных. Перечень услуг, осуществляемых через удаленный канал связи: • Проверка общего состояния оборудования по запросу • Предоставление информации об общей наработке рентгеновской трубки по запросу • Проведение первичной диагностики в случае выявления неполадок в работе оборудования • Анализ журнала ошибок работы оборудования и проведение профилактических мероприятий направленных на исключение сбоев/остановок работы аппарата • Конфигурирование параметров оборудования, настройка коммуникации с DICOM-узлами Заказчика • Восстановление программного обеспечения компонентов оборудования и баз данных • Тестирование работоспособности оборудования Перечень услуг, связанных с мониторингом жизненно-важных параметров оборудования во время его эксплуатации • Автоматический рапорт системы при возникновении отклонений в работе оборудования, статуса переполнения базы данных после прохождения ежедневного самотестирования системы при запуске и в процессе работы. • Автоматический рапорт системы при возникновении отклонений в работе системы охлаждения оборудования (если применимо). • Автоматический рапорт системы удаленному оператору при возникновении отклонений в работе, связанных с безопасностью использования оборудования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

№ п.п. Наименование Оборудования Количество услуг усл.ед. (выезд) 1 Система компьютерной томографии SOMATOM Confidence (сер.№ 100601) 3 2 Оказание услуг по техническому обслуживанию рабочей станции syngo.via Workstation (серийный номер 224474) 1 3 Система инъекционная MEDRAD Salient D с принадлежностями (серийный номер 904165): 1 4 Система лазерная для разметки пациента DORADOnova 3 red с системой управления CARINAnav (серийный номер SN0260140): 1 № п/п Наименование оборудования в соответствии с регистрационным удостоверением Инвентарный номер Место установки Заводской номер Организация-изготовитель Модель Дата ввода в эксплуатацию Номер регистрационного удостоверения Класс потенциального риска применения медицинского изделия Группа медицинских изделий - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1 Система компьютерной томографии SOMATOM Confidence с принадлежностями Томская область, г. Томск, ул. Савиных, 12/1 100601 Сименс Хелскэа ГмбХ, Германия SOMATOM Confidence 2022 РЗН 2019/8794 2б Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) 2 Система инъекционная MEDRAD Salient D с принадлежностями Томская область, г. Томск, ул. Савиных, 12/1 904165 Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд) двухъемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления 2023 ФСЗ 2012/12881 2б Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии 3 Система лазерная для разметки пациента DORADOnova 3 red с системой управления CARINAnav Томская область, г. Томск, ул. Савиных, 12/1 SN0260140 ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен DORADOnova 3 red 2022 ФСЗ 2010/08507 2а Система лазерная для разметки пациента - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Таблица 1. Перечень обязательных работ на системе компьютерной томографии SOMATOM Confidence, включая рабочую станцию syngo.via (сер.№ 224474), инжектор Medrad Salient D (сер.№ 904165), лазерную систему DORADOnova (сер.№ SN0260140) и климатическую установку - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2. Виды и перечень работ по техническому обслуживанию томографа рентгеновского компьютерного Изучение журнала системных сообщений. Требуется доступ в сервисное ПО. Внешний осмотр места подключения к сети Внешний осмотр аппаратуры и опциональных компонентов. Внешний осмотр кабелей и кабельных каналов аппаратуры КТ. Внешний осмотр фантомов проверки качества. Внешний осмотр аксессуаров. Проверка на наличие пользовательских обозначений и надписей на аппаратуре КТ. Блок PDC-A: проверка вентиляторов DС-Link, Inv, MVT, XGS. Блок PDC: проверка защиты от превышения напряжения. Блок PDC-A: проверка батареи ИБП. Проверка батареи ИБП блока IES. Проверка тормоза двигателя вертикального перемещения стола пациента. Проверка работоспособности защиты блоков Блок PDC-A. Замена воздушного фильтра PDC-A. Чистка воздушных входов компьютеров ICS/IES. Замена воздушного фильтра блока IRS. Чистка контактных колец гентри. Чистка блока силовых щеток, проверка силовых щеток. Проверка/чистка окна детектора. Осмотр шлангов охлаждения рентгеновской трубки. Замена фильтра CUA (при наличии). Смазка основного подшипника гентри. Смазка шпинделя вертикального привода стола пациента. Смазка направляющих рельс стола пациента. Проверка работоспособности присоединяемых приспособлений для укладки пациента. (при наличии) Проверка противовеса держателя системы потолочного монитора. (при наличии) Осмотр системы и проверка работоспособности системы потолочного монитора. (при наличии) Чистка радиатора наружного модуля блока WCS. (при наличии) Проверка давления воды обоих контуров сплит-системы WCS. Измерение сопротивления защитного заземления компонент кт. Измерение токов утечки компонентов кт по отношению к заземляющей шине(дека стола пациента, ЭКГ электроды). Проверка работоспособности размыкающих выключателей стола пациента. Проверка работоспособности дверного выключателя. Проверка работоспособности индикатора подготовки и излучения. Проверка работоспособности монитора радиационного излучения (108 %) в режи - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Проверка работоспособности монитора радиационного излучения (108 %) в режимах спирального, пошагового и топографического сканирования. Требуется доступ в сервисное ПО Проверка работоспособности цепи экстренного выключения системы. Проверка качества изображения с использованием измерительных фантомов (Quality Assurance). Требуется доступ в сервисное ПО Проверка характеристик КТ с использованием измерительных фантомов (Quality Assurance). Общий технический осмотр аппаратуры КТ: Проверка на наличие и актуальность пользовательской документации. Проверка на наличие пользовательских обозначений и надписей на аппаратуре КТ. Проверка на наличие предупреждающих знаков и надписей на лазерном указателе КТ. Проверка журнала системных сообщений. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Проверка технического состояния, надлежащего функционирования системы и соответствие заводским параметрам с помощью, встроенной в сервисное ПО программы контроля качества Quality Constancy в соответствии с эксплуатационной документацией: Специфические измерительные приборы и оснастка для контроля качества: - угловой держатель для фантомов - водяной фантом 20 см - фантом измерения толщины срезов. Проводятся процедуры измерения для обеспечения качества, проверки постоянства параметров и тесты: 1. Calibration - Калибровка по воздуху, 2. Phantom Check – проверка точности позиционирования фантома, 3. Lightmarker – тестовый режим Z позиции фантома, 4. Saggital / Coronal Lightmarker – тест отклонения от горизонтального и вертикального центра изображения до центра фантома. 5. Slice – тест толщины среза путем замера реальной толщины, 6. Homogeneity – измерения гомогенности (однородности) КТ-значений в пределах пяти участков водяного фантома, 7. Noise – тест пиксельного шума. 8. MTF – измерение частотно-контрастной характеристики с построением графика. 9. Contrast – тест шкалы контрастности. 10. Table position – тест реального положения стола пациента на соответствие тому положению, которое отображается на экране с последующей калибровкой промежуточных положений - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Проведения технического обслуживания рабочей станции syngo.via Workstation 2.2.1 Проверка целостности RAID-массивов и/или жестких дисков 2.2.2 Проверка наличия ошибок в HP Insight Diagnostics 2.2.3 Проверка журнала Windows на наличие критических ошибок 2.2.4 Наличие свободного места на диске C:\ (Operating System) 2.2.5 Наличие свободного места на диске D:\ (Database) 2.2.6 Наличие свободного места на диске E:\ (Images) 2.2.7 Наличие свободного места на диске M:\ (Db Backup) 2.2.8 Наличие свободного места на диске N:\ (System Backup) 2.2.9 Проверка журнала Windows Update на наличие установленных обновлений, не совместимых с syngo.via (Blacklist) 2.2.10 Проверка антивирусного ПО (если установлено) на совместимость с syngo.via (Blacklist) 2.2.11 Проверка и настройка исключений в антивирусном ПО (если установлено) в соответствии с требованияМО syngo.via 2.2.12 Проверка системы на наличие вредоносного, запрещённого или несовместиого с syngo.via программного обеспечения 2.2.13 Проверка журнала Windows на наличие критических ошибок 2.2.14 Наличие свободного места на диске C:\ (Operating System) 2.2.15 Наличие свободного места на диске D:\ (Database) 2.2.16 Наличие свободного места на диске E:\ (Images) 2.2.17 Наличие свободного места на диске M:\ (Db Backup) 2.2.18 Наличие свободного места на диске N:\ (System Backup) 2.2.19 Проверка журнала Windows Update на наличие установленных обновлений, не совместимых с syngo.via (Blacklist) 2.2.20 Проверка антивирусного ПО (если установлено) на совместимость с syngo.via (Blacklist) 2.2.21 Проверка и настройка исключений в антивирусном ПО (если установлено) в соответствии с требованияМО syngo.via 2.2.22 Проверка системы на наличие вредоносного, запрещённого или несовместиого с syngo.via программного обеспечения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.2.1 Проверка резервного копирования Windows (Windows Backup) 2.2.2 Проверка запуска сервисов syngo.via 2.2.3 Проверка модуля мониторинга системы на наличие предупреждений и ошибок 2.2.4 Проверка лог-файлов на наличие ошибок 2.2.5 Проверка настроек архивации и автоудаления 2.2.6 Проверка заполненности краткосрочного хранилища изображений 2.2.7 Проверка журнала сетевых передач на наличие ошибок 2.2.8 Проверка Database Maintenance Plan на наличие ошибок при создании резервных копий БД 2.2.9 Создание резервной копии ОС на разделе E:\ или H:\ в папке WindowsImageBackup_ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.2.32 Проверка грейда ПО 2.2.33 Техническая поддержка программного обеспечения syngo.via Без ограничений 2.2.34 Настройка технических параметров работы приложения syngo.via Без ограничений 2.2.35 Консультация по вопросам применения специализированных программ для пост-обработки изображений в приложении syngo.via Без ограничений 2.2.36 Консультации по вопросам эксплуатации, адМОнистрирования оборудования syngo.via и возможности интеграции с другим оборудованием Без ограничений 2.2.37 Установка пакетов исправлений приложения в рамках основной версии, установленной на syngo.via (hotfix) по факту выпуска пакетов исправлений заводом-изготовителем 2.2.38 Автоматический рапорт оборудования удаленному оператору при возникновении неисправностей (включая, но не ограничиваясь): • Мониторинг отклонений в запуске сервисов приложения syngo.via • Мониторинг заполненности краткосрочного хранилища изображений системы syngo.via • Мониторинг доступности сервера СУБД MS SQL Server и отклонений в его работе • Мониторинг работоспособоности системы резервирования БД приложения syngo.via и операционной системы Windows • Мониторинг отклонений в работе RAID-контроллера, состояния жестких дисков сервера • Мониторинг доступности электропитания сервера • Мониторинг внепланового перезапуска оборудования и анализ причин сбоя Постоянный контроль параметров во время работы оборудования syngo.via, автоматическое инфорМОрование - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Регламентные работы по ежегодному техническому обслуживанию системы инъекционной MEDRAD Salient D с принадлежностями (серийный номер 904165): 2.5.1. Описание требований 2.3.1.1 Все работы выполняются сервисным инженером, имеющим действующий сертификат от производителя оборудования компании «Bayer Medical Care Inc.». Работы производятся согласно процедурам и с использованием оборудования, рекомендованного данным производителем. 2.3.1.2 Перечень оборудования и материалов, используемых для выполнения регламентных работ по ежегодному техническому обслуживанию системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями: - набор инструментов, - цифровой манометр с тройником для калибровки давления MED-89301-01-AM-02 или эквивалент, - шприц-колба ZY6322 или эквивалент, согласно рекомендациям производителя. - ПК с установленным программным обеспечением MySalient последней версии, - кабель для принтера USB 2.0 (A-B), - мультиметр цифровой Fluke 287 или эквивалент, - анализатор электробезопасности ESA612 или эквивалент, - антистатический браслет и коврик (при необходимости), - перчатки защитные и очки защитные (при необходимости), - смазка силиконовая и паста теплопроводящая (при необходимости) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.3.2. Основные характеристики 2.3.2.1 Ежегодное техническое обслуживание 1 раз в год 2.3.3. Перечень обязательных работ по ежегодному техническому обслуживанию. 2.3.3.1. Внешний осмотр 2.3.3.1.1. Осмотр всех частей системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями. Осмотр производится на предмет наличия трещин на корпусных и иных элементах системы, вмятин на корпусных и иных элементах системы, следов контраста и других веществ, применяемых в ходе работы. Проверка плотности соединения крышек элементов системы, подвижности вращающихся узлов элементов системы и их целостности. 2.3.3.1.2. Проверка целостности сетевых шнуров и соединительных сигнальных кабелей для выявления повреждений изоляции вследствие перетирания, пережатия и деформация. Проверка надежности штекерных кабельных соединений. 2.3.3.2 Программная диагностика компонентов системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями. 2.3.3.2.1. Контроль состояния частей инжектора, при его включении и прохождении самотестирования 2.3.3.2.2. Подключение ПК с установленным программным обеспечением MySalient последней версии. Запуск программы MySalient. Проверка и анализ протокола ошибок. Сохрание файла настроек и протоколов ошибок. Проверка версии программного обеспечения. Обновление программного обеспечения по необходимости. 2.3.3.2.3. Контроль состояния дисплея инжектора, регулировки яркости экрана, калибровки сенсорного экрана - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.3.3.2.4. Контроль и проверка световой\звуковой индикации посредством ПК с установленным программным обеспечением MySalient последней версии 2.3.3.2.3. Проверка функционирования и работоспособности органов управления инжектора. 2.3.3.3. Проверка внутренних частей системы инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями. 2.3.3.3.1. Разборка, чистка внутренних поверхностей частей инжектора (при необходимости) 2.3.3.3.2. Проверка состояния печатных плат, шлейфов и внутренних проводов на предмет повреждений и наличия загрязнений. 2.3.3.3.3. Проверка состояния зубчатых приводов головы. 2.3.3.3.4. Проверка состояния плунжеров инжекторной головки (чистка при необходимости). 2.3.3.3.5. Проверка напряжения элемента питания платы ЦПУ (замена элемента питания CR1225 при необходимости). 2.3.3.3.6. Проверка крепления транзистора Q300. Замена при необходимости крепежной клипсы. 2.3.3.4. Сборка частей инжектора. Контроль функционирования и выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий. 2.3.3.5. Проверка функционирования системы инъекционной MEDRAD Salient с принадлежностями с использованием дистанционных средств управления. 2.3.3.6. Инструментальный контроль/ измерение токов утечки, проверка изоляции защитного заземления. 2.3.4. Калибровка 2.3.4.1. Выполнение процедуры калибровки моторов в соответствии с методикой компании производителя. 2.3.4.2. Выполнение процедуры калибровки объёма введения в соответствии с методикой компании производителя - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.3.4.3. Выполнение процедуры калибровки нулевого положения плунжеров в соответствии с методикой компании производителя. 2.3.4.4. Выполнение процедуры калибровки датчиков автоматического перемещения плунжеров в соответствии с методикой компании производителя2.3.4.5. Проверка давления, при необходимости выполнение процедуры калибровки давления в соответствии с методикой компании производителя. 2.3.5. Оформление акта выполненных работ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Регламентные работы по ежегодному техническому обслуживанию системы лазерной для разметки пациента DORADO/ DORADOnova 3 red с системой управления CARINAnav (серийный номер SN0260140): № Перечень работ по техническому обслуживанию Лазерной системы позиционирования LAP 3.1 Проверка монтажа всех компонентов системы: Наличие • проверка крепления лазерных приборов на поверхности; Наличие • проверка отсутствия повреждений креплений; Наличие • проверка целостности соединительных кабелей; Наличие • проверка целостности кабелей электропитания; Наличие • проверка подключения системы управления лазерной системы; Наличие • очистка всех окон выхода лазерных лучей; Наличие 3.2 Проверка функционирования системы управления: Наличие • проверка включения; Наличие • проверка запуска системы управления; Наличие • проверка запуска сервисного приложения для настройки лазеров; Наличие • проверка установки стороннего ПО; Наличие • проверка наличия свободной памяти; Наличие • обновление системы управления, при наличии; Наличие • проверка настройки передачи данных из системы планирования ЛТ. Наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

3.3 Проверка настройки лазеров: Наличие • проверка компланарности лазерных осей; Наличие • ортогональное выравнивание поперечной оси к сагиттальной; Наличие • проверка и установка точного офсета оси Y; Наличие • согласование по высоте виртуальный изоцентр- изоцентр КТ; Наличие • проверка вертикальности лазерной плоскости; Наличие • проверка горизонтальности лазерной плоскости. Наличие • Проведение контроля, согласно IEC62353. Наличие 3.4 Юстировка лазерной оси А: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.5 Юстировка оси B: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

3.5 Юстировка оси B: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.7 Юстировка неподвижных лазеров, для каждого источника: Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • контроль качества с помощью фантома вилке. Наличие 3.8 Инструктаж пользователей по применению лазерной системы и периодичности контроля качества Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.6 Юстировка оси X: Наличие • проверка концевых выключателей; Наличие • контрольная функция; Наличие • настройка длины линии; Наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

• настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • определение диапазона хода мотора. Наличие 3.7 Юстировка неподвижных лазеров, для каждого источника: Наличие • настройка длины линии; Наличие • настройка ширины лазерной линии в положении изоцентра; Наличие • настройка фокуса лазерной линии; Наличие • контроль качества с помощью фантома вилке. Наличие 3.8 Инструктаж пользователей по применению лазерной системы и периодичности контроля качества Наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень параметров, проверяемых в рамках контроля технического состояния компьютерного томографа (периодические испытания) Измеряемые параметры Применяемые методики Объем работ за период контракта Объемный компьютерно-томографический индекс дозы CTDIvol В соответствии с областью аккредитации Исполнителя (соисполнителя) 1 раз Шум Среднее число КТ единиц Однородность Разрешение (пространственное разрешение) Толщина слоя Точность положения стола для пациента Климатическая система 1.Проверка давления в первичном и вторичном контурах. Проверка давления фреона. Проверка работы режимов. 2.Чистка конденсаторов. Проверка работы вентиляторов. Проверка плотности гликоля. Проверка надежности и исправности креплений крышек оборудования Чистка внешних поверхностей оборудования Финальная проверка функционирования. Сравнение с эталонными показателями. Документирование и сдача работ. Документирование проведённых работ и их результатов в «Журнале технического обслуживания медицинского оборудования», предоставляемом Заказчиком - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

3. Требования к качеству услуг, к их безопасности. 3.1. Исполнитель должен иметь: 1) выписку из реестра лицензий (выдана Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)» или постановления Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» на вид деятельности: деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих). 2) выписку из реестра лицензий, полученная в соответствии с ч.8 ст.21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения об указанной действующей лицензии, техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на основании п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», включая следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Объект, на котором или в отношении которого осуществляется лицензируемый вид деятельности в соответствии с описанием объекта закупки. 3.2. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски, в том числе к проведению опасных и специальных видов работ, для выполнения технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, к выполнению работ не допускается. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

3.4. Вся полнота ответственности при выполнении работ за соблюдением норм и правил по технике безопасности и пожарной безопасности возлагается на Подрядчика, выполняющего работы. Организация и выполнение работ должны осуществляться при соблюдении законодательства Российской Федерации по охране труда, а также иных нормативных правовых актов, установленных Перечнем видов нормативных правовых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 мая 2000 года N 399 "О нормативных правовых актах, содержащих государственные нормативные требования охраны труда", межотраслевые и отраслевые правила и типовые инструкции по охране труда, утвержденные в установленном порядке федеральными органами исполнительной власти; государственные стандарты системы стандартов безопасности труда, утвержденные Госстандартом России, правила безопасности, правила устройства и безопасной эксплуатации, инструкции по безопасности; государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы, гигиенические нормативы, санитарные правила и нормы, утвержденные Минздравом России. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

4. Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества работ: Гарантийный срок на результат оказанных услуг должен составлять не менее 6 (Шести) месяцев от даты подписания Акта сдачи-приёмки оказанных услуг. Гарантия на расходные материалы от исполнителя не требуется. 5. Порядок предоставления гарантии качества. В течение срока действия Договора Исполнитель обязан за свой счет устранить дефекты либо выполнить некачественно выполненную работу вновь в течение 5 (пяти) календарных дней с даты получения письменного уведомления от Заказчика на условиях Договора. 6. Перечень инструментов и расходных материалов Перечень регламентировано-требуемых инструментов и измерительное оборудование, используемых при проведении ТО КТ Somatom Confidence Описание Каталожный номер в эксплуатационной документации/каталоге производителя медицинской техники Область применения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стандартный набор инструмента 9702457 Или локально Основные работы Шприц для смазки (малый) 2884609 Смазка стола пациента Шприц для смазки (большой) 3804676 Смазка гентри Поливочный шланг Локально Заполнение системы охлаждения Динамометрический ключ (2-20 Nm) 7059975 Замена блока контактных щеток Пылесос Локально Чистка Рулетка Локально Проверка мониторной системы Измеритель сопротивления защитного заземления 4415899 Проверка защитного заземления Цифровой мультиметр 9994831 Измерение тока утечек Фантомы качества Хранится с системой Проверка качества изображения Мягкая ткань Локально Чистка окна детектора, замена щеток Адаптер для измерения тока утечки 10267590 Измерение тока утечек Медная фольга самоклеящаяся 10267591 Измерение тока утечек - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень регламентировано-требуемых расходных материалов при проведении ТО КТ Somatom Confidence Описание Область применения Каталожный номер в эксплуатационной документации/каталоге производителя медицинской техники Количество Смазка Isoflex Topas NCA-52 Гентри, стол пациента 11425378, или аналог Регламентировано инструкцией Воздушный фильтр PDC-A 10161717 1 шт. Воздушный фильтр IRS IRSmx4 10590104 1 шт. Воздушный фильтр 10162084 1 шт. Контактные щетки силовые (при наличии SAF-MCI слипринга) при дефектовании инженером Исполнителя 10589697 1 шт. Перечень регламентировано-требуемых инструментов, измерительное оборудование, необходимый специализированный продукт для проведения ТО для Syngo.via Workstation Описание Каталожный номер в эксплуатационной документации/каталоге производителя медицинской техники Область применения Антистатический пылесос Локально Чистка антистатическим инструментом - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Исполнитель должен иметь: 1) выписку из реестра лицензий (выдана Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)» или постановления Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» на вид деятельности: деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих). 2) выписку из реестра лицензий, полученная в соответствии с ч.8 ст.21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения об указанной действующей лицензии, техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на основании п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», включая следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Объект, на котором или в отношении которого осуществляется лицензируемый вид деятельности в соответствии с описанием объекта закупки. 4. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 40 165,00 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Участник закупки для подачи заявки на участие в закупке выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения такой заявки: путем указания реквизитов специального счета (банковского счета, открытого таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации) или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе (независимая гарантия должна соответствовать требованиям, предусмотренным статьей 45 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон №44-ФЗ), срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок).

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ОПЕРАЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА (МИНОБРНАУКИ РОССИИ) () ИНН: 9710062939 КПП: 771001001 КБК: 07511610051019000140 ОКТМО: 45382000 40102810045370000002 03100643000000019500 024501901

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Томская, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Нахимова, д. 1а

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 401 650,00 Российский рубль (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона №44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Закона №44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц. В случае, если предложенные в заявке участника закупки цена, сумма цен единиц товара, работы, услуги снижены на 25% и более по отношению к начальной (максимальной) цене контракта, начальной сумме цен единиц товара, работы, услуги, участник закупки, с которым заключается контракт, предоставляет обеспечение исполнения контракта с учетом положений статьи 37 Закона №44-ФЗ. Участник закупки, с которым заключается контракт, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 Закона №44-ФЗ, в случае предоставления таким участником закупки информации, содержащейся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающей исполнение таким участником (без учета правопреемства) в течение 3 лет до даты подачи заявки на участие в закупке 3 контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней). При этом сумма цен таких контрактов должна составлять не менее начальной (максимальной) цены контракта, указанной в извещении об осуществлении закупки.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий