Тендер (аукцион в электронной форме) 44-44719590 от 2025-12-29

Поставка оборудования

Класс 8.8.1 — Медицинское оборудование и инструмент, оборудование санитарно-производственного контроля

Цена контракта лота (млн.руб.) — 15.0

Срок подачи заявок — 21.01.2026

Номер извещения: 0373100043225000302

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка оборудования

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000432001000051

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 123098, Москва, Гамалеи, дом 18

Место нахождения: Российская Федерация, 123098, Москва, Гамалеи, Д. 18

Ответственное должностное лицо: Пронин А. В.

Адрес электронной почты: konkurs@gamaleya.org

Номер контактного телефона: 7-499-1907641

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 29.12.2025 12:39 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 21.01.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 21.01.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 23.01.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 15 000 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251773401321477340100100530090000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 26.51.66.190 - Счетчик частиц стационарный 1.1. Требования к процессу 1.1.1. Система непрерывного мониторинга частиц для: - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне накопительного стола перед машиной наполнения (1 точка); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне розлива и в зоне размещения емкости с продуктом в машине наполнения (2 точки); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне загрузки лиофильной сушилки (1 точка); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне загрузочного стола перед машиной закатки алюминиевым колпачком (1 точка); Соответствие 1.2. Требования к оборудованию 1.2.1. Система непрерывного мониторинга аэрозольных частиц под управлением интерфейса, состоящая из 5 независимых счетчиков аэрозольных частиц. 1.2.2. Система мониторинга в зонах ламинарных укрытий должна быть реализована путем установки счетчиков аэрозольных частиц в специальных герметичных боксах под ламинарными укрытиями с установкой индивидуальных держателей изокинетических пробоотборников для каждой точки отбора пробы. Изокинетический пробоотборник должен быть связан со счетчиком аэрозольных частиц специальной двухкомпонентной вакуумной трубкой с тефлоновым покрытием внутри трубки. 1.2.3. Вакуумное обеспечение счетчиков должно быть организовано по групповому методу, т.е. один насос соответствующей производительности на дополнительную группу из 2…3-х счетчиков аэрозольных частиц. Подключение каждого счетчика частиц к вакуумной сети при помощи гибких вакуумных трубок определенного диаметра и ширины толщины стенок трубки. От каждого счетчика аэрозольных частиц должна быть использована индивидуальная вакуумная линия. 1.2.4. Светозвуковая индикационная панель должна быть вмонтирована в стене чистой зоне в месте, наиболее удобном для визуализации аварии оператору и соединена с группой счетчиков аэрозольных частиц, находящихся в этом помещении. При возникновении аварии на одном из счетчиков светозвуковая индикационная панель сигнализирует оператору красным, зеленым, желтым цветом и звуком. Отключение звука с помощью специальной кнопки на светозвуковой индикационной панели Соответствие 1.2.5. Единый шкаф управления автоматикой, средствами обработки и передачи данных от оборудования в интерфейсе с возможностью передачи аварийные данные на телефон посредством отправки смс на мобильный номер телефона или отправки письма на указанный в настройках адрес электронной почты при необходимости. При необходимости, должна быть реализована связь с аналогичной системой непрерывного мониторинга аэрозольных частиц под управлением интерфейса путем прокладки кабеля от одного шкафа управления к другому на любое расстояние. 1.2.6. Счетчики аэрозольных частиц должны отвечать следующим требованиям: - изокинетический пробоотборник с крышкой из нержавеющей стали; - непрерывный режим работы – 24 ч/сут; - скорость пробоотбора – не менее 28,3 л/мин; - размер каналов измерения 0,5 мкм и 5,0 мкм; - передача данных на персональный компьютер в цифровом формате; - питание 24В постоянного тока; - соответствие требованиям к калибровке оптических счетчиков аэрозольных частиц. 1.2.7. Система должна быть оснащена вакуумным оборудованием сгруппированным на определенное количество счетчиков аэрозольных частиц, с учетом технологического процесса. Каждая группа счетчиков аэрозольных частиц должна иметь свой независимы вакуум со своей коллекторной системой распределения вакуума. Выхлоп от вакуумного оборудования должен быть отведен за пределы классифицируемых зон. 1.2.8. Компоненты системы, которые расположены в классифицируемых зонах, должны иметь материал и конструкцию совместимые с моющими и дезинфицирующими средствами. 1.2.9. Срабатывание тревоги о неисправностях или несоответствиях параметров системы непрерывного мониторинга – должно сопровождаться локальной визуализацией и звуковой сигнализацией, установленной непосредственно в помещении, где осуществляется мониторинг аэрозольных частиц и рассчитанное на группу счетчиков аэрозольных частиц. Соответствие - Штука - 1,00 - 15 000 000,00 - 15 000 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке 1.1. Требования к процессу 1.1.1. Система непрерывного мониторинга частиц для: - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне накопительного стола перед машиной наполнения (1 точка); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне розлива и в зоне размещения емкости с продуктом в машине наполнения (2 точки); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне загрузки лиофильной сушилки (1 точка); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне загрузочного стола перед машиной закатки алюминиевым колпачком (1 точка); Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.2. Требования к оборудованию 1.2.1. Система непрерывного мониторинга аэрозольных частиц под управлением интерфейса, состоящая из 5 независимых счетчиков аэрозольных частиц. 1.2.2. Система мониторинга в зонах ламинарных укрытий должна быть реализована путем установки счетчиков аэрозольных частиц в специальных герметичных боксах под ламинарными укрытиями с установкой индивидуальных держателей изокинетических пробоотборников для каждой точки отбора пробы. Изокинетический пробоотборник должен быть связан со счетчиком аэрозольных частиц специальной двухкомпонентной вакуумной трубкой с тефлоновым покрытием внутри трубки. 1.2.3. Вакуумное обеспечение счетчиков должно быть организовано по групповому методу, т.е. один насос соответствующей производительности на дополнительную группу из 2…3-х счетчиков аэрозольных частиц. Подключение каждого счетчика частиц к вакуумной сети при помощи гибких вакуумных трубок определенного диаметра и ширины толщины стенок трубки. От каждого счетчика аэрозольных частиц должна быть использована индивидуальная вакуумная линия. 1.2.4. Светозвуковая индикационная панель должна быть вмонтирована в стене чистой зоне в месте, наиболее удобном для визуализации аварии оператору и соединена с группой счетчиков аэрозольных частиц, находящихся в этом помещении. При возникновении аварии на одном из счетчиков светозвуковая индикационная панель сигнализирует оператору красным, зеленым, желтым цветом и звуком. Отключение звука с помощью специальной кнопки на светозвуковой индикационной панели Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.2.5. Единый шкаф управления автоматикой, средствами обработки и передачи данных от оборудования в интерфейсе с возможностью передачи аварийные данные на телефон посредством отправки смс на мобильный номер телефона или отправки письма на указанный в настройках адрес электронной почты при необходимости. При необходимости, должна быть реализована связь с аналогичной системой непрерывного мониторинга аэрозольных частиц под управлением интерфейса путем прокладки кабеля от одного шкафа управления к другому на любое расстояние. 1.2.6. Счетчики аэрозольных частиц должны отвечать следующим требованиям: - изокинетический пробоотборник с крышкой из нержавеющей стали; - непрерывный режим работы – 24 ч/сут; - скорость пробоотбора – не менее 28,3 л/мин; - размер каналов измерения 0,5 мкм и 5,0 мкм; - передача данных на персональный компьютер в цифровом формате; - питание 24В постоянного тока; - соответствие требованиям к калибровке оптических счетчиков аэрозольных частиц. 1.2.7. Система должна быть оснащена вакуумным оборудованием сгруппированным на определенное количество счетчиков аэрозольных частиц, с учетом технологического процесса. Каждая группа счетчиков аэрозольных частиц должна иметь свой независимы вакуум со своей коллекторной системой распределения вакуума. Выхлоп от вакуумного оборудования должен быть отведен за пределы классифицируемых зон. 1.2.8. Компоненты системы, которые расположены в классифицируемых зонах, должны иметь материал и конструкцию совместимые с моющими и дезинфицирующими средствами. 1.2.9. Срабатывание тревоги о неисправностях или несоответствиях параметров системы непрерывного мониторинга – должно сопровождаться локальной визуализацией и звуковой сигнализацией, установленной непосредственно в помещении, где осуществляется мониторинг аэрозольных частиц и рассчитанное на группу счетчиков аэрозольных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.3. Требования к управлению системой мониторинга 1.3.1. Управление системой, а также сбор и хранение информации о результатах пробоотборов счетчиков аэрозольных частиц и активных воздухозаборных микробиологических головок, должны обрабатываться через единый контроллер управления, с возможностью сохранения данных в собственной памяти контроллера, при возникновении обрыва связи между счетчиками аэрозольных частиц, активными воздухозаборными микробиологическими головками или эквивалент и шкафом управления, а также при помощи интерфейса 1.3.2. Система управления должна поддерживать защищенный дифференцированный доступ пользователей. Возможность создавать клиентские подключения, путем настройки и конфигурирования индивидуального рабочей станции нескольким операторам для одновременного управления различными участками и отделениями, где установлены счетчики аэрозольных частиц и активные воздухозаборные микробиологические головки. Генерирование сигналов тревоги при превышении концентрации аэрозольных частиц за допустимые пределы, хранение и архивирование полученных данных, графическое отображение и обработку данных, распечатку данных на бумажный носитель, а также иметь возможность отправки смс на мобильный телефон или отправку e-mail на электронный адрес. 1.3.3. Для удобства навигации система управления должна отображать в 2D формате план помещений с указанием конкретных мест пробоотбора, а также иметь возможность отображать в 3D формате план помещений, включая объемную визуализацию реального помещения и реального оборудования в нем. Объемная 3D визуализация помещения и оборудования в нем должна повторять параметры помещения, где происходит мониторинг аэрозольных частиц, для наиболее качественного восприятия оператором с системы непрерывного мониторинга аэрозольных частиц с визуализацией реальной графики чистого помещения реализованного в интерфейсе. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.3.4. Текущее состояние точек постоянного мониторинга аэрозольных частиц должно отображаться для каждого конкретного места и счетчика аэрозольных частиц, с возможностью просмотра информации с отображением графиков изменения концентраций аэрозольных частиц, списка аварий и полного отчёта по данной точке за выбранный период времени. Возможность активации (включения/выключения) каждого счетчика аэрозольных частиц, непосредственно из меню системы управления. Интерфейс поддерживает возможность автоматизированного отслеживания состояния калибровки счетчика аэрозольных частиц, его серийный номер и место расположения в общей структуре системы непрерывного мониторинга. 1.3.5. При возникновении внештатной ситуации во время работы системы мониторинга, которая приводит к неконтролируемым аварийным превышениям по аэрозольным частицам, необходимо иметь возможность сброса массива данных после устранения источника аварии. 1.3.6. Все оборудование и компоненты должны быть маркированы и идентифицированы. 1.3.7. Все кабели должны быть маркированы и подписаны в соответствии с электрическими схемами. 1.3.8. Все оборудование должно быть снабжено табличками безопасности на русском языке (при необходимости) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.4. Требования к квалификации системы 1.4.1. Проведение валидации и конфигурации интерфейса пользователя Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.5. Требования к документации 1.5.1. Система мониторинга аэрозольных частиц должна быть укомплектована следующим комплектом сопроводительной документации в печатном виде на русском языке: ? Инструкция по эксплуатации на русском языке; ? Электрические схемы оборудования, схемы управления и подключения средств измерения, схемы подключения вспомогательного оборудования; ? Функциональная спецификация проекта на русском языке; ? Cвидетельства о поверке средств измерений и, или сведения из ФИФ Аршин. Все средства измерений должны быть утвержденного типа, т.е. внесены в ГосРеестр СИ РФ; ? Наличие заполненного полного пакета протоколов валидации IQ, OQ на русском языке, которые включают в себя нижеуказанные разделы; ? Функциональная спецификация проекта (FDS); ? Протоколы HFAT; ? Протоколы SFAT; ? Протоколы IAT; ? Протоколы OAT; ? Протоколы QP. 1.5.2. Функция деконтаминации, принцип деконтаминации насыщенным паром при температуре не ниже 121? в автоматическом режиме Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.5.3. Срок предоставления гарантии поставщиком ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - 1.1. Требования к процессу 1.1.1. Система непрерывного мониторинга частиц для: - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне накопительного стола перед машиной наполнения (1 точка); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне розлива и в зоне размещения емкости с продуктом в машине наполнения (2 точки); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне загрузки лиофильной сушилки (1 точка); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне загрузочного стола перед машиной закатки алюминиевым колпачком (1 точка); - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.2. Требования к оборудованию 1.2.1. Система непрерывного мониторинга аэрозольных частиц под управлением интерфейса, состоящая из 5 независимых счетчиков аэрозольных частиц. 1.2.2. Система мониторинга в зонах ламинарных укрытий должна быть реализована путем установки счетчиков аэрозольных частиц в специальных герметичных боксах под ламинарными укрытиями с установкой индивидуальных держателей изокинетических пробоотборников для каждой точки отбора пробы. Изокинетический пробоотборник должен быть связан со счетчиком аэрозольных частиц специальной двухкомпонентной вакуумной трубкой с тефлоновым покрытием внутри трубки. 1.2.3. Вакуумное обеспечение счетчиков должно быть организовано по групповому методу, т.е. один насос соответствующей производительности на дополнительную группу из 2…3-х счетчиков аэрозольных частиц. Подключение каждого счетчика частиц к вакуумной сети при помощи гибких вакуумных трубок определенного диаметра и ширины толщины стенок трубки. От каждого счетчика аэрозольных частиц должна быть использована индивидуальная вакуумная линия. 1.2.4. Светозвуковая индикационная панель должна быть вмонтирована в стене чистой зоне в месте, наиболее удобном для визуализации аварии оператору и соединена с группой счетчиков аэрозольных частиц, находящихся в этом помещении. При возникновении аварии на одном из счетчиков светозвуковая индикационная панель сигнализирует оператору красным, зеленым, желтым цветом и звуком. Отключение звука с помощью специальной кнопки на светозвуковой индикационной панели - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.2.5. Единый шкаф управления автоматикой, средствами обработки и передачи данных от оборудования в интерфейсе с возможностью передачи аварийные данные на телефон посредством отправки смс на мобильный номер телефона или отправки письма на указанный в настройках адрес электронной почты при необходимости. При необходимости, должна быть реализована связь с аналогичной системой непрерывного мониторинга аэрозольных частиц под управлением интерфейса путем прокладки кабеля от одного шкафа управления к другому на любое расстояние. 1.2.6. Счетчики аэрозольных частиц должны отвечать следующим требованиям: - изокинетический пробоотборник с крышкой из нержавеющей стали; - непрерывный режим работы – 24 ч/сут; - скорость пробоотбора – не менее 28,3 л/мин; - размер каналов измерения 0,5 мкм и 5,0 мкм; - передача данных на персональный компьютер в цифровом формате; - питание 24В постоянного тока; - соответствие требованиям к калибровке оптических счетчиков аэрозольных частиц. 1.2.7. Система должна быть оснащена вакуумным оборудованием сгруппированным на определенное количество счетчиков аэрозольных частиц, с учетом технологического процесса. Каждая группа счетчиков аэрозольных частиц должна иметь свой независимы вакуум со своей коллекторной системой распределения вакуума. Выхлоп от вакуумного оборудования должен быть отведен за пределы классифицируемых зон. 1.2.8. Компоненты системы, которые расположены в классифицируемых зонах, должны иметь материал и конструкцию совместимые с моющими и дезинфицирующими средствами. 1.2.9. Срабатывание тревоги о неисправностях или несоответствиях параметров системы непрерывного мониторинга – должно сопровождаться локальной визуализацией и звуковой сигнализацией, установленной непосредственно в помещении, где осуществляется мониторинг аэрозольных частиц и рассчитанное на группу счетчиков аэрозольных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.3. Требования к управлению системой мониторинга 1.3.1. Управление системой, а также сбор и хранение информации о результатах пробоотборов счетчиков аэрозольных частиц и активных воздухозаборных микробиологических головок, должны обрабатываться через единый контроллер управления, с возможностью сохранения данных в собственной памяти контроллера, при возникновении обрыва связи между счетчиками аэрозольных частиц, активными воздухозаборными микробиологическими головками или эквивалент и шкафом управления, а также при помощи интерфейса 1.3.2. Система управления должна поддерживать защищенный дифференцированный доступ пользователей. Возможность создавать клиентские подключения, путем настройки и конфигурирования индивидуального рабочей станции нескольким операторам для одновременного управления различными участками и отделениями, где установлены счетчики аэрозольных частиц и активные воздухозаборные микробиологические головки. Генерирование сигналов тревоги при превышении концентрации аэрозольных частиц за допустимые пределы, хранение и архивирование полученных данных, графическое отображение и обработку данных, распечатку данных на бумажный носитель, а также иметь возможность отправки смс на мобильный телефон или отправку e-mail на электронный адрес. 1.3.3. Для удобства навигации система управления должна отображать в 2D формате план помещений с указанием конкретных мест пробоотбора, а также иметь возможность отображать в 3D формате план помещений, включая объемную визуализацию реального помещения и реального оборудования в нем. Объемная 3D визуализация помещения и оборудования в нем должна повторять параметры помещения, где происходит мониторинг аэрозольных частиц, для наиболее качественного восприятия оператором с системы непрерывного мониторинга аэрозольных частиц с визуализацией реальной графики чистого помещения реализованного в интерфейсе. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.3.4. Текущее состояние точек постоянного мониторинга аэрозольных частиц должно отображаться для каждого конкретного места и счетчика аэрозольных частиц, с возможностью просмотра информации с отображением графиков изменения концентраций аэрозольных частиц, списка аварий и полного отчёта по данной точке за выбранный период времени. Возможность активации (включения/выключения) каждого счетчика аэрозольных частиц, непосредственно из меню системы управления. Интерфейс поддерживает возможность автоматизированного отслеживания состояния калибровки счетчика аэрозольных частиц, его серийный номер и место расположения в общей структуре системы непрерывного мониторинга. 1.3.5. При возникновении внештатной ситуации во время работы системы мониторинга, которая приводит к неконтролируемым аварийным превышениям по аэрозольным частицам, необходимо иметь возможность сброса массива данных после устранения источника аварии. 1.3.6. Все оборудование и компоненты должны быть маркированы и идентифицированы. 1.3.7. Все кабели должны быть маркированы и подписаны в соответствии с электрическими схемами. 1.3.8. Все оборудование должно быть снабжено табличками безопасности на русском языке (при необходимости) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.4. Требования к квалификации системы 1.4.1. Проведение валидации и конфигурации интерфейса пользователя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.5. Требования к документации 1.5.1. Система мониторинга аэрозольных частиц должна быть укомплектована следующим комплектом сопроводительной документации в печатном виде на русском языке: ? Инструкция по эксплуатации на русском языке; ? Электрические схемы оборудования, схемы управления и подключения средств измерения, схемы подключения вспомогательного оборудования; ? Функциональная спецификация проекта на русском языке; ? Cвидетельства о поверке средств измерений и, или сведения из ФИФ Аршин. Все средства измерений должны быть утвержденного типа, т.е. внесены в ГосРеестр СИ РФ; ? Наличие заполненного полного пакета протоколов валидации IQ, OQ на русском языке, которые включают в себя нижеуказанные разделы; ? Функциональная спецификация проекта (FDS); ? Протоколы HFAT; ? Протоколы SFAT; ? Протоколы IAT; ? Протоколы OAT; ? Протоколы QP. 1.5.2. Функция деконтаминации, принцип деконтаминации насыщенным паром при температуре не ниже 121? в автоматическом режиме - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.5.3. Срок предоставления гарантии поставщиком - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

1.1. Требования к процессу 1.1.1. Система непрерывного мониторинга частиц для: - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне накопительного стола перед машиной наполнения (1 точка); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне розлива и в зоне размещения емкости с продуктом в машине наполнения (2 точки); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне загрузки лиофильной сушилки (1 точка); - непрерывного контроля аэрозольных частиц под ламинарными укрытиями в классе чистоты А в зоне загрузочного стола перед машиной закатки алюминиевым колпачком (1 точка); - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.2. Требования к оборудованию 1.2.1. Система непрерывного мониторинга аэрозольных частиц под управлением интерфейса, состоящая из 5 независимых счетчиков аэрозольных частиц. 1.2.2. Система мониторинга в зонах ламинарных укрытий должна быть реализована путем установки счетчиков аэрозольных частиц в специальных герметичных боксах под ламинарными укрытиями с установкой индивидуальных держателей изокинетических пробоотборников для каждой точки отбора пробы. Изокинетический пробоотборник должен быть связан со счетчиком аэрозольных частиц специальной двухкомпонентной вакуумной трубкой с тефлоновым покрытием внутри трубки. 1.2.3. Вакуумное обеспечение счетчиков должно быть организовано по групповому методу, т.е. один насос соответствующей производительности на дополнительную группу из 2…3-х счетчиков аэрозольных частиц. Подключение каждого счетчика частиц к вакуумной сети при помощи гибких вакуумных трубок определенного диаметра и ширины толщины стенок трубки. От каждого счетчика аэрозольных частиц должна быть использована индивидуальная вакуумная линия. 1.2.4. Светозвуковая индикационная панель должна быть вмонтирована в стене чистой зоне в месте, наиболее удобном для визуализации аварии оператору и соединена с группой счетчиков аэрозольных частиц, находящихся в этом помещении. При возникновении аварии на одном из счетчиков светозвуковая индикационная панель сигнализирует оператору красным, зеленым, желтым цветом и звуком. Отключение звука с помощью специальной кнопки на светозвуковой индикационной панели - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.2.5. Единый шкаф управления автоматикой, средствами обработки и передачи данных от оборудования в интерфейсе с возможностью передачи аварийные данные на телефон посредством отправки смс на мобильный номер телефона или отправки письма на указанный в настройках адрес электронной почты при необходимости. При необходимости, должна быть реализована связь с аналогичной системой непрерывного мониторинга аэрозольных частиц под управлением интерфейса путем прокладки кабеля от одного шкафа управления к другому на любое расстояние. 1.2.6. Счетчики аэрозольных частиц должны отвечать следующим требованиям: - изокинетический пробоотборник с крышкой из нержавеющей стали; - непрерывный режим работы – 24 ч/сут; - скорость пробоотбора – не менее 28,3 л/мин; - размер каналов измерения 0,5 мкм и 5,0 мкм; - передача данных на персональный компьютер в цифровом формате; - питание 24В постоянного тока; - соответствие требованиям к калибровке оптических счетчиков аэрозольных частиц. 1.2.7. Система должна быть оснащена вакуумным оборудованием сгруппированным на определенное количество счетчиков аэрозольных частиц, с учетом технологического процесса. Каждая группа счетчиков аэрозольных частиц должна иметь свой независимы вакуум со своей коллекторной системой распределения вакуума. Выхлоп от вакуумного оборудования должен быть отведен за пределы классифицируемых зон. 1.2.8. Компоненты системы, которые расположены в классифицируемых зонах, должны иметь материал и конструкцию совместимые с моющими и дезинфицирующими средствами. 1.2.9. Срабатывание тревоги о неисправностях или несоответствиях параметров системы непрерывного мониторинга – должно сопровождаться локальной визуализацией и звуковой сигнализацией, установленной непосредственно в помещении, где осуществляется мониторинг аэрозольных частиц и рассчитанное на группу счетчиков аэрозольных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.3. Требования к управлению системой мониторинга 1.3.1. Управление системой, а также сбор и хранение информации о результатах пробоотборов счетчиков аэрозольных частиц и активных воздухозаборных микробиологических головок, должны обрабатываться через единый контроллер управления, с возможностью сохранения данных в собственной памяти контроллера, при возникновении обрыва связи между счетчиками аэрозольных частиц, активными воздухозаборными микробиологическими головками или эквивалент и шкафом управления, а также при помощи интерфейса 1.3.2. Система управления должна поддерживать защищенный дифференцированный доступ пользователей. Возможность создавать клиентские подключения, путем настройки и конфигурирования индивидуального рабочей станции нескольким операторам для одновременного управления различными участками и отделениями, где установлены счетчики аэрозольных частиц и активные воздухозаборные микробиологические головки. Генерирование сигналов тревоги при превышении концентрации аэрозольных частиц за допустимые пределы, хранение и архивирование полученных данных, графическое отображение и обработку данных, распечатку данных на бумажный носитель, а также иметь возможность отправки смс на мобильный телефон или отправку e-mail на электронный адрес. 1.3.3. Для удобства навигации система управления должна отображать в 2D формате план помещений с указанием конкретных мест пробоотбора, а также иметь возможность отображать в 3D формате план помещений, включая объемную визуализацию реального помещения и реального оборудования в нем. Объемная 3D визуализация помещения и оборудования в нем должна повторять параметры помещения, где происходит мониторинг аэрозольных частиц, для наиболее качественного восприятия оператором с системы непрерывного мониторинга аэрозольных частиц с визуализацией реальной графики чистого помещения реализованного в интерфейсе. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.3.4. Текущее состояние точек постоянного мониторинга аэрозольных частиц должно отображаться для каждого конкретного места и счетчика аэрозольных частиц, с возможностью просмотра информации с отображением графиков изменения концентраций аэрозольных частиц, списка аварий и полного отчёта по данной точке за выбранный период времени. Возможность активации (включения/выключения) каждого счетчика аэрозольных частиц, непосредственно из меню системы управления. Интерфейс поддерживает возможность автоматизированного отслеживания состояния калибровки счетчика аэрозольных частиц, его серийный номер и место расположения в общей структуре системы непрерывного мониторинга. 1.3.5. При возникновении внештатной ситуации во время работы системы мониторинга, которая приводит к неконтролируемым аварийным превышениям по аэрозольным частицам, необходимо иметь возможность сброса массива данных после устранения источника аварии. 1.3.6. Все оборудование и компоненты должны быть маркированы и идентифицированы. 1.3.7. Все кабели должны быть маркированы и подписаны в соответствии с электрическими схемами. 1.3.8. Все оборудование должно быть снабжено табличками безопасности на русском языке (при необходимости) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.4. Требования к квалификации системы 1.4.1. Проведение валидации и конфигурации интерфейса пользователя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.5. Требования к документации 1.5.1. Система мониторинга аэрозольных частиц должна быть укомплектована следующим комплектом сопроводительной документации в печатном виде на русском языке: ? Инструкция по эксплуатации на русском языке; ? Электрические схемы оборудования, схемы управления и подключения средств измерения, схемы подключения вспомогательного оборудования; ? Функциональная спецификация проекта на русском языке; ? Cвидетельства о поверке средств измерений и, или сведения из ФИФ Аршин. Все средства измерений должны быть утвержденного типа, т.е. внесены в ГосРеестр СИ РФ; ? Наличие заполненного полного пакета протоколов валидации IQ, OQ на русском языке, которые включают в себя нижеуказанные разделы; ? Функциональная спецификация проекта (FDS); ? Протоколы HFAT; ? Протоколы SFAT; ? Протоколы IAT; ? Протоколы OAT; ? Протоколы QP. 1.5.2. Функция деконтаминации, принцип деконтаминации насыщенным паром при температуре не ниже 121? в автоматическом режиме - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.5.3. Срок предоставления гарантии поставщиком - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 150 000,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Предприятия уголовно-исполнительной системы, организации инвалидов, предусмотренные частью 2 статьи 29 Федерального закона №44-ФЗ, предоставляют обеспечение заявки на участие в закупке (в случае установления заказчиком требования обеспечения заявок на участие в закупке) в размере одной второй процента начальной (максимальной) цены контракта. Государственные, муниципальные учреждения не предоставляют обеспечение подаваемых ими заявок на участие в закупках. 1) обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств, внесенных участником закупки на банковский счет, открытый таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (далее - специальный счет). Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 настоящего Федерального закона; 2) участник закупки для подачи заявки на участие в закупке выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения такой заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе;

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ОПЕРАЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА (МИНЗДРАВ РОССИИ) ИНН: 7707778246 КПП: 770701001 КБК: 05611610051019000140 ОКТМО: 45382000 40102810045370000002 03100643000000019500 024501901

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул Гамалеи, д. 18, склад Заказчика по адресу: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Сумма обеспечения исполнения контракта устанавливается от цены, по которой заключается контракт (ч. 6 ст. 96 Закона № 44-ФЗ). Участник закупки, с которым заключается контракт по результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 30 Федерального закона №44-ФЗ, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 Федерального закона №44-ФЗ, в случае предоставления таким участником закупки информации, содержащейся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающей исполнение таким участником (без учета правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней). Такая информация представляется участником закупки до заключения контракта в случаях, установленных Федеральным законом №44-ФЗ для предоставления обеспечения исполнения контракта. При этом сумма цен таких контрактов должна составлять не менее начальной (максимальной) цены контракта, указанной в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке. Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона №44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона №44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона №44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: В соответствии с описанием объекта закупки

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: В соответствии с описанием объекта закупки

Требования к гарантии производителя товара: В соответствии с описанием объекта закупки

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru