Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45503266 от 2026-05-04
-аэф Оказание услуг техническое обслуживание лабораторного оборудования
Класс 8.8.4 — Обслуживание и ремонт медицинского оборудования
Цены контрактов 2 лотов (млн.руб.) — 0.57, 0.57
Срок подачи заявок — 14.05.2026
Номер извещения: 0163200000326002392
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru
Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ
Наименование объекта закупки: 0951 -аэф Оказание услуг по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (в составе: токсикологического анализатора на базе газового хроматографа Agilent 6850 с масс-спектрометрическим детектором 5973, токсикологического анализатора на базе газового хроматографа Agilent 7890 с масс-спектрометрическим детектором 5977 в 2026г.)
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000122001000034
Контактная информация
Размещение осуществляет: Уполномоченный орган
Организация, осуществляющая размещение: ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ
Почтовый адрес: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 1, 243
Место нахождения: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА,243, 1
Ответственное должностное лицо: Костюченко Н. В.
Адрес электронной почты: goszakaz@admin-smolensk.ru
Номер контактного телефона: 8-4812-229043-2131
Факс: 7-4812-292147
Дополнительная информация: Наименование: ОГБУЗ «Смоленский областной наркологический диспансер»; место нахождения: 214015 г. Смоленск, ул. Большая Краснофлотская, д.27; почтовый адрес: 214000 г. Смоленск ул. Б. Советская, 4; адрес эл. почты: oguzsond@yandex.ru; номер тел., 7-4812-388962. Ответственное должностное лицо: Герасенкова Елена Николаевна
Регион: Смоленская обл
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 04.05.2026 15:43 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 14.05.2026 10:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 14.05.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 18.05.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 570 000,00
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673002862767300100100340023313244
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 33.13.12.000 33.13.10.000-00000003 - Услуги по ремонту и техническому обслуживанию электронного и оптического оборудования Общие требования к техническому обслуживанию медицинского изделия 1. Хроматограф газовый с масс-селективным детектором 6850/5973 инвентарный номер 01350018 заводской номер ГХ- US10323005 MC-US30945701 год выпуска 2003г - При техническом обслуживании (далее ТО) медицинских изделий, медицинского оборудования (МИ ;МО) в соответствие с письмом МЗ РФ от 26.12.2022 № 25-З/И/2-22418 медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» -Исполнитель, в ходе оказания услуг, должен использовать материалы, совместимые с имеющимся у Заказчика оборудованием Требования к квалификации персонала Исполнителя -В соответствии с п. 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст)». -Работы выполняются сервисным инженером, прошедшим обучение на предприятиях -производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. Требования к документации Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. - Условная единица - 2,00 - 145 000,00 - 290 000,00
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 2 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общие требования к техническому обслуживанию медицинского изделия 1. Хроматограф газовый с масс-селективным детектором 6850/5973 инвентарный номер 01350018 заводской номер ГХ- US10323005 MC-US30945701 год выпуска 2003г - При техническом обслуживании (далее ТО) медицинских изделий, медицинского оборудования (МИ ;МО) в соответствие с письмом МЗ РФ от 26.12.2022 № 25-З/И/2-22418 медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» -Исполнитель, в ходе оказания услуг, должен использовать материалы, совместимые с имеющимся у Заказчика оборудованием Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя -В соответствии с п. 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст)». -Работы выполняются сервисным инженером, прошедшим обучение на предприятиях -производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к гарантии качества оказываемых услуг 1. Все оказываемые услуги по ТО и ремонту должны производиться в соответствии с эксплуатационной, сервисной документацией, рекомендациями производителя и в соответствии с действующими нормативными актами, регулирующими данный вид деятельности. 2. Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию – не менее 6 (шести) месяцев. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания акта сдачи приемки услуг. Гарантия качества должна распространяться на установленные запасные части, узлы, детали и материалы. 3. Исполнитель обеспечивает соблюдение требований нормативных документов в области охраны труда, противопожарной безопасности, техники безопасности, относящихся к работам по техническому обслуживанию и ремонту МО и других нормативно-правовых актов, регулирующие вопросы безопасности в областях, имеющих отношения к предмету Контракта 4. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обязанности Исполнителя при проведении ТО МО 1. Оказывать услуги на территории Заказчика. 2. - Оказывать технические консультации по правилам эксплуатации МО медицинскому персоналу Заказчика - Методические консультации 3. После окончания соответствующих работ по ТО МИ Исполнитель обязан сделать отметку в журнале ТО МИ. Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, Исполнитель проставляет отметки о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания хранятся у Заказчика. 4. Периодическое ТО должно проводиться согласно эксплуатационной документации на МИ и должно включать в себя комплекс работ в соответствии с требованиями нормативно-технической и эксплуатационной документации, выполняемых для поддержания работоспособности медицинских изделий, снижения вероятности отказов и увеличения сроков эксплуатации изделий. 5. В случае обнаружения недостатков, допущенных при оказании Услуг по ТО, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих с дней с момента поступления к нему соответствующего письменного обращения Заказчика, направленного по средствам различных видов связи (факс и (или) е-mail). Значение характеристики не может изменяться участником закупки ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Периодичность проведения - 2 раза в год: 1. Внешний осмотр. 2. Контроль технического состояния. 3. Инструктаж специалистов Заказчика по эксплуатации. 4. Разборка ионного источника масс - селективного детектора. 5. Чистка ионного источника масс - селективного детектора. 6. Разборка инжектора. 7. Чистка испарителя. 8. Работы по замене лайнера и септы. 9. Чистка каналов линий сброса. 10. Оценка состояния колонки, работы по замене колонки, восстановление RTL-баз данных. 11. Диагностика утечек газовых коммуникаций, герметичности вакуумной системы. 12. Контроль состояния масла в форвакуумном насосе, работы по замене масла. 13. Проведение настройки прибора. 14. Постановка аналитической методики качественного обнаружения биомаркеров употребления грибов рода Amanita (мухоморы) в моче методом газовой хроматографии с масс-селективным детектированием (ГХ-МС) Значение характеристики не может изменяться участником закупки ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И УСТАНОВКА ОПЦИЙ Периодичность проведения- 2 раза в год 1. Проверка работоспособности ПО, его настройка или ремонт в случае необходимости 2. Обновление базы данных масс -спектров метаболитов синтетических каннабиноидов (AB - Pinaca, AB -Fubinaca, ADB -Pinaca, ADB -Fubinaca, PB -22, PB -22F, AM -1220, AB -CHMINACA) и их абсолютных времен удерживания. 3. Калибровка системы на основные токсикологические важные представители в виде трифторацетильных и метильных производных - основные пять препаратов по статистическим данным Заказчика. Все растворы,стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с предоставлением паспортов качества, сертификатов с указанием сроков годности ( По запросу Заказчика). Все растворы, стандарты для калибровок должны иметь остаточный срок годности не менее 6 месяцев, предоставляются Исполнителем с сертификатами качества (По запросу Заказчика). 4. Калибровка должна осуществляться минимум по шести градуировочным уровням, методом внутреннего стандарта, коэффициент корреляции при этом должен быть не ниже 0,999. 5. Восстановление индексов удерживания, RTL - баз данных, абсолютных времен удерживания, указанных в имеющихся базах данных 6. Обеспечение идентификации более 1000 токсикологически важных соединений по совпадению масс -спектра, индексов удерживания и абсолютным временам удерживания одновременно. Идентификация должна проводиться в автоматическом режиме (в том числе 30 метаболитов синтетических каннабиноидов). 7. Методики, используемые для идентификации аналитов, их количественной оценке, должны быть валидированы согласно требованиям FDA, EMEA (Руководство FDA для предприятий «Bioanalytical Method Validation» (Май 2001г.); Руководство EMEA: Guideline on bioanalytical method validation, (Июль 2011г.)) 8. Оценка работоспособности прибора. 9. Подготовка протокола поверки. 10. Перечень расходных материалов, включённых в стоимость проводимого технического обслуживания (при необходимости): спиральный (улитка) вентилятор охлаждения – 1 шт Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общие требования к техническому обслуживанию медицинского изделия - 1. Хроматограф газовый с масс-селективным детектором 6850/5973 инвентарный номер 01350018 заводской номер ГХ- US10323005 MC-US30945701 год выпуска 2003г - При техническом обслуживании (далее ТО) медицинских изделий, медицинского оборудования (МИ ;МО) в соответствие с письмом МЗ РФ от 26.12.2022 № 25-З/И/2-22418 медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» -Исполнитель, в ходе оказания услуг, должен использовать материалы, совместимые с имеющимся у Заказчика оборудованием - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - -В соответствии с п. 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст)». -Работы выполняются сервисным инженером, прошедшим обучение на предприятиях -производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к гарантии качества оказываемых услуг - 1. Все оказываемые услуги по ТО и ремонту должны производиться в соответствии с эксплуатационной, сервисной документацией, рекомендациями производителя и в соответствии с действующими нормативными актами, регулирующими данный вид деятельности. 2. Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию – не менее 6 (шести) месяцев. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания акта сдачи приемки услуг. Гарантия качества должна распространяться на установленные запасные части, узлы, детали и материалы. 3. Исполнитель обеспечивает соблюдение требований нормативных документов в области охраны труда, противопожарной безопасности, техники безопасности, относящихся к работам по техническому обслуживанию и ремонту МО и других нормативно-правовых актов, регулирующие вопросы безопасности в областях, имеющих отношения к предмету Контракта 4. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обязанности Исполнителя при проведении ТО МО - 1. Оказывать услуги на территории Заказчика. 2. - Оказывать технические консультации по правилам эксплуатации МО медицинскому персоналу Заказчика - Методические консультации 3. После окончания соответствующих работ по ТО МИ Исполнитель обязан сделать отметку в журнале ТО МИ. Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, Исполнитель проставляет отметки о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания хранятся у Заказчика. 4. Периодическое ТО должно проводиться согласно эксплуатационной документации на МИ и должно включать в себя комплекс работ в соответствии с требованиями нормативно-технической и эксплуатационной документации, выполняемых для поддержания работоспособности медицинских изделий, снижения вероятности отказов и увеличения сроков эксплуатации изделий. 5. В случае обнаружения недостатков, допущенных при оказании Услуг по ТО, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих с дней с момента поступления к нему соответствующего письменного обращения Заказчика, направленного по средствам различных видов связи (факс и (или) е-mail). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ - Периодичность проведения - 2 раза в год: 1. Внешний осмотр. 2. Контроль технического состояния. 3. Инструктаж специалистов Заказчика по эксплуатации. 4. Разборка ионного источника масс - селективного детектора. 5. Чистка ионного источника масс - селективного детектора. 6. Разборка инжектора. 7. Чистка испарителя. 8. Работы по замене лайнера и септы. 9. Чистка каналов линий сброса. 10. Оценка состояния колонки, работы по замене колонки, восстановление RTL-баз данных. 11. Диагностика утечек газовых коммуникаций, герметичности вакуумной системы. 12. Контроль состояния масла в форвакуумном насосе, работы по замене масла. 13. Проведение настройки прибора. 14. Постановка аналитической методики качественного обнаружения биомаркеров употребления грибов рода Amanita (мухоморы) в моче методом газовой хроматографии с масс-селективным детектированием (ГХ-МС) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И УСТАНОВКА ОПЦИЙ - Периодичность проведения- 2 раза в год 1. Проверка работоспособности ПО, его настройка или ремонт в случае необходимости 2. Обновление базы данных масс -спектров метаболитов синтетических каннабиноидов (AB - Pinaca, AB -Fubinaca, ADB -Pinaca, ADB -Fubinaca, PB -22, PB -22F, AM -1220, AB -CHMINACA) и их абсолютных времен удерживания. 3. Калибровка системы на основные токсикологические важные представители в виде трифторацетильных и метильных производных - основные пять препаратов по статистическим данным Заказчика. Все растворы,стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с предоставлением паспортов качества, сертификатов с указанием сроков годности ( По запросу Заказчика). Все растворы, стандарты для калибровок должны иметь остаточный срок годности не менее 6 месяцев, предоставляются Исполнителем с сертификатами качества (По запросу Заказчика). 4. Калибровка должна осуществляться минимум по шести градуировочным уровням, методом внутреннего стандарта, коэффициент корреляции при этом должен быть не ниже 0,999. 5. Восстановление индексов удерживания, RTL - баз данных, абсолютных времен удерживания, указанных в имеющихся базах данных 6. Обеспечение идентификации более 1000 токсикологически важных соединений по совпадению масс -спектра, индексов удерживания и абсолютным временам удерживания одновременно. Идентификация должна проводиться в автоматическом режиме (в том числе 30 метаболитов синтетических каннабиноидов). 7. Методики, используемые для идентификации аналитов, их количественной оценке, должны быть валидированы согласно требованиям FDA, EMEA (Руководство FDA для предприятий «Bioanalytical Method Validation» (Май 2001г.); Руководство EMEA: Guideline on bioanalytical method validation, (Июль 2011г.)) 8. Оценка работоспособности прибора. 9. Подготовка протокола поверки. 10. Перечень расходных материалов, включённых в стоимость проводимого технического обслуживания (при необходимости): спиральный (улитка) вентилятор охлаждения – 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Общие требования к техническому обслуживанию медицинского изделия - 1. Хроматограф газовый с масс-селективным детектором 6850/5973 инвентарный номер 01350018 заводской номер ГХ- US10323005 MC-US30945701 год выпуска 2003г - При техническом обслуживании (далее ТО) медицинских изделий, медицинского оборудования (МИ ;МО) в соответствие с письмом МЗ РФ от 26.12.2022 № 25-З/И/2-22418 медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» -Исполнитель, в ходе оказания услуг, должен использовать материалы, совместимые с имеющимся у Заказчика оборудованием - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к квалификации персонала Исполнителя - -В соответствии с п. 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст)». -Работы выполняются сервисным инженером, прошедшим обучение на предприятиях -производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к гарантии качества оказываемых услуг - 1. Все оказываемые услуги по ТО и ремонту должны производиться в соответствии с эксплуатационной, сервисной документацией, рекомендациями производителя и в соответствии с действующими нормативными актами, регулирующими данный вид деятельности. 2. Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию – не менее 6 (шести) месяцев. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания акта сдачи приемки услуг. Гарантия качества должна распространяться на установленные запасные части, узлы, детали и материалы. 3. Исполнитель обеспечивает соблюдение требований нормативных документов в области охраны труда, противопожарной безопасности, техники безопасности, относящихся к работам по техническому обслуживанию и ремонту МО и других нормативно-правовых актов, регулирующие вопросы безопасности в областях, имеющих отношения к предмету Контракта 4. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Обязанности Исполнителя при проведении ТО МО - 1. Оказывать услуги на территории Заказчика. 2. - Оказывать технические консультации по правилам эксплуатации МО медицинскому персоналу Заказчика - Методические консультации 3. После окончания соответствующих работ по ТО МИ Исполнитель обязан сделать отметку в журнале ТО МИ. Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, Исполнитель проставляет отметки о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания хранятся у Заказчика. 4. Периодическое ТО должно проводиться согласно эксплуатационной документации на МИ и должно включать в себя комплекс работ в соответствии с требованиями нормативно-технической и эксплуатационной документации, выполняемых для поддержания работоспособности медицинских изделий, снижения вероятности отказов и увеличения сроков эксплуатации изделий. 5. В случае обнаружения недостатков, допущенных при оказании Услуг по ТО, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих с дней с момента поступления к нему соответствующего письменного обращения Заказчика, направленного по средствам различных видов связи (факс и (или) е-mail). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ - Периодичность проведения - 2 раза в год: 1. Внешний осмотр. 2. Контроль технического состояния. 3. Инструктаж специалистов Заказчика по эксплуатации. 4. Разборка ионного источника масс - селективного детектора. 5. Чистка ионного источника масс - селективного детектора. 6. Разборка инжектора. 7. Чистка испарителя. 8. Работы по замене лайнера и септы. 9. Чистка каналов линий сброса. 10. Оценка состояния колонки, работы по замене колонки, восстановление RTL-баз данных. 11. Диагностика утечек газовых коммуникаций, герметичности вакуумной системы. 12. Контроль состояния масла в форвакуумном насосе, работы по замене масла. 13. Проведение настройки прибора. 14. Постановка аналитической методики качественного обнаружения биомаркеров употребления грибов рода Amanita (мухоморы) в моче методом газовой хроматографии с масс-селективным детектированием (ГХ-МС) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И УСТАНОВКА ОПЦИЙ - Периодичность проведения- 2 раза в год 1. Проверка работоспособности ПО, его настройка или ремонт в случае необходимости 2. Обновление базы данных масс -спектров метаболитов синтетических каннабиноидов (AB - Pinaca, AB -Fubinaca, ADB -Pinaca, ADB -Fubinaca, PB -22, PB -22F, AM -1220, AB -CHMINACA) и их абсолютных времен удерживания. 3. Калибровка системы на основные токсикологические важные представители в виде трифторацетильных и метильных производных - основные пять препаратов по статистическим данным Заказчика. Все растворы,стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с предоставлением паспортов качества, сертификатов с указанием сроков годности ( По запросу Заказчика). Все растворы, стандарты для калибровок должны иметь остаточный срок годности не менее 6 месяцев, предоставляются Исполнителем с сертификатами качества (По запросу Заказчика). 4. Калибровка должна осуществляться минимум по шести градуировочным уровням, методом внутреннего стандарта, коэффициент корреляции при этом должен быть не ниже 0,999. 5. Восстановление индексов удерживания, RTL - баз данных, абсолютных времен удерживания, указанных в имеющихся базах данных 6. Обеспечение идентификации более 1000 токсикологически важных соединений по совпадению масс -спектра, индексов удерживания и абсолютным временам удерживания одновременно. Идентификация должна проводиться в автоматическом режиме (в том числе 30 метаболитов синтетических каннабиноидов). 7. Методики, используемые для идентификации аналитов, их количественной оценке, должны быть валидированы согласно требованиям FDA, EMEA (Руководство FDA для предприятий «Bioanalytical Method Validation» (Май 2001г.); Руководство EMEA: Guideline on bioanalytical method validation, (Июль 2011г.)) 8. Оценка работоспособности прибора. 9. Подготовка протокола поверки. 10. Перечень расходных материалов, включённых в стоимость проводимого технического обслуживания (при необходимости): спиральный (улитка) вентилятор охлаждения – 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Включение дополнительных требований обосновано отсутствием в КТРУ значимых для заказчика характеристик объекта закупки, а также в связи с необходимостью соблюдения требований ч.1 ст.33 Закона №44-ФЗ в части указания функциональных, технических и качественных характеристик объекта закупки. Дополнительные требования обусловлены необходимостью получения товара со значимыми в образовательном процессе функциональными, техническими и качественными характеристиками).
- 33.13.12.000 33.13.10.000-00000003 - Услуги по ремонту и техническому обслуживанию электронного и оптического оборудования Общие требования к техническому обслуживанию медицинского изделия Наименование оборудования: Хроматограф газовый с масс-селективным детектором 7890B/5977B инвентарный номер 4101040215 заводской номер ГХ- CN16203072 MC-US1624Q006 год выпуска 2016г класс потенциального риска применения медицинского изделия-2а - При техническом обслуживании (далее ТО) медицинских изделий, медицинского оборудования (МИ ;МО) в соответствие с письмом МЗ РФ от 26.12.2022 № 25-З/И/2-22418 медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» -Исполнитель, в ходе оказания услуг, должен использовать материалы, совместимые с имеющимся у Заказчика оборудованием Требования к квалификации персонала Исполнителя -В соответствии с п. 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст)». -Работы выполняются сервисным инженером, прошедшим обучение на предприятиях -производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. Требования к документации Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. - Условная единица - 2,00 - 140 000,00 - 280 000,00
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 2 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общие требования к техническому обслуживанию медицинского изделия Наименование оборудования: Хроматограф газовый с масс-селективным детектором 7890B/5977B инвентарный номер 4101040215 заводской номер ГХ- CN16203072 MC-US1624Q006 год выпуска 2016г класс потенциального риска применения медицинского изделия-2а - При техническом обслуживании (далее ТО) медицинских изделий, медицинского оборудования (МИ ;МО) в соответствие с письмом МЗ РФ от 26.12.2022 № 25-З/И/2-22418 медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» -Исполнитель, в ходе оказания услуг, должен использовать материалы, совместимые с имеющимся у Заказчика оборудованием Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя -В соответствии с п. 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст)». -Работы выполняются сервисным инженером, прошедшим обучение на предприятиях -производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к гарантии качества оказываемых услуг 1. Все оказываемые услуги по ТО и ремонту должны производиться в соответствии с эксплуатационной, сервисной документацией, рекомендациями производителя и в соответствии с действующими нормативными актами, регулирующими данный вид деятельности. 2. Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию – не менее 6 (шести) месяцев. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания акта сдачи приемки услуг. Гарантия качества должна распространяться на установленные запасные части, узлы, детали и материалы. 3. Исполнитель обеспечивает соблюдение требований нормативных документов в области охраны труда, противопожарной безопасности, техники безопасности, относящихся к работам по техническому обслуживанию и ремонту МО и других нормативно-правовых актов, регулирующие вопросы безопасности в областях, имеющих отношения к предмету Контракта 4. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обязанности Исполнителя при проведении ТО МО 1. Оказывать услуги на территории Заказчика. 2. - Оказывать технические консультации по правилам эксплуатации МО медицинскому персоналу Заказчика - Методические консультации 3. После окончания соответствующих работ по ТО МИ Исполнитель обязан сделать отметку в журнале ТО МИ. Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, Исполнитель проставляет отметки о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания хранятся у Заказчика. 4. Периодическое ТО должно проводиться согласно эксплуатационной документации на МИ и должно включать в себя комплекс работ в соответствии с требованиями нормативно-технической и эксплуатационной документации, выполняемых для поддержания работоспособности медицинских изделий, снижения вероятности отказов и увеличения сроков эксплуатации изделий. 5. В случае обнаружения недостатков, допущенных при оказании Услуг по ТО, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих с дней с момента поступления к нему соответствующего письменного обращения Заказчика, направленного по средствам различных видов связи (факс и (или) е-mail). Значение характеристики не может изменяться участником закупки ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Проведение: 2 раза в год 1. Внешний осмотр. 2. Контроль технического состояния. 3. Инструктаж специалистов Заказчика по эксплуатации. 4. Разборка ионного источника масс - селективного детектора. 5. Чистка ионного источника масс - селективного детектора. 6. Разборка инжектора. 7. Чистка испарителя. 8. Работы по замене лайнера и септы. 9. Чистка каналов линий сброса. 10. Оценка состояния колонки, работы по замене колонки, восстановление RTL-баз данных. 11. Диагностика утечек газовых коммуникаций, герметичности вакуумной системы. 12. Контроль состояния масла в форвакуумном насосе, работы по замене масла. 13. Проведение настройки прибора. 14. Постановка аналитической методики качественного обнаружения биомаркеров употребления грибов рода Amanita (мухоморы) в моче методом газовой хроматографии с масс-селективным детектированием (ГХ-МС) Значение характеристики не может изменяться участником закупки ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И УСТАНОВКА ОПЦИЙ Проведение: 2 раза в год 1. Проверка работоспособности программного обеспечения, его настройка или ремонт в случае необходимости 2. Обновление базы данных масс -спектров метаболитов синтетических каннабиноидов (AB - Pinaca, AB -Fubinaca, ADB -Pinaca, ADB -Fubinaca, PB -22, PB -22F, AM -1220, AB -CHMINACA) и их абсолютных времен удерживания. 3. Калибровка системы на основные токсикологические важные представители в виде трифторацетильных и метильных производных - основные пять препаратов по статистическим данным Заказчика. Все растворы,стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с предоставлением паспортов качества, сертификатов с указанием сроков годности ( По запросу Заказчика). Все растворы, стандарты для калибровок должны иметь остаточный срок годности не менее 6 месяцев, предоставляются Исполнителем с сертификатами качества (По запросу Заказчика). 4. Калибровка должна осуществляться минимум по шести градуировочным уровням, методом внутреннего стандарта, коэффициент корреляции при этом должен быть не ниже 0,999. 5. Восстановление индексов удерживания, RTL - баз данных, абсолютных времен удерживания, указанных в имеющихся базах данных 6. Обеспечение идентификации более 1000 токсикологически важных соединений по совпадению масс -спектра, индексов удерживания и абсолютным временам удерживания одновременно. Идентификация должна проводиться в автоматическом режиме (в том числе 30 метаболитов синтетических каннабиноидов). 7. Методики, используемые для идентификации аналитов, их количественной оценке, должны быть валидированы согласно требованиям FDA, EMEA (Руководство FDA для предприятий «Bioanalytical Method Validation» (Май 2001г.); Руководство EMEA: Guideline on bioanalytical method validation, (Июль 2011г.)) 8. Оценка работоспособности прибора. 9. Подготовка протокола поверки. 10. Перечень расходных материалов, включённых в стоимость проводимого технического обслуживания(при необходимости): расходный материал не включен. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общие требования к техническому обслуживанию медицинского изделия - Наименование оборудования: Хроматограф газовый с масс-селективным детектором 7890B/5977B инвентарный номер 4101040215 заводской номер ГХ- CN16203072 MC-US1624Q006 год выпуска 2016г класс потенциального риска применения медицинского изделия-2а - При техническом обслуживании (далее ТО) медицинских изделий, медицинского оборудования (МИ ;МО) в соответствие с письмом МЗ РФ от 26.12.2022 № 25-З/И/2-22418 медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» -Исполнитель, в ходе оказания услуг, должен использовать материалы, совместимые с имеющимся у Заказчика оборудованием - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - -В соответствии с п. 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст)». -Работы выполняются сервисным инженером, прошедшим обучение на предприятиях -производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к гарантии качества оказываемых услуг - 1. Все оказываемые услуги по ТО и ремонту должны производиться в соответствии с эксплуатационной, сервисной документацией, рекомендациями производителя и в соответствии с действующими нормативными актами, регулирующими данный вид деятельности. 2. Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию – не менее 6 (шести) месяцев. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания акта сдачи приемки услуг. Гарантия качества должна распространяться на установленные запасные части, узлы, детали и материалы. 3. Исполнитель обеспечивает соблюдение требований нормативных документов в области охраны труда, противопожарной безопасности, техники безопасности, относящихся к работам по техническому обслуживанию и ремонту МО и других нормативно-правовых актов, регулирующие вопросы безопасности в областях, имеющих отношения к предмету Контракта 4. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обязанности Исполнителя при проведении ТО МО - 1. Оказывать услуги на территории Заказчика. 2. - Оказывать технические консультации по правилам эксплуатации МО медицинскому персоналу Заказчика - Методические консультации 3. После окончания соответствующих работ по ТО МИ Исполнитель обязан сделать отметку в журнале ТО МИ. Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, Исполнитель проставляет отметки о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания хранятся у Заказчика. 4. Периодическое ТО должно проводиться согласно эксплуатационной документации на МИ и должно включать в себя комплекс работ в соответствии с требованиями нормативно-технической и эксплуатационной документации, выполняемых для поддержания работоспособности медицинских изделий, снижения вероятности отказов и увеличения сроков эксплуатации изделий. 5. В случае обнаружения недостатков, допущенных при оказании Услуг по ТО, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих с дней с момента поступления к нему соответствующего письменного обращения Заказчика, направленного по средствам различных видов связи (факс и (или) е-mail). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ - Проведение: 2 раза в год 1. Внешний осмотр. 2. Контроль технического состояния. 3. Инструктаж специалистов Заказчика по эксплуатации. 4. Разборка ионного источника масс - селективного детектора. 5. Чистка ионного источника масс - селективного детектора. 6. Разборка инжектора. 7. Чистка испарителя. 8. Работы по замене лайнера и септы. 9. Чистка каналов линий сброса. 10. Оценка состояния колонки, работы по замене колонки, восстановление RTL-баз данных. 11. Диагностика утечек газовых коммуникаций, герметичности вакуумной системы. 12. Контроль состояния масла в форвакуумном насосе, работы по замене масла. 13. Проведение настройки прибора. 14. Постановка аналитической методики качественного обнаружения биомаркеров употребления грибов рода Amanita (мухоморы) в моче методом газовой хроматографии с масс-селективным детектированием (ГХ-МС) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И УСТАНОВКА ОПЦИЙ - Проведение: 2 раза в год 1. Проверка работоспособности программного обеспечения, его настройка или ремонт в случае необходимости 2. Обновление базы данных масс -спектров метаболитов синтетических каннабиноидов (AB - Pinaca, AB -Fubinaca, ADB -Pinaca, ADB -Fubinaca, PB -22, PB -22F, AM -1220, AB -CHMINACA) и их абсолютных времен удерживания. 3. Калибровка системы на основные токсикологические важные представители в виде трифторацетильных и метильных производных - основные пять препаратов по статистическим данным Заказчика. Все растворы,стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с предоставлением паспортов качества, сертификатов с указанием сроков годности ( По запросу Заказчика). Все растворы, стандарты для калибровок должны иметь остаточный срок годности не менее 6 месяцев, предоставляются Исполнителем с сертификатами качества (По запросу Заказчика). 4. Калибровка должна осуществляться минимум по шести градуировочным уровням, методом внутреннего стандарта, коэффициент корреляции при этом должен быть не ниже 0,999. 5. Восстановление индексов удерживания, RTL - баз данных, абсолютных времен удерживания, указанных в имеющихся базах данных 6. Обеспечение идентификации более 1000 токсикологически важных соединений по совпадению масс -спектра, индексов удерживания и абсолютным временам удерживания одновременно. Идентификация должна проводиться в автоматическом режиме (в том числе 30 метаболитов синтетических каннабиноидов). 7. Методики, используемые для идентификации аналитов, их количественной оценке, должны быть валидированы согласно требованиям FDA, EMEA (Руководство FDA для предприятий «Bioanalytical Method Validation» (Май 2001г.); Руководство EMEA: Guideline on bioanalytical method validation, (Июль 2011г.)) 8. Оценка работоспособности прибора. 9. Подготовка протокола поверки. 10. Перечень расходных материалов, включённых в стоимость проводимого технического обслуживания(при необходимости): расходный материал не включен. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Общие требования к техническому обслуживанию медицинского изделия - Наименование оборудования: Хроматограф газовый с масс-селективным детектором 7890B/5977B инвентарный номер 4101040215 заводской номер ГХ- CN16203072 MC-US1624Q006 год выпуска 2016г класс потенциального риска применения медицинского изделия-2а - При техническом обслуживании (далее ТО) медицинских изделий, медицинского оборудования (МИ ;МО) в соответствие с письмом МЗ РФ от 26.12.2022 № 25-З/И/2-22418 медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» -Исполнитель, в ходе оказания услуг, должен использовать материалы, совместимые с имеющимся у Заказчика оборудованием - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к квалификации персонала Исполнителя - -В соответствии с п. 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст)». -Работы выполняются сервисным инженером, прошедшим обучение на предприятиях -производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к гарантии качества оказываемых услуг - 1. Все оказываемые услуги по ТО и ремонту должны производиться в соответствии с эксплуатационной, сервисной документацией, рекомендациями производителя и в соответствии с действующими нормативными актами, регулирующими данный вид деятельности. 2. Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию – не менее 6 (шести) месяцев. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания акта сдачи приемки услуг. Гарантия качества должна распространяться на установленные запасные части, узлы, детали и материалы. 3. Исполнитель обеспечивает соблюдение требований нормативных документов в области охраны труда, противопожарной безопасности, техники безопасности, относящихся к работам по техническому обслуживанию и ремонту МО и других нормативно-правовых актов, регулирующие вопросы безопасности в областях, имеющих отношения к предмету Контракта 4. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Обязанности Исполнителя при проведении ТО МО - 1. Оказывать услуги на территории Заказчика. 2. - Оказывать технические консультации по правилам эксплуатации МО медицинскому персоналу Заказчика - Методические консультации 3. После окончания соответствующих работ по ТО МИ Исполнитель обязан сделать отметку в журнале ТО МИ. Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, Исполнитель проставляет отметки о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания хранятся у Заказчика. 4. Периодическое ТО должно проводиться согласно эксплуатационной документации на МИ и должно включать в себя комплекс работ в соответствии с требованиями нормативно-технической и эксплуатационной документации, выполняемых для поддержания работоспособности медицинских изделий, снижения вероятности отказов и увеличения сроков эксплуатации изделий. 5. В случае обнаружения недостатков, допущенных при оказании Услуг по ТО, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих с дней с момента поступления к нему соответствующего письменного обращения Заказчика, направленного по средствам различных видов связи (факс и (или) е-mail). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ - Проведение: 2 раза в год 1. Внешний осмотр. 2. Контроль технического состояния. 3. Инструктаж специалистов Заказчика по эксплуатации. 4. Разборка ионного источника масс - селективного детектора. 5. Чистка ионного источника масс - селективного детектора. 6. Разборка инжектора. 7. Чистка испарителя. 8. Работы по замене лайнера и септы. 9. Чистка каналов линий сброса. 10. Оценка состояния колонки, работы по замене колонки, восстановление RTL-баз данных. 11. Диагностика утечек газовых коммуникаций, герметичности вакуумной системы. 12. Контроль состояния масла в форвакуумном насосе, работы по замене масла. 13. Проведение настройки прибора. 14. Постановка аналитической методики качественного обнаружения биомаркеров употребления грибов рода Amanita (мухоморы) в моче методом газовой хроматографии с масс-селективным детектированием (ГХ-МС) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И УСТАНОВКА ОПЦИЙ - Проведение: 2 раза в год 1. Проверка работоспособности программного обеспечения, его настройка или ремонт в случае необходимости 2. Обновление базы данных масс -спектров метаболитов синтетических каннабиноидов (AB - Pinaca, AB -Fubinaca, ADB -Pinaca, ADB -Fubinaca, PB -22, PB -22F, AM -1220, AB -CHMINACA) и их абсолютных времен удерживания. 3. Калибровка системы на основные токсикологические важные представители в виде трифторацетильных и метильных производных - основные пять препаратов по статистическим данным Заказчика. Все растворы,стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с предоставлением паспортов качества, сертификатов с указанием сроков годности ( По запросу Заказчика). Все растворы, стандарты для калибровок должны иметь остаточный срок годности не менее 6 месяцев, предоставляются Исполнителем с сертификатами качества (По запросу Заказчика). 4. Калибровка должна осуществляться минимум по шести градуировочным уровням, методом внутреннего стандарта, коэффициент корреляции при этом должен быть не ниже 0,999. 5. Восстановление индексов удерживания, RTL - баз данных, абсолютных времен удерживания, указанных в имеющихся базах данных 6. Обеспечение идентификации более 1000 токсикологически важных соединений по совпадению масс -спектра, индексов удерживания и абсолютным временам удерживания одновременно. Идентификация должна проводиться в автоматическом режиме (в том числе 30 метаболитов синтетических каннабиноидов). 7. Методики, используемые для идентификации аналитов, их количественной оценке, должны быть валидированы согласно требованиям FDA, EMEA (Руководство FDA для предприятий «Bioanalytical Method Validation» (Май 2001г.); Руководство EMEA: Guideline on bioanalytical method validation, (Июль 2011г.)) 8. Оценка работоспособности прибора. 9. Подготовка протокола поверки. 10. Перечень расходных материалов, включённых в стоимость проводимого технического обслуживания(при необходимости): расходный материал не включен. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Включение дополнительных требований обосновано отсутствием в КТРУ значимых для заказчика характеристик объекта закупки, а также в связи с необходимостью соблюдения требований ч.1 ст.33 Закона №44-ФЗ в части указания функциональных, технических и качественных характеристик объекта закупки. Дополнительные требования обусловлены необходимостью получения товара со значимыми в образовательном процессе функциональными, техническими и качественными характеристиками).
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Не установлены
Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: Техническое обслуживание и ремонт следующих групп медицинской техники (изделий) класса 2а потенциального риска применения: - медицинские изделия для in vitro диагностики. 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Сведения о связи с позицией плана-графика
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000122001000034
Начальная (максимальная) цена контракта: 570 000,00
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673002862767300100100340023313244
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 30.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом
Количество этапов: 2
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Смоленская, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Большая Краснофлотская, д. 37, 214000 г. Смоленск, ул. Большая Краснофлотская, 27, ХТЛ 2 этаж.
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 28 500,00 ? (5 %)
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст.45 Федерального закона о контрактной системе, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона о контрактной системе участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст.95 Федерального закона о контрактной системе.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200080, БИК 016614901, ОКЦ № 5 ГУ Банка России по ЦФО//УФК по Смоленской области, г Смоленск, к/c 40102810445370000055
Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да
Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Исполнитель гарантирует качество и безопасность оказываемых услуг в соответствии с действующими санитарными нормами и правилами, государственными стандартами и иными документами, утвержденными для данного вида услуг в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации сроком не менее 6 месяцев.
Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:
Требования к гарантии производителя товара:
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 30.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом
Количество этапов: 2
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
