Тендер (конкурс) 44-44400529 от 2025-11-21
Выполнение работ изготовление протезов нижних конечностей для обеспечения получателей
Класс 8.8.5 — Технические средства реабилитации
Цена контракта лота (млн.руб.) — 5.7
Срок подачи заявок — 15.12.2025
Номер извещения: 0204100000225000153
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Открытый конкурс в электронной форме
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru
Размещение осуществляет: Заказчик ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
Наименование объекта закупки: Выполнение работ по изготовлению протезов нижних конечностей для обеспечения получателей в 2026 году (в рамках соц.программ)
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202502041000002001000293
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
Почтовый адрес: ,360000,Кабардино-Балкарская Респ,,Нальчик г,,Пачева ул,19а,,
Место нахождения: ,360000,Кабардино-Балкарская Респ,,Нальчик г,,Пачева ул,19а,,
Ответственное должностное лицо: Пачева А. А.
Адрес электронной почты: pachevaaa@07.sfr.gov.ru
Номер контактного телефона: 8-8662-425137
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Кабардино-Балкарская Респ
Информация о процедуре закупки
Дата и время окончания срока подачи заявок: 15.12.2025 09:00 (МСК)
Дата окончания срока рассмотрения и оценки вторых частей заявок: 16.12.2025
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 17.12.2025
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 5 703 866,58
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251071102434407250100102350023250323
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 31.08.2026
Закупка за счет бюджетных средств: Да
Наименование бюджета: Бюджет фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации
Вид бюджета: бюджет Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации
Код территории муниципального образования: 00000006:
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 32.50.22.121 - Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Функциональные и технические характеристики Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал индивидуальной постоянной гильзы: кожа, литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых / акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента применяется чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка для гелевого чехла, кожаных полуфабрикатов, с использованием наколенника, за счёт формы приёмной гильзы, вакуумное. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу инвалида. ... Требования к качеству и безопасности работ Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н. ... Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах - Штука - 8,00 - 187 333,33 - 1 498 666,64
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные и технические характеристики Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал индивидуальной постоянной гильзы: кожа, литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых / акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента применяется чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка для гелевого чехла, кожаных полуфабрикатов, с использованием наколенника, за счёт формы приёмной гильзы, вакуумное. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу инвалида. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука / стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. Требования к качеству и безопасности работ Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к результатам работ Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные и технические характеристики - Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал индивидуальной постоянной гильзы: кожа, литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых / акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента применяется чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка для гелевого чехла, кожаных полуфабрикатов, с использованием наколенника, за счёт формы приёмной гильзы, вакуумное. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу инвалида. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука / стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. - Требования к качеству и безопасности работ - Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; - Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные и технические характеристики - Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал индивидуальной постоянной гильзы: кожа, литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых / акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента применяется чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка для гелевого чехла, кожаных полуфабрикатов, с использованием наколенника, за счёт формы приёмной гильзы, вакуумное. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу инвалида. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука / стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев.
Требования к качеству и безопасности работ - Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты.
С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза;
Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.22.121 - Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Функциональные и технические характеристики Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки –модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза, унифицированная / индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал постоянной приемной гильзы: кожа / литьевой слоистый пластик на основе полиамидных смол / литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых смол / литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента могут применяться чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка гелевого чехла / бандажа / кожаных полуфабрикатов / вакуумное. ... Требования к качеству и безопасности работ Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. ... Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - Штука - 8,00 - 297 733,33 - 2 381 866,64
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные и технические характеристики Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки –модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза, унифицированная / индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал постоянной приемной гильзы: кожа / литьевой слоистый пластик на основе полиамидных смол / литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых смол / литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента могут применяться чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка гелевого чехла / бандажа / кожаных полуфабрикатов / вакуумное. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения / стопа с повышенной упругостью носочной части / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука. Коленный шарнир одноосный беззамковый / одноосный замковый / коленный шарнир полицентрический с «геометрическим замком» с зависимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания / коленный шарнир одноосный с механизмом торможения / коленный шарнир с независимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания, с замком, отключающимся при переходе на передний отдел стопы, с упругим подгибанием. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Требования к качеству и безопасности работ Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. Значение характеристики не может изменяться участником закупки С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н. Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к результатам работ Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные и технические характеристики - Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки –модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза, унифицированная / индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал постоянной приемной гильзы: кожа / литьевой слоистый пластик на основе полиамидных смол / литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых смол / литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента могут применяться чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка гелевого чехла / бандажа / кожаных полуфабрикатов / вакуумное. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения / стопа с повышенной упругостью носочной части / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука. Коленный шарнир одноосный беззамковый / одноосный замковый / коленный шарнир полицентрический с «геометрическим замком» с зависимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания / коленный шарнир одноосный с механизмом торможения / коленный шарнир с независимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания, с замком, отключающимся при переходе на передний отдел стопы, с упругим подгибанием. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ - Требования к качеству и безопасности работ - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; - Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н. - Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные и технические характеристики - Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки –модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза, унифицированная / индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал постоянной приемной гильзы: кожа / литьевой слоистый пластик на основе полиамидных смол / литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых смол / литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента могут применяться чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка гелевого чехла / бандажа / кожаных полуфабрикатов / вакуумное. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения / стопа с повышенной упругостью носочной части / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука. Коленный шарнир одноосный беззамковый / одноосный замковый / коленный шарнир полицентрический с «геометрическим замком» с зависимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания / коленный шарнир одноосный с механизмом торможения / коленный шарнир с независимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания, с замком, отключающимся при переходе на передний отдел стопы, с упругим подгибанием. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ
Требования к качеству и безопасности работ - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза;
Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н.
Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.22.121 - Протез бедра для купания Функциональные и технические характеристики Протез бедра модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. Требования к качеству и безопасности работ Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. ... Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - Штука - 5,00 - 189 333,33 - 946 666,65
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные и технические характеристики Протез бедра модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству и безопасности работ Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. Значение характеристики не может изменяться участником закупки С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н. Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к результатам работ Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные и технические характеристики - Протез бедра модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству и безопасности работ - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; - Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н. - Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные и технические характеристики - Протез бедра модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к качеству и безопасности работ - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза;
Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н.
Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.22.121 - Протез голени для купания Функциональные и технические характеристики Протез голени модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. Требования к качеству и безопасности работ Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. ... Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - Штука - 5,00 - 175 333,33 - 876 666,65
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные и технические характеристики Протез голени модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству и безопасности работ Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. Значение характеристики не может изменяться участником закупки С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н. Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к результатам работ Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные и технические характеристики - Протез голени модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству и безопасности работ - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; - Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н. - Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные и технические характеристики - Протез голени модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к качеству и безопасности работ - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология, ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний, а также ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения. Протезы будут изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально будет учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности будет изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности будет выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности будет восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности будет выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза;
Приемные гильзы и крепления протезов не будут вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Узлы протезов будут стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов будут изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами верхних и нижних конечностей будет осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Изготовленные протезы нижних конечностей будут иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н.
Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей будет обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка изделий к месту выдачи инвалидам (ветеранам) должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Хранение изделий будет проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий будет проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия будет устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель произведет замену или ремонт изделий бесплатно. Срок службы (пользования) протезно – ортопедических изделий будет соответствовать установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.07.2025г №438н “Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями” - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Не установлены
Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Критерии оценки заявок участников
Обеспечение заявки
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 57 038,67 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: 1.Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытом таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (далее - специальный счет) для их перевода в случаях, предусмотренных настоящей статьей, на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации. Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. 2. Участник закупки для подачи заявки на участие в закупке выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения такой заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе. Полный порядок указан в извещении об осуществлении закупки, приложенного отдельным файлом.
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03242643000000060401, л/c 05044Ф04040, БИК 018327106, ОКЦ № 14 ЮГУ Банка России//УФК по Кабардино-Балкарской Республике, г Нальчик, к/c 40102810145370000070
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Респ Кабардино-Балкарская
Право заключения контрактов с несколькими участниками закупки в случаях, указанных в части 10 статьи 34 Федерального закона 44-ФЗ: Не установлено
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 1 711 159,97 ? (30 %)
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: 1.Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона. 2. Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии Законом. 3. В случае не предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в срок, установленный для заключения контракта, такой участник считается уклонившимся от заключения контракта. 4. В ходе исполнения контракта поставщик вправе изменить способ обеспечения исполнения контракта и (или) предоставить заказчику взамен ранее предоставленного обеспечения исполнения контракта новое обеспечение исполнения контракта, размер которого может быть уменьшен в порядке и случаях, которые предусмотрены частями 7.2 и 7.3 статьи 96 Закона.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03242643000000060401, л/c 05044Ф04040, БИК 018327106, ОКЦ № 14 ЮГУ Банка России//УФК по Кабардино-Балкарской Республике, г Нальчик, к/c 40102810145370000070
Требования к гарантии качества товара, работы, услуги
Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да
Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийный срок изделий составляет не менее 12 месяцев.
Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:
Требования к гарантии производителя товара:
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
