Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45830375 от 2026-06-19
Оказание услуг техническое обслуживание медицинских изделий
Класс 8.8.4 — Обслуживание и ремонт медицинского оборудования
Цены контрактов 2 лотов (млн.руб.) — 1.8, 1.8
Срок подачи заявок — 29.06.2026
Номер извещения: 0163200000326003446
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru
Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ
Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию (ТО) медицинских изделий (МИ)
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000165001000019
Контактная информация
Размещение осуществляет: Уполномоченный орган
Организация, осуществляющая размещение: ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ
Почтовый адрес: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 1, 321
Место нахождения: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛ. ЛЕНИНА, КВ.321, Д.1
Ответственное должностное лицо: Бабаева М. А.
Адрес электронной почты: goszakaz@admin.smolensk.ru
Номер контактного телефона: 8-4812-229043-2133
Факс: 7-4812-292147
Дополнительная информация: Наименование: ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» Местонахождение: г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, 19 Почтовый адрес: 214000, г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, 19 Адрес электронной почты: ogbuz.sookd@yandex.ru Контактное лицо: Щербакова Виктория Александровна Номер контактного телефона: 8-4812-210314 доб 1
Регион: Смоленская обл
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 19.06.2026 10:18 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 29.06.2026 10:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 29.06.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 01.07.2026
Начальная (максимальная) цена контрактов
Начальная (максимальная) цена контракта: 1 830 000,00
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673102041267310100100190053313244
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 33.13.12.000 - Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB с принадлежностями, инв.01371311 , 2СВ12Y2018/01371311, 2012 года выпуска Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. ... - Вызов - 1,00 - 550 000,00 - 550 000,00
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB с принадлежностями, инв.01371311, 2012 года выпуска Техническое обслуживание осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017 6.2 Срок оказания услуг: Оказание услуг по Контракту осуществляется с момента заключения контракта по 12.11.2026 года 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 1. Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию ( за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), с указанием в перечне выполняемых работ, оказываемых услуг в составе указанного вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности). Виды работ, выполняемых в составе лицензированного вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков,- ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), происшедших по его вине исполнителя. Ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), - установка опций (опции предоставляет заказчик). - ИКТС. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. ГЕНТРИ 1 Проверка затяжки анкерного болта 2 Очистка скользящего кольца 3 Проверка прочности крепления щётки и кольца и очистка истёртого покрытия материалов 4 Проверка наклона 0° 5 Проверка аномальных звуков и утечек масла из силового цилиндра наклона и тормозного цилиндра. 6 Проверка работы визира позиционирования, проверка состояния монтажа кожуха и наличия помех 7 Очистка окна внешнего визира и листа из майлара 8 Проверка состояния монтажа листа из майлара 9 Проверка помех в гентри 10 Проверка прокладки кабеля механизма наклона 11 Проверка работы кнопки аварийной остановки 12 Проверка высоты, наклона и механизмов блокировки скольжения 13 Проверка работы ленточного переключателя 14 Проверка напряжения питания переменного тока внутри гентри 15 Проверка напряжения питания постоянного тока внутри гентри 16 Проверка работы потолочного вентилятора гентри 17 Очистка деталей внутри гентри (очистка фильтра вентилятора и других деталей и проверка на наличие утечек масла) 18 Проверка на короткое замыкание в контактных точках на панели управления гентри 19 Настройка и проверка работы таймера задержки отключения 20 Проверка вращения гентри 21 Запись настроек таймера DAS 22 Нанесение смазки на главный подшипник 23 Проверка концевого микровыключателя наклона 24 Проверка надёжности крепления клеммных панелей входной секции гентри напряжением 200 В 25 Очистка в зоне источника питания для секции вращения на плате 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. СТОЛ ПАЦИЕНТА 1 Очистка направляющих для горизонтального перемещения 2 Очистка направляющих для вертикального перемещения 3 Проверка помех для кабелей или повреждений кабелей внутри процедурного стола 4 Проверка точности перемещения деки стола 5 Проверка аномальных звуков с задней части деки стола 6 Проверка на предмет аномальных звуков из стола для исследования пациента в ходе работы 7 Проверка беспрепятственной работы 8 Проверка затягивающих деталей 9 Проверка затяжки анкерного болта 10 Проверка секции вертикального привода 11 Проверка напряжения питания постоянного тока 12 Проверка принадлежностей стола 13 Проверка зазоров для кожуха 14 Проверка шарикового винта РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА 1 Проверка утечки охлаждающего раствора рентгенографической системы 2 Проверка приёмного узла рентгеновской трубки 3 Проверка работы вентилятора теплообменника и внутреннего вентилятора рентгеновского генератора HFG 4 Проверка времени работы теплообменника 5 Очистка вентиляционного отверстия рентгеновского генератора HFG 6 Очистка фильтров теплообменника 7 Проверка напряжения и тока рентгеновской трубки с использованием необходимых ключей и паролей доступа, предоставленных Исполнителю правообладателем программного обеспечения 8 Настройка If (токов накала) в автоматическом режиме с использованием необходимых ключей и паролей доступа, предоставленных Исполнителю правообладателем программного обеспечения 9 Проверка времени рентгеновского излучения 10 Проверка напряжения сети во время выхода рентгеновского излучения 11 Проверка журнала ошибок XC 12 Проверка кабельных соединений и разъёмов 13 Проверка высоковольтных разъемов трубки 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. ДЕТЕКТОР 1 Проверка настроек температуры главного детектора 2 Проверка надежности соединения разъемов в секциях детектора и DAS 3 Проверка вращения охлаждающего вентилятора DAS 4 Очистка рентгенопрозрачного окна детектора, а также вентиляционного отверстия DAS 5 Проверка напряжения питания постоянного тока КОНСОЛЬ, РАБОЧАЯ СТАНЦИЯ (при наличии) 1 Визуальный осмотр соединительных кабелей периферических устройств. 2 Чистка монитора, клавиатуры и мыши. 3 Чистка рабочей станции снаружи и внутри. 4 Проверка файловой системы на предмет использования дискового пространства и ошибок , выявленных системой самодиагностики. 5 Проверка активности безопасности файловой системы и функционирование связи с внесёнными в конфигурацию локальными станциями и устройствами. 6 Проверка настроек мониторов, уровня яркости и контрастности. 7 Проверка функции печати (если применимо). 8 Замена батареи материнской платы компьютера (каждые 36-60 месяцев). 9 Резервное копирование настроек. ОБЩИЕ 1 Проверка внешнего вид, чистка. 2 Заполнение журнала технического обслуживания медицинской техники. 6.1 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не более 2 выездов. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. Требования к дистанционной диагностике-для оборудования подключение к которому дистанционно технически возможно. Дистанционное техническое обслуживание (далее ДТО) и мониторинг Включают в себя дистанционную диагностику работоспособности, а также, при наличии такой возможности, дистанционный ремонт и устранение неисправностей МИ. Реализация подключения к системе ДТО выполняется путем присоединения МИ к сети ДТО с использованием защищенного соединения между существующей или специально созданной компьютерной сети Лечебно-профилактического учреждения (далее ЛПУ) и сетью ДТО. Требования к качеству канала и безопасности данных: 1. Не ниже 1Mbps 2. Соответствие закону "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ 3. Обеспечение необходимых параметров защиты между сетью МИ и сетью ДТО: никакие персональные данные не передаются и никаким образом не обрабатываются. 6.3 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала (указанные в перечне услуг по проведению ТО), используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB с принадлежностями, инв.01371311, 2012 года выпуска - Техническое обслуживание осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017 - 6.2 Срок оказания услуг: Оказание услуг по Контракту осуществляется с момента заключения контракта по 12.11.2026 года - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 1. Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию ( за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), с указанием в перечне выполняемых работ, оказываемых услуг в составе указанного вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности). Виды работ, выполняемых в составе лицензированного вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков,- ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), происшедших по его вине исполнителя. Ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), - установка опций (опции предоставляет заказчик). - ИКТС. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. ГЕНТРИ 1 Проверка затяжки анкерного болта 2 Очистка скользящего кольца 3 Проверка прочности крепления щётки и кольца и очистка истёртого покрытия материалов 4 Проверка наклона 0° 5 Проверка аномальных звуков и утечек масла из силового цилиндра наклона и тормозного цилиндра. 6 Проверка работы визира позиционирования, проверка состояния монтажа кожуха и наличия помех 7 Очистка окна внешнего визира и листа из майлара 8 Проверка состояния монтажа листа из майлара 9 Проверка помех в гентри 10 Проверка прокладки кабеля механизма наклона 11 Проверка работы кнопки аварийной остановки 12 Проверка высоты, наклона и механизмов блокировки скольжения 13 Проверка работы ленточного переключателя 14 Проверка напряжения питания переменного тока внутри гентри 15 Проверка напряжения питания постоянного тока внутри гентри 16 Проверка работы потолочного вентилятора гентри 17 Очистка деталей внутри гентри (очистка фильтра вентилятора и других деталей и проверка на наличие утечек масла) 18 Проверка на короткое замыкание в контактных точках на панели управления гентри 19 Настройка и проверка работы таймера задержки отключения 20 Проверка вращения гентри 21 Запись настроек таймера DAS 22 Нанесение смазки на главный подшипник 23 Проверка концевого микровыключателя наклона 24 Проверка надёжности крепления клеммных панелей входной секции гентри напряжением 200 В 25 Очистка в зоне источника питания для секции вращения на плате - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. СТОЛ ПАЦИЕНТА 1 Очистка направляющих для горизонтального перемещения 2 Очистка направляющих для вертикального перемещения 3 Проверка помех для кабелей или повреждений кабелей внутри процедурного стола 4 Проверка точности перемещения деки стола 5 Проверка аномальных звуков с задней части деки стола 6 Проверка на предмет аномальных звуков из стола для исследования пациента в ходе работы 7 Проверка беспрепятственной работы 8 Проверка затягивающих деталей 9 Проверка затяжки анкерного болта 10 Проверка секции вертикального привода 11 Проверка напряжения питания постоянного тока 12 Проверка принадлежностей стола 13 Проверка зазоров для кожуха 14 Проверка шарикового винта РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА 1 Проверка утечки охлаждающего раствора рентгенографической системы 2 Проверка приёмного узла рентгеновской трубки 3 Проверка работы вентилятора теплообменника и внутреннего вентилятора рентгеновского генератора HFG 4 Проверка времени работы теплообменника 5 Очистка вентиляционного отверстия рентгеновского генератора HFG 6 Очистка фильтров теплообменника 7 Проверка напряжения и тока рентгеновской трубки с использованием необходимых ключей и паролей доступа, предоставленных Исполнителю правообладателем программного обеспечения 8 Настройка If (токов накала) в автоматическом режиме с использованием необходимых ключей и паролей доступа, предоставленных Исполнителю правообладателем программного обеспечения 9 Проверка времени рентгеновского излучения 10 Проверка напряжения сети во время выхода рентгеновского излучения 11 Проверка журнала ошибок XC 12 Проверка кабельных соединений и разъёмов 13 Проверка высоковольтных разъемов трубки - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. ДЕТЕКТОР 1 Проверка настроек температуры главного детектора 2 Проверка надежности соединения разъемов в секциях детектора и DAS 3 Проверка вращения охлаждающего вентилятора DAS 4 Очистка рентгенопрозрачного окна детектора, а также вентиляционного отверстия DAS 5 Проверка напряжения питания постоянного тока КОНСОЛЬ, РАБОЧАЯ СТАНЦИЯ (при наличии) 1 Визуальный осмотр соединительных кабелей периферических устройств. 2 Чистка монитора, клавиатуры и мыши. 3 Чистка рабочей станции снаружи и внутри. 4 Проверка файловой системы на предмет использования дискового пространства и ошибок , выявленных системой самодиагностики. 5 Проверка активности безопасности файловой системы и функционирование связи с внесёнными в конфигурацию локальными станциями и устройствами. 6 Проверка настроек мониторов, уровня яркости и контрастности. 7 Проверка функции печати (если применимо). 8 Замена батареи материнской платы компьютера (каждые 36-60 месяцев). 9 Резервное копирование настроек. ОБЩИЕ 1 Проверка внешнего вид, чистка. 2 Заполнение журнала технического обслуживания медицинской техники. - 6.1 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не более 2 выездов. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. Требования к дистанционной диагностике-для оборудования подключение к которому дистанционно технически возможно. Дистанционное техническое обслуживание (далее ДТО) и мониторинг Включают в себя дистанционную диагностику работоспособности, а также, при наличии такой возможности, дистанционный ремонт и устранение неисправностей МИ. Реализация подключения к системе ДТО выполняется путем присоединения МИ к сети ДТО с использованием защищенного соединения между существующей или специально созданной компьютерной сети Лечебно-профилактического учреждения (далее ЛПУ) и сетью ДТО. Требования к качеству канала и безопасности данных: 1. Не ниже 1Mbps 2. Соответствие закону "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ 3. Обеспечение необходимых параметров защиты между сетью МИ и сетью ДТО: никакие персональные данные не передаются и никаким образом не обрабатываются. - 6.3 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала (указанные в перечне услуг по проведению ТО), используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.
7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB с принадлежностями, инв.01371311, 2012 года выпуска
Техническое обслуживание осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017
6.2 Срок оказания услуг: Оказание услуг по Контракту осуществляется с момента заключения контракта по 12.11.2026 года
2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.
1. Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию ( за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), с указанием в перечне выполняемых работ, оказываемых услуг в составе указанного вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности). Виды работ, выполняемых в составе лицензированного вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения.
3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков,- ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), происшедших по его вине исполнителя. Ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), - установка опций (опции предоставляет заказчик). - ИКТС.
6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. ГЕНТРИ 1 Проверка затяжки анкерного болта 2 Очистка скользящего кольца 3 Проверка прочности крепления щётки и кольца и очистка истёртого покрытия материалов 4 Проверка наклона 0° 5 Проверка аномальных звуков и утечек масла из силового цилиндра наклона и тормозного цилиндра. 6 Проверка работы визира позиционирования, проверка состояния монтажа кожуха и наличия помех 7 Очистка окна внешнего визира и листа из майлара 8 Проверка состояния монтажа листа из майлара 9 Проверка помех в гентри 10 Проверка прокладки кабеля механизма наклона 11 Проверка работы кнопки аварийной остановки 12 Проверка высоты, наклона и механизмов блокировки скольжения 13 Проверка работы ленточного переключателя 14 Проверка напряжения питания переменного тока внутри гентри 15 Проверка напряжения питания постоянного тока внутри гентри 16 Проверка работы потолочного вентилятора гентри 17 Очистка деталей внутри гентри (очистка фильтра вентилятора и других деталей и проверка на наличие утечек масла) 18 Проверка на короткое замыкание в контактных точках на панели управления гентри 19 Настройка и проверка работы таймера задержки отключения 20 Проверка вращения гентри 21 Запись настроек таймера DAS 22 Нанесение смазки на главный подшипник 23 Проверка концевого микровыключателя наклона 24 Проверка надёжности крепления клеммных панелей входной секции гентри напряжением 200 В 25 Очистка в зоне источника питания для секции вращения на плате
6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. СТОЛ ПАЦИЕНТА 1 Очистка направляющих для горизонтального перемещения 2 Очистка направляющих для вертикального перемещения 3 Проверка помех для кабелей или повреждений кабелей внутри процедурного стола 4 Проверка точности перемещения деки стола 5 Проверка аномальных звуков с задней части деки стола 6 Проверка на предмет аномальных звуков из стола для исследования пациента в ходе работы 7 Проверка беспрепятственной работы 8 Проверка затягивающих деталей 9 Проверка затяжки анкерного болта 10 Проверка секции вертикального привода 11 Проверка напряжения питания постоянного тока 12 Проверка принадлежностей стола 13 Проверка зазоров для кожуха 14 Проверка шарикового винта РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА 1 Проверка утечки охлаждающего раствора рентгенографической системы 2 Проверка приёмного узла рентгеновской трубки 3 Проверка работы вентилятора теплообменника и внутреннего вентилятора рентгеновского генератора HFG 4 Проверка времени работы теплообменника 5 Очистка вентиляционного отверстия рентгеновского генератора HFG 6 Очистка фильтров теплообменника 7 Проверка напряжения и тока рентгеновской трубки с использованием необходимых ключей и паролей доступа, предоставленных Исполнителю правообладателем программного обеспечения 8 Настройка If (токов накала) в автоматическом режиме с использованием необходимых ключей и паролей доступа, предоставленных Исполнителю правообладателем программного обеспечения 9 Проверка времени рентгеновского излучения 10 Проверка напряжения сети во время выхода рентгеновского излучения 11 Проверка журнала ошибок XC 12 Проверка кабельных соединений и разъёмов 13 Проверка высоковольтных разъемов трубки
6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. ДЕТЕКТОР 1 Проверка настроек температуры главного детектора 2 Проверка надежности соединения разъемов в секциях детектора и DAS 3 Проверка вращения охлаждающего вентилятора DAS 4 Очистка рентгенопрозрачного окна детектора, а также вентиляционного отверстия DAS 5 Проверка напряжения питания постоянного тока КОНСОЛЬ, РАБОЧАЯ СТАНЦИЯ (при наличии) 1 Визуальный осмотр соединительных кабелей периферических устройств. 2 Чистка монитора, клавиатуры и мыши. 3 Чистка рабочей станции снаружи и внутри. 4 Проверка файловой системы на предмет использования дискового пространства и ошибок , выявленных системой самодиагностики. 5 Проверка активности безопасности файловой системы и функционирование связи с внесёнными в конфигурацию локальными станциями и устройствами. 6 Проверка настроек мониторов, уровня яркости и контрастности. 7 Проверка функции печати (если применимо). 8 Замена батареи материнской платы компьютера (каждые 36-60 месяцев). 9 Резервное копирование настроек. ОБЩИЕ 1 Проверка внешнего вид, чистка. 2 Заполнение журнала технического обслуживания медицинской техники.
6.1 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не более 2 выездов. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. Требования к дистанционной диагностике-для оборудования подключение к которому дистанционно технически возможно. Дистанционное техническое обслуживание (далее ДТО) и мониторинг Включают в себя дистанционную диагностику работоспособности, а также, при наличии такой возможности, дистанционный ремонт и устранение неисправностей МИ. Реализация подключения к системе ДТО выполняется путем присоединения МИ к сети ДТО с использованием защищенного соединения между существующей или специально созданной компьютерной сети Лечебно-профилактического учреждения (далее ЛПУ) и сетью ДТО. Требования к качеству канала и безопасности данных: 1. Не ниже 1Mbps 2. Соответствие закону "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ 3. Обеспечение необходимых параметров защиты между сетью МИ и сетью ДТО: никакие персональные данные не передаются и никаким образом не обрабатываются.
6.3 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала (указанные в перечне услуг по проведению ТО), используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.
- 33.13.12.000 - Установка ангиографическая Innova IGS 5 с принадлежностями, CZC44074DQ/410124000000058, 2024 г. Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. ... - Вызов - 1,00 - 830 000,00 - 830 000,00
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. Значение характеристики не может изменяться участником закупки 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 6.2 Срок оказания услуг: Оказание услуг по Контракту осуществляется с момента заключения контракта по 12.11.2026 года 7. Установка ангиографическая Innova IGS 5 с принадлежностями, CZC44074DQ/410124000000058, 2024 года выпуска Техническое обслуживание осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017 1. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности). Виды работ, выполняемых в составе лицензированного вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения. 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. СИСТЕМА 1 Проверка функции аварийного подъема детектора 2 Функциональная проверка источников бесперебойного питания для рентгеноскопии, для позиционирования гентри и ангиографического стола (при необходимости) 3 Проверка деки ангиографического стола пациента и матраса на наличие трещин или сколов. 4 Проверка клейких лент (липучек) матраса и поверхности деки ангиографического стола, проверка плечевого упора для стола (при необходимости) 5 Проверка целостности герметика в основании гентри и стола и при необходимости выполнить герметизацию. 6 Калибровка компенсации дефектных пикселей цифрового рентгеновского детектора (BadPixel) 7 Калибровка усиления пикселей цифрового рентгеновского детектора (PixelGain) 8 Калибровка конверсионного фактора при расчете дозовых характеристик (Conversionfactor) 9 Калибровка соотношения между током рентгеновской трубки и дозой рентгеновского излучения (mR/mAs) 10 Калибровка максимально допустимых дозовых характеристик (FluoroTapers) 11 Проверка точки стабилизации автоматической регулировки яркости (ABC) 12 Проверка качества изображения с использованием фантома IQST 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. Ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), - установка опций (опции предоставляет заказчик). - ИКТС. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 13 Сохранение резервной копии конфигурации и калибровок системы на жесткий диск системного блока DL 14 Оптимизация работы жесткого диска системного блока DL 15 Проверка функционирования и калибровок системы фронтального позиционера LC 16 Проверка функционирования и калибровок ангиографического стола 17 Инспекция мониторной подвески 18 Очистка рельсов мониторной подвески 19 Проверка проводов заземления ангиографического стола 20 Проверка доз рентгеновского излучения в соответствии с программой обеспечения качества QA 21 Проверка уровня жидкости в системе терморегуляции цифрового детектора, долив при необходимости 22 Проверка модуля охладителя рентгеновской трубки Coolix 4100. Замена охлаждающей жидкости и замена фильтра 23 Быстрая проверка работоспособности системы 24 Проверка работы реле системы защиты рентгеновской трубки от перегрева (70 °С) 25 Проверка системы аварийного отключения ангиографического аппарата 26 Проверка срабатывания дифференциальных автоматов силового щита в CE PDB или в блоке PDU 27 Быстрая проверка калибровки мониторов 28 Проверка вентиляторов охлаждения и очистка воздушных фильтров в шкафах управления 29 Проверка работоспособности вентиляторов высоковольтного генератора JEDI 30 Контроль параметров рентгеновского излучения. Проверка соответствия значений kV, заданных оператором, высокому напряжению рентгеновской трубки 31 Проверка вентилятора коллиматора 32 Проверка вентиляторов охлаждения и очистка фильтров в системных шкафах 33 Проверка работоспособности вентиляторов высоковольтного генератора JEDI 34 Обслуживание потолочной подвески с рентгензащитной ширмой и с хирургической лампой 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. РАБОЧАЯ СТАНЦИЯ 1 Визуальный осмотр соединительных кабелей периферических устройств. 2 Чистка монитора, клавиатуры и мыши. 3Чистка рабочей станции снаружи и внутри. 4Проверка файловой системы на предмет использования дискового пространства и ошибок , выявленных системой самодиагностики. 5Проверка активности безопасности файловой системы и функционирование связи с внесёнными в конфигурацию локальными станциями и устройствами. 6Проверка настроек мониторов, уровня яркости и контрастности. 7Проверка функции печати (если применимо). 8 Замена батареи материнской платы компьютера (каждые 36-60 месяцев). 9Резервное копирование настроек. ОБЩИЕ 1 Проверка внешнего вид, чистка. 2 Заполнение журнала технического обслуживания медицинской техники. Расходные материалы, используемые при ТО: 1 Охлаждающая жидкость детектора (бут.) - 1 2 Фильтр охладителя рентгеновской трубки (кат.номер 5395115) - 1 6.1 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не более 2 выездов. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. Требования к дистанционной диагностике-для оборудования подключение к которому дистанционно технически возможно. Дистанционное техническое обслуживание (далее ДТО) и мониторинг Включают в себя дистанционную диагностику работоспособности, а также, при наличии такой возможности, дистанционный ремонт и устранение неисправностей МИ. Реализация подключения к системе ДТО выполняется путем присоединения МИ к сети ДТО с использованием защищенного соединения между существующей или специально созданной компьютерной сети Лечебно-профилактического учреждения (далее ЛПУ) и сетью ДТО. Требования к качеству канала и безопасности данных: 1. Не ниже 1Mbps 2. Соответствие закону "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ 3. Обеспечение необходимых параметров защиты между сетью МИ и сетью ДТО: никакие персональные данные не передаются и никаким образом не обрабатываются. 6.3 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала (указанные в перечне услуг по проведению ТО), используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 6.2 Срок оказания услуг: Оказание услуг по Контракту осуществляется с момента заключения контракта по 12.11.2026 года - 7. Установка ангиографическая Innova IGS 5 с принадлежностями, CZC44074DQ/410124000000058, 2024 года выпуска - Техническое обслуживание осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017 - 1. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности). Виды работ, выполняемых в составе лицензированного вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения. - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. СИСТЕМА 1 Проверка функции аварийного подъема детектора 2 Функциональная проверка источников бесперебойного питания для рентгеноскопии, для позиционирования гентри и ангиографического стола (при необходимости) 3 Проверка деки ангиографического стола пациента и матраса на наличие трещин или сколов. 4 Проверка клейких лент (липучек) матраса и поверхности деки ангиографического стола, проверка плечевого упора для стола (при необходимости) 5 Проверка целостности герметика в основании гентри и стола и при необходимости выполнить герметизацию. 6 Калибровка компенсации дефектных пикселей цифрового рентгеновского детектора (BadPixel) 7 Калибровка усиления пикселей цифрового рентгеновского детектора (PixelGain) 8 Калибровка конверсионного фактора при расчете дозовых характеристик (Conversionfactor) 9 Калибровка соотношения между током рентгеновской трубки и дозой рентгеновского излучения (mR/mAs) 10 Калибровка максимально допустимых дозовых характеристик (FluoroTapers) 11 Проверка точки стабилизации автоматической регулировки яркости (ABC) 12 Проверка качества изображения с использованием фантома IQST - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. Ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), - установка опций (опции предоставляет заказчик). - ИКТС. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 13 Сохранение резервной копии конфигурации и калибровок системы на жесткий диск системного блока DL 14 Оптимизация работы жесткого диска системного блока DL 15 Проверка функционирования и калибровок системы фронтального позиционера LC 16 Проверка функционирования и калибровок ангиографического стола 17 Инспекция мониторной подвески 18 Очистка рельсов мониторной подвески 19 Проверка проводов заземления ангиографического стола 20 Проверка доз рентгеновского излучения в соответствии с программой обеспечения качества QA 21 Проверка уровня жидкости в системе терморегуляции цифрового детектора, долив при необходимости 22 Проверка модуля охладителя рентгеновской трубки Coolix 4100. Замена охлаждающей жидкости и замена фильтра 23 Быстрая проверка работоспособности системы 24 Проверка работы реле системы защиты рентгеновской трубки от перегрева (70 °С) 25 Проверка системы аварийного отключения ангиографического аппарата 26 Проверка срабатывания дифференциальных автоматов силового щита в CE PDB или в блоке PDU 27 Быстрая проверка калибровки мониторов 28 Проверка вентиляторов охлаждения и очистка воздушных фильтров в шкафах управления 29 Проверка работоспособности вентиляторов высоковольтного генератора JEDI 30 Контроль параметров рентгеновского излучения. Проверка соответствия значений kV, заданных оператором, высокому напряжению рентгеновской трубки 31 Проверка вентилятора коллиматора 32 Проверка вентиляторов охлаждения и очистка фильтров в системных шкафах 33 Проверка работоспособности вентиляторов высоковольтного генератора JEDI 34 Обслуживание потолочной подвески с рентгензащитной ширмой и с хирургической лампой - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. РАБОЧАЯ СТАНЦИЯ 1 Визуальный осмотр соединительных кабелей периферических устройств. 2 Чистка монитора, клавиатуры и мыши. 3Чистка рабочей станции снаружи и внутри. 4Проверка файловой системы на предмет использования дискового пространства и ошибок , выявленных системой самодиагностики. 5Проверка активности безопасности файловой системы и функционирование связи с внесёнными в конфигурацию локальными станциями и устройствами. 6Проверка настроек мониторов, уровня яркости и контрастности. 7Проверка функции печати (если применимо). 8 Замена батареи материнской платы компьютера (каждые 36-60 месяцев). 9Резервное копирование настроек. ОБЩИЕ 1 Проверка внешнего вид, чистка. 2 Заполнение журнала технического обслуживания медицинской техники. Расходные материалы, используемые при ТО: 1 Охлаждающая жидкость детектора (бут.) - 1 2 Фильтр охладителя рентгеновской трубки (кат.номер 5395115) - 1 - 6.1 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не более 2 выездов. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. Требования к дистанционной диагностике-для оборудования подключение к которому дистанционно технически возможно. Дистанционное техническое обслуживание (далее ДТО) и мониторинг Включают в себя дистанционную диагностику работоспособности, а также, при наличии такой возможности, дистанционный ремонт и устранение неисправностей МИ. Реализация подключения к системе ДТО выполняется путем присоединения МИ к сети ДТО с использованием защищенного соединения между существующей или специально созданной компьютерной сети Лечебно-профилактического учреждения (далее ЛПУ) и сетью ДТО. Требования к качеству канала и безопасности данных: 1. Не ниже 1Mbps 2. Соответствие закону "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ 3. Обеспечение необходимых параметров защиты между сетью МИ и сетью ДТО: никакие персональные данные не передаются и никаким образом не обрабатываются. - 6.3 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала (указанные в перечне услуг по проведению ТО), используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.
4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.
6.2 Срок оказания услуг: Оказание услуг по Контракту осуществляется с момента заключения контракта по 12.11.2026 года
7. Установка ангиографическая Innova IGS 5 с принадлежностями, CZC44074DQ/410124000000058, 2024 года выпуска
Техническое обслуживание осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017
1. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности). Виды работ, выполняемых в составе лицензированного вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения.
2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.
6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. СИСТЕМА 1 Проверка функции аварийного подъема детектора 2 Функциональная проверка источников бесперебойного питания для рентгеноскопии, для позиционирования гентри и ангиографического стола (при необходимости) 3 Проверка деки ангиографического стола пациента и матраса на наличие трещин или сколов. 4 Проверка клейких лент (липучек) матраса и поверхности деки ангиографического стола, проверка плечевого упора для стола (при необходимости) 5 Проверка целостности герметика в основании гентри и стола и при необходимости выполнить герметизацию. 6 Калибровка компенсации дефектных пикселей цифрового рентгеновского детектора (BadPixel) 7 Калибровка усиления пикселей цифрового рентгеновского детектора (PixelGain) 8 Калибровка конверсионного фактора при расчете дозовых характеристик (Conversionfactor) 9 Калибровка соотношения между током рентгеновской трубки и дозой рентгеновского излучения (mR/mAs) 10 Калибровка максимально допустимых дозовых характеристик (FluoroTapers) 11 Проверка точки стабилизации автоматической регулировки яркости (ABC) 12 Проверка качества изображения с использованием фантома IQST
5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. Ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), - установка опций (опции предоставляет заказчик). - ИКТС.
6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 13 Сохранение резервной копии конфигурации и калибровок системы на жесткий диск системного блока DL 14 Оптимизация работы жесткого диска системного блока DL 15 Проверка функционирования и калибровок системы фронтального позиционера LC 16 Проверка функционирования и калибровок ангиографического стола 17 Инспекция мониторной подвески 18 Очистка рельсов мониторной подвески 19 Проверка проводов заземления ангиографического стола 20 Проверка доз рентгеновского излучения в соответствии с программой обеспечения качества QA 21 Проверка уровня жидкости в системе терморегуляции цифрового детектора, долив при необходимости 22 Проверка модуля охладителя рентгеновской трубки Coolix 4100. Замена охлаждающей жидкости и замена фильтра 23 Быстрая проверка работоспособности системы 24 Проверка работы реле системы защиты рентгеновской трубки от перегрева (70 °С) 25 Проверка системы аварийного отключения ангиографического аппарата 26 Проверка срабатывания дифференциальных автоматов силового щита в CE PDB или в блоке PDU 27 Быстрая проверка калибровки мониторов 28 Проверка вентиляторов охлаждения и очистка воздушных фильтров в шкафах управления 29 Проверка работоспособности вентиляторов высоковольтного генератора JEDI 30 Контроль параметров рентгеновского излучения. Проверка соответствия значений kV, заданных оператором, высокому напряжению рентгеновской трубки 31 Проверка вентилятора коллиматора 32 Проверка вентиляторов охлаждения и очистка фильтров в системных шкафах 33 Проверка работоспособности вентиляторов высоковольтного генератора JEDI 34 Обслуживание потолочной подвески с рентгензащитной ширмой и с хирургической лампой
6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. РАБОЧАЯ СТАНЦИЯ 1 Визуальный осмотр соединительных кабелей периферических устройств. 2 Чистка монитора, клавиатуры и мыши. 3Чистка рабочей станции снаружи и внутри. 4Проверка файловой системы на предмет использования дискового пространства и ошибок , выявленных системой самодиагностики. 5Проверка активности безопасности файловой системы и функционирование связи с внесёнными в конфигурацию локальными станциями и устройствами. 6Проверка настроек мониторов, уровня яркости и контрастности. 7Проверка функции печати (если применимо). 8 Замена батареи материнской платы компьютера (каждые 36-60 месяцев). 9Резервное копирование настроек. ОБЩИЕ 1 Проверка внешнего вид, чистка. 2 Заполнение журнала технического обслуживания медицинской техники. Расходные материалы, используемые при ТО: 1 Охлаждающая жидкость детектора (бут.) - 1 2 Фильтр охладителя рентгеновской трубки (кат.номер 5395115) - 1
6.1 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не более 2 выездов. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. Требования к дистанционной диагностике-для оборудования подключение к которому дистанционно технически возможно. Дистанционное техническое обслуживание (далее ДТО) и мониторинг Включают в себя дистанционную диагностику работоспособности, а также, при наличии такой возможности, дистанционный ремонт и устранение неисправностей МИ. Реализация подключения к системе ДТО выполняется путем присоединения МИ к сети ДТО с использованием защищенного соединения между существующей или специально созданной компьютерной сети Лечебно-профилактического учреждения (далее ЛПУ) и сетью ДТО. Требования к качеству канала и безопасности данных: 1. Не ниже 1Mbps 2. Соответствие закону "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ 3. Обеспечение необходимых параметров защиты между сетью МИ и сетью ДТО: никакие персональные данные не передаются и никаким образом не обрабатываются.
6.3 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала (указанные в перечне услуг по проведению ТО), используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.
- 33.13.12.000 - Система флюроскопическая рентгеновская общего назначения передвижная (аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, вариант исполнения OEC One) BB6SV2400511HL/ 410124000000076, 2024 г Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система флюроскопическая рентгеновская общего назначения передвижная (аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, вариант исполнения OECOne) BB6SV2400511HL/ 410124000000076, 2024 года выпуска ... - Вызов - 1,00 - 450 000,00 - 450 000,00
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система флюроскопическая рентгеновская общего назначения передвижная (аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, вариант исполнения OECOne) BB6SV2400511HL/ 410124000000076, 2024 года выпуска Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. Ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), - установка опций (опции предоставляет заказчик). - ИКТС. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Контрольные замеры точности рабочих параметров рентгеновского генератора 18 Проверка системы автоматического управления параметрами экспозиции 19 Проверка точности установки кВ в различных режимах экспозиции 20 Проверка точности установки мА в различных режимах экспозиции 21 Проверка центрации луча. Настройка если требуется коррекция. 22 Проверка ценровки коллиматора. Настройка, при необходимости. Проверки качества изображения 23 Проверка размеров полей зрения для ЭОП (норм, увеличение 1, увеличение 2) 24 Проверка системы автоматического управления параметрами экспозиции 25 Проверки флюороскопии: разрешающая способность 26 Проверка режима ограничения дозы 27 Проверка измерения DAP (произведения дозы на площадь) Завершение 28 Проверка работы опций (лазерный указатель, при наличии) 29 Сохранение параметров системы (SystemStatusBackup) 30 Формирование отчета ОБЩИЕ 1 Проверка внешнего вид, чистка. 2 Заполнение журнала технического обслуживания медицинской техники. 6.2 Срок оказания услуг: Оказание услуг по Контракту осуществляется с момента заключения контракта по 12.11.2026 года 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Проверки систем безопасности 1 Проверки антистатических заземлителей 2 Проверка кабеля и вилки электропитания 3 Проверка целостности кабеля С-дуги и мониторов 4 Проверка соединительного кабеля педали включения высокого напряжения 5 Проверка сопротивления цепи зеземления Очистка внутренних компонентов системы 6 Очистка компьютера внутри и снаружи от пыли 7 Проверка внутренних компонентов и работы вентиляторов компьютера 8 Проверка работы вентилятов охлаждения системы и очистка фильтров от пыли 9 Функциональная проверка аккумуляторных батарей 10 Проверка напряжения батарейки BIOS Функциональные проверки 11 Проверка системы перемещения аппарата 12 Проверка корректного включения системы 13 Проверка органов управления С-дуги 14 Проверка механических движений компонентов C-дуги 15 Проверка работы вертикального перемещения С-дуги 16 Проверка передачи данных DICOM (при наличии) 17 Функциональные проверки работы системы 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. Техническое обслуживание осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017 6.1 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не более 2 выездов. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. Требования к дистанционной диагностике-для оборудования подключение к которому дистанционно технически возможно. Дистанционное техническое обслуживание (далее ДТО) и мониторинг Включают в себя дистанционную диагностику работоспособности, а также, при наличии такой возможности, дистанционный ремонт и устранение неисправностей МИ. Реализация подключения к системе ДТО выполняется путем присоединения МИ к сети ДТО с использованием защищенного соединения между существующей или специально созданной компьютерной сети Лечебно-профилактического учреждения (далее ЛПУ) и сетью ДТО. Требования к качеству канала и безопасности данных: 1. Не ниже 1Mbps 2. Соответствие закону "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ 3. Обеспечение необходимых параметров защиты между сетью МИ и сетью ДТО: никакие персональные данные не передаются и никаким образом не обрабатываются. 6.3 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала (указанные в перечне услуг по проведению ТО), используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. 1. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности). Виды работ, выполняемых в составе лицензированного вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система флюроскопическая рентгеновская общего назначения передвижная (аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, вариант исполнения OECOne) BB6SV2400511HL/ 410124000000076, 2024 года выпуска - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. Ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), - установка опций (опции предоставляет заказчик). - ИКТС. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Контрольные замеры точности рабочих параметров рентгеновского генератора 18 Проверка системы автоматического управления параметрами экспозиции 19 Проверка точности установки кВ в различных режимах экспозиции 20 Проверка точности установки мА в различных режимах экспозиции 21 Проверка центрации луча. Настройка если требуется коррекция. 22 Проверка ценровки коллиматора. Настройка, при необходимости. Проверки качества изображения 23 Проверка размеров полей зрения для ЭОП (норм, увеличение 1, увеличение 2) 24 Проверка системы автоматического управления параметрами экспозиции 25 Проверки флюороскопии: разрешающая способность 26 Проверка режима ограничения дозы 27 Проверка измерения DAP (произведения дозы на площадь) Завершение 28 Проверка работы опций (лазерный указатель, при наличии) 29 Сохранение параметров системы (SystemStatusBackup) 30 Формирование отчета ОБЩИЕ 1 Проверка внешнего вид, чистка. 2 Заполнение журнала технического обслуживания медицинской техники. - 6.2 Срок оказания услуг: Оказание услуг по Контракту осуществляется с момента заключения контракта по 12.11.2026 года - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Проверки систем безопасности 1 Проверки антистатических заземлителей 2 Проверка кабеля и вилки электропитания 3 Проверка целостности кабеля С-дуги и мониторов 4 Проверка соединительного кабеля педали включения высокого напряжения 5 Проверка сопротивления цепи зеземления Очистка внутренних компонентов системы 6 Очистка компьютера внутри и снаружи от пыли 7 Проверка внутренних компонентов и работы вентиляторов компьютера 8 Проверка работы вентилятов охлаждения системы и очистка фильтров от пыли 9 Функциональная проверка аккумуляторных батарей 10 Проверка напряжения батарейки BIOS Функциональные проверки 11 Проверка системы перемещения аппарата 12 Проверка корректного включения системы 13 Проверка органов управления С-дуги 14 Проверка механических движений компонентов C-дуги 15 Проверка работы вертикального перемещения С-дуги 16 Проверка передачи данных DICOM (при наличии) 17 Функциональные проверки работы системы - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - Техническое обслуживание осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017 - 6.1 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не более 2 выездов. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. Требования к дистанционной диагностике-для оборудования подключение к которому дистанционно технически возможно. Дистанционное техническое обслуживание (далее ДТО) и мониторинг Включают в себя дистанционную диагностику работоспособности, а также, при наличии такой возможности, дистанционный ремонт и устранение неисправностей МИ. Реализация подключения к системе ДТО выполняется путем присоединения МИ к сети ДТО с использованием защищенного соединения между существующей или специально созданной компьютерной сети Лечебно-профилактического учреждения (далее ЛПУ) и сетью ДТО. Требования к качеству канала и безопасности данных: 1. Не ниже 1Mbps 2. Соответствие закону "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ 3. Обеспечение необходимых параметров защиты между сетью МИ и сетью ДТО: никакие персональные данные не передаются и никаким образом не обрабатываются. - 6.3 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала (указанные в перечне услуг по проведению ТО), используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 1. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности). Виды работ, выполняемых в составе лицензированного вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система флюроскопическая рентгеновская общего назначения передвижная (аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, вариант исполнения OECOne) BB6SV2400511HL/ 410124000000076, 2024 года выпуска - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.
5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. Ремонт МИ (без замены запасных частей, либо с применением запасных частей, предоставляемых Заказчиком), - установка опций (опции предоставляет заказчик). - ИКТС.
6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Контрольные замеры точности рабочих параметров рентгеновского генератора 18 Проверка системы автоматического управления параметрами экспозиции 19 Проверка точности установки кВ в различных режимах экспозиции 20 Проверка точности установки мА в различных режимах экспозиции 21 Проверка центрации луча. Настройка если требуется коррекция. 22 Проверка ценровки коллиматора. Настройка, при необходимости. Проверки качества изображения 23 Проверка размеров полей зрения для ЭОП (норм, увеличение 1, увеличение 2) 24 Проверка системы автоматического управления параметрами экспозиции 25 Проверки флюороскопии: разрешающая способность 26 Проверка режима ограничения дозы 27 Проверка измерения DAP (произведения дозы на площадь) Завершение 28 Проверка работы опций (лазерный указатель, при наличии) 29 Сохранение параметров системы (SystemStatusBackup) 30 Формирование отчета ОБЩИЕ 1 Проверка внешнего вид, чистка. 2 Заполнение журнала технического обслуживания медицинской техники.
6.2 Срок оказания услуг: Оказание услуг по Контракту осуществляется с момента заключения контракта по 12.11.2026 года
6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Проверки систем безопасности 1 Проверки антистатических заземлителей 2 Проверка кабеля и вилки электропитания 3 Проверка целостности кабеля С-дуги и мониторов 4 Проверка соединительного кабеля педали включения высокого напряжения 5 Проверка сопротивления цепи зеземления Очистка внутренних компонентов системы 6 Очистка компьютера внутри и снаружи от пыли 7 Проверка внутренних компонентов и работы вентиляторов компьютера 8 Проверка работы вентилятов охлаждения системы и очистка фильтров от пыли 9 Функциональная проверка аккумуляторных батарей 10 Проверка напряжения батарейки BIOS Функциональные проверки 11 Проверка системы перемещения аппарата 12 Проверка корректного включения системы 13 Проверка органов управления С-дуги 14 Проверка механических движений компонентов C-дуги 15 Проверка работы вертикального перемещения С-дуги 16 Проверка передачи данных DICOM (при наличии) 17 Функциональные проверки работы системы
8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.
Техническое обслуживание осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017
6.1 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не более 2 выездов. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. Требования к дистанционной диагностике-для оборудования подключение к которому дистанционно технически возможно. Дистанционное техническое обслуживание (далее ДТО) и мониторинг Включают в себя дистанционную диагностику работоспособности, а также, при наличии такой возможности, дистанционный ремонт и устранение неисправностей МИ. Реализация подключения к системе ДТО выполняется путем присоединения МИ к сети ДТО с использованием защищенного соединения между существующей или специально созданной компьютерной сети Лечебно-профилактического учреждения (далее ЛПУ) и сетью ДТО. Требования к качеству канала и безопасности данных: 1. Не ниже 1Mbps 2. Соответствие закону "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ 3. Обеспечение необходимых параметров защиты между сетью МИ и сетью ДТО: никакие персональные данные не передаются и никаким образом не обрабатываются.
6.3 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала (указанные в перечне услуг по проведению ТО), используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.
1. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Требования к наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности). Виды работ, выполняемых в составе лицензированного вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения.
3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен
Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на осуществление деятельности: 1. по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: -Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). 2. в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности). Виды работ, выполняемых в составе лицензированного вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения. Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается информацией или документом, содержащем сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена).
Сведения о связи с позицией плана-графика
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000165001000019
Начальная (максимальная) цена контракта: 1 830 000,00
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673102041267310100100190053313244
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 30.12.2026
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 18 300,00 Российский рубль
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытом таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (специальный счет), для их перевода в случаях, предусмотренных статьей 44 Закона № 44-ФЗ, на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации. Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ. В случае если участник закупки является юридическим лицом, зарегистрированным на территории государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, или физическим лицом, являющимся гражданином государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, такой участник закупки вправе предоставить обеспечение заявки в виде денежных средств с учетом особенностей, установленных Постановлением Правительства РФ от 10.04.2023 № 579: а) денежные средства вносятся на счет, указанный заказчиком в извещении об осуществлении закупки, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику; б) заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, подтверждающие предоставление обеспечения заявки на участие в закупке, в форме электронных документов или в форме электронных образов бумажных документов.
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200040, БИК 016614901, Отделение Смоленск Банка России//УФК по Смоленской области г.Смоленск, к/c 40102810445370000055
Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ () ИНН: 6730009960 КПП: 673001001 КБК: ОКТМО: 66701000001 40102810445370000055 03100643000000016300 016614901
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Смоленская, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Академика Савицкого, д. 1 Российская Федерация, обл. Смоленская, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, пр-кт Гагарина, д. 27, (отделение радиотерапии)
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст.45 Федерального закона о контрактной системе, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона о контрактной системе участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст.95 Федерального закона о контрактной системе.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200040, БИК 016614901, Отделение Смоленск Банка России//УФК по Смоленской области г.Смоленск, к/c 40102810445370000055
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 30.12.2026
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
