Номер извещения: 0373100013125001415

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Шовный материал

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000131001000028

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Карташова И. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-438-2288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 22.10.2025 15:19 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 31.10.2025 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 31.10.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 05.11.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 1 499 504,12

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772809483277280100100283350000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 20.12.2025

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 1 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 476,52 - 476,52

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 65 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Указать цвет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла колющая, массивная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.2688 и ? 1.2808 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 21 и < 23 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внутренний вкладыш содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя наименование производителя матричный код каталожный номер условный размер нити метрический размер нити цвет нити длину нити количество нитей длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл номер партии (серии) товара указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла колющая, массивная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.2688 и ? 1.2808 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 21 и < 23 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внутренний вкладыш содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя - наименование производителя - матричный код - каталожный номер - условный размер нити - метрический размер нити - цвет нити - длину нити - количество нитей - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - номер партии (серии) товара - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла колющая, массивная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.2688 и ? 1.2808 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 21 и < 23 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внутренний вкладыш содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя

наименование производителя

матричный код

каталожный номер

условный размер нити

метрический размер нити

цвет нити

длину нити

количество нитей

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

номер партии (серии) товара

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; для ушивания плотных тканей; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения; для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 2 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 1 539,96 - 1 539,96

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из поли-4-гидроксибутирата соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 13 и ? 15 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 80 и ? 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 43 и ? 50 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из поли-4-гидроксибутирата - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 13 и ? 15 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 80 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 43 и ? 50 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из поли-4-гидроксибутирата - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 13 и ? 15 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 80 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 43 и ? 50 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000010 - Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 3 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 795,52 - 795,52

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 45 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 20 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается после имплантации ? 20 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 90 и ? 120 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 40 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет нити Неокрашенная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2360 и ? 2500 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Тело иглы имеет квадратную форму Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 25 и < 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается после имплантации - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 120 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 40 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет нити - Неокрашенная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Тело иглы имеет квадратную форму - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается после имплантации - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 120 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 40 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цвет нити - Неокрашенная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава

Тело иглы имеет квадратную форму - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; п.4.1.5 ГОСТ 31620-2012; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для придания большей устойчивости в иглодержателе; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000010 - Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 4 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 615,78 - 615,78

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 45 и ? 60 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 30 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и ? 121 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2360 и ? 2500 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Диаметр тела иглы ? 0.6602 и ? 0.6604 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 30 и ? 33 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 30 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Диаметр тела иглы - ? 0.6602 и ? 0.6604 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 30 и ? 33 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 30 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава

Диаметр тела иглы - ? 0.6602 и ? 0.6604 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 30 и ? 33 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; с учетом лечебного процесса в соответствии с необходимыми сроками биодеградации; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентифи

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000010 - Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 5 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 779,68 - 779,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 45 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 20 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и ? 121 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 40 и ? 60 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2360 и ? 2500 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Тело иглы имеет квадратную форму Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 19 и < 21 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 40 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Тело иглы имеет квадратную форму - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 19 и < 21 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 40 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава

Тело иглы имеет квадратную форму - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 19 и < 21 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; п.4.1.5 ГОСТ 31620-2012; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для придания большей устойчивости в иглодержателе; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 6 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 940,28 - 940,28

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 60 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 6 недель ? 60 и ? 70 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 180 и ? 240 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 145 и ? 155 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Оба конца нити атравматически соединены с одной иглой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2360 и ? 2500 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Технология укладки нити Овальная Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики восьмеркой Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 47 и ? 50 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 60 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 6 недель - ? 60 и ? 70 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 145 и ? 155 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Оба конца нити атравматически соединены с одной иглой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Технология укладки нити - Овальная - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - восьмеркой - Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 47 и ? 50 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 60 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 6 недель - ? 60 и ? 70 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 145 и ? 155 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Оба конца нити атравматически соединены с одной иглой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Технология укладки нити - Овальная - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

восьмеркой

Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 47 и ? 50 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его фун

- 21.20.24.120 - Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 7 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 2 788,61 - 2 788,61

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет двунаправленные шипы, расположенные по спирали в двух направлениях к центру нити для фиксации ткани и без использования узлов для соединения противоположных краев раны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Потеря первонначальной прочности нити через месяц после имплантации ? 20 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 180 и ? 210 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие 2-х игл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер по прочности нити на разрыв соответствует условному размеру нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 15 и ? 30 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Указать цвет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Иглы колющие усиленные Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб игл 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина игл ? 34 и ? 37 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вкладыш Внешний Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики внутренний Стерильный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно- бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; длину нити; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; количество игл; информацию о сроке годности; номере партии (серии) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет двунаправленные шипы, расположенные по спирали в двух направлениях к центру нити для фиксации ткани и без использования узлов для соединения противоположных краев раны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Потеря первонначальной прочности нити через месяц после имплантации - ? 20 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 210 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие 2-х игл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер по прочности нити на разрыв соответствует условному размеру нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 15 и ? 30 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Иглы колющие усиленные - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина игл - ? 34 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вкладыш - Внешний - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - внутренний - Стерильный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно- бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; длину нити; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; количество игл; информацию о сроке годности; номере партии (серии) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет двунаправленные шипы, расположенные по спирали в двух направлениях к центру нити для фиксации ткани и без использования узлов для соединения противоположных краев раны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Потеря первонначальной прочности нити через месяц после имплантации - ? 20 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 210 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие 2-х игл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер по прочности нити на разрыв соответствует условному размеру нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 15 и ? 30 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иглы колющие усиленные - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина игл - ? 34 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вкладыш - Внешний - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

внутренний

Стерильный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно- бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; длину нити; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; количество игл; информацию о сроке годности; номере партии (серии) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.24.120 - Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 8 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 4 179,56 - 4 179,56

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет шипы расположенные симметрично по длине нити в одной плоскости для фиксации ткани. Нить без использования узлов для соединения противоположных краев раны и имеет пластину для фиксации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первоначальная прочность нити на разрыв через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 42 дня ? 50 и ? 60 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 180 и ? 240 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 45 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 39 и < 41 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет шипы расположенные симметрично по длине нити в одной плоскости для фиксации ткани. Нить без использования узлов для соединения противоположных краев раны и имеет пластину для фиксации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первоначальная прочность нити на разрыв через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 42 дня - ? 50 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 45 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 39 и < 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет шипы расположенные симметрично по длине нити в одной плоскости для фиксации ткани. Нить без использования узлов для соединения противоположных краев раны и имеет пластину для фиксации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первоначальная прочность нити на разрыв через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 42 дня - ? 50 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 45 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 39 и < 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 9 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 473,99 - 473,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити через 21 день ? 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы Обработана силиконом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Диаметр тела иглы ? 0.7363 и ? 0.7368 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 29 и ? 31 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Диаметр тела иглы - ? 0.7363 и ? 0.7368 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 29 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Диаметр тела иглы - ? 0.7363 и ? 0.7368 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 29 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использован

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 10 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 687,61 - 687,61

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити через 21 день ? 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 5/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 65 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы Обработана силиконом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.4571 и ? 0.4574 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 16 и ? 18 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 5/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.4571 и ? 0.4574 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 16 и ? 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 5/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.4571 и ? 0.4574 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 16 и ? 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 14 995,04 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Академика Опарина, д. 4

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44 ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий