Номер извещения: 0373100043225000294

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка оборудования

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000432001000051

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 123098, Москва, Гамалеи, дом 18

Место нахождения: Российская Федерация, 123098, Москва, Гамалеи, Д. 18

Ответственное должностное лицо: Пронин А. В.

Адрес электронной почты: kuznetsova@gamaleya.org

Номер контактного телефона: 7-499-1907641

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 29.12.2025 13:14 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 19.01.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 19.01.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 21.01.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 98 061 960,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251773401321477340100100530020000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 26.51.12.190 - Хроматографическая система в комплекте с дополнительными опциями Автоматизированная хроматографическая система для препаративного выделения биомолекул, разработки, масштабирования и маломасштабного производства с мультиволновым УФ детектором, рН-метром, кондуктометром-Соответствие. Система должна быть предназначена для фракционирования образцов, содержащих сложные смеси биоорганических молекул, выделение и очистку целевых биоорганических молекул из сложных смесей- Соответствие. Дата изготовления не ранее 2025 года-Соответствие. Исполнение системы: напольное исполнение, прибор должен быть мобильным, с роликами, с возможностью блокировки роликов-Соответствие. Управление полностью автоматизированное, управление с ПК-Соответствие. Система должна иметь функцию обеспечения безопасности процесса, обеспечивающую продолжение запущенной программы хроматографического разделения в случае потери связи между прибором и управляющим компьютером физически или из-за сбоя системы-Соответствие Соответствие Система клапанов для полуавтоматической упаковки хроматографических колон под управлением –Наличие. Возможность подключения одной колонны-Соответствие. Материал корпуса-нержавеющая сталь 316L или эквивалент-Соответствие. Пульт оператора с клавиатурой и монитором встроенный-Соответствие. Поворотные колеса с тормозом для перемещения и установки оборудования-Наличие. Кнопка аварийной остановки и световой индикатор-Наличие. Трубки внутренних соединений жидкостного тракта из нержавеющей стали 316L или эквивалента-Соответствие. Фланцевые соединения типа трикламп-Соответствие. Уплотнения: материал - этиленпропиленовый каучук-Соответствие Соответствие Системный насос: ? 2 ШТ - Штука - 3,00 - 28 047 000,00 - 84 141 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Автоматизированная хроматографическая система для препаративного выделения биомолекул, разработки, масштабирования и маломасштабного производства с мультиволновым УФ детектором, рН-метром, кондуктометром-Соответствие. Система должна быть предназначена для фракционирования образцов, содержащих сложные смеси биоорганических молекул, выделение и очистку целевых биоорганических молекул из сложных смесей- Соответствие. Дата изготовления не ранее 2025 года-Соответствие. Исполнение системы: напольное исполнение, прибор должен быть мобильным, с роликами, с возможностью блокировки роликов-Соответствие. Управление полностью автоматизированное, управление с ПК-Соответствие. Система должна иметь функцию обеспечения безопасности процесса, обеспечивающую продолжение запущенной программы хроматографического разделения в случае потери связи между прибором и управляющим компьютером физически или из-за сбоя системы-Соответствие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Система клапанов для полуавтоматической упаковки хроматографических колон под управлением –Наличие. Возможность подключения одной колонны-Соответствие. Материал корпуса-нержавеющая сталь 316L или эквивалент-Соответствие. Пульт оператора с клавиатурой и монитором встроенный-Соответствие. Поворотные колеса с тормозом для перемещения и установки оборудования-Наличие. Кнопка аварийной остановки и световой индикатор-Наличие. Трубки внутренних соединений жидкостного тракта из нержавеющей стали 316L или эквивалента-Соответствие. Фланцевые соединения типа трикламп-Соответствие. Уплотнения: материал - этиленпропиленовый каучук-Соответствие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Системный насос: ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимальное рабочее давление: ? 6 Бар Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Управляющие клапана в системе должны иметь приводы на сжатом воздухе, давление системы сжатого воздуха не менее 5-8 бар-Наличие. Конструкция насоса: диафрагменный насос с четырьмя головками-Соответствие. Уплотнение насоса-Наличие. Поток: изократический-Наличие. Поток: градиентный-Наличие. Диапазон рабочих давлений: Не менее 0 – 6 бар. Скорость потока в диапазоне, не менее 30 – 600 л/ч для изократического потока-Соответствие. Конфигурация числа входов на каждый насос в комплекте поставки: Не менее 4 входов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Клапаны для выбора и подачи буферов в системный насос с характеристиками: - автоматическое переключение между разными буферами для каждого насоса; - автоматизированный настраиваемый клапан; - тип клапана «треугольный запорный клапан»- Наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выходов: ? 4 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Клапан выходной с характеристиками: - автоматическое переключение между выходами; - автоматизированный настраиваемый клапан; - тип клапана «треугольный запорный клапан»-Наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём ловушки воздуха: ? 1000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Детектор электропроводности: ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Датчики давления: ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ловушка воздуха с автоматическим контролем уровня жидкости-Наличие. Тип детекции уровня жидкости в ловушке пузырьков: бесконтактный детектор уровня жидкости-Соответствие. Система кранов, для включения/изолирования ловушки пузырьков, тип клапана «треугольный запорный клапан»-Наличие. Входной клапан ловушки пузырьков T-Type типа, для улучшения удаления пузырьков в сложных жидкостях-Наличие. Расположение детекторов электропроводности: до колонны, после колонны-Соответствие. Диапазон измерения электропроводности: Не менее 0 - 300 mS/cm. Точность измерения электропроводности, погрешность не более: 0-100mS/cm ±3%;100-300mS/cm ±5% . Функция измерения дельта-Р (разницы давлений до и после колонки) и полного контроля по дельта-Р с автоматическим доведением скорости потока для поддержания установленного значения дельта-Р-Наличие. Оптический детектор (УФ), одноволновый-Наличие. Проведение детекции в диапазоне не менее 200-400 нм-Наличие. Детектор должен обеспечивать детекцию во всем диапазоне длин волн без смены источника света-Наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок эксплуатации лампы: ? 10000 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина УФ-ячейки: ? 2 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Детектор воздуха, в комплекте поставки: ? 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Расходомер (измеритель потока жидкости): ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Источник света: Дейтериевая лампа. Детекторы воздуха должны быть установлены на стороне низкого давления перед насосами и на стороне высокого давления перед колонной-Соответствие. Детектор pH не менее 2 шт., должен быть установлен перед и после колонны-Соответствие. Диапазон измерений pH: Не менее 0-14. Точность измерения рН: Погрешность не более 0,1 рН. Точность измерения скорости потока: погрешность не более 2% от потоковой величины-Соответствие. Функционал должен быть специализирован для управления системой, создания и сохранения методов, включать описания и инструкции по созданию методов, обеспечивать документацию процессов, сохранение и анализ хроматограмм, регулируемую упаковку хроматографических колонок-Соответствие. Все компоненты системы (детекторы, клапаны, насосы, датчики) должны настраиваться и управляться-Наличие. Полная автоматизация процесса-Наличие. Обеспечение калибровки детекторов кондуктивности и рН-Наличие. Возможность создания не редактируемых отчетных форм результатов измерения кондуктивности и рН-Наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие системы защиты получаемых данных при аварийном отключении питания-Наличие. Возможность рассмотрения и анализа данных хроматографии в процессе выполнения, до окончания проведения эксперимента-Наличие. Управляющая рабочая станция-Наличие. Функционал должен включать валидируемый контролирующий модуль с базой данных для хранения основных хроматографических методов и результатов, модуль должен соответствовать требованиям FDA 21 CFR часть 11 и GMP-Соответствие. Сертификаты соответствия материалов-Наличие в комплекте поставки. Документация валидационная IQ/OQ для хроматографической системы-Наличие. Инсталляция, запуск, проведение работ по валидации системы и первичный инструктаж персонала по работе на оборудовании-Наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор аксессуаров для запуска прибора. Набор должен включать не менее: Шланг, 2м, 1/2", ID10 мм - 6 шт,; ТС зажим, 35 мм - 12 шт,; ТС заглушка/прокладка, 1/2 - 12 шт.-Наличие. Набор для планового ТО хроматографа: 1. ТО системных насосов с заменой прокладок и сальников головок насоса. 2. Замена уплотнений клапанов. 3. Замена уплотнений проточных ячеек. 4. Проверка функционирования хроматографа – System Test- Наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хроматографическая колонка: ? 9 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Внутренний диаметр колонки: ? 296 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Высота колонки: ? 500 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Проведение работ по валидации-Соответствие. Внешние размеры колонки: не менее 690х690х1330 мм. Высота столба сорбента 5-46 см-Соответствие. Объём столба сорбента 3,4-31,6 л-Соответствие. Проведение разделения и очистки биомолекул методом жидкостной хроматографии путем пропускания подвижной фазы через упакованную в колонну неподвижную фазу-Соответствие. Максимальное рабочее давление: не более 3 Бар. Диапазон рабочих температур: 4-40 ?. Соединение колонки с системой Тип Трикламп-Соответствие. Биосовместимость и соответствие требованиям GMP. Колонна соответствует требованиям GMP. Корпус колонки выполнен из материалов, устойчивых к случайному воздействию растворов основных лабораторных веществ, материалы, контактирующие с хроматографической подвижной фазой химически стойкие, инертные по отношению к биологическим объектам, выдерживают длительное воздействие основных хроматографических растворителей, соединительные элементы и прокладки обеспечивают герметичность и разрешены к использованию в биофармацевтических производствах- Соответствие. Материал основы колонны (трубки): Акрил-Соответствие. Материал адаптера: EPDM нержавеющая сталь, полипропилен, нейлон, FEP-Соответствие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр пор сетки, мкм: ? 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вес: ? 98 Килограмм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал нижней части колонны: EPDM, нержавеющая сталь, полипропилен, нейлон, FEP, PTFE-Соответствие. Полимерные материалы соответствуют требованиям USP, класс VI-Соответствие. Комплектация каждой колонны при поставке включает: Акриловую трубу, адаптер в сборе, стенд колонны из нержавеющей стали с роликами и стопорами, нижнюю часть колонны в сборе, не менее 2 4-портовых 2 ходовых клапанов с внутренним диаметром 10 мм для нижнего и верхнего порта колонны, комплект трубок и соединительных элементов для подключения к хроматографической системе. Комплект трубок и соединительных элементов для подключения к хроматографической системе для каждой колонны. Наличие в комплекте поставки: зажимы для соединений типа ТС 25 мм –не менее 6 шт., прокладки для уплотнения ТС соединения. 25 мм Tri-Clamp диаметром 10 мм – не менее 6 шт., заглушка для соединений 25 мм –не менее 4 шт., зажим из нержавеющей стали для соединений типа ТС 25 мм –не менее 10 шт., зажимы из полипропилена для соединений типа ТС (Tri-Clamp) –не менее 10 шт., трубка из поливинилхлорида завальцованная соединениями TC25, внутренний диаметр 10 мм, длина 1200 мм –не менее 2 шт- Соответствие. Конструкция из цельной фритты позволяет перемешивать суспензию смолы в колонне с помощью сжатого воздуха, подключаемое через нижнее впускное отверстие-Наличие. Поддерживающая сетка сорбента-Наличие. Материал сетки: Нержавеющая сталь-Соответствие. Сертификат на материалы-Наличие. Квалификационная документация IQ/OQ в комплекте поставки:наличие, оформлена на конкретное изделие с указанием серийного номера. Привод адаптера-Ручной. Распределяющая плата между адаптером и слоем сорбента для обеспечения равномерного распределения тока жидкости, наличие платы из биосовместимого материала-Наличие. Все материалы колонки соответствуют требованиям USP XX III-Соответствие. Дополнительные инструменты к колонке: уровень не менее 1 шт., набор шестигранников не менее 1 шт- Соответствие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хроматографическая колонка в комплекте: 1 шт. Для крупномасштабной очистки биологических продуктов в соответствии с правилами GMP. Совместимы с различными типами технологических сред-Соответствие. Набивка колонок может осуществляться в автоматическом режиме, при использовании с упаковочной станции-Соответствие. Внутренний диаметр колонки: не менее 296 мм. Высота колонки: не более 500 мм. Проведение работ по валидации-Соответствие. Внешние размеры колонки не менее 75x84x190 мм-Соответствие. Высота столба сорбента 4-46 см-Соответствие. Объём столба сорбента 2,75-31,6 л-Соответствие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок предоставления гарантии поставщиком: ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Пакующее устройство-1 шт. Встроенная управляющая станция-Наличие. Насос для подачи буфера-Наличие. Насос для подачи сорбента-Наличие. Интерфейс управления-Наличие. Аварийная сигнализация-Наличие. Настройка уровня доступа-Наличие. Журнал-Наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Автоматизированная хроматографическая система для препаративного выделения биомолекул, разработки, масштабирования и маломасштабного производства с мультиволновым УФ детектором, рН-метром, кондуктометром-Соответствие. Система должна быть предназначена для фракционирования образцов, содержащих сложные смеси биоорганических молекул, выделение и очистку целевых биоорганических молекул из сложных смесей- Соответствие. Дата изготовления не ранее 2025 года-Соответствие. Исполнение системы: напольное исполнение, прибор должен быть мобильным, с роликами, с возможностью блокировки роликов-Соответствие. Управление полностью автоматизированное, управление с ПК-Соответствие. Система должна иметь функцию обеспечения безопасности процесса, обеспечивающую продолжение запущенной программы хроматографического разделения в случае потери связи между прибором и управляющим компьютером физически или из-за сбоя системы-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Система клапанов для полуавтоматической упаковки хроматографических колон под управлением –Наличие. Возможность подключения одной колонны-Соответствие. Материал корпуса-нержавеющая сталь 316L или эквивалент-Соответствие. Пульт оператора с клавиатурой и монитором встроенный-Соответствие. Поворотные колеса с тормозом для перемещения и установки оборудования-Наличие. Кнопка аварийной остановки и световой индикатор-Наличие. Трубки внутренних соединений жидкостного тракта из нержавеющей стали 316L или эквивалента-Соответствие. Фланцевые соединения типа трикламп-Соответствие. Уплотнения: материал - этиленпропиленовый каучук-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Системный насос: - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимальное рабочее давление: - ? 6 - Бар - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Управляющие клапана в системе должны иметь приводы на сжатом воздухе, давление системы сжатого воздуха не менее 5-8 бар-Наличие. Конструкция насоса: диафрагменный насос с четырьмя головками-Соответствие. Уплотнение насоса-Наличие. Поток: изократический-Наличие. Поток: градиентный-Наличие. Диапазон рабочих давлений: Не менее 0 – 6 бар. Скорость потока в диапазоне, не менее 30 – 600 л/ч для изократического потока-Соответствие. Конфигурация числа входов на каждый насос в комплекте поставки: Не менее 4 входов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Клапаны для выбора и подачи буферов в системный насос с характеристиками: - автоматическое переключение между разными буферами для каждого насоса; - автоматизированный настраиваемый клапан; - тип клапана «треугольный запорный клапан»- Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выходов: - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Клапан выходной с характеристиками: - автоматическое переключение между выходами; - автоматизированный настраиваемый клапан; - тип клапана «треугольный запорный клапан»-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём ловушки воздуха: - ? 1000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Детектор электропроводности: - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Датчики давления: - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ловушка воздуха с автоматическим контролем уровня жидкости-Наличие. Тип детекции уровня жидкости в ловушке пузырьков: бесконтактный детектор уровня жидкости-Соответствие. Система кранов, для включения/изолирования ловушки пузырьков, тип клапана «треугольный запорный клапан»-Наличие. Входной клапан ловушки пузырьков T-Type типа, для улучшения удаления пузырьков в сложных жидкостях-Наличие. Расположение детекторов электропроводности: до колонны, после колонны-Соответствие. Диапазон измерения электропроводности: Не менее 0 - 300 mS/cm. Точность измерения электропроводности, погрешность не более: 0-100mS/cm ±3%;100-300mS/cm ±5% . Функция измерения дельта-Р (разницы давлений до и после колонки) и полного контроля по дельта-Р с автоматическим доведением скорости потока для поддержания установленного значения дельта-Р-Наличие. Оптический детектор (УФ), одноволновый-Наличие. Проведение детекции в диапазоне не менее 200-400 нм-Наличие. Детектор должен обеспечивать детекцию во всем диапазоне длин волн без смены источника света-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок эксплуатации лампы: - ? 10000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина УФ-ячейки: - ? 2 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Детектор воздуха, в комплекте поставки: - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Расходомер (измеритель потока жидкости): - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Источник света: Дейтериевая лампа. Детекторы воздуха должны быть установлены на стороне низкого давления перед насосами и на стороне высокого давления перед колонной-Соответствие. Детектор pH не менее 2 шт., должен быть установлен перед и после колонны-Соответствие. Диапазон измерений pH: Не менее 0-14. Точность измерения рН: Погрешность не более 0,1 рН. Точность измерения скорости потока: погрешность не более 2% от потоковой величины-Соответствие. Функционал должен быть специализирован для управления системой, создания и сохранения методов, включать описания и инструкции по созданию методов, обеспечивать документацию процессов, сохранение и анализ хроматограмм, регулируемую упаковку хроматографических колонок-Соответствие. Все компоненты системы (детекторы, клапаны, насосы, датчики) должны настраиваться и управляться-Наличие. Полная автоматизация процесса-Наличие. Обеспечение калибровки детекторов кондуктивности и рН-Наличие. Возможность создания не редактируемых отчетных форм результатов измерения кондуктивности и рН-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие системы защиты получаемых данных при аварийном отключении питания-Наличие. Возможность рассмотрения и анализа данных хроматографии в процессе выполнения, до окончания проведения эксперимента-Наличие. Управляющая рабочая станция-Наличие. Функционал должен включать валидируемый контролирующий модуль с базой данных для хранения основных хроматографических методов и результатов, модуль должен соответствовать требованиям FDA 21 CFR часть 11 и GMP-Соответствие. Сертификаты соответствия материалов-Наличие в комплекте поставки. Документация валидационная IQ/OQ для хроматографической системы-Наличие. Инсталляция, запуск, проведение работ по валидации системы и первичный инструктаж персонала по работе на оборудовании-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор аксессуаров для запуска прибора. Набор должен включать не менее: Шланг, 2м, 1/2", ID10 мм - 6 шт,; ТС зажим, 35 мм - 12 шт,; ТС заглушка/прокладка, 1/2 - 12 шт.-Наличие. Набор для планового ТО хроматографа: 1. ТО системных насосов с заменой прокладок и сальников головок насоса. 2. Замена уплотнений клапанов. 3. Замена уплотнений проточных ячеек. 4. Проверка функционирования хроматографа – System Test- Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хроматографическая колонка: - ? 9 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Внутренний диаметр колонки: - ? 296 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Высота колонки: - ? 500 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Проведение работ по валидации-Соответствие. Внешние размеры колонки: не менее 690х690х1330 мм. Высота столба сорбента 5-46 см-Соответствие. Объём столба сорбента 3,4-31,6 л-Соответствие. Проведение разделения и очистки биомолекул методом жидкостной хроматографии путем пропускания подвижной фазы через упакованную в колонну неподвижную фазу-Соответствие. Максимальное рабочее давление: не более 3 Бар. Диапазон рабочих температур: 4-40 ?. Соединение колонки с системой Тип Трикламп-Соответствие. Биосовместимость и соответствие требованиям GMP. Колонна соответствует требованиям GMP. Корпус колонки выполнен из материалов, устойчивых к случайному воздействию растворов основных лабораторных веществ, материалы, контактирующие с хроматографической подвижной фазой химически стойкие, инертные по отношению к биологическим объектам, выдерживают длительное воздействие основных хроматографических растворителей, соединительные элементы и прокладки обеспечивают герметичность и разрешены к использованию в биофармацевтических производствах- Соответствие. Материал основы колонны (трубки): Акрил-Соответствие. Материал адаптера: EPDM нержавеющая сталь, полипропилен, нейлон, FEP-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр пор сетки, мкм: - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вес: - ? 98 - Килограмм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал нижней части колонны: EPDM, нержавеющая сталь, полипропилен, нейлон, FEP, PTFE-Соответствие. Полимерные материалы соответствуют требованиям USP, класс VI-Соответствие. Комплектация каждой колонны при поставке включает: Акриловую трубу, адаптер в сборе, стенд колонны из нержавеющей стали с роликами и стопорами, нижнюю часть колонны в сборе, не менее 2 4-портовых 2 ходовых клапанов с внутренним диаметром 10 мм для нижнего и верхнего порта колонны, комплект трубок и соединительных элементов для подключения к хроматографической системе. Комплект трубок и соединительных элементов для подключения к хроматографической системе для каждой колонны. Наличие в комплекте поставки: зажимы для соединений типа ТС 25 мм –не менее 6 шт., прокладки для уплотнения ТС соединения. 25 мм Tri-Clamp диаметром 10 мм – не менее 6 шт., заглушка для соединений 25 мм –не менее 4 шт., зажим из нержавеющей стали для соединений типа ТС 25 мм –не менее 10 шт., зажимы из полипропилена для соединений типа ТС (Tri-Clamp) –не менее 10 шт., трубка из поливинилхлорида завальцованная соединениями TC25, внутренний диаметр 10 мм, длина 1200 мм –не менее 2 шт- Соответствие. Конструкция из цельной фритты позволяет перемешивать суспензию смолы в колонне с помощью сжатого воздуха, подключаемое через нижнее впускное отверстие-Наличие. Поддерживающая сетка сорбента-Наличие. Материал сетки: Нержавеющая сталь-Соответствие. Сертификат на материалы-Наличие. Квалификационная документация IQ/OQ в комплекте поставки:наличие, оформлена на конкретное изделие с указанием серийного номера. Привод адаптера-Ручной. Распределяющая плата между адаптером и слоем сорбента для обеспечения равномерного распределения тока жидкости, наличие платы из биосовместимого материала-Наличие. Все материалы колонки соответствуют требованиям USP XX III-Соответствие. Дополнительные инструменты к колонке: уровень не менее 1 шт., набор шестигранников не менее 1 шт- Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хроматографическая колонка в комплекте: 1 шт. Для крупномасштабной очистки биологических продуктов в соответствии с правилами GMP. Совместимы с различными типами технологических сред-Соответствие. Набивка колонок может осуществляться в автоматическом режиме, при использовании с упаковочной станции-Соответствие. Внутренний диаметр колонки: не менее 296 мм. Высота колонки: не более 500 мм. Проведение работ по валидации-Соответствие. Внешние размеры колонки не менее 75x84x190 мм-Соответствие. Высота столба сорбента 4-46 см-Соответствие. Объём столба сорбента 2,75-31,6 л-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок предоставления гарантии поставщиком: - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Пакующее устройство-1 шт. Встроенная управляющая станция-Наличие. Насос для подачи буфера-Наличие. Насос для подачи сорбента-Наличие. Интерфейс управления-Наличие. Аварийная сигнализация-Наличие. Настройка уровня доступа-Наличие. Журнал-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Автоматизированная хроматографическая система для препаративного выделения биомолекул, разработки, масштабирования и маломасштабного производства с мультиволновым УФ детектором, рН-метром, кондуктометром-Соответствие. Система должна быть предназначена для фракционирования образцов, содержащих сложные смеси биоорганических молекул, выделение и очистку целевых биоорганических молекул из сложных смесей- Соответствие. Дата изготовления не ранее 2025 года-Соответствие. Исполнение системы: напольное исполнение, прибор должен быть мобильным, с роликами, с возможностью блокировки роликов-Соответствие. Управление полностью автоматизированное, управление с ПК-Соответствие. Система должна иметь функцию обеспечения безопасности процесса, обеспечивающую продолжение запущенной программы хроматографического разделения в случае потери связи между прибором и управляющим компьютером физически или из-за сбоя системы-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Система клапанов для полуавтоматической упаковки хроматографических колон под управлением –Наличие. Возможность подключения одной колонны-Соответствие. Материал корпуса-нержавеющая сталь 316L или эквивалент-Соответствие. Пульт оператора с клавиатурой и монитором встроенный-Соответствие. Поворотные колеса с тормозом для перемещения и установки оборудования-Наличие. Кнопка аварийной остановки и световой индикатор-Наличие. Трубки внутренних соединений жидкостного тракта из нержавеющей стали 316L или эквивалента-Соответствие. Фланцевые соединения типа трикламп-Соответствие. Уплотнения: материал - этиленпропиленовый каучук-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Системный насос: - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимальное рабочее давление: - ? 6 - Бар - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Управляющие клапана в системе должны иметь приводы на сжатом воздухе, давление системы сжатого воздуха не менее 5-8 бар-Наличие. Конструкция насоса: диафрагменный насос с четырьмя головками-Соответствие. Уплотнение насоса-Наличие. Поток: изократический-Наличие. Поток: градиентный-Наличие. Диапазон рабочих давлений: Не менее 0 – 6 бар. Скорость потока в диапазоне, не менее 30 – 600 л/ч для изократического потока-Соответствие. Конфигурация числа входов на каждый насос в комплекте поставки: Не менее 4 входов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Клапаны для выбора и подачи буферов в системный насос с характеристиками: - автоматическое переключение между разными буферами для каждого насоса; - автоматизированный настраиваемый клапан; - тип клапана «треугольный запорный клапан»- Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выходов: - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Клапан выходной с характеристиками: - автоматическое переключение между выходами; - автоматизированный настраиваемый клапан; - тип клапана «треугольный запорный клапан»-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём ловушки воздуха: - ? 1000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Детектор электропроводности: - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Датчики давления: - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Ловушка воздуха с автоматическим контролем уровня жидкости-Наличие. Тип детекции уровня жидкости в ловушке пузырьков: бесконтактный детектор уровня жидкости-Соответствие. Система кранов, для включения/изолирования ловушки пузырьков, тип клапана «треугольный запорный клапан»-Наличие. Входной клапан ловушки пузырьков T-Type типа, для улучшения удаления пузырьков в сложных жидкостях-Наличие. Расположение детекторов электропроводности: до колонны, после колонны-Соответствие. Диапазон измерения электропроводности: Не менее 0 - 300 mS/cm. Точность измерения электропроводности, погрешность не более: 0-100mS/cm ±3%;100-300mS/cm ±5% . Функция измерения дельта-Р (разницы давлений до и после колонки) и полного контроля по дельта-Р с автоматическим доведением скорости потока для поддержания установленного значения дельта-Р-Наличие. Оптический детектор (УФ), одноволновый-Наличие. Проведение детекции в диапазоне не менее 200-400 нм-Наличие. Детектор должен обеспечивать детекцию во всем диапазоне длин волн без смены источника света-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок эксплуатации лампы: - ? 10000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина УФ-ячейки: - ? 2 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Детектор воздуха, в комплекте поставки: - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Расходомер (измеритель потока жидкости): - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Источник света: Дейтериевая лампа. Детекторы воздуха должны быть установлены на стороне низкого давления перед насосами и на стороне высокого давления перед колонной-Соответствие. Детектор pH не менее 2 шт., должен быть установлен перед и после колонны-Соответствие. Диапазон измерений pH: Не менее 0-14. Точность измерения рН: Погрешность не более 0,1 рН. Точность измерения скорости потока: погрешность не более 2% от потоковой величины-Соответствие. Функционал должен быть специализирован для управления системой, создания и сохранения методов, включать описания и инструкции по созданию методов, обеспечивать документацию процессов, сохранение и анализ хроматограмм, регулируемую упаковку хроматографических колонок-Соответствие. Все компоненты системы (детекторы, клапаны, насосы, датчики) должны настраиваться и управляться-Наличие. Полная автоматизация процесса-Наличие. Обеспечение калибровки детекторов кондуктивности и рН-Наличие. Возможность создания не редактируемых отчетных форм результатов измерения кондуктивности и рН-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие системы защиты получаемых данных при аварийном отключении питания-Наличие. Возможность рассмотрения и анализа данных хроматографии в процессе выполнения, до окончания проведения эксперимента-Наличие. Управляющая рабочая станция-Наличие. Функционал должен включать валидируемый контролирующий модуль с базой данных для хранения основных хроматографических методов и результатов, модуль должен соответствовать требованиям FDA 21 CFR часть 11 и GMP-Соответствие. Сертификаты соответствия материалов-Наличие в комплекте поставки. Документация валидационная IQ/OQ для хроматографической системы-Наличие. Инсталляция, запуск, проведение работ по валидации системы и первичный инструктаж персонала по работе на оборудовании-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор аксессуаров для запуска прибора. Набор должен включать не менее: Шланг, 2м, 1/2", ID10 мм - 6 шт,; ТС зажим, 35 мм - 12 шт,; ТС заглушка/прокладка, 1/2 - 12 шт.-Наличие. Набор для планового ТО хроматографа: 1. ТО системных насосов с заменой прокладок и сальников головок насоса. 2. Замена уплотнений клапанов. 3. Замена уплотнений проточных ячеек. 4. Проверка функционирования хроматографа – System Test- Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хроматографическая колонка: - ? 9 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Внутренний диаметр колонки: - ? 296 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Высота колонки: - ? 500 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Проведение работ по валидации-Соответствие. Внешние размеры колонки: не менее 690х690х1330 мм. Высота столба сорбента 5-46 см-Соответствие. Объём столба сорбента 3,4-31,6 л-Соответствие. Проведение разделения и очистки биомолекул методом жидкостной хроматографии путем пропускания подвижной фазы через упакованную в колонну неподвижную фазу-Соответствие. Максимальное рабочее давление: не более 3 Бар. Диапазон рабочих температур: 4-40 ?. Соединение колонки с системой Тип Трикламп-Соответствие. Биосовместимость и соответствие требованиям GMP. Колонна соответствует требованиям GMP. Корпус колонки выполнен из материалов, устойчивых к случайному воздействию растворов основных лабораторных веществ, материалы, контактирующие с хроматографической подвижной фазой химически стойкие, инертные по отношению к биологическим объектам, выдерживают длительное воздействие основных хроматографических растворителей, соединительные элементы и прокладки обеспечивают герметичность и разрешены к использованию в биофармацевтических производствах- Соответствие. Материал основы колонны (трубки): Акрил-Соответствие. Материал адаптера: EPDM нержавеющая сталь, полипропилен, нейлон, FEP-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр пор сетки, мкм: - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Вес: - ? 98 - Килограмм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал нижней части колонны: EPDM, нержавеющая сталь, полипропилен, нейлон, FEP, PTFE-Соответствие. Полимерные материалы соответствуют требованиям USP, класс VI-Соответствие. Комплектация каждой колонны при поставке включает: Акриловую трубу, адаптер в сборе, стенд колонны из нержавеющей стали с роликами и стопорами, нижнюю часть колонны в сборе, не менее 2 4-портовых 2 ходовых клапанов с внутренним диаметром 10 мм для нижнего и верхнего порта колонны, комплект трубок и соединительных элементов для подключения к хроматографической системе. Комплект трубок и соединительных элементов для подключения к хроматографической системе для каждой колонны. Наличие в комплекте поставки: зажимы для соединений типа ТС 25 мм –не менее 6 шт., прокладки для уплотнения ТС соединения. 25 мм Tri-Clamp диаметром 10 мм – не менее 6 шт., заглушка для соединений 25 мм –не менее 4 шт., зажим из нержавеющей стали для соединений типа ТС 25 мм –не менее 10 шт., зажимы из полипропилена для соединений типа ТС (Tri-Clamp) –не менее 10 шт., трубка из поливинилхлорида завальцованная соединениями TC25, внутренний диаметр 10 мм, длина 1200 мм –не менее 2 шт- Соответствие. Конструкция из цельной фритты позволяет перемешивать суспензию смолы в колонне с помощью сжатого воздуха, подключаемое через нижнее впускное отверстие-Наличие. Поддерживающая сетка сорбента-Наличие. Материал сетки: Нержавеющая сталь-Соответствие. Сертификат на материалы-Наличие. Квалификационная документация IQ/OQ в комплекте поставки:наличие, оформлена на конкретное изделие с указанием серийного номера. Привод адаптера-Ручной. Распределяющая плата между адаптером и слоем сорбента для обеспечения равномерного распределения тока жидкости, наличие платы из биосовместимого материала-Наличие. Все материалы колонки соответствуют требованиям USP XX III-Соответствие. Дополнительные инструменты к колонке: уровень не менее 1 шт., набор шестигранников не менее 1 шт- Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хроматографическая колонка в комплекте: 1 шт. Для крупномасштабной очистки биологических продуктов в соответствии с правилами GMP. Совместимы с различными типами технологических сред-Соответствие. Набивка колонок может осуществляться в автоматическом режиме, при использовании с упаковочной станции-Соответствие. Внутренний диаметр колонки: не менее 296 мм. Высота колонки: не более 500 мм. Проведение работ по валидации-Соответствие. Внешние размеры колонки не менее 75x84x190 мм-Соответствие. Высота столба сорбента 4-46 см-Соответствие. Объём столба сорбента 2,75-31,6 л-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок предоставления гарантии поставщиком: - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Пакующее устройство-1 шт. Встроенная управляющая станция-Наличие. Насос для подачи буфера-Наличие. Насос для подачи сорбента-Наличие. Интерфейс управления-Наличие. Аварийная сигнализация-Наличие. Настройка уровня доступа-Наличие. Журнал-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 28.29.12.190 - Система тангенциальной фильтрации в комплекте Точность скорости потока: ? 2 % Мертвый объем системы: ? 82 СМ3; МЛ Минимальный рабочий объем: ? 151 СМ3; МЛ - Штука - 2,00 - 6 960 480,00 - 13 920 960,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Точность скорости потока: ? 2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Мертвый объем системы: ? 82 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальный рабочий объем: ? 151 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Автоматизированная система тангенциальной фильтрации для лабораторного и препаративного выделения биомолекул, разработки, масштабирования и маломасштабного производства с набором детекторов, кассетодержателем, интерфейсом управления и набором насосов для проведения тангенциальной фильтрации- Наличие. Система должна быть предназначена для ультрафильтрации, диафильтрации, концентрирования биомолекул с использованием различных кассет в тангенциальном потоке-Соответствие. Дата изготовления не ранее 2025 года-Соответствие. Исполнение системы: Настольное-Соответствие. Управление полностью автоматизированное, управление с ПК или встроенной системы управления-Наличие. Система должна иметь функцию обеспечения безопасности процесса, обеспечивающую продолжение запущенной программы тангенциальной фильтрации в случае потери связи между прибором и управляющим компьютером физически или из-за сбоя системы-Наличие. Пульт оператора с клавиатурой и монитором встроенный-Соответствие. Трубки внутренних соединений жидкостного тракта из силикона-Соответствие. Насос тангенциальной фильтрации диафрагменный-Соответствие. Скорость потока насоса тангенциальной фильтрации не уже чем 6-150 л/ч-Соответствие. Контроль скорости потока датчиком давления-Наличие. Давление: Макс 2 бар. Кондуктометр-Наличие. Диапазон измерений кондуктометра: 0-300 ±5%мС/см. Рабочая температура 4-40?С-Соответствие. Интерфейс управления-Наличие. Держатель для кассет-Наличие. Набор трубок для внешней линии, внутренний диаметр , 4.8 мм и 7,9 мм-Наличие. Размеры: не более Д700*Ш505*В665мм. Дополнительные протоколы обмена данными SCADA Database backup, OPC UA/DA protocol-Соответствие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Функционал должен включать валидируемый контролирующий модуль с базой данных для хранения основных хроматографических методов и результатов, модуль должен соответствовать требованиям FDA 21 CFR часть 11 или эквивалент и GMP-Соответствие. Сертификаты соответствия материалов-Наличие. Документация валидационная IQ/OQ для хроматографической системы-Наличие. Инсталляция, запуск, проведение работ по валидации системы и первичный инструктаж персонала по работе на оборудовании-Наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кассета для микрофильтрации: ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Площадь мембраны: ? 0.5 Квадратный метр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Границы отсечения по молекулярному весу 300 кДа-Наличие. Мембрана: полиэфирсульфон-Наличие. Поддерживающий слой: полиэфир-Наличие. Максимальное давление: не менее 3 бар. Должна быть совместима с пунктом 1 данного ТЗ-Соответствие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Картридж для микрофильтрации: ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина трубки: ? 50 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр волокна: 1 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок предоставления гарантии поставщиком: ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал: полиэфирсульфон-Наличие. Границы отсечения по молекулярному весу 10 кДа-Наличие. Квалификация IQ/OQ оборудования, Протоколы IQ/OQ-Соответствие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Точность скорости потока: - ? 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Мертвый объем системы: - ? 82 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальный рабочий объем: - ? 151 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Автоматизированная система тангенциальной фильтрации для лабораторного и препаративного выделения биомолекул, разработки, масштабирования и маломасштабного производства с набором детекторов, кассетодержателем, интерфейсом управления и набором насосов для проведения тангенциальной фильтрации- Наличие. Система должна быть предназначена для ультрафильтрации, диафильтрации, концентрирования биомолекул с использованием различных кассет в тангенциальном потоке-Соответствие. Дата изготовления не ранее 2025 года-Соответствие. Исполнение системы: Настольное-Соответствие. Управление полностью автоматизированное, управление с ПК или встроенной системы управления-Наличие. Система должна иметь функцию обеспечения безопасности процесса, обеспечивающую продолжение запущенной программы тангенциальной фильтрации в случае потери связи между прибором и управляющим компьютером физически или из-за сбоя системы-Наличие. Пульт оператора с клавиатурой и монитором встроенный-Соответствие. Трубки внутренних соединений жидкостного тракта из силикона-Соответствие. Насос тангенциальной фильтрации диафрагменный-Соответствие. Скорость потока насоса тангенциальной фильтрации не уже чем 6-150 л/ч-Соответствие. Контроль скорости потока датчиком давления-Наличие. Давление: Макс 2 бар. Кондуктометр-Наличие. Диапазон измерений кондуктометра: 0-300 ±5%мС/см. Рабочая температура 4-40?С-Соответствие. Интерфейс управления-Наличие. Держатель для кассет-Наличие. Набор трубок для внешней линии, внутренний диаметр , 4.8 мм и 7,9 мм-Наличие. Размеры: не более Д700*Ш505*В665мм. Дополнительные протоколы обмена данными SCADA Database backup, OPC UA/DA protocol-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Функционал должен включать валидируемый контролирующий модуль с базой данных для хранения основных хроматографических методов и результатов, модуль должен соответствовать требованиям FDA 21 CFR часть 11 или эквивалент и GMP-Соответствие. Сертификаты соответствия материалов-Наличие. Документация валидационная IQ/OQ для хроматографической системы-Наличие. Инсталляция, запуск, проведение работ по валидации системы и первичный инструктаж персонала по работе на оборудовании-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кассета для микрофильтрации: - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Площадь мембраны: - ? 0.5 - Квадратный метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Границы отсечения по молекулярному весу 300 кДа-Наличие. Мембрана: полиэфирсульфон-Наличие. Поддерживающий слой: полиэфир-Наличие. Максимальное давление: не менее 3 бар. Должна быть совместима с пунктом 1 данного ТЗ-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Картридж для микрофильтрации: - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина трубки: - ? 50 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр волокна: - 1 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок предоставления гарантии поставщиком: - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал: полиэфирсульфон-Наличие. Границы отсечения по молекулярному весу 10 кДа-Наличие. Квалификация IQ/OQ оборудования, Протоколы IQ/OQ-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Точность скорости потока: - ? 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Мертвый объем системы: - ? 82 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальный рабочий объем: - ? 151 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Автоматизированная система тангенциальной фильтрации для лабораторного и препаративного выделения биомолекул, разработки, масштабирования и маломасштабного производства с набором детекторов, кассетодержателем, интерфейсом управления и набором насосов для проведения тангенциальной фильтрации- Наличие. Система должна быть предназначена для ультрафильтрации, диафильтрации, концентрирования биомолекул с использованием различных кассет в тангенциальном потоке-Соответствие. Дата изготовления не ранее 2025 года-Соответствие. Исполнение системы: Настольное-Соответствие. Управление полностью автоматизированное, управление с ПК или встроенной системы управления-Наличие. Система должна иметь функцию обеспечения безопасности процесса, обеспечивающую продолжение запущенной программы тангенциальной фильтрации в случае потери связи между прибором и управляющим компьютером физически или из-за сбоя системы-Наличие. Пульт оператора с клавиатурой и монитором встроенный-Соответствие. Трубки внутренних соединений жидкостного тракта из силикона-Соответствие. Насос тангенциальной фильтрации диафрагменный-Соответствие. Скорость потока насоса тангенциальной фильтрации не уже чем 6-150 л/ч-Соответствие. Контроль скорости потока датчиком давления-Наличие. Давление: Макс 2 бар. Кондуктометр-Наличие. Диапазон измерений кондуктометра: 0-300 ±5%мС/см. Рабочая температура 4-40?С-Соответствие. Интерфейс управления-Наличие. Держатель для кассет-Наличие. Набор трубок для внешней линии, внутренний диаметр , 4.8 мм и 7,9 мм-Наличие. Размеры: не более Д700*Ш505*В665мм. Дополнительные протоколы обмена данными SCADA Database backup, OPC UA/DA protocol-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Функционал должен включать валидируемый контролирующий модуль с базой данных для хранения основных хроматографических методов и результатов, модуль должен соответствовать требованиям FDA 21 CFR часть 11 или эквивалент и GMP-Соответствие. Сертификаты соответствия материалов-Наличие. Документация валидационная IQ/OQ для хроматографической системы-Наличие. Инсталляция, запуск, проведение работ по валидации системы и первичный инструктаж персонала по работе на оборудовании-Наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кассета для микрофильтрации: - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Площадь мембраны: - ? 0.5 - Квадратный метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Границы отсечения по молекулярному весу 300 кДа-Наличие. Мембрана: полиэфирсульфон-Наличие. Поддерживающий слой: полиэфир-Наличие. Максимальное давление: не менее 3 бар. Должна быть совместима с пунктом 1 данного ТЗ-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Картридж для микрофильтрации: - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина трубки: - ? 50 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр волокна: - 1 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок предоставления гарантии поставщиком: - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал: полиэфирсульфон-Наличие. Границы отсечения по молекулярному весу 10 кДа-Наличие. Квалификация IQ/OQ оборудования, Протоколы IQ/OQ-Соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 1.1? Требования в соответствии c пунктом 4 ПП РФ от 29.12.2021 №2571 Дополнительные требования Наличие у участника закупки опыта исполнения (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора. Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта. Информация и документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительному требованию, установленному в соответствии с частью 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе, являются информация и документы, предусмотренные хотя бы одним из следующих подпунктов: а) номер реестровой записи в предусмотренном Законом о контрактной системе реестре контрактов, заключенных заказчиками (в случае исполнения участником закупки контракта, информация и документы в отношении которого включены в установленном порядке в такой реестр и размещены на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"); б) выписка из предусмотренного Законом о контрактной системе реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну (в случае исполнения участником закупки контракта, информация о котором включена в установленном порядке в такой реестр); в) исполненный контракт, заключенный в соответствии с Законом о контрактной системе, или договор, заключенный в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", а также акт приемки поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг, подтверждающий цену поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг. 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 980 619,60 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Предприятия уголовно-исполнительной системы, организации инвалидов, предусмотренные частью 2 статьи 29 Федерального закона №44-ФЗ, предоставляют обеспечение заявки на участие в закупке (в случае установления заказчиком требования обеспечения заявок на участие в закупке) в размере одной второй процента начальной (максимальной) цены контракта. Государственные, муниципальные учреждения не предоставляют обеспечение подаваемых ими заявок на участие в закупках. 1) обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств, внесенных участником закупки на банковский счет, открытый таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (далее - специальный счет). Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 настоящего Федерального закона; 2) участник закупки для подачи заявки на участие в закупке выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения такой заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе;

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ОПЕРАЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА (МИНЗДРАВ РОССИИ) ИНН: 7707778246 КПП: 770701001 КБК: 05611610051019000140 ОКТМО: 45382000 40102810045370000002 03100643000000019500 024501901

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул Гамалеи, д. 18, склад Заказчика по адресу: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 4 903 098,00 ? (5 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона №44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона №44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона №44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: В соответствии с описанием объекта закупки

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: В соответствии с описанием объекта закупки

Требования к гарантии производителя товара: В соответствии с описанием объекта закупки

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий