Номер извещения: 0373100074526000091

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://etp_sbast

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТУБЕРКУЛЕЗА"

Наименование объекта закупки: ОА.26/81 на поставку медицинских изделий – расходные материалы № 11 для лаборатории микробиологии

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000745001000062

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТУБЕРКУЛЕЗА"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 107564, Москва, Яузская аллея, Д.2

Место нахождения: Российская Федерация, 107564, Москва, Яузская аллея, Д.2

Ответственное должностное лицо: Закирьянова К. Ю.

Адрес электронной почты: k.zakirjanova@ctri.ru

Номер контактного телефона: 7-499-7483013

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 24.04.2026 11:49 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 04.05.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 04.05.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 05.05.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 4 009 693,76

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261771810368677180100100560012120244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 21.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009030 - Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к Для достоверного и надежного выявления любых штаммов НТМБ и МБТК МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense Соответствие Наличие РУ Указать номер регистрационного удостоверения Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот Соответствие - Набор - 10,00 - 56 420,00 - 564 200,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к Для достоверного и надежного выявления любых штаммов НТМБ и МБТК МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие РУ Указать номер регистрационного удостоверения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация: для ПЦР-амплификации с гибридизационнофлуоресцентной детекцией в режиме реального времени Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Исследуемые пробы:Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних Соответствует Приказу №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11 дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип метода:Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: ? на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов рассчитан на определение 48 образцов и включает 72 стрипа, включая контрольные образцы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ6: Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты:Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности на момент поставки реагентов ? 10 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Комплектация Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к Для достоверного и надежного выявления любых штаммов НТМБ и МБТК МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие РУ - Указать номер регистрационного удостоверения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация: для ПЦР-амплификации с гибридизационнофлуоресцентной детекцией в режиме реального времени - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Исследуемые пробы:Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних Соответствует Приказу №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11 дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип метода:Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: ? на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов рассчитан на определение 48 образцов и включает 72 стрипа, включая контрольные образцы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ6: Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты:Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности на момент поставки реагентов - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к Для достоверного и надежного выявления любых штаммов НТМБ и МБТК МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ - Указать номер регистрационного удостоверения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация: для ПЦР-амплификации с гибридизационнофлуоресцентной детекцией в режиме реального времени - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Исследуемые пробы:Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних Соответствует Приказу №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11 дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип метода:Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: ? на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов рассчитан на определение 48 образцов и включает 72 стрипа, включая контрольные образцы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ6: Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты:Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности на момент поставки реагентов - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. № 145 “Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования указанного каталога”, Заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке иную и (или) дополнительную информацию, а также дополнительные и (или) иные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога и требуются Заказчику в соответствии с особенностями проводимых исследований

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006297 - Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ: Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы Соответствие Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Соответствие Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 Соответствие - Набор - 120,00 - 20 669,67 - 2 480 360,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ: Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие РУ Указать номер регистрационного удостоверения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности на момент поставки реагентов ? 11 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ферменты: Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация:Для полного ПЦР-анализа с гибридизационнофлуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Исследуемые пробы:Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность:Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл1 ) для любого клинического материала Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность : Специфичность набора реагентов составляет 100% Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор содержит:Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип выделения ДНК: Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль этапов выделения и амплификации: Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность автоматического выделения ДНК: Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для выделения ДНК: Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ: Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ: Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие РУ - Указать номер регистрационного удостоверения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности на момент поставки реагентов - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ферменты: Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация:Для полного ПЦР-анализа с гибридизационнофлуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Исследуемые пробы:Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность:Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл1 ) для любого клинического материала - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность : Специфичность набора реагентов составляет 100% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор содержит:Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип выделения ДНК: Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль этапов выделения и амплификации: Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность автоматического выделения ДНК: Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для выделения ДНК: Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ: Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ: Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ - Указать номер регистрационного удостоверения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности на момент поставки реагентов - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Ферменты: Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация:Для полного ПЦР-анализа с гибридизационнофлуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Исследуемые пробы:Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность:Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл1 ) для любого клинического материала - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность : Специфичность набора реагентов составляет 100% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор содержит:Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип выделения ДНК: Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль этапов выделения и амплификации: Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность автоматического выделения ДНК: Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для выделения ДНК: Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ: Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. № 145 “Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования указанного каталога”, Заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке иную и (или) дополнительную информацию, а также дополнительные и (или) иные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога и требуются Заказчику в соответствии с особенностями проводимых исследований

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006859 - МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Аналитическая чувствительность. Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102 /в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1 ) Соответствие Срок годности ? 8 МЕС Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Соответствие - Набор - 8,00 - 66 546,67 - 532 373,36

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Аналитическая чувствительность. Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102 /в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1 ) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности ? 8 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus CalmetteGuerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDRTB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основан на использовании мультиконкурентного аллельспецифичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие РУ Указать номер регистрационного удостоверения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность: специфичность набора реагентов составляет 99-100% Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦРРВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты: Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение лекарственной устойчивости к Рифампицину и изониазиду Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод детекции Гибридизационно-флуоресцентный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 800 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Аналитическая чувствительность. Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102 /в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1 ) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - ? 8 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus CalmetteGuerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDRTB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основан на использовании мультиконкурентного аллельспецифичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие РУ - Указать номер регистрационного удостоверения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность: специфичность набора реагентов составляет 99-100% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦРРВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты: Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение лекарственной устойчивости к - Рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 800 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Аналитическая чувствительность. Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102 /в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1 ) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - ? 8 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus CalmetteGuerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDRTB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основан на использовании мультиконкурентного аллельспецифичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ - Указать номер регистрационного удостоверения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность: специфичность набора реагентов составляет 99-100% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦРРВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты: Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение лекарственной устойчивости к - Рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 800 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. № 145 “Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования указанного каталога”, Заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке иную и (или) дополнительную информацию, а также дополнительные и (или) иные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога и требуются Заказчику в соответствии с особенностями проводимых исследований

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006259 - Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальшейшим исследованиям Соответствие Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК Соответствие Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков Соответствие - Упаковка - 12,00 - 2 790,00 - 33 480,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальшейшим исследованиям Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие РУ Указать номер регистрационного удостоверения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём в упаковке инактивирующего реагента ? 1 Литр; кубический дециметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности ? 11 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Муколизирующие свойства Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальшейшим исследованиям - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие РУ - Указать номер регистрационного удостоверения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём в упаковке инактивирующего реагента - ? 1 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Муколизирующие свойства - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальшейшим исследованиям - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ - Указать номер регистрационного удостоверения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём в упаковке инактивирующего реагента - ? 1 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Муколизирующие свойства - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. № 145 “Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования указанного каталога”, Заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке иную и (или) дополнительную информацию, а также дополнительные и (или) иные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога и требуются Заказчику в соответствии с особенностями проводимых исследований

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006860 - МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Аналитическая чувствительность: Не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1 ) Соответствие Срок годности на момент поставки реагентов ? 11 МЕС Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - Набор - 8,00 - 49 910,00 - 399 280,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Аналитическая чувствительность: Не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1 ) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности на момент поставки реагентов ? 11 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus CalmetteGuerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDRTB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип метода: Основан на использовании мультиконкурентного аллельспецифичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специфичность набора реагентов составляет 100% Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие РУ Указать номер регистрационного удостоверения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диагностическая чувствительность:Не менее 92,5% с доверительной вероятностью 90% Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диагностическая специфичность:Не менее 97% с доверительной вероятностью 90% Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦРРВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты:Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение лекарственной устойчивости к Фторхинолонам Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод детекции Гибридизационно-флуоресцентный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Аналитическая чувствительность: Не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1 ) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности на момент поставки реагентов - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus CalmetteGuerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDRTB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип метода: Основан на использовании мультиконкурентного аллельспецифичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специфичность набора реагентов составляет 100% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие РУ - Указать номер регистрационного удостоверения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диагностическая чувствительность:Не менее 92,5% с доверительной вероятностью 90% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диагностическая специфичность:Не менее 97% с доверительной вероятностью 90% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦРРВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты:Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение лекарственной устойчивости к - Фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Аналитическая чувствительность: Не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1 ) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности на момент поставки реагентов - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus CalmetteGuerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDRTB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип метода: Основан на использовании мультиконкурентного аллельспецифичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специфичность набора реагентов составляет 100% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ - Указать номер регистрационного удостоверения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диагностическая чувствительность:Не менее 92,5% с доверительной вероятностью 90% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диагностическая специфичность:Не менее 97% с доверительной вероятностью 90% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦРРВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты:Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение лекарственной устойчивости к - Фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. № 145 “Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования указанного каталога”, Заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке иную и (или) дополнительную информацию, а также дополнительные и (или) иные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога и требуются Заказчику в соответствии с особенностями проводимых исследований

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 40 096,94 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путём блокирования денежных средств, внесённых участником закупки на банковский счёт, открытый таким участником в банке, включённом в перечень, утверждённый Правительством Российской Федерации (далее - специальный счёт). Требования к таким банкам, к договору специального счёта, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счёта в качестве специального счёта устанавливаются Правительством РФ; б) путём предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 ФЗ от 05.04.2013 № 44-ФЗ. 2. Вы-бор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Участник закупки для подачи заявки на участие в закупке выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения такой заявки путём указания реквизитов специального счёта или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в ЕИС. Независимая гарантия должна быть безотзывной и содержать условия в соответствии со ст. 45 ФЗ от 05.04.2013 № 44-ФЗ

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736У94090, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, аллея Яузская, д. 2 стр. 4А

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 400 969,38 ? (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 ФЗ от 05.04.2013 № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на счёт, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст. 95 ФЗ от 05.04.2013 № 44-ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736У94090, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий