Номер извещения: 0373100091926000104

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Наименование объекта закупки: Поставка медицинских изделий (Линзы) (Лот 2)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000919001000057

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 123182, Москва, Волоколамское ш, Д. 30 К. 2

Место нахождения: Российская Федерация, 123182, Москва, Волоколамское ш, Д. 30 К. 2

Ответственное должностное лицо: Цесарь А. С.

Адрес электронной почты: zakupki@otolar-centre.ru

Номер контактного телефона: 7-499-9686932

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 21.04.2026 16:58 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 29.04.2026 11:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 29.04.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 30.04.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 2 000 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261773424161277340100100200073250244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.01.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 32.50.13.120 - Линза интраокулярная Тип 1 Диоптрийный ряд от 6 до 30 диоптрий Назначение Предназначена для имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены естественного хрусталика Показания Для первичной имплантации в капсульный мешок глаза с целью коррекции зрения при афакии и уже существующего роговичного астигматизма вследствие удаления пораженного катарактой хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией или без нее, желающих улучшить остроту зрения вдаль без коррекции, уменьшить остаточную цилиндрическую рефракцию и уменьшить зависимость от очковой коррекции зрения вдаль - Штука - 1,00 - 32 210,00 - 32 210,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Диоптрийный ряд от 6 до 30 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Предназначена для имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены естественного хрусталика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Для первичной имплантации в капсульный мешок глаза с целью коррекции зрения при афакии и уже существующего роговичного астигматизма вследствие удаления пораженного катарактой хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией или без нее, желающих улучшить остроту зрения вдаль без коррекции, уменьшить остаточную цилиндрическую рефракцию и уменьшить зависимость от очковой коррекции зрения вдаль Значение характеристики не может изменяться участником закупки Асферическая поверхность Передняя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая поверхность Задняя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части L-модифицированные гаптические элементы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание Пропускание 10% при длине волны 403 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия A-константа ультразвуковая составляет 118,8, А-константа оптическая составляет 119,1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Шаг диоптрии 0,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) 1 для CNW0T2; 1,5 для CNW0T3; 2,25 для CNW0T4; 3 для CNW0T5; 3,75 для CNW0T6; 4,5 для CNW0T7; 5,25 для CNW0T8; 6 для CNW0T9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS около 1,5% при 35°C Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Диоптрийный ряд - от 6 до 30 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Предназначена для имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены естественного хрусталика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Для первичной имплантации в капсульный мешок глаза с целью коррекции зрения при афакии и уже существующего роговичного астигматизма вследствие удаления пораженного катарактой хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией или без нее, желающих улучшить остроту зрения вдаль без коррекции, уменьшить остаточную цилиндрическую рефракцию и уменьшить зависимость от очковой коррекции зрения вдаль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Асферическая поверхность - Передняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая поверхность - Задняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - L-модифицированные гаптические элементы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - Пропускание 10% при длине волны 403 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - A-константа ультразвуковая составляет 118,8, А-константа оптическая составляет 119,1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Шаг диоптрии - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - 1 для CNW0T2; 1,5 для CNW0T3; 2,25 для CNW0T4; 3 для CNW0T5; 3,75 для CNW0T6; 4,5 для CNW0T7; 5,25 для CNW0T8; 6 для CNW0T9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS - около 1,5% при 35°C - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Диоптрийный ряд - от 6 до 30 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Предназначена для имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены естественного хрусталика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Для первичной имплантации в капсульный мешок глаза с целью коррекции зрения при афакии и уже существующего роговичного астигматизма вследствие удаления пораженного катарактой хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией или без нее, желающих улучшить остроту зрения вдаль без коррекции, уменьшить остаточную цилиндрическую рефракцию и уменьшить зависимость от очковой коррекции зрения вдаль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Асферическая поверхность - Передняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая поверхность - Задняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - L-модифицированные гаптические элементы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - Пропускание 10% при длине волны 403 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - A-константа ультразвуковая составляет 118,8, А-константа оптическая составляет 119,1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Шаг диоптрии - 0,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - 1 для CNW0T2; 1,5 для CNW0T3; 2,25 для CNW0T4; 3 для CNW0T5; 3,75 для CNW0T6; 4,5 для CNW0T7; 5,25 для CNW0T8; 6 для CNW0T9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS - около 1,5% при 35°C - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00135 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.5 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 68 510,00 - 68 510,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.5 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диоптрийный ряд, дптр 34 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал линзы Гидрофобный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для первичной имплантации в капсульный мешок в заднюю камеру глаза для коррекции зрения при афакии, после удаления катарактального хрусталика или прозрачного хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией и без нее, которые хотят иметь оптимальную остроту зрения на близком, промежуточном и дальнем расстояниях и снизить зависимость от очков Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Для помещения в капсульный мешок в заднюю камеру глаза для замены человеческого хрусталика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Складывающаяся моноблочная заднекамерная интраокулярная линза с фильтром ультрафиолетового и синего спектров света Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип оптической части Моноблочная ИОЛ с дифракционной асферической двояковыпуклой поверхностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дифракционная поверхность Передняя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая поверхность Отсутствует Значение характеристики не может изменяться участником закупки Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы Отсутствуют Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Гидрофобный сополимер акрилата/метакрилата, который фильтрует УФ-излучение и синий спектр света Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание Пропускание УФ при 10% составляет 403 нм для ИОЛ + 20 дптр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр оптической части 6 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий диаметр (общая длина) 13 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр центральнорасположенной оптической дифракционной решётки 4.5 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) при 35°С 1,55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дополнительная оптическая сила +2,17 дптр для средних расстояний и +3,25 дптр для зрения вблизи Значение характеристики не может изменяться участником закупки Шаг диоптрии 0,5 дптр в диоптрийном ряде +6,0 до +30,0 дптр; Шаг 1 дптр в диоптрийном ряде от +31,0 до +34,0 дптр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный rfexer (латекс) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт.; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт. (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт.; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт.; Инструкция по применению – 1 шт.; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диоптрийный ряд, дптр - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для первичной имплантации в капсульный мешок в заднюю камеру глаза для коррекции зрения при афакии, после удаления катарактального хрусталика или прозрачного хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией и без нее, которые хотят иметь оптимальную остроту зрения на близком, промежуточном и дальнем расстояниях и снизить зависимость от очков - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Для помещения в капсульный мешок в заднюю камеру глаза для замены человеческого хрусталика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Складывающаяся моноблочная заднекамерная интраокулярная линза с фильтром ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип оптической части - Моноблочная ИОЛ с дифракционной асферической двояковыпуклой поверхностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дифракционная поверхность - Передняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая поверхность - Отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - Отсутствуют - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный сополимер акрилата/метакрилата, который фильтрует УФ-излучение и синий спектр света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - Пропускание УФ при 10% составляет 403 нм для ИОЛ + 20 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр оптической части - 6 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий диаметр (общая длина) - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр центральнорасположенной оптической дифракционной решётки - 4.5 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) при 35°С - 1,55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительная оптическая сила - +2,17 дптр для средних расстояний и +3,25 дптр для зрения вблизи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Шаг диоптрии - 0,5 дптр в диоптрийном ряде +6,0 до +30,0 дптр; Шаг 1 дптр в диоптрийном ряде от +31,0 до +34,0 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный rfexer (латекс) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация - Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт.; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт. (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт.; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт.; Инструкция по применению – 1 шт.; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диоптрийный ряд, дптр - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для первичной имплантации в капсульный мешок в заднюю камеру глаза для коррекции зрения при афакии, после удаления катарактального хрусталика или прозрачного хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией и без нее, которые хотят иметь оптимальную остроту зрения на близком, промежуточном и дальнем расстояниях и снизить зависимость от очков - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Для помещения в капсульный мешок в заднюю камеру глаза для замены человеческого хрусталика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Складывающаяся моноблочная заднекамерная интраокулярная линза с фильтром ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип оптической части - Моноблочная ИОЛ с дифракционной асферической двояковыпуклой поверхностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дифракционная поверхность - Передняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая поверхность - Отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - Отсутствуют - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный сополимер акрилата/метакрилата, который фильтрует УФ-излучение и синий спектр света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - Пропускание УФ при 10% составляет 403 нм для ИОЛ + 20 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр оптической части - 6 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий диаметр (общая длина) - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр центральнорасположенной оптической дифракционной решётки - 4.5 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) при 35°С - 1,55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дополнительная оптическая сила - +2,17 дптр для средних расстояний и +3,25 дптр для зрения вблизи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Шаг диоптрии - 0,5 дптр в диоптрийном ряде +6,0 до +30,0 дптр; Шаг 1 дптр в диоптрийном ряде от +31,0 до +34,0 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный rfexer (латекс) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация - Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт.; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт. (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт.; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт.; Инструкция по применению – 1 шт.; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В связи с тем, что характеристики, указанные в КТРУ не являются исчерпывающими и не позволяют точно определить качественные, функциональные и технические характеристики закупаемого товара, в описании объекта закупки указана дополнительная информация исходя из характеристик, которым должен отвечать конкретный закупаемый товар и которая являются значимой для Заказчика (в соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ.)

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00135 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.5 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 68 843,33 - 68 843,33

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.5 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диоптрийный ряд, дптр 30 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал линзы Гидрофобный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая поверхность Отсутствует Значение характеристики не может изменяться участником закупки Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы Отсутствуют Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр оптической части 6 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий диаметр (общая длина) 13 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) при 35°С 1,55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный rfexer (латекс) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт.; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт. (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт.; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт.; Инструкция по применению – 1 шт.; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предназначена для первичной имплантации с целью коррекции афакии у пациентов, перенесших хирургическое удаление катаракты методом экстракапсулярной экстракции катаракты, с предоперационным роговичным астигматизмом <1,00 дптр. ИОЛ корригирует пресбиопию, обеспечивая полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). В сравнении с асферической монофокальной ИОЛ, данная линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции. ИОЛ Clareon Vivity предназначена для имплантации только в капсульный мешок. ИОЛ также может использоваться для рефракционной замены хрусталика (РЗХ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип оптической части Двояковыпуклая, с технологией коррекции волнового фронта X-WAVE Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торичность линзы обеспечивается её биконической задней поверхностью Несоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Конфигурация гаптических элементов L-модифицированные гаптические элементы STABLEFORCE Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание Пропускание 10% света с длиной волны 401 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 1,5% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Передняя поверхность интраокулярной линзы несет в себе отрицательные сферические аберрации для компенсации положительных сферических аберраций роговицы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интраокулярная линза обеспечивает полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). По сравнению с асферической монофокальной интраокулярной линзой линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Профиль проявления оптических феноменов при имплантации интраокулярной линзы сходен с аналогичным профилем монофокальных линз Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интраокулярная линза обеспечивает уровень контрастной чувствительности в мезопических условиях, сопоставимый с монофокальной интраокулярной линзой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными условиями) Референсное значение А-константы представлено на внешней маркировке упаковки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Оптическая 119,2, ультразвуковая 118,8. На внешней маркировке упаковки может быть указано одно значение из указанных Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы Для диапазона диоптрий от +10 до +25 - картридж D к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз; для диапазона диоптрий от +10 до +30 - картридж С к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз Значение характеристики не может изменяться участником закупки Шаг диоптрии 0,5 диоптрии Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диоптрийный ряд, дптр - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая поверхность - Отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - Отсутствуют - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр оптической части - 6 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий диаметр (общая длина) - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) при 35°С - 1,55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный rfexer (латекс) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация - Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт.; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт. (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт.; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт.; Инструкция по применению – 1 шт.; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предназначена для первичной имплантации с целью коррекции афакии у пациентов, перенесших хирургическое удаление катаракты методом экстракапсулярной экстракции катаракты, с предоперационным роговичным астигматизмом <1,00 дптр. ИОЛ корригирует пресбиопию, обеспечивая полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). В сравнении с асферической монофокальной ИОЛ, данная линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции. ИОЛ Clareon Vivity предназначена для имплантации только в капсульный мешок. ИОЛ также может использоваться для рефракционной замены хрусталика (РЗХ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип оптической части - Двояковыпуклая, с технологией коррекции волнового фронта X-WAVE - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торичность линзы обеспечивается её биконической задней поверхностью - Несоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Конфигурация гаптических элементов - L-модифицированные гаптические элементы STABLEFORCE - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - Пропускание 10% света с длиной волны 401 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 1,5% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Передняя поверхность интраокулярной линзы несет в себе отрицательные сферические аберрации для компенсации положительных сферических аберраций роговицы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интраокулярная линза обеспечивает полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). По сравнению с асферической монофокальной интраокулярной линзой линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Профиль проявления оптических феноменов при имплантации интраокулярной линзы сходен с аналогичным профилем монофокальных линз - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интраокулярная линза обеспечивает уровень контрастной чувствительности в мезопических условиях, сопоставимый с монофокальной интраокулярной линзой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными условиями) - Референсное значение А-константы представлено на внешней маркировке упаковки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Оптическая 119,2, ультразвуковая 118,8. На внешней маркировке упаковки может быть указано одно значение из указанных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы - Для диапазона диоптрий от +10 до +25 - картридж D к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз; для диапазона диоптрий от +10 до +30 - картридж С к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Шаг диоптрии - 0,5 диоптрии - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диоптрийный ряд, дптр - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая поверхность - Отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - Отсутствуют - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр оптической части - 6 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий диаметр (общая длина) - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) при 35°С - 1,55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный rfexer (латекс) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация - Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт.; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт. (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт.; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт.; Инструкция по применению – 1 шт.; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предназначена для первичной имплантации с целью коррекции афакии у пациентов, перенесших хирургическое удаление катаракты методом экстракапсулярной экстракции катаракты, с предоперационным роговичным астигматизмом <1,00 дптр. ИОЛ корригирует пресбиопию, обеспечивая полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). В сравнении с асферической монофокальной ИОЛ, данная линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции. ИОЛ Clareon Vivity предназначена для имплантации только в капсульный мешок. ИОЛ также может использоваться для рефракционной замены хрусталика (РЗХ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип оптической части - Двояковыпуклая, с технологией коррекции волнового фронта X-WAVE - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торичность линзы обеспечивается её биконической задней поверхностью - Несоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Конфигурация гаптических элементов - L-модифицированные гаптические элементы STABLEFORCE - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - Пропускание 10% света с длиной волны 401 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 1,5% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Передняя поверхность интраокулярной линзы несет в себе отрицательные сферические аберрации для компенсации положительных сферических аберраций роговицы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интраокулярная линза обеспечивает полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). По сравнению с асферической монофокальной интраокулярной линзой линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Профиль проявления оптических феноменов при имплантации интраокулярной линзы сходен с аналогичным профилем монофокальных линз - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интраокулярная линза обеспечивает уровень контрастной чувствительности в мезопических условиях, сопоставимый с монофокальной интраокулярной линзой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными условиями) - Референсное значение А-константы представлено на внешней маркировке упаковки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Оптическая 119,2, ультразвуковая 118,8. На внешней маркировке упаковки может быть указано одно значение из указанных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы - Для диапазона диоптрий от +10 до +25 - картридж D к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз; для диапазона диоптрий от +10 до +30 - картридж С к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Шаг диоптрии - 0,5 диоптрии - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В связи с тем, что характеристики, указанные в КТРУ не являются исчерпывающими и не позволяют точно определить качественные, функциональные и технические характеристики закупаемого товара, в описании объекта закупки указана дополнительная информация исходя из характеристик, которым должен отвечать конкретный закупаемый товар и которая являются значимой для Заказчика (в соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ.)

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00136 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.5 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 92 500,00 - 92 500,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.5 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диоптрийный ряд, дптр 30 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал линзы Гидрофобный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии и ранее диагностированного роговичного астигматизма. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология X-WAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с отметками оси для обозначения плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Выравнивание отметок оси с Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Недифракционные торические гидрофобные ИОЛ, расширенного диапазона зрения, включает патентованную технологию коррекции волнового фронта X-WAVE, которая обеспечивает непрерывный расширенный профиль зрения с профилем зрительных нарушений, характерным для монофокальной линзы. Они предназначены для первичной имплантации для коррекции зрения при афакии и для уменьшения остаточного рефракционного цилиндра у взрослых пациентов с существующим роговичным астигматизмом, у которых пораженный катарактой хрусталик был удален методом экстракапсулярной экстракции катаракты. Линзы корректируют эффекты пресбиопии, обеспечивая полный диапазон коррекции функции зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). Линзы также обеспечивают сравнимую остроту зрения вдаль и снижение зависимости от очков относительно асферической монофокальной ИОЛ. Торические ИОЛ Clareon Vivity Toric предназначены только для имплантации в капсульный мешок. Эти линзы также предназначены для рефракционной замены хрусталика (РЗХ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип оптической части Двояковыпуклая, торическая оптика с технологией X-WAVE Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая поверхность Задняя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы На задней поверхности оптической части линзы, углубления в форме точек, по 3 метки на периферии линзы (всего 6 меток) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торичность линзы обеспечивается её биконической задней поверхностью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Конфигурация гаптических элементов L-модифицированные гаптические элементы STABLEFORCE Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание Пропускание 10% света с длиной волны 401 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр оптической части 6 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий диаметр (общая длина) 13 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1,55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 1,5% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Передняя поверхность интраокулярной линзы несет в себе отрицательные сферические аберрации для компенсации положительных сферических аберраций роговицы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интраокулярная линза обеспечивает полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). По сравнению с асферической монофокальной интраокулярной линзой линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Профиль проявления оптических феноменов при имплантации интраокулярной линзы сходен с аналогичным профилем монофокальных линз Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интраокулярная линза обеспечивает уровень контрастной чувствительности в мезопических условиях, сопоставимый с монофокальной интраокулярной линзой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными условиями) Референсное значение А-константы представлено на внешней маркировке упаковки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Оптическая 119,2, ультразвуковая 118,8. На внешней маркировке упаковки может быть указано одно значение из указанных Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы Для диапазона диоптрий от +10 до +25 - картридж D к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз; для диапазона диоптрий от +10 до +30 - картридж С к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз Значение характеристики не может изменяться участником закупки Шаг диоптрии 0,5 диоптрии Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) 1 для CNWET2; 1,5 для CNWET3; 2,25 для CNWET4; 3 для CNWET5; 3,75 для CNWET6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт; Инструкция по применению – 1 шт; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диоптрийный ряд, дптр - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии и ранее диагностированного роговичного астигматизма. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология X-WAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с отметками оси для обозначения плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Выравнивание отметок оси с - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Недифракционные торические гидрофобные ИОЛ, расширенного диапазона зрения, включает патентованную технологию коррекции волнового фронта X-WAVE, которая обеспечивает непрерывный расширенный профиль зрения с профилем зрительных нарушений, характерным для монофокальной линзы. Они предназначены для первичной имплантации для коррекции зрения при афакии и для уменьшения остаточного рефракционного цилиндра у взрослых пациентов с существующим роговичным астигматизмом, у которых пораженный катарактой хрусталик был удален методом экстракапсулярной экстракции катаракты. Линзы корректируют эффекты пресбиопии, обеспечивая полный диапазон коррекции функции зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). Линзы также обеспечивают сравнимую остроту зрения вдаль и снижение зависимости от очков относительно асферической монофокальной ИОЛ. Торические ИОЛ Clareon Vivity Toric предназначены только для имплантации в капсульный мешок. Эти линзы также предназначены для рефракционной замены хрусталика (РЗХ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип оптической части - Двояковыпуклая, торическая оптика с технологией X-WAVE - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая поверхность - Задняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - На задней поверхности оптической части линзы, углубления в форме точек, по 3 метки на периферии линзы (всего 6 меток) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торичность линзы обеспечивается её биконической задней поверхностью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Конфигурация гаптических элементов - L-модифицированные гаптические элементы STABLEFORCE - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - Пропускание 10% света с длиной волны 401 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр оптической части - 6 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий диаметр (общая длина) - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1,55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 1,5% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Передняя поверхность интраокулярной линзы несет в себе отрицательные сферические аберрации для компенсации положительных сферических аберраций роговицы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интраокулярная линза обеспечивает полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). По сравнению с асферической монофокальной интраокулярной линзой линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Профиль проявления оптических феноменов при имплантации интраокулярной линзы сходен с аналогичным профилем монофокальных линз - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интраокулярная линза обеспечивает уровень контрастной чувствительности в мезопических условиях, сопоставимый с монофокальной интраокулярной линзой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными условиями) - Референсное значение А-константы представлено на внешней маркировке упаковки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Оптическая 119,2, ультразвуковая 118,8. На внешней маркировке упаковки может быть указано одно значение из указанных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы - Для диапазона диоптрий от +10 до +25 - картридж D к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз; для диапазона диоптрий от +10 до +30 - картридж С к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Шаг диоптрии - 0,5 диоптрии - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - 1 для CNWET2; 1,5 для CNWET3; 2,25 для CNWET4; 3 для CNWET5; 3,75 для CNWET6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация - Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт; Инструкция по применению – 1 шт; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диоптрийный ряд, дптр - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии и ранее диагностированного роговичного астигматизма. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология X-WAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с отметками оси для обозначения плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Выравнивание отметок оси с - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Недифракционные торические гидрофобные ИОЛ, расширенного диапазона зрения, включает патентованную технологию коррекции волнового фронта X-WAVE, которая обеспечивает непрерывный расширенный профиль зрения с профилем зрительных нарушений, характерным для монофокальной линзы. Они предназначены для первичной имплантации для коррекции зрения при афакии и для уменьшения остаточного рефракционного цилиндра у взрослых пациентов с существующим роговичным астигматизмом, у которых пораженный катарактой хрусталик был удален методом экстракапсулярной экстракции катаракты. Линзы корректируют эффекты пресбиопии, обеспечивая полный диапазон коррекции функции зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). Линзы также обеспечивают сравнимую остроту зрения вдаль и снижение зависимости от очков относительно асферической монофокальной ИОЛ. Торические ИОЛ Clareon Vivity Toric предназначены только для имплантации в капсульный мешок. Эти линзы также предназначены для рефракционной замены хрусталика (РЗХ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип оптической части - Двояковыпуклая, торическая оптика с технологией X-WAVE - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая поверхность - Задняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - На задней поверхности оптической части линзы, углубления в форме точек, по 3 метки на периферии линзы (всего 6 меток) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торичность линзы обеспечивается её биконической задней поверхностью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Конфигурация гаптических элементов - L-модифицированные гаптические элементы STABLEFORCE - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - Пропускание 10% света с длиной волны 401 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр оптической части - 6 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий диаметр (общая длина) - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1,55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 1,5% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Передняя поверхность интраокулярной линзы несет в себе отрицательные сферические аберрации для компенсации положительных сферических аберраций роговицы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интраокулярная линза обеспечивает полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). По сравнению с асферической монофокальной интраокулярной линзой линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Профиль проявления оптических феноменов при имплантации интраокулярной линзы сходен с аналогичным профилем монофокальных линз - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интраокулярная линза обеспечивает уровень контрастной чувствительности в мезопических условиях, сопоставимый с монофокальной интраокулярной линзой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными условиями) - Референсное значение А-константы представлено на внешней маркировке упаковки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Оптическая 119,2, ультразвуковая 118,8. На внешней маркировке упаковки может быть указано одно значение из указанных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы - Для диапазона диоптрий от +10 до +25 - картридж D к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз; для диапазона диоптрий от +10 до +30 - картридж С к устройству (инжектору) Монарх III для имплантации интраокулярных линз - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Шаг диоптрии - 0,5 диоптрии - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - 1 для CNWET2; 1,5 для CNWET3; 2,25 для CNWET4; 3 для CNWET5; 3,75 для CNWET6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация - Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт; Инструкция по применению – 1 шт; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В связи с тем, что характеристики, указанные в КТРУ не являются исчерпывающими и не позволяют точно определить качественные, функциональные и технические характеристики закупаемого товара, в описании объекта закупки указана дополнительная информация исходя из характеристик, которым должен отвечать конкретный закупаемый товар и которая являются значимой для Заказчика (в соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ.)

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00136 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.5 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 92 166,67 - 92 166,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.5 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диоптрийный ряд, дптр 34 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал линзы Гидрофобный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая поверхность Задняя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы На задней поверхности оптической части линзы, углубления в форме точек, по 3 метки на периферии линзы (всего 6 меток) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр оптической части 6 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий диаметр (общая длина) 13 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1,55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 1,5% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт; Инструкция по применению – 1 шт; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для первичной имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза человека с целью коррекции зрения при афакии и предшествующем роговичном астигматизме после удаления пораженного катарактой или прозрачного хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией и без пресбиопии, которые хотят улучшить зрение вдаль, вблизи и на среднем расстоянии и снизить зависимость от очков Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Для имплантации в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены человеческого хрусталика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Складывающаяся моноблочная заднекамерная интраокулярная линза с фильтром ультрафиолетового и синего спектров света Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип оптической части Моноблочная ИОЛ с дифракционной асферической двояковыпуклой поверхностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дифракционная поверхность Передняя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Гидрофобный сополимер акрилата/метакрилата, который фильтрует УФ-излучение и синий спектр света Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание Пропускание УФ при 10% составляет 403 нм для ИОЛ + 20 дптр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр центральнорасположенной оптической дифракционной решётки 4.5 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы: оптическая 119,1, УЗ 118,7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дополнительная оптическая сила +2,17 дптр для средних расстояний и +3,25 дптр для зрения вблизи Значение характеристики не может изменяться участником закупки Шаг диоптрии Шаг 0,5 дптр в диоптрийном ряде +6,0 до +30,0 дптр; Шаг 1 дптр в диоптрийном ряде от +31,0 до +34,0 дптр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) 1,0 для CNWTT2; 1,5 для CNWTT3; 2,25 для CNWTT4; 3,0 для CNWTT5; 3,75 для CNWTT6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диоптрийный ряд, дптр - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая поверхность - Задняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - На задней поверхности оптической части линзы, углубления в форме точек, по 3 метки на периферии линзы (всего 6 меток) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр оптической части - 6 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий диаметр (общая длина) - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1,55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 1,5% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация - Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт; Инструкция по применению – 1 шт; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для первичной имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза человека с целью коррекции зрения при афакии и предшествующем роговичном астигматизме после удаления пораженного катарактой или прозрачного хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией и без пресбиопии, которые хотят улучшить зрение вдаль, вблизи и на среднем расстоянии и снизить зависимость от очков - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Для имплантации в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены человеческого хрусталика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Складывающаяся моноблочная заднекамерная интраокулярная линза с фильтром ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип оптической части - Моноблочная ИОЛ с дифракционной асферической двояковыпуклой поверхностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дифракционная поверхность - Передняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный сополимер акрилата/метакрилата, который фильтрует УФ-излучение и синий спектр света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - Пропускание УФ при 10% составляет 403 нм для ИОЛ + 20 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр центральнорасположенной оптической дифракционной решётки - 4.5 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы: оптическая 119,1, УЗ 118,7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительная оптическая сила - +2,17 дптр для средних расстояний и +3,25 дптр для зрения вблизи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Шаг диоптрии - Шаг 0,5 дптр в диоптрийном ряде +6,0 до +30,0 дптр; Шаг 1 дптр в диоптрийном ряде от +31,0 до +34,0 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - 1,0 для CNWTT2; 1,5 для CNWTT3; 2,25 для CNWTT4; 3,0 для CNWTT5; 3,75 для CNWTT6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диоптрийный ряд, дптр - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая поверхность - Задняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - На задней поверхности оптической части линзы, углубления в форме точек, по 3 метки на периферии линзы (всего 6 меток) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр оптической части - 6 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий диаметр (общая длина) - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1,55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 1,5% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация - Запаянный пакет с линзой в контейнере – 1 шт; Имплантационная регистрационная карта – 1 шт (при необходимости); Карточка имплантата пациента – 1 шт; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе – 1 шт; Инструкция по применению – 1 шт; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде – 1 шт - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для первичной имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза человека с целью коррекции зрения при афакии и предшествующем роговичном астигматизме после удаления пораженного катарактой или прозрачного хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией и без пресбиопии, которые хотят улучшить зрение вдаль, вблизи и на среднем расстоянии и снизить зависимость от очков - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Для имплантации в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены человеческого хрусталика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Складывающаяся моноблочная заднекамерная интраокулярная линза с фильтром ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип оптической части - Моноблочная ИОЛ с дифракционной асферической двояковыпуклой поверхностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дифракционная поверхность - Передняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный сополимер акрилата/метакрилата, который фильтрует УФ-излучение и синий спектр света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - Пропускание УФ при 10% составляет 403 нм для ИОЛ + 20 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр центральнорасположенной оптической дифракционной решётки - 4.5 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы: оптическая 119,1, УЗ 118,7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дополнительная оптическая сила - +2,17 дптр для средних расстояний и +3,25 дптр для зрения вблизи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Шаг диоптрии - Шаг 0,5 дптр в диоптрийном ряде +6,0 до +30,0 дптр; Шаг 1 дптр в диоптрийном ряде от +31,0 до +34,0 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - 1,0 для CNWTT2; 1,5 для CNWTT3; 2,25 для CNWTT4; 3,0 для CNWTT5; 3,75 для CNWTT6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В связи с тем, что характеристики, указанные в КТРУ не являются исчерпывающими и не позволяют точно определить качественные, функциональные и технические характеристики закупаемого товара, в описании объекта закупки указана дополнительная информация исходя из характеристик, которым должен отвечать конкретный закупаемый товар и которая являются значимой для Заказчика (в соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ.)

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 20 000,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: На счет открытый оператором ЭТП. Будет перечислено на счет государственного заказчика в случае уклонения победителя от заключения контракта.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736Ч89840, БИК 004525988

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ш Волоколамское, д. 30 к. 2

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 200 000,00 ? (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Может быть предоставлено в виде денежных средств (депозиты) или независимой гарантии, форма обеспечения выбирается победителем самостоятельно и предоставляется до заключения контракта.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736Ч89840, БИК 004525988

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий