Номер извещения: 0372100047625000231

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УХА, ГОРЛА, НОСА И РЕЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Выполнение работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503721000476001000004

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УХА, ГОРЛА, НОСА И РЕЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 190013, Санкт-Петербург, Бронницкая, Д.9

Место нахождения: Российская Федерация, 190013, Санкт-Петербург, Бронницкая, Д.9

Ответственное должностное лицо: Ефиценко П. Ю.

Адрес электронной почты: ks@niilor.ru

Номер контактного телефона: 7-812-2927510

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Санкт-Петербург

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 10.11.2025 15:43 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 18.11.2025 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 18.11.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 19.11.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 28 176 666,66

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251780901625478380100100030400000000

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 11.01.2027

Количество этапов: 3

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 62.01.11.000 - Выполнение работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ» Этап 1 Перечень документов, на основании которых выполняется работа ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 ... Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом Назначение Платформы Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха - Условная единица - 1,00 - 19 741 333,33 - 19 741 333,33

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень документов, на основании которых выполняется работа ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Платформы Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели создания Платформы Целями создания Платформы являются расширение возможности ПАК «Эскулап КИ», эксплуатирующегося у Заказчика, в части предоставления сервисов, обеспечивающих работу ПАК «Эскулап КИ», а также разрабатываемых Заказчиком нейронных сетей, предназначенных для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха, в составе единого программно-технического комплекса, базирующегося на программно-аппаратных решениях ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Работа врача с Платформой включает следующие основные шаги ? врач средствами Платформы загружает DICOM данные на Платформу; ? с помощью Платформы врач запускает процесс обработки загруженных данных; ? Платформа в автоматическом режиме, используя возможности нейронных сетей, выявляющих признаки заболеваний, осуществляет следующие действия: o определяет наличие или отсутствие признаков ЛОР-заболеваний; o осуществляет измерение анатомических фрагментов и патологических образований; o формирует дополнительную серию DICOM SC; o формирует предварительное заключение; o при необходимости Платформа на основе данных нейронных сетей дополняет КТ пациента изображением определяемой патологии, полученным с помощью МРТ и КТ того же пациента. Применимо к данным пациентов, содержащих и КТ, и МРТ исследования. o дополняет КТ пациента наложением данных МРТ того же пациента Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? врач средствами Платформы просматривает дополнительную серию DICOM SC и предварительное заключение, сформированные Платформой; ? врач средствам Платформы имеет возможность провести измерение объекта, изменить масштаб изображения, сдвинуть изображение, изменить уровни, прокручивать изображения, сменить серию, вернуться на исходные параметры изображения; ? врач средствами Платформы выгружает дополнительную серию в формате DICOM SC; ? врач средствами Платформы просматривает и выгружает предварительное заключение в формате DOCX; ? врач формирует окончательное заключение по результатам анализа КТ, МРТ на основе предварительного заключения с помощью редактора документов, не входящего в состав Платформы Общие требования к входным данным В работе Платформы используются данные спиральной компьютерной томографии (СКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные исследований объекта передаются в Платформу в виде серии с диагностическими изображениями в формате DICOM. Объем данных одного исследования в среднем не превышает 2 Gb Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к выходным данным Выходные данные обработки СКТ, МРТ исследований должны включать: ? предварительное заключение в формате DOC; ? вторую (дополнительную) серию исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к предварительному заключению Врач должен иметь возможность просматривать предварительное заключение средствами Платформы. Детальные требования к текстовой и графической части предварительного заключения формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к дополнительной серии изображений (DICOM SC) Врач должен иметь возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерения объектов. Детальные требования к дополнительной серии изображений формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к хранению данных Платформа должна хранить входные и выходные данные в собственной базе данных Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к интерфейсу пользователя Платформа должна иметь web-интерфейс для обеспечения доступа к функциональности не только из внутренней сети Заказчика, но и из сети Интернет. Пользовательский интерфейс Платформы используется для загрузки данных, запуска обработки данных (инференса), просмотра списка выявленных отклонений, их аннотирования, просмотра статистики работы Платформы и формирования отчетной документации. Платформа демонстрирует в интерфейсе список проведенных исследований с возможностью просмотреть результат обработки. Платформа выводит необходимую диагностику, если обработка исследования не была произведена по какой-либо причине. Есть возможность переключаться между сериями, проводить измерение объектов, изменять масштаб изображения, сдвигать изображение, изменять уровни, прокручивать изображения, возвращаться на исходные параметры отображения. Пользовательский интерфейс системы должен использовать те же технологические и стилистические решения, что и другие системы, устанавливаемые на ПАК «Эскулап-КИ». Требования к стилю изображений определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к нейронным сетям Для решения задач выявления ЛОР-заболеваний и подготовки предварительного заключения Платформа должна использовать нейронные сети (далее – НС), предоставляемые Заказчиком. Требования к сопряжению НС с Платформой определяются на этапе проектирования. Платформа должна использовать возможности ПАК «Эскулап КИ». Допускается использование сторонних инструментов с учетом обеспечения патентной чистоты и отсутствия дополнительных лицензионных выплат и других обременений Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к интеграции с ПАК «Эскулап КИ» Платформа должна использовать в своей работе отдельные решения и возможности ПАК «Эскулап КИ», используемой Заказчиком, в частности: – модуль «Обучение и настройка нейронных сетей»; – модуль «Мониторинг и управление»; – модуль «Управление доступом». При необходимости, допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» для более полного и эффективной интеграции с Платформой. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. В случае, если по результатам работ возникнет необходимость внесения изменений в документацию ПАК «Эскулап КИ», Исполнитель вносит соответствующие изменения по согласованию с Заказчиком. Решения Платформы должны быть интегрированы в информационную инфраструктуру ПАК «Эскулап КИ» и иные средства информационной инфраструктуры Заказчика для эффективного использования аппаратных ресурсов ПАК. Стэк разработки и обеспечения функционирования Платформы должен учитывать средства, которые используются для функционирования ПАК «Эскулап КИ». Должна быть предусмотрена возможность интеграции взаимодействия Платформы с системой хранения медицинских изображений Заказчика (далее – PACS), интеграция с МИС для хранения отчетов и заключений Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к развертыванию Платформы Развертывание Платформы должно быть произведено на информационной инфраструктуре Заказчика. Базовой инфраструктурой для Платформы является ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к производительности Платформы Платформа должна обеспечивать работу до 50 пользователей одновременно. Платформа должна обеспечить время обработки одного исследования в пределах 90 секунд на оборудовании ПАК «Эскулап КИ» и иных компонентах информационной инфраструктуры Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к работе с персональными данными В Платформе не допускается хранение и обработка персональных данных. Для анонимизации загружаемых данных должна быть применена специальная утилита. Утилита должна запускаться на рабочем месте врача и использоваться для обезличивания данных перед их отправкой в Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к утилите обезличивания персональных данных Утилита разрабатывается в рамках настоящего ТЗ на основе ПО с открытым исходным кодом. Утилита не входит в состав ПАК с целью недопущения загрузки персональных данных в Платформу. Утилита должна отвечать требованиям Приказа Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных». Дополнительные требования к утилите определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Платформе в целом Платформа должна работать в рамках микросервисной архитектуры. Платформа должна максимально использовать сервисы и микросервисы ПАК «Эскулап КИ», использующегося Заказчиком. Разрабатываемые компоненты Платформы должны предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень программных компонентов Платформы В состав Платформы должны входить следующие разрабатываемые компоненты: ? модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение и основные характеристики компонентов Платформы Модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? интерактивного взаимодействия пользователей с Платформой; ? ввода и хранения данных, предназначенных для обработки в Платформе; ? проверки загружаемых в Платформу данных на наличие персональных данных; ? предоставления данных пользователям; ? отображения результатов работы модулей Платформы; ? экспорта и печати результатов работы модулей Платформы; ? информационного взаимодействия с модулями Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? предварительной обработки результатов исследования, загружаемых в Платформу; ? приведения загруженных данных к виду, необходимому для проведения инференса; ? приведения размеченных данных к виду, необходимому для обучения НС; ? информационного взаимодействия с модулем «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» Модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? исполнения инференса, т.е. обработки с помощью нейронных сетей данных, получаемых из модуля «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? осуществления измерений анатомических фрагментов; ? подготовки выходных данных; ? хранения входных и выходных данных инференса; ? информационного взаимодействия с модулями «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ», «Портал ЛОР- КТ, МРТ», «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»; ? загрузки актуальных моделей нейронных сетей из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы В качестве протокола взаимодействия между компонентами Платформы на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Для организации информационного обмена между компонентами Платформы должны использоваться специальные протоколы прикладного уровня. Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режимам функционирования Системы Режимы функционирования Платформы должны совпадать с режимами работы ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по диагностированию Платформы Диагностирование компонентов Платформы может выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав неразрабатываемого прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ». Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев необходимо уведомление, в том числе по электронной почте ответственного персонала Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перспективы развития, модернизации Платформы Создание Платформы должно осуществляться с учетом последующего развития и модернизации как технических средств и программных средств ПАК «Эскулап КИ», так развития и добавления функциональности существующих модулей Платформы, а также вновь создаваемых модулей для решения задач Заказчика. Архитектура Платформы должна позволять увеличивать количество ЛОР-заболеваний, признаки которых она должна идентифицировать. Увеличение количества определяемых Платформой ЛОР-заболеваний осуществляется в рамках отдельных работ, не предусмотренных данным ТЗ. Полученные в результате вышеуказанных отдельных работ программные продукты, обеспечивающие возможность выявления признаков нового ЛОР-заболевания, должны соответствовать требованиям, выработанным в ходе разработки Платформы, и включаться в состав конечного комплекса путем установки уполномоченными пользователями дополнительных программных компонентов и осуществления соответствующих настроек Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к численности персонала системы Численность персонала, необходимого для эксплуатации и технического обслуживания Платформы, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала, порядку его подготовки и контроля знаний и навыков Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режиму работы персонала Платформы Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к приспособляемости Платформы к изменениям Обеспечение приспособляемости Платформы должно выполняться за счет: ? своевременности администрирования; ? модернизации процессов сбора, обработки и загрузки данных в соответствии с новыми требованиями; ? наличия настроечных и конфигурационных файлов у прикладного программного обеспечения Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сохранению работоспособности Платформы в различных условиях Требования к сохранению работоспособности Платформы должны соответствовать аналогичным требованиям ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к надежности Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования безопасности Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к эргономике и технической эстетике Интерфейсы Платформы должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ». Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре информационных систем, принятой у Заказчика. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском и английском языке. При возникновении ошибочных ситуаций элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к защите информации от несанкционированного доступа Платформа должна обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ». Решения по защите информации Платформы от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ». Класс защищенности Платформы соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ». Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Платформы. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Платформы должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к платформе и исследованиям должен быть разграничен. Пользователь, выполняющий загрузку и обработку данных, видит только свои результаты или результаты своего учреждения. Администратор может управлять данными и доступом к ним между пользователями и своим учреждением. Администратор Заказчика может управлять доступом учреждений к данным. Уже загруженные в Платформу данные могут быть анонимно добавлены в любое учреждение (или аккаунт пользователя) по специальной ссылке. Администратор может создавать доступ для других пользователей и учреждений. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Платформа, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сохранности информации при авариях В случае потери Платформой работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к патентной чистоте Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданную Платформу передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по стандартизации и унификации Платформа должна использовать стандартные, унифицированные методы реализации функций (задач) Платформы. Взаимодействие пользователей с прикладным программным обеспечением, входящим в состав Платформы, должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь». Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к функциям (задачам), выполняемым Платформой Взаимодействие Врача с Платформой осуществляется через модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». В задачу всех остальных модулей входит реализация функционала Платформы. Прямого взаимодействия врача с ними не предполагается Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к реализации модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ» Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять управление контентом модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ», включая возможность импорта данных СКТ, МРТ для обработки в Платформе, сохранения, редактирования записей об импортированных данных и их удаления. Должна быть реализована возможность передачи поступающих данных в модуль «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность поиска информации по поступившим данным, включая метаданные и текстовые фрагменты DICOM-файлов. Должна быть обеспечена возможность отображения результатов работы Платформы с указанием статистических показателей (время обработки исследования, среднее время обработки исследований за задаваемый диапазон дат, общее количество обработанных исследования за задаваемый период). Должна быть обеспечена возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерение объектов. Должна быть обеспечена возможность экспорта и печати полученных результатов. Должна быть обеспечена возможность формирования пользователем оценки результатов работы модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» и передачи данных, результаты обработки которых получили высокую оценку, в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для использования в обучении, дообучении и тонкой настройки нейронных сетей модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к реализации модуля «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ» Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку данных исследования в формате DICOM с целью выделения данных, являющихся исходными данными для дальнейшей обработки Платформой. Должен быть реализован механизм загрузки выделенных данных в модуль «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» для выполнения обработки данных. Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку размеченных данных исследования в формате DICOM, а также текстовых заключений в других форматах в соответствии с согласованным регламентом разметки данных. Должен быть реализован механизм загрузки данных в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для проведения обучения НС. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к реализации модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» Должен быть разработан механизм, позволяющий на основе нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком, формировать по результатам обследования предположение о признаках ЛОР-заболеваний пациента (из числа тех, на выявление которых обучены нейронные сети, подключаемые к работе Платформы). Должен быть разработан механизм, осуществляющий измерение анатомических фрагментов, согласно требованиям, согласованным с Заказчиком на этапе проектирования. Должно быть обеспечено хранение входных данных и результатов обработки в модуле. Должна быть обеспечена возможность поиска информации во входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность аннотирования входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки данных с результатами качества работы нейронных сетей модуля в модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность загрузки моделей нейронных сетей в Платформу из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования выходных данных в виде: ? предварительного заключения в формате DOCX; ? второй (дополнительной) серии исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к нейронным сетям, подключаемым к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» Должна быть предоставлена возможность подключения к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком. Модуль должен обеспечить нейронные сети данными, необходимыми для формирования результатов обработки. Состав и характеристики моделей нейронных сетей и/или их ансамблей, подключаемых к модулю, должны определяться на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к программному обеспечению В состав программного обеспечения Платформы должно входить специальное программное обеспечение Платформы, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для разработки и эксплуатации Платформы должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом и программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ» и Заказчиком При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: 1. система виртуализации ROSA Virtualization 2. ОС РОСА «Хром» 3. СУБД «Jatoba» 4. Docker 5. Linkedin Kafka Monitor 6. OKD Kubernetes 7. Zabbix 8. TensorBoard 9. CUDA 10. Tensorflow 11. Keras Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования Требования к техническому обеспечению Инфраструктура Платформы должна базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования Отчетная документация, разработанная Исполнителем в рамках выполнения работ, утверждается Заказчиком. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с внешними информационными системами не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах взаимодействующих систем (по причине неготовности со стороны внешней информационной системы или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов внешних информационных систем. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с нейронными сетями, предоставляемыми Заказчиком, не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах (по причине неготовности со стороны нейронных сетей или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов нейронных сетей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок контроля и приемки работ Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Гарантия качества выполнения работ Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Платформы: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Платформы; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Платформы; ? восстановление работоспособности Платформы при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Платформы; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Платформы, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Платформы в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Платформы, а также актуализация документации на Платформу (при необходимости) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документированию Документация на Платформу должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этап 1: Технорабочее проектирование Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень документов, на основании которых выполняется работа - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; - Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение Платформы - Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели создания Платформы - Целями создания Платформы являются расширение возможности ПАК «Эскулап КИ», эксплуатирующегося у Заказчика, в части предоставления сервисов, обеспечивающих работу ПАК «Эскулап КИ», а также разрабатываемых Заказчиком нейронных сетей, предназначенных для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха, в составе единого программно-технического комплекса, базирующегося на программно-аппаратных решениях ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Работа врача с Платформой включает следующие основные шаги - ? врач средствами Платформы загружает DICOM данные на Платформу; ? с помощью Платформы врач запускает процесс обработки загруженных данных; ? Платформа в автоматическом режиме, используя возможности нейронных сетей, выявляющих признаки заболеваний, осуществляет следующие действия: o определяет наличие или отсутствие признаков ЛОР-заболеваний; o осуществляет измерение анатомических фрагментов и патологических образований; o формирует дополнительную серию DICOM SC; o формирует предварительное заключение; o при необходимости Платформа на основе данных нейронных сетей дополняет КТ пациента изображением определяемой патологии, полученным с помощью МРТ и КТ того же пациента. Применимо к данным пациентов, содержащих и КТ, и МРТ исследования. o дополняет КТ пациента наложением данных МРТ того же пациента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? врач средствами Платформы просматривает дополнительную серию DICOM SC и предварительное заключение, сформированные Платформой; ? врач средствам Платформы имеет возможность провести измерение объекта, изменить масштаб изображения, сдвинуть изображение, изменить уровни, прокручивать изображения, сменить серию, вернуться на исходные параметры изображения; ? врач средствами Платформы выгружает дополнительную серию в формате DICOM SC; ? врач средствами Платформы просматривает и выгружает предварительное заключение в формате DOCX; ? врач формирует окончательное заключение по результатам анализа КТ, МРТ на основе предварительного заключения с помощью редактора документов, не входящего в состав Платформы - Общие требования к входным данным - В работе Платформы используются данные спиральной компьютерной томографии (СКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные исследований объекта передаются в Платформу в виде серии с диагностическими изображениями в формате DICOM. Объем данных одного исследования в среднем не превышает 2 Gb - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к выходным данным - Выходные данные обработки СКТ, МРТ исследований должны включать: ? предварительное заключение в формате DOC; ? вторую (дополнительную) серию исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к предварительному заключению - Врач должен иметь возможность просматривать предварительное заключение средствами Платформы. Детальные требования к текстовой и графической части предварительного заключения формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к дополнительной серии изображений (DICOM SC) - Врач должен иметь возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерения объектов. Детальные требования к дополнительной серии изображений формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к хранению данных - Платформа должна хранить входные и выходные данные в собственной базе данных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к интерфейсу пользователя - Платформа должна иметь web-интерфейс для обеспечения доступа к функциональности не только из внутренней сети Заказчика, но и из сети Интернет. Пользовательский интерфейс Платформы используется для загрузки данных, запуска обработки данных (инференса), просмотра списка выявленных отклонений, их аннотирования, просмотра статистики работы Платформы и формирования отчетной документации. Платформа демонстрирует в интерфейсе список проведенных исследований с возможностью просмотреть результат обработки. Платформа выводит необходимую диагностику, если обработка исследования не была произведена по какой-либо причине. Есть возможность переключаться между сериями, проводить измерение объектов, изменять масштаб изображения, сдвигать изображение, изменять уровни, прокручивать изображения, возвращаться на исходные параметры отображения. Пользовательский интерфейс системы должен использовать те же технологические и стилистические решения, что и другие системы, устанавливаемые на ПАК «Эскулап-КИ». Требования к стилю изображений определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к нейронным сетям - Для решения задач выявления ЛОР-заболеваний и подготовки предварительного заключения Платформа должна использовать нейронные сети (далее – НС), предоставляемые Заказчиком. Требования к сопряжению НС с Платформой определяются на этапе проектирования. Платформа должна использовать возможности ПАК «Эскулап КИ». Допускается использование сторонних инструментов с учетом обеспечения патентной чистоты и отсутствия дополнительных лицензионных выплат и других обременений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к интеграции с ПАК «Эскулап КИ» - Платформа должна использовать в своей работе отдельные решения и возможности ПАК «Эскулап КИ», используемой Заказчиком, в частности: – модуль «Обучение и настройка нейронных сетей»; – модуль «Мониторинг и управление»; – модуль «Управление доступом». При необходимости, допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» для более полного и эффективной интеграции с Платформой. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. В случае, если по результатам работ возникнет необходимость внесения изменений в документацию ПАК «Эскулап КИ», Исполнитель вносит соответствующие изменения по согласованию с Заказчиком. Решения Платформы должны быть интегрированы в информационную инфраструктуру ПАК «Эскулап КИ» и иные средства информационной инфраструктуры Заказчика для эффективного использования аппаратных ресурсов ПАК. Стэк разработки и обеспечения функционирования Платформы должен учитывать средства, которые используются для функционирования ПАК «Эскулап КИ». Должна быть предусмотрена возможность интеграции взаимодействия Платформы с системой хранения медицинских изображений Заказчика (далее – PACS), интеграция с МИС для хранения отчетов и заключений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к развертыванию Платформы - Развертывание Платформы должно быть произведено на информационной инфраструктуре Заказчика. Базовой инфраструктурой для Платформы является ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к производительности Платформы - Платформа должна обеспечивать работу до 50 пользователей одновременно. Платформа должна обеспечить время обработки одного исследования в пределах 90 секунд на оборудовании ПАК «Эскулап КИ» и иных компонентах информационной инфраструктуры Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к работе с персональными данными - В Платформе не допускается хранение и обработка персональных данных. Для анонимизации загружаемых данных должна быть применена специальная утилита. Утилита должна запускаться на рабочем месте врача и использоваться для обезличивания данных перед их отправкой в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к утилите обезличивания персональных данных - Утилита разрабатывается в рамках настоящего ТЗ на основе ПО с открытым исходным кодом. Утилита не входит в состав ПАК с целью недопущения загрузки персональных данных в Платформу. Утилита должна отвечать требованиям Приказа Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных». Дополнительные требования к утилите определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Платформе в целом - Платформа должна работать в рамках микросервисной архитектуры. Платформа должна максимально использовать сервисы и микросервисы ПАК «Эскулап КИ», использующегося Заказчиком. Разрабатываемые компоненты Платформы должны предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень программных компонентов Платформы - В состав Платформы должны входить следующие разрабатываемые компоненты: ? модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение и основные характеристики компонентов Платформы - Модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? интерактивного взаимодействия пользователей с Платформой; ? ввода и хранения данных, предназначенных для обработки в Платформе; ? проверки загружаемых в Платформу данных на наличие персональных данных; ? предоставления данных пользователям; ? отображения результатов работы модулей Платформы; ? экспорта и печати результатов работы модулей Платформы; ? информационного взаимодействия с модулями Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? предварительной обработки результатов исследования, загружаемых в Платформу; ? приведения загруженных данных к виду, необходимому для проведения инференса; ? приведения размеченных данных к виду, необходимому для обучения НС; ? информационного взаимодействия с модулем «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? исполнения инференса, т.е. обработки с помощью нейронных сетей данных, получаемых из модуля «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? осуществления измерений анатомических фрагментов; ? подготовки выходных данных; ? хранения входных и выходных данных инференса; ? информационного взаимодействия с модулями «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ», «Портал ЛОР- КТ, МРТ», «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»; ? загрузки актуальных моделей нейронных сетей из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» - Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы - В качестве протокола взаимодействия между компонентами Платформы на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Для организации информационного обмена между компонентами Платформы должны использоваться специальные протоколы прикладного уровня. Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режимам функционирования Системы - Режимы функционирования Платформы должны совпадать с режимами работы ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по диагностированию Платформы - Диагностирование компонентов Платформы может выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав неразрабатываемого прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ». Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев необходимо уведомление, в том числе по электронной почте ответственного персонала - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перспективы развития, модернизации Платформы - Создание Платформы должно осуществляться с учетом последующего развития и модернизации как технических средств и программных средств ПАК «Эскулап КИ», так развития и добавления функциональности существующих модулей Платформы, а также вновь создаваемых модулей для решения задач Заказчика. Архитектура Платформы должна позволять увеличивать количество ЛОР-заболеваний, признаки которых она должна идентифицировать. Увеличение количества определяемых Платформой ЛОР-заболеваний осуществляется в рамках отдельных работ, не предусмотренных данным ТЗ. Полученные в результате вышеуказанных отдельных работ программные продукты, обеспечивающие возможность выявления признаков нового ЛОР-заболевания, должны соответствовать требованиям, выработанным в ходе разработки Платформы, и включаться в состав конечного комплекса путем установки уполномоченными пользователями дополнительных программных компонентов и осуществления соответствующих настроек - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к численности персонала системы - Численность персонала, необходимого для эксплуатации и технического обслуживания Платформы, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала, порядку его подготовки и контроля знаний и навыков - Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режиму работы персонала Платформы - Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к приспособляемости Платформы к изменениям - Обеспечение приспособляемости Платформы должно выполняться за счет: ? своевременности администрирования; ? модернизации процессов сбора, обработки и загрузки данных в соответствии с новыми требованиями; ? наличия настроечных и конфигурационных файлов у прикладного программного обеспечения Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сохранению работоспособности Платформы в различных условиях - Требования к сохранению работоспособности Платформы должны соответствовать аналогичным требованиям ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Платформы должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ». Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре информационных систем, принятой у Заказчика. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском и английском языке. При возникновении ошибочных ситуаций элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Платформа должна обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ». Решения по защите информации Платформы от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ». Класс защищенности Платформы соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ». Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Платформы. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Платформы должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к платформе и исследованиям должен быть разграничен. Пользователь, выполняющий загрузку и обработку данных, видит только свои результаты или результаты своего учреждения. Администратор может управлять данными и доступом к ним между пользователями и своим учреждением. Администратор Заказчика может управлять доступом учреждений к данным. Уже загруженные в Платформу данные могут быть анонимно добавлены в любое учреждение (или аккаунт пользователя) по специальной ссылке. Администратор может создавать доступ для других пользователей и учреждений. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Платформа, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Платформой работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданную Платформу передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по стандартизации и унификации - Платформа должна использовать стандартные, унифицированные методы реализации функций (задач) Платформы. Взаимодействие пользователей с прикладным программным обеспечением, входящим в состав Платформы, должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь». Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к функциям (задачам), выполняемым Платформой - Взаимодействие Врача с Платформой осуществляется через модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». В задачу всех остальных модулей входит реализация функционала Платформы. Прямого взаимодействия врача с ними не предполагается - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к реализации модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять управление контентом модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ», включая возможность импорта данных СКТ, МРТ для обработки в Платформе, сохранения, редактирования записей об импортированных данных и их удаления. Должна быть реализована возможность передачи поступающих данных в модуль «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность поиска информации по поступившим данным, включая метаданные и текстовые фрагменты DICOM-файлов. Должна быть обеспечена возможность отображения результатов работы Платформы с указанием статистических показателей (время обработки исследования, среднее время обработки исследований за задаваемый диапазон дат, общее количество обработанных исследования за задаваемый период). Должна быть обеспечена возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерение объектов. Должна быть обеспечена возможность экспорта и печати полученных результатов. Должна быть обеспечена возможность формирования пользователем оценки результатов работы модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» и передачи данных, результаты обработки которых получили высокую оценку, в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для использования в обучении, дообучении и тонкой настройки нейронных сетей модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к реализации модуля «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку данных исследования в формате DICOM с целью выделения данных, являющихся исходными данными для дальнейшей обработки Платформой. Должен быть реализован механизм загрузки выделенных данных в модуль «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» для выполнения обработки данных. Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку размеченных данных исследования в формате DICOM, а также текстовых заключений в других форматах в соответствии с согласованным регламентом разметки данных. Должен быть реализован механизм загрузки данных в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для проведения обучения НС. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к реализации модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий на основе нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком, формировать по результатам обследования предположение о признаках ЛОР-заболеваний пациента (из числа тех, на выявление которых обучены нейронные сети, подключаемые к работе Платформы). Должен быть разработан механизм, осуществляющий измерение анатомических фрагментов, согласно требованиям, согласованным с Заказчиком на этапе проектирования. Должно быть обеспечено хранение входных данных и результатов обработки в модуле. Должна быть обеспечена возможность поиска информации во входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность аннотирования входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки данных с результатами качества работы нейронных сетей модуля в модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность загрузки моделей нейронных сетей в Платформу из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования выходных данных в виде: ? предварительного заключения в формате DOCX; ? второй (дополнительной) серии исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к нейронным сетям, подключаемым к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должна быть предоставлена возможность подключения к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком. Модуль должен обеспечить нейронные сети данными, необходимыми для формирования результатов обработки. Состав и характеристики моделей нейронных сетей и/или их ансамблей, подключаемых к модулю, должны определяться на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Платформы должно входить специальное программное обеспечение Платформы, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для разработки и эксплуатации Платформы должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом и программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ» и Заказчиком - При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: 1. система виртуализации ROSA Virtualization 2. ОС РОСА «Хром» 3. СУБД «Jatoba» 4. Docker 5. Linkedin Kafka Monitor 6. OKD Kubernetes 7. Zabbix 8. TensorBoard 9. CUDA 10. Tensorflow 11. Keras - Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - Требования к техническому обеспечению - Инфраструктура Платформы должна базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования - Отчетная документация, разработанная Исполнителем в рамках выполнения работ, утверждается Заказчиком. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с внешними информационными системами не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах взаимодействующих систем (по причине неготовности со стороны внешней информационной системы или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов внешних информационных систем. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с нейронными сетями, предоставляемыми Заказчиком, не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах (по причине неготовности со стороны нейронных сетей или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Платформы: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Платформы; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Платформы; ? восстановление работоспособности Платформы при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Платформы; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Платформы, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Платформы в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Платформы, а также актуализация документации на Платформу (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документированию - Документация на Платформу должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этап 1: Технорабочее проектирование - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень документов, на основании которых выполняется работа - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»

? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»;

Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение Платформы - Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели создания Платформы - Целями создания Платформы являются расширение возможности ПАК «Эскулап КИ», эксплуатирующегося у Заказчика, в части предоставления сервисов, обеспечивающих работу ПАК «Эскулап КИ», а также разрабатываемых Заказчиком нейронных сетей, предназначенных для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха, в составе единого программно-технического комплекса, базирующегося на программно-аппаратных решениях ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Работа врача с Платформой включает следующие основные шаги - ? врач средствами Платформы загружает DICOM данные на Платформу; ? с помощью Платформы врач запускает процесс обработки загруженных данных; ? Платформа в автоматическом режиме, используя возможности нейронных сетей, выявляющих признаки заболеваний, осуществляет следующие действия: o определяет наличие или отсутствие признаков ЛОР-заболеваний; o осуществляет измерение анатомических фрагментов и патологических образований; o формирует дополнительную серию DICOM SC; o формирует предварительное заключение; o при необходимости Платформа на основе данных нейронных сетей дополняет КТ пациента изображением определяемой патологии, полученным с помощью МРТ и КТ того же пациента. Применимо к данным пациентов, содержащих и КТ, и МРТ исследования. o дополняет КТ пациента наложением данных МРТ того же пациента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? врач средствами Платформы просматривает дополнительную серию DICOM SC и предварительное заключение, сформированные Платформой; ? врач средствам Платформы имеет возможность провести измерение объекта, изменить масштаб изображения, сдвинуть изображение, изменить уровни, прокручивать изображения, сменить серию, вернуться на исходные параметры изображения; ? врач средствами Платформы выгружает дополнительную серию в формате DICOM SC; ? врач средствами Платформы просматривает и выгружает предварительное заключение в формате DOCX; ? врач формирует окончательное заключение по результатам анализа КТ, МРТ на основе предварительного заключения с помощью редактора документов, не входящего в состав Платформы

Общие требования к входным данным - В работе Платформы используются данные спиральной компьютерной томографии (СКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные исследований объекта передаются в Платформу в виде серии с диагностическими изображениями в формате DICOM. Объем данных одного исследования в среднем не превышает 2 Gb - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к выходным данным - Выходные данные обработки СКТ, МРТ исследований должны включать: ? предварительное заключение в формате DOC; ? вторую (дополнительную) серию исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к предварительному заключению - Врач должен иметь возможность просматривать предварительное заключение средствами Платформы. Детальные требования к текстовой и графической части предварительного заключения формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к дополнительной серии изображений (DICOM SC) - Врач должен иметь возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерения объектов. Детальные требования к дополнительной серии изображений формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к хранению данных - Платформа должна хранить входные и выходные данные в собственной базе данных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к интерфейсу пользователя - Платформа должна иметь web-интерфейс для обеспечения доступа к функциональности не только из внутренней сети Заказчика, но и из сети Интернет. Пользовательский интерфейс Платформы используется для загрузки данных, запуска обработки данных (инференса), просмотра списка выявленных отклонений, их аннотирования, просмотра статистики работы Платформы и формирования отчетной документации. Платформа демонстрирует в интерфейсе список проведенных исследований с возможностью просмотреть результат обработки. Платформа выводит необходимую диагностику, если обработка исследования не была произведена по какой-либо причине. Есть возможность переключаться между сериями, проводить измерение объектов, изменять масштаб изображения, сдвигать изображение, изменять уровни, прокручивать изображения, возвращаться на исходные параметры отображения. Пользовательский интерфейс системы должен использовать те же технологические и стилистические решения, что и другие системы, устанавливаемые на ПАК «Эскулап-КИ». Требования к стилю изображений определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к нейронным сетям - Для решения задач выявления ЛОР-заболеваний и подготовки предварительного заключения Платформа должна использовать нейронные сети (далее – НС), предоставляемые Заказчиком. Требования к сопряжению НС с Платформой определяются на этапе проектирования. Платформа должна использовать возможности ПАК «Эскулап КИ». Допускается использование сторонних инструментов с учетом обеспечения патентной чистоты и отсутствия дополнительных лицензионных выплат и других обременений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к интеграции с ПАК «Эскулап КИ» - Платформа должна использовать в своей работе отдельные решения и возможности ПАК «Эскулап КИ», используемой Заказчиком, в частности: – модуль «Обучение и настройка нейронных сетей»; – модуль «Мониторинг и управление»; – модуль «Управление доступом». При необходимости, допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» для более полного и эффективной интеграции с Платформой. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. В случае, если по результатам работ возникнет необходимость внесения изменений в документацию ПАК «Эскулап КИ», Исполнитель вносит соответствующие изменения по согласованию с Заказчиком. Решения Платформы должны быть интегрированы в информационную инфраструктуру ПАК «Эскулап КИ» и иные средства информационной инфраструктуры Заказчика для эффективного использования аппаратных ресурсов ПАК. Стэк разработки и обеспечения функционирования Платформы должен учитывать средства, которые используются для функционирования ПАК «Эскулап КИ». Должна быть предусмотрена возможность интеграции взаимодействия Платформы с системой хранения медицинских изображений Заказчика (далее – PACS), интеграция с МИС для хранения отчетов и заключений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к развертыванию Платформы - Развертывание Платформы должно быть произведено на информационной инфраструктуре Заказчика. Базовой инфраструктурой для Платформы является ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к производительности Платформы - Платформа должна обеспечивать работу до 50 пользователей одновременно. Платформа должна обеспечить время обработки одного исследования в пределах 90 секунд на оборудовании ПАК «Эскулап КИ» и иных компонентах информационной инфраструктуры Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к работе с персональными данными - В Платформе не допускается хранение и обработка персональных данных. Для анонимизации загружаемых данных должна быть применена специальная утилита. Утилита должна запускаться на рабочем месте врача и использоваться для обезличивания данных перед их отправкой в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к утилите обезличивания персональных данных - Утилита разрабатывается в рамках настоящего ТЗ на основе ПО с открытым исходным кодом. Утилита не входит в состав ПАК с целью недопущения загрузки персональных данных в Платформу. Утилита должна отвечать требованиям Приказа Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных». Дополнительные требования к утилите определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Платформе в целом - Платформа должна работать в рамках микросервисной архитектуры. Платформа должна максимально использовать сервисы и микросервисы ПАК «Эскулап КИ», использующегося Заказчиком. Разрабатываемые компоненты Платформы должны предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень программных компонентов Платформы - В состав Платформы должны входить следующие разрабатываемые компоненты: ? модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение и основные характеристики компонентов Платформы - Модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? интерактивного взаимодействия пользователей с Платформой; ? ввода и хранения данных, предназначенных для обработки в Платформе; ? проверки загружаемых в Платформу данных на наличие персональных данных; ? предоставления данных пользователям; ? отображения результатов работы модулей Платформы; ? экспорта и печати результатов работы модулей Платформы; ? информационного взаимодействия с модулями Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? предварительной обработки результатов исследования, загружаемых в Платформу; ? приведения загруженных данных к виду, необходимому для проведения инференса; ? приведения размеченных данных к виду, необходимому для обучения НС; ? информационного взаимодействия с модулем «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ»

Модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? исполнения инференса, т.е. обработки с помощью нейронных сетей данных, получаемых из модуля «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? осуществления измерений анатомических фрагментов; ? подготовки выходных данных; ? хранения входных и выходных данных инференса; ? информационного взаимодействия с модулями «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ», «Портал ЛОР- КТ, МРТ», «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»; ? загрузки актуальных моделей нейронных сетей из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»

Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы - В качестве протокола взаимодействия между компонентами Платформы на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Для организации информационного обмена между компонентами Платформы должны использоваться специальные протоколы прикладного уровня. Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режимам функционирования Системы - Режимы функционирования Платформы должны совпадать с режимами работы ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по диагностированию Платформы - Диагностирование компонентов Платформы может выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав неразрабатываемого прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ». Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев необходимо уведомление, в том числе по электронной почте ответственного персонала - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перспективы развития, модернизации Платформы - Создание Платформы должно осуществляться с учетом последующего развития и модернизации как технических средств и программных средств ПАК «Эскулап КИ», так развития и добавления функциональности существующих модулей Платформы, а также вновь создаваемых модулей для решения задач Заказчика. Архитектура Платформы должна позволять увеличивать количество ЛОР-заболеваний, признаки которых она должна идентифицировать. Увеличение количества определяемых Платформой ЛОР-заболеваний осуществляется в рамках отдельных работ, не предусмотренных данным ТЗ. Полученные в результате вышеуказанных отдельных работ программные продукты, обеспечивающие возможность выявления признаков нового ЛОР-заболевания, должны соответствовать требованиям, выработанным в ходе разработки Платформы, и включаться в состав конечного комплекса путем установки уполномоченными пользователями дополнительных программных компонентов и осуществления соответствующих настроек - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к численности персонала системы - Численность персонала, необходимого для эксплуатации и технического обслуживания Платформы, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала, порядку его подготовки и контроля знаний и навыков - Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режиму работы персонала Платформы - Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к приспособляемости Платформы к изменениям - Обеспечение приспособляемости Платформы должно выполняться за счет: ? своевременности администрирования; ? модернизации процессов сбора, обработки и загрузки данных в соответствии с новыми требованиями; ? наличия настроечных и конфигурационных файлов у прикладного программного обеспечения Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сохранению работоспособности Платформы в различных условиях - Требования к сохранению работоспособности Платформы должны соответствовать аналогичным требованиям ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Платформы должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ». Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре информационных систем, принятой у Заказчика. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском и английском языке. При возникновении ошибочных ситуаций элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Платформа должна обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ». Решения по защите информации Платформы от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ». Класс защищенности Платформы соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ». Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Платформы. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Платформы должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к платформе и исследованиям должен быть разграничен. Пользователь, выполняющий загрузку и обработку данных, видит только свои результаты или результаты своего учреждения. Администратор может управлять данными и доступом к ним между пользователями и своим учреждением. Администратор Заказчика может управлять доступом учреждений к данным. Уже загруженные в Платформу данные могут быть анонимно добавлены в любое учреждение (или аккаунт пользователя) по специальной ссылке. Администратор может создавать доступ для других пользователей и учреждений. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Платформа, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Платформой работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданную Платформу передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по стандартизации и унификации - Платформа должна использовать стандартные, унифицированные методы реализации функций (задач) Платформы. Взаимодействие пользователей с прикладным программным обеспечением, входящим в состав Платформы, должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь». Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к функциям (задачам), выполняемым Платформой - Взаимодействие Врача с Платформой осуществляется через модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». В задачу всех остальных модулей входит реализация функционала Платформы. Прямого взаимодействия врача с ними не предполагается - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к реализации модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять управление контентом модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ», включая возможность импорта данных СКТ, МРТ для обработки в Платформе, сохранения, редактирования записей об импортированных данных и их удаления. Должна быть реализована возможность передачи поступающих данных в модуль «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность поиска информации по поступившим данным, включая метаданные и текстовые фрагменты DICOM-файлов. Должна быть обеспечена возможность отображения результатов работы Платформы с указанием статистических показателей (время обработки исследования, среднее время обработки исследований за задаваемый диапазон дат, общее количество обработанных исследования за задаваемый период). Должна быть обеспечена возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерение объектов. Должна быть обеспечена возможность экспорта и печати полученных результатов. Должна быть обеспечена возможность формирования пользователем оценки результатов работы модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» и передачи данных, результаты обработки которых получили высокую оценку, в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для использования в обучении, дообучении и тонкой настройки нейронных сетей модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к реализации модуля «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку данных исследования в формате DICOM с целью выделения данных, являющихся исходными данными для дальнейшей обработки Платформой. Должен быть реализован механизм загрузки выделенных данных в модуль «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» для выполнения обработки данных. Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку размеченных данных исследования в формате DICOM, а также текстовых заключений в других форматах в соответствии с согласованным регламентом разметки данных. Должен быть реализован механизм загрузки данных в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для проведения обучения НС. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к реализации модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий на основе нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком, формировать по результатам обследования предположение о признаках ЛОР-заболеваний пациента (из числа тех, на выявление которых обучены нейронные сети, подключаемые к работе Платформы). Должен быть разработан механизм, осуществляющий измерение анатомических фрагментов, согласно требованиям, согласованным с Заказчиком на этапе проектирования. Должно быть обеспечено хранение входных данных и результатов обработки в модуле. Должна быть обеспечена возможность поиска информации во входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность аннотирования входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки данных с результатами качества работы нейронных сетей модуля в модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность загрузки моделей нейронных сетей в Платформу из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования выходных данных в виде: ? предварительного заключения в формате DOCX; ? второй (дополнительной) серии исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к нейронным сетям, подключаемым к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должна быть предоставлена возможность подключения к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком. Модуль должен обеспечить нейронные сети данными, необходимыми для формирования результатов обработки. Состав и характеристики моделей нейронных сетей и/или их ансамблей, подключаемых к модулю, должны определяться на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Платформы должно входить специальное программное обеспечение Платформы, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для разработки и эксплуатации Платформы должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом и программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ» и Заказчиком

При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: 1. система виртуализации ROSA Virtualization 2. ОС РОСА «Хром» 3. СУБД «Jatoba» 4. Docker 5. Linkedin Kafka Monitor 6. OKD Kubernetes 7. Zabbix 8. TensorBoard 9. CUDA 10. Tensorflow 11. Keras

Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования

Требования к техническому обеспечению - Инфраструктура Платформы должна базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования - Отчетная документация, разработанная Исполнителем в рамках выполнения работ, утверждается Заказчиком. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с внешними информационными системами не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах взаимодействующих систем (по причине неготовности со стороны внешней информационной системы или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов внешних информационных систем. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с нейронными сетями, предоставляемыми Заказчиком, не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах (по причине неготовности со стороны нейронных сетей или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Платформы: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Платформы; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Платформы; ? восстановление работоспособности Платформы при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Платформы; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Платформы, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Платформы в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Платформы, а также актуализация документации на Платформу (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документированию - Документация на Платформу должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этап 1: Технорабочее проектирование - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 62.01.11.000 - Выполнение работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ» Этап 2 Перечень документов, на основании которых выполняется работа ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 ... Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом Назначение Платформы Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха - Условная единица - 1,00 - 5 636 000,00 - 5 636 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень документов, на основании которых выполняется работа ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Платформы Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели создания Платформы Целями создания Платформы являются расширение возможности ПАК «Эскулап КИ», эксплуатирующегося у Заказчика, в части предоставления сервисов, обеспечивающих работу ПАК «Эскулап КИ», а также разрабатываемых Заказчиком нейронных сетей, предназначенных для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха, в составе единого программно-технического комплекса, базирующегося на программно-аппаратных решениях ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Работа врача с Платформой включает следующие основные шаги ? врач средствами Платформы загружает DICOM данные на Платформу; ? с помощью Платформы врач запускает процесс обработки загруженных данных; ? Платформа в автоматическом режиме, используя возможности нейронных сетей, выявляющих признаки заболеваний, осуществляет следующие действия: o определяет наличие или отсутствие признаков ЛОР-заболеваний; o осуществляет измерение анатомических фрагментов и патологических образований; o формирует дополнительную серию DICOM SC; o формирует предварительное заключение; o при необходимости Платформа на основе данных нейронных сетей дополняет КТ пациента изображением определяемой патологии, полученным с помощью МРТ и КТ того же пациента. Применимо к данным пациентов, содержащих и КТ, и МРТ исследования. o дополняет КТ пациента наложением данных МРТ того же пациента Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? врач средствами Платформы просматривает дополнительную серию DICOM SC и предварительное заключение, сформированные Платформой; ? врач средствам Платформы имеет возможность провести измерение объекта, изменить масштаб изображения, сдвинуть изображение, изменить уровни, прокручивать изображения, сменить серию, вернуться на исходные параметры изображения; ? врач средствами Платформы выгружает дополнительную серию в формате DICOM SC; ? врач средствами Платформы просматривает и выгружает предварительное заключение в формате DOCX; ? врач формирует окончательное заключение по результатам анализа КТ, МРТ на основе предварительного заключения с помощью редактора документов, не входящего в состав Платформы Общие требования к входным данным В работе Платформы используются данные спиральной компьютерной томографии (СКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные исследований объекта передаются в Платформу в виде серии с диагностическими изображениями в формате DICOM. Объем данных одного исследования в среднем не превышает 2 Gb Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к выходным данным Выходные данные обработки СКТ, МРТ исследований должны включать: ? предварительное заключение в формате DOC; ? вторую (дополнительную) серию исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к предварительному заключению Врач должен иметь возможность просматривать предварительное заключение средствами Платформы. Детальные требования к текстовой и графической части предварительного заключения формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к дополнительной серии изображений (DICOM SC) Врач должен иметь возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерения объектов. Детальные требования к дополнительной серии изображений формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к хранению данных Платформа должна хранить входные и выходные данные в собственной базе данных Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к интерфейсу пользователя Платформа должна иметь web-интерфейс для обеспечения доступа к функциональности не только из внутренней сети Заказчика, но и из сети Интернет. Пользовательский интерфейс Платформы используется для загрузки данных, запуска обработки данных (инференса), просмотра списка выявленных отклонений, их аннотирования, просмотра статистики работы Платформы и формирования отчетной документации. Платформа демонстрирует в интерфейсе список проведенных исследований с возможностью просмотреть результат обработки. Платформа выводит необходимую диагностику, если обработка исследования не была произведена по какой-либо причине. Есть возможность переключаться между сериями, проводить измерение объектов, изменять масштаб изображения, сдвигать изображение, изменять уровни, прокручивать изображения, возвращаться на исходные параметры отображения. Пользовательский интерфейс системы должен использовать те же технологические и стилистические решения, что и другие системы, устанавливаемые на ПАК «Эскулап-КИ». Требования к стилю изображений определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к нейронным сетям Для решения задач выявления ЛОР-заболеваний и подготовки предварительного заключения Платформа должна использовать нейронные сети (далее – НС), предоставляемые Заказчиком. Требования к сопряжению НС с Платформой определяются на этапе проектирования. Платформа должна использовать возможности ПАК «Эскулап КИ». Допускается использование сторонних инструментов с учетом обеспечения патентной чистоты и отсутствия дополнительных лицензионных выплат и других обременений Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к интеграции с ПАК «Эскулап КИ» Платформа должна использовать в своей работе отдельные решения и возможности ПАК «Эскулап КИ», используемой Заказчиком, в частности: – модуль «Обучение и настройка нейронных сетей»; – модуль «Мониторинг и управление»; – модуль «Управление доступом». При необходимости, допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» для более полного и эффективной интеграции с Платформой. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. В случае, если по результатам работ возникнет необходимость внесения изменений в документацию ПАК «Эскулап КИ», Исполнитель вносит соответствующие изменения по согласованию с Заказчиком. Решения Платформы должны быть интегрированы в информационную инфраструктуру ПАК «Эскулап КИ» и иные средства информационной инфраструктуры Заказчика для эффективного использования аппаратных ресурсов ПАК. Стэк разработки и обеспечения функционирования Платформы должен учитывать средства, которые используются для функционирования ПАК «Эскулап КИ». Должна быть предусмотрена возможность интеграции взаимодействия Платформы с системой хранения медицинских изображений Заказчика (далее – PACS), интеграция с МИС для хранения отчетов и заключений Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к развертыванию Платформы Развертывание Платформы должно быть произведено на информационной инфраструктуре Заказчика. Базовой инфраструктурой для Платформы является ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к производительности Платформы Платформа должна обеспечивать работу до 50 пользователей одновременно. Платформа должна обеспечить время обработки одного исследования в пределах 90 секунд на оборудовании ПАК «Эскулап КИ» и иных компонентах информационной инфраструктуры Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к работе с персональными данными В Платформе не допускается хранение и обработка персональных данных. Для анонимизации загружаемых данных должна быть применена специальная утилита. Утилита должна запускаться на рабочем месте врача и использоваться для обезличивания данных перед их отправкой в Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к утилите обезличивания персональных данных Утилита разрабатывается в рамках настоящего ТЗ на основе ПО с открытым исходным кодом. Утилита не входит в состав ПАК с целью недопущения загрузки персональных данных в Платформу. Утилита должна отвечать требованиям Приказа Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных». Дополнительные требования к утилите определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Платформе в целом Платформа должна работать в рамках микросервисной архитектуры. Платформа должна максимально использовать сервисы и микросервисы ПАК «Эскулап КИ», использующегося Заказчиком. Разрабатываемые компоненты Платформы должны предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень программных компонентов Платформы В состав Платформы должны входить следующие разрабатываемые компоненты: ? модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение и основные характеристики компонентов Платформы Модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? интерактивного взаимодействия пользователей с Платформой; ? ввода и хранения данных, предназначенных для обработки в Платформе; ? проверки загружаемых в Платформу данных на наличие персональных данных; ? предоставления данных пользователям; ? отображения результатов работы модулей Платформы; ? экспорта и печати результатов работы модулей Платформы; ? информационного взаимодействия с модулями Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? предварительной обработки результатов исследования, загружаемых в Платформу; ? приведения загруженных данных к виду, необходимому для проведения инференса; ? приведения размеченных данных к виду, необходимому для обучения НС; ? информационного взаимодействия с модулем «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» Модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? исполнения инференса, т.е. обработки с помощью нейронных сетей данных, получаемых из модуля «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? осуществления измерений анатомических фрагментов; ? подготовки выходных данных; ? хранения входных и выходных данных инференса; ? информационного взаимодействия с модулями «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ», «Портал ЛОР- КТ, МРТ», «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»; ? загрузки актуальных моделей нейронных сетей из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы В качестве протокола взаимодействия между компонентами Платформы на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Для организации информационного обмена между компонентами Платформы должны использоваться специальные протоколы прикладного уровня. Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режимам функционирования Системы Режимы функционирования Платформы должны совпадать с режимами работы ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по диагностированию Платформы Диагностирование компонентов Платформы может выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав неразрабатываемого прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ». Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев необходимо уведомление, в том числе по электронной почте ответственного персонала Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перспективы развития, модернизации Платформы Создание Платформы должно осуществляться с учетом последующего развития и модернизации как технических средств и программных средств ПАК «Эскулап КИ», так развития и добавления функциональности существующих модулей Платформы, а также вновь создаваемых модулей для решения задач Заказчика. Архитектура Платформы должна позволять увеличивать количество ЛОР-заболеваний, признаки которых она должна идентифицировать. Увеличение количества определяемых Платформой ЛОР-заболеваний осуществляется в рамках отдельных работ, не предусмотренных данным ТЗ. Полученные в результате вышеуказанных отдельных работ программные продукты, обеспечивающие возможность выявления признаков нового ЛОР-заболевания, должны соответствовать требованиям, выработанным в ходе разработки Платформы, и включаться в состав конечного комплекса путем установки уполномоченными пользователями дополнительных программных компонентов и осуществления соответствующих настроек Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к численности персонала системы Численность персонала, необходимого для эксплуатации и технического обслуживания Платформы, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала, порядку его подготовки и контроля знаний и навыков Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режиму работы персонала Платформы Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к приспособляемости Платформы к изменениям Обеспечение приспособляемости Платформы должно выполняться за счет: ? своевременности администрирования; ? модернизации процессов сбора, обработки и загрузки данных в соответствии с новыми требованиями; ? наличия настроечных и конфигурационных файлов у прикладного программного обеспечения Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сохранению работоспособности Платформы в различных условиях Требования к сохранению работоспособности Платформы должны соответствовать аналогичным требованиям ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к надежности Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования безопасности Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к эргономике и технической эстетике Интерфейсы Платформы должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ». Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре информационных систем, принятой у Заказчика. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском и английском языке. При возникновении ошибочных ситуаций элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к защите информации от несанкционированного доступа Платформа должна обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ». Решения по защите информации Платформы от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ». Класс защищенности Платформы соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ». Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Платформы. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Платформы должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к платформе и исследованиям должен быть разграничен. Пользователь, выполняющий загрузку и обработку данных, видит только свои результаты или результаты своего учреждения. Администратор может управлять данными и доступом к ним между пользователями и своим учреждением. Администратор Заказчика может управлять доступом учреждений к данным. Уже загруженные в Платформу данные могут быть анонимно добавлены в любое учреждение (или аккаунт пользователя) по специальной ссылке. Администратор может создавать доступ для других пользователей и учреждений. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Платформа, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сохранности информации при авариях В случае потери Платформой работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к патентной чистоте Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданную Платформу передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по стандартизации и унификации Платформа должна использовать стандартные, унифицированные методы реализации функций (задач) Платформы. Взаимодействие пользователей с прикладным программным обеспечением, входящим в состав Платформы, должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь». Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к функциям (задачам), выполняемым Платформой Взаимодействие Врача с Платформой осуществляется через модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». В задачу всех остальных модулей входит реализация функционала Платформы. Прямого взаимодействия врача с ними не предполагается Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к реализации модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ» Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять управление контентом модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ», включая возможность импорта данных СКТ, МРТ для обработки в Платформе, сохранения, редактирования записей об импортированных данных и их удаления. Должна быть реализована возможность передачи поступающих данных в модуль «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность поиска информации по поступившим данным, включая метаданные и текстовые фрагменты DICOM-файлов. Должна быть обеспечена возможность отображения результатов работы Платформы с указанием статистических показателей (время обработки исследования, среднее время обработки исследований за задаваемый диапазон дат, общее количество обработанных исследования за задаваемый период). Должна быть обеспечена возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерение объектов. Должна быть обеспечена возможность экспорта и печати полученных результатов. Должна быть обеспечена возможность формирования пользователем оценки результатов работы модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» и передачи данных, результаты обработки которых получили высокую оценку, в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для использования в обучении, дообучении и тонкой настройки нейронных сетей модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к реализации модуля «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ» Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку данных исследования в формате DICOM с целью выделения данных, являющихся исходными данными для дальнейшей обработки Платформой. Должен быть реализован механизм загрузки выделенных данных в модуль «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» для выполнения обработки данных. Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку размеченных данных исследования в формате DICOM, а также текстовых заключений в других форматах в соответствии с согласованным регламентом разметки данных. Должен быть реализован механизм загрузки данных в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для проведения обучения НС. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к реализации модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» Должен быть разработан механизм, позволяющий на основе нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком, формировать по результатам обследования предположение о признаках ЛОР-заболеваний пациента (из числа тех, на выявление которых обучены нейронные сети, подключаемые к работе Платформы). Должен быть разработан механизм, осуществляющий измерение анатомических фрагментов, согласно требованиям, согласованным с Заказчиком на этапе проектирования. Должно быть обеспечено хранение входных данных и результатов обработки в модуле. Должна быть обеспечена возможность поиска информации во входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность аннотирования входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки данных с результатами качества работы нейронных сетей модуля в модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность загрузки моделей нейронных сетей в Платформу из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования выходных данных в виде: ? предварительного заключения в формате DOCX; ? второй (дополнительной) серии исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к нейронным сетям, подключаемым к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» Должна быть предоставлена возможность подключения к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком. Модуль должен обеспечить нейронные сети данными, необходимыми для формирования результатов обработки. Состав и характеристики моделей нейронных сетей и/или их ансамблей, подключаемых к модулю, должны определяться на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к программному обеспечению В состав программного обеспечения Платформы должно входить специальное программное обеспечение Платформы, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для разработки и эксплуатации Платформы должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом и программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ» и Заказчиком При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: 1. система виртуализации ROSA Virtualization 2. ОС РОСА «Хром» 3. СУБД «Jatoba» 4. Docker 5. Linkedin Kafka Monitor 6. OKD Kubernetes 7. Zabbix 8. TensorBoard 9. CUDA 10. Tensorflow 11. Keras Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования Требования к техническому обеспечению Инфраструктура Платформы должна базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования Отчетная документация, разработанная Исполнителем в рамках выполнения работ, утверждается Заказчиком. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с внешними информационными системами не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах взаимодействующих систем (по причине неготовности со стороны внешней информационной системы или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов внешних информационных систем. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с нейронными сетями, предоставляемыми Заказчиком, не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах (по причине неготовности со стороны нейронных сетей или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов нейронных сетей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок контроля и приемки работ Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Гарантия качества выполнения работ Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Платформы: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Платформы; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Платформы; ? восстановление работоспособности Платформы при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Платформы; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Платформы, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Платформы в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Платформы, а также актуализация документации на Платформу (при необходимости) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документированию Документация на Платформу должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этап 2: Опытная эксплуатация Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень документов, на основании которых выполняется работа - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; - Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение Платформы - Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели создания Платформы - Целями создания Платформы являются расширение возможности ПАК «Эскулап КИ», эксплуатирующегося у Заказчика, в части предоставления сервисов, обеспечивающих работу ПАК «Эскулап КИ», а также разрабатываемых Заказчиком нейронных сетей, предназначенных для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха, в составе единого программно-технического комплекса, базирующегося на программно-аппаратных решениях ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Работа врача с Платформой включает следующие основные шаги - ? врач средствами Платформы загружает DICOM данные на Платформу; ? с помощью Платформы врач запускает процесс обработки загруженных данных; ? Платформа в автоматическом режиме, используя возможности нейронных сетей, выявляющих признаки заболеваний, осуществляет следующие действия: o определяет наличие или отсутствие признаков ЛОР-заболеваний; o осуществляет измерение анатомических фрагментов и патологических образований; o формирует дополнительную серию DICOM SC; o формирует предварительное заключение; o при необходимости Платформа на основе данных нейронных сетей дополняет КТ пациента изображением определяемой патологии, полученным с помощью МРТ и КТ того же пациента. Применимо к данным пациентов, содержащих и КТ, и МРТ исследования. o дополняет КТ пациента наложением данных МРТ того же пациента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? врач средствами Платформы просматривает дополнительную серию DICOM SC и предварительное заключение, сформированные Платформой; ? врач средствам Платформы имеет возможность провести измерение объекта, изменить масштаб изображения, сдвинуть изображение, изменить уровни, прокручивать изображения, сменить серию, вернуться на исходные параметры изображения; ? врач средствами Платформы выгружает дополнительную серию в формате DICOM SC; ? врач средствами Платформы просматривает и выгружает предварительное заключение в формате DOCX; ? врач формирует окончательное заключение по результатам анализа КТ, МРТ на основе предварительного заключения с помощью редактора документов, не входящего в состав Платформы - Общие требования к входным данным - В работе Платформы используются данные спиральной компьютерной томографии (СКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные исследований объекта передаются в Платформу в виде серии с диагностическими изображениями в формате DICOM. Объем данных одного исследования в среднем не превышает 2 Gb - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к выходным данным - Выходные данные обработки СКТ, МРТ исследований должны включать: ? предварительное заключение в формате DOC; ? вторую (дополнительную) серию исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к предварительному заключению - Врач должен иметь возможность просматривать предварительное заключение средствами Платформы. Детальные требования к текстовой и графической части предварительного заключения формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к дополнительной серии изображений (DICOM SC) - Врач должен иметь возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерения объектов. Детальные требования к дополнительной серии изображений формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к хранению данных - Платформа должна хранить входные и выходные данные в собственной базе данных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к интерфейсу пользователя - Платформа должна иметь web-интерфейс для обеспечения доступа к функциональности не только из внутренней сети Заказчика, но и из сети Интернет. Пользовательский интерфейс Платформы используется для загрузки данных, запуска обработки данных (инференса), просмотра списка выявленных отклонений, их аннотирования, просмотра статистики работы Платформы и формирования отчетной документации. Платформа демонстрирует в интерфейсе список проведенных исследований с возможностью просмотреть результат обработки. Платформа выводит необходимую диагностику, если обработка исследования не была произведена по какой-либо причине. Есть возможность переключаться между сериями, проводить измерение объектов, изменять масштаб изображения, сдвигать изображение, изменять уровни, прокручивать изображения, возвращаться на исходные параметры отображения. Пользовательский интерфейс системы должен использовать те же технологические и стилистические решения, что и другие системы, устанавливаемые на ПАК «Эскулап-КИ». Требования к стилю изображений определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к нейронным сетям - Для решения задач выявления ЛОР-заболеваний и подготовки предварительного заключения Платформа должна использовать нейронные сети (далее – НС), предоставляемые Заказчиком. Требования к сопряжению НС с Платформой определяются на этапе проектирования. Платформа должна использовать возможности ПАК «Эскулап КИ». Допускается использование сторонних инструментов с учетом обеспечения патентной чистоты и отсутствия дополнительных лицензионных выплат и других обременений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к интеграции с ПАК «Эскулап КИ» - Платформа должна использовать в своей работе отдельные решения и возможности ПАК «Эскулап КИ», используемой Заказчиком, в частности: – модуль «Обучение и настройка нейронных сетей»; – модуль «Мониторинг и управление»; – модуль «Управление доступом». При необходимости, допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» для более полного и эффективной интеграции с Платформой. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. В случае, если по результатам работ возникнет необходимость внесения изменений в документацию ПАК «Эскулап КИ», Исполнитель вносит соответствующие изменения по согласованию с Заказчиком. Решения Платформы должны быть интегрированы в информационную инфраструктуру ПАК «Эскулап КИ» и иные средства информационной инфраструктуры Заказчика для эффективного использования аппаратных ресурсов ПАК. Стэк разработки и обеспечения функционирования Платформы должен учитывать средства, которые используются для функционирования ПАК «Эскулап КИ». Должна быть предусмотрена возможность интеграции взаимодействия Платформы с системой хранения медицинских изображений Заказчика (далее – PACS), интеграция с МИС для хранения отчетов и заключений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к развертыванию Платформы - Развертывание Платформы должно быть произведено на информационной инфраструктуре Заказчика. Базовой инфраструктурой для Платформы является ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к производительности Платформы - Платформа должна обеспечивать работу до 50 пользователей одновременно. Платформа должна обеспечить время обработки одного исследования в пределах 90 секунд на оборудовании ПАК «Эскулап КИ» и иных компонентах информационной инфраструктуры Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к работе с персональными данными - В Платформе не допускается хранение и обработка персональных данных. Для анонимизации загружаемых данных должна быть применена специальная утилита. Утилита должна запускаться на рабочем месте врача и использоваться для обезличивания данных перед их отправкой в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к утилите обезличивания персональных данных - Утилита разрабатывается в рамках настоящего ТЗ на основе ПО с открытым исходным кодом. Утилита не входит в состав ПАК с целью недопущения загрузки персональных данных в Платформу. Утилита должна отвечать требованиям Приказа Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных». Дополнительные требования к утилите определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Платформе в целом - Платформа должна работать в рамках микросервисной архитектуры. Платформа должна максимально использовать сервисы и микросервисы ПАК «Эскулап КИ», использующегося Заказчиком. Разрабатываемые компоненты Платформы должны предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень программных компонентов Платформы - В состав Платформы должны входить следующие разрабатываемые компоненты: ? модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение и основные характеристики компонентов Платформы - Модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? интерактивного взаимодействия пользователей с Платформой; ? ввода и хранения данных, предназначенных для обработки в Платформе; ? проверки загружаемых в Платформу данных на наличие персональных данных; ? предоставления данных пользователям; ? отображения результатов работы модулей Платформы; ? экспорта и печати результатов работы модулей Платформы; ? информационного взаимодействия с модулями Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? предварительной обработки результатов исследования, загружаемых в Платформу; ? приведения загруженных данных к виду, необходимому для проведения инференса; ? приведения размеченных данных к виду, необходимому для обучения НС; ? информационного взаимодействия с модулем «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? исполнения инференса, т.е. обработки с помощью нейронных сетей данных, получаемых из модуля «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? осуществления измерений анатомических фрагментов; ? подготовки выходных данных; ? хранения входных и выходных данных инференса; ? информационного взаимодействия с модулями «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ», «Портал ЛОР- КТ, МРТ», «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»; ? загрузки актуальных моделей нейронных сетей из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» - Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы - В качестве протокола взаимодействия между компонентами Платформы на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Для организации информационного обмена между компонентами Платформы должны использоваться специальные протоколы прикладного уровня. Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режимам функционирования Системы - Режимы функционирования Платформы должны совпадать с режимами работы ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по диагностированию Платформы - Диагностирование компонентов Платформы может выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав неразрабатываемого прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ». Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев необходимо уведомление, в том числе по электронной почте ответственного персонала - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перспективы развития, модернизации Платформы - Создание Платформы должно осуществляться с учетом последующего развития и модернизации как технических средств и программных средств ПАК «Эскулап КИ», так развития и добавления функциональности существующих модулей Платформы, а также вновь создаваемых модулей для решения задач Заказчика. Архитектура Платформы должна позволять увеличивать количество ЛОР-заболеваний, признаки которых она должна идентифицировать. Увеличение количества определяемых Платформой ЛОР-заболеваний осуществляется в рамках отдельных работ, не предусмотренных данным ТЗ. Полученные в результате вышеуказанных отдельных работ программные продукты, обеспечивающие возможность выявления признаков нового ЛОР-заболевания, должны соответствовать требованиям, выработанным в ходе разработки Платформы, и включаться в состав конечного комплекса путем установки уполномоченными пользователями дополнительных программных компонентов и осуществления соответствующих настроек - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к численности персонала системы - Численность персонала, необходимого для эксплуатации и технического обслуживания Платформы, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала, порядку его подготовки и контроля знаний и навыков - Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режиму работы персонала Платформы - Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к приспособляемости Платформы к изменениям - Обеспечение приспособляемости Платформы должно выполняться за счет: ? своевременности администрирования; ? модернизации процессов сбора, обработки и загрузки данных в соответствии с новыми требованиями; ? наличия настроечных и конфигурационных файлов у прикладного программного обеспечения Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сохранению работоспособности Платформы в различных условиях - Требования к сохранению работоспособности Платформы должны соответствовать аналогичным требованиям ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Платформы должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ». Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре информационных систем, принятой у Заказчика. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском и английском языке. При возникновении ошибочных ситуаций элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Платформа должна обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ». Решения по защите информации Платформы от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ». Класс защищенности Платформы соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ». Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Платформы. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Платформы должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к платформе и исследованиям должен быть разграничен. Пользователь, выполняющий загрузку и обработку данных, видит только свои результаты или результаты своего учреждения. Администратор может управлять данными и доступом к ним между пользователями и своим учреждением. Администратор Заказчика может управлять доступом учреждений к данным. Уже загруженные в Платформу данные могут быть анонимно добавлены в любое учреждение (или аккаунт пользователя) по специальной ссылке. Администратор может создавать доступ для других пользователей и учреждений. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Платформа, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Платформой работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданную Платформу передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по стандартизации и унификации - Платформа должна использовать стандартные, унифицированные методы реализации функций (задач) Платформы. Взаимодействие пользователей с прикладным программным обеспечением, входящим в состав Платформы, должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь». Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к функциям (задачам), выполняемым Платформой - Взаимодействие Врача с Платформой осуществляется через модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». В задачу всех остальных модулей входит реализация функционала Платформы. Прямого взаимодействия врача с ними не предполагается - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к реализации модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять управление контентом модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ», включая возможность импорта данных СКТ, МРТ для обработки в Платформе, сохранения, редактирования записей об импортированных данных и их удаления. Должна быть реализована возможность передачи поступающих данных в модуль «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность поиска информации по поступившим данным, включая метаданные и текстовые фрагменты DICOM-файлов. Должна быть обеспечена возможность отображения результатов работы Платформы с указанием статистических показателей (время обработки исследования, среднее время обработки исследований за задаваемый диапазон дат, общее количество обработанных исследования за задаваемый период). Должна быть обеспечена возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерение объектов. Должна быть обеспечена возможность экспорта и печати полученных результатов. Должна быть обеспечена возможность формирования пользователем оценки результатов работы модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» и передачи данных, результаты обработки которых получили высокую оценку, в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для использования в обучении, дообучении и тонкой настройки нейронных сетей модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к реализации модуля «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку данных исследования в формате DICOM с целью выделения данных, являющихся исходными данными для дальнейшей обработки Платформой. Должен быть реализован механизм загрузки выделенных данных в модуль «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» для выполнения обработки данных. Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку размеченных данных исследования в формате DICOM, а также текстовых заключений в других форматах в соответствии с согласованным регламентом разметки данных. Должен быть реализован механизм загрузки данных в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для проведения обучения НС. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к реализации модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий на основе нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком, формировать по результатам обследования предположение о признаках ЛОР-заболеваний пациента (из числа тех, на выявление которых обучены нейронные сети, подключаемые к работе Платформы). Должен быть разработан механизм, осуществляющий измерение анатомических фрагментов, согласно требованиям, согласованным с Заказчиком на этапе проектирования. Должно быть обеспечено хранение входных данных и результатов обработки в модуле. Должна быть обеспечена возможность поиска информации во входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность аннотирования входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки данных с результатами качества работы нейронных сетей модуля в модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность загрузки моделей нейронных сетей в Платформу из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования выходных данных в виде: ? предварительного заключения в формате DOCX; ? второй (дополнительной) серии исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к нейронным сетям, подключаемым к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должна быть предоставлена возможность подключения к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком. Модуль должен обеспечить нейронные сети данными, необходимыми для формирования результатов обработки. Состав и характеристики моделей нейронных сетей и/или их ансамблей, подключаемых к модулю, должны определяться на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Платформы должно входить специальное программное обеспечение Платформы, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для разработки и эксплуатации Платформы должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом и программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ» и Заказчиком - При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: 1. система виртуализации ROSA Virtualization 2. ОС РОСА «Хром» 3. СУБД «Jatoba» 4. Docker 5. Linkedin Kafka Monitor 6. OKD Kubernetes 7. Zabbix 8. TensorBoard 9. CUDA 10. Tensorflow 11. Keras - Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - Требования к техническому обеспечению - Инфраструктура Платформы должна базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования - Отчетная документация, разработанная Исполнителем в рамках выполнения работ, утверждается Заказчиком. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с внешними информационными системами не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах взаимодействующих систем (по причине неготовности со стороны внешней информационной системы или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов внешних информационных систем. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с нейронными сетями, предоставляемыми Заказчиком, не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах (по причине неготовности со стороны нейронных сетей или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Платформы: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Платформы; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Платформы; ? восстановление работоспособности Платформы при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Платформы; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Платформы, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Платформы в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Платформы, а также актуализация документации на Платформу (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документированию - Документация на Платформу должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этап 2: Опытная эксплуатация - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень документов, на основании которых выполняется работа - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»

? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»;

Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение Платформы - Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели создания Платформы - Целями создания Платформы являются расширение возможности ПАК «Эскулап КИ», эксплуатирующегося у Заказчика, в части предоставления сервисов, обеспечивающих работу ПАК «Эскулап КИ», а также разрабатываемых Заказчиком нейронных сетей, предназначенных для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха, в составе единого программно-технического комплекса, базирующегося на программно-аппаратных решениях ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Работа врача с Платформой включает следующие основные шаги - ? врач средствами Платформы загружает DICOM данные на Платформу; ? с помощью Платформы врач запускает процесс обработки загруженных данных; ? Платформа в автоматическом режиме, используя возможности нейронных сетей, выявляющих признаки заболеваний, осуществляет следующие действия: o определяет наличие или отсутствие признаков ЛОР-заболеваний; o осуществляет измерение анатомических фрагментов и патологических образований; o формирует дополнительную серию DICOM SC; o формирует предварительное заключение; o при необходимости Платформа на основе данных нейронных сетей дополняет КТ пациента изображением определяемой патологии, полученным с помощью МРТ и КТ того же пациента. Применимо к данным пациентов, содержащих и КТ, и МРТ исследования. o дополняет КТ пациента наложением данных МРТ того же пациента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? врач средствами Платформы просматривает дополнительную серию DICOM SC и предварительное заключение, сформированные Платформой; ? врач средствам Платформы имеет возможность провести измерение объекта, изменить масштаб изображения, сдвинуть изображение, изменить уровни, прокручивать изображения, сменить серию, вернуться на исходные параметры изображения; ? врач средствами Платформы выгружает дополнительную серию в формате DICOM SC; ? врач средствами Платформы просматривает и выгружает предварительное заключение в формате DOCX; ? врач формирует окончательное заключение по результатам анализа КТ, МРТ на основе предварительного заключения с помощью редактора документов, не входящего в состав Платформы

Общие требования к входным данным - В работе Платформы используются данные спиральной компьютерной томографии (СКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные исследований объекта передаются в Платформу в виде серии с диагностическими изображениями в формате DICOM. Объем данных одного исследования в среднем не превышает 2 Gb - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к выходным данным - Выходные данные обработки СКТ, МРТ исследований должны включать: ? предварительное заключение в формате DOC; ? вторую (дополнительную) серию исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к предварительному заключению - Врач должен иметь возможность просматривать предварительное заключение средствами Платформы. Детальные требования к текстовой и графической части предварительного заключения формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к дополнительной серии изображений (DICOM SC) - Врач должен иметь возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерения объектов. Детальные требования к дополнительной серии изображений формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к хранению данных - Платформа должна хранить входные и выходные данные в собственной базе данных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к интерфейсу пользователя - Платформа должна иметь web-интерфейс для обеспечения доступа к функциональности не только из внутренней сети Заказчика, но и из сети Интернет. Пользовательский интерфейс Платформы используется для загрузки данных, запуска обработки данных (инференса), просмотра списка выявленных отклонений, их аннотирования, просмотра статистики работы Платформы и формирования отчетной документации. Платформа демонстрирует в интерфейсе список проведенных исследований с возможностью просмотреть результат обработки. Платформа выводит необходимую диагностику, если обработка исследования не была произведена по какой-либо причине. Есть возможность переключаться между сериями, проводить измерение объектов, изменять масштаб изображения, сдвигать изображение, изменять уровни, прокручивать изображения, возвращаться на исходные параметры отображения. Пользовательский интерфейс системы должен использовать те же технологические и стилистические решения, что и другие системы, устанавливаемые на ПАК «Эскулап-КИ». Требования к стилю изображений определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к нейронным сетям - Для решения задач выявления ЛОР-заболеваний и подготовки предварительного заключения Платформа должна использовать нейронные сети (далее – НС), предоставляемые Заказчиком. Требования к сопряжению НС с Платформой определяются на этапе проектирования. Платформа должна использовать возможности ПАК «Эскулап КИ». Допускается использование сторонних инструментов с учетом обеспечения патентной чистоты и отсутствия дополнительных лицензионных выплат и других обременений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к интеграции с ПАК «Эскулап КИ» - Платформа должна использовать в своей работе отдельные решения и возможности ПАК «Эскулап КИ», используемой Заказчиком, в частности: – модуль «Обучение и настройка нейронных сетей»; – модуль «Мониторинг и управление»; – модуль «Управление доступом». При необходимости, допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» для более полного и эффективной интеграции с Платформой. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. В случае, если по результатам работ возникнет необходимость внесения изменений в документацию ПАК «Эскулап КИ», Исполнитель вносит соответствующие изменения по согласованию с Заказчиком. Решения Платформы должны быть интегрированы в информационную инфраструктуру ПАК «Эскулап КИ» и иные средства информационной инфраструктуры Заказчика для эффективного использования аппаратных ресурсов ПАК. Стэк разработки и обеспечения функционирования Платформы должен учитывать средства, которые используются для функционирования ПАК «Эскулап КИ». Должна быть предусмотрена возможность интеграции взаимодействия Платформы с системой хранения медицинских изображений Заказчика (далее – PACS), интеграция с МИС для хранения отчетов и заключений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к развертыванию Платформы - Развертывание Платформы должно быть произведено на информационной инфраструктуре Заказчика. Базовой инфраструктурой для Платформы является ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к производительности Платформы - Платформа должна обеспечивать работу до 50 пользователей одновременно. Платформа должна обеспечить время обработки одного исследования в пределах 90 секунд на оборудовании ПАК «Эскулап КИ» и иных компонентах информационной инфраструктуры Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к работе с персональными данными - В Платформе не допускается хранение и обработка персональных данных. Для анонимизации загружаемых данных должна быть применена специальная утилита. Утилита должна запускаться на рабочем месте врача и использоваться для обезличивания данных перед их отправкой в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к утилите обезличивания персональных данных - Утилита разрабатывается в рамках настоящего ТЗ на основе ПО с открытым исходным кодом. Утилита не входит в состав ПАК с целью недопущения загрузки персональных данных в Платформу. Утилита должна отвечать требованиям Приказа Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных». Дополнительные требования к утилите определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Платформе в целом - Платформа должна работать в рамках микросервисной архитектуры. Платформа должна максимально использовать сервисы и микросервисы ПАК «Эскулап КИ», использующегося Заказчиком. Разрабатываемые компоненты Платформы должны предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень программных компонентов Платформы - В состав Платформы должны входить следующие разрабатываемые компоненты: ? модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение и основные характеристики компонентов Платформы - Модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? интерактивного взаимодействия пользователей с Платформой; ? ввода и хранения данных, предназначенных для обработки в Платформе; ? проверки загружаемых в Платформу данных на наличие персональных данных; ? предоставления данных пользователям; ? отображения результатов работы модулей Платформы; ? экспорта и печати результатов работы модулей Платформы; ? информационного взаимодействия с модулями Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? предварительной обработки результатов исследования, загружаемых в Платформу; ? приведения загруженных данных к виду, необходимому для проведения инференса; ? приведения размеченных данных к виду, необходимому для обучения НС; ? информационного взаимодействия с модулем «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ»

Модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? исполнения инференса, т.е. обработки с помощью нейронных сетей данных, получаемых из модуля «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? осуществления измерений анатомических фрагментов; ? подготовки выходных данных; ? хранения входных и выходных данных инференса; ? информационного взаимодействия с модулями «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ», «Портал ЛОР- КТ, МРТ», «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»; ? загрузки актуальных моделей нейронных сетей из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»

Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы - В качестве протокола взаимодействия между компонентами Платформы на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Для организации информационного обмена между компонентами Платформы должны использоваться специальные протоколы прикладного уровня. Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режимам функционирования Системы - Режимы функционирования Платформы должны совпадать с режимами работы ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по диагностированию Платформы - Диагностирование компонентов Платформы может выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав неразрабатываемого прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ». Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев необходимо уведомление, в том числе по электронной почте ответственного персонала - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перспективы развития, модернизации Платформы - Создание Платформы должно осуществляться с учетом последующего развития и модернизации как технических средств и программных средств ПАК «Эскулап КИ», так развития и добавления функциональности существующих модулей Платформы, а также вновь создаваемых модулей для решения задач Заказчика. Архитектура Платформы должна позволять увеличивать количество ЛОР-заболеваний, признаки которых она должна идентифицировать. Увеличение количества определяемых Платформой ЛОР-заболеваний осуществляется в рамках отдельных работ, не предусмотренных данным ТЗ. Полученные в результате вышеуказанных отдельных работ программные продукты, обеспечивающие возможность выявления признаков нового ЛОР-заболевания, должны соответствовать требованиям, выработанным в ходе разработки Платформы, и включаться в состав конечного комплекса путем установки уполномоченными пользователями дополнительных программных компонентов и осуществления соответствующих настроек - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к численности персонала системы - Численность персонала, необходимого для эксплуатации и технического обслуживания Платформы, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала, порядку его подготовки и контроля знаний и навыков - Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режиму работы персонала Платформы - Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к приспособляемости Платформы к изменениям - Обеспечение приспособляемости Платформы должно выполняться за счет: ? своевременности администрирования; ? модернизации процессов сбора, обработки и загрузки данных в соответствии с новыми требованиями; ? наличия настроечных и конфигурационных файлов у прикладного программного обеспечения Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сохранению работоспособности Платформы в различных условиях - Требования к сохранению работоспособности Платформы должны соответствовать аналогичным требованиям ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Платформы должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ». Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре информационных систем, принятой у Заказчика. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском и английском языке. При возникновении ошибочных ситуаций элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Платформа должна обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ». Решения по защите информации Платформы от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ». Класс защищенности Платформы соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ». Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Платформы. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Платформы должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к платформе и исследованиям должен быть разграничен. Пользователь, выполняющий загрузку и обработку данных, видит только свои результаты или результаты своего учреждения. Администратор может управлять данными и доступом к ним между пользователями и своим учреждением. Администратор Заказчика может управлять доступом учреждений к данным. Уже загруженные в Платформу данные могут быть анонимно добавлены в любое учреждение (или аккаунт пользователя) по специальной ссылке. Администратор может создавать доступ для других пользователей и учреждений. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Платформа, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Платформой работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданную Платформу передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по стандартизации и унификации - Платформа должна использовать стандартные, унифицированные методы реализации функций (задач) Платформы. Взаимодействие пользователей с прикладным программным обеспечением, входящим в состав Платформы, должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь». Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к функциям (задачам), выполняемым Платформой - Взаимодействие Врача с Платформой осуществляется через модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». В задачу всех остальных модулей входит реализация функционала Платформы. Прямого взаимодействия врача с ними не предполагается - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к реализации модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять управление контентом модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ», включая возможность импорта данных СКТ, МРТ для обработки в Платформе, сохранения, редактирования записей об импортированных данных и их удаления. Должна быть реализована возможность передачи поступающих данных в модуль «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность поиска информации по поступившим данным, включая метаданные и текстовые фрагменты DICOM-файлов. Должна быть обеспечена возможность отображения результатов работы Платформы с указанием статистических показателей (время обработки исследования, среднее время обработки исследований за задаваемый диапазон дат, общее количество обработанных исследования за задаваемый период). Должна быть обеспечена возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерение объектов. Должна быть обеспечена возможность экспорта и печати полученных результатов. Должна быть обеспечена возможность формирования пользователем оценки результатов работы модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» и передачи данных, результаты обработки которых получили высокую оценку, в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для использования в обучении, дообучении и тонкой настройки нейронных сетей модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к реализации модуля «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку данных исследования в формате DICOM с целью выделения данных, являющихся исходными данными для дальнейшей обработки Платформой. Должен быть реализован механизм загрузки выделенных данных в модуль «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» для выполнения обработки данных. Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку размеченных данных исследования в формате DICOM, а также текстовых заключений в других форматах в соответствии с согласованным регламентом разметки данных. Должен быть реализован механизм загрузки данных в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для проведения обучения НС. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к реализации модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий на основе нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком, формировать по результатам обследования предположение о признаках ЛОР-заболеваний пациента (из числа тех, на выявление которых обучены нейронные сети, подключаемые к работе Платформы). Должен быть разработан механизм, осуществляющий измерение анатомических фрагментов, согласно требованиям, согласованным с Заказчиком на этапе проектирования. Должно быть обеспечено хранение входных данных и результатов обработки в модуле. Должна быть обеспечена возможность поиска информации во входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность аннотирования входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки данных с результатами качества работы нейронных сетей модуля в модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность загрузки моделей нейронных сетей в Платформу из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования выходных данных в виде: ? предварительного заключения в формате DOCX; ? второй (дополнительной) серии исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к нейронным сетям, подключаемым к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должна быть предоставлена возможность подключения к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком. Модуль должен обеспечить нейронные сети данными, необходимыми для формирования результатов обработки. Состав и характеристики моделей нейронных сетей и/или их ансамблей, подключаемых к модулю, должны определяться на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Платформы должно входить специальное программное обеспечение Платформы, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для разработки и эксплуатации Платформы должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом и программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ» и Заказчиком

При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: 1. система виртуализации ROSA Virtualization 2. ОС РОСА «Хром» 3. СУБД «Jatoba» 4. Docker 5. Linkedin Kafka Monitor 6. OKD Kubernetes 7. Zabbix 8. TensorBoard 9. CUDA 10. Tensorflow 11. Keras

Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования

Требования к техническому обеспечению - Инфраструктура Платформы должна базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования - Отчетная документация, разработанная Исполнителем в рамках выполнения работ, утверждается Заказчиком. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с внешними информационными системами не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах взаимодействующих систем (по причине неготовности со стороны внешней информационной системы или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов внешних информационных систем. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с нейронными сетями, предоставляемыми Заказчиком, не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах (по причине неготовности со стороны нейронных сетей или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Платформы: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Платформы; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Платформы; ? восстановление работоспособности Платформы при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Платформы; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Платформы, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Платформы в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Платформы, а также актуализация документации на Платформу (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документированию - Документация на Платформу должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этап 2: Опытная эксплуатация - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 62.01.11.000 - Выполнение работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ» Этап 3 Перечень документов, на основании которых выполняется работа ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 ... Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом Назначение Платформы Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха - Условная единица - 1,00 - 2 799 333,33 - 2 799 333,33

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень документов, на основании которых выполняется работа ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Платформы Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цели создания Платформы Целями создания Платформы являются расширение возможности ПАК «Эскулап КИ», эксплуатирующегося у Заказчика, в части предоставления сервисов, обеспечивающих работу ПАК «Эскулап КИ», а также разрабатываемых Заказчиком нейронных сетей, предназначенных для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха, в составе единого программно-технического комплекса, базирующегося на программно-аппаратных решениях ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Работа врача с Платформой включает следующие основные шаги ? врач средствами Платформы загружает DICOM данные на Платформу; ? с помощью Платформы врач запускает процесс обработки загруженных данных; ? Платформа в автоматическом режиме, используя возможности нейронных сетей, выявляющих признаки заболеваний, осуществляет следующие действия: o определяет наличие или отсутствие признаков ЛОР-заболеваний; o осуществляет измерение анатомических фрагментов и патологических образований; o формирует дополнительную серию DICOM SC; o формирует предварительное заключение; o при необходимости Платформа на основе данных нейронных сетей дополняет КТ пациента изображением определяемой патологии, полученным с помощью МРТ и КТ того же пациента. Применимо к данным пациентов, содержащих и КТ, и МРТ исследования. o дополняет КТ пациента наложением данных МРТ того же пациента Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? врач средствами Платформы просматривает дополнительную серию DICOM SC и предварительное заключение, сформированные Платформой; ? врач средствам Платформы имеет возможность провести измерение объекта, изменить масштаб изображения, сдвинуть изображение, изменить уровни, прокручивать изображения, сменить серию, вернуться на исходные параметры изображения; ? врач средствами Платформы выгружает дополнительную серию в формате DICOM SC; ? врач средствами Платформы просматривает и выгружает предварительное заключение в формате DOCX; ? врач формирует окончательное заключение по результатам анализа КТ, МРТ на основе предварительного заключения с помощью редактора документов, не входящего в состав Платформы Общие требования к входным данным В работе Платформы используются данные спиральной компьютерной томографии (СКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные исследований объекта передаются в Платформу в виде серии с диагностическими изображениями в формате DICOM. Объем данных одного исследования в среднем не превышает 2 Gb Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к выходным данным Выходные данные обработки СКТ, МРТ исследований должны включать: ? предварительное заключение в формате DOC; ? вторую (дополнительную) серию исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к предварительному заключению Врач должен иметь возможность просматривать предварительное заключение средствами Платформы. Детальные требования к текстовой и графической части предварительного заключения формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к дополнительной серии изображений (DICOM SC) Врач должен иметь возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерения объектов. Детальные требования к дополнительной серии изображений формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к хранению данных Платформа должна хранить входные и выходные данные в собственной базе данных Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к интерфейсу пользователя Платформа должна иметь web-интерфейс для обеспечения доступа к функциональности не только из внутренней сети Заказчика, но и из сети Интернет. Пользовательский интерфейс Платформы используется для загрузки данных, запуска обработки данных (инференса), просмотра списка выявленных отклонений, их аннотирования, просмотра статистики работы Платформы и формирования отчетной документации. Платформа демонстрирует в интерфейсе список проведенных исследований с возможностью просмотреть результат обработки. Платформа выводит необходимую диагностику, если обработка исследования не была произведена по какой-либо причине. Есть возможность переключаться между сериями, проводить измерение объектов, изменять масштаб изображения, сдвигать изображение, изменять уровни, прокручивать изображения, возвращаться на исходные параметры отображения. Пользовательский интерфейс системы должен использовать те же технологические и стилистические решения, что и другие системы, устанавливаемые на ПАК «Эскулап-КИ». Требования к стилю изображений определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к нейронным сетям Для решения задач выявления ЛОР-заболеваний и подготовки предварительного заключения Платформа должна использовать нейронные сети (далее – НС), предоставляемые Заказчиком. Требования к сопряжению НС с Платформой определяются на этапе проектирования. Платформа должна использовать возможности ПАК «Эскулап КИ». Допускается использование сторонних инструментов с учетом обеспечения патентной чистоты и отсутствия дополнительных лицензионных выплат и других обременений Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к интеграции с ПАК «Эскулап КИ» Платформа должна использовать в своей работе отдельные решения и возможности ПАК «Эскулап КИ», используемой Заказчиком, в частности: – модуль «Обучение и настройка нейронных сетей»; – модуль «Мониторинг и управление»; – модуль «Управление доступом». При необходимости, допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» для более полного и эффективной интеграции с Платформой. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. В случае, если по результатам работ возникнет необходимость внесения изменений в документацию ПАК «Эскулап КИ», Исполнитель вносит соответствующие изменения по согласованию с Заказчиком. Решения Платформы должны быть интегрированы в информационную инфраструктуру ПАК «Эскулап КИ» и иные средства информационной инфраструктуры Заказчика для эффективного использования аппаратных ресурсов ПАК. Стэк разработки и обеспечения функционирования Платформы должен учитывать средства, которые используются для функционирования ПАК «Эскулап КИ». Должна быть предусмотрена возможность интеграции взаимодействия Платформы с системой хранения медицинских изображений Заказчика (далее – PACS), интеграция с МИС для хранения отчетов и заключений Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к развертыванию Платформы Развертывание Платформы должно быть произведено на информационной инфраструктуре Заказчика. Базовой инфраструктурой для Платформы является ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к производительности Платформы Платформа должна обеспечивать работу до 50 пользователей одновременно. Платформа должна обеспечить время обработки одного исследования в пределах 90 секунд на оборудовании ПАК «Эскулап КИ» и иных компонентах информационной инфраструктуры Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к работе с персональными данными В Платформе не допускается хранение и обработка персональных данных. Для анонимизации загружаемых данных должна быть применена специальная утилита. Утилита должна запускаться на рабочем месте врача и использоваться для обезличивания данных перед их отправкой в Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к утилите обезличивания персональных данных Утилита разрабатывается в рамках настоящего ТЗ на основе ПО с открытым исходным кодом. Утилита не входит в состав ПАК с целью недопущения загрузки персональных данных в Платформу. Утилита должна отвечать требованиям Приказа Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных». Дополнительные требования к утилите определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Платформе в целом Платформа должна работать в рамках микросервисной архитектуры. Платформа должна максимально использовать сервисы и микросервисы ПАК «Эскулап КИ», использующегося Заказчиком. Разрабатываемые компоненты Платформы должны предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень программных компонентов Платформы В состав Платформы должны входить следующие разрабатываемые компоненты: ? модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение и основные характеристики компонентов Платформы Модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? интерактивного взаимодействия пользователей с Платформой; ? ввода и хранения данных, предназначенных для обработки в Платформе; ? проверки загружаемых в Платформу данных на наличие персональных данных; ? предоставления данных пользователям; ? отображения результатов работы модулей Платформы; ? экспорта и печати результатов работы модулей Платформы; ? информационного взаимодействия с модулями Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? предварительной обработки результатов исследования, загружаемых в Платформу; ? приведения загруженных данных к виду, необходимому для проведения инференса; ? приведения размеченных данных к виду, необходимому для обучения НС; ? информационного взаимодействия с модулем «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» Модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? исполнения инференса, т.е. обработки с помощью нейронных сетей данных, получаемых из модуля «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? осуществления измерений анатомических фрагментов; ? подготовки выходных данных; ? хранения входных и выходных данных инференса; ? информационного взаимодействия с модулями «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ», «Портал ЛОР- КТ, МРТ», «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»; ? загрузки актуальных моделей нейронных сетей из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы В качестве протокола взаимодействия между компонентами Платформы на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Для организации информационного обмена между компонентами Платформы должны использоваться специальные протоколы прикладного уровня. Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режимам функционирования Системы Режимы функционирования Платформы должны совпадать с режимами работы ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по диагностированию Платформы Диагностирование компонентов Платформы может выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав неразрабатываемого прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ». Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев необходимо уведомление, в том числе по электронной почте ответственного персонала Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перспективы развития, модернизации Платформы Создание Платформы должно осуществляться с учетом последующего развития и модернизации как технических средств и программных средств ПАК «Эскулап КИ», так развития и добавления функциональности существующих модулей Платформы, а также вновь создаваемых модулей для решения задач Заказчика. Архитектура Платформы должна позволять увеличивать количество ЛОР-заболеваний, признаки которых она должна идентифицировать. Увеличение количества определяемых Платформой ЛОР-заболеваний осуществляется в рамках отдельных работ, не предусмотренных данным ТЗ. Полученные в результате вышеуказанных отдельных работ программные продукты, обеспечивающие возможность выявления признаков нового ЛОР-заболевания, должны соответствовать требованиям, выработанным в ходе разработки Платформы, и включаться в состав конечного комплекса путем установки уполномоченными пользователями дополнительных программных компонентов и осуществления соответствующих настроек Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к численности персонала системы Численность персонала, необходимого для эксплуатации и технического обслуживания Платформы, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала, порядку его подготовки и контроля знаний и навыков Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режиму работы персонала Платформы Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к приспособляемости Платформы к изменениям Обеспечение приспособляемости Платформы должно выполняться за счет: ? своевременности администрирования; ? модернизации процессов сбора, обработки и загрузки данных в соответствии с новыми требованиями; ? наличия настроечных и конфигурационных файлов у прикладного программного обеспечения Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сохранению работоспособности Платформы в различных условиях Требования к сохранению работоспособности Платформы должны соответствовать аналогичным требованиям ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к надежности Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования безопасности Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к эргономике и технической эстетике Интерфейсы Платформы должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ». Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре информационных систем, принятой у Заказчика. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском и английском языке. При возникновении ошибочных ситуаций элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к защите информации от несанкционированного доступа Платформа должна обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ». Решения по защите информации Платформы от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ». Класс защищенности Платформы соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ». Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Платформы. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Платформы должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к платформе и исследованиям должен быть разграничен. Пользователь, выполняющий загрузку и обработку данных, видит только свои результаты или результаты своего учреждения. Администратор может управлять данными и доступом к ним между пользователями и своим учреждением. Администратор Заказчика может управлять доступом учреждений к данным. Уже загруженные в Платформу данные могут быть анонимно добавлены в любое учреждение (или аккаунт пользователя) по специальной ссылке. Администратор может создавать доступ для других пользователей и учреждений. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Платформа, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сохранности информации при авариях В случае потери Платформой работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к патентной чистоте Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданную Платформу передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по стандартизации и унификации Платформа должна использовать стандартные, унифицированные методы реализации функций (задач) Платформы. Взаимодействие пользователей с прикладным программным обеспечением, входящим в состав Платформы, должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь». Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к функциям (задачам), выполняемым Платформой Взаимодействие Врача с Платформой осуществляется через модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». В задачу всех остальных модулей входит реализация функционала Платформы. Прямого взаимодействия врача с ними не предполагается Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к реализации модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ» Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять управление контентом модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ», включая возможность импорта данных СКТ, МРТ для обработки в Платформе, сохранения, редактирования записей об импортированных данных и их удаления. Должна быть реализована возможность передачи поступающих данных в модуль «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность поиска информации по поступившим данным, включая метаданные и текстовые фрагменты DICOM-файлов. Должна быть обеспечена возможность отображения результатов работы Платформы с указанием статистических показателей (время обработки исследования, среднее время обработки исследований за задаваемый диапазон дат, общее количество обработанных исследования за задаваемый период). Должна быть обеспечена возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерение объектов. Должна быть обеспечена возможность экспорта и печати полученных результатов. Должна быть обеспечена возможность формирования пользователем оценки результатов работы модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» и передачи данных, результаты обработки которых получили высокую оценку, в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для использования в обучении, дообучении и тонкой настройки нейронных сетей модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к реализации модуля «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ» Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку данных исследования в формате DICOM с целью выделения данных, являющихся исходными данными для дальнейшей обработки Платформой. Должен быть реализован механизм загрузки выделенных данных в модуль «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» для выполнения обработки данных. Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку размеченных данных исследования в формате DICOM, а также текстовых заключений в других форматах в соответствии с согласованным регламентом разметки данных. Должен быть реализован механизм загрузки данных в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для проведения обучения НС. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к реализации модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» Должен быть разработан механизм, позволяющий на основе нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком, формировать по результатам обследования предположение о признаках ЛОР-заболеваний пациента (из числа тех, на выявление которых обучены нейронные сети, подключаемые к работе Платформы). Должен быть разработан механизм, осуществляющий измерение анатомических фрагментов, согласно требованиям, согласованным с Заказчиком на этапе проектирования. Должно быть обеспечено хранение входных данных и результатов обработки в модуле. Должна быть обеспечена возможность поиска информации во входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность аннотирования входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки данных с результатами качества работы нейронных сетей модуля в модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность загрузки моделей нейронных сетей в Платформу из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования выходных данных в виде: ? предварительного заключения в формате DOCX; ? второй (дополнительной) серии исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к нейронным сетям, подключаемым к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» Должна быть предоставлена возможность подключения к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком. Модуль должен обеспечить нейронные сети данными, необходимыми для формирования результатов обработки. Состав и характеристики моделей нейронных сетей и/или их ансамблей, подключаемых к модулю, должны определяться на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к программному обеспечению В состав программного обеспечения Платформы должно входить специальное программное обеспечение Платформы, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для разработки и эксплуатации Платформы должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом и программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ» и Заказчиком При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: 1. система виртуализации ROSA Virtualization 2. ОС РОСА «Хром» 3. СУБД «Jatoba» 4. Docker 5. Linkedin Kafka Monitor 6. OKD Kubernetes 7. Zabbix 8. TensorBoard 9. CUDA 10. Tensorflow 11. Keras Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования Требования к техническому обеспечению Инфраструктура Платформы должна базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общие требования Отчетная документация, разработанная Исполнителем в рамках выполнения работ, утверждается Заказчиком. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с внешними информационными системами не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах взаимодействующих систем (по причине неготовности со стороны внешней информационной системы или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов внешних информационных систем. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с нейронными сетями, предоставляемыми Заказчиком, не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах (по причине неготовности со стороны нейронных сетей или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов нейронных сетей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок контроля и приемки работ Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Гарантия качества выполнения работ Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Платформы: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Платформы; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Платформы; ? восстановление работоспособности Платформы при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Платформы; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Платформы, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Платформы в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Платформы, а также актуализация документации на Платформу (при необходимости) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документированию Документация на Платформу должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этап 3: Приемочные испытания Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень документов, на основании которых выполняется работа - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; - Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение Платформы - Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цели создания Платформы - Целями создания Платформы являются расширение возможности ПАК «Эскулап КИ», эксплуатирующегося у Заказчика, в части предоставления сервисов, обеспечивающих работу ПАК «Эскулап КИ», а также разрабатываемых Заказчиком нейронных сетей, предназначенных для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха, в составе единого программно-технического комплекса, базирующегося на программно-аппаратных решениях ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Работа врача с Платформой включает следующие основные шаги - ? врач средствами Платформы загружает DICOM данные на Платформу; ? с помощью Платформы врач запускает процесс обработки загруженных данных; ? Платформа в автоматическом режиме, используя возможности нейронных сетей, выявляющих признаки заболеваний, осуществляет следующие действия: o определяет наличие или отсутствие признаков ЛОР-заболеваний; o осуществляет измерение анатомических фрагментов и патологических образований; o формирует дополнительную серию DICOM SC; o формирует предварительное заключение; o при необходимости Платформа на основе данных нейронных сетей дополняет КТ пациента изображением определяемой патологии, полученным с помощью МРТ и КТ того же пациента. Применимо к данным пациентов, содержащих и КТ, и МРТ исследования. o дополняет КТ пациента наложением данных МРТ того же пациента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? врач средствами Платформы просматривает дополнительную серию DICOM SC и предварительное заключение, сформированные Платформой; ? врач средствам Платформы имеет возможность провести измерение объекта, изменить масштаб изображения, сдвинуть изображение, изменить уровни, прокручивать изображения, сменить серию, вернуться на исходные параметры изображения; ? врач средствами Платформы выгружает дополнительную серию в формате DICOM SC; ? врач средствами Платформы просматривает и выгружает предварительное заключение в формате DOCX; ? врач формирует окончательное заключение по результатам анализа КТ, МРТ на основе предварительного заключения с помощью редактора документов, не входящего в состав Платформы - Общие требования к входным данным - В работе Платформы используются данные спиральной компьютерной томографии (СКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные исследований объекта передаются в Платформу в виде серии с диагностическими изображениями в формате DICOM. Объем данных одного исследования в среднем не превышает 2 Gb - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к выходным данным - Выходные данные обработки СКТ, МРТ исследований должны включать: ? предварительное заключение в формате DOC; ? вторую (дополнительную) серию исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к предварительному заключению - Врач должен иметь возможность просматривать предварительное заключение средствами Платформы. Детальные требования к текстовой и графической части предварительного заключения формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к дополнительной серии изображений (DICOM SC) - Врач должен иметь возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерения объектов. Детальные требования к дополнительной серии изображений формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к хранению данных - Платформа должна хранить входные и выходные данные в собственной базе данных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к интерфейсу пользователя - Платформа должна иметь web-интерфейс для обеспечения доступа к функциональности не только из внутренней сети Заказчика, но и из сети Интернет. Пользовательский интерфейс Платформы используется для загрузки данных, запуска обработки данных (инференса), просмотра списка выявленных отклонений, их аннотирования, просмотра статистики работы Платформы и формирования отчетной документации. Платформа демонстрирует в интерфейсе список проведенных исследований с возможностью просмотреть результат обработки. Платформа выводит необходимую диагностику, если обработка исследования не была произведена по какой-либо причине. Есть возможность переключаться между сериями, проводить измерение объектов, изменять масштаб изображения, сдвигать изображение, изменять уровни, прокручивать изображения, возвращаться на исходные параметры отображения. Пользовательский интерфейс системы должен использовать те же технологические и стилистические решения, что и другие системы, устанавливаемые на ПАК «Эскулап-КИ». Требования к стилю изображений определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к нейронным сетям - Для решения задач выявления ЛОР-заболеваний и подготовки предварительного заключения Платформа должна использовать нейронные сети (далее – НС), предоставляемые Заказчиком. Требования к сопряжению НС с Платформой определяются на этапе проектирования. Платформа должна использовать возможности ПАК «Эскулап КИ». Допускается использование сторонних инструментов с учетом обеспечения патентной чистоты и отсутствия дополнительных лицензионных выплат и других обременений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к интеграции с ПАК «Эскулап КИ» - Платформа должна использовать в своей работе отдельные решения и возможности ПАК «Эскулап КИ», используемой Заказчиком, в частности: – модуль «Обучение и настройка нейронных сетей»; – модуль «Мониторинг и управление»; – модуль «Управление доступом». При необходимости, допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» для более полного и эффективной интеграции с Платформой. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. В случае, если по результатам работ возникнет необходимость внесения изменений в документацию ПАК «Эскулап КИ», Исполнитель вносит соответствующие изменения по согласованию с Заказчиком. Решения Платформы должны быть интегрированы в информационную инфраструктуру ПАК «Эскулап КИ» и иные средства информационной инфраструктуры Заказчика для эффективного использования аппаратных ресурсов ПАК. Стэк разработки и обеспечения функционирования Платформы должен учитывать средства, которые используются для функционирования ПАК «Эскулап КИ». Должна быть предусмотрена возможность интеграции взаимодействия Платформы с системой хранения медицинских изображений Заказчика (далее – PACS), интеграция с МИС для хранения отчетов и заключений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к развертыванию Платформы - Развертывание Платформы должно быть произведено на информационной инфраструктуре Заказчика. Базовой инфраструктурой для Платформы является ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к производительности Платформы - Платформа должна обеспечивать работу до 50 пользователей одновременно. Платформа должна обеспечить время обработки одного исследования в пределах 90 секунд на оборудовании ПАК «Эскулап КИ» и иных компонентах информационной инфраструктуры Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к работе с персональными данными - В Платформе не допускается хранение и обработка персональных данных. Для анонимизации загружаемых данных должна быть применена специальная утилита. Утилита должна запускаться на рабочем месте врача и использоваться для обезличивания данных перед их отправкой в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к утилите обезличивания персональных данных - Утилита разрабатывается в рамках настоящего ТЗ на основе ПО с открытым исходным кодом. Утилита не входит в состав ПАК с целью недопущения загрузки персональных данных в Платформу. Утилита должна отвечать требованиям Приказа Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных». Дополнительные требования к утилите определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Платформе в целом - Платформа должна работать в рамках микросервисной архитектуры. Платформа должна максимально использовать сервисы и микросервисы ПАК «Эскулап КИ», использующегося Заказчиком. Разрабатываемые компоненты Платформы должны предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень программных компонентов Платформы - В состав Платформы должны входить следующие разрабатываемые компоненты: ? модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение и основные характеристики компонентов Платформы - Модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? интерактивного взаимодействия пользователей с Платформой; ? ввода и хранения данных, предназначенных для обработки в Платформе; ? проверки загружаемых в Платформу данных на наличие персональных данных; ? предоставления данных пользователям; ? отображения результатов работы модулей Платформы; ? экспорта и печати результатов работы модулей Платформы; ? информационного взаимодействия с модулями Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? предварительной обработки результатов исследования, загружаемых в Платформу; ? приведения загруженных данных к виду, необходимому для проведения инференса; ? приведения размеченных данных к виду, необходимому для обучения НС; ? информационного взаимодействия с модулем «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? исполнения инференса, т.е. обработки с помощью нейронных сетей данных, получаемых из модуля «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? осуществления измерений анатомических фрагментов; ? подготовки выходных данных; ? хранения входных и выходных данных инференса; ? информационного взаимодействия с модулями «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ», «Портал ЛОР- КТ, МРТ», «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»; ? загрузки актуальных моделей нейронных сетей из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» - Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы - В качестве протокола взаимодействия между компонентами Платформы на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Для организации информационного обмена между компонентами Платформы должны использоваться специальные протоколы прикладного уровня. Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режимам функционирования Системы - Режимы функционирования Платформы должны совпадать с режимами работы ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по диагностированию Платформы - Диагностирование компонентов Платформы может выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав неразрабатываемого прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ». Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев необходимо уведомление, в том числе по электронной почте ответственного персонала - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перспективы развития, модернизации Платформы - Создание Платформы должно осуществляться с учетом последующего развития и модернизации как технических средств и программных средств ПАК «Эскулап КИ», так развития и добавления функциональности существующих модулей Платформы, а также вновь создаваемых модулей для решения задач Заказчика. Архитектура Платформы должна позволять увеличивать количество ЛОР-заболеваний, признаки которых она должна идентифицировать. Увеличение количества определяемых Платформой ЛОР-заболеваний осуществляется в рамках отдельных работ, не предусмотренных данным ТЗ. Полученные в результате вышеуказанных отдельных работ программные продукты, обеспечивающие возможность выявления признаков нового ЛОР-заболевания, должны соответствовать требованиям, выработанным в ходе разработки Платформы, и включаться в состав конечного комплекса путем установки уполномоченными пользователями дополнительных программных компонентов и осуществления соответствующих настроек - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к численности персонала системы - Численность персонала, необходимого для эксплуатации и технического обслуживания Платформы, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала, порядку его подготовки и контроля знаний и навыков - Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режиму работы персонала Платформы - Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к приспособляемости Платформы к изменениям - Обеспечение приспособляемости Платформы должно выполняться за счет: ? своевременности администрирования; ? модернизации процессов сбора, обработки и загрузки данных в соответствии с новыми требованиями; ? наличия настроечных и конфигурационных файлов у прикладного программного обеспечения Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сохранению работоспособности Платформы в различных условиях - Требования к сохранению работоспособности Платформы должны соответствовать аналогичным требованиям ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Платформы должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ». Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре информационных систем, принятой у Заказчика. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском и английском языке. При возникновении ошибочных ситуаций элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Платформа должна обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ». Решения по защите информации Платформы от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ». Класс защищенности Платформы соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ». Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Платформы. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Платформы должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к платформе и исследованиям должен быть разграничен. Пользователь, выполняющий загрузку и обработку данных, видит только свои результаты или результаты своего учреждения. Администратор может управлять данными и доступом к ним между пользователями и своим учреждением. Администратор Заказчика может управлять доступом учреждений к данным. Уже загруженные в Платформу данные могут быть анонимно добавлены в любое учреждение (или аккаунт пользователя) по специальной ссылке. Администратор может создавать доступ для других пользователей и учреждений. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Платформа, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Платформой работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданную Платформу передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по стандартизации и унификации - Платформа должна использовать стандартные, унифицированные методы реализации функций (задач) Платформы. Взаимодействие пользователей с прикладным программным обеспечением, входящим в состав Платформы, должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь». Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к функциям (задачам), выполняемым Платформой - Взаимодействие Врача с Платформой осуществляется через модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». В задачу всех остальных модулей входит реализация функционала Платформы. Прямого взаимодействия врача с ними не предполагается - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к реализации модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять управление контентом модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ», включая возможность импорта данных СКТ, МРТ для обработки в Платформе, сохранения, редактирования записей об импортированных данных и их удаления. Должна быть реализована возможность передачи поступающих данных в модуль «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность поиска информации по поступившим данным, включая метаданные и текстовые фрагменты DICOM-файлов. Должна быть обеспечена возможность отображения результатов работы Платформы с указанием статистических показателей (время обработки исследования, среднее время обработки исследований за задаваемый диапазон дат, общее количество обработанных исследования за задаваемый период). Должна быть обеспечена возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерение объектов. Должна быть обеспечена возможность экспорта и печати полученных результатов. Должна быть обеспечена возможность формирования пользователем оценки результатов работы модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» и передачи данных, результаты обработки которых получили высокую оценку, в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для использования в обучении, дообучении и тонкой настройки нейронных сетей модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к реализации модуля «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку данных исследования в формате DICOM с целью выделения данных, являющихся исходными данными для дальнейшей обработки Платформой. Должен быть реализован механизм загрузки выделенных данных в модуль «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» для выполнения обработки данных. Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку размеченных данных исследования в формате DICOM, а также текстовых заключений в других форматах в соответствии с согласованным регламентом разметки данных. Должен быть реализован механизм загрузки данных в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для проведения обучения НС. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к реализации модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий на основе нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком, формировать по результатам обследования предположение о признаках ЛОР-заболеваний пациента (из числа тех, на выявление которых обучены нейронные сети, подключаемые к работе Платформы). Должен быть разработан механизм, осуществляющий измерение анатомических фрагментов, согласно требованиям, согласованным с Заказчиком на этапе проектирования. Должно быть обеспечено хранение входных данных и результатов обработки в модуле. Должна быть обеспечена возможность поиска информации во входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность аннотирования входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки данных с результатами качества работы нейронных сетей модуля в модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность загрузки моделей нейронных сетей в Платформу из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования выходных данных в виде: ? предварительного заключения в формате DOCX; ? второй (дополнительной) серии исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к нейронным сетям, подключаемым к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должна быть предоставлена возможность подключения к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком. Модуль должен обеспечить нейронные сети данными, необходимыми для формирования результатов обработки. Состав и характеристики моделей нейронных сетей и/или их ансамблей, подключаемых к модулю, должны определяться на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Платформы должно входить специальное программное обеспечение Платформы, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для разработки и эксплуатации Платформы должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом и программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ» и Заказчиком - При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: 1. система виртуализации ROSA Virtualization 2. ОС РОСА «Хром» 3. СУБД «Jatoba» 4. Docker 5. Linkedin Kafka Monitor 6. OKD Kubernetes 7. Zabbix 8. TensorBoard 9. CUDA 10. Tensorflow 11. Keras - Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - Требования к техническому обеспечению - Инфраструктура Платформы должна базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общие требования - Отчетная документация, разработанная Исполнителем в рамках выполнения работ, утверждается Заказчиком. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с внешними информационными системами не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах взаимодействующих систем (по причине неготовности со стороны внешней информационной системы или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов внешних информационных систем. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с нейронными сетями, предоставляемыми Заказчиком, не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах (по причине неготовности со стороны нейронных сетей или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Платформы: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Платформы; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Платформы; ? восстановление работоспособности Платформы при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Платформы; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Платформы, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Платформы в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Платформы, а также актуализация документации на Платформу (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документированию - Документация на Платформу должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этап 3: Приемочные испытания - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень документов, на основании которых выполняется работа - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»

? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»;

Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по созданию автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта, расширяющая возможности ПАК «Эскулап КИ»» (далее – Платформа) оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ выполняется по ГОСТу приведен в разделе 6 Технического задания. Результаты работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение Платформы - Платформа призвана расширить возможности ПАК «Эскулап КИ» в части использования технологий искусственного интеллекта для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цели создания Платформы - Целями создания Платформы являются расширение возможности ПАК «Эскулап КИ», эксплуатирующегося у Заказчика, в части предоставления сервисов, обеспечивающих работу ПАК «Эскулап КИ», а также разрабатываемых Заказчиком нейронных сетей, предназначенных для анализа симптомов оториноларингологического профиля, КТ и МРТ изображений околоносовых пазух, наружного, среднего и внутреннего уха, в составе единого программно-технического комплекса, базирующегося на программно-аппаратных решениях ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Работа врача с Платформой включает следующие основные шаги - ? врач средствами Платформы загружает DICOM данные на Платформу; ? с помощью Платформы врач запускает процесс обработки загруженных данных; ? Платформа в автоматическом режиме, используя возможности нейронных сетей, выявляющих признаки заболеваний, осуществляет следующие действия: o определяет наличие или отсутствие признаков ЛОР-заболеваний; o осуществляет измерение анатомических фрагментов и патологических образований; o формирует дополнительную серию DICOM SC; o формирует предварительное заключение; o при необходимости Платформа на основе данных нейронных сетей дополняет КТ пациента изображением определяемой патологии, полученным с помощью МРТ и КТ того же пациента. Применимо к данным пациентов, содержащих и КТ, и МРТ исследования. o дополняет КТ пациента наложением данных МРТ того же пациента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? врач средствами Платформы просматривает дополнительную серию DICOM SC и предварительное заключение, сформированные Платформой; ? врач средствам Платформы имеет возможность провести измерение объекта, изменить масштаб изображения, сдвинуть изображение, изменить уровни, прокручивать изображения, сменить серию, вернуться на исходные параметры изображения; ? врач средствами Платформы выгружает дополнительную серию в формате DICOM SC; ? врач средствами Платформы просматривает и выгружает предварительное заключение в формате DOCX; ? врач формирует окончательное заключение по результатам анализа КТ, МРТ на основе предварительного заключения с помощью редактора документов, не входящего в состав Платформы

Общие требования к входным данным - В работе Платформы используются данные спиральной компьютерной томографии (СКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные исследований объекта передаются в Платформу в виде серии с диагностическими изображениями в формате DICOM. Объем данных одного исследования в среднем не превышает 2 Gb - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к выходным данным - Выходные данные обработки СКТ, МРТ исследований должны включать: ? предварительное заключение в формате DOC; ? вторую (дополнительную) серию исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к предварительному заключению - Врач должен иметь возможность просматривать предварительное заключение средствами Платформы. Детальные требования к текстовой и графической части предварительного заключения формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к дополнительной серии изображений (DICOM SC) - Врач должен иметь возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерения объектов. Детальные требования к дополнительной серии изображений формируются на этапе проектирования совместно с Заказчиком - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к хранению данных - Платформа должна хранить входные и выходные данные в собственной базе данных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к интерфейсу пользователя - Платформа должна иметь web-интерфейс для обеспечения доступа к функциональности не только из внутренней сети Заказчика, но и из сети Интернет. Пользовательский интерфейс Платформы используется для загрузки данных, запуска обработки данных (инференса), просмотра списка выявленных отклонений, их аннотирования, просмотра статистики работы Платформы и формирования отчетной документации. Платформа демонстрирует в интерфейсе список проведенных исследований с возможностью просмотреть результат обработки. Платформа выводит необходимую диагностику, если обработка исследования не была произведена по какой-либо причине. Есть возможность переключаться между сериями, проводить измерение объектов, изменять масштаб изображения, сдвигать изображение, изменять уровни, прокручивать изображения, возвращаться на исходные параметры отображения. Пользовательский интерфейс системы должен использовать те же технологические и стилистические решения, что и другие системы, устанавливаемые на ПАК «Эскулап-КИ». Требования к стилю изображений определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к нейронным сетям - Для решения задач выявления ЛОР-заболеваний и подготовки предварительного заключения Платформа должна использовать нейронные сети (далее – НС), предоставляемые Заказчиком. Требования к сопряжению НС с Платформой определяются на этапе проектирования. Платформа должна использовать возможности ПАК «Эскулап КИ». Допускается использование сторонних инструментов с учетом обеспечения патентной чистоты и отсутствия дополнительных лицензионных выплат и других обременений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к интеграции с ПАК «Эскулап КИ» - Платформа должна использовать в своей работе отдельные решения и возможности ПАК «Эскулап КИ», используемой Заказчиком, в частности: – модуль «Обучение и настройка нейронных сетей»; – модуль «Мониторинг и управление»; – модуль «Управление доступом». При необходимости, допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» для более полного и эффективной интеграции с Платформой. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. В случае, если по результатам работ возникнет необходимость внесения изменений в документацию ПАК «Эскулап КИ», Исполнитель вносит соответствующие изменения по согласованию с Заказчиком. Решения Платформы должны быть интегрированы в информационную инфраструктуру ПАК «Эскулап КИ» и иные средства информационной инфраструктуры Заказчика для эффективного использования аппаратных ресурсов ПАК. Стэк разработки и обеспечения функционирования Платформы должен учитывать средства, которые используются для функционирования ПАК «Эскулап КИ». Должна быть предусмотрена возможность интеграции взаимодействия Платформы с системой хранения медицинских изображений Заказчика (далее – PACS), интеграция с МИС для хранения отчетов и заключений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к развертыванию Платформы - Развертывание Платформы должно быть произведено на информационной инфраструктуре Заказчика. Базовой инфраструктурой для Платформы является ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к производительности Платформы - Платформа должна обеспечивать работу до 50 пользователей одновременно. Платформа должна обеспечить время обработки одного исследования в пределах 90 секунд на оборудовании ПАК «Эскулап КИ» и иных компонентах информационной инфраструктуры Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к работе с персональными данными - В Платформе не допускается хранение и обработка персональных данных. Для анонимизации загружаемых данных должна быть применена специальная утилита. Утилита должна запускаться на рабочем месте врача и использоваться для обезличивания данных перед их отправкой в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к утилите обезличивания персональных данных - Утилита разрабатывается в рамках настоящего ТЗ на основе ПО с открытым исходным кодом. Утилита не входит в состав ПАК с целью недопущения загрузки персональных данных в Платформу. Утилита должна отвечать требованиям Приказа Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных». Дополнительные требования к утилите определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Платформе в целом - Платформа должна работать в рамках микросервисной архитектуры. Платформа должна максимально использовать сервисы и микросервисы ПАК «Эскулап КИ», использующегося Заказчиком. Разрабатываемые компоненты Платформы должны предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень программных компонентов Платформы - В состав Платформы должны входить следующие разрабатываемые компоненты: ? модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение и основные характеристики компонентов Платформы - Модуль «Портал ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? интерактивного взаимодействия пользователей с Платформой; ? ввода и хранения данных, предназначенных для обработки в Платформе; ? проверки загружаемых в Платформу данных на наличие персональных данных; ? предоставления данных пользователям; ? отображения результатов работы модулей Платформы; ? экспорта и печати результатов работы модулей Платформы; ? информационного взаимодействия с модулями Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? предварительной обработки результатов исследования, загружаемых в Платформу; ? приведения загруженных данных к виду, необходимому для проведения инференса; ? приведения размеченных данных к виду, необходимому для обучения НС; ? информационного взаимодействия с модулем «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ»

Модуль «Мастер-модуль ЛОР- КТ, МРТ» предназначен для: ? исполнения инференса, т.е. обработки с помощью нейронных сетей данных, получаемых из модуля «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ»; ? осуществления измерений анатомических фрагментов; ? подготовки выходных данных; ? хранения входных и выходных данных инференса; ? информационного взаимодействия с модулями «Предобработка данных ЛОР- КТ, МРТ», «Портал ЛОР- КТ, МРТ», «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»; ? загрузки актуальных моделей нейронных сетей из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ»

Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы - В качестве протокола взаимодействия между компонентами Платформы на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Для организации информационного обмена между компонентами Платформы должны использоваться специальные протоколы прикладного уровня. Требования к способам и средствам связи для информационного обмена между компонентами Платформы могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режимам функционирования Системы - Режимы функционирования Платформы должны совпадать с режимами работы ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по диагностированию Платформы - Диагностирование компонентов Платформы может выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав неразрабатываемого прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ». Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев необходимо уведомление, в том числе по электронной почте ответственного персонала - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перспективы развития, модернизации Платформы - Создание Платформы должно осуществляться с учетом последующего развития и модернизации как технических средств и программных средств ПАК «Эскулап КИ», так развития и добавления функциональности существующих модулей Платформы, а также вновь создаваемых модулей для решения задач Заказчика. Архитектура Платформы должна позволять увеличивать количество ЛОР-заболеваний, признаки которых она должна идентифицировать. Увеличение количества определяемых Платформой ЛОР-заболеваний осуществляется в рамках отдельных работ, не предусмотренных данным ТЗ. Полученные в результате вышеуказанных отдельных работ программные продукты, обеспечивающие возможность выявления признаков нового ЛОР-заболевания, должны соответствовать требованиям, выработанным в ходе разработки Платформы, и включаться в состав конечного комплекса путем установки уполномоченными пользователями дополнительных программных компонентов и осуществления соответствующих настроек - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к численности персонала системы - Численность персонала, необходимого для эксплуатации и технического обслуживания Платформы, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала, порядку его подготовки и контроля знаний и навыков - Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режиму работы персонала Платформы - Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к приспособляемости Платформы к изменениям - Обеспечение приспособляемости Платформы должно выполняться за счет: ? своевременности администрирования; ? модернизации процессов сбора, обработки и загрузки данных в соответствии с новыми требованиями; ? наличия настроечных и конфигурационных файлов у прикладного программного обеспечения Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к сохранению работоспособности Платформы в различных условиях - Требования к сохранению работоспособности Платформы должны соответствовать аналогичным требованиям ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Платформы должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ». Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре информационных систем, принятой у Заказчика. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском и английском языке. При возникновении ошибочных ситуаций элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Платформа должна обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ». Решения по защите информации Платформы от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ». Класс защищенности Платформы соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ». Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Платформы. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Платформы должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к платформе и исследованиям должен быть разграничен. Пользователь, выполняющий загрузку и обработку данных, видит только свои результаты или результаты своего учреждения. Администратор может управлять данными и доступом к ним между пользователями и своим учреждением. Администратор Заказчика может управлять доступом учреждений к данным. Уже загруженные в Платформу данные могут быть анонимно добавлены в любое учреждение (или аккаунт пользователя) по специальной ссылке. Администратор может создавать доступ для других пользователей и учреждений. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Платформа, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Платформой работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданную Платформу передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по стандартизации и унификации - Платформа должна использовать стандартные, унифицированные методы реализации функций (задач) Платформы. Взаимодействие пользователей с прикладным программным обеспечением, входящим в состав Платформы, должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь». Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к функциям (задачам), выполняемым Платформой - Взаимодействие Врача с Платформой осуществляется через модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». В задачу всех остальных модулей входит реализация функционала Платформы. Прямого взаимодействия врача с ними не предполагается - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к реализации модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять управление контентом модуля «Портал ЛОР-КТ, МРТ», включая возможность импорта данных СКТ, МРТ для обработки в Платформе, сохранения, редактирования записей об импортированных данных и их удаления. Должна быть реализована возможность передачи поступающих данных в модуль «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность поиска информации по поступившим данным, включая метаданные и текстовые фрагменты DICOM-файлов. Должна быть обеспечена возможность отображения результатов работы Платформы с указанием статистических показателей (время обработки исследования, среднее время обработки исследований за задаваемый диапазон дат, общее количество обработанных исследования за задаваемый период). Должна быть обеспечена возможность проводить следующие манипуляции с изображениями DICOM SC: ? изменять масштаб изображения; ? сдвигать изображение; ? изменять уровни; ? прокручивать изображения; ? сменить серию; ? вернуться на исходные параметры изображения; ? производить измерение объектов. Должна быть обеспечена возможность экспорта и печати полученных результатов. Должна быть обеспечена возможность формирования пользователем оценки результатов работы модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» и передачи данных, результаты обработки которых получили высокую оценку, в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для использования в обучении, дообучении и тонкой настройки нейронных сетей модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к реализации модуля «Предобработка данных ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку данных исследования в формате DICOM с целью выделения данных, являющихся исходными данными для дальнейшей обработки Платформой. Должен быть реализован механизм загрузки выделенных данных в модуль «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» для выполнения обработки данных. Должен быть разработан механизм, позволяющий осуществлять предобработку размеченных данных исследования в формате DICOM, а также текстовых заключений в других форматах в соответствии с согласованным регламентом разметки данных. Должен быть реализован механизм загрузки данных в модуль «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ» для проведения обучения НС. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление». Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к реализации модуля «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должен быть разработан механизм, позволяющий на основе нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком, формировать по результатам обследования предположение о признаках ЛОР-заболеваний пациента (из числа тех, на выявление которых обучены нейронные сети, подключаемые к работе Платформы). Должен быть разработан механизм, осуществляющий измерение анатомических фрагментов, согласно требованиям, согласованным с Заказчиком на этапе проектирования. Должно быть обеспечено хранение входных данных и результатов обработки в модуле. Должна быть обеспечена возможность поиска информации во входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность аннотирования входных данных и данных с результатами обработки. Должна быть обеспечена возможность передачи результатов обработки данных с результатами качества работы нейронных сетей модуля в модуль «Портал ЛОР-КТ, МРТ». Должна быть обеспечена возможность загрузки моделей нейронных сетей в Платформу из модуля «Обучение и настройка нейронных сетей» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования результатов обработки и статусов работы модуля в модуль «Мониторинг и управление» ПАК «Эскулап КИ». Должна быть обеспечена возможность формирования выходных данных в виде: ? предварительного заключения в формате DOCX; ? второй (дополнительной) серии исследования в формате DICOM SC, содержащий выделения проблемных областей анатомических фрагментов контуром или заливкой и другую информацию о результатах исследования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к нейронным сетям, подключаемым к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» - Должна быть предоставлена возможность подключения к модулю «Мастер-модуль ЛОР-КТ, МРТ» нейронных сетей, предоставляемых Заказчиком. Модуль должен обеспечить нейронные сети данными, необходимыми для формирования результатов обработки. Состав и характеристики моделей нейронных сетей и/или их ансамблей, подключаемых к модулю, должны определяться на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Платформы должно входить специальное программное обеспечение Платформы, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для разработки и эксплуатации Платформы должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом и программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ» и Заказчиком

При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: 1. система виртуализации ROSA Virtualization 2. ОС РОСА «Хром» 3. СУБД «Jatoba» 4. Docker 5. Linkedin Kafka Monitor 6. OKD Kubernetes 7. Zabbix 8. TensorBoard 9. CUDA 10. Tensorflow 11. Keras

Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования

Требования к техническому обеспечению - Инфраструктура Платформы должна базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общие требования - Отчетная документация, разработанная Исполнителем в рамках выполнения работ, утверждается Заказчиком. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с внешними информационными системами не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах взаимодействующих систем (по причине неготовности со стороны внешней информационной системы или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов внешних информационных систем. В случае, если на испытаниях взаимодействие Платформы с нейронными сетями, предоставляемыми Заказчиком, не может быть проверено на промышленных (продуктивных) средах (по причине неготовности со стороны нейронных сетей или иным причинам), функции взаимодействия, разработанные в соответствии с требованиями ТЗ, должны быть проверены на тестовом стенде, при этом допускается проведение проверок с использованием эмуляторов нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Платформы: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Платформы; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Платформы; ? восстановление работоспособности Платформы при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Платформы; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Платформы, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Платформы в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Платформы, а также актуализация документации на Платформу (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документированию - Документация на Платформу должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этап 3: Приемочные испытания - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2.1? Требования в соответствии c пунктом 4 ПП РФ от 29.12.2021 №2571 Дополнительные требования Наличие у участника закупки опыта исполнения (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора. Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта. Информация и документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительному требованию, установленному в соответствии с частью 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе, являются информация и документы, предусмотренные хотя бы одним из следующих подпунктов: а) номер реестровой записи в предусмотренном Законом о контрактной системе реестре контрактов, заключенных заказчиками (в случае исполнения участником закупки контракта, информация и документы в отношении которого включены в установленном порядке в такой реестр и размещены на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"); б) выписка из предусмотренного Законом о контрактной системе реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну (в случае исполнения участником закупки контракта, информация о котором включена в установленном порядке в такой реестр); в) исполненный контракт, заключенный в соответствии с Законом о контрактной системе, или договор, заключенный в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", а также акт приемки поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг, подтверждающий цену поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг. 3. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 4. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Показать все (5)

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 281 766,67 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии. Выбор способа обеспечения заявки на участие в аукционе осуществляется участником закупки.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Семеновский, ул Бронницкая, д. 9

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 2 817 666,67 ? (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Обеспечение исполнения контракта предоставляется в порядке, с соблюдением требований, предусмотренных статьей 96 Федерального закона № 44-ФЗ. В случае если таким способом является предоставление независимой гарантии, участник закупки предоставляет независимую гарантию, обеспечивающую основное обязательство по Контракту. Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный счет Заказчика. Способ обеспечения исполнения контракта, срок независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона №44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона №44-ФЗ. Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с Федеральным законом № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий