Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45648729 от 2026-05-25

Поставка расходных материалов для лаборатории

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.59

Срок подачи заявок — 02.06.2026

Номер извещения: 0321300168926000070

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ПЯТИГОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Наименование объекта закупки: Поставка расходных материалов для лаборатории

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603213001689002000018

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ПЯТИГОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Почтовый адрес: 357519, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ПЯТИГОРСК, УЛ. ПУШКИНСКАЯ, Д. 4, -

Место нахождения: 357519, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ПЯТИГОРСК, УЛ. ПУШКИНСКАЯ, Д. 4, -

Ответственное должностное лицо: Ожерельева Е. Э.

Адрес электронной почты: torgigdb@mail.ru

Номер контактного телефона: 8-87934-04839

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Ставропольский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 25.05.2026 14:29 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 02.06.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 02.06.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 04.06.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 590 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Формула цены контракта: Сумма цен единиц товара и Цена единицы товара указаны в Спецификации (Приложение № 1 к Контракту). Оплата поставленного товара осуществляется по цене единицы товара, установленной в Спецификации (Приложение № 1 к Контракту), исходя из объема фактически поставленного товара в ходе исполнения Контракта, но в размере, не превышающем Цены единицы товара и в размере, не превышающем максимального значения цены контракта.

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262263203604426320100100110130000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001245 - Альбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Сертификат ISO13485-2017 наличие Метод определения Альбумин образует с бромкрезоловым зеленым в кислой среде сине-зеленый комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе и измеряется фотометрически при 630 нм диапазон линейности, г/л ? 5 и ? 80 - Набор - 2 914,33 - 2 914,33

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Альбумин образует с бромкрезоловым зеленым в кислой среде сине-зеленый комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе и измеряется фотометрически при 630 нм Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, г/л ? 5 и ? 80 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность,г/л ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 5 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 150:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 630, нм соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 400 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 1000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Альбумин образует с бромкрезоловым зеленым в кислой среде сине-зеленый комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе и измеряется фотометрически при 630 нм - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, г/л - ? 5 и ? 80 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность,г/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 5 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 150:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны 630, нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Альбумин образует с бромкрезоловым зеленым в кислой среде сине-зеленый комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе и измеряется фотометрически при 630 нм - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон линейности, г/л - ? 5 и ? 80 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность,г/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

коэффициент вариации результатов определения - ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время инкубации - ? 5 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соотношение объема реагента к объему пробы - 150:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина волны 630, нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарный объем реагента - ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000417 - Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Сертификат ISO13485-2017 наличие Метод определения Прямой (конъюгированный) билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 546 нм диапазон линейности, мкмоль/л ? 3 и ? 170 - Набор - 3 842,67 - 3 842,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Прямой (конъюгированный) билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 546 нм Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, мкмоль/л ? 3 и ? 170 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, мкмоль/л ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 300 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 15:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 578 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рабочий реагент стабилен ? 14 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 500 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Прямой (конъюгированный) билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 546 нм - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, мкмоль/л - ? 3 и ? 170 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, мкмоль/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 300 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 15:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 578 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рабочий реагент стабилен - ? 14 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Прямой (конъюгированный) билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 546 нм - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон линейности, мкмоль/л - ? 3 и ? 170 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

отклонение от линейности - ? 7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность, мкмоль/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

коэффициент вариации результатов определения - ? 7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время инкубации - ? 300 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соотношение объема реагента к объему пробы - 15:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина волны - 578 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Рабочий реагент стабилен - ? 14 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000318 - Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Сертификат ISO13485-2017 наличие Метод определения Эфиры холестерина под воздействием холестеролэстеразы превращаются в холестерин, который под действием холестеролоксидазы окисляется, образуя перекись водорода. Фенол и 4-аминоантипирин под действием образовавшейся перекиси водорода и пероксидазы образуют окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого при 505 нм пропорциональна содержанию холестерина диапазон линейности, ммоль/л ? 0,5 и ? 18,1 - Набор - 7 435,00 - 7 435,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Эфиры холестерина под воздействием холестеролэстеразы превращаются в холестерин, который под действием холестеролоксидазы окисляется, образуя перекись водорода. Фенол и 4-аминоантипирин под действием образовавшейся перекиси водорода и пероксидазы образуют окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого при 505 нм пропорциональна содержанию холестерина Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, ммоль/л ? 0,5 и ? 18,1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, ммоль/л ? 10 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 600 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 100:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 505 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 400 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Эфиры холестерина под воздействием холестеролэстеразы превращаются в холестерин, который под действием холестеролоксидазы окисляется, образуя перекись водорода. Фенол и 4-аминоантипирин под действием образовавшейся перекиси водорода и пероксидазы образуют окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого при 505 нм пропорциональна содержанию холестерина - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, ммоль/л - ? 0,5 и ? 18,1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, ммоль/л - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 600 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 505 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Эфиры холестерина под воздействием холестеролэстеразы превращаются в холестерин, который под действием холестеролоксидазы окисляется, образуя перекись водорода. Фенол и 4-аминоантипирин под действием образовавшейся перекиси водорода и пероксидазы образуют окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого при 505 нм пропорциональна содержанию холестерина - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон линейности, ммоль/л - ? 0,5 и ? 18,1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность, ммоль/л - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

коэффициент вариации результатов определения - ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время инкубации - ? 600 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина волны - 505 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарный объем реагента - ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011136 - Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Сертификат ISO13485-2017 наличие Метод определения Креатинин в щелочной среде образует окрашенный комплекс с пикриновой кислотой. Скорость реакции пропорциональна концентрации креатинина в пробе. При данном способе измерения уменьшается влияние неспецифических факторов диапазон линейности, мкмоль/л ? 30 и ? 2212 - Набор - 3 392,33 - 3 392,33

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Креатинин в щелочной среде образует окрашенный комплекс с пикриновой кислотой. Скорость реакции пропорциональна концентрации креатинина в пробе. При данном способе измерения уменьшается влияние неспецифических факторов Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, мкмоль/л ? 30 и ? 2212 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность,мкмоль/л ? 25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 30 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 20:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 510 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рабочий реагент стабилен ? 21 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объём реагента ? 400 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Креатинин в щелочной среде образует окрашенный комплекс с пикриновой кислотой. Скорость реакции пропорциональна концентрации креатинина в пробе. При данном способе измерения уменьшается влияние неспецифических факторов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, мкмоль/л - ? 30 и ? 2212 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность,мкмоль/л - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 30 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 20:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 510 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рабочий реагент стабилен - ? 21 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объём реагента - ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Креатинин в щелочной среде образует окрашенный комплекс с пикриновой кислотой. Скорость реакции пропорциональна концентрации креатинина в пробе. При данном способе измерения уменьшается влияние неспецифических факторов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон линейности, мкмоль/л - ? 30 и ? 2212 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность,мкмоль/л - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

коэффициент вариации результатов определения - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время инкубации - ? 30 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соотношение объема реагента к объему пробы - 20:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина волны - 510 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Рабочий реагент стабилен - ? 21 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объём реагента - ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000191 - Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Сертификат ISO13485-2017 наличие Метод определения Глюкозооксидаза катализирует окисление ?-D-глюкозы кислородом воздуха с образованием эквимолярных количеств глюколактона и перекиси водорода. Пероксидаза катализирует окисление хромогенных субстратов перекисью водорода в присутствии фенола с образованием окрашенного соединения, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации глюкозы в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 510 нм. отклонение от линейности ? 5 % - Набор - 4 303,34 - 4 303,34

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Глюкозооксидаза катализирует окисление ?-D-глюкозы кислородом воздуха с образованием эквимолярных количеств глюколактона и перекиси водорода. Пероксидаза катализирует окисление хромогенных субстратов перекисью водорода в присутствии фенола с образованием окрашенного соединения, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации глюкозы в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 510 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки отклонение от линейности ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики диапазон линейности ? 1 и ? 27.8 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Чувствительность ? 0.5 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 600 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики температура инкубации 37 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 100:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки длина волны 510 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента ,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 400 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 1000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Глюкозооксидаза катализирует окисление ?-D-глюкозы кислородом воздуха с образованием эквимолярных количеств глюколактона и перекиси водорода. Пероксидаза катализирует окисление хромогенных субстратов перекисью водорода в присутствии фенола с образованием окрашенного соединения, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации глюкозы в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 510 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - диапазон линейности - ? 1 и ? 27.8 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Чувствительность - ? 0.5 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 600 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - длина волны - 510 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента ,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Глюкозооксидаза катализирует окисление ?-D-глюкозы кислородом воздуха с образованием эквимолярных количеств глюколактона и перекиси водорода. Пероксидаза катализирует окисление хромогенных субстратов перекисью водорода в присутствии фенола с образованием окрашенного соединения, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации глюкозы в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 510 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

диапазон линейности - ? 1 и ? 27.8 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Чувствительность - ? 0.5 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

коэффициент вариации результатов определения - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время инкубации - ? 600 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

длина волны - 510 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента ,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарный объем реагента - ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000452 - Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Сертификат ISO13485-2017 наличие Метод определения Белки реагируют в щелочной среде с сульфатом меди, образуя соединение, окрашенное в фиолетовый цвет, интенсивность которого пропорциональна концентрации белка. диапазон линейности, г/л ? 20 и ? 120 - Набор - 2 367,33 - 2 367,33

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Белки реагируют в щелочной среде с сульфатом меди, образуя соединение, окрашенное в фиолетовый цвет, интенсивность которого пропорциональна концентрации белка. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, г/л ? 20 и ? 120 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, г/л ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 300 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 50:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 546 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 400 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 1000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Белки реагируют в щелочной среде с сульфатом меди, образуя соединение, окрашенное в фиолетовый цвет, интенсивность которого пропорциональна концентрации белка. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, г/л - ? 20 и ? 120 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, г/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 300 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 50:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 546 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Белки реагируют в щелочной среде с сульфатом меди, образуя соединение, окрашенное в фиолетовый цвет, интенсивность которого пропорциональна концентрации белка. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон линейности, г/л - ? 20 и ? 120 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность, г/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

коэффициент вариации результатов определения - ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время инкубации - ? 300 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соотношение объема реагента к объему пробы - 50:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина волны - 546 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарный объем реагента - ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000786 - Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Сертификат ISO13485-2017 наличие Метод определения Мочевина под воздействием уреазы превращается в аммиак и углекислоту. Аммиак, взаимодействуя с ?-кетоглутаровой кислотой при участии глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ), окисляет восстановленный никотинадениндинуклеотид, оптическая плотность которого при 340 нм уменьшается пропорционально содержанию мочевины. отклонение от линейности ? 5 % - Набор - 4 284,67 - 4 284,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Мочевина под воздействием уреазы превращается в аммиак и углекислоту. Аммиак, взаимодействуя с ?-кетоглутаровой кислотой при участии глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ), окисляет восстановленный никотинадениндинуклеотид, оптическая плотность которого при 340 нм уменьшается пропорционально содержанию мочевины. Значение характеристики не может изменяться участником закупки отклонение от линейности ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 30 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики диапазон линейности ? 2 и ? 50 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Чувствительность ? 5 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 100:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 340 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рабочий реагент стабилен дней ? 20 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 175 и ? 200 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Мочевина под воздействием уреазы превращается в аммиак и углекислоту. Аммиак, взаимодействуя с ?-кетоглутаровой кислотой при участии глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ), окисляет восстановленный никотинадениндинуклеотид, оптическая плотность которого при 340 нм уменьшается пропорционально содержанию мочевины. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 30 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - диапазон линейности - ? 2 и ? 50 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Чувствительность - ? 5 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 340 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рабочий реагент стабилен дней - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 175 и ? 200 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Мочевина под воздействием уреазы превращается в аммиак и углекислоту. Аммиак, взаимодействуя с ?-кетоглутаровой кислотой при участии глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ), окисляет восстановленный никотинадениндинуклеотид, оптическая плотность которого при 340 нм уменьшается пропорционально содержанию мочевины. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

коэффициент вариации результатов определения - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время инкубации - ? 30 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

диапазон линейности - ? 2 и ? 50 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Чувствительность - ? 5 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Температура инкубации - 37 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина волны - 340 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Рабочий реагент стабилен дней - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 175 и ? 200 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001072 - Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Сертификат ISO13485-2017 наличие Метод определения ?-Амилаза гидролизует субстрат 2-хлоро-4-нитрофенил-?-Д-мальтотриозид (CNP-G3) до углеводных полимеров и р-нитрофенил-олигосахарида из коротких цепей, и образует 2-хлор-4-нитрофенол (CNP). Для определения активности ?-амилазы измеряют скорость образования CNP на спектрофотометре при длине волны 405 нм. диапазон линейности, Ед/л ? 15 и ? 3000 - Набор - 27 050,00 - 27 050,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения ?-Амилаза гидролизует субстрат 2-хлоро-4-нитрофенил-?-Д-мальтотриозид (CNP-G3) до углеводных полимеров и р-нитрофенил-олигосахарида из коротких цепей, и образует 2-хлор-4-нитрофенол (CNP). Для определения активности ?-амилазы измеряют скорость образования CNP на спектрофотометре при длине волны 405 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, Ед/л ? 15 и ? 3000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, Ед/л ? 10 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 60 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37 Процент Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 40:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 405 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 200 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 500 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - ?-Амилаза гидролизует субстрат 2-хлоро-4-нитрофенил-?-Д-мальтотриозид (CNP-G3) до углеводных полимеров и р-нитрофенил-олигосахарида из коротких цепей, и образует 2-хлор-4-нитрофенол (CNP). Для определения активности ?-амилазы измеряют скорость образования CNP на спектрофотометре при длине волны 405 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, Ед/л - ? 15 и ? 3000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, Ед/л - ? 10 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 60 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37 - Процент - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 40:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 405 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 200 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - ?-Амилаза гидролизует субстрат 2-хлоро-4-нитрофенил-?-Д-мальтотриозид (CNP-G3) до углеводных полимеров и р-нитрофенил-олигосахарида из коротких цепей, и образует 2-хлор-4-нитрофенол (CNP). Для определения активности ?-амилазы измеряют скорость образования CNP на спектрофотометре при длине волны 405 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон линейности, Ед/л - ? 15 и ? 3000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

отклонение от линейности - ? 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность, Ед/л - ? 10 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

коэффициент вариации результатов определения - ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время инкубации - ? 60 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Температура инкубации - 37 - Процент - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соотношение объема реагента к объему пробы - 40:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина волны - 405 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарный объем реагента - ? 200 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011464 - Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Метод определения Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. свойства диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности ? 5 Процент Чувствительность,Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения ? 5 Процент Время инкубации ? 90 Секунда Температура инкубации 37 Градус Цельсия Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340 Нанометр Рабочий реагент стабилен ? 30 Сутки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - Набор - 4 534,34 - 4 534,34

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Метод определения Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности ? 5 Процент Чувствительность,Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения ? 5 Процент Время инкубации ? 90 Секунда Температура инкубации 37 Градус Цельсия Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340 Нанометр Рабочий реагент стабилен ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 200 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Метод определения - Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности ? 5 Процент Чувствительность,Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения ? 5 Процент Время инкубации ? 90 Секунда Температура инкубации 37 Градус Цельсия Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340 Нанометр Рабочий реагент стабилен ? 30 Сутки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 200 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Метод определения - Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности ? 5 Процент Чувствительность,Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения ? 5 Процент Время инкубации ? 90 Секунда Температура инкубации 37 Градус Цельсия Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340 Нанометр Рабочий реагент стабилен ? 30 Сутки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 200 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000963 - Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ свойства диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 90 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340, нм совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика Метод определения Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. - Набор - 4 534,34 - 4 534,34

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке свойства диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 90 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340, нм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рабочий реагент стабилен ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых исследований ? 200 и ? 275 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 90 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340, нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рабочий реагент стабилен - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых исследований - ? 200 и ? 275 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 90 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340, нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Рабочий реагент стабилен - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых исследований - ? 200 и ? 275 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Ставропольский, г.о. город-курорт Пятигорск, г. Пятигорск, ул. Пушкинская, д. 4

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к такому обеспечению установлены в соответствии со статьей 96 Федерального закона № 44-ФЗ и проектом контракта.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643070000002101, л/c 045702108, БИК 010702101, ОКЦ № 2 ЮГУ Банка России//УФК по Ставропольскому краю, г Ставрополь, к/c 40102810345370000013

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru