Номер извещения: 0373100043225000292

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка оборудования

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000432001000051

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 123098, Москва, Гамалеи, дом 18

Место нахождения: Российская Федерация, 123098, Москва, Гамалеи, Д. 18

Ответственное должностное лицо: Пронин А. В.

Адрес электронной почты: kuznetsova@gamaleya.org

Номер контактного телефона: 7-499-1907641

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 29.12.2025 11:21 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 20.01.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 20.01.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 22.01.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 55 663 400,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251773401321477340100100530060000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 28.29.21.120 - Комплекс полуавтоматов по подготовке и наполнению и укупориванию флаконов Система мойки, стерилизации флаконов, розлива, укупорки, вальцовки – соответствие. Функциональные характеристики (потребительские свойства) товара: - Производительность должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Должен иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R ; -Возможность загрузки большого количества флаконов, простота в эксплуатации; - Компактная конструкция, занимающая мало места, подходит для мелкосерийного и опытного производства; - Все процессы мойки должны выполняться без участия персонала; - Вода для инъекций может быть использована повторно; - Оснащен системой фильтрации инъекционной и рециркулированной воды, сжатого воздуха; - Раздельно использует воду и воздух для 6-кратной промывки, что обеспечит соответствие качества очистки требованиям GMP; - Функция автоматического подъема прозрачного защитного кожуха; - Расход воды для инъекций: 0,3 ~ 0,4 м?/ч, 0,2 Мпа; - Расход сжатого воздуха: 30 ~ 50 м?/ч, 0,5 Мпа; - Электропитание: 380 В, 50 Гц, не менее 4,5 кВт; - Габариты не более: 2150*1680*1500 мм, вес не более 960 кг; Соответствие Стерилизационный туннель: - Производительность туннеля должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Все процессы стерилизации должны выполняться без участия персонала; - Диапазон температур стерилизации 300 ~ 330 ?; - Тип транспортировки: сетчатый ленточный транспортер; - Тип охлаждения: воздушное и водяное; - Функция CIP для сетчатой транспортерной ленты; - Система автоматической балансировки давления воздуха; - Система охлаждения с циркуляцией воды; - Каждая камера имеет защиту класса А от перегрева; - Равномерное распределение тепла, низкое энергопотребление; - Интеллектуальный онлайн-контроль температуры и печать данных в режиме реального времени; - Порт обнаружения PAO; - Функция ночного режима работы; - Комплект HEPA-фильтров для всех зон туннеля; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 36 КВт; Габариты не более: Д 2200 x Ш 1700 x В 2450 мм, вес ок. 1700 кг; Соответствие Машина розлива и предукупорки флаконов: - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Все процессы наполнения и укупорки должны выполняться без участия персонала; - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для лиофильных пробок d13 и d20; - Наполнение: перистальтический насос, обеспечивающий высокую точность наполнения; для наполнения различных объемов, основной объем – 2 мл; - Функция отбраковки упавших флаконов на столе загрузки; - Функция «нет флакона - нет розлива», «нет флакона – нет укупорки» ; - Функция калибровки объема наполнения одним нажатием, простая и визуальная настройка; - Автоматическая подача и укупорка флаконов пробками; - Ламинарный модуль А класса над машиной; - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метр по периметру машины; - Система контроля воздушного потока (одна точка для измерения частиц и потока воздуха); - Функция предотвращения каплеобразования и образования пены; - Погрешность дозирования ? ±2%; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт; - Габариты не более: 1500 x 700 x 2200 мм, вес не более 700 кг; Соответствие - Штука - 1,00 - 870 000,00 - 870 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Система мойки, стерилизации флаконов, розлива, укупорки, вальцовки – соответствие. Функциональные характеристики (потребительские свойства) товара: - Производительность должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Должен иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R ; -Возможность загрузки большого количества флаконов, простота в эксплуатации; - Компактная конструкция, занимающая мало места, подходит для мелкосерийного и опытного производства; - Все процессы мойки должны выполняться без участия персонала; - Вода для инъекций может быть использована повторно; - Оснащен системой фильтрации инъекционной и рециркулированной воды, сжатого воздуха; - Раздельно использует воду и воздух для 6-кратной промывки, что обеспечит соответствие качества очистки требованиям GMP; - Функция автоматического подъема прозрачного защитного кожуха; - Расход воды для инъекций: 0,3 ~ 0,4 м?/ч, 0,2 Мпа; - Расход сжатого воздуха: 30 ~ 50 м?/ч, 0,5 Мпа; - Электропитание: 380 В, 50 Гц, не менее 4,5 кВт; - Габариты не более: 2150*1680*1500 мм, вес не более 960 кг; Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерилизационный туннель: - Производительность туннеля должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Все процессы стерилизации должны выполняться без участия персонала; - Диапазон температур стерилизации 300 ~ 330 ?; - Тип транспортировки: сетчатый ленточный транспортер; - Тип охлаждения: воздушное и водяное; - Функция CIP для сетчатой транспортерной ленты; - Система автоматической балансировки давления воздуха; - Система охлаждения с циркуляцией воды; - Каждая камера имеет защиту класса А от перегрева; - Равномерное распределение тепла, низкое энергопотребление; - Интеллектуальный онлайн-контроль температуры и печать данных в режиме реального времени; - Порт обнаружения PAO; - Функция ночного режима работы; - Комплект HEPA-фильтров для всех зон туннеля; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 36 КВт; Габариты не более: Д 2200 x Ш 1700 x В 2450 мм, вес ок. 1700 кг; Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Машина розлива и предукупорки флаконов: - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Все процессы наполнения и укупорки должны выполняться без участия персонала; - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для лиофильных пробок d13 и d20; - Наполнение: перистальтический насос, обеспечивающий высокую точность наполнения; для наполнения различных объемов, основной объем – 2 мл; - Функция отбраковки упавших флаконов на столе загрузки; - Функция «нет флакона - нет розлива», «нет флакона – нет укупорки» ; - Функция калибровки объема наполнения одним нажатием, простая и визуальная настройка; - Автоматическая подача и укупорка флаконов пробками; - Ламинарный модуль А класса над машиной; - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метр по периметру машины; - Система контроля воздушного потока (одна точка для измерения частиц и потока воздуха); - Функция предотвращения каплеобразования и образования пены; - Погрешность дозирования ? ±2%; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт; - Габариты не более: 1500 x 700 x 2200 мм, вес не более 700 кг; Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Автоматическая закаточная машина: - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для колпачков flip-off d13 и d20; - Все процессы закатки должны выполняться без участия персонала; - Автоматическая подача и установка колпачков в зоне закатки; - Трёх-дисковая конструкция узла закатки; - Ламинарный модуль А класса над машиной; - Модуль ламинарного потока шириной 1 метр по периметру машины; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт; - Габариты не более:1300x 750x 2200 мм, вес не более 600 кг; Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Операционные требования: - Линия должна быть выполнена из сертифицированных материалов пригодных для использования в фармацевтической промышленности. Для легкой и эффективной очистки внутренняя поверхность должна быть выполнена из нержавеющей стали 316L или эквивалента, все внутренние стенки должны иметь закруглённые углы и не иметь щелей. Шероховатость внутренних поверхностей, контактирующих с продуктом Ra <0,8 мкм. - Интерфейс на русском языке. - Создание/редактирование рецептов. - Все контактирующие с продуктом части машины должны выдерживать обработку дезинфицирующими средствами: раствор перекиси водорода 6 %; раствор спирта этилового 76 %: растворы, содержащие соединения четвертичного аммония. Приемка и квалификация: - Поставщик самостоятельно проводит FAT-приемку оборудования на заводе-изготовителе. - Для проведения квалификационных работ Поставщик предоставляет бланки протоколов FAT, SAT, IQ, OQ. - После передачи оборудования Заказчику Поставщик обязуется выполнить работы по монтажу (сборка оборудования в помещении установки), пуско-наладке, приемо-сдаточные испытания, инструктаж сотрудников Заказчика. Подключение оборудования к энергоносителям осуществляет Заказчик. - Расходы, связанные с выездом специалистов Поставщика для проведения работ по монтажу, пуско-наладке, инструктажу сотрудников Заказчика, несет Поставщик Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документам, входящим в состав поставки: Спецификация оборудования. - инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию (на русском или английском языках). - каталог запасных частей (быстро изнашиваемые детали и узлы в комплекте поставки). - компоновочные чертежи и список материалов. - сертификаты на материалы (в т.ч. на смазочные материалы). - электрическая схема. - пневматическая схема. - перечень контрольно-измерительных приборов. Сертификат о соответствии требованиям по электробезопасности. Эксплуатация и техническое обслуживание: - Оборудование должно быть предназначено для эксплуатации в помещении с температурой окружающего воздуха 18…25 ?C и относительной влажностью 40…60 % Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к безопасности товара: - движущиеся и вращающиеся части оборудования, создающие опасность для обслуживающего персонала должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны иметь блокировку исключающую работу машины при снятом кожухе или экране. - детали оборудования и трубопроводы, нагревающиеся в процессе работы свыше 43°С должны иметь теплоизоляцию. - токоведущие части оборудования должны иметь надежную изоляцию части оборудования, которые могут попасть под напряжение должны быть заземлены. - возможность обесточивания и блокировки электрического пневматического и гидравлического энергообеспечения во время проведения технических работ. - оборудование должно иметь систему предупреждения о критических несоответствиях заданных параметров и аварийного отключения при их несвоевременном устранении. - защита от несанкционированного запуска. - кнопка аварийного отключения должна выполняться увеличено по сравнению с другими кнопками размера и иметь окраску яркого цвета. - в качестве сигнальных элементов для предупреждения об опасности должны применяться звуковые световые и цветовые сигнализаторы, которые должны быть установлены в зоне видимости и слышимости обслуживающего персонала и их сигналы должны быть различимы в производственной обстановке. - переключатели и иные защитные устройства должны классифицироваться как высокоэффективные. - уровень шума не должен превышать 75 дб Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к размерам товара, упаковке, отгрузке товара: -Оборудование должно поставляться в таре и упаковке с нанесенной несмываемой маркировкой, соответствующим государственным стандартам, техническим условиям, другой нормативно-технической документации в зависимости для данного вида товара. Упаковка оборудования должна обеспечивать сохранность товара и предохранять его от повреждений при транспортировке всеми видами транспорта с учетом перевалок, ручных и крановых перегрузок, а также перегрузок с помощью автопогрузчиков, и предохранять товар от атмосферных воздействий при транспортировке и хранении. Требования к сроку и объему предоставления гарантии качества на товар: -Гарантийный срок на поставляемое оборудование должен составлять не менее 12 (двенадцати) месяцев с даты ввода оборудования в эксплуатацию (дата ввода оборудования в эксплуатацию считается дата подписания сторонами акта сдачи-приемки выполненных работ), но не более 14 месяцев с даты поставки. -В течение гарантийного срока поставщик обязуется бесплатно (за свой счет) восстановить работоспособность оборудования (осуществить гарантийный ремонт) в том случае, если дефекты и неисправности произошли не вследствие нарушения Заказчиком (Грузополучателем) правил эксплуатации оборудования или его хранения, действия третьих лиц, либо обстоятельств непреодолимой силы. Иные требования к товару: -Предлагаемый к поставке товар должен быть новым, не использованным, не восстановленным. -Квалификация IQ/OQ оборудования, Протоколы IQ/OQ – наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Система мойки, стерилизации флаконов, розлива, укупорки, вальцовки – соответствие. Функциональные характеристики (потребительские свойства) товара: - Производительность должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Должен иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R ; -Возможность загрузки большого количества флаконов, простота в эксплуатации; - Компактная конструкция, занимающая мало места, подходит для мелкосерийного и опытного производства; - Все процессы мойки должны выполняться без участия персонала; - Вода для инъекций может быть использована повторно; - Оснащен системой фильтрации инъекционной и рециркулированной воды, сжатого воздуха; - Раздельно использует воду и воздух для 6-кратной промывки, что обеспечит соответствие качества очистки требованиям GMP; - Функция автоматического подъема прозрачного защитного кожуха; - Расход воды для инъекций: 0,3 ~ 0,4 м?/ч, 0,2 Мпа; - Расход сжатого воздуха: 30 ~ 50 м?/ч, 0,5 Мпа; - Электропитание: 380 В, 50 Гц, не менее 4,5 кВт; - Габариты не более: 2150*1680*1500 мм, вес не более 960 кг; - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерилизационный туннель: - Производительность туннеля должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Все процессы стерилизации должны выполняться без участия персонала; - Диапазон температур стерилизации 300 ~ 330 ?; - Тип транспортировки: сетчатый ленточный транспортер; - Тип охлаждения: воздушное и водяное; - Функция CIP для сетчатой транспортерной ленты; - Система автоматической балансировки давления воздуха; - Система охлаждения с циркуляцией воды; - Каждая камера имеет защиту класса А от перегрева; - Равномерное распределение тепла, низкое энергопотребление; - Интеллектуальный онлайн-контроль температуры и печать данных в режиме реального времени; - Порт обнаружения PAO; - Функция ночного режима работы; - Комплект HEPA-фильтров для всех зон туннеля; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 36 КВт; Габариты не более: Д 2200 x Ш 1700 x В 2450 мм, вес ок. 1700 кг; - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Машина розлива и предукупорки флаконов: - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Все процессы наполнения и укупорки должны выполняться без участия персонала; - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для лиофильных пробок d13 и d20; - Наполнение: перистальтический насос, обеспечивающий высокую точность наполнения; для наполнения различных объемов, основной объем – 2 мл; - Функция отбраковки упавших флаконов на столе загрузки; - Функция «нет флакона - нет розлива», «нет флакона – нет укупорки» ; - Функция калибровки объема наполнения одним нажатием, простая и визуальная настройка; - Автоматическая подача и укупорка флаконов пробками; - Ламинарный модуль А класса над машиной; - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метр по периметру машины; - Система контроля воздушного потока (одна точка для измерения частиц и потока воздуха); - Функция предотвращения каплеобразования и образования пены; - Погрешность дозирования ? ±2%; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт; - Габариты не более: 1500 x 700 x 2200 мм, вес не более 700 кг; - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Автоматическая закаточная машина: - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для колпачков flip-off d13 и d20; - Все процессы закатки должны выполняться без участия персонала; - Автоматическая подача и установка колпачков в зоне закатки; - Трёх-дисковая конструкция узла закатки; - Ламинарный модуль А класса над машиной; - Модуль ламинарного потока шириной 1 метр по периметру машины; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт; - Габариты не более:1300x 750x 2200 мм, вес не более 600 кг; - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Операционные требования: - Линия должна быть выполнена из сертифицированных материалов пригодных для использования в фармацевтической промышленности. Для легкой и эффективной очистки внутренняя поверхность должна быть выполнена из нержавеющей стали 316L или эквивалента, все внутренние стенки должны иметь закруглённые углы и не иметь щелей. Шероховатость внутренних поверхностей, контактирующих с продуктом Ra <0,8 мкм. - Интерфейс на русском языке. - Создание/редактирование рецептов. - Все контактирующие с продуктом части машины должны выдерживать обработку дезинфицирующими средствами: раствор перекиси водорода 6 %; раствор спирта этилового 76 %: растворы, содержащие соединения четвертичного аммония. Приемка и квалификация: - Поставщик самостоятельно проводит FAT-приемку оборудования на заводе-изготовителе. - Для проведения квалификационных работ Поставщик предоставляет бланки протоколов FAT, SAT, IQ, OQ. - После передачи оборудования Заказчику Поставщик обязуется выполнить работы по монтажу (сборка оборудования в помещении установки), пуско-наладке, приемо-сдаточные испытания, инструктаж сотрудников Заказчика. Подключение оборудования к энергоносителям осуществляет Заказчик. - Расходы, связанные с выездом специалистов Поставщика для проведения работ по монтажу, пуско-наладке, инструктажу сотрудников Заказчика, несет Поставщик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документам, входящим в состав поставки: Спецификация оборудования. - инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию (на русском или английском языках). - каталог запасных частей (быстро изнашиваемые детали и узлы в комплекте поставки). - компоновочные чертежи и список материалов. - сертификаты на материалы (в т.ч. на смазочные материалы). - электрическая схема. - пневматическая схема. - перечень контрольно-измерительных приборов. Сертификат о соответствии требованиям по электробезопасности. Эксплуатация и техническое обслуживание: - Оборудование должно быть предназначено для эксплуатации в помещении с температурой окружающего воздуха 18…25 ?C и относительной влажностью 40…60 % - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к безопасности товара: - движущиеся и вращающиеся части оборудования, создающие опасность для обслуживающего персонала должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны иметь блокировку исключающую работу машины при снятом кожухе или экране. - детали оборудования и трубопроводы, нагревающиеся в процессе работы свыше 43°С должны иметь теплоизоляцию. - токоведущие части оборудования должны иметь надежную изоляцию части оборудования, которые могут попасть под напряжение должны быть заземлены. - возможность обесточивания и блокировки электрического пневматического и гидравлического энергообеспечения во время проведения технических работ. - оборудование должно иметь систему предупреждения о критических несоответствиях заданных параметров и аварийного отключения при их несвоевременном устранении. - защита от несанкционированного запуска. - кнопка аварийного отключения должна выполняться увеличено по сравнению с другими кнопками размера и иметь окраску яркого цвета. - в качестве сигнальных элементов для предупреждения об опасности должны применяться звуковые световые и цветовые сигнализаторы, которые должны быть установлены в зоне видимости и слышимости обслуживающего персонала и их сигналы должны быть различимы в производственной обстановке. - переключатели и иные защитные устройства должны классифицироваться как высокоэффективные. - уровень шума не должен превышать 75 дб - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к размерам товара, упаковке, отгрузке товара: -Оборудование должно поставляться в таре и упаковке с нанесенной несмываемой маркировкой, соответствующим государственным стандартам, техническим условиям, другой нормативно-технической документации в зависимости для данного вида товара. Упаковка оборудования должна обеспечивать сохранность товара и предохранять его от повреждений при транспортировке всеми видами транспорта с учетом перевалок, ручных и крановых перегрузок, а также перегрузок с помощью автопогрузчиков, и предохранять товар от атмосферных воздействий при транспортировке и хранении. Требования к сроку и объему предоставления гарантии качества на товар: -Гарантийный срок на поставляемое оборудование должен составлять не менее 12 (двенадцати) месяцев с даты ввода оборудования в эксплуатацию (дата ввода оборудования в эксплуатацию считается дата подписания сторонами акта сдачи-приемки выполненных работ), но не более 14 месяцев с даты поставки. -В течение гарантийного срока поставщик обязуется бесплатно (за свой счет) восстановить работоспособность оборудования (осуществить гарантийный ремонт) в том случае, если дефекты и неисправности произошли не вследствие нарушения Заказчиком (Грузополучателем) правил эксплуатации оборудования или его хранения, действия третьих лиц, либо обстоятельств непреодолимой силы. Иные требования к товару: -Предлагаемый к поставке товар должен быть новым, не использованным, не восстановленным. -Квалификация IQ/OQ оборудования, Протоколы IQ/OQ – наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Система мойки, стерилизации флаконов, розлива, укупорки, вальцовки – соответствие. Функциональные характеристики (потребительские свойства) товара: - Производительность должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Должен иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R ; -Возможность загрузки большого количества флаконов, простота в эксплуатации; - Компактная конструкция, занимающая мало места, подходит для мелкосерийного и опытного производства; - Все процессы мойки должны выполняться без участия персонала; - Вода для инъекций может быть использована повторно; - Оснащен системой фильтрации инъекционной и рециркулированной воды, сжатого воздуха; - Раздельно использует воду и воздух для 6-кратной промывки, что обеспечит соответствие качества очистки требованиям GMP; - Функция автоматического подъема прозрачного защитного кожуха; - Расход воды для инъекций: 0,3 ~ 0,4 м?/ч, 0,2 Мпа; - Расход сжатого воздуха: 30 ~ 50 м?/ч, 0,5 Мпа; - Электропитание: 380 В, 50 Гц, не менее 4,5 кВт; - Габариты не более: 2150*1680*1500 мм, вес не более 960 кг; - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерилизационный туннель: - Производительность туннеля должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Все процессы стерилизации должны выполняться без участия персонала; - Диапазон температур стерилизации 300 ~ 330 ?; - Тип транспортировки: сетчатый ленточный транспортер; - Тип охлаждения: воздушное и водяное; - Функция CIP для сетчатой транспортерной ленты; - Система автоматической балансировки давления воздуха; - Система охлаждения с циркуляцией воды; - Каждая камера имеет защиту класса А от перегрева; - Равномерное распределение тепла, низкое энергопотребление; - Интеллектуальный онлайн-контроль температуры и печать данных в режиме реального времени; - Порт обнаружения PAO; - Функция ночного режима работы; - Комплект HEPA-фильтров для всех зон туннеля; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 36 КВт; Габариты не более: Д 2200 x Ш 1700 x В 2450 мм, вес ок. 1700 кг; - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Машина розлива и предукупорки флаконов: - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Все процессы наполнения и укупорки должны выполняться без участия персонала; - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для лиофильных пробок d13 и d20; - Наполнение: перистальтический насос, обеспечивающий высокую точность наполнения; для наполнения различных объемов, основной объем – 2 мл; - Функция отбраковки упавших флаконов на столе загрузки; - Функция «нет флакона - нет розлива», «нет флакона – нет укупорки» ; - Функция калибровки объема наполнения одним нажатием, простая и визуальная настройка; - Автоматическая подача и укупорка флаконов пробками; - Ламинарный модуль А класса над машиной; - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метр по периметру машины; - Система контроля воздушного потока (одна точка для измерения частиц и потока воздуха); - Функция предотвращения каплеобразования и образования пены; - Погрешность дозирования ? ±2%; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт; - Габариты не более: 1500 x 700 x 2200 мм, вес не более 700 кг; - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Автоматическая закаточная машина: - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R; - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для колпачков flip-off d13 и d20; - Все процессы закатки должны выполняться без участия персонала; - Автоматическая подача и установка колпачков в зоне закатки; - Трёх-дисковая конструкция узла закатки; - Ламинарный модуль А класса над машиной; - Модуль ламинарного потока шириной 1 метр по периметру машины; - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт; - Габариты не более:1300x 750x 2200 мм, вес не более 600 кг; - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Операционные требования: - Линия должна быть выполнена из сертифицированных материалов пригодных для использования в фармацевтической промышленности. Для легкой и эффективной очистки внутренняя поверхность должна быть выполнена из нержавеющей стали 316L или эквивалента, все внутренние стенки должны иметь закруглённые углы и не иметь щелей. Шероховатость внутренних поверхностей, контактирующих с продуктом Ra <0,8 мкм. - Интерфейс на русском языке. - Создание/редактирование рецептов. - Все контактирующие с продуктом части машины должны выдерживать обработку дезинфицирующими средствами: раствор перекиси водорода 6 %; раствор спирта этилового 76 %: растворы, содержащие соединения четвертичного аммония. Приемка и квалификация: - Поставщик самостоятельно проводит FAT-приемку оборудования на заводе-изготовителе. - Для проведения квалификационных работ Поставщик предоставляет бланки протоколов FAT, SAT, IQ, OQ. - После передачи оборудования Заказчику Поставщик обязуется выполнить работы по монтажу (сборка оборудования в помещении установки), пуско-наладке, приемо-сдаточные испытания, инструктаж сотрудников Заказчика. Подключение оборудования к энергоносителям осуществляет Заказчик. - Расходы, связанные с выездом специалистов Поставщика для проведения работ по монтажу, пуско-наладке, инструктажу сотрудников Заказчика, несет Поставщик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документам, входящим в состав поставки: Спецификация оборудования. - инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию (на русском или английском языках). - каталог запасных частей (быстро изнашиваемые детали и узлы в комплекте поставки). - компоновочные чертежи и список материалов. - сертификаты на материалы (в т.ч. на смазочные материалы). - электрическая схема. - пневматическая схема. - перечень контрольно-измерительных приборов. Сертификат о соответствии требованиям по электробезопасности. Эксплуатация и техническое обслуживание: - Оборудование должно быть предназначено для эксплуатации в помещении с температурой окружающего воздуха 18…25 ?C и относительной влажностью 40…60 % - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к безопасности товара: - движущиеся и вращающиеся части оборудования, создающие опасность для обслуживающего персонала должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны иметь блокировку исключающую работу машины при снятом кожухе или экране. - детали оборудования и трубопроводы, нагревающиеся в процессе работы свыше 43°С должны иметь теплоизоляцию. - токоведущие части оборудования должны иметь надежную изоляцию части оборудования, которые могут попасть под напряжение должны быть заземлены. - возможность обесточивания и блокировки электрического пневматического и гидравлического энергообеспечения во время проведения технических работ. - оборудование должно иметь систему предупреждения о критических несоответствиях заданных параметров и аварийного отключения при их несвоевременном устранении. - защита от несанкционированного запуска. - кнопка аварийного отключения должна выполняться увеличено по сравнению с другими кнопками размера и иметь окраску яркого цвета. - в качестве сигнальных элементов для предупреждения об опасности должны применяться звуковые световые и цветовые сигнализаторы, которые должны быть установлены в зоне видимости и слышимости обслуживающего персонала и их сигналы должны быть различимы в производственной обстановке. - переключатели и иные защитные устройства должны классифицироваться как высокоэффективные. - уровень шума не должен превышать 75 дб - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к размерам товара, упаковке, отгрузке товара: -Оборудование должно поставляться в таре и упаковке с нанесенной несмываемой маркировкой, соответствующим государственным стандартам, техническим условиям, другой нормативно-технической документации в зависимости для данного вида товара. Упаковка оборудования должна обеспечивать сохранность товара и предохранять его от повреждений при транспортировке всеми видами транспорта с учетом перевалок, ручных и крановых перегрузок, а также перегрузок с помощью автопогрузчиков, и предохранять товар от атмосферных воздействий при транспортировке и хранении. Требования к сроку и объему предоставления гарантии качества на товар: -Гарантийный срок на поставляемое оборудование должен составлять не менее 12 (двенадцати) месяцев с даты ввода оборудования в эксплуатацию (дата ввода оборудования в эксплуатацию считается дата подписания сторонами акта сдачи-приемки выполненных работ), но не более 14 месяцев с даты поставки. -В течение гарантийного срока поставщик обязуется бесплатно (за свой счет) восстановить работоспособность оборудования (осуществить гарантийный ремонт) в том случае, если дефекты и неисправности произошли не вследствие нарушения Заказчиком (Грузополучателем) правил эксплуатации оборудования или его хранения, действия третьих лиц, либо обстоятельств непреодолимой силы. Иные требования к товару: -Предлагаемый к поставке товар должен быть новым, не использованным, не восстановленным. -Квалификация IQ/OQ оборудования, Протоколы IQ/OQ – наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 28.29.21.120 - Система мойки, стерилизации флаконов, розлива, укупорки, сушки, вальцовки - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R. -Возможность загрузки большого количества флаконов, простота в эксплуатации. - Компактная конструкция, занимающая мало места, подходит для мелкосерийного и опытного производства. - Все процессы мойки должны выполняться без участия персонала. - Вода для инъекций может быть использована повторно. - Оснащена системой фильтрации инъекционной и рециркулированной воды, сжатого воздуха. - Машина раздельно использует воду и воздух для 6-кратной промывки, что обеспечит соответствие качества очистки требованиям GMP. - Функция автоматического подъема прозрачного защитного кожуха. - Расход воды для инъекций: 0,3 ~ 0,4 м?/ч, 0,2 МПа - Расход сжатого воздуха: 30 ~ 50 м?/ч, 0,5 МПа - Электропитание: 380 В, 50 Гц, не менее 4,5 кВт - Габариты не более: 2150*1680*1500 мм, вес не более 960 кг Соответствие Стерилизационный туннель: - Производительность туннеля должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Все процессы стерилизации должны выполняться без участия персонала. - Диапазон температур стерилизации 300 ~ 330 ?. - Тип транспортировки: сетчатый ленточный транспортер. - Тип охлаждения: воздушное и водяное. - Функция CIP для сетчатой транспортерной ленты. - Система автоматической балансировки давления воздуха. - Система охлаждения с циркуляцией воды. - Каждая камера имеет защиту класса А от перегрева. - Равномерное распределение тепла, низкое энергопотребление. - Интеллектуальный онлайн-контроль температуры и печать данных в режиме реального времени. - Порт обнаружения PAO. - Функция ночного режима работы. - Комплект HEPA-фильтров для всех зон туннеля. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 36 КВт. Габариты не более: Д 2200 x Ш 1700 x В 2450 мм, вес не более 1700 кг Соответствие Машина розлива и предукупорки флаконов - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Все процессы наполнения и укупорки должны выполняться без участия персонала. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для лиофильных пробок d13 и d20 . - Наполнение: перистальтический насос, обеспечивающий высокую точность наполнения; для наполнения различных объемов, основной объем – 2 мл. - Функция отбраковки упавших флаконов на столе загрузки. - Функция «нет флакона - нет розлива», «нет флакона – нет укупорки». - Функция калибровки объема наполнения одним нажатием, простая и визуальная настройка. - Автоматическая подача и укупорка флаконов пробками. - Ламинарный модуль А класса над машиной. - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метра по периметру машины. - Система контроля воздушного потока (одна точка для измерения частиц и потока воздуха). - Функция предотвращения каплеобразования и образования пены. - Погрешность дозирования ? ±2%. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт. - Габариты не более: 1500 x 700 x 2200 мм, вес не более 700 кг Соответствие - Штука - 1,00 - 39 807 500,00 - 39 807 500,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R. -Возможность загрузки большого количества флаконов, простота в эксплуатации. - Компактная конструкция, занимающая мало места, подходит для мелкосерийного и опытного производства. - Все процессы мойки должны выполняться без участия персонала. - Вода для инъекций может быть использована повторно. - Оснащена системой фильтрации инъекционной и рециркулированной воды, сжатого воздуха. - Машина раздельно использует воду и воздух для 6-кратной промывки, что обеспечит соответствие качества очистки требованиям GMP. - Функция автоматического подъема прозрачного защитного кожуха. - Расход воды для инъекций: 0,3 ~ 0,4 м?/ч, 0,2 МПа - Расход сжатого воздуха: 30 ~ 50 м?/ч, 0,5 МПа - Электропитание: 380 В, 50 Гц, не менее 4,5 кВт - Габариты не более: 2150*1680*1500 мм, вес не более 960 кг Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерилизационный туннель: - Производительность туннеля должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Все процессы стерилизации должны выполняться без участия персонала. - Диапазон температур стерилизации 300 ~ 330 ?. - Тип транспортировки: сетчатый ленточный транспортер. - Тип охлаждения: воздушное и водяное. - Функция CIP для сетчатой транспортерной ленты. - Система автоматической балансировки давления воздуха. - Система охлаждения с циркуляцией воды. - Каждая камера имеет защиту класса А от перегрева. - Равномерное распределение тепла, низкое энергопотребление. - Интеллектуальный онлайн-контроль температуры и печать данных в режиме реального времени. - Порт обнаружения PAO. - Функция ночного режима работы. - Комплект HEPA-фильтров для всех зон туннеля. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 36 КВт. Габариты не более: Д 2200 x Ш 1700 x В 2450 мм, вес не более 1700 кг Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Машина розлива и предукупорки флаконов - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Все процессы наполнения и укупорки должны выполняться без участия персонала. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для лиофильных пробок d13 и d20 . - Наполнение: перистальтический насос, обеспечивающий высокую точность наполнения; для наполнения различных объемов, основной объем – 2 мл. - Функция отбраковки упавших флаконов на столе загрузки. - Функция «нет флакона - нет розлива», «нет флакона – нет укупорки». - Функция калибровки объема наполнения одним нажатием, простая и визуальная настройка. - Автоматическая подача и укупорка флаконов пробками. - Ламинарный модуль А класса над машиной. - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метра по периметру машины. - Система контроля воздушного потока (одна точка для измерения частиц и потока воздуха). - Функция предотвращения каплеобразования и образования пены. - Погрешность дозирования ? ±2%. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт. - Габариты не более: 1500 x 700 x 2200 мм, вес не более 700 кг Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Автоматическая закаточная машина - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для колпачков flip-off d13 и d20. - Все процессы закатки должны выполняться без участия персонала. - Автоматическая подача и установка колпачков в зоне закатки. - Трёх-дисковая конструкция узла закатки. - Ламинарный модуль А класса над машиной. - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метра по периметру машины. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт. - Габариты не более:1300x 750x 2200 мм, вес не более 600 кг Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Операционные требования: - Линия должна быть выполнена из сертифицированных материалов пригодных для использования в фармацевтической промышленности. Для легкой и эффективной очистки внутренняя поверхность должна быть выполнена из нержавеющей стали 316L, все внутренние стенки должны иметь закруглённые углы и не иметь щелей. Шероховатость внутренних поверхностей, контактирующих с продуктом Ra <0,8 мкм. - Интерфейс на русском языке. - Создание/редактирование рецептов. - Все контактирующие с продуктом части машины должны выдерживать обработку дезинфицирующими средствами: - раствор перекиси водорода 6 %, - раствор спирта этилового 76 %, - растворы, содержащие соединения четвертичного аммония Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Приемка и квалификация: - Поставщик самостоятельно проводит FAT-приемку оборудования на заводе-изготовителе. - Для проведения квалификационных работ Поставщик предоставляет заполненные бланки протоколов FAT, SAT, IQ, OQ. - После передачи оборудования Заказчику Поставщик обязуется выполнить работы по монтажу (сборка оборудования в помещении установки), пуско-наладке, приемо-сдаточные испытания, инструктаж работников Заказчика. Подключение оборудования к энергоносителям осуществляет Заказчик. - Расходы, связанные с выездом специалистов Поставщика для проведения работ по монтажу, пуско-наладке, инструктажу работников Заказчика, несет Поставщик Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Эксплуатация и техническое обслуживание: -Оборудование должно быть предназначено для эксплуатации в помещении с температурой окружающего воздуха 18…25 ?C и относительной влажностью 40…60 %. Требования к безопасности товара: - движущиеся и вращающиеся части оборудования, создающие опасность для обслуживающего персонала должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны иметь блокировку исключающую работу машины при снятом кожухе или экране. - детали оборудования и трубопроводы, нагревающиеся в процессе работы свыше 43°С должны иметь теплоизоляцию. - токоведущие части оборудования должны иметь надежную изоляцию части оборудования, которые могут попасть под напряжение должны быть заземлены. - предусмотреть возможность обесточивания и блокировки электрического пневматического и гидравлического энергообеспечения во время проведения технических работ. - оборудование должно иметь систему предупреждения о критических несоответствиях заданных параметров и аварийного отключения при их несвоевременном устранении. - предусмотреть защиту от несанкционированного запуска. - кнопка аварийного отключения должна быть увеличена по сравнению с другими кнопками и иметь окраску желтого цвета. - в качестве сигнальных элементов для предупреждения об опасности должны применяться звуковые световые и цветовые сигнализаторы, которые должны быть установлены в зоне видимости и слышимости обслуживающего персонала и их сигналы должны быть различимы в производственной обстановке. - переключатели и иные защитные устройства должны классифицироваться как высокоэффективные. - уровень шума не должен превышать 75 дб Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документам, входящим в состав поставки: Спецификация оборудования: - инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию (на английском/русском языке), - каталог запасных частей (быстро изнашиваемые детали и узлы в комплекте поставки), - компоновочные чертежи и список материалов, - сертификаты на материалы (в т.ч. на смазочные материалы), - электрическая схема, - пневматическая схема, - перечень контрольно-измерительных приборов. Сертификат о соответствии требованиям по электробезопасности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к размерам товара, упаковке, отгрузке товара: Оборудование должно поставляться в таре и упаковке с нанесенной несмываемой маркировкой, соответствующим государственным стандартам, техническим условиям, другой нормативно-технической документации в зависимости для данного вида товара. Упаковка оборудования должна обеспечивать сохранность товара и предохранять его от повреждений при транспортировке всеми видами транспорта с учетом перевалок, ручных и крановых перегрузок, а также перегрузок с помощью автопогрузчиков, и предохранять товар от атмосферных воздействий при транспортировке и хранении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сроку и объему предоставления гарантии качества на товар: Гарантийный срок на поставляемое оборудование составляет не менее 12 (двенадцати) месяцев с даты ввода оборудования в эксплуатацию (дата ввода оборудования в эксплуатацию считается дата подписания сторонами акта ввода оборудования в эксплуатацию), но не более 14 месяцев с даты поставки. В течение гарантийного срока поставщик обязуется бесплатно (за свой счет) восстановить работоспособность оборудования (осуществить гарантийный ремонт) в том случае, если дефекты и неисправности произошли не вследствие нарушения Заказчиком правил эксплуатации оборудования или его хранения, действия третьих лиц, либо обстоятельств непреодолимой силы. Иные требования к товару: Предлагаемый к поставке товар должен быть новым, не использованным, не восстановленным Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R. -Возможность загрузки большого количества флаконов, простота в эксплуатации. - Компактная конструкция, занимающая мало места, подходит для мелкосерийного и опытного производства. - Все процессы мойки должны выполняться без участия персонала. - Вода для инъекций может быть использована повторно. - Оснащена системой фильтрации инъекционной и рециркулированной воды, сжатого воздуха. - Машина раздельно использует воду и воздух для 6-кратной промывки, что обеспечит соответствие качества очистки требованиям GMP. - Функция автоматического подъема прозрачного защитного кожуха. - Расход воды для инъекций: 0,3 ~ 0,4 м?/ч, 0,2 МПа - Расход сжатого воздуха: 30 ~ 50 м?/ч, 0,5 МПа - Электропитание: 380 В, 50 Гц, не менее 4,5 кВт - Габариты не более: 2150*1680*1500 мм, вес не более 960 кг - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерилизационный туннель: - Производительность туннеля должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Все процессы стерилизации должны выполняться без участия персонала. - Диапазон температур стерилизации 300 ~ 330 ?. - Тип транспортировки: сетчатый ленточный транспортер. - Тип охлаждения: воздушное и водяное. - Функция CIP для сетчатой транспортерной ленты. - Система автоматической балансировки давления воздуха. - Система охлаждения с циркуляцией воды. - Каждая камера имеет защиту класса А от перегрева. - Равномерное распределение тепла, низкое энергопотребление. - Интеллектуальный онлайн-контроль температуры и печать данных в режиме реального времени. - Порт обнаружения PAO. - Функция ночного режима работы. - Комплект HEPA-фильтров для всех зон туннеля. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 36 КВт. Габариты не более: Д 2200 x Ш 1700 x В 2450 мм, вес не более 1700 кг - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Машина розлива и предукупорки флаконов - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Все процессы наполнения и укупорки должны выполняться без участия персонала. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для лиофильных пробок d13 и d20 . - Наполнение: перистальтический насос, обеспечивающий высокую точность наполнения; для наполнения различных объемов, основной объем – 2 мл. - Функция отбраковки упавших флаконов на столе загрузки. - Функция «нет флакона - нет розлива», «нет флакона – нет укупорки». - Функция калибровки объема наполнения одним нажатием, простая и визуальная настройка. - Автоматическая подача и укупорка флаконов пробками. - Ламинарный модуль А класса над машиной. - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метра по периметру машины. - Система контроля воздушного потока (одна точка для измерения частиц и потока воздуха). - Функция предотвращения каплеобразования и образования пены. - Погрешность дозирования ? ±2%. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт. - Габариты не более: 1500 x 700 x 2200 мм, вес не более 700 кг - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Автоматическая закаточная машина - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для колпачков flip-off d13 и d20. - Все процессы закатки должны выполняться без участия персонала. - Автоматическая подача и установка колпачков в зоне закатки. - Трёх-дисковая конструкция узла закатки. - Ламинарный модуль А класса над машиной. - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метра по периметру машины. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт. - Габариты не более:1300x 750x 2200 мм, вес не более 600 кг - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Операционные требования: - Линия должна быть выполнена из сертифицированных материалов пригодных для использования в фармацевтической промышленности. Для легкой и эффективной очистки внутренняя поверхность должна быть выполнена из нержавеющей стали 316L, все внутренние стенки должны иметь закруглённые углы и не иметь щелей. Шероховатость внутренних поверхностей, контактирующих с продуктом Ra <0,8 мкм. - Интерфейс на русском языке. - Создание/редактирование рецептов. - Все контактирующие с продуктом части машины должны выдерживать обработку дезинфицирующими средствами: - раствор перекиси водорода 6 %, - раствор спирта этилового 76 %, - растворы, содержащие соединения четвертичного аммония - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Приемка и квалификация: - Поставщик самостоятельно проводит FAT-приемку оборудования на заводе-изготовителе. - Для проведения квалификационных работ Поставщик предоставляет заполненные бланки протоколов FAT, SAT, IQ, OQ. - После передачи оборудования Заказчику Поставщик обязуется выполнить работы по монтажу (сборка оборудования в помещении установки), пуско-наладке, приемо-сдаточные испытания, инструктаж работников Заказчика. Подключение оборудования к энергоносителям осуществляет Заказчик. - Расходы, связанные с выездом специалистов Поставщика для проведения работ по монтажу, пуско-наладке, инструктажу работников Заказчика, несет Поставщик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Эксплуатация и техническое обслуживание: -Оборудование должно быть предназначено для эксплуатации в помещении с температурой окружающего воздуха 18…25 ?C и относительной влажностью 40…60 %. Требования к безопасности товара: - движущиеся и вращающиеся части оборудования, создающие опасность для обслуживающего персонала должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны иметь блокировку исключающую работу машины при снятом кожухе или экране. - детали оборудования и трубопроводы, нагревающиеся в процессе работы свыше 43°С должны иметь теплоизоляцию. - токоведущие части оборудования должны иметь надежную изоляцию части оборудования, которые могут попасть под напряжение должны быть заземлены. - предусмотреть возможность обесточивания и блокировки электрического пневматического и гидравлического энергообеспечения во время проведения технических работ. - оборудование должно иметь систему предупреждения о критических несоответствиях заданных параметров и аварийного отключения при их несвоевременном устранении. - предусмотреть защиту от несанкционированного запуска. - кнопка аварийного отключения должна быть увеличена по сравнению с другими кнопками и иметь окраску желтого цвета. - в качестве сигнальных элементов для предупреждения об опасности должны применяться звуковые световые и цветовые сигнализаторы, которые должны быть установлены в зоне видимости и слышимости обслуживающего персонала и их сигналы должны быть различимы в производственной обстановке. - переключатели и иные защитные устройства должны классифицироваться как высокоэффективные. - уровень шума не должен превышать 75 дб - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документам, входящим в состав поставки: Спецификация оборудования: - инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию (на английском/русском языке), - каталог запасных частей (быстро изнашиваемые детали и узлы в комплекте поставки), - компоновочные чертежи и список материалов, - сертификаты на материалы (в т.ч. на смазочные материалы), - электрическая схема, - пневматическая схема, - перечень контрольно-измерительных приборов. Сертификат о соответствии требованиям по электробезопасности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к размерам товара, упаковке, отгрузке товара: Оборудование должно поставляться в таре и упаковке с нанесенной несмываемой маркировкой, соответствующим государственным стандартам, техническим условиям, другой нормативно-технической документации в зависимости для данного вида товара. Упаковка оборудования должна обеспечивать сохранность товара и предохранять его от повреждений при транспортировке всеми видами транспорта с учетом перевалок, ручных и крановых перегрузок, а также перегрузок с помощью автопогрузчиков, и предохранять товар от атмосферных воздействий при транспортировке и хранении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сроку и объему предоставления гарантии качества на товар: Гарантийный срок на поставляемое оборудование составляет не менее 12 (двенадцати) месяцев с даты ввода оборудования в эксплуатацию (дата ввода оборудования в эксплуатацию считается дата подписания сторонами акта ввода оборудования в эксплуатацию), но не более 14 месяцев с даты поставки. В течение гарантийного срока поставщик обязуется бесплатно (за свой счет) восстановить работоспособность оборудования (осуществить гарантийный ремонт) в том случае, если дефекты и неисправности произошли не вследствие нарушения Заказчиком правил эксплуатации оборудования или его хранения, действия третьих лиц, либо обстоятельств непреодолимой силы. Иные требования к товару: Предлагаемый к поставке товар должен быть новым, не использованным, не восстановленным - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

- Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R. -Возможность загрузки большого количества флаконов, простота в эксплуатации. - Компактная конструкция, занимающая мало места, подходит для мелкосерийного и опытного производства. - Все процессы мойки должны выполняться без участия персонала. - Вода для инъекций может быть использована повторно. - Оснащена системой фильтрации инъекционной и рециркулированной воды, сжатого воздуха. - Машина раздельно использует воду и воздух для 6-кратной промывки, что обеспечит соответствие качества очистки требованиям GMP. - Функция автоматического подъема прозрачного защитного кожуха. - Расход воды для инъекций: 0,3 ~ 0,4 м?/ч, 0,2 МПа - Расход сжатого воздуха: 30 ~ 50 м?/ч, 0,5 МПа - Электропитание: 380 В, 50 Гц, не менее 4,5 кВт - Габариты не более: 2150*1680*1500 мм, вес не более 960 кг - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерилизационный туннель: - Производительность туннеля должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Все процессы стерилизации должны выполняться без участия персонала. - Диапазон температур стерилизации 300 ~ 330 ?. - Тип транспортировки: сетчатый ленточный транспортер. - Тип охлаждения: воздушное и водяное. - Функция CIP для сетчатой транспортерной ленты. - Система автоматической балансировки давления воздуха. - Система охлаждения с циркуляцией воды. - Каждая камера имеет защиту класса А от перегрева. - Равномерное распределение тепла, низкое энергопотребление. - Интеллектуальный онлайн-контроль температуры и печать данных в режиме реального времени. - Порт обнаружения PAO. - Функция ночного режима работы. - Комплект HEPA-фильтров для всех зон туннеля. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 36 КВт. Габариты не более: Д 2200 x Ш 1700 x В 2450 мм, вес не более 1700 кг - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Машина розлива и предукупорки флаконов - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Все процессы наполнения и укупорки должны выполняться без участия персонала. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для лиофильных пробок d13 и d20 . - Наполнение: перистальтический насос, обеспечивающий высокую точность наполнения; для наполнения различных объемов, основной объем – 2 мл. - Функция отбраковки упавших флаконов на столе загрузки. - Функция «нет флакона - нет розлива», «нет флакона – нет укупорки». - Функция калибровки объема наполнения одним нажатием, простая и визуальная настройка. - Автоматическая подача и укупорка флаконов пробками. - Ламинарный модуль А класса над машиной. - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метра по периметру машины. - Система контроля воздушного потока (одна точка для измерения частиц и потока воздуха). - Функция предотвращения каплеобразования и образования пены. - Погрешность дозирования ? ±2%. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт. - Габариты не более: 1500 x 700 x 2200 мм, вес не более 700 кг - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Автоматическая закаточная машина - Производительность машины должна составлять не менее 2000 шт/час, на флаконах 2R. - Машина должна иметь все конструктивные возможности и оснастку для работы с форматами, для флаконов 2R, 6R, 10R и для колпачков flip-off d13 и d20. - Все процессы закатки должны выполняться без участия персонала. - Автоматическая подача и установка колпачков в зоне закатки. - Трёх-дисковая конструкция узла закатки. - Ламинарный модуль А класса над машиной. - Модуль ламинарного потока шириной не менее 1 метра по периметру машины. - Электрические подключения: 380 В, 50 Гц, не менее 1,5 КВт. - Габариты не более:1300x 750x 2200 мм, вес не более 600 кг - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Операционные требования: - Линия должна быть выполнена из сертифицированных материалов пригодных для использования в фармацевтической промышленности. Для легкой и эффективной очистки внутренняя поверхность должна быть выполнена из нержавеющей стали 316L, все внутренние стенки должны иметь закруглённые углы и не иметь щелей. Шероховатость внутренних поверхностей, контактирующих с продуктом Ra <0,8 мкм. - Интерфейс на русском языке. - Создание/редактирование рецептов. - Все контактирующие с продуктом части машины должны выдерживать обработку дезинфицирующими средствами: - раствор перекиси водорода 6 %, - раствор спирта этилового 76 %, - растворы, содержащие соединения четвертичного аммония - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Приемка и квалификация: - Поставщик самостоятельно проводит FAT-приемку оборудования на заводе-изготовителе. - Для проведения квалификационных работ Поставщик предоставляет заполненные бланки протоколов FAT, SAT, IQ, OQ. - После передачи оборудования Заказчику Поставщик обязуется выполнить работы по монтажу (сборка оборудования в помещении установки), пуско-наладке, приемо-сдаточные испытания, инструктаж работников Заказчика. Подключение оборудования к энергоносителям осуществляет Заказчик. - Расходы, связанные с выездом специалистов Поставщика для проведения работ по монтажу, пуско-наладке, инструктажу работников Заказчика, несет Поставщик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эксплуатация и техническое обслуживание: -Оборудование должно быть предназначено для эксплуатации в помещении с температурой окружающего воздуха 18…25 ?C и относительной влажностью 40…60 %. Требования к безопасности товара: - движущиеся и вращающиеся части оборудования, создающие опасность для обслуживающего персонала должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны быть ограждены кожухами. Съемные кожухи и защитные экраны должны иметь блокировку исключающую работу машины при снятом кожухе или экране. - детали оборудования и трубопроводы, нагревающиеся в процессе работы свыше 43°С должны иметь теплоизоляцию. - токоведущие части оборудования должны иметь надежную изоляцию части оборудования, которые могут попасть под напряжение должны быть заземлены. - предусмотреть возможность обесточивания и блокировки электрического пневматического и гидравлического энергообеспечения во время проведения технических работ. - оборудование должно иметь систему предупреждения о критических несоответствиях заданных параметров и аварийного отключения при их несвоевременном устранении. - предусмотреть защиту от несанкционированного запуска. - кнопка аварийного отключения должна быть увеличена по сравнению с другими кнопками и иметь окраску желтого цвета. - в качестве сигнальных элементов для предупреждения об опасности должны применяться звуковые световые и цветовые сигнализаторы, которые должны быть установлены в зоне видимости и слышимости обслуживающего персонала и их сигналы должны быть различимы в производственной обстановке. - переключатели и иные защитные устройства должны классифицироваться как высокоэффективные. - уровень шума не должен превышать 75 дб - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документам, входящим в состав поставки: Спецификация оборудования: - инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию (на английском/русском языке), - каталог запасных частей (быстро изнашиваемые детали и узлы в комплекте поставки), - компоновочные чертежи и список материалов, - сертификаты на материалы (в т.ч. на смазочные материалы), - электрическая схема, - пневматическая схема, - перечень контрольно-измерительных приборов. Сертификат о соответствии требованиям по электробезопасности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к размерам товара, упаковке, отгрузке товара: Оборудование должно поставляться в таре и упаковке с нанесенной несмываемой маркировкой, соответствующим государственным стандартам, техническим условиям, другой нормативно-технической документации в зависимости для данного вида товара. Упаковка оборудования должна обеспечивать сохранность товара и предохранять его от повреждений при транспортировке всеми видами транспорта с учетом перевалок, ручных и крановых перегрузок, а также перегрузок с помощью автопогрузчиков, и предохранять товар от атмосферных воздействий при транспортировке и хранении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сроку и объему предоставления гарантии качества на товар: Гарантийный срок на поставляемое оборудование составляет не менее 12 (двенадцати) месяцев с даты ввода оборудования в эксплуатацию (дата ввода оборудования в эксплуатацию считается дата подписания сторонами акта ввода оборудования в эксплуатацию), но не более 14 месяцев с даты поставки. В течение гарантийного срока поставщик обязуется бесплатно (за свой счет) восстановить работоспособность оборудования (осуществить гарантийный ремонт) в том случае, если дефекты и неисправности произошли не вследствие нарушения Заказчиком правил эксплуатации оборудования или его хранения, действия третьих лиц, либо обстоятельств непреодолимой силы. Иные требования к товару: Предлагаемый к поставке товар должен быть новым, не использованным, не восстановленным - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 28.29.60.000 - Лиофильная сушка Площадь полок лиофилизатора: ? 0.54 М2 Скорость охлаждения полки без загрузки: (+20 ? ~ -40 ?): ? 60 МИН Скорость вакуумирования: от 1 атм. до 10 Па: ? 30 МИН - Штука - 1,00 - 14 985 900,00 - 14 985 900,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Площадь полок лиофилизатора: ? 0.54 Квадратный метр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Скорость охлаждения полки без загрузки: (+20 ? ~ -40 ?): ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Скорость вакуумирования: от 1 атм. до 10 Па: ? 30 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем поставки оборудования: Одна лабораторная сублимационная сушилка, площадью полок не менее 0,54 м?. Количество флаконов диаметром 22 мм (6R, согласно ISO 8362-1): около 1100 штук в каждой партии. Требования к параметрам производительности: Диапазон температур полок: -55 ? ~ +80 ?;Скорость нагрева полки: 1 ?/мин (без загрузки, от -40 °C до +20 °C); Равномерность температуры полок между полками: ?2 ? (без загрузки при -40 °C, 0 °C, +40 °C); Предельный вакуум: ?1 Па; Скорость утечки системы: ?1?10-3 Па.м3/сек; Минимальная температура змеевика: -75 ?;Скорость охлаждения конденсатора без загрузки (+20 ? ~ -40 ?): ?30 мин; Максимальная льдоёмкость змеевиков конденсатора: 10 кг/партия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к технической конфигурации: Камера и все части, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали марки 316L или эквивалент. Все сварные швы должны быть непрерывными, гладко отшлифованными и гладкими. Углы должны быть скруглены для удобства очистки (R?50 мм). Все поверхности должны быть отполированы до уровня, соответствующего или превосходящего требования к чистоте поверхности (Ra?0,4 мкм). Камера должна быть изолирована. Изоляция не должна содержать хлоридов. Камера должна быть оборудована смотровыми стеклами с подсветкой. Диаметр смотровых стекол должен быть не менее DN100 мм.Камера должна быть оснащена контрольным портом Tri-Clamp 1,5".Камера должна быть оборудована главной дверью для ручной загрузки/выгрузки и обслуживания полок. Направление открытия двери согласовывается с заказчиком. Специальная структура главной двери камеры: дверь в чистом помещении. Передняя панель машины должна встраиваться в стену чистого помещения. Расстояние между полками должно быть не менее 100 мм. Площадь полок должна составлять не менее 0,54 м?. Должна быть установлена отражающая панель (количество полок: 4+1 шт.), размер полок должен быть не менее 300*450 мм. Камера должна быть оснащена функцией увеличения пространства полок. При сублимационной сушке больших флаконов расстояние между полками можно вручную отрегулировать до 200 мм, и количество полок составит 2+1 шт. Материал полок должен быть изготовлен из нержавеющей стали марки 316L или эквивалент. Все линии теплоносителя и соединения в камере должны быть изготовлены из нержавеющей стали марки 316L или эквивалент. Шероховатость поверхности, не находящиеся в контакте с пробками: Ra?0,4 мкм (зеркальная полировка); Шероховатость поверхностей, находящихся в контакте с пробками: 0,6 мкм ? Ra ? 0,9 мкм (матовая сатинированная поверхность). Полки должны иметь плоскостность ? 0,5 мм на 1000 мм расстояния между полками Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Равномерность температуры полок на каждой полке и во всем стеллаже полок должна быть 2°C, в диапазоне от -40 °C до +40 °C в любой момент времени, в установившемся режиме и без загрузки. Полки должны быть оборудованы ограждениями для предотвращения падения флаконов с полки во время загрузки/разгрузки. Стеллаж полок должен быть оснащен полностью автоматической гидравлической системой укупорки для герметизации флаконов под вакуумом или под вакуумом стерильным воздухом или инертным газом.Гидравлический цилиндр расположен в нижней части полок для уменьшения высоты оборудования. Шланги полок должны быть приварены к полке и коллектору для предотвращения утечек. В процессе лиофилизации система управления должна контролировать и регистрировать температуру на входе и выходе из полок, температуру конденсатора, давление/вакуум в камере и как минимум три (3) значения температуры продукта, не превышающие максимальные возможности системы управления. Конденсатор должен быть изготовлен из нержавеющей стали (316L или эквивалент). Все внутренние сварные швы должны быть гладко отшлифованы и заподлицо с окружающим материалом. Змеевики конденсатора должны быть рассчитаны на достижение предельной температуры ниже -75 °C без нагрузки. Конденсатор должен быть изолирован. Изоляция должна быть «без хлоридов». Конденсатор должен быть оснащен одним смотровым стеклом с подсветкой, чтобы оператор мог наблюдать за образованием льда на змеевиках. Диаметр смотровых стекол должен быть не менее DN100 мм Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Змеевики конденсатора изготовлены из полированных труб из нержавеющей стали 316L или эквивалент. Каждый змеевик индивидуально подключен к компрессору. Запорный клапан типа «дроссельный клапан» используется для разделения камеры и конденсатора из нержавеющей стали 316 или эквивалента, окружающее уплотнение – из EPDM, PTFE, силиконовый каучук, управление посредством электропривода. Компрессор представляет собой каскадный блок воздушного охлаждения, не требующий использования охлаждающей воды. Экологичный хладагент не должен содержать ХФУ и ГХФУ. Система должна быть совместима с хладагентами R404A и R23. Компрессор может быть переключен во время сушки для охлаждения контура теплоносителя, подаваемого на полки, чтобы поддерживать температуру теплоносителя в соответствии с заданным профилем или даже снижать температуру продукта перед выгрузкой. Все эти операции управляются ПЛК. Система подачи хладагента в испаритель управляется механическими регулирующими вентилями. Эта система обеспечивает хороший контроль в широком диапазоне температур испарения, характерном для сублимационных сушилок. Камера должна быть оснащена гидравлическим устройством укупорки. Укупорка осуществляется под контролируемым давлением после заполнения азотом. Давление укупорки: регулируется до 1,0 бар. Укупорка флакона может осуществляться как под вакуумом, так и в контролируемой атмосфере с фильтрованным воздухом или инертным газом. В гидравлической системе должны быть установлены реле давления и другие защитные устройства для предотвращения повреждения оборудования в случае неисправности. Вакуумный насос используется для откачки всей системы (т.е. вакуума менее 0,01 мбар). Тип вакуумного насоса должен быть двухступенчатым пластинчато-роторным. При достижении требуемого вакуума в камере, управление вакуумом осуществляется игольчатым клапаном для точного контроля вакуума Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предохранительный клапан, препятствующий обратному подсосу воздуха, автоматически закрывается в случае нарушения вакуума, изолируя систему от внешней среды и предотвращая подсос воздуха в систему через вакуумный насос. Лиофилизатор должен быть оснащен вакуумметром для контроля и регистрации вакуума.-1 манометр Рirani или эквивалент на камере,-1 манометр Рirani или эквивалент на вакуумном трубопроводе. Теплоноситель – силиконовое масло, циркулирующее с помощью одного насоса (один насос с двумя двигателями, один двигатель резервный). Расширительный бак должен быть достаточного размера, чтобы выполнять функцию буфера из-за колебаний температуры силиконового масла. Нагрев осуществляется электронагревателем, который нагревает силиконовое масло непосредственно в контуре теплоносителя и управляется ПИД-регулятором для точного контроля температуры. Система теплопередачи должна быть оснащена защитой от перегрева и компонентами с соответствующим классом безопасности. Система защиты от перегрева должна быть жестко подключена. Оборудование должно быть оснащено автоматической системой аэрации (обеспечивающей вентиляцию технологическим воздухом или азотом). Фильтр представляет собой гидрофобный фильтр с размером ячеек 0,22 мкм и должен легко собираться и разбираться Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования безопасности: Не должно быть острых кромок или заусенцев, которые могут травмировать оператора. В чистой комнате и механическом помещении, где работает оператор, должны быть предусмотрены кнопки аварийной остановки. Контур аварийной остановки должен быть жестко подключен к контуру безопасности. Аналогичным образом, все защитные ограждения, щитки, датчики положения и позиционные выключатели должны быть жестко подключены к контуру безопасности. Другие двигатели (гидравлический насос, вакуумный насос, циркуляционный насос и т. д.) должны быть защищены от нестабильного тока, короткого замыкания, обрыва фазы и т. д. Горячие поверхности должны быть изолированы и снабжены предупредительной этикеткой. Максимальный уровень шума во время работы не должен превышать 75 дБ(А) при измерении на расстоянии 1 метра от машины Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрика, контрольно-измерительные приборы и оборудование: Система управления должна состоять из ПЛК Siemens S7 или эквивалент для управления процессом и ПК SCADA или эквивалент для визуализации и управления установкой, регистрации данных и изменения параметров процесса. Система ПК должна быть надежной, безопасной и мощной, но при этом настроенной на передачу четкой и актуальной информации, а также простой в настройке. Все входы и выходы, используемые для управления и мониторинга машины, должны контролироваться ПЛК в режиме реального времени. Система управления должна иметь логическую и физическую защиту для предотвращения несанкционированного доступа к системе управления и ее данным. Должно быть не менее 4 уровней безопасности. Система должна иметь журнал аудита для записи действий пользователя. Все электрические, пневматические и управляющие компоненты должны быть идентифицированы с помощью уникального номера. Эти номера должны быть указаны на чертежах оборудования, схемах трубопроводов и КИП и электрических схемах. Любой отказ, возникающий во время эксплуатации, должен быть распознан, указан и задокументирован. Для процессора ПЛК и критически важных приборов установлена система бесперебойного питания, обеспечивающая работу в течение как минимум 15 минут. Требования к энергоносителям и средам: Электричество - общая электрическая нагрузка: 380 В, 50 Гц, 3 фазы, 5 Вт.Температура окружающей среды: T?25?.Чистый воздух для системы аэрации: 0,5?P?1 бар.Чистый азот для системы аэрации: 0,5?P?1 бар Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок предоставления гарантии поставщиком: ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требования к документации: Руководство по эксплуатации, Руководство по техническому обслуживанию, Руководство по монтажу, Чертеж трубопроводов и КИП (P&ID), Компоновочный чертеж, Электрическая схема, Инструкция по основным частям, Сертификаты на материалы, Заводские приемочные испытания, Приемочные испытания на месте ,Квалификация проекта (DQ), Квалификация монтажа (IQ), Квалификация эксплуатации (OQ) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Площадь полок лиофилизатора: - ? 0.54 - Квадратный метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Скорость охлаждения полки без загрузки: (+20 ? ~ -40 ?): - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Скорость вакуумирования: от 1 атм. до 10 Па: - ? 30 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем поставки оборудования: Одна лабораторная сублимационная сушилка, площадью полок не менее 0,54 м?. Количество флаконов диаметром 22 мм (6R, согласно ISO 8362-1): около 1100 штук в каждой партии. Требования к параметрам производительности: Диапазон температур полок: -55 ? ~ +80 ?;Скорость нагрева полки: 1 ?/мин (без загрузки, от -40 °C до +20 °C); Равномерность температуры полок между полками: ?2 ? (без загрузки при -40 °C, 0 °C, +40 °C); Предельный вакуум: ?1 Па; Скорость утечки системы: ?1?10-3 Па.м3/сек; Минимальная температура змеевика: -75 ?;Скорость охлаждения конденсатора без загрузки (+20 ? ~ -40 ?): ?30 мин; Максимальная льдоёмкость змеевиков конденсатора: 10 кг/партия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к технической конфигурации: Камера и все части, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали марки 316L или эквивалент. Все сварные швы должны быть непрерывными, гладко отшлифованными и гладкими. Углы должны быть скруглены для удобства очистки (R?50 мм). Все поверхности должны быть отполированы до уровня, соответствующего или превосходящего требования к чистоте поверхности (Ra?0,4 мкм). Камера должна быть изолирована. Изоляция не должна содержать хлоридов. Камера должна быть оборудована смотровыми стеклами с подсветкой. Диаметр смотровых стекол должен быть не менее DN100 мм.Камера должна быть оснащена контрольным портом Tri-Clamp 1,5".Камера должна быть оборудована главной дверью для ручной загрузки/выгрузки и обслуживания полок. Направление открытия двери согласовывается с заказчиком. Специальная структура главной двери камеры: дверь в чистом помещении. Передняя панель машины должна встраиваться в стену чистого помещения. Расстояние между полками должно быть не менее 100 мм. Площадь полок должна составлять не менее 0,54 м?. Должна быть установлена отражающая панель (количество полок: 4+1 шт.), размер полок должен быть не менее 300*450 мм. Камера должна быть оснащена функцией увеличения пространства полок. При сублимационной сушке больших флаконов расстояние между полками можно вручную отрегулировать до 200 мм, и количество полок составит 2+1 шт. Материал полок должен быть изготовлен из нержавеющей стали марки 316L или эквивалент. Все линии теплоносителя и соединения в камере должны быть изготовлены из нержавеющей стали марки 316L или эквивалент. Шероховатость поверхности, не находящиеся в контакте с пробками: Ra?0,4 мкм (зеркальная полировка); Шероховатость поверхностей, находящихся в контакте с пробками: 0,6 мкм ? Ra ? 0,9 мкм (матовая сатинированная поверхность). Полки должны иметь плоскостность ? 0,5 мм на 1000 мм расстояния между полками - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Равномерность температуры полок на каждой полке и во всем стеллаже полок должна быть 2°C, в диапазоне от -40 °C до +40 °C в любой момент времени, в установившемся режиме и без загрузки. Полки должны быть оборудованы ограждениями для предотвращения падения флаконов с полки во время загрузки/разгрузки. Стеллаж полок должен быть оснащен полностью автоматической гидравлической системой укупорки для герметизации флаконов под вакуумом или под вакуумом стерильным воздухом или инертным газом.Гидравлический цилиндр расположен в нижней части полок для уменьшения высоты оборудования. Шланги полок должны быть приварены к полке и коллектору для предотвращения утечек. В процессе лиофилизации система управления должна контролировать и регистрировать температуру на входе и выходе из полок, температуру конденсатора, давление/вакуум в камере и как минимум три (3) значения температуры продукта, не превышающие максимальные возможности системы управления. Конденсатор должен быть изготовлен из нержавеющей стали (316L или эквивалент). Все внутренние сварные швы должны быть гладко отшлифованы и заподлицо с окружающим материалом. Змеевики конденсатора должны быть рассчитаны на достижение предельной температуры ниже -75 °C без нагрузки. Конденсатор должен быть изолирован. Изоляция должна быть «без хлоридов». Конденсатор должен быть оснащен одним смотровым стеклом с подсветкой, чтобы оператор мог наблюдать за образованием льда на змеевиках. Диаметр смотровых стекол должен быть не менее DN100 мм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Змеевики конденсатора изготовлены из полированных труб из нержавеющей стали 316L или эквивалент. Каждый змеевик индивидуально подключен к компрессору. Запорный клапан типа «дроссельный клапан» используется для разделения камеры и конденсатора из нержавеющей стали 316 или эквивалента, окружающее уплотнение – из EPDM, PTFE, силиконовый каучук, управление посредством электропривода. Компрессор представляет собой каскадный блок воздушного охлаждения, не требующий использования охлаждающей воды. Экологичный хладагент не должен содержать ХФУ и ГХФУ. Система должна быть совместима с хладагентами R404A и R23. Компрессор может быть переключен во время сушки для охлаждения контура теплоносителя, подаваемого на полки, чтобы поддерживать температуру теплоносителя в соответствии с заданным профилем или даже снижать температуру продукта перед выгрузкой. Все эти операции управляются ПЛК. Система подачи хладагента в испаритель управляется механическими регулирующими вентилями. Эта система обеспечивает хороший контроль в широком диапазоне температур испарения, характерном для сублимационных сушилок. Камера должна быть оснащена гидравлическим устройством укупорки. Укупорка осуществляется под контролируемым давлением после заполнения азотом. Давление укупорки: регулируется до 1,0 бар. Укупорка флакона может осуществляться как под вакуумом, так и в контролируемой атмосфере с фильтрованным воздухом или инертным газом. В гидравлической системе должны быть установлены реле давления и другие защитные устройства для предотвращения повреждения оборудования в случае неисправности. Вакуумный насос используется для откачки всей системы (т.е. вакуума менее 0,01 мбар). Тип вакуумного насоса должен быть двухступенчатым пластинчато-роторным. При достижении требуемого вакуума в камере, управление вакуумом осуществляется игольчатым клапаном для точного контроля вакуума - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предохранительный клапан, препятствующий обратному подсосу воздуха, автоматически закрывается в случае нарушения вакуума, изолируя систему от внешней среды и предотвращая подсос воздуха в систему через вакуумный насос. Лиофилизатор должен быть оснащен вакуумметром для контроля и регистрации вакуума.-1 манометр Рirani или эквивалент на камере,-1 манометр Рirani или эквивалент на вакуумном трубопроводе. Теплоноситель – силиконовое масло, циркулирующее с помощью одного насоса (один насос с двумя двигателями, один двигатель резервный). Расширительный бак должен быть достаточного размера, чтобы выполнять функцию буфера из-за колебаний температуры силиконового масла. Нагрев осуществляется электронагревателем, который нагревает силиконовое масло непосредственно в контуре теплоносителя и управляется ПИД-регулятором для точного контроля температуры. Система теплопередачи должна быть оснащена защитой от перегрева и компонентами с соответствующим классом безопасности. Система защиты от перегрева должна быть жестко подключена. Оборудование должно быть оснащено автоматической системой аэрации (обеспечивающей вентиляцию технологическим воздухом или азотом). Фильтр представляет собой гидрофобный фильтр с размером ячеек 0,22 мкм и должен легко собираться и разбираться - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования безопасности: Не должно быть острых кромок или заусенцев, которые могут травмировать оператора. В чистой комнате и механическом помещении, где работает оператор, должны быть предусмотрены кнопки аварийной остановки. Контур аварийной остановки должен быть жестко подключен к контуру безопасности. Аналогичным образом, все защитные ограждения, щитки, датчики положения и позиционные выключатели должны быть жестко подключены к контуру безопасности. Другие двигатели (гидравлический насос, вакуумный насос, циркуляционный насос и т. д.) должны быть защищены от нестабильного тока, короткого замыкания, обрыва фазы и т. д. Горячие поверхности должны быть изолированы и снабжены предупредительной этикеткой. Максимальный уровень шума во время работы не должен превышать 75 дБ(А) при измерении на расстоянии 1 метра от машины - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрика, контрольно-измерительные приборы и оборудование: Система управления должна состоять из ПЛК Siemens S7 или эквивалент для управления процессом и ПК SCADA или эквивалент для визуализации и управления установкой, регистрации данных и изменения параметров процесса. Система ПК должна быть надежной, безопасной и мощной, но при этом настроенной на передачу четкой и актуальной информации, а также простой в настройке. Все входы и выходы, используемые для управления и мониторинга машины, должны контролироваться ПЛК в режиме реального времени. Система управления должна иметь логическую и физическую защиту для предотвращения несанкционированного доступа к системе управления и ее данным. Должно быть не менее 4 уровней безопасности. Система должна иметь журнал аудита для записи действий пользователя. Все электрические, пневматические и управляющие компоненты должны быть идентифицированы с помощью уникального номера. Эти номера должны быть указаны на чертежах оборудования, схемах трубопроводов и КИП и электрических схемах. Любой отказ, возникающий во время эксплуатации, должен быть распознан, указан и задокументирован. Для процессора ПЛК и критически важных приборов установлена система бесперебойного питания, обеспечивающая работу в течение как минимум 15 минут. Требования к энергоносителям и средам: Электричество - общая электрическая нагрузка: 380 В, 50 Гц, 3 фазы, 5 Вт.Температура окружающей среды: T?25?.Чистый воздух для системы аэрации: 0,5?P?1 бар.Чистый азот для системы аэрации: 0,5?P?1 бар - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок предоставления гарантии поставщиком: - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требования к документации: Руководство по эксплуатации, Руководство по техническому обслуживанию, Руководство по монтажу, Чертеж трубопроводов и КИП (P&ID), Компоновочный чертеж, Электрическая схема, Инструкция по основным частям, Сертификаты на материалы, Заводские приемочные испытания, Приемочные испытания на месте ,Квалификация проекта (DQ), Квалификация монтажа (IQ), Квалификация эксплуатации (OQ) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Площадь полок лиофилизатора: - ? 0.54 - Квадратный метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Скорость охлаждения полки без загрузки: (+20 ? ~ -40 ?): - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Скорость вакуумирования: от 1 атм. до 10 Па: - ? 30 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем поставки оборудования: Одна лабораторная сублимационная сушилка, площадью полок не менее 0,54 м?. Количество флаконов диаметром 22 мм (6R, согласно ISO 8362-1): около 1100 штук в каждой партии. Требования к параметрам производительности: Диапазон температур полок: -55 ? ~ +80 ?;Скорость нагрева полки: 1 ?/мин (без загрузки, от -40 °C до +20 °C); Равномерность температуры полок между полками: ?2 ? (без загрузки при -40 °C, 0 °C, +40 °C); Предельный вакуум: ?1 Па; Скорость утечки системы: ?1?10-3 Па.м3/сек; Минимальная температура змеевика: -75 ?;Скорость охлаждения конденсатора без загрузки (+20 ? ~ -40 ?): ?30 мин; Максимальная льдоёмкость змеевиков конденсатора: 10 кг/партия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к технической конфигурации: Камера и все части, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали марки 316L или эквивалент. Все сварные швы должны быть непрерывными, гладко отшлифованными и гладкими. Углы должны быть скруглены для удобства очистки (R?50 мм). Все поверхности должны быть отполированы до уровня, соответствующего или превосходящего требования к чистоте поверхности (Ra?0,4 мкм). Камера должна быть изолирована. Изоляция не должна содержать хлоридов. Камера должна быть оборудована смотровыми стеклами с подсветкой. Диаметр смотровых стекол должен быть не менее DN100 мм.Камера должна быть оснащена контрольным портом Tri-Clamp 1,5".Камера должна быть оборудована главной дверью для ручной загрузки/выгрузки и обслуживания полок. Направление открытия двери согласовывается с заказчиком. Специальная структура главной двери камеры: дверь в чистом помещении. Передняя панель машины должна встраиваться в стену чистого помещения. Расстояние между полками должно быть не менее 100 мм. Площадь полок должна составлять не менее 0,54 м?. Должна быть установлена отражающая панель (количество полок: 4+1 шт.), размер полок должен быть не менее 300*450 мм. Камера должна быть оснащена функцией увеличения пространства полок. При сублимационной сушке больших флаконов расстояние между полками можно вручную отрегулировать до 200 мм, и количество полок составит 2+1 шт. Материал полок должен быть изготовлен из нержавеющей стали марки 316L или эквивалент. Все линии теплоносителя и соединения в камере должны быть изготовлены из нержавеющей стали марки 316L или эквивалент. Шероховатость поверхности, не находящиеся в контакте с пробками: Ra?0,4 мкм (зеркальная полировка); Шероховатость поверхностей, находящихся в контакте с пробками: 0,6 мкм ? Ra ? 0,9 мкм (матовая сатинированная поверхность). Полки должны иметь плоскостность ? 0,5 мм на 1000 мм расстояния между полками - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Равномерность температуры полок на каждой полке и во всем стеллаже полок должна быть 2°C, в диапазоне от -40 °C до +40 °C в любой момент времени, в установившемся режиме и без загрузки. Полки должны быть оборудованы ограждениями для предотвращения падения флаконов с полки во время загрузки/разгрузки. Стеллаж полок должен быть оснащен полностью автоматической гидравлической системой укупорки для герметизации флаконов под вакуумом или под вакуумом стерильным воздухом или инертным газом.Гидравлический цилиндр расположен в нижней части полок для уменьшения высоты оборудования. Шланги полок должны быть приварены к полке и коллектору для предотвращения утечек. В процессе лиофилизации система управления должна контролировать и регистрировать температуру на входе и выходе из полок, температуру конденсатора, давление/вакуум в камере и как минимум три (3) значения температуры продукта, не превышающие максимальные возможности системы управления. Конденсатор должен быть изготовлен из нержавеющей стали (316L или эквивалент). Все внутренние сварные швы должны быть гладко отшлифованы и заподлицо с окружающим материалом. Змеевики конденсатора должны быть рассчитаны на достижение предельной температуры ниже -75 °C без нагрузки. Конденсатор должен быть изолирован. Изоляция должна быть «без хлоридов». Конденсатор должен быть оснащен одним смотровым стеклом с подсветкой, чтобы оператор мог наблюдать за образованием льда на змеевиках. Диаметр смотровых стекол должен быть не менее DN100 мм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Змеевики конденсатора изготовлены из полированных труб из нержавеющей стали 316L или эквивалент. Каждый змеевик индивидуально подключен к компрессору. Запорный клапан типа «дроссельный клапан» используется для разделения камеры и конденсатора из нержавеющей стали 316 или эквивалента, окружающее уплотнение – из EPDM, PTFE, силиконовый каучук, управление посредством электропривода. Компрессор представляет собой каскадный блок воздушного охлаждения, не требующий использования охлаждающей воды. Экологичный хладагент не должен содержать ХФУ и ГХФУ. Система должна быть совместима с хладагентами R404A и R23. Компрессор может быть переключен во время сушки для охлаждения контура теплоносителя, подаваемого на полки, чтобы поддерживать температуру теплоносителя в соответствии с заданным профилем или даже снижать температуру продукта перед выгрузкой. Все эти операции управляются ПЛК. Система подачи хладагента в испаритель управляется механическими регулирующими вентилями. Эта система обеспечивает хороший контроль в широком диапазоне температур испарения, характерном для сублимационных сушилок. Камера должна быть оснащена гидравлическим устройством укупорки. Укупорка осуществляется под контролируемым давлением после заполнения азотом. Давление укупорки: регулируется до 1,0 бар. Укупорка флакона может осуществляться как под вакуумом, так и в контролируемой атмосфере с фильтрованным воздухом или инертным газом. В гидравлической системе должны быть установлены реле давления и другие защитные устройства для предотвращения повреждения оборудования в случае неисправности. Вакуумный насос используется для откачки всей системы (т.е. вакуума менее 0,01 мбар). Тип вакуумного насоса должен быть двухступенчатым пластинчато-роторным. При достижении требуемого вакуума в камере, управление вакуумом осуществляется игольчатым клапаном для точного контроля вакуума - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предохранительный клапан, препятствующий обратному подсосу воздуха, автоматически закрывается в случае нарушения вакуума, изолируя систему от внешней среды и предотвращая подсос воздуха в систему через вакуумный насос. Лиофилизатор должен быть оснащен вакуумметром для контроля и регистрации вакуума.-1 манометр Рirani или эквивалент на камере,-1 манометр Рirani или эквивалент на вакуумном трубопроводе. Теплоноситель – силиконовое масло, циркулирующее с помощью одного насоса (один насос с двумя двигателями, один двигатель резервный). Расширительный бак должен быть достаточного размера, чтобы выполнять функцию буфера из-за колебаний температуры силиконового масла. Нагрев осуществляется электронагревателем, который нагревает силиконовое масло непосредственно в контуре теплоносителя и управляется ПИД-регулятором для точного контроля температуры. Система теплопередачи должна быть оснащена защитой от перегрева и компонентами с соответствующим классом безопасности. Система защиты от перегрева должна быть жестко подключена. Оборудование должно быть оснащено автоматической системой аэрации (обеспечивающей вентиляцию технологическим воздухом или азотом). Фильтр представляет собой гидрофобный фильтр с размером ячеек 0,22 мкм и должен легко собираться и разбираться - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования безопасности: Не должно быть острых кромок или заусенцев, которые могут травмировать оператора. В чистой комнате и механическом помещении, где работает оператор, должны быть предусмотрены кнопки аварийной остановки. Контур аварийной остановки должен быть жестко подключен к контуру безопасности. Аналогичным образом, все защитные ограждения, щитки, датчики положения и позиционные выключатели должны быть жестко подключены к контуру безопасности. Другие двигатели (гидравлический насос, вакуумный насос, циркуляционный насос и т. д.) должны быть защищены от нестабильного тока, короткого замыкания, обрыва фазы и т. д. Горячие поверхности должны быть изолированы и снабжены предупредительной этикеткой. Максимальный уровень шума во время работы не должен превышать 75 дБ(А) при измерении на расстоянии 1 метра от машины - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрика, контрольно-измерительные приборы и оборудование: Система управления должна состоять из ПЛК Siemens S7 или эквивалент для управления процессом и ПК SCADA или эквивалент для визуализации и управления установкой, регистрации данных и изменения параметров процесса. Система ПК должна быть надежной, безопасной и мощной, но при этом настроенной на передачу четкой и актуальной информации, а также простой в настройке. Все входы и выходы, используемые для управления и мониторинга машины, должны контролироваться ПЛК в режиме реального времени. Система управления должна иметь логическую и физическую защиту для предотвращения несанкционированного доступа к системе управления и ее данным. Должно быть не менее 4 уровней безопасности. Система должна иметь журнал аудита для записи действий пользователя. Все электрические, пневматические и управляющие компоненты должны быть идентифицированы с помощью уникального номера. Эти номера должны быть указаны на чертежах оборудования, схемах трубопроводов и КИП и электрических схемах. Любой отказ, возникающий во время эксплуатации, должен быть распознан, указан и задокументирован. Для процессора ПЛК и критически важных приборов установлена система бесперебойного питания, обеспечивающая работу в течение как минимум 15 минут. Требования к энергоносителям и средам: Электричество - общая электрическая нагрузка: 380 В, 50 Гц, 3 фазы, 5 Вт.Температура окружающей среды: T?25?.Чистый воздух для системы аэрации: 0,5?P?1 бар.Чистый азот для системы аэрации: 0,5?P?1 бар - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок предоставления гарантии поставщиком: - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требования к документации: Руководство по эксплуатации, Руководство по техническому обслуживанию, Руководство по монтажу, Чертеж трубопроводов и КИП (P&ID), Компоновочный чертеж, Электрическая схема, Инструкция по основным частям, Сертификаты на материалы, Заводские приемочные испытания, Приемочные испытания на месте ,Квалификация проекта (DQ), Квалификация монтажа (IQ), Квалификация эксплуатации (OQ) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 1.1? Требования в соответствии c пунктом 4 ПП РФ от 29.12.2021 №2571 Дополнительные требования Наличие у участника закупки опыта исполнения (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора. Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта. Информация и документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительному требованию, установленному в соответствии с частью 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе, являются информация и документы, предусмотренные хотя бы одним из следующих подпунктов: а) номер реестровой записи в предусмотренном Законом о контрактной системе реестре контрактов, заключенных заказчиками (в случае исполнения участником закупки контракта, информация и документы в отношении которого включены в установленном порядке в такой реестр и размещены на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"); б) выписка из предусмотренного Законом о контрактной системе реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну (в случае исполнения участником закупки контракта, информация о котором включена в установленном порядке в такой реестр); в) исполненный контракт, заключенный в соответствии с Законом о контрактной системе, или договор, заключенный в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", а также акт приемки поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг, подтверждающий цену поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг. 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 556 634,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Предприятия уголовно-исполнительной системы, организации инвалидов, предусмотренные частью 2 статьи 29 Федерального закона №44-ФЗ, предоставляют обеспечение заявки на участие в закупке (в случае установления заказчиком требования обеспечения заявок на участие в закупке) в размере одной второй процента начальной (максимальной) цены контракта. Государственные, муниципальные учреждения не предоставляют обеспечение подаваемых ими заявок на участие в закупках. 1) обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств, внесенных участником закупки на банковский счет, открытый таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (далее - специальный счет). Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 настоящего Федерального закона; 2) участник закупки для подачи заявки на участие в закупке выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения такой заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе;

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ОПЕРАЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА (МИНЗДРАВ РОССИИ) ИНН: 7707778246 КПП: 770701001 КБК: 05611610051019000140 ОКТМО: 45382000 40102810045370000002 03100643000000019500 024501901

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул Гамалеи, д. 18, склад Заказчика по адресу: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 2 783 170,00 ? (5 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона №44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона №44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона №44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: в соответствии с описанием объекта закупки

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: в соответствии с описанием объекта закупки

Требования к гарантии производителя товара: в соответствии с описанием объекта закупки

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий