Номер извещения: 0163200000326001217

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Наименование объекта закупки: оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования ОГБУЗ «Смоленская областная детская клиническая больница» в 2026 году

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000226001000002

Контактная информация

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган

Организация, осуществляющая размещение: ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 1, 321

Место нахождения: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, Ленина, 1, 321

Ответственное должностное лицо: Фурашова О. С.

Адрес электронной почты: goszakaz@admin-smolensk.ru

Номер контактного телефона: 8-4812-229043-2136

Факс: 8-4812-386831

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Смоленская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 12.03.2026 16:50 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 20.03.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 20.03.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 24.03.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 793 102,30

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673101866067310100100030040000244

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию медицинского оборудования: Аппарат искусственной вентиляции легких Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие - Условная единица - 4,00 - 5 720,00 - 22 880,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие соответствие V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. соответствие Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. соответствие "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " соответствие "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика соответствие № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 соответствие 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 соответствие 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 соответствие 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 соответствие 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 соответствие 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " соответствие 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " соответствие "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт соответствие 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника соответствие 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - - - 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - - - 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - - - V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - - - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - - - "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - - - "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - - - № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - - - 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - - - 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - - - 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - - - 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - - - 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - - - "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - - - 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - -

1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - -

2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - -

V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - -

Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - -

"VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - -

"VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - -

№ п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - -

10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - -

13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - -

24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - -

28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - -

29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - -

"IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - -

11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию медицинского оборудования: Аппарат искусственной вентиляции легких Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие - Условная единица - 4,00 - 5 720,00 - 22 880,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие соответствие V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. соответствие Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. соответствие "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " соответствие "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика соответствие № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 соответствие 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 соответствие 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 соответствие 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 соответствие 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 соответствие 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " соответствие 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " соответствие "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт соответствие 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника соответствие 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - - - 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - - - 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - - - V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - - - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - - - "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - - - "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - - - № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - - - 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - - - 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - - - 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - - - 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - - - 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - - - "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - - - 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - -

1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - -

2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - -

V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - -

Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - -

"VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - -

"VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - -

№ п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - -

10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - -

13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - -

24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - -

28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - -

29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - -

"IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - -

11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию медицинского оборудования: Аппарат искусственной вентиляции легких Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие - Условная единица - 4,00 - 5 720,00 - 22 880,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие соответствие V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. соответствие Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. соответствие "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " соответствие "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика соответствие № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 соответствие 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 соответствие 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 соответствие 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 соответствие 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 соответствие 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " соответствие 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " соответствие "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт соответствие 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника соответствие 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - - - 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - - - 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - - - V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - - - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - - - "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - - - "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - - - № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - - - 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - - - 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - - - 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - - - 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - - - 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - - - "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - - - 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - -

1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - -

2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - -

V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - -

Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - -

"VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - -

"VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - -

№ п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - -

10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - -

13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - -

24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - -

28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - -

29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - -

"IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - -

11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию медицинского оборудования: Аппарат искусственной вентиляции легких Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие - Условная единица - 4,00 - 5 720,00 - 22 880,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие соответствие V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. соответствие Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. соответствие "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " соответствие "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика соответствие № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 соответствие 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 соответствие 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 соответствие 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 соответствие 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 соответствие 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " соответствие 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " соответствие "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт соответствие 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника соответствие 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - - - 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - - - 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - - - V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - - - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - - - "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - - - "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - - - № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - - - 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - - - 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - - - 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - - - 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - - - 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - - - "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - - - 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - -

1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - -

2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - -

V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - -

Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - -

"VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - -

"VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - -

№ п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - -

10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - -

13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - -

24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - -

28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - -

29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - -

"IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - -

11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию медицинского оборудования: Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие - Условная единица - 4,00 - 5 720,00 - 22 880,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие соответствие V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. соответствие Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. соответствие "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " соответствие "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика соответствие № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 соответствие 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 соответствие 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 соответствие 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 соответствие 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 соответствие 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " соответствие 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " соответствие "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт соответствие 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника соответствие 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - - - 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - - - 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - - - V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - - - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - - - "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - - - "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - - - № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - - - 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - - - 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - - - 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - - - 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - - - 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - - - "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - - - 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - -

1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - -

2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - -

V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - -

Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - -

"VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - -

"VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - -

№ п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - -

10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - -

13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - -

24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - -

28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - -

29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - -

"IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - -

11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию медицинского оборудования: Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие - Условная единица - 4,00 - 5 720,00 - 22 880,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие соответствие V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. соответствие Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. соответствие "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " соответствие "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика соответствие № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 соответствие 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 соответствие 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 соответствие 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 соответствие 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 соответствие 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " соответствие 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " соответствие "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт соответствие 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника соответствие 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - - - 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - - - 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - - - V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - - - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - - - "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - - - "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - - - № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - - - 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - - - 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - - - 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - - - 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - - - 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - - - "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - - - 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - -

1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - -

2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - -

V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - -

Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - -

"VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - -

"VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - -

№ п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - -

10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - -

13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - -

24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - -

28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - -

29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - -

"IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - -

11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию медицинского оборудования: Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие - Условная единица - 4,00 - 5 720,00 - 22 880,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие соответствие V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. соответствие Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. соответствие "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " соответствие "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика соответствие № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 соответствие 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 соответствие 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 соответствие 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 соответствие 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 соответствие 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " соответствие 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " соответствие "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт соответствие 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника соответствие 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - - - 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - - - 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - - - V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - - - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - - - "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - - - "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - - - № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - - - 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - - - 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - - - 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - - - 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - - - 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - - - "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - - - 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - -

1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - -

2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - -

V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - -

Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - -

"VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - -

"VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - -

№ п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - -

10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - -

13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - -

24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - -

28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - -

29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - -

"IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - -

11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию медицинского оборудования: Аппарат искусственной вентиляции легких Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие - Условная единица - 4,00 - 5 720,00 - 22 880,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие соответствие V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. соответствие Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. соответствие "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " соответствие "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика соответствие № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 соответствие 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 соответствие 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 соответствие 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 соответствие 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 соответствие 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " соответствие 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " соответствие "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт соответствие 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника соответствие 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - - - 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - - - 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - - - V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - - - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - - - "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - - - "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - - - № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - - - 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - - - 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - - - 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - - - 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - - - 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - - - "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - - - 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - -

1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - -

2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - -

V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - -

Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - -

"VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - -

"VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - -

№ п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - -

10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - -

13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - -

24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - -

28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - -

29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - -

"IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - -

11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию медицинского оборудования: Аппарат искусственной вентиляции легких Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие - Условная единица - 4,00 - 5 720,00 - 22 880,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие соответствие V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. соответствие Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. соответствие "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " соответствие "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика соответствие № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 соответствие 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 соответствие 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 соответствие 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 соответствие 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 соответствие 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " соответствие 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " соответствие "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт соответствие 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника соответствие 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - - - 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - - - 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - - - V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - - - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - - - "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - - - "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - - - № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - - - 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - - - 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - - - 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - - - 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - - - 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - - - "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - - - 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - -

1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - -

2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - -

V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - -

Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - -

"VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - -

"VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - -

№ п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - -

10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - -

13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - -

24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - -

28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - -

29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - -

"IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - -

11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию медицинского оборудования: Аппарат наркозный Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие - Условная единица - 4,00 - 6 318,77 - 25 275,08

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов соответствие 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие соответствие 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие соответствие V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. соответствие Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. соответствие "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " соответствие "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика соответствие № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 соответствие 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 соответствие 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 соответствие 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 соответствие 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 соответствие 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " соответствие 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " соответствие "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт соответствие 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника соответствие 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - - - 1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - - - 2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - - - V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - - - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - - - "VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - - - "VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - - - № п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - - - 10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - - - 13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - - - 24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - - - 28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - - - 29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - - - "IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - - - 11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - - - 21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинскихизделий для нужд ОГБУЗ «СОДКБ» в 2026 году Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ОКПД2 33.13.12.000 Место оказания услуг: 214019 г. Смоленск проезд Маршала Конева д.30В Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31 декабря 2026 года. I. В соответствии с п.5.1. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к наличию разрешительных документов - соответствие - -

1 "1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Действующая лицензия с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии) или выписка из реестра лицензий, выданная участнику закупки: -на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; б)класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). " Наличие - соответствие - -

2 Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. Наличие II. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к квалификации персонала Исполнителя Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. наличие Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

III. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО Средства измерений должны быть поверены. IV. В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к документации 1 Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. наличие - соответствие - -

V. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2-13 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. - соответствие - -

Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик обязан провести экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя производителя, представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. - соответствие - -

"VI.В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - -периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ (без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. . " - соответствие - -

"VII.В соответствии с п.5.6.2 ГОСТ Р 57501-2017. -Требования к организации и порядку проведения ТО МИ " № Описание (технические характеристики услуг) Качественные и функциональные характеристики услуг 1 Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании. с 8:00 до 16:00 по местному времени в рабочие дни 2 Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии Наличие 3 МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика Наличие 4 Диагностика и/или ремонт МИ без замены запасных частей Наличие 5 Начало оказания услуг по диагностике и/или устранению неисправности МИ без замены запчастей по месту установки МИ. В течение 3х (трех) рабочих дней с момента поступления заявки Заказчика - соответствие - -

№ п/п Наименование оборудования Годвыпуска Серийныйномер ИНВ № Периодичность Описание (технические характеристики услуг) Аппараты ИВЛ 1 Chirolog SV 2022 C22VE10024 101245282 "Ежеквартально. П. 18 – по мере необходимости. Запасные части предоставляются Исполнителем* " "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2.Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости. 7. Проверка состояния шлангов высокого давления. 8. Очистка фильтров. 9. Контроль состояния датчика потока. 10. Проверка ламп подсветки и устройств индикации. 11. Калибровка датчиков, потока, кислорода. 12. Проверка встроенного аккумулятора. 13. Анализ журнала технических тревог. 14. Визуальная проверка заземления. 15. Чистка встроенных вентиляторов. 16. Оформление журнала ТО. 17.Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 2 Chirolog SV 2022 C22VE10005 101245265 3 Chirolog SV 2022 C22VE10010 1012415281 4 Chirolog SV 2022 C22VE10017 101245264 5 А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 6 Weinman MEDUMAT Standart 2014 36439 в составе ОС 1534110123 7 Weinman MEDUMAT Standart 2012 34529 153410449 8 "АВЕНТА-М" 2019 0083 41012400050 9 Hamiton -С1 2018 15603 41012400002 - соответствие - -

10 Dameca 508 MRI 2020 DK43202081 4101241211 Ежеквартально " 1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность контура в ручном и механическом режиме, проверка режима механической вентиляции). 3. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата на всех режимах работы. 6. Очистка водоотделителя от жидкости.. 7. Проверка контуров системы. 8. Проверка дыхательного меха. 9. Тест дыхательного меха. 10. Калибровка кислородного датчика. 11. Калибровка датчика потока. 12. Проверка системы подачи газов. 13. Проверка правильность измерения дыхательного потока. 14. Проверка клапана безопасности 15. Тест обратного давления испарителя . 16. Анализ журнала технических тревог. 17. Проверка встроенного аккумулятора. 18. Чистка встроенных вентиляторов. 19. Оформление журнала ТО. 20. Составление акта технического состояния (по необходимости). 21. Замена аккумуляторных батарей, с занесением соответствующей записи в журнале ТО. " 11 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0229 143311260 12 Drager Fabius plus 2011 ASCM-0230 143311260/1 - соответствие - -

13 Mindray М7 2013 NW-33002853 14311040 Ежеквартально "1. Проверка кабелей и соединений. 2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата. 3. Проверка системы электропитания аппарата. 4 Проверка и очистка вентиляторов аппарата. 5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей. 6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков. 7.Очистка консоли. 8.Очистка монитора и сенсорного экрана (при наличии). 9.Калибровка сенсорного экрана (при наличии). 10. Осмотр колес и блокиратора колес (тормозов) аппарата. 11.Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии). 12.Проверка и настройка блоков питания. 13. Чистка трекбола панели оператора " 14 Siemens ACUSON S 2000 2020 219799 4101241204 15 CHISON в исполнении QBit 9 2022 122021255 4101241260 16 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 203366WXO 143311020/15 17 Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) 2011 20365WXO 13700530 18 GE Vivid E9 2012 VE94143 1433110020200 19 GE Vivid E9 2011 VE92691 143311020/5 20 Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" 4101241197 - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 Ежемесячно "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность парогенератора и стерилизационной камеры. 3. Проверка органов управления (кранов, вентелей, тумблеров), контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу. 5. Проверка функционирования аппарата 6.смазка запорной арматуры. 7 . проверка предохранительного клапана. 8. замена манометров мвм и экм ежегодно (монометры предоставляет заказчик) 9. Ежегодное проведение гидравлических испытаний с оформлением акта и записью в паспорт сосуда работаеющего под давлением." 22 Стерилизатор паровой ВК-75-01 2011 01550811 1422113120 23 Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 - соответствие - -

24 Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис 2015 214cv20001120 1636955619 Ежеквартально "1. Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. 2. Функциональная проверка и диагностика неисправностей аппарата перед началом проведения технического обслуживания (проверка на герметичность холодильной камеры. 3. Проверка на утечку фриона. 4. Контроль температурного режима в холодильной и морозильной камере, при наличии таковой. 3. Проверка органов управления, контроля, индикации. 4. Контроль состояния деталей, узлов механизмов, подверженных повышенному износу(наличие зазоров в уплотнителе двери). 5. Проверка функционирования аппарата . 6.смазка петель при необходимости 7 . проверка компрессора. " 25 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2015 213cv20002656 16369555620 26 Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис 2016 213cv20008274 6227445 27 Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 be0697e0n00b2c390039 162930107 - соответствие - -

28 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" 2C 2021 1072 Ежеквартально "1.Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных. 2.Визуальная проверка заземления, подтяжка винтовых соединений в случае развинчивания. 3.Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации. 4.Контроль состояния деталей, узлов подвижных механизмов, подверженных износу. 5.Проверка аппарата на всех режимах работы. 6.Проверка питающего напряжения. 7.Проверка аварийного отключения. 8.Проверка состояния информационных шлейфов и силовых кабелей. 9.Проверка концевых выключателей. 10.Проверка состояния механических узлов съёмного штатива. 11.Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. 12.Смазка механических систем сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. 13.Проверка функциональности съёмного штатива и механической стойки. 14Проверка клавиатуры. 15.Проверка состояния рентгеновской трубки. 16.Проверка масла в разъёмах трансформатора. 17.Проверка выходного напряжения генератора. 18.Проверка выходных токов генератора. 19. Тестовая проверка параметров. " - соответствие - -

29 "Рентген Samsung XGEO серии GF50 " 2017 CPD27761E17 Ежеквартально "1. Визуальный осмотр на предмет видимых повреждений, подтеков эксплуатационных жидкостей и износа подвижных частей и узлов аппарата. 2. .Проверка соответствия световому полю коллиматора. 3. .Проверка правильности работы всех фиксаторов. 4. Проверка на посторонние звуки или вибрации. 5. .Проверка срабатывания EMOStopButton – кнопки аварийной остановки: контрольные экспозиции и перемещение прекращаются сразу после нажатия кнопки аварийной остановки. 6. Проверка герметичности всех соединений НV. 7. Выполнение процедуры авто калибровки рентгеновской трубки (при необходимости). 8. Проверка цепи термо выключателя рентгеновской трубки в генераторе. 9. .Проверка износа подвижных частей стола и штатива 10. .Проверка поворота/спуска-подъема штатива 11. .Проверка позиционирования U дуги. В случае отклонения заданных значений от действительных, калибровка позиционирования U дуги 12. .Калибровка детектора(при необходимости) 13. Осмотр следующих компонентов на наличие видимых повреждений и рекомендации к замене всех поврежденных компонентов: 14. -внешняя часть консоли управления, включая " - соответствие - -

"IX.В соответствии с п.5.7. ГОСТ Р 57501-2017. I. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию " № п/п Наименование МИ Модель (марка) МИ Наименование изготовителя Год выпуска Место размещения Номер РУ Зав. № Инв. № 1 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10024 101245282 Отделение реанимации 2 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10005 101245265 Отделение реанимации 3 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10010 1012415281 Отделение реанимации 4 Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV "ХИРАНА с.р.о." ФСЗ 2012/12397 2022 C22VE10017 101245264 Отделение реанимации 5 Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-"Медпром" ООО "Медпром" ФСР 2010/09390 2020 3201584А в составе ОС 4101251302 Гараж 864 6 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2014 36439 в составе ОС 1534110123 Гараж 916 7 Аппарат искусственной вентиляции лёгких протативный Weinman MEDUMAT Standart "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" РЗН 2014/2214 2012 34529 153410449 Гараж 864 8 Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" АО "Уральский приборостроительный завод" ФСР 2010/09268 2019 0083 41012400050 Отделение №2 палата 9 Аппарат искусственной вентиляции легких Hamiton -С1 "Гамильтон Медикал АГ" ФСЗ 2009/04268 2018 15603 41012400002 Отделение реанимации 3 10 Аппарат наркозный Dameca 508 MRI "Дамека а/с" РЗН 2013/354 2020 DK43202081 4101241211 мрт - соответствие - -

11 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0229 143311260 аро процедурный кабинет 12 Аппарат наркозный Drager Fabius plus "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ" ФСЗ 2007/00858 2011 ASCM-0230 143311260/1 кт проц кабинет 13 Прибор ультразвуковой диагностический Mindray М7 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." ФСЗ 2010/07629 2013 NW-33002853 14311040 Диагностический отдел УЗИ к.28 14 Аппарат ультразвуковой диагностический Siemens ACUSON S 2000 "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул" ФСЗ 2008/02854 2020 219799 4101241204 Диагностический отдел УЗИ к.28 15 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON в исполнении QBit 9 "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." РЗН 2017/6119 2022 122021255 4101241260 Диагностический отдел УЗИ к.28 16 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3871 2011 203366WXO 143311020/15 Отделение реанимации палата 3 17 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Портативный ультразвуковой аппарат (GE Vivid E) "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" РЗН 2016/3872 2011 20365WXO 13700530 отделение медицинской реабилитации 18 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2012 VE94143 1433110020200 узи 20 каб. 19 Система ультразвуковая диагностическая медицинская GE Vivid E9 "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" ФСЗ 2009/03950 2011 VE92691 143311020/5 узи 20 каб. 20 Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии Аппарат ультразвуковой диагностики для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4 Sight c принадлежностями производства "Аккутом Инк. США" "Аккутом, Инк." № ФСЗ 2011/09252 4101241197 Поликлиника - соответствие - -

21 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1987 4178 13700256 цсо 22 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75-01 ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" ФСР 2008/02428 2011 01550811 1422113120 лаборатория 23 Стерилизатор паровой Стерилизатор паровой ВК-75 1998 90 13700322 цсо 24 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-3 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 214cv20001120 1636955619 аптека 25 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2015 213cv20002656 16369555620 аптека 26 Холодильник фармацевтический Холодильник фармацевтический ХФ400-2 Позис АО "ПОЗиС" ФСР 2009/05705 2016 213cv20008274 6227445 аптека 27 Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин Холодильник фармацевтический Haiet HYC68 "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." ФСЗ 2010/08608 be0697e0n00b2c390039 162930107 аптека 28 Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" "РЕНЕКС" 2с ООО "С.П.ГЕЛПИК" РЗН 2018/7713 2021 1072 710124216 Отделение реанимации 29 Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Samsung XGEO GF50 "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." РЗН 2015/2721 2017 CPD27761E17 143311020250 Рентген кабинет 1й этаж - соответствие - -

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия. б) В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается информацией или документом, содержащими сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения (лицензии) на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Сведения о связи с позицией плана-графика

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000226001000002

Начальная (максимальная) цена контракта: 793 102,30

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673101866067310100100030040000244

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.01.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Смоленская, г.о. город Смоленск, г Смоленск, проезд Маршала Конева, д. 30В, 214019, Смоленская область, город Смоленск, пр-д Маршала Конева, дом 30, к.В

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением Независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 №44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями №44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст. 95 №44-ФЗ. Участник закупки, с которым заключается контракт, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 №44-ФЗ, в случае предоставления таким участником закупки информации, содержащейся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающей исполнение таким участником (без учета правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней). Такая информация представляется участником закупки до заключения контракта в случаях, установленных №44-ФЗ для предоставления обеспечения исполнения контракта. При этом сумма цен таких контрактов должна составлять не менее начальной (максимальной) цены контракта, указанной в извещении об осуществлении закупки.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200020, БИК 016614901, Отделение Смоленск Банка России//УФК по Смоленской области г.Смоленск, к/c 40102810445370000055

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Исполнитель гарантирует качество и безопасность оказываемых услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации, санитарными нормами и правилами, государственными стандартами и иными документами, утвержденными для данного вида услуг. На качество результатов оказанных услуг установлен гарантийный срок, продолжительностью не менее 6 месяцев, исчисляемого со дня, следующего после дня подписания Заказчиком документа о приемке.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.01.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий