Номер извещения: 0318300537625000181

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГОРОДА АРМАВИРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонт медицинского оборудования с заменой запасных частей 1 класс

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503183005376001000081

Номер типовых условий контракта: 1400700000521006

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГОРОДА АРМАВИРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 352900, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г. АРМАВИР, УЛ. ЭНГЕЛЬСА, Д.20

Место нахождения: 352900, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г. АРМАВИР, УЛ. ЭНГЕЛЬСА, Д.20

Ответственное должностное лицо: Алчаков Р. М.

Адрес электронной почты: armroddom@inbox.ru

Номер контактного телефона: 8-86137-21616

Дополнительная информация: Контактное лицо: Наличникова Наталья Андреевна, начальник отдела закупок, контактный телефон: 8-86137-58160, адрес электронной почты: zpcarm@bk.ru, ответственное лицо В.Н. Попов

Регион: Краснодарский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 25.11.2025 11:07 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 03.12.2025 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 03.12.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 05.12.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 599 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Формула цены контракта: не установлено

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 253230200099523020100100930013313244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: 01.01.2026

Срок исполнения контракта: 28.02.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 - Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 1. Требования к наличию разрешительных документов 1.1. Работы проводятся в соответствии с: ? ФЗ №323 от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)); ? ГОСТ Р 58451-2019. « Изделия медицинские. Техническое обслуживание. Основные положения»; ? ГОСТ Р 56606-2015. «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ? ГОСТ Р 57501-2017. «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» ? ГОСТ 18322-2016. «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»; ? В целях обеспечения электрической, противопожарной и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности. 2. Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 Исполнитель должен иметь штатных специалистов по следующим видам медицинских изделий: ? Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия; ? Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; ? Анестезиологические и респираторные медицинские изделия; ? Медицинские изделия для акушерства и гинекологии; ? Медицинские изделия для in vitro диагностики; Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые книжки и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2 Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.п.); 2.3 «Исполнитель» должен иметь штатных специалистов с группой по электробезопасности не ниже III. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. 3.1 «Исполнитель» должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по Техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне, подлежащих ТО, 3.2 Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568 - Условная единица - - 599 000,00 - 599 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке 1. Требования к наличию разрешительных документов 1.1. Работы проводятся в соответствии с: ? ФЗ №323 от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)); ? ГОСТ Р 58451-2019. « Изделия медицинские. Техническое обслуживание. Основные положения»; ? ГОСТ Р 56606-2015. «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ? ГОСТ Р 57501-2017. «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» ? ГОСТ 18322-2016. «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»; ? В целях обеспечения электрической, противопожарной и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности. Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2. Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 Исполнитель должен иметь штатных специалистов по следующим видам медицинских изделий: ? Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия; ? Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; ? Анестезиологические и респираторные медицинские изделия; ? Медицинские изделия для акушерства и гинекологии; ? Медицинские изделия для in vitro диагностики; Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые книжки и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2 Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.п.); 2.3 «Исполнитель» должен иметь штатных специалистов с группой по электробезопасности не ниже III. Значение характеристики не может изменяться участником закупки 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. 3.1 «Исполнитель» должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по Техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне, подлежащих ТО, 3.2 Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 4. Требования к документации 4.1 «Исполнитель» должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 5.1 У «Исполнителя» должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», или ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования». 5.2 Все работы по техническому обслуживанию медицинских изделий должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При проведении технического обслуживания допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Гарантийные сроки 6.1 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на работы по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – 90 (девяносто) календарных дней; - на работы по ремонту 3 (три) месяца; - на установленные запасные части – не менее срока, установленного заводом-изготовителем. Гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале технического обслуживания медицинских изделий. 6.2. При обнаружении «Заказчиком» недостатков в выполненных работах, допущенных по вине «Исполнителя», составляется соответствующий Акт с указанием всех обнаруженных недостатков (мотивированный отказ). В этом случае «Исполнитель» устраняет их своими силами и за свой счет в течении 10 рабочих дней. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий Периодическое техническое обслуживание 7.2.1 Назначением периодического ТО является проведение настроечно-регулировочных и планово-предупредительных действий, обеспечивающих безотказное функционирование медицинской техники. Обслуживание производится при рабочем состоянии медицинской техники. 7.2.2 Виды, объем, технологическая последовательность работ по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию медицинского оборудования и приборов определяются требованиями эксплуатационной документации, а также результатами текущего контроля технического состояния медицинского оборудования в виде испытаний на постоянство параметров. При этом производится: ? очистка от пыли, грязи и т.п. медицинского оборудования в целом или его составных частей; ? чистка, смазка и при необходимости переборка механизмов и узлов; ? затяжка ослабленных крепежных элементов; ? замена смазки и рабочих жидкостей (в соответствии с плановыми сроками); ? заправка расходными материалами, специальными жидкостями; ? замена отработавших ресурс составных частей: щетки электромашин, фильтры, предохранители, лампы, аккумуляторы, элементы питания, датчики кислорода; ? настройка и регулировка медицинского оборудования; ? работы, специфические для данного медицинского оборудования, установленные эксплуатационной документацией. Значение характеристики не может изменяться участником закупки 7.2.3. Запасные части и расходные материалы, необходимые для проведения периодического технического обслуживания медицинских изделий, предоставляются «Заказчиком». 7.2.4 Периодическое техническое обслуживание проводится на основании графика проведения технического обслуживания (приложение №5 к проекту контракта). 7.2.5 Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по периодическому техническому обслуживанию медицинского оборудования, являются соответствующая запись в журнале технического обслуживания и и универсальный передаточный документ (далее – УПД) с приложением График на месяц (Приложение №7 к проекту контракта). УПД должен быть составлен и подписан сторонами договора по фактическому объёму проведенных работ в указанный период – один раз в месяц. Со стороны Заказчика решение приемочной комиссии подписывается усиленными электронными подписями. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Внеплановое техническое обслуживание. 7.2.6 Назначением внепланового технического обслуживания является выполнение части мероприятий по техническому обслуживанию медицинских изделий, которые выполняются до сроков периодического (планового) технического обслуживания в случае необходимости, в том числе в случае эксплуатации медицинских изделий при внешних воздействиях, превышающих уровень, соответствующий нормальным условиям эксплуатации. 7.2.7 Перечень и объем работ внепланового технического обслуживания определяется по результатам контроля технического состояния объекта в виде испытаний на постоянство параметров медицинского изделия с учетом предполагаемого его изменения в процессе эксплуатации. 7.2.8 Сроки выполнения внепланового технического обслуживания: приступить в течение 4х часов с момента подачи письменной заявки от «Заказчика», выполнить внеплановое техническое обслуживание «Исполнитель» должен в течение 3х рабочих дней с момента получения письменной заявки «Заказчика». 7.2.9 После окончания внепланового технического обслуживания медицинского изделия «Исполнитель» обязан сделать соответствующую отметку в журнале технического обслуживания. 7.2.10 Запасные части и расходные материалы, необходимые для проведения внепланового технического обслуживания медицинской техники, предоставляются «Заказчиком». Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Контроль технического состояния (КТС). 7.1.2.1 Периодический КТС медицинского оборудования проводится на основании графика (приложение №6 к проекту контракта). Срок выполнения данных работ – до 25 числа месяца, указанного в графике. 7.1.3 Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль технического состояния (КТС) должен проводится силами отдельного специализированного подразделения и персонала Исполнителя, не проводящими работы по другим видам Технического обслуживания. Включает в себя следующие виды работ:- проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа медицинского оборудования. 7.1.1 Текущий контроль технического состояния (текущий КТС) в виде испытаний на постоянство параметров проводится на месте эксплуатации медицинского изделия при подозрении на нарушение правильности функционирования медицинского оборудования и включает в себя: - внешний и внутренний осмотр основных составных частей медицинской техники (без разборки); - проверку действия основных и вспомогательных узлов и механизмов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; - контроль функционирования медицинской техники в целом при выполнении основной части или всех функций, обусловленных назначением медицинской техники; - проверку целостности кабелей, соединительных проводников, комплектующих устройств, магистралей; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой медицинской техники; 7.1.2 Периодический контроль технического состояния (периодический КТС) медицинского оборудования и приборов в виде периодических испытаний проводится «Исполнителем» с целью определения соответствия основных технических характеристик медицинской техники эксплуатационной документации и выполняется с периодичностью, рекомендованной технической документацией, но не реже одного раза в год, а также после настройки и регулировки отдельных характеристик медицинского оборудования, замены или изъятия его составных элементов или блоков и при существенных изменениях параметров, выявленных в результате испытаний на постоянство параметров. Периодический КТС выполняется на месте эксплуатации медицинской техники и включает в себя операции текущего КТС, а также: - проверку медицинского оборудования на соответствие требований электробезопасности; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинского оборудования. Инструментальный контроль основных технических характеристик производится в соответствии с технической документацией медицинского оборудования. 7.1.4 Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по инструментальному контролю основных параметров медицинского оборудования, является Протокол инструментального контроля основных технических параметров медицинского оборудования (приложение №8 к проекту контракта). В Протоколе должно быть указано: наименование, тип, марка медицинского оборудования, его заводской (серийный) номер, инвентарный номер, средства измерения, которыми проводились испытания, измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, заключение о дальнейшей эксплуатации. Протокол подписывается лицом, проводившим испытания и руководителем «Исполнителя», а также от «Заказчика» лицом, уполномоченным визировать записи исполнителей по проведенным работам. 7.1.5 Перечень медицинского оборудования, подлежащего периодическому КТС приведен в Приложении №6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Ремонт медицинских изделий с заменой запасных частей. 7.2.23 После ремонта, если он проводился на основных функциональных узлах и мог повлечь за собой изменение технических характеристик, медицинское оборудование подвергается инструментальному контролю основных технических параметров в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации с составлением Протокола инструментального контроля (приложение №8 к проекту контракта). В Протоколе должно быть указано: наименование, тип, марка медицинского оборудования, его заводской (серийный) номер, инвентарный номер, средства измерения, которыми проводились испытания, измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, заключение о дальнейшей эксплуатации. Протокол подписывается лицом, проводившим испытания и руководителем «Исполнителя», а также от «Заказчика» лицом, уполномоченным визировать записи исполнителей по проведенным работам. 7.2.24 Изделие медицинской техники, относящееся к средствам измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение ремонта могло оказать влияние на метрологические характеристики изделий, подвергается после ремонтной поверке службами Центра Стандартизации и Метрологии. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ремонт предназначен для восстановления исправности или работоспособности медицинских изделий и восстановлению ресурсов изделий или их составных частей. Перечень медицинского оборудования, подлежащего ремонту приведен в Приложении №2 к проекту контракта. Неплановый ремонт, постановка на который осуществляется без предварительного назначения, может быть обусловлен отказом медицинского изделия, повреждениями (неисправностями), нарушением правил технической эксплуатации, включает следующие виды работ: 7.2.15 Аварийно-восстановительный ремонт выполняется при внезапных поломках оборудования, вызванных нарушением условий эксплуатации, перегрузками или другими причинами, для восстановления работоспособности объекта и включает в себя: обнаружение неисправности, локализация неисправности, диагностирование неисправности, устранение неисправности, контроль функционирования в объеме, установленном эксплуатационной документацией. 7.2.15.1 Решение о необходимости проведения Аварийно-восстановительного ремонта принимается Заказчиком по результатам технического диагностирования на основании Акта о выходе медицинского изделия из строя (приложение №9 к проекту контракта). Основанием для выполнения ремонта оборудования является заявка «Исполнителю» в письменной или электронной форме, с указанием номера и даты Акта о выходе мед.изделий из строя, зарегистрированного в службе «Заказчика». 7.2.16 Ремонт по техническому состоянию выполняется при выявлении несоответствия основных технических параметров в результате Периодического КТС (или периодической поверки для средств измерений медицинского назначения). 7.2.16.1 Основанием для выполнения ремонта по состоянию оборудования является в заявка «Исполнителю» в письменной или электронной форме, с указанием номера и даты Протокола инструментального контроля основных технических параметров медицинского оборудования (приложение №8 к проекту контракта) (или заключения о непригодности для медицинских изделий, являющимися средствами измерений), зарегистрированного в службе «Заказчика». 7.2.17 Ремонт может выполняться как на производственных площадях службы технического обслуживания медицинской техники в зависимости от сложности, объема работ и возможностей транспортировки изделия, так и на месте эксплуатации изделия медицинской техники. При этом «Заказчик» обязан создать условия для проведения данных работ, а также определяет специалистам «Исполнителя» рабочее место, обеспечивает сохранность инструментов, запасных частей и материалов. 7.2.18 Перечень услуг по ремонту медицинской техники с заменой запасных частей приведен в Приложении №3 к проекту контракта. Если необходимая для ремонта услуга отсутствует в Приложение №3, то ремонт выполняется по отдельному договору. 7.2.19 Все материалы и запасные части, используемые в процессе выполнения работ, приведенные в Приложении №4 к проекту контракта, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление потребительских свойств, не изготовленными из бывших в употреблении компонентов или блоков, и иметь полную совместимость с неисправным оборудованием. В случае, если возможность приобретения новых запасных частей отсутствует ввиду того, что производство их прекращено, возможна установка бывших в употреблении, либо восстановленных запасных частей. Поставляемые запасные части должны находиться на гарантии изготовителя и/или поставщика. 7.2.20 Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики и иные показатели запасных частей и расходных материалов, используемых при оказании услуг, должны соответствовать Федеральному закону от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», иным положениям законодательства Российской Федерации, ГОСТам, ОСТам, ТУ и подтверждаться соответствующими сертификатами или декларациями о соответствии (при их наличии в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации), регистрационными удостоверениями (при их наличии в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) и иными документами, подтверждающими соответствие запасных частей и расходных материалов, используемых при оказании услуг, требованиям законодательства Российской Федерации, в случае если для данного вида товара предусмотрено их наличие. 7.2.21 Если необходимая для ремонта запасная часть отсутствует в Приложение №4, то поставка запчасти осуществляется по отдельному договору. Информация о необходимости приобретения запасных частей, не предусмотренных перечнем запасных частей в Приложение №4, для ремонта медицинского оборудования должна поступать «Заказчику» от «Исполнителя» с ссылкой на Акт выхода из строя медицинского изделия. 7.2.22 Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по ремонту медицинского оборудования, являются соответствующая запись в журнале технического обслуживания, акт о проведении диагностических и ремонтных работ (приложение №10 к проекту контракта) и универсальный передаточный документ (УПД). Акт о проведении диагностических и ремонтных работ должен содержать информацию о видах работ и материалах, запасных частях, использованных при восстановлении работоспособности медицинского изделия. 7.2.25 Сроки оказания услуг по ремонту медицинского оборудования: приступить в течение 4х часов с момента подачи письменной заявки от «Заказчика», выполнить ремонт без замены запчастей в течение 10 рабочих дней (или по согласованию с «Заказчиком»), выполнить ремонт с заменой запчастей в течение 30 рабочих дней (или по согласованию с «Заказчиком»). 7.2.26 При обнаружении «Заказчиком» недостатков в выполненных работах, допущенных по вине «Исполнителя», составляется соответствующий Акт с указанием всех обнаруженных недостатков (мотивированный отказ). В этом случае «Исполнитель» устраняет их своими силами и за свой счет в течении 10 рабочих дней. 7.2.27 При отсутствии со стороны «Заказчика» мотивированных замечаний и претензий, он подписывает Акт о проведении диагностических и ремонтных работ, а члены приемочной комиссии «Заказчика» подписывают усиленными электронными подписями решение приемочной комиссии в УПД и передают их «Исполнителю». С этого момента работы по ремонту медицинского оборудования считаются выполненными в полном объёме. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Техническое диагностирование 7.2.11 Техническое диагностирование проводится с целью определения технического состояния медицинского изделия в объеме текущего КТС. 7.2.12 В случае выявления признаков нарушения правильности функционирования медицинского изделия «Заказчик» направляет заявку на проведение работ по проведению техническому диагностированию в адрес «Исполнителя». 7.2.13 Сроки выполнения технического диагностирования: приступить в течение 4х часов с момента подачи письменной заявки «Заказчиком». По результатам технического диагностирования составляется Акт о выходе медизделия из строя, который должен быть представлен в течение 6-ти часов с момента получения письменной заявки от «Заказчика». 7.2.14 Акт о выходе медицинского изделия из строя (приложение №9 к проекту контракта) должен содержать наименование, тип, марка медицинского оборудования, его заводской (серийный) номер, инвентарный номер, дату и обстоятельства выхода из строя, дату и объем последнего техобслуживания или ремонта, дефекты оборудования, выявленные визуально, по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.) и проверкой в действии, вид технического состояния медицинского изделия и требующиеся работы. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок приемки и сдачи услуг. Универсальный передаточный документ (УПД) должен быть составлен и подписан сторонами договора по окончании проведения ремонтных работ каждого МИ, а так же по фактическому объёму проведенных работ по периодическому техническому обслуживанию, с периодичностью, указанной в графике проведения технического обслуживания (приложение №5 к проекту контракта). Со стороны Заказчика решение приемочной комиссии подписывается усиленными электронными подписями Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - 1. Требования к наличию разрешительных документов - 1.1. Работы проводятся в соответствии с: ? ФЗ №323 от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)); ? ГОСТ Р 58451-2019. « Изделия медицинские. Техническое обслуживание. Основные положения»; ? ГОСТ Р 56606-2015. «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ? ГОСТ Р 57501-2017. «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» ? ГОСТ 18322-2016. «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»; ? В целях обеспечения электрической, противопожарной и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2. Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 Исполнитель должен иметь штатных специалистов по следующим видам медицинских изделий: ? Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия; ? Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; ? Анестезиологические и респираторные медицинские изделия; ? Медицинские изделия для акушерства и гинекологии; ? Медицинские изделия для in vitro диагностики; Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые книжки и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2 Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.п.); 2.3 «Исполнитель» должен иметь штатных специалистов с группой по электробезопасности не ниже III. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. - 3.1 «Исполнитель» должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по Техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне, подлежащих ТО, 3.2 Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 4. Требования к документации - 4.1 «Исполнитель» должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 У «Исполнителя» должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», или ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования». 5.2 Все работы по техническому обслуживанию медицинских изделий должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При проведении технического обслуживания допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Гарантийные сроки - 6.1 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на работы по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – 90 (девяносто) календарных дней; - на работы по ремонту 3 (три) месяца; - на установленные запасные части – не менее срока, установленного заводом-изготовителем. Гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале технического обслуживания медицинских изделий. 6.2. При обнаружении «Заказчиком» недостатков в выполненных работах, допущенных по вине «Исполнителя», составляется соответствующий Акт с указанием всех обнаруженных недостатков (мотивированный отказ). В этом случае «Исполнитель» устраняет их своими силами и за свой счет в течении 10 рабочих дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий Периодическое техническое обслуживание - 7.2.1 Назначением периодического ТО является проведение настроечно-регулировочных и планово-предупредительных действий, обеспечивающих безотказное функционирование медицинской техники. Обслуживание производится при рабочем состоянии медицинской техники. 7.2.2 Виды, объем, технологическая последовательность работ по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию медицинского оборудования и приборов определяются требованиями эксплуатационной документации, а также результатами текущего контроля технического состояния медицинского оборудования в виде испытаний на постоянство параметров. При этом производится: ? очистка от пыли, грязи и т.п. медицинского оборудования в целом или его составных частей; ? чистка, смазка и при необходимости переборка механизмов и узлов; ? затяжка ослабленных крепежных элементов; ? замена смазки и рабочих жидкостей (в соответствии с плановыми сроками); ? заправка расходными материалами, специальными жидкостями; ? замена отработавших ресурс составных частей: щетки электромашин, фильтры, предохранители, лампы, аккумуляторы, элементы питания, датчики кислорода; ? настройка и регулировка медицинского оборудования; ? работы, специфические для данного медицинского оборудования, установленные эксплуатационной документацией. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 7.2.3. Запасные части и расходные материалы, необходимые для проведения периодического технического обслуживания медицинских изделий, предоставляются «Заказчиком». 7.2.4 Периодическое техническое обслуживание проводится на основании графика проведения технического обслуживания (приложение №5 к проекту контракта). 7.2.5 Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по периодическому техническому обслуживанию медицинского оборудования, являются соответствующая запись в журнале технического обслуживания и и универсальный передаточный документ (далее – УПД) с приложением График на месяц (Приложение №7 к проекту контракта). УПД должен быть составлен и подписан сторонами договора по фактическому объёму проведенных работ в указанный период – один раз в месяц. Со стороны Заказчика решение приемочной комиссии подписывается усиленными электронными подписями. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Внеплановое техническое обслуживание. - 7.2.6 Назначением внепланового технического обслуживания является выполнение части мероприятий по техническому обслуживанию медицинских изделий, которые выполняются до сроков периодического (планового) технического обслуживания в случае необходимости, в том числе в случае эксплуатации медицинских изделий при внешних воздействиях, превышающих уровень, соответствующий нормальным условиям эксплуатации. 7.2.7 Перечень и объем работ внепланового технического обслуживания определяется по результатам контроля технического состояния объекта в виде испытаний на постоянство параметров медицинского изделия с учетом предполагаемого его изменения в процессе эксплуатации. 7.2.8 Сроки выполнения внепланового технического обслуживания: приступить в течение 4х часов с момента подачи письменной заявки от «Заказчика», выполнить внеплановое техническое обслуживание «Исполнитель» должен в течение 3х рабочих дней с момента получения письменной заявки «Заказчика». 7.2.9 После окончания внепланового технического обслуживания медицинского изделия «Исполнитель» обязан сделать соответствующую отметку в журнале технического обслуживания. 7.2.10 Запасные части и расходные материалы, необходимые для проведения внепланового технического обслуживания медицинской техники, предоставляются «Заказчиком». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Контроль технического состояния (КТС). - 7.1.2.1 Периодический КТС медицинского оборудования проводится на основании графика (приложение №6 к проекту контракта). Срок выполнения данных работ – до 25 числа месяца, указанного в графике. 7.1.3 Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль технического состояния (КТС) должен проводится силами отдельного специализированного подразделения и персонала Исполнителя, не проводящими работы по другим видам Технического обслуживания. Включает в себя следующие виды работ:- проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа медицинского оборудования. 7.1.1 Текущий контроль технического состояния (текущий КТС) в виде испытаний на постоянство параметров проводится на месте эксплуатации медицинского изделия при подозрении на нарушение правильности функционирования медицинского оборудования и включает в себя: - внешний и внутренний осмотр основных составных частей медицинской техники (без разборки); - проверку действия основных и вспомогательных узлов и механизмов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; - контроль функционирования медицинской техники в целом при выполнении основной части или всех функций, обусловленных назначением медицинской техники; - проверку целостности кабелей, соединительных проводников, комплектующих устройств, магистралей; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой медицинской техники; - 7.1.2 Периодический контроль технического состояния (периодический КТС) медицинского оборудования и приборов в виде периодических испытаний проводится «Исполнителем» с целью определения соответствия основных технических характеристик медицинской техники эксплуатационной документации и выполняется с периодичностью, рекомендованной технической документацией, но не реже одного раза в год, а также после настройки и регулировки отдельных характеристик медицинского оборудования, замены или изъятия его составных элементов или блоков и при существенных изменениях параметров, выявленных в результате испытаний на постоянство параметров. Периодический КТС выполняется на месте эксплуатации медицинской техники и включает в себя операции текущего КТС, а также: - проверку медицинского оборудования на соответствие требований электробезопасности; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинского оборудования. Инструментальный контроль основных технических характеристик производится в соответствии с технической документацией медицинского оборудования. - 7.1.4 Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по инструментальному контролю основных параметров медицинского оборудования, является Протокол инструментального контроля основных технических параметров медицинского оборудования (приложение №8 к проекту контракта). В Протоколе должно быть указано: наименование, тип, марка медицинского оборудования, его заводской (серийный) номер, инвентарный номер, средства измерения, которыми проводились испытания, измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, заключение о дальнейшей эксплуатации. Протокол подписывается лицом, проводившим испытания и руководителем «Исполнителя», а также от «Заказчика» лицом, уполномоченным визировать записи исполнителей по проведенным работам. - 7.1.5 Перечень медицинского оборудования, подлежащего периодическому КТС приведен в Приложении №6. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Ремонт медицинских изделий с заменой запасных частей. - 7.2.23 После ремонта, если он проводился на основных функциональных узлах и мог повлечь за собой изменение технических характеристик, медицинское оборудование подвергается инструментальному контролю основных технических параметров в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации с составлением Протокола инструментального контроля (приложение №8 к проекту контракта). В Протоколе должно быть указано: наименование, тип, марка медицинского оборудования, его заводской (серийный) номер, инвентарный номер, средства измерения, которыми проводились испытания, измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, заключение о дальнейшей эксплуатации. Протокол подписывается лицом, проводившим испытания и руководителем «Исполнителя», а также от «Заказчика» лицом, уполномоченным визировать записи исполнителей по проведенным работам. 7.2.24 Изделие медицинской техники, относящееся к средствам измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение ремонта могло оказать влияние на метрологические характеристики изделий, подвергается после ремонтной поверке службами Центра Стандартизации и Метрологии. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ремонт предназначен для восстановления исправности или работоспособности медицинских изделий и восстановлению ресурсов изделий или их составных частей. Перечень медицинского оборудования, подлежащего ремонту приведен в Приложении №2 к проекту контракта. Неплановый ремонт, постановка на который осуществляется без предварительного назначения, может быть обусловлен отказом медицинского изделия, повреждениями (неисправностями), нарушением правил технической эксплуатации, включает следующие виды работ: 7.2.15 Аварийно-восстановительный ремонт выполняется при внезапных поломках оборудования, вызванных нарушением условий эксплуатации, перегрузками или другими причинами, для восстановления работоспособности объекта и включает в себя: обнаружение неисправности, локализация неисправности, диагностирование неисправности, устранение неисправности, контроль функционирования в объеме, установленном эксплуатационной документацией. 7.2.15.1 Решение о необходимости проведения Аварийно-восстановительного ремонта принимается Заказчиком по результатам технического диагностирования на основании Акта о выходе медицинского изделия из строя (приложение №9 к проекту контракта). Основанием для выполнения ремонта оборудования является заявка «Исполнителю» в письменной или электронной форме, с указанием номера и даты Акта о выходе мед.изделий из строя, зарегистрированного в службе «Заказчика». 7.2.16 Ремонт по техническому состоянию выполняется при выявлении несоответствия основных технических параметров в результате Периодического КТС (или периодической поверки для средств измерений медицинского назначения). - 7.2.16.1 Основанием для выполнения ремонта по состоянию оборудования является в заявка «Исполнителю» в письменной или электронной форме, с указанием номера и даты Протокола инструментального контроля основных технических параметров медицинского оборудования (приложение №8 к проекту контракта) (или заключения о непригодности для медицинских изделий, являющимися средствами измерений), зарегистрированного в службе «Заказчика». 7.2.17 Ремонт может выполняться как на производственных площадях службы технического обслуживания медицинской техники в зависимости от сложности, объема работ и возможностей транспортировки изделия, так и на месте эксплуатации изделия медицинской техники. При этом «Заказчик» обязан создать условия для проведения данных работ, а также определяет специалистам «Исполнителя» рабочее место, обеспечивает сохранность инструментов, запасных частей и материалов. 7.2.18 Перечень услуг по ремонту медицинской техники с заменой запасных частей приведен в Приложении №3 к проекту контракта. Если необходимая для ремонта услуга отсутствует в Приложение №3, то ремонт выполняется по отдельному договору. 7.2.19 Все материалы и запасные части, используемые в процессе выполнения работ, приведенные в Приложении №4 к проекту контракта, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление потребительских свойств, не изготовленными из бывших в употреблении компонентов или блоков, и иметь полную совместимость с неисправным оборудованием. В случае, если возможность приобретения новых запасных частей отсутствует ввиду того, что производство их прекращено, возможна установка бывших в употреблении, либо восстановленных запасных частей. Поставляемые запасные части должны находиться на гарантии изготовителя и/или поставщика. - 7.2.20 Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики и иные показатели запасных частей и расходных материалов, используемых при оказании услуг, должны соответствовать Федеральному закону от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», иным положениям законодательства Российской Федерации, ГОСТам, ОСТам, ТУ и подтверждаться соответствующими сертификатами или декларациями о соответствии (при их наличии в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации), регистрационными удостоверениями (при их наличии в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) и иными документами, подтверждающими соответствие запасных частей и расходных материалов, используемых при оказании услуг, требованиям законодательства Российской Федерации, в случае если для данного вида товара предусмотрено их наличие. 7.2.21 Если необходимая для ремонта запасная часть отсутствует в Приложение №4, то поставка запчасти осуществляется по отдельному договору. Информация о необходимости приобретения запасных частей, не предусмотренных перечнем запасных частей в Приложение №4, для ремонта медицинского оборудования должна поступать «Заказчику» от «Исполнителя» с ссылкой на Акт выхода из строя медицинского изделия. 7.2.22 Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по ремонту медицинского оборудования, являются соответствующая запись в журнале технического обслуживания, акт о проведении диагностических и ремонтных работ (приложение №10 к проекту контракта) и универсальный передаточный документ (УПД). Акт о проведении диагностических и ремонтных работ должен содержать информацию о видах работ и материалах, запасных частях, использованных при восстановлении работоспособности медицинского изделия. - 7.2.25 Сроки оказания услуг по ремонту медицинского оборудования: приступить в течение 4х часов с момента подачи письменной заявки от «Заказчика», выполнить ремонт без замены запчастей в течение 10 рабочих дней (или по согласованию с «Заказчиком»), выполнить ремонт с заменой запчастей в течение 30 рабочих дней (или по согласованию с «Заказчиком»). 7.2.26 При обнаружении «Заказчиком» недостатков в выполненных работах, допущенных по вине «Исполнителя», составляется соответствующий Акт с указанием всех обнаруженных недостатков (мотивированный отказ). В этом случае «Исполнитель» устраняет их своими силами и за свой счет в течении 10 рабочих дней. 7.2.27 При отсутствии со стороны «Заказчика» мотивированных замечаний и претензий, он подписывает Акт о проведении диагностических и ремонтных работ, а члены приемочной комиссии «Заказчика» подписывают усиленными электронными подписями решение приемочной комиссии в УПД и передают их «Исполнителю». С этого момента работы по ремонту медицинского оборудования считаются выполненными в полном объёме. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Техническое диагностирование - 7.2.11 Техническое диагностирование проводится с целью определения технического состояния медицинского изделия в объеме текущего КТС. 7.2.12 В случае выявления признаков нарушения правильности функционирования медицинского изделия «Заказчик» направляет заявку на проведение работ по проведению техническому диагностированию в адрес «Исполнителя». 7.2.13 Сроки выполнения технического диагностирования: приступить в течение 4х часов с момента подачи письменной заявки «Заказчиком». По результатам технического диагностирования составляется Акт о выходе медизделия из строя, который должен быть представлен в течение 6-ти часов с момента получения письменной заявки от «Заказчика». 7.2.14 Акт о выходе медицинского изделия из строя (приложение №9 к проекту контракта) должен содержать наименование, тип, марка медицинского оборудования, его заводской (серийный) номер, инвентарный номер, дату и обстоятельства выхода из строя, дату и объем последнего техобслуживания или ремонта, дефекты оборудования, выявленные визуально, по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.) и проверкой в действии, вид технического состояния медицинского изделия и требующиеся работы. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок приемки и сдачи услуг. - Универсальный передаточный документ (УПД) должен быть составлен и подписан сторонами договора по окончании проведения ремонтных работ каждого МИ, а так же по фактическому объёму проведенных работ по периодическому техническому обслуживанию, с периодичностью, указанной в графике проведения технического обслуживания (приложение №5 к проекту контракта). Со стороны Заказчика решение приемочной комиссии подписывается усиленными электронными подписями - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

1. Требования к наличию разрешительных документов - 1.1. Работы проводятся в соответствии с: ? ФЗ №323 от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)); ? ГОСТ Р 58451-2019. « Изделия медицинские. Техническое обслуживание. Основные положения»; ? ГОСТ Р 56606-2015. «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ? ГОСТ Р 57501-2017. «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» ? ГОСТ 18322-2016. «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»; ? В целях обеспечения электрической, противопожарной и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2. Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 Исполнитель должен иметь штатных специалистов по следующим видам медицинских изделий: ? Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия; ? Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; ? Анестезиологические и респираторные медицинские изделия; ? Медицинские изделия для акушерства и гинекологии; ? Медицинские изделия для in vitro диагностики; Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые книжки и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2 Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.п.); 2.3 «Исполнитель» должен иметь штатных специалистов с группой по электробезопасности не ниже III. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. - 3.1 «Исполнитель» должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по Техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне, подлежащих ТО, 3.2 Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

4. Требования к документации - 4.1 «Исполнитель» должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 У «Исполнителя» должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», или ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования». 5.2 Все работы по техническому обслуживанию медицинских изделий должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При проведении технического обслуживания допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Гарантийные сроки - 6.1 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на работы по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – 90 (девяносто) календарных дней; - на работы по ремонту 3 (три) месяца; - на установленные запасные части – не менее срока, установленного заводом-изготовителем. Гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале технического обслуживания медицинских изделий. 6.2. При обнаружении «Заказчиком» недостатков в выполненных работах, допущенных по вине «Исполнителя», составляется соответствующий Акт с указанием всех обнаруженных недостатков (мотивированный отказ). В этом случае «Исполнитель» устраняет их своими силами и за свой счет в течении 10 рабочих дней. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий Периодическое техническое обслуживание - 7.2.1 Назначением периодического ТО является проведение настроечно-регулировочных и планово-предупредительных действий, обеспечивающих безотказное функционирование медицинской техники. Обслуживание производится при рабочем состоянии медицинской техники. 7.2.2 Виды, объем, технологическая последовательность работ по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию медицинского оборудования и приборов определяются требованиями эксплуатационной документации, а также результатами текущего контроля технического состояния медицинского оборудования в виде испытаний на постоянство параметров. При этом производится: ? очистка от пыли, грязи и т.п. медицинского оборудования в целом или его составных частей; ? чистка, смазка и при необходимости переборка механизмов и узлов; ? затяжка ослабленных крепежных элементов; ? замена смазки и рабочих жидкостей (в соответствии с плановыми сроками); ? заправка расходными материалами, специальными жидкостями; ? замена отработавших ресурс составных частей: щетки электромашин, фильтры, предохранители, лампы, аккумуляторы, элементы питания, датчики кислорода; ? настройка и регулировка медицинского оборудования; ? работы, специфические для данного медицинского оборудования, установленные эксплуатационной документацией. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

7.2.3. Запасные части и расходные материалы, необходимые для проведения периодического технического обслуживания медицинских изделий, предоставляются «Заказчиком». 7.2.4 Периодическое техническое обслуживание проводится на основании графика проведения технического обслуживания (приложение №5 к проекту контракта). 7.2.5 Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по периодическому техническому обслуживанию медицинского оборудования, являются соответствующая запись в журнале технического обслуживания и и универсальный передаточный документ (далее – УПД) с приложением График на месяц (Приложение №7 к проекту контракта). УПД должен быть составлен и подписан сторонами договора по фактическому объёму проведенных работ в указанный период – один раз в месяц. Со стороны Заказчика решение приемочной комиссии подписывается усиленными электронными подписями.

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Внеплановое техническое обслуживание. - 7.2.6 Назначением внепланового технического обслуживания является выполнение части мероприятий по техническому обслуживанию медицинских изделий, которые выполняются до сроков периодического (планового) технического обслуживания в случае необходимости, в том числе в случае эксплуатации медицинских изделий при внешних воздействиях, превышающих уровень, соответствующий нормальным условиям эксплуатации. 7.2.7 Перечень и объем работ внепланового технического обслуживания определяется по результатам контроля технического состояния объекта в виде испытаний на постоянство параметров медицинского изделия с учетом предполагаемого его изменения в процессе эксплуатации. 7.2.8 Сроки выполнения внепланового технического обслуживания: приступить в течение 4х часов с момента подачи письменной заявки от «Заказчика», выполнить внеплановое техническое обслуживание «Исполнитель» должен в течение 3х рабочих дней с момента получения письменной заявки «Заказчика». 7.2.9 После окончания внепланового технического обслуживания медицинского изделия «Исполнитель» обязан сделать соответствующую отметку в журнале технического обслуживания. 7.2.10 Запасные части и расходные материалы, необходимые для проведения внепланового технического обслуживания медицинской техники, предоставляются «Заказчиком». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Контроль технического состояния (КТС). - 7.1.2.1 Периодический КТС медицинского оборудования проводится на основании графика (приложение №6 к проекту контракта). Срок выполнения данных работ – до 25 числа месяца, указанного в графике. 7.1.3 Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль технического состояния (КТС) должен проводится силами отдельного специализированного подразделения и персонала Исполнителя, не проводящими работы по другим видам Технического обслуживания. Включает в себя следующие виды работ:- проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа медицинского оборудования. 7.1.1 Текущий контроль технического состояния (текущий КТС) в виде испытаний на постоянство параметров проводится на месте эксплуатации медицинского изделия при подозрении на нарушение правильности функционирования медицинского оборудования и включает в себя: - внешний и внутренний осмотр основных составных частей медицинской техники (без разборки); - проверку действия основных и вспомогательных узлов и механизмов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; - контроль функционирования медицинской техники в целом при выполнении основной части или всех функций, обусловленных назначением медицинской техники; - проверку целостности кабелей, соединительных проводников, комплектующих устройств, магистралей; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой медицинской техники;

7.1.2 Периодический контроль технического состояния (периодический КТС) медицинского оборудования и приборов в виде периодических испытаний проводится «Исполнителем» с целью определения соответствия основных технических характеристик медицинской техники эксплуатационной документации и выполняется с периодичностью, рекомендованной технической документацией, но не реже одного раза в год, а также после настройки и регулировки отдельных характеристик медицинского оборудования, замены или изъятия его составных элементов или блоков и при существенных изменениях параметров, выявленных в результате испытаний на постоянство параметров. Периодический КТС выполняется на месте эксплуатации медицинской техники и включает в себя операции текущего КТС, а также: - проверку медицинского оборудования на соответствие требований электробезопасности; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинского оборудования. Инструментальный контроль основных технических характеристик производится в соответствии с технической документацией медицинского оборудования.

7.1.4 Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по инструментальному контролю основных параметров медицинского оборудования, является Протокол инструментального контроля основных технических параметров медицинского оборудования (приложение №8 к проекту контракта). В Протоколе должно быть указано: наименование, тип, марка медицинского оборудования, его заводской (серийный) номер, инвентарный номер, средства измерения, которыми проводились испытания, измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, заключение о дальнейшей эксплуатации. Протокол подписывается лицом, проводившим испытания и руководителем «Исполнителя», а также от «Заказчика» лицом, уполномоченным визировать записи исполнителей по проведенным работам.

7.1.5 Перечень медицинского оборудования, подлежащего периодическому КТС приведен в Приложении №6.

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Ремонт медицинских изделий с заменой запасных частей. - 7.2.23 После ремонта, если он проводился на основных функциональных узлах и мог повлечь за собой изменение технических характеристик, медицинское оборудование подвергается инструментальному контролю основных технических параметров в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации с составлением Протокола инструментального контроля (приложение №8 к проекту контракта). В Протоколе должно быть указано: наименование, тип, марка медицинского оборудования, его заводской (серийный) номер, инвентарный номер, средства измерения, которыми проводились испытания, измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, заключение о дальнейшей эксплуатации. Протокол подписывается лицом, проводившим испытания и руководителем «Исполнителя», а также от «Заказчика» лицом, уполномоченным визировать записи исполнителей по проведенным работам. 7.2.24 Изделие медицинской техники, относящееся к средствам измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение ремонта могло оказать влияние на метрологические характеристики изделий, подвергается после ремонтной поверке службами Центра Стандартизации и Метрологии. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ремонт предназначен для восстановления исправности или работоспособности медицинских изделий и восстановлению ресурсов изделий или их составных частей. Перечень медицинского оборудования, подлежащего ремонту приведен в Приложении №2 к проекту контракта. Неплановый ремонт, постановка на который осуществляется без предварительного назначения, может быть обусловлен отказом медицинского изделия, повреждениями (неисправностями), нарушением правил технической эксплуатации, включает следующие виды работ: 7.2.15 Аварийно-восстановительный ремонт выполняется при внезапных поломках оборудования, вызванных нарушением условий эксплуатации, перегрузками или другими причинами, для восстановления работоспособности объекта и включает в себя: обнаружение неисправности, локализация неисправности, диагностирование неисправности, устранение неисправности, контроль функционирования в объеме, установленном эксплуатационной документацией. 7.2.15.1 Решение о необходимости проведения Аварийно-восстановительного ремонта принимается Заказчиком по результатам технического диагностирования на основании Акта о выходе медицинского изделия из строя (приложение №9 к проекту контракта). Основанием для выполнения ремонта оборудования является заявка «Исполнителю» в письменной или электронной форме, с указанием номера и даты Акта о выходе мед.изделий из строя, зарегистрированного в службе «Заказчика». 7.2.16 Ремонт по техническому состоянию выполняется при выявлении несоответствия основных технических параметров в результате Периодического КТС (или периодической поверки для средств измерений медицинского назначения).

7.2.16.1 Основанием для выполнения ремонта по состоянию оборудования является в заявка «Исполнителю» в письменной или электронной форме, с указанием номера и даты Протокола инструментального контроля основных технических параметров медицинского оборудования (приложение №8 к проекту контракта) (или заключения о непригодности для медицинских изделий, являющимися средствами измерений), зарегистрированного в службе «Заказчика». 7.2.17 Ремонт может выполняться как на производственных площадях службы технического обслуживания медицинской техники в зависимости от сложности, объема работ и возможностей транспортировки изделия, так и на месте эксплуатации изделия медицинской техники. При этом «Заказчик» обязан создать условия для проведения данных работ, а также определяет специалистам «Исполнителя» рабочее место, обеспечивает сохранность инструментов, запасных частей и материалов. 7.2.18 Перечень услуг по ремонту медицинской техники с заменой запасных частей приведен в Приложении №3 к проекту контракта. Если необходимая для ремонта услуга отсутствует в Приложение №3, то ремонт выполняется по отдельному договору. 7.2.19 Все материалы и запасные части, используемые в процессе выполнения работ, приведенные в Приложении №4 к проекту контракта, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление потребительских свойств, не изготовленными из бывших в употреблении компонентов или блоков, и иметь полную совместимость с неисправным оборудованием. В случае, если возможность приобретения новых запасных частей отсутствует ввиду того, что производство их прекращено, возможна установка бывших в употреблении, либо восстановленных запасных частей. Поставляемые запасные части должны находиться на гарантии изготовителя и/или поставщика.

7.2.20 Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики и иные показатели запасных частей и расходных материалов, используемых при оказании услуг, должны соответствовать Федеральному закону от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», иным положениям законодательства Российской Федерации, ГОСТам, ОСТам, ТУ и подтверждаться соответствующими сертификатами или декларациями о соответствии (при их наличии в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации), регистрационными удостоверениями (при их наличии в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) и иными документами, подтверждающими соответствие запасных частей и расходных материалов, используемых при оказании услуг, требованиям законодательства Российской Федерации, в случае если для данного вида товара предусмотрено их наличие. 7.2.21 Если необходимая для ремонта запасная часть отсутствует в Приложение №4, то поставка запчасти осуществляется по отдельному договору. Информация о необходимости приобретения запасных частей, не предусмотренных перечнем запасных частей в Приложение №4, для ремонта медицинского оборудования должна поступать «Заказчику» от «Исполнителя» с ссылкой на Акт выхода из строя медицинского изделия. 7.2.22 Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по ремонту медицинского оборудования, являются соответствующая запись в журнале технического обслуживания, акт о проведении диагностических и ремонтных работ (приложение №10 к проекту контракта) и универсальный передаточный документ (УПД). Акт о проведении диагностических и ремонтных работ должен содержать информацию о видах работ и материалах, запасных частях, использованных при восстановлении работоспособности медицинского изделия.

7.2.25 Сроки оказания услуг по ремонту медицинского оборудования: приступить в течение 4х часов с момента подачи письменной заявки от «Заказчика», выполнить ремонт без замены запчастей в течение 10 рабочих дней (или по согласованию с «Заказчиком»), выполнить ремонт с заменой запчастей в течение 30 рабочих дней (или по согласованию с «Заказчиком»). 7.2.26 При обнаружении «Заказчиком» недостатков в выполненных работах, допущенных по вине «Исполнителя», составляется соответствующий Акт с указанием всех обнаруженных недостатков (мотивированный отказ). В этом случае «Исполнитель» устраняет их своими силами и за свой счет в течении 10 рабочих дней. 7.2.27 При отсутствии со стороны «Заказчика» мотивированных замечаний и претензий, он подписывает Акт о проведении диагностических и ремонтных работ, а члены приемочной комиссии «Заказчика» подписывают усиленными электронными подписями решение приемочной комиссии в УПД и передают их «Исполнителю». С этого момента работы по ремонту медицинского оборудования считаются выполненными в полном объёме.

Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. Техническое диагностирование - 7.2.11 Техническое диагностирование проводится с целью определения технического состояния медицинского изделия в объеме текущего КТС. 7.2.12 В случае выявления признаков нарушения правильности функционирования медицинского изделия «Заказчик» направляет заявку на проведение работ по проведению техническому диагностированию в адрес «Исполнителя». 7.2.13 Сроки выполнения технического диагностирования: приступить в течение 4х часов с момента подачи письменной заявки «Заказчиком». По результатам технического диагностирования составляется Акт о выходе медизделия из строя, который должен быть представлен в течение 6-ти часов с момента получения письменной заявки от «Заказчика». 7.2.14 Акт о выходе медицинского изделия из строя (приложение №9 к проекту контракта) должен содержать наименование, тип, марка медицинского оборудования, его заводской (серийный) номер, инвентарный номер, дату и обстоятельства выхода из строя, дату и объем последнего техобслуживания или ремонта, дефекты оборудования, выявленные визуально, по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.) и проверкой в действии, вид технического состояния медицинского изделия и требующиеся работы. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Порядок приемки и сдачи услуг. - Универсальный передаточный документ (УПД) должен быть составлен и подписан сторонами договора по окончании проведения ремонтных работ каждого МИ, а так же по фактическому объёму проведенных работ по периодическому техническому обслуживанию, с периодичностью, указанной в графике проведения технического обслуживания (приложение №5 к проекту контракта). Со стороны Заказчика решение приемочной комиссии подписывается усиленными электронными подписями - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Условия контракта

Номер типовых условий контракта: 1400700000521006

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Краснодарский, г.о. город Армавир, г Армавир, проезд Карла Либкнехта, д. 22 Российская Федерация, край Краснодарский, г.о. город Армавир, г Армавир, ул Энгельса, д. 20 Российская Федерация, край Краснодарский, г.о. город Армавир, г Армавир, ул Новороссийская, д. 72

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями статьи 96 Федерального закона от 05.04.2013 № 44- ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет с указанием назначения платежа «Обеспечение исполнения контракта, № закупки или ИКЗ». Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643030000001800, л/c 828526830, БИК 010349101, Южное ГУ Банка России//УФК по Краснодарскому кр. г. Краснодар, к/c 40102810945370000010

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий