Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка сред для Института репродуктивной медицины (1-е гинекологическое отделение)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000131001000028

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Карташова И. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-438-2288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 08.10.2025 16:11 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 17.10.2025 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 17.10.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 21.10.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 3 085 274,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772809483277280100100282140000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 20.12.2025

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 19 071,80 - 19 071,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Препарат для закрытия поверхности питательной среды в культуральных пробирках, ячейках, каплях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильное фильтрованное легкое парафиновое масло, характеризующееся исключительно высоким уровнем чистоты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на выживаемость сперматозоидов - пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флакон из стекла наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 100 и ? 110 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6 и ? 9 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Препарат для закрытия поверхности питательной среды в культуральных пробирках, ячейках, каплях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильное фильтрованное легкое парафиновое масло, характеризующееся исключительно высоким уровнем чистоты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на выживаемость сперматозоидов - пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флакон из стекла - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 100 и ? 110 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6 и ? 9 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Препарат для закрытия поверхности питательной среды в культуральных пробирках, ячейках, каплях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильное фильтрованное легкое парафиновое масло, характеризующееся исключительно высоким уровнем чистоты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на выживаемость сперматозоидов - пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флакон из стекла - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 100 и ? 110 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6 и ? 9 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; Является менее токсичным в связи с хим. составом (наличие в составе только насыщенных алканов); Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Гарантия работоспособности среды; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Стекло менее токсичный материал, что обеспечивает большую защиту масла от воздействия факторов окружающей среды; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 17 683,60 - 17 683,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для использования в процедурах вспомогательной репродукции, используется для добавления в культуральную среду соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав включает сывороточный альбумин человека, воду соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 20±1°C, вне инкубатора в диапазоне, рН ? 6.5 и ? 7.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 70 и ? 110 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 9 и ? 11 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6 и ? 9 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для использования в процедурах вспомогательной репродукции, используется для добавления в культуральную среду - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав включает сывороточный альбумин человека, воду - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 20±1°C, вне инкубатора в диапазоне, рН - ? 6.5 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 70 и ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 9 и ? 11 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6 и ? 9 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Для использования в процедурах вспомогательной репродукции, используется для добавления в культуральную среду - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав включает сывороточный альбумин человека, воду - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 20±1°C, вне инкубатора в диапазоне, рН - ? 6.5 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 70 и ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 9 и ? 11 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6 и ? 9 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; Компоненты для поддержания осмоляльности культуральной среды, обеспечения необходимой консистенции раствора; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 66 259,60 - 66 259,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Среда для переноса эмбрионов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначена для процедуры переноса эмбриона в полость матки соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Гистидин, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рекомбинантный человеческий альбумин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Цитрат натрия, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне ? 7.1 и ? 7.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 270 и ? 290 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 8 и ? 10 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 4 и ? 6 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Среда для переноса эмбрионов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначена для процедуры переноса эмбриона в полость матки - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Гистидин, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рекомбинантный человеческий альбумин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Цитрат натрия, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне - ? 7.1 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 8 и ? 10 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Среда для переноса эмбрионов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена для процедуры переноса эмбриона в полость матки - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Гистидин, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рекомбинантный человеческий альбумин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Цитрат натрия, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне - ? 7.1 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 8 и ? 10 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 27 776,10 - 27 776,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Cреда для культивирования эмбрионов от стадии 8 клеток до бластоцисты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аргинин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глицин, Гистидин, Сывороточный альбумин человека, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионоин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Цитрат натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН ? 7 и ? 7.4 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 270 и ? 290 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 20 и ? 40 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 3 и ? 5 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Cреда для культивирования эмбрионов от стадии 8 клеток до бластоцисты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аргинин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глицин, Гистидин, Сывороточный альбумин человека, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионоин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Цитрат натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.4 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 5 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Cреда для культивирования эмбрионов от стадии 8 клеток до бластоцисты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аргинин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глицин, Гистидин, Сывороточный альбумин человека, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионоин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Цитрат натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.4 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 5 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 26 306,50 - 26 306,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН ? 7 и ? 7.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 270 и ? 290 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 20 и ? 40 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 2 и ? 3 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 2 и ? 3 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 2 и ? 3 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 58 020,60 - 58 020,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для культивирования эмбрионов с момента оплодотворения до стадии бластоцисты. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН ? 7 и ? 7.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 260 и ? 280 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 20 и ? 40 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для культивирования эмбрионов с момента оплодотворения до стадии бластоцисты. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 260 и ? 280 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Для культивирования эмбрионов с момента оплодотворения до стадии бластоцисты. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 260 и ? 280 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 10 343,30 - 10 343,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Среда для замораживания сперматозоидов человека и тестикулярной ткани. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Синтетический заменитель сыворотки, Раствор альбумина человека, Milli RX вода, Глицерин, Гентамицина сульфат, Сахароза, Калия хлорид, Магния сульфат, Натрия L-лактат, Натрия фосфат, Натрия хлорид, Глюкоза, Пируват натрия, Таурин, HEPES соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл ? 0.1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на подвижность сперматозоидов - пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 9 и ? 11 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Среда для замораживания сперматозоидов человека и тестикулярной ткани. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Синтетический заменитель сыворотки, Раствор альбумина человека, Milli RX вода, Глицерин, Гентамицина сульфат, Сахароза, Калия хлорид, Магния сульфат, Натрия L-лактат, Натрия фосфат, Натрия хлорид, Глюкоза, Пируват натрия, Таурин, HEPES - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 0.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на подвижность сперматозоидов - пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 9 и ? 11 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Среда для замораживания сперматозоидов человека и тестикулярной ткани. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Синтетический заменитель сыворотки, Раствор альбумина человека, Milli RX вода, Глицерин, Гентамицина сульфат, Сахароза, Калия хлорид, Магния сульфат, Натрия L-лактат, Натрия фосфат, Натрия хлорид, Глюкоза, Пируват натрия, Таурин, HEPES - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 0.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на подвижность сперматозоидов - пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 9 и ? 11 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Значения показателей гарантирующих: асептичность среды, соответствие физиологическому рН, соответствие значению физиологического значения осмоляльности; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Гарантия работоспособности среды; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 70 920,30 - 70 920,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Среда для культивирования эмбрионов от стадии зиготы до стадии 2-8 бластомеров соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Аланилглутамин, Аланин, Аргинин, Аспарагин, Аспарагиновая кислота, Валин, Гентамицина сульфат, Гистидин, Глицин, Глутаминовая кислота, Глюкоза, Изолейцин, Калия хлорид, Лактат, Лейцин, Лизин, Магния сульфат, Метионин, Натрия бикарбонат, Натрия гиалуронат, Натрия дигидрофосфат, Натрия хлорид, Натрия цитрат, Пантотеновая кислота, Пируват, Пролин, Сарграмостим (ГМ-КСФ), Серин, Таурин, Тирозин, Треонин, Триптофан, Фенилаланин, Фолиевая кислота, Цистеин, Человеческий сывороточный альбумин, ЭДТА соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл ? 0.15 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 2 и ? 4 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 4 и ? 6 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Среда для культивирования эмбрионов от стадии зиготы до стадии 2-8 бластомеров - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Аланилглутамин, Аланин, Аргинин, Аспарагин, Аспарагиновая кислота, Валин, Гентамицина сульфат, Гистидин, Глицин, Глутаминовая кислота, Глюкоза, Изолейцин, Калия хлорид, Лактат, Лейцин, Лизин, Магния сульфат, Метионин, Натрия бикарбонат, Натрия гиалуронат, Натрия дигидрофосфат, Натрия хлорид, Натрия цитрат, Пантотеновая кислота, Пируват, Пролин, Сарграмостим (ГМ-КСФ), Серин, Таурин, Тирозин, Треонин, Триптофан, Фенилаланин, Фолиевая кислота, Цистеин, Человеческий сывороточный альбумин, ЭДТА - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 0.15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 2 и ? 4 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Среда для культивирования эмбрионов от стадии зиготы до стадии 2-8 бластомеров - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Аланилглутамин, Аланин, Аргинин, Аспарагин, Аспарагиновая кислота, Валин, Гентамицина сульфат, Гистидин, Глицин, Глутаминовая кислота, Глюкоза, Изолейцин, Калия хлорид, Лактат, Лейцин, Лизин, Магния сульфат, Метионин, Натрия бикарбонат, Натрия гиалуронат, Натрия дигидрофосфат, Натрия хлорид, Натрия цитрат, Пантотеновая кислота, Пируват, Пролин, Сарграмостим (ГМ-КСФ), Серин, Таурин, Тирозин, Треонин, Триптофан, Фенилаланин, Фолиевая кислота, Цистеин, Человеческий сывороточный альбумин, ЭДТА - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 0.15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 2 и ? 4 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Значения показателей гарантирующих асептичность среды, соответствие физиологическому рН, соответствие значению физиологического значения осмоляльности; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 70 921,40 - 70 921,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Среда для культивирования эмбрионов от стадии 2-8 бластомеров до стадии бластоцисты, а также для переноса эмбриона соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит D-биотин, Аланилглутамин, Аланин, Аргинин, Аспарагин, Аспарагиновая кислота, Валин, Гентамицина сульфат, Гиалуронат, Гистидин, Глицин, Глутаминовая кислота, Глюкоза, Изолейцин, Инозитол, Калия сульфат, Лактат, Лейцин, Лизин, Магния сульфат ,Метионин, Натрия бикарбонат, Натрия дигидрофосфат, Натрия хлорид, Натрия цитрат, Никотинамид, Пантотеновая кислота, Пиридоксина гидрохлорид, Пируват, Пролин, Рибофлавин, Сарграмостим (ГМ-КСФ), Серин, Синтетический заменитель сыворотки, Тиамина гидрохлорид, Тирозин, Треонин, Триптофан, Фенилаланин, Фолиевая кислота, Холин, Цистеин, Человеческий сывороточный альбумин, ЭДТА соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл ? 0.15 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 2 и ? 4 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 4 и ? 6 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Среда для культивирования эмбрионов от стадии 2-8 бластомеров до стадии бластоцисты, а также для переноса эмбриона - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит D-биотин, Аланилглутамин, Аланин, Аргинин, Аспарагин, Аспарагиновая кислота, Валин, Гентамицина сульфат, Гиалуронат, Гистидин, Глицин, Глутаминовая кислота, Глюкоза, Изолейцин, Инозитол, Калия сульфат, Лактат, Лейцин, Лизин, Магния сульфат ,Метионин, Натрия бикарбонат, Натрия дигидрофосфат, Натрия хлорид, Натрия цитрат, Никотинамид, Пантотеновая кислота, Пиридоксина гидрохлорид, Пируват, Пролин, Рибофлавин, Сарграмостим (ГМ-КСФ), Серин, Синтетический заменитель сыворотки, Тиамина гидрохлорид, Тирозин, Треонин, Триптофан, Фенилаланин, Фолиевая кислота, Холин, Цистеин, Человеческий сывороточный альбумин, ЭДТА - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 0.15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 2 и ? 4 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Среда для культивирования эмбрионов от стадии 2-8 бластомеров до стадии бластоцисты, а также для переноса эмбриона - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит D-биотин, Аланилглутамин, Аланин, Аргинин, Аспарагин, Аспарагиновая кислота, Валин, Гентамицина сульфат, Гиалуронат, Гистидин, Глицин, Глутаминовая кислота, Глюкоза, Изолейцин, Инозитол, Калия сульфат, Лактат, Лейцин, Лизин, Магния сульфат ,Метионин, Натрия бикарбонат, Натрия дигидрофосфат, Натрия хлорид, Натрия цитрат, Никотинамид, Пантотеновая кислота, Пиридоксина гидрохлорид, Пируват, Пролин, Рибофлавин, Сарграмостим (ГМ-КСФ), Серин, Синтетический заменитель сыворотки, Тиамина гидрохлорид, Тирозин, Треонин, Триптофан, Фенилаланин, Фолиевая кислота, Холин, Цистеин, Человеческий сывороточный альбумин, ЭДТА - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 0.15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 2 и ? 4 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Значения показателей гарантирующих асептичность среды, соответствие физиологическому рН, соответствие значению физиологического значения осмоляльности; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 57 735,70 - 57 735,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест для определения уровня антиспермальных антител класса IgА в сперме и сыворотке, для скрининга иммунологического бесплодия соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона латексных частиц IgА ? 0.6 и ? 0.8 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 1 и ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество определений ? 40 и ? 60 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 4 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест для определения уровня антиспермальных антител класса IgА в сперме и сыворотке, для скрининга иммунологического бесплодия - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона латексных частиц IgА - ? 0.6 и ? 0.8 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество определений - ? 40 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест для определения уровня антиспермальных антител класса IgА в сперме и сыворотке, для скрининга иммунологического бесплодия - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона латексных частиц IgА - ? 0.6 и ? 0.8 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество определений - ? 40 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 30 852,74 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Академика Опарина, д. 4

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44 ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий