Номер извещения: 0318300537626000106

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГОРОДА АРМАВИРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по исследованию биологического материала

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603183005376001000101

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГОРОДА АРМАВИРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 352900, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г. АРМАВИР, УЛ. ЭНГЕЛЬСА, Д.20

Место нахождения: 352900, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г. АРМАВИР, УЛ. ЭНГЕЛЬСА, Д.20

Ответственное должностное лицо: Алчаков Р. М.

Адрес электронной почты: armroddom@inbox.ru

Номер контактного телефона: 8-86137-21616

Дополнительная информация: Контактное лицо: Скоботкова Наталья Николаевна, экономист отдела закупок, контактный телефон: 8-86137-58160, адрес электронной почты: zpcarm@bk.ru

Регион: Краснодарский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 30.04.2026 10:31 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 11.05.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 11.05.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 13.05.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 599 999,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 263230200099523020100101070018690244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 86.90.15.000 - Микробиологическое (культуральное) исследование крови на стерильность Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». ... Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - Условная единица - - 669,67 - 669,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». Значение характеристики не может изменяться участником закупки 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку оказания услуги исполнителем Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Место оказания услуги Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия исполнения услуги Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций Объем услуг Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций - Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").

Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций

Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 86.90.15.000 - Микробиологическое исследование мочи на флору и чувствительность к антибиотикам (КОЕ/мл) Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" ... Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - Условная единица - - 760,00 - 760,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку оказания услуги исполнителем Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Место оказания услуги Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия исполнения услуги Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций Объем услуг Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций - Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания».

Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").

Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций

Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 86.90.15.000 - Бактериологическое (культуральное) исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" ... Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - Условная единица - - 771,67 - 771,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку оказания услуги исполнителем Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Место оказания услуги Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия исполнения услуги Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций Объем услуг Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций - Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания».

Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").

Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций

Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 86.90.15.000 - Бактериологическое исследование слизи с миндалин и задней стенки глотки на микрофлору и чувствительность к антибиотикам Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" ... Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - Условная единица - - 796,34 - 796,34

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку оказания услуги исполнителем Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Место оказания услуги Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия исполнения услуги Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций Объем услуг Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций - Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания».

Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").

Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций

Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 86.90.15.000 - Бактериологическое исследование мокроты на микрофлору м чувствительность к антибиотикам (КОЕ/мл.) Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" ... Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - Условная единица - - 959,67 - 959,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку оказания услуги исполнителем Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Место оказания услуги Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия исполнения услуги Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций Объем услуг Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций - Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания».

Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").

Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций

Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 86.90.15.000 - Бактериологическое исследование раневого отделяемого на микрофлору и чувствительность к антибиотикам Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». ... Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - Условная единица - - 741,34 - 741,34

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». Значение характеристики не может изменяться участником закупки 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку оказания услуги исполнителем Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Место оказания услуги Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия исполнения услуги Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций Объем услуг Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций - Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").

Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций

Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 86.90.15.000 - Микробиологическое (культуральное) исследование раневого отделяемого на аэробные и факультативно-анаэробные Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». ... Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - Условная единица - - 905,34 - 905,34

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». Значение характеристики не может изменяться участником закупки 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку оказания услуги исполнителем Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Место оказания услуги Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия исполнения услуги Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций Объем услуг Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций - Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").

Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций

Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 86.90.15.000 - Микробиологическое исследование мокроты при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" ... Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - Условная единица - - 1 098,00 - 1 098,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку оказания услуги исполнителем Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Место оказания услуги Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия исполнения услуги Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. Объем услуг Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия исполнения услуги - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания».

Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия исполнения услуги - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций

Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг.

Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 86.90.15.000 - Микробиологическое исследование мочи на аэробные и факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». ... Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - Условная единица - - 824,00 - 824,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». Значение характеристики не может изменяться участником закупки 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку оказания услуги исполнителем Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Место оказания услуги Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия исполнения услуги Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций Объем услуг Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций - Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").

Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций

Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 86.90.15.000 - Микробиологическое исследование крови при отсутствии микроорганизмов Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». ... Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - Условная единица - - 533,67 - 533,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». Значение характеристики не может изменяться участником закупки 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" Технические требования к безопасности услуги В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Технические требования к качеству услуг Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку оказания услуги исполнителем Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Место оказания услуги Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия исполнения услуги Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций Объем услуг Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" - Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). - Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций - Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг - 2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)». 3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности 4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" 7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" 8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». 10. Постановление от 24 декабря 2020 года N 44 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

Технические требования к безопасности услуги - В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Технические требования к качеству услуг - Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. 2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117). 3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку оказания услуги исполнителем - Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Место оказания услуги - Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия исполнения услуги - Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами. Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием. Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала. Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги. Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов. Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование. По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения. Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации. Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»). Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").

Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций

Объем услуг - Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Организациям инвалидов в соответствии со ст. 29 Закона № 44-ФЗ - 15 %

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Краснодарский, г.о. город Армавир, г Армавир, ул Энгельса, д. 20

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 59 999,90 ? (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями статьи 96 Федерального закона от 05.04.2013 № 44- ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет с указанием назначения платежа «Обеспечение исполнения контракта, № закупки или ИКЗ». Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643030000001800, л/c 828526830, БИК 010349101, ОКЦ № 1 ЮГУ Банка России//УФК по Краснодарскому краю, г Краснодар, к/c 40102810945370000010

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий