Номер извещения: 0372200000926000053

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31"

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий для центрального стерилизационного отделения

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603722000009001000046

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ: Да

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31"

Почтовый адрес: 197110, Санкт-Петербург г., Санкт-Петербург, 197110, Российская Федерация, Санкт-Петербург г., Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, проспект Динамо, 3, -, -, ПР-КТ ДИНАМО, 3, 40394000

Место нахождения: 197110, Санкт-Петербург, Динамо, Д.3, 40394000

Ответственное должностное лицо: Рывкин А. Ю.

Адрес электронной почты: otdelzakb31@spbsverdlovka.ru

Номер контактного телефона: 7-812-2460049

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Санкт-Петербург

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 20.02.2026 08:50 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 03.03.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 03.03.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 04.03.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 156 384,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262781304570978130100100460013313244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 - Услуга по техническому обслуживанию стерилизатора парового Sterivap SPSL 6612-2-ED, зав. № 5221101 Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) Стерилизатор паровой Sterivap SPSL 6612-2-ED (инв. № 1709004, зав. № 5221101), количество ТО в год – 2. Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания 1. Уплотнение – 4 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Тип вещества: силиконовый каучук; Диаметр сечения: 20 мм; Длина: 2723 мм; 2. Бактериологический фильтр AVF 021 (кат. № 000538626 / 0353255) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для защиты стерилизатора от попадания грязного воздуха; Площадь поверхности, участвующей в фильтрации: не менее 0,11м?; Размер поры: 0,2 мкм; Присоединение резьбовое внешнее 1/2”; Диаметр фильтра: 56 мм; 3. Ремкомплект конденсатоотводчика угловой (кат. № 000555246 / 0350207) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для удаления конденсата из паровой системы; Комплект ремкомплекта: капсула седло в сборе с пружиной, прокладкой седла и уплотнительным кольцом крышки; 4. Датчик уровня воды ультразвуковой (кат. № 010510296/10085038) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для измерения уровня воды в парогенераторе; Напряжение, В:10-30 V, DС; Тип присоединения: наружное 3/4"; Температура измеряемой воды, ° С: 40 до +150; 5. Плата электроники SPL DI1 (кат. № 010445778) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для управления дверьми в стерилизаторе. Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - Условная единица - 2,00 - 175 400,00 - 350 800,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) Стерилизатор паровой Sterivap SPSL 6612-2-ED (инв. № 1709004, зав. № 5221101), количество ТО в год – 2. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания 1. Уплотнение – 4 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Тип вещества: силиконовый каучук; Диаметр сечения: 20 мм; Длина: 2723 мм; 2. Бактериологический фильтр AVF 021 (кат. № 000538626 / 0353255) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для защиты стерилизатора от попадания грязного воздуха; Площадь поверхности, участвующей в фильтрации: не менее 0,11м?; Размер поры: 0,2 мкм; Присоединение резьбовое внешнее 1/2”; Диаметр фильтра: 56 мм; 3. Ремкомплект конденсатоотводчика угловой (кат. № 000555246 / 0350207) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для удаления конденсата из паровой системы; Комплект ремкомплекта: капсула седло в сборе с пружиной, прокладкой седла и уплотнительным кольцом крышки; 4. Датчик уровня воды ультразвуковой (кат. № 010510296/10085038) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для измерения уровня воды в парогенераторе; Напряжение, В:10-30 V, DС; Тип присоединения: наружное 3/4"; Температура измеряемой воды, ° С: 40 до +150; 5. Плата электроники SPL DI1 (кат. № 010445778) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для управления дверьми в стерилизаторе. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования Чистка фильтров электрического шкафа; Чистка грязеуловителя; Чистка сетчатого фильтра на линии "камера-вакуумный насос"; Контроль бактериологического фильтра на подводе воздуха в камеру на предмет повреждения; Контроль и опорожнение колбы влагоуловителя редуктора сжатого воздуха; Протяжка резьбовых соединений трубопроводов; Чистка сетчатого фильтра на подводе умягченной воды; Контроль и калибровка датчиков температуры; Контроль и калибровка датчиков давления; Контроль напряжения батареи через меню стерилизатора; Контроль кабеля заземления на предмет повреждений и прочности контакта в зажиме; Контроль кабелей ввода электропитания на предмет повреждений и прочности контактов в зажимах; Протяжка резьбовых контактов высоковольтной части; Контроль и чистка обратного клапана перед конденсатоотводчиком; Контроль и чистка обратного клапана на подводе умягченной воды; Обновление прошивки стерилизатора до версии с номером не менее 2.3; Считывание кодов ошибок из памяти прибора и работа по ним; Проведение вакуум-теста; Тест предохранительного клапана; Тестовый запуск программы стерилизации "Р2 Универсальная"; Контроль резьбовых соединений на предмет неплотности; Контроль и регулировка антикавитационного клапана вакуумного насоса; Контроль вакуумного насоса на предмет наименьшего разрежения; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны загрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); Контроль состояния уплотнения двери со стороны загрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны загрузки – 2 шт.; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне загрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне загрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны загрузки; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны выгрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); Контроль состояния уплотнения двери со стороны выгрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны выгрузки – 2 шт.; Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны выгрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны выгрузки на предмет работоспособности; Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне выгрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне выгрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны выгрузки; Удаление шлама из парогенератора (опорожнение парогенератора через соответствующий вентиль); Контроль на предмет повреждений и чистка бачка запаса деминерализованной воды; Контроль защиты парогенератора в случае недостаточного количества воды; Контроль функции включения пополнения парогенератора; Контроль функции выключения пополнения парогенератора; Контроль обратного клапана на линии "питающий насос-парогенератор"; Испытание предохранительного ограничителя давления (B31) на предмет срабатывания; Замена бактериологического фильтра – 1 шт.; Замена ремкомплекта конденсатоотводчика углового– 1 шт.; Замена датчика уровня воды – 1 шт.; Замена платы электроники – 1 шт. Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Стерилизатор паровой Sterivap SPSL 6612-2-ED (инв. № 1709004, зав. № 5221101), количество ТО в год – 2. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания - 1. Уплотнение – 4 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Тип вещества: силиконовый каучук; Диаметр сечения: 20 мм; Длина: 2723 мм; 2. Бактериологический фильтр AVF 021 (кат. № 000538626 / 0353255) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для защиты стерилизатора от попадания грязного воздуха; Площадь поверхности, участвующей в фильтрации: не менее 0,11м?; Размер поры: 0,2 мкм; Присоединение резьбовое внешнее 1/2”; Диаметр фильтра: 56 мм; 3. Ремкомплект конденсатоотводчика угловой (кат. № 000555246 / 0350207) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для удаления конденсата из паровой системы; Комплект ремкомплекта: капсула седло в сборе с пружиной, прокладкой седла и уплотнительным кольцом крышки; 4. Датчик уровня воды ультразвуковой (кат. № 010510296/10085038) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для измерения уровня воды в парогенераторе; Напряжение, В:10-30 V, DС; Тип присоединения: наружное 3/4"; Температура измеряемой воды, ° С: 40 до +150; 5. Плата электроники SPL DI1 (кат. № 010445778) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для управления дверьми в стерилизаторе. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Чистка фильтров электрического шкафа; Чистка грязеуловителя; Чистка сетчатого фильтра на линии "камера-вакуумный насос"; Контроль бактериологического фильтра на подводе воздуха в камеру на предмет повреждения; Контроль и опорожнение колбы влагоуловителя редуктора сжатого воздуха; Протяжка резьбовых соединений трубопроводов; Чистка сетчатого фильтра на подводе умягченной воды; Контроль и калибровка датчиков температуры; Контроль и калибровка датчиков давления; Контроль напряжения батареи через меню стерилизатора; Контроль кабеля заземления на предмет повреждений и прочности контакта в зажиме; Контроль кабелей ввода электропитания на предмет повреждений и прочности контактов в зажимах; Протяжка резьбовых контактов высоковольтной части; Контроль и чистка обратного клапана перед конденсатоотводчиком; Контроль и чистка обратного клапана на подводе умягченной воды; Обновление прошивки стерилизатора до версии с номером не менее 2.3; Считывание кодов ошибок из памяти прибора и работа по ним; Проведение вакуум-теста; Тест предохранительного клапана; Тестовый запуск программы стерилизации "Р2 Универсальная"; Контроль резьбовых соединений на предмет неплотности; Контроль и регулировка антикавитационного клапана вакуумного насоса; Контроль вакуумного насоса на предмет наименьшего разрежения; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны загрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); Контроль состояния уплотнения двери со стороны загрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны загрузки – 2 шт.; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне загрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне загрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны загрузки; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны выгрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); Контроль состояния уплотнения двери со стороны выгрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны выгрузки – 2 шт.; Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны выгрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны выгрузки на предмет работоспособности; Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне выгрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне выгрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; - Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны выгрузки; Удаление шлама из парогенератора (опорожнение парогенератора через соответствующий вентиль); Контроль на предмет повреждений и чистка бачка запаса деминерализованной воды; Контроль защиты парогенератора в случае недостаточного количества воды; Контроль функции включения пополнения парогенератора; Контроль функции выключения пополнения парогенератора; Контроль обратного клапана на линии "питающий насос-парогенератор"; Испытание предохранительного ограничителя давления (B31) на предмет срабатывания; Замена бактериологического фильтра – 1 шт.; Замена ремкомплекта конденсатоотводчика углового– 1 шт.; Замена датчика уровня воды – 1 шт.; Замена платы электроники – 1 шт. - Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Стерилизатор паровой Sterivap SPSL 6612-2-ED (инв. № 1709004, зав. № 5221101), количество ТО в год – 2. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания - 1. Уплотнение – 4 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Тип вещества: силиконовый каучук; Диаметр сечения: 20 мм; Длина: 2723 мм; 2. Бактериологический фильтр AVF 021 (кат. № 000538626 / 0353255) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для защиты стерилизатора от попадания грязного воздуха; Площадь поверхности, участвующей в фильтрации: не менее 0,11м?; Размер поры: 0,2 мкм; Присоединение резьбовое внешнее 1/2”; Диаметр фильтра: 56 мм; 3. Ремкомплект конденсатоотводчика угловой (кат. № 000555246 / 0350207) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для удаления конденсата из паровой системы; Комплект ремкомплекта: капсула седло в сборе с пружиной, прокладкой седла и уплотнительным кольцом крышки; 4. Датчик уровня воды ультразвуковой (кат. № 010510296/10085038) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для измерения уровня воды в парогенераторе; Напряжение, В:10-30 V, DС; Тип присоединения: наружное 3/4"; Температура измеряемой воды, ° С: 40 до +150; 5. Плата электроники SPL DI1 (кат. № 010445778) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для управления дверьми в стерилизаторе. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Чистка фильтров электрического шкафа; Чистка грязеуловителя; Чистка сетчатого фильтра на линии "камера-вакуумный насос"; Контроль бактериологического фильтра на подводе воздуха в камеру на предмет повреждения; Контроль и опорожнение колбы влагоуловителя редуктора сжатого воздуха; Протяжка резьбовых соединений трубопроводов; Чистка сетчатого фильтра на подводе умягченной воды; Контроль и калибровка датчиков температуры; Контроль и калибровка датчиков давления; Контроль напряжения батареи через меню стерилизатора; Контроль кабеля заземления на предмет повреждений и прочности контакта в зажиме; Контроль кабелей ввода электропитания на предмет повреждений и прочности контактов в зажимах; Протяжка резьбовых контактов высоковольтной части; Контроль и чистка обратного клапана перед конденсатоотводчиком; Контроль и чистка обратного клапана на подводе умягченной воды; Обновление прошивки стерилизатора до версии с номером не менее 2.3; Считывание кодов ошибок из памяти прибора и работа по ним; Проведение вакуум-теста; Тест предохранительного клапана; Тестовый запуск программы стерилизации "Р2 Универсальная"; Контроль резьбовых соединений на предмет неплотности; Контроль и регулировка антикавитационного клапана вакуумного насоса; Контроль вакуумного насоса на предмет наименьшего разрежения; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны загрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); Контроль состояния уплотнения двери со стороны загрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны загрузки – 2 шт.; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне загрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне загрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны загрузки; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны выгрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); Контроль состояния уплотнения двери со стороны выгрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны выгрузки – 2 шт.; Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны выгрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны выгрузки на предмет работоспособности; Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне выгрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне выгрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки;

Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны выгрузки; Удаление шлама из парогенератора (опорожнение парогенератора через соответствующий вентиль); Контроль на предмет повреждений и чистка бачка запаса деминерализованной воды; Контроль защиты парогенератора в случае недостаточного количества воды; Контроль функции включения пополнения парогенератора; Контроль функции выключения пополнения парогенератора; Контроль обратного клапана на линии "питающий насос-парогенератор"; Испытание предохранительного ограничителя давления (B31) на предмет срабатывания; Замена бактериологического фильтра – 1 шт.; Замена ремкомплекта конденсатоотводчика углового– 1 шт.; Замена датчика уровня воды – 1 шт.; Замена платы электроники – 1 шт.

Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно.

Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Услуга по техническому обслуживанию стерилизатора парового Sterivap SPSL 6612-2-ED, зав. № 5220922 Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) Стерилизатор паровой Sterivap SPSL 6612-2-ED (инв. № 1709003, зав. № 5220922), количество ТО в год – 2. Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания 1. Уплотнение – 4 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Тип вещества: силиконовый каучук; Диаметр сечения: 20 мм; Длина: 2723 мм; 2. Бактериологический фильтр AVF 021 (кат. № 000538626 / 0353255) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для защиты стерилизатора от попадания грязного воздуха; Площадь поверхности, участвующей в фильтрации: не менее 0,11м?; Размер поры: 0,2 мкм; Присоединение резьбовое внешнее 1/2”; Диаметр фильтра: 56 мм; 3. Ремкомплект конденсатоотводчика угловой (кат. № 000555246 / 0350207) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для удаления конденсата из паровой системы; Комплект ремкомплекта: капсула седло в сборе с пружиной, прокладкой седла и уплотнительным кольцом крышки. Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - Условная единица - 2,00 - 175 400,00 - 350 800,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) Стерилизатор паровой Sterivap SPSL 6612-2-ED (инв. № 1709003, зав. № 5220922), количество ТО в год – 2. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания 1. Уплотнение – 4 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Тип вещества: силиконовый каучук; Диаметр сечения: 20 мм; Длина: 2723 мм; 2. Бактериологический фильтр AVF 021 (кат. № 000538626 / 0353255) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для защиты стерилизатора от попадания грязного воздуха; Площадь поверхности, участвующей в фильтрации: не менее 0,11м?; Размер поры: 0,2 мкм; Присоединение резьбовое внешнее 1/2”; Диаметр фильтра: 56 мм; 3. Ремкомплект конденсатоотводчика угловой (кат. № 000555246 / 0350207) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для удаления конденсата из паровой системы; Комплект ремкомплекта: капсула седло в сборе с пружиной, прокладкой седла и уплотнительным кольцом крышки. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования Чистка фильтров электрического шкафа; Чистка грязеуловителя; Чистка сетчатого фильтра на линии "камера-вакуумный насос"; Контроль бактериологического фильтра на подводе воздуха в камеру на предмет повреждения; Контроль и опорожнение колбы влагоуловителя редуктора сжатого воздуха; Протяжка резьбовых соединений трубопроводов; Чистка сетчатого фильтра на подводе умягченной воды; Контроль и калибровка датчиков температуры; Контроль и калибровка датчиков давления; Контроль напряжения батареи через меню стерилизатора; Контроль кабеля заземления на предмет повреждений и прочности контакта в зажиме; Контроль кабелей ввода электропитания на предмет повреждений и прочности контактов в зажимах; Протяжка резьбовых контактов высоковольтной части; Контроль и чистка обратного клапана перед конденсатоотводчиком; Контроль и чистка обратного клапана на подводе умягченной воды; Обновление прошивки стерилизатора до версии с номером не менее 2.3; Считывание кодов ошибок из памяти прибора и работа по ним; Проведение вакуум-теста; Тест предохранительного клапана; Тестовый запуск программы стерилизации "Р2 Универсальная"; Контроль резьбовых соединений на предмет неплотности; Контроль и регулировка антикавитационного клапана вакуумного насоса; Контроль вакуумного насоса на предмет наименьшего разрежения; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны загрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Контроль состояния уплотнения двери со стороны загрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны загрузки – 2 шт.; Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне загрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне загрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны загрузки; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны выгрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); Контроль состояния уплотнения двери со стороны выгрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны выгрузки – 2 шт.; Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны выгрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны выгрузки на предмет работоспособности; Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне выгрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне выгрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны выгрузки; Удаление шлама из парогенератора (опорожнение парогенератора через соответствующий вентиль); Контроль на предмет повреждений и чистка бачка запаса деминерализованной воды; Контроль защиты парогенератора в случае недостаточного количества воды; Контроль функции включения пополнения парогенератора; Контроль функции выключения пополнения парогенератора; Контроль обратного клапана на линии "питающий насос-парогенератор"; Испытание предохранительного ограничителя давления (B31) на предмет срабатывания; Замена бактериологического фильтра – 1 шт.; Замена ремкомплекта конденсатоотводчика углового– 1 шт. Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Стерилизатор паровой Sterivap SPSL 6612-2-ED (инв. № 1709003, зав. № 5220922), количество ТО в год – 2. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания - 1. Уплотнение – 4 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Тип вещества: силиконовый каучук; Диаметр сечения: 20 мм; Длина: 2723 мм; 2. Бактериологический фильтр AVF 021 (кат. № 000538626 / 0353255) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для защиты стерилизатора от попадания грязного воздуха; Площадь поверхности, участвующей в фильтрации: не менее 0,11м?; Размер поры: 0,2 мкм; Присоединение резьбовое внешнее 1/2”; Диаметр фильтра: 56 мм; 3. Ремкомплект конденсатоотводчика угловой (кат. № 000555246 / 0350207) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для удаления конденсата из паровой системы; Комплект ремкомплекта: капсула седло в сборе с пружиной, прокладкой седла и уплотнительным кольцом крышки. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Чистка фильтров электрического шкафа; Чистка грязеуловителя; Чистка сетчатого фильтра на линии "камера-вакуумный насос"; Контроль бактериологического фильтра на подводе воздуха в камеру на предмет повреждения; Контроль и опорожнение колбы влагоуловителя редуктора сжатого воздуха; Протяжка резьбовых соединений трубопроводов; Чистка сетчатого фильтра на подводе умягченной воды; Контроль и калибровка датчиков температуры; Контроль и калибровка датчиков давления; Контроль напряжения батареи через меню стерилизатора; Контроль кабеля заземления на предмет повреждений и прочности контакта в зажиме; Контроль кабелей ввода электропитания на предмет повреждений и прочности контактов в зажимах; Протяжка резьбовых контактов высоковольтной части; Контроль и чистка обратного клапана перед конденсатоотводчиком; Контроль и чистка обратного клапана на подводе умягченной воды; Обновление прошивки стерилизатора до версии с номером не менее 2.3; Считывание кодов ошибок из памяти прибора и работа по ним; Проведение вакуум-теста; Тест предохранительного клапана; Тестовый запуск программы стерилизации "Р2 Универсальная"; Контроль резьбовых соединений на предмет неплотности; Контроль и регулировка антикавитационного клапана вакуумного насоса; Контроль вакуумного насоса на предмет наименьшего разрежения; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны загрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Контроль состояния уплотнения двери со стороны загрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны загрузки – 2 шт.; Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне загрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне загрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны загрузки; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны выгрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); Контроль состояния уплотнения двери со стороны выгрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны выгрузки – 2 шт.; Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны выгрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны выгрузки на предмет работоспособности; - Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне выгрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне выгрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны выгрузки; Удаление шлама из парогенератора (опорожнение парогенератора через соответствующий вентиль); Контроль на предмет повреждений и чистка бачка запаса деминерализованной воды; Контроль защиты парогенератора в случае недостаточного количества воды; Контроль функции включения пополнения парогенератора; Контроль функции выключения пополнения парогенератора; Контроль обратного клапана на линии "питающий насос-парогенератор"; Испытание предохранительного ограничителя давления (B31) на предмет срабатывания; Замена бактериологического фильтра – 1 шт.; Замена ремкомплекта конденсатоотводчика углового– 1 шт. - Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Стерилизатор паровой Sterivap SPSL 6612-2-ED (инв. № 1709003, зав. № 5220922), количество ТО в год – 2. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания - 1. Уплотнение – 4 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Тип вещества: силиконовый каучук; Диаметр сечения: 20 мм; Длина: 2723 мм; 2. Бактериологический фильтр AVF 021 (кат. № 000538626 / 0353255) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для защиты стерилизатора от попадания грязного воздуха; Площадь поверхности, участвующей в фильтрации: не менее 0,11м?; Размер поры: 0,2 мкм; Присоединение резьбовое внешнее 1/2”; Диаметр фильтра: 56 мм; 3. Ремкомплект конденсатоотводчика угловой (кат. № 000555246 / 0350207) – 1 шт.: Полная совместимость со Стерилизатором паровым Sterivap SPSL 6612-2-ED Используется для удаления конденсата из паровой системы; Комплект ремкомплекта: капсула седло в сборе с пружиной, прокладкой седла и уплотнительным кольцом крышки. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Чистка фильтров электрического шкафа; Чистка грязеуловителя; Чистка сетчатого фильтра на линии "камера-вакуумный насос"; Контроль бактериологического фильтра на подводе воздуха в камеру на предмет повреждения; Контроль и опорожнение колбы влагоуловителя редуктора сжатого воздуха; Протяжка резьбовых соединений трубопроводов; Чистка сетчатого фильтра на подводе умягченной воды; Контроль и калибровка датчиков температуры; Контроль и калибровка датчиков давления; Контроль напряжения батареи через меню стерилизатора; Контроль кабеля заземления на предмет повреждений и прочности контакта в зажиме; Контроль кабелей ввода электропитания на предмет повреждений и прочности контактов в зажимах; Протяжка резьбовых контактов высоковольтной части; Контроль и чистка обратного клапана перед конденсатоотводчиком; Контроль и чистка обратного клапана на подводе умягченной воды; Обновление прошивки стерилизатора до версии с номером не менее 2.3; Считывание кодов ошибок из памяти прибора и работа по ним; Проведение вакуум-теста; Тест предохранительного клапана; Тестовый запуск программы стерилизации "Р2 Универсальная"; Контроль резьбовых соединений на предмет неплотности; Контроль и регулировка антикавитационного клапана вакуумного насоса; Контроль вакуумного насоса на предмет наименьшего разрежения; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны загрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Контроль состояния уплотнения двери со стороны загрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны загрузки – 2 шт.; Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны загрузки на предмет работоспособности; Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне загрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне загрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны загрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны загрузки; Обслуживание системы уплотнения двери со стороны выгрузки (чистка паза, чистка уплотнения двери, смазка паза); Контроль состояния уплотнения двери со стороны выгрузки на предмет отсутствия износа и повреждений; Замена уплотнения двери со стороны выгрузки – 2 шт.; Контроль электроудлинителя предохранительной планки со стороны выгрузки на предмет работоспособности; Контроль предохранительной планки двери со стороны выгрузки на предмет работоспособности;

Контроль и регулировка концевых выключателей двери на стороне выгрузки; Контроль и регулировка фрикционной муфты двери на стороне выгрузки; Контроль и протяжка контргаек транспортной тележки; Контроль цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Контроль роликов цепи/ремня привода двери стерилизационной камеры на предмет износа (со стороны выгрузки); Протяжка крепежа облицовочной панели двери стерилизационной камеры со стороны выгрузки; Удаление шлама из парогенератора (опорожнение парогенератора через соответствующий вентиль); Контроль на предмет повреждений и чистка бачка запаса деминерализованной воды; Контроль защиты парогенератора в случае недостаточного количества воды; Контроль функции включения пополнения парогенератора; Контроль функции выключения пополнения парогенератора; Контроль обратного клапана на линии "питающий насос-парогенератор"; Испытание предохранительного ограничителя давления (B31) на предмет срабатывания; Замена бактериологического фильтра – 1 шт.; Замена ремкомплекта конденсатоотводчика углового– 1 шт.

Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно.

Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Услуга по техническому обслуживанию установки обратного осмоса ГТП 4040, зав. № 2105028830 Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования Общие работы: Проверка давления воды на входе в систему водоподготовки на предмет не превышения допустимых пределов; Проверка резьбовых соединений на предмет неплотности; Проверка кабелей электропитания на предмет повреждений и влагозащищенности; Осадочный фильтр: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала промывки; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки частоты промывки колонны; Проверка поворотного вала контроллера колонны на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка шестерней поворотного вала на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка электродвигателя контроллера на предмет работоспособности, плавности вращения; Угольный фильтр: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала промывки; ... Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - Условная единица - 2,00 - 80 927,00 - 161 854,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования Общие работы: Проверка давления воды на входе в систему водоподготовки на предмет не превышения допустимых пределов; Проверка резьбовых соединений на предмет неплотности; Проверка кабелей электропитания на предмет повреждений и влагозащищенности; Осадочный фильтр: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала промывки; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки частоты промывки колонны; Проверка поворотного вала контроллера колонны на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка шестерней поворотного вала на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка электродвигателя контроллера на предмет работоспособности, плавности вращения; Угольный фильтр: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала промывки; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки частоты промывки колонны; Проверка поворотного вала контроллера колонны на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка шестерней поворотного вала на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка электродвигателя контроллера на предмет работоспособности, плавности вращения; Умягчитель: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала регенерации; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки частоты промывки колонны; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки максимального объема воды до регенерации; Проверка поворотного вала контроллера колонны на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка шестерней поворотного вала на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка электродвигателя контроллера на предмет работоспособности, плавности вращения; Проверка системы подачи и удаления соляного раствора; Проверка клапана управления солевым раствором на предмет правильности установки, герметичности затвора. Регулировка и чистка в случае необходимости; Проверка и чистка от механических примесей реагентного бака; Контроль датчика потока на предмет работоспособности; Механический фильтр: Проверка механического фильтра на предмет загрязнений; Чистка корпуса фильтра от механических примесей; Контроль жесткости воды; Проверка температуры воды; Проверка давления умягченной воды, подаваемой на потребителей; Ёмкость (1): Проверка датчиков уровня воды на предмет работоспособности; Проверка электромагнитного клапана на предмет работоспособности; Обратный осмос: Проверка предфильтра системы обратного осмоса; Проверка работоспособности повышающего насоса; Проверка электропроводности воды; Проверка производительности системы обратного осмоса; Замена картриджа системы обратного осмоса – 4 шт.; Замена кварцевого песка – 10 кг; Замена активированного угля – 50 кг; Ёмкость (2): Проверка датчиков уровня воды на предмет работоспособности; Проверка электромагнитного клапана на предмет работоспособности Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) Установка обратного осмоса ГТП 4040 (инв. № 1708817, зав. № 2105028830), количество ТО в год – 2. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания 1. Картридж PPY 10-20SL (кат. № 28079) – 4 шт.: Полная совместимость с Установкой обратного осмоса ГТП 4040 Предназначен для очистки воды от нерастворимых примесей, изготовлены из полипропиленового шнура; Пористость:10 мкм; Температура очищаемой воды:- 4-40 0С; Ресурс: 50 м3 ; 2. Активированный уголь – 50 кг: Полная совместимость с Установкой обратного осмоса ГТП 4040 Применяется для удаления свободного хлора, хлорорганических соединений, улучшения органолептические свойства воды. Фракция, мм: 0,6-1,7 Скорость фильтрации, м/час: 12; 3. Кварцевый песок – 10 кг: Полная совместимость с Установкой обратного осмоса ГТП 4040 Применяется для удаления из воды взвешенных частиц и как поддерживающий слой основной загрузки. Фракция, мм: 2-5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Общие работы: Проверка давления воды на входе в систему водоподготовки на предмет не превышения допустимых пределов; Проверка резьбовых соединений на предмет неплотности; Проверка кабелей электропитания на предмет повреждений и влагозащищенности; Осадочный фильтр: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала промывки; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки частоты промывки колонны; Проверка поворотного вала контроллера колонны на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка шестерней поворотного вала на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка электродвигателя контроллера на предмет работоспособности, плавности вращения; Угольный фильтр: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала промывки; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки частоты промывки колонны; Проверка поворотного вала контроллера колонны на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка шестерней поворотного вала на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка электродвигателя контроллера на предмет работоспособности, плавности вращения; Умягчитель: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала регенерации; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки частоты промывки колонны; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки максимального объема воды до регенерации; Проверка поворотного вала контроллера колонны на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка шестерней поворотного вала на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка электродвигателя контроллера на предмет работоспособности, плавности вращения; Проверка системы подачи и удаления соляного раствора; Проверка клапана управления солевым раствором на предмет правильности установки, герметичности затвора. Регулировка и чистка в случае необходимости; Проверка и чистка от механических примесей реагентного бака; Контроль датчика потока на предмет работоспособности; - Механический фильтр: Проверка механического фильтра на предмет загрязнений; Чистка корпуса фильтра от механических примесей; Контроль жесткости воды; Проверка температуры воды; Проверка давления умягченной воды, подаваемой на потребителей; Ёмкость (1): Проверка датчиков уровня воды на предмет работоспособности; Проверка электромагнитного клапана на предмет работоспособности; Обратный осмос: Проверка предфильтра системы обратного осмоса; Проверка работоспособности повышающего насоса; Проверка электропроводности воды; Проверка производительности системы обратного осмоса; Замена картриджа системы обратного осмоса – 4 шт.; Замена кварцевого песка – 10 кг; Замена активированного угля – 50 кг; Ёмкость (2): Проверка датчиков уровня воды на предмет работоспособности; Проверка электромагнитного клапана на предмет работоспособности - Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Установка обратного осмоса ГТП 4040 (инв. № 1708817, зав. № 2105028830), количество ТО в год – 2. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания - 1. Картридж PPY 10-20SL (кат. № 28079) – 4 шт.: Полная совместимость с Установкой обратного осмоса ГТП 4040 Предназначен для очистки воды от нерастворимых примесей, изготовлены из полипропиленового шнура; Пористость:10 мкм; Температура очищаемой воды:- 4-40 0С; Ресурс: 50 м3 ; 2. Активированный уголь – 50 кг: Полная совместимость с Установкой обратного осмоса ГТП 4040 Применяется для удаления свободного хлора, хлорорганических соединений, улучшения органолептические свойства воды. Фракция, мм: 0,6-1,7 Скорость фильтрации, м/час: 12; 3. Кварцевый песок – 10 кг: Полная совместимость с Установкой обратного осмоса ГТП 4040 Применяется для удаления из воды взвешенных частиц и как поддерживающий слой основной загрузки. Фракция, мм: 2-5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Общие работы: Проверка давления воды на входе в систему водоподготовки на предмет не превышения допустимых пределов; Проверка резьбовых соединений на предмет неплотности; Проверка кабелей электропитания на предмет повреждений и влагозащищенности; Осадочный фильтр: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала промывки; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки частоты промывки колонны; Проверка поворотного вала контроллера колонны на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка шестерней поворотного вала на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка электродвигателя контроллера на предмет работоспособности, плавности вращения; Угольный фильтр: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала промывки; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки частоты промывки колонны; Проверка поворотного вала контроллера колонны на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка шестерней поворотного вала на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка электродвигателя контроллера на предмет работоспособности, плавности вращения; Умягчитель: Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки текущего времени; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки времени начала регенерации; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки частоты промывки колонны; Проверка контроллера колонны на предмет правильности установки максимального объема воды до регенерации; Проверка поворотного вала контроллера колонны на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка шестерней поворотного вала на предмет отсутствия износа, повреждений, плавности вращения, отсутствия инородных тел; Проверка электродвигателя контроллера на предмет работоспособности, плавности вращения; Проверка системы подачи и удаления соляного раствора; Проверка клапана управления солевым раствором на предмет правильности установки, герметичности затвора. Регулировка и чистка в случае необходимости; Проверка и чистка от механических примесей реагентного бака; Контроль датчика потока на предмет работоспособности;

Механический фильтр: Проверка механического фильтра на предмет загрязнений; Чистка корпуса фильтра от механических примесей; Контроль жесткости воды; Проверка температуры воды; Проверка давления умягченной воды, подаваемой на потребителей; Ёмкость (1): Проверка датчиков уровня воды на предмет работоспособности; Проверка электромагнитного клапана на предмет работоспособности; Обратный осмос: Проверка предфильтра системы обратного осмоса; Проверка работоспособности повышающего насоса; Проверка электропроводности воды; Проверка производительности системы обратного осмоса; Замена картриджа системы обратного осмоса – 4 шт.; Замена кварцевого песка – 10 кг; Замена активированного угля – 50 кг; Ёмкость (2): Проверка датчиков уровня воды на предмет работоспособности; Проверка электромагнитного клапана на предмет работоспособности

Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно.

Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Установка обратного осмоса ГТП 4040 (инв. № 1708817, зав. № 2105028830), количество ТО в год – 2. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания - 1. Картридж PPY 10-20SL (кат. № 28079) – 4 шт.: Полная совместимость с Установкой обратного осмоса ГТП 4040 Предназначен для очистки воды от нерастворимых примесей, изготовлены из полипропиленового шнура; Пористость:10 мкм; Температура очищаемой воды:- 4-40 0С; Ресурс: 50 м3 ; 2. Активированный уголь – 50 кг: Полная совместимость с Установкой обратного осмоса ГТП 4040 Применяется для удаления свободного хлора, хлорорганических соединений, улучшения органолептические свойства воды. Фракция, мм: 0,6-1,7 Скорость фильтрации, м/час: 12; 3. Кварцевый песок – 10 кг: Полная совместимость с Установкой обратного осмоса ГТП 4040 Применяется для удаления из воды взвешенных частиц и как поддерживающий слой основной загрузки. Фракция, мм: 2-5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Услуга по техническому обслуживанию компрессора медицинского DK 50 plus S, зав. № S 8412-08-2022 Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. ... Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. ... - Условная единица - 2,00 - 62 000,00 - 124 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) Компрессор медицинский DK 50 plus S (инв. № 1709005, зав. № S 8412-08-2022), количество ТО в год – 2. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Контроль реле включения компрессора на предмет работоспособности - Слив конденсата - Контроль и протяжка резьбовых соединений трубопроводов - Контроль кабеля ввода электропитания на предмет повреждений - Проверка предохранительного клапана - Очистка радиатора и вентилятора - Контроль вентилятора на предмет работоспособности Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Компрессор медицинский DK 50 plus S (инв. № 1709005, зав. № S 8412-08-2022), количество ТО в год – 2. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - - Контроль реле включения компрессора на предмет работоспособности - Слив конденсата - Контроль и протяжка резьбовых соединений трубопроводов - Контроль кабеля ввода электропитания на предмет повреждений - Проверка предохранительного клапана - Очистка радиатора и вентилятора - Контроль вентилятора на предмет работоспособности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно.

Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Компрессор медицинский DK 50 plus S (инв. № 1709005, зав. № S 8412-08-2022), количество ТО в год – 2. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - - Контроль реле включения компрессора на предмет работоспособности - Слив конденсата - Контроль и протяжка резьбовых соединений трубопроводов - Контроль кабеля ввода электропитания на предмет повреждений - Проверка предохранительного клапана - Очистка радиатора и вентилятора - Контроль вентилятора на предмет работоспособности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Услуга по техническому обслуживанию упаковочного комплекса Hawo CmbH, зав. № 410534/1105 Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. ... - Условная единица - 1,00 - 84 465,00 - 84 465,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) Упаковочный комплекс Hawo CmbH (инв. № 1600464, зав. № 410534/1105), количество ТО в год – 1. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования Внешний осмотр аппарата, кабеля питания; Замена тефлоновой полоски верхнего направляющего рельса – 1 шт.; Замена тефлоновой полоски нижнего направляющего рельса – 1 шт.; Замена тефлоновой полоски нагревательных брусков – 1 шт.; Замена прижимного ролика – 1 шт.; Замена картриджа принтера для печатающего устройства – 2 шт.; Калибровка давления прижимного ролика; Проверка (калибровка, если требуется) температуры нагревательных брусков; Сброс счетчика технического обслуживания. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания 1. Тефлоновая полоска верхнего направляющего рельса (кат. № 6.105.139) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на верхний направляющий рельс; Материал: тефлон, имеет подложку; Размер: 500 х 10 мм; 2. Тефлоновая полоска нижнего направляющего рельса (кат. № 6.105.139) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на нижний направляющий рельс; Материал: тефлон, имеет подложку; Размер: 500 х 10 мм; 3. Тефлоновая полоска нагревающих брусков (кат. № 6.105.285) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на нагревающий брусок; Материал: тефлон, имеет подложку; Размеры: 300 х 10 мм; 4. Прижимной ролик (кат. № 2.230.008) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначен для фиксации упаковочного материала; Материал: пластик; Размер: 50 х 15 мм; 5. Картридж принтера для печатающего устройства – 2 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Упаковочный комплекс Hawo CmbH (инв. № 1600464, зав. № 410534/1105), количество ТО в год – 1. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Внешний осмотр аппарата, кабеля питания; Замена тефлоновой полоски верхнего направляющего рельса – 1 шт.; Замена тефлоновой полоски нижнего направляющего рельса – 1 шт.; Замена тефлоновой полоски нагревательных брусков – 1 шт.; Замена прижимного ролика – 1 шт.; Замена картриджа принтера для печатающего устройства – 2 шт.; Калибровка давления прижимного ролика; Проверка (калибровка, если требуется) температуры нагревательных брусков; Сброс счетчика технического обслуживания. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания - 1. Тефлоновая полоска верхнего направляющего рельса (кат. № 6.105.139) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на верхний направляющий рельс; Материал: тефлон, имеет подложку; Размер: 500 х 10 мм; 2. Тефлоновая полоска нижнего направляющего рельса (кат. № 6.105.139) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на нижний направляющий рельс; Материал: тефлон, имеет подложку; Размер: 500 х 10 мм; 3. Тефлоновая полоска нагревающих брусков (кат. № 6.105.285) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на нагревающий брусок; Материал: тефлон, имеет подложку; Размеры: 300 х 10 мм; 4. Прижимной ролик (кат. № 2.230.008) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначен для фиксации упаковочного материала; Материал: пластик; Размер: 50 х 15 мм; 5. Картридж принтера для печатающего устройства – 2 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно.

Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Упаковочный комплекс Hawo CmbH (инв. № 1600464, зав. № 410534/1105), количество ТО в год – 1. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Внешний осмотр аппарата, кабеля питания; Замена тефлоновой полоски верхнего направляющего рельса – 1 шт.; Замена тефлоновой полоски нижнего направляющего рельса – 1 шт.; Замена тефлоновой полоски нагревательных брусков – 1 шт.; Замена прижимного ролика – 1 шт.; Замена картриджа принтера для печатающего устройства – 2 шт.; Калибровка давления прижимного ролика; Проверка (калибровка, если требуется) температуры нагревательных брусков; Сброс счетчика технического обслуживания. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания - 1. Тефлоновая полоска верхнего направляющего рельса (кат. № 6.105.139) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на верхний направляющий рельс; Материал: тефлон, имеет подложку; Размер: 500 х 10 мм; 2. Тефлоновая полоска нижнего направляющего рельса (кат. № 6.105.139) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на нижний направляющий рельс; Материал: тефлон, имеет подложку; Размер: 500 х 10 мм; 3. Тефлоновая полоска нагревающих брусков (кат. № 6.105.285) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на нагревающий брусок; Материал: тефлон, имеет подложку; Размеры: 300 х 10 мм; 4. Прижимной ролик (кат. № 2.230.008) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначен для фиксации упаковочного материала; Материал: пластик; Размер: 50 х 15 мм; 5. Картридж принтера для печатающего устройства – 2 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Услуга по техническому обслуживанию упаковочного комплекса Hawo CmbH, зав. № 4108725/1105 Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. ... - Условная единица - 1,00 - 84 465,00 - 84 465,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общий перечень выполняемых работ - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) Упаковочный комплекс Hawo CmbH (инв. № 1600465, зав. № 4108725/1105), количество ТО в год – 1. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования Внешний осмотр аппарата, кабеля питания; Замена тефлоновой полоски нагревательных брусков – 1 шт.; Замена картриджа принтера для печатающего устройства – 2 шт.; Калибровка давления прижимного ролика; Проверка (калибровка, если требуется) температуры нагревательных брусков; Сброс счетчика технического обслуживания. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания 1. Тефлоновая полоска нагревающих брусков (кат. № 6.105.285) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на нагревающий брусок; Материал: тефлон, имеет подложку; Размеры: 300 х 10 мм; 2. Картридж принтера для печатающего устройства – 2 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Упаковочный комплекс Hawo CmbH (инв. № 1600465, зав. № 4108725/1105), количество ТО в год – 1. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Внешний осмотр аппарата, кабеля питания; Замена тефлоновой полоски нагревательных брусков – 1 шт.; Замена картриджа принтера для печатающего устройства – 2 шт.; Калибровка давления прижимного ролика; Проверка (калибровка, если требуется) температуры нагревательных брусков; Сброс счетчика технического обслуживания. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания - 1. Тефлоновая полоска нагревающих брусков (кат. № 6.105.285) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на нагревающий брусок; Материал: тефлон, имеет подложку; Размеры: 300 х 10 мм; 2. Картридж принтера для печатающего устройства – 2 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Общий перечень выполняемых работ - - Внешний осмотр рабочего места и изделия, на наличие внешних дефектов, неисправностей, грязи и пыли. Уборка рабочего места после оказания услуг. - Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей. - Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок. - Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. - Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу, нарушению герметичности; - Проведение проверки параметров электробезопасности на каждую единицу МИ с предоставлением отчетной документации (технический отчет) по следующим пунктам: 1. Проверка сопротивления изоляции 2. Проверка тока утечки оборудования или рабочей части 3. Проверка целостности цепи заземления проводников, соединяющих аппаратуру 01 и 1 класса с шиной заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2.Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 4. Стоимость материалов и запасных частей, необходимых для проведения не планового ремонта оборудования (при внезапной поломке) не входит в стоимость обслуживания (цену контракта). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала Исполнителя - Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. В случае, если Исполнитель будет привлекать субподрядные организации для оказания каких-либо услуг, связанных с предметом контракта, Исполнитель заранее уведомляет Заказчика о привлечении субподрядчиков. В уведомлении должны содержаться сведения о наименовании субподрядной организации, прилагаться список персонала, который будет задействован, с указанием фамилии, имени, отчества каждого работника, а также сведения о полученных допусках с копиями удостоверений. Также в уведомлении должны содержаться сведения об объеме услуг, которые будет оказывать субподрядная организация и прилагаться копия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (в части технического обслуживания медицинской техники), копия аттестата аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ и т.д. Всю ответственность за деятельность привлекаемой субподрядной организации несет Исполнитель. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 9-00 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно.

Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения; ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения; ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет; ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования; РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) - Упаковочный комплекс Hawo CmbH (инв. № 1600465, зав. № 4108725/1105), количество ТО в год – 1. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования - Внешний осмотр аппарата, кабеля питания; Замена тефлоновой полоски нагревательных брусков – 1 шт.; Замена картриджа принтера для печатающего устройства – 2 шт.; Калибровка давления прижимного ролика; Проверка (калибровка, если требуется) температуры нагревательных брусков; Сброс счетчика технического обслуживания. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении планового технического обслуживания - 1. Тефлоновая полоска нагревающих брусков (кат. № 6.105.285) – 1 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH Предназначена для установки на нагревающий брусок; Материал: тефлон, имеет подложку; Размеры: 300 х 10 мм; 2. Картридж принтера для печатающего устройства – 2 шт.: Полная совместимость с Упаковочным комплексом Hawo CmbH. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Участник закупки должен иметь: - действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 11 563,84 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Устанавливается электронной площадкой

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643400000007200, л/c 0151139, БИК 014030106, Северо-Западное ГУ Банка России//УФК по г.Санкт-Петербургу г.Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Чкаловское, пр-кт Динамо, д. 3

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Победитель электронного аукциона размещает в единой информационной системе документ, подтверждающий предоставление обеспечения исполнения контракта: - банковской гарантии, выданной банком и соответствующей требованиям статьи 45 настоящего Федерального закона; - внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643400000007200, л/c 0151139, БИК 014030106, Северо-Западное ГУ Банка России//УФК по г.Санкт-Петербургу г.Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий