Номер извещения: 0372100047626000020

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УХА, ГОРЛА, НОСА И РЕЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603721000476001000002

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УХА, ГОРЛА, НОСА И РЕЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 190013, Санкт-Петербург, Бронницкая ул, Д.9

Место нахождения: Российская Федерация, 190013, Санкт-Петербург, Бронницкая ул, Д.9

Ответственное должностное лицо: Строкина В. В.

Адрес электронной почты: ks@niilor.ru

Номер контактного телефона: 7-812-2927510

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Санкт-Петербург

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 19.02.2026 16:13 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 27.02.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 27.02.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 02.03.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 038 594,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261780901625478380100100020180000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 10.03.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б: Дефибриллятор с функцией мониторирования ЭКГ, встроенным термопринтером и памятью Primedic DefiMonitor XD 1: - серийный №: 73503003301; инв. № М100008211, 2010 г Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - Условная единица - 2,00 - 9 350,00 - 18 700,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Экологические и санитарные требования Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Виды услуг и требования к оказываемым услугам Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки План-График проведения ТО Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. - 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 - 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. - Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.

2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015

2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.

Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б: Дефибриллятор-монитор BeneHeart D3:- серийный №: EL-73034170; инв. № 4101240091, 2017 г. Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - Условная единица - 2,00 - 9 350,00 - 18 700,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Экологические и санитарные требования Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Виды услуг и требования к оказываемым услугам Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки План-График проведения ТО Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. - 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 - 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. - Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.

2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015

2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.

Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б: Дефибриллятор-монитор BeneHeart D3: - серийный №: EL-73034169; инв. № 4101240090, 2017 г. Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - Условная единица - 2,00 - 9 350,00 - 18 700,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Экологические и санитарные требования Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Виды услуг и требования к оказываемым услугам Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки План-График проведения ТО Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. - 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 - 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. - Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.

2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015

2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.

Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б: Дефибрилятор ZOLL AED Plus:- серийный №: Х13F605886; инв. № М500008988, 2010 г Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - Условная единица - 2,00 - 9 350,00 - 18 700,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Экологические и санитарные требования Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Виды услуг и требования к оказываемым услугам Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки План-График проведения ТО Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. - 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 - 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. - Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.

2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015

2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.

Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б: Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-80-02 "ФОТЕК Е80М": - серийный №: 092098; инв. № М100006662, 2009 г. Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - Условная единица - 2,00 - 6 950,00 - 13 900,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Экологические и санитарные требования Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Виды услуг и требования к оказываемым услугам Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки План-График проведения ТО Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. - 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 - 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. - Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.

2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015

2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.

Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б: Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-80-02 "ФОТЕК Е80М": - серийный №: 092108; инв. № М100006663, 2009 г. Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - Условная единица - 2,00 - 6 950,00 - 13 900,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Экологические и санитарные требования Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Виды услуг и требования к оказываемым услугам Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки План-График проведения ТО Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. - 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 - 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. - Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.

2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015

2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.

Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б: Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК», с принадлежностями, модель «ONYX»: - серийный №: 240781-9; инв. № 4101242024328, 2024 г. Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - Условная единица - 2,00 - 11 450,00 - 22 900,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Экологические и санитарные требования Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Виды услуг и требования к оказываемым услугам Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки План-График проведения ТО Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. - 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 - 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. - Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.

2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015

2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.

Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б: Система электрохирургическая ЭХВЧ-80-«ФОТЕК»: - серийный №: 2410830-8; инв. № 4101242024326, 2009 г. Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - Условная единица - 2,00 - 6 950,00 - 13 900,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Экологические и санитарные требования Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Виды услуг и требования к оказываемым услугам Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки План-График проведения ТО Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. - 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 - 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. - Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.

2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015

2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.

Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б: Система электрохирургическая ЭХВЧ-80-«ФОТЕК»: - серийный №: 2410831-8; инв. № 4101242024327, 2009 г. Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - Условная единица - 2,00 - 6 950,00 - 13 900,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Экологические и санитарные требования Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Виды услуг и требования к оказываемым услугам Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки План-График проведения ТО Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. - 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 - 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. - Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.

2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015

2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.

Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б: Аппарат электрохирургический ARC 100: - серийный №: 10001521; инв. № 4101240135, 2017 г. Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - Условная единица - 2,00 - 9 350,00 - 18 700,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Экологические и санитарные требования Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Виды услуг и требования к оказываемым услугам Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки План-График проведения ТО Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика. - 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015 - 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. - Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов - Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии - 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.

2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015

2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.

Экологические и санитарные требования - Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Виды услуг и требования к оказываемым услугам - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

План-График проведения ТО - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг - Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя: - 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ) - Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера 2. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием с указанием классов потенциального риска применения в зависимости от перечня медицинских изделий подлежащих техническому обслуживанию в качестве объекта закупки. В составе лицензии на ТО исполнитель должен иметь следующие виды работ по ТО обслуживанию групп медицинских изделий класса 2а: • Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) В составе лицензии на ТО исполнитель должен иметь следующие виды работ по ТО обслуживанию групп медицинских изделий класса 2б: • Сердечно-сосудистые медицинские изделия • Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия 3. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 4. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 10 385,94 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии. Выбор способа обеспечения заявки на участие в аукционе осуществляется участником закупки.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Семеновский, ул Бронницкая, д. 9 литера А

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Обеспечение исполнения контракта предоставляется в порядке, с соблюдением требований, предусмотренных статьей 96 Федерального закона № 44-ФЗ. В случае если таким способом является предоставление независимой гарантии, участник закупки предоставляет независимую гарантию, обеспечивающую основное обязательство по Контракту. Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный счет Заказчика. Способ обеспечения исполнения контракта, срок независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона №44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона №44-ФЗ. Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с Федеральным законом № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Обеспечение гарантийных обязательств

Требуется обеспечение гарантийных обязательств: Да

Размер обеспечения гарантийных обязательств: 10 385,94 Российский рубль

Порядок предоставления обеспечения гарантийных обязательств, требования к обеспечению: Гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику

Платежные реквизиты для обеспечения гарантийных обязательств: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий