Номер извещения: 0163200000326000161

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту эндоскопического оборудования в 2026 году

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000226001000002

Контактная информация

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган

Организация, осуществляющая размещение: ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 1, 321

Место нахождения: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, Ленина, 1, 321

Ответственное должностное лицо: Фурашова О. С.

Адрес электронной почты: goszakaz@admin-smolensk.ru

Номер контактного телефона: 8-4812-291875

Факс: 8-4812-386831

Дополнительная информация: Наименование заказчика: ОГБУЗ «Смоленская областная детская клиническая больница» Место нахождения заказчика: г. Смоленск, проезд Маршала Конева, д.30В, Почтовый адрес: 214019, г. Смоленск, проезд Маршала Конева, д.30В, Адрес электронной почты: smol_odkb@mail.ru, Номер контактного телефона заказчика: 7 (4812) 24-49-30, 55-34-23 Ответственное должностное лицо заказчика: Стальченков Евгений Анатольевич.

Регион: Смоленская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 30.01.2026 15:08 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 09.02.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 09.02.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 11.02.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 145 621,34

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673101866067310100100030020000244

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание и ремонт фиброгастроскопа PENTAX FG-24V Перечень обслуживаемого оборудования. Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию Оболочка дистального конца на FG-24V Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 7,8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония ... - Штука - 2,00 - 23 239,67 - 46 479,34

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень обслуживаемого оборудования. Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию Оболочка дистального конца на FG-24V Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 7,8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оболочка дистального конца на FС-38FV Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 12,80 Длина, мм 130,00 Каталожный номер производителя* D013-SA011-B1 Страна происхождения Япония Оболочка дистального конца на EG-2490K Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония Омыватель вода/воздух на на FG-24V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D101-SA010 Страна происхождения Япония Омыватель вода на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,70 Высота, мм 2,70 Каталожный номер производителя* D167-SA010 Страна происхождения Япония Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония Омыватель вода/воздух на EG-2490K Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D462-SA010-1 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан вода/воздух на FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан вода/воздух на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан вода/воздух на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B192 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан отсос на Видеогастроскоп FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха при аспирации. Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан отсос на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан отсос на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония Каталожный номер указан с целью идентификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требованию к квалификации персонала Исполнителя Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов ИМТ), с получением документа установленного образца. Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели ИМТ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения, Утверждены МЗ СССР, согласованы с Федерацией профсоюзов медработников 30.08.91г. - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - РД 50-717-92 «Руководство по безопасной эксплуатации изделий медицинской техники для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений»; Документами, подтверждающими объем и качество оказанных услуг являются журнал технического обслуживания, акт технического обслуживания изделий медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев; на установленные запасные части – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ; - восстановление программного обеспечения. - текущий ремонт ИМТ. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Текущий ремонт ИМТ Производится в случае возникновения неисправности ИМТ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на ИМТ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Доставка неисправного ИМТ в сервисный центр Исполнителя осуществляется силами и за счет Исполнителя. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Исполнитель обязан один раз в шесть месяцев организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень обслуживаемого оборудования. - Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования - 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию - Оболочка дистального конца на FG-24V Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 7,8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оболочка дистального конца на FС-38FV Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 12,80 Длина, мм 130,00 Каталожный номер производителя* D013-SA011-B1 Страна происхождения Япония - Оболочка дистального конца на EG-2490K Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония - Омыватель вода/воздух на на FG-24V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D101-SA010 Страна происхождения Япония - Омыватель вода на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,70 Высота, мм 2,70 Каталожный номер производителя* D167-SA010 Страна происхождения Япония - Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония - Омыватель вода/воздух на EG-2490K Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D462-SA010-1 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан вода/воздух на FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан вода/воздух на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан вода/воздух на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B192 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан отсос на Видеогастроскоп FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха при аспирации. Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан отсос на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан отсос на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония - Каталожный номер - указан с целью идентификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требованию к квалификации персонала Исполнителя - Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов ИМТ), с получением документа установленного образца. Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели ИМТ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения, Утверждены МЗ СССР, согласованы с Федерацией профсоюзов медработников 30.08.91г. - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - РД 50-717-92 «Руководство по безопасной эксплуатации изделий медицинской техники для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений»; Документами, подтверждающими объем и качество оказанных услуг являются журнал технического обслуживания, акт технического обслуживания изделий медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта - У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев; на установленные запасные части – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ; - восстановление программного обеспечения. - текущий ремонт ИМТ. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Текущий ремонт ИМТ Производится в случае возникновения неисправности ИМТ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на ИМТ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Доставка неисправного ИМТ в сервисный центр Исполнителя осуществляется силами и за счет Исполнителя. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Исполнитель обязан один раз в шесть месяцев организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень обслуживаемого оборудования. - Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования - 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию - Оболочка дистального конца на FG-24V Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 7,8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оболочка дистального конца на FС-38FV Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 12,80 Длина, мм 130,00 Каталожный номер производителя* D013-SA011-B1 Страна происхождения Япония

Оболочка дистального конца на EG-2490K Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония

Омыватель вода/воздух на на FG-24V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D101-SA010 Страна происхождения Япония

Омыватель вода на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,70 Высота, мм 2,70 Каталожный номер производителя* D167-SA010 Страна происхождения Япония

Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония

Омыватель вода/воздух на EG-2490K Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D462-SA010-1 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан вода/воздух на FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан вода/воздух на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан вода/воздух на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B192 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан отсос на Видеогастроскоп FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха при аспирации. Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан отсос на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан отсос на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония

Каталожный номер - указан с целью идентификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требованию к квалификации персонала Исполнителя - Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов ИМТ), с получением документа установленного образца. Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели ИМТ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения, Утверждены МЗ СССР, согласованы с Федерацией профсоюзов медработников 30.08.91г. - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - РД 50-717-92 «Руководство по безопасной эксплуатации изделий медицинской техники для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений»; Документами, подтверждающими объем и качество оказанных услуг являются журнал технического обслуживания, акт технического обслуживания изделий медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта - У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев; на установленные запасные части – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ; - восстановление программного обеспечения. - текущий ремонт ИМТ. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Текущий ремонт ИМТ Производится в случае возникновения неисправности ИМТ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на ИМТ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Доставка неисправного ИМТ в сервисный центр Исполнителя осуществляется силами и за счет Исполнителя. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Исполнитель обязан один раз в шесть месяцев организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком.

Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание и ремонт фиброгастроскопа PENTAX FC-38FV Перечень обслуживаемого оборудования. Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония ... - Штука - 2,00 - 23 239,67 - 46 479,34

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень обслуживаемого оборудования. Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оболочка дистального конца на FG-24V Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 7,8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония Оболочка дистального конца на FС-38FV Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 12,80 Длина, мм 130,00 Каталожный номер производителя* D013-SA011-B1 Страна происхождения Япония Оболочка дистального конца на EG-2490K Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония Омыватель вода/воздух на на FG-24V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D101-SA010 Страна происхождения Япония Омыватель вода на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,70 Высота, мм 2,70 Каталожный номер производителя* D167-SA010 Страна происхождения Япония Омыватель вода/воздух на EG-2490K Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D462-SA010-1 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан вода/воздух на FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан вода/воздух на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан вода/воздух на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B192 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан отсос на Видеогастроскоп FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха при аспирации. Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан отсос на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан отсос на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония Каталожный номер указан с целью идентификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требованию к квалификации персонала Исполнителя Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов ИМТ), с получением документа установленного образца. Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели ИМТ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения, Утверждены МЗ СССР, согласованы с Федерацией профсоюзов медработников 30.08.91г. - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - РД 50-717-92 «Руководство по безопасной эксплуатации изделий медицинской техники для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений»; Документами, подтверждающими объем и качество оказанных услуг являются журнал технического обслуживания, акт технического обслуживания изделий медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев; на установленные запасные части – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ; - восстановление программного обеспечения. - текущий ремонт ИМТ. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Текущий ремонт ИМТ Производится в случае возникновения неисправности ИМТ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на ИМТ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Доставка неисправного ИМТ в сервисный центр Исполнителя осуществляется силами и за счет Исполнителя. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Исполнитель обязан один раз в шесть месяцев организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень обслуживаемого оборудования. - Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования - 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию - Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оболочка дистального конца на FG-24V Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 7,8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония - Оболочка дистального конца на FС-38FV Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 12,80 Длина, мм 130,00 Каталожный номер производителя* D013-SA011-B1 Страна происхождения Япония - Оболочка дистального конца на EG-2490K Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония - Омыватель вода/воздух на на FG-24V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D101-SA010 Страна происхождения Япония - Омыватель вода на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,70 Высота, мм 2,70 Каталожный номер производителя* D167-SA010 Страна происхождения Япония - Омыватель вода/воздух на EG-2490K Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D462-SA010-1 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан вода/воздух на FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан вода/воздух на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан вода/воздух на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B192 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан отсос на Видеогастроскоп FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха при аспирации. Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан отсос на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан отсос на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония - Каталожный номер - указан с целью идентификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требованию к квалификации персонала Исполнителя - Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов ИМТ), с получением документа установленного образца. Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели ИМТ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения, Утверждены МЗ СССР, согласованы с Федерацией профсоюзов медработников 30.08.91г. - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - РД 50-717-92 «Руководство по безопасной эксплуатации изделий медицинской техники для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений»; Документами, подтверждающими объем и качество оказанных услуг являются журнал технического обслуживания, акт технического обслуживания изделий медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта - У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев; на установленные запасные части – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ; - восстановление программного обеспечения. - текущий ремонт ИМТ. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Текущий ремонт ИМТ Производится в случае возникновения неисправности ИМТ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на ИМТ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Доставка неисправного ИМТ в сервисный центр Исполнителя осуществляется силами и за счет Исполнителя. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Исполнитель обязан один раз в шесть месяцев организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень обслуживаемого оборудования. - Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования - 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию - Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оболочка дистального конца на FG-24V Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 7,8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония

Оболочка дистального конца на FС-38FV Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 12,80 Длина, мм 130,00 Каталожный номер производителя* D013-SA011-B1 Страна происхождения Япония

Оболочка дистального конца на EG-2490K Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония

Омыватель вода/воздух на на FG-24V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D101-SA010 Страна происхождения Япония

Омыватель вода на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,70 Высота, мм 2,70 Каталожный номер производителя* D167-SA010 Страна происхождения Япония

Омыватель вода/воздух на EG-2490K Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D462-SA010-1 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан вода/воздух на FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан вода/воздух на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан вода/воздух на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B192 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан отсос на Видеогастроскоп FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха при аспирации. Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан отсос на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан отсос на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония

Каталожный номер - указан с целью идентификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требованию к квалификации персонала Исполнителя - Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов ИМТ), с получением документа установленного образца. Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели ИМТ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения, Утверждены МЗ СССР, согласованы с Федерацией профсоюзов медработников 30.08.91г. - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - РД 50-717-92 «Руководство по безопасной эксплуатации изделий медицинской техники для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений»; Документами, подтверждающими объем и качество оказанных услуг являются журнал технического обслуживания, акт технического обслуживания изделий медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта - У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев; на установленные запасные части – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ; - восстановление программного обеспечения. - текущий ремонт ИМТ. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Текущий ремонт ИМТ Производится в случае возникновения неисправности ИМТ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на ИМТ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Доставка неисправного ИМТ в сервисный центр Исполнителя осуществляется силами и за счет Исполнителя. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Исполнитель обязан один раз в шесть месяцев организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком.

Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание и ремонт фиброгастроскопа PENTAX EG-2490K Перечень обслуживаемого оборудования. Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония ... - Штука - 2,00 - 26 331,33 - 52 662,66

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень обслуживаемого оборудования. Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оболочка дистального конца на FG-24V Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 7,8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония Оболочка дистального конца на FС-38FV Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 12,80 Длина, мм 130,00 Каталожный номер производителя* D013-SA011-B1 Страна происхождения Япония Оболочка дистального конца на EG-2490K Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония Омыватель вода/воздух на на FG-24V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D101-SA010 Страна происхождения Япония Омыватель вода на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,70 Высота, мм 2,70 Каталожный номер производителя* D167-SA010 Страна происхождения Япония Омыватель вода/воздух на EG-2490K Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D462-SA010-1 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан вода/воздух на FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан вода/воздух на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан вода/воздух на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B192 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан отсос на Видеогастроскоп FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха при аспирации. Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан отсос на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония Комплект колец на клапан отсос на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония Каталожный номер указан с целью идентификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требованию к квалификации персонала Исполнителя Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов ИМТ), с получением документа установленного образца. Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели ИМТ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения, Утверждены МЗ СССР, согласованы с Федерацией профсоюзов медработников 30.08.91г. - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - РД 50-717-92 «Руководство по безопасной эксплуатации изделий медицинской техники для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений»; Документами, подтверждающими объем и качество оказанных услуг являются журнал технического обслуживания, акт технического обслуживания изделий медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев; на установленные запасные части – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ; - восстановление программного обеспечения. - текущий ремонт ИМТ. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Текущий ремонт ИМТ Производится в случае возникновения неисправности ИМТ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на ИМТ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Доставка неисправного ИМТ в сервисный центр Исполнителя осуществляется силами и за счет Исполнителя. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Исполнитель обязан один раз в шесть месяцев организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень обслуживаемого оборудования. - Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования - 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию - Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оболочка дистального конца на FG-24V Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 7,8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония - Оболочка дистального конца на FС-38FV Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 12,80 Длина, мм 130,00 Каталожный номер производителя* D013-SA011-B1 Страна происхождения Япония - Оболочка дистального конца на EG-2490K Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония - Омыватель вода/воздух на на FG-24V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D101-SA010 Страна происхождения Япония - Омыватель вода на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,70 Высота, мм 2,70 Каталожный номер производителя* D167-SA010 Страна происхождения Япония - Омыватель вода/воздух на EG-2490K Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D462-SA010-1 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан вода/воздух на FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан вода/воздух на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан вода/воздух на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B192 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан отсос на Видеогастроскоп FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха при аспирации. Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан отсос на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония - Комплект колец на клапан отсос на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония - Каталожный номер - указан с целью идентификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требованию к квалификации персонала Исполнителя - Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов ИМТ), с получением документа установленного образца. Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели ИМТ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения, Утверждены МЗ СССР, согласованы с Федерацией профсоюзов медработников 30.08.91г. - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - РД 50-717-92 «Руководство по безопасной эксплуатации изделий медицинской техники для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений»; Документами, подтверждающими объем и качество оказанных услуг являются журнал технического обслуживания, акт технического обслуживания изделий медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта - У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев; на установленные запасные части – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ; - восстановление программного обеспечения. - текущий ремонт ИМТ. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Текущий ремонт ИМТ Производится в случае возникновения неисправности ИМТ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на ИМТ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Доставка неисправного ИМТ в сервисный центр Исполнителя осуществляется силами и за счет Исполнителя. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Исполнитель обязан один раз в шесть месяцев организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень обслуживаемого оборудования. - Фиброгастроскоп PENTAX FG-24V, заводской №110235, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977 - 1 Шт. Фиброколоноскоп PENTAX FС-38FV, заводской №110023, Класс потенциального риска 2а, № регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/01977- 1 Шт. Видеогастроскоп PENTAX EG-2490K, заводской №120060, Класс потенциального риска 2а № регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/07420 – 1 Шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте эндоскопического оборудования - 1. плановый выезд инженера в ЛПУ; профилактический осмотр медицинской техники; проверка целостности соединительных проводников, кабелей, трубопроводов; контроль состояния деталей, узлов, механизмов и приспособлений, подверженных повышенному износу; выявление повреждений покрытий следов коррозии, нарушения герметичности (без разборки); проверка функционирования основных и вспомогательных узлов; комплексная регулировка и настройка медицинской техники в соответствии с технической документацией; опытная эксплуатация (прогон) техники; измерение тока утечки у эндоскопа; проведение теста на электробезопасность эндоскопа; измерение диэлектрической сопротивляемости эндоскопа. Диагностика эндоскопов: проверка герметичности эндоскопа; проверка блока управления (ручек управления, клапанов, корпусных деталей, состояния и четкость срабатывания кнопок управления); проверка состояния поля зрения; проверка работоспособности окуляра; проверка управляемости дистального конца; проверка состояния дистальной головки; проверка изгибаемой части; проверка состояния основного тубуса, конусных резиновых втулок на основном тубусе; проверка состояния светового тубуса, конусных резиновых втулок на световом тубусе; тестирование функции аспирации, функции подачи воздуха/воды; инструктаж персонала по правилам эксплуатации эндоскопического оборудования - периодичность один раз в 6 (шесть) месяцев. 2. Прочистка канала «вода/воздух» без разборки эндоскопа; замена оболочки дистального конца на эндоскопе; замена форсунки омывателя канала «вода-воздух», «отсос» на эндоскопе; замена уплотнительных колец на клапане «вода-воздух»; замена уплотнительных колец на клапане «отсос»; устранение люфта тяги на эндоскопе – периодичность по мере необходимости согласно руководству по эксплуатации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень и характеристики (описание) запасных частей, используемых для оказания услуг по техническому обслуживанию - Омыватель воздух на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 2,20 Высота, мм 3,80 Каталожный номер производителя* D053-SA242 Страна происхождения Япония - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оболочка дистального конца на FG-24V Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 7,8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония

Оболочка дистального конца на FС-38FV Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 12,80 Длина, мм 130,00 Каталожный номер производителя* D013-SA011-B1 Страна происхождения Япония

Оболочка дистального конца на EG-2490K Назначение Служит для обеспечения герметичности внутренних коммуникаций эндоскопа. Материал Представляет цилиндрическую трубку из вулканизованной резины, неармированная, без фитингов и не комбинированная с другими материалами. Диаметр, мм 8 Длина, мм 100 Каталожный номер производителя* D101-SA038 Страна происхождения Япония

Омыватель вода/воздух на на FG-24V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D101-SA010 Страна происхождения Япония

Омыватель вода на FC-38V Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,70 Высота, мм 2,70 Каталожный номер производителя* D167-SA010 Страна происхождения Япония

Омыватель вода/воздух на EG-2490K Назначение Служит для подачи воды/воздуха, для очищения внешней линзы объектива / для раздувания исследуемых полостей. Материал Представляет собой металлическую форсунку в виде грибка. Диаметр грибка, мм 1,6 Высота, мм 2,7 Каталожный номер производителя* D462-SA010-1 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан вода/воздух на FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан вода/воздух на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B143 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан вода/воздух на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 3,4 Каталожный номер производителя* OF-B192 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан отсос на Видеогастроскоп FG-24V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха при аспирации. Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан отсос на FC-38V Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония

Комплект колец на клапан отсос на EG-2490K Назначение Служат для разделения потоков воды/воздуха и обеспечения герметичности соединения Материал Комплект уплотнительных О-образных силиконовых колец Сечение, мм 1,5 Внутренний диаметр, мм 5,3 Каталожный номер производителя* OF-B127 Страна происхождения Япония

Каталожный номер - указан с целью идентификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требованию к квалификации персонала Исполнителя - Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов ИМТ), с получением документа установленного образца. Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели ИМТ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения, Утверждены МЗ СССР, согласованы с Федерацией профсоюзов медработников 30.08.91г. - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - РД 50-717-92 «Руководство по безопасной эксплуатации изделий медицинской техники для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений»; Документами, подтверждающими объем и качество оказанных услуг являются журнал технического обслуживания, акт технического обслуживания изделий медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта - У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев; на установленные запасные части – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ; - восстановление программного обеспечения. - текущий ремонт ИМТ. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. Текущий ремонт ИМТ Производится в случае возникновения неисправности ИМТ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на ИМТ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Доставка неисправного ИМТ в сервисный центр Исполнителя осуществляется силами и за счет Исполнителя. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Исполнитель обязан один раз в шесть месяцев организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком.

Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - гастроэнтерологические медицинские изделия; Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается информацией или документом, содержащими сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения (лицензии) на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Сведения о связи с позицией плана-графика

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000226001000002

Начальная (максимальная) цена контракта: 145 621,34

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673101866067310100100030020000244

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 01.02.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Смоленская, г.о. город Смоленск, г Смоленск, проезд Маршала Конева, д. 30В, адрес: 214019. г. Смоленск, проезд Маршала Конева, д.30-В

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 7 281,07 ? (5 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст.45 Федерального закона о контрактной системе, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона о контрактной системе участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст.95 Федерального закона о контрактной системе.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200020, БИК 016614901, Отделение Смоленск Банка России//УФК по Смоленской области г.Смоленск, к/c 40102810445370000055

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев; на установленные запасные части – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ).

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 01.02.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий