Тендер (аукцион в электронной форме) 44-43071421 от 2025-04-24

Поставка реагентов для Центра молекулярной медицины

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Уровень заказчика — Федеральный

Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.5

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Общая информация

Номер извещения: 0372100010625000455

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для Центра молекулярной медицины.

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ:

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕРВЫЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ АКАДЕМИКА И.П. ПАВЛОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕРВЫЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ АКАДЕМИКА И.П. ПАВЛОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 197022, Санкт-Петербург, УЛ ЛЬВА ТОЛСТОГО, ДОМ 6-8

Место нахождения: Российская Федерация, 197022, Санкт-Петербург, Льва Толстого, Д. 6-8

Ответственное должностное лицо: Асмоловская С. О.

Адрес электронной почты: goszakazspbgmu@rambler.ru

Номер контактного телефона: 7-812-3386613

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 13.05.2025 09:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 13.05.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 15.05.2025

Условия контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1496824.48 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2025

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Оплата за 2027 год - Сумма на последующие годы

1496824.48 - 1496824.48 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Оплата за 2027 год - Сумма на последующие годы

1496824.48 - 1496824.48 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Код поступления - Сумма контракта (в валюте контракта)

Всего: - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год - Сумма на последующие годы

1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7

244 - - 1496824.48 - 1496824.48 - 0 - 0 - 0

- Итого - - 1496824.48 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Идентификационный код закупки: 251781304746378130100100044120000244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул Льва Толстого, д. 6-8 литера АБ,

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

Итого: 1496824.48 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Преимущества и требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Объект закупки - Вид требования - Обоснование невозможности соблюдения запрета, ограничения

21.20.23.110 Нативная ДНК антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ - Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами -

21.20.23.110 Конъюгат на основе раствора Эванса голубого - Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами -

21.20.23.110 Конъюгат на основе раствора Эванса голубого - Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами -

21.20.23.110 21.20.23.110-00006371 Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) - Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами -

21.20.23.110 21.20.23.110-00005302 Протеиназа 3 цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) - Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами -

21.20.23.110 21.20.23.110-00009564 Миелопероксидаза цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) - Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами -

21.20.23.110 21.20.23.110-00007164 Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) - Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами -

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки:

Размер обеспечения заявки: 14968.24 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Денежные средства вносятся участником закупки на банковский счет, открытый таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (далее - специальный счет). Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации. В случае, если участниками закупки, являются юридические лица, зарегистрированные на территории государства – члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, или физические лица, являющимися гражданами государства – члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, обеспечение заявок в виде денежных средств предоставляется такими участниками с учетом требований Постановления Правительства РФ от 10.04.2023 N 579 "Об особенностях порядка предоставления обеспечения заявок на участие в закупках товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд участниками таких закупок, являющимися иностранными лицами".

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: "Номер расчётного счёта"03214643000000017200 "Номер лицевого счёта"20726X44630 "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"044030001 "Наименование кредитной организации"СЕВЕРО-ЗАПАДНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по г.Санкт-Петербургу, г Санкт-Петербург "Номер корреспондентского счета"40102810945370000005

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации)

ИНН получателя: 7813047463

КПП получателя: 781301001

КБК доходов: 00011610000000000140

ОКТМО: 40392000

Номер единого казначейского счета: 40102810945370000005

Номер казначейского счета: 03100643000000017200

БИК ТОФК: 014030106

Получатель: УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ (ФГБОУ ВО ПСПБГМУ ИМ. И.П. ПАВЛОВА МИНЗДРАВА РОССИИ)

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта:

Размер обеспечения исполнения контракта: 149682.45 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение Контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013, или внесением денежных средств на указанный Заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими Заказчику. Способ обеспечения исполнения Контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 участником закупки, с которым заключается Контракт, самостоятельно. Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается Контракт, обеспечения исполнения Контракта в соответствии с Федеральным законом №44-ФЗ от 05.04.2013. Требования к обеспечению исполнения Контракта установлены статьей 96 Федерального Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013. В случае предоставления в качестве обеспечения исполнения Контракта независимой гарантии, такая независимая гарантия должна соответствовать Типовой форме независимой гарантии, предоставляемой в качестве обеспечения Контракта, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.11.2013г. №1005. Участник закупки, с которым заключается Контракт по результатам определения Поставщика (Подрядчика, Исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 30 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013, освобождается от предоставления обеспечения исполнения Контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013, в случае предоставления таким участником закупки информации, содержащейся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающей исполнение таким участником (без учета правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней). Такая информация представляется участником закупки до заключения Контракта в случаях, установленных Федеральным законом

Платежные реквизиты: "Номер расчётного счёта"03214643000000017200 "Номер лицевого счёта"20726X44630 "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"044030001 "Наименование кредитной организации"СЕВЕРО-ЗАПАДНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по г.Санкт-Петербургу, г Санкт-Петербург "Номер корреспондентского счета"40102810945370000005

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется:

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов: Обоснование начальной (максимальной) цены контракта 1 Извещение - Реагенты ЦММ Проект контракта 1 Извещение - Реагенты ЦММ Описание объекта закупки 1 Извещение - Реагенты ЦММ Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке 1 Извещение - Реагенты ЦММ Дополнительная информация и документыДокументы не прикреплены

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Нативная ДНК антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ Идентификатор: 180880333 - 21.20.23.110 - Товар - Набор - 42215.09 - 3 - 126645.27

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Конъюгат на основе раствора Эванса голубого Идентификатор: 180880334 - 21.20.23.110 - Товар - Штука - 5719.31 - 25 - 142982.75

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Конъюгат на основе раствора Эванса голубого Идентификатор: 180880335 - 21.20.23.110 - Товар - Штука - 5955.53 - 40 - 238221.20

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

21.20.23.110-00006371 Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 180880336 - 21.20.23.110 - Товар - Набор - 35678.76 - 7 - 249751.32

Характеристики товара, работы, услуги ( 21.20.23.110-00006371 Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке

Характеристики в соответствии с КТРУ - Количество выполняемых тестов ? 96 шт. Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Характеристика №1 - 1.1. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к кардиолипину (antibodies to cardiolipin, anticardiolipin antibody) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

1.2. Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека. 1.3. Состав набора: A. Концентрированный промывочный буфер + B. Раствор для разведения проб + С+. Положительный контроль.+ С-. Отрицательный контроль. + DG. Конъюгат + DM. Конъюгат+ Е. Субстрат + F. Стоп раствор + М. Микропланшет + С1-С6. Стандарты – наличие

Объем С+ IgG/IgМ положительный контроль в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). Объем С-. Отрицательный контроль в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). Количество уровней стандартов в наборе,не более 6 шт. Объем каждого Стандарта ACA IgG/IgM в наборе,не менее 1,5 см3 (мл)

В химический состав Концентрированного отмывающего буфера входит Концентрированный Фосфорный буфер. Положительный контроль, Отрицательный контроль, С1-С6. Стандарты ACA IgG/IgM: Готовы к использованию. В Состав положительного контроля входит Сыворотка человека, содержащая антитела к IgG и IgM к кардиолипину

В Состав отрицательного контроля входит Сыворотка человека, без антител к кардиолипину. В Состав DG Коньюгата входят: Меченые пероксидазой хрена поликлональные иммуноглобулины кролика к IgG человека. В Состав DM Коньюгата входят: Меченые пероксидазой хрена поликлональные иммуноглобулины кролика к IgM человека

В состав стандарта входят Сыворотка человека с антителами IgG и IgM к кардиолипину. 1.4. Диапазон концентрации ACA IgG в сыворотке, от 0 до 120Ед/л. Диапазон концентрации ACA IgM в сыворотке, от 0 до 80 Ед/л. Известная концентрация стандартов. Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах – соответствие

Интерференция: гемоглобин (1000 мг/дл), билирубин (40 мг/дл) и триглицериды (3000 мг/дл) не влияют на результат – соответствие

1.20. Предел обнаружения в диапазоне обнаружения АСА IgМ, от 0,5 Ед/л. 1.5. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(АСА IgG при сред. Концентрации 29,1 GPL), не менее 5,4 %. 1.22. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(АСА IgG при сред. Концентрации 8,4 MPL,не менее 3,7 %. 1.6. Стабильность рабочего реагента после разведения при темрпературе от 2 до 8 градусов Цельсия, не менее 30 сут

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

21.20.23.110-00005302 Протеиназа 3 цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 180880337 - 21.20.23.110 - Товар - Набор - 35678.76 - 7 - 249751.32

Характеристики товара, работы, услуги ( 21.20.23.110-00005302 Протеиназа 3 цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке

Характеристики в соответствии с КТРУ - Количество выполняемых тестов, ? 96 шт. Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Характеристика №1 - 1.1. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного иколичественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (Proteinase 3 anti-neutrophil cytoplasmic antibody) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). 1.2.Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

1.3. Состав набора: A. Концентрированный промывочный буфер + B. Раствор для разведения проб + С+. Положительный контроль.+ С-. Отрицательный контроль. + D. Конъюгат + Е. Субстрат + F. Стоп раствор + М. Микропланшет + С1-С6. Стандарты. Объем С+. Положительный контроль в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). Объем С-. Отрицательный контроль в наборе,не менее 1,5 см3 (мл)

Объем каждого Стандарта С1-С6 в наборе, не менее 1,5 см3 (мл). В химический состав Концентрированного отмывающего буфера входит Концентрированный фосфатно-солевой буфер. Положительный контроль, Отрицательный контроль, S1 - S6. Стандарты: Готовый к использованию. В состав положительного контроля входит Сыворотка, содержащая антитела к PR3. В состав Отрицательного контроля входит Сыворотка человека БЕЗ антител к PR3

В состав коньюгата входит поликлональный кроличий иммуноглобулин, меченный пероксидазой хрена, к IgG человека. Состав С1-С6. Стандартов: Сыворотка c анти- PR3 антителами . Концентрации антител в С1. Стандарте,не более 0,01 Ед/мл. Концентрации антител в С2. Стандарте, не более 5 Ед/мл

Концентрации антител в С3. Стандарте, не менее 10 Ед/мл. Концентрации антител в С4. Стандарте, не менее 20 Ед/мл. Концентрации антител в С5. Стандарте, не более 40 Ед/мл. Концентрации антител в С6. Стандарте, не более 100 Ед/мл

1.4. Предел обнаружения в диапазоне определения, не более 0,5 ЕД/мл. 1.5. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 10,9 ЕД/мл),не более 4,7 %. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при ср конц. 10,9 ЕД/мл),не более 6,2 %. Интерференция: Гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (до 40 мг/дл) и триглицериды (ло 3000 мг/дл) не влияет на результаты – соответствие

1. 6. Стабильность рабочего реагента после вскрытия и разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия,не менее 30 сут

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

21.20.23.110-00009564 Миелопероксидаза цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 180880338 - 21.20.23.110 - Товар - Набор - 35678.76 - 7 - 249751.32

Характеристики товара, работы, услуги ( 21.20.23.110-00009564 Миелопероксидаза цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке

Характеристики в соответствии с КТРУ - Количество выполняемых тестов, ? 96 шт. Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Характеристика №1 - 1.1. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических анти-нейтрофильных антител для миелопероксидазы в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). 1.2. Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

1.3. Состав набора: А. Концентрат отмывающего буфера + В. Раствор для разведения проб + С+. Положительный контроль + С-. Отрицательный контроль + D. Коньюгат + Е. Субстрат + F. Стоп-раствор + М. Микроплашка + С1-С6 Стандарта. Объем С+. Положительного контроля в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). Объем С-. Отрицательный контроль в наборе,не менее 1,5см3 (мл)

Объем каждого Стандарта С1-С6 в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). В химический состав Концентрированного отмывающего буфера входит Концентрированный фосфатносолевой буфер. 1.8. Положительный контроль, Отрицательный контроль, С1-С6. Стандарты: Готовы к использованию. Состав положительного контроля: Сыворотка человека с антителами к МРО. Состав Отрицательного контроля: Сыворотка человека, не содержащая антитела к МРО

Состав Коньюгата: поликлональный иммуноглобулин кролика к человеческому IgG меченый пероксидазой хрена. Лунки планшета, покрыты высокоочищенной миелопероксидазой. Концентрации антител в С1. Стандарте,не более 0,01 Ед/мл

Концентрации антител в С2. Стандарте, не более 5 Ед/мл. Концентрации антител в С3. Стандарте, не менее 10 Ед/мл. Концентрации антител в С4. Стандарте, не менее 20 Ед/мл. Концентрации антител в С5. Стандарте, не более 40 Ед/мл. Концентрации антител в С6. Стандарте, не более 100 Ед/мл. Состав С1-С6 Станадартов: Сыворотка с antiMPO

1.4. Предел обнаружения в диапазоне определения, не более 0,55 ЕД/мл. 1.5. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 7,5 ЕД/мл),не более 6,4 %. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при ср конц. 7,5 ЕД/мл), не более 5 %. Интерференция: : гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (до 40 мг/дл) и триглицерид (до 3000 мг/дл) не влияет на результаты определения – соответствие

1.6. Стабильность рабочего реагента после вскрытия, от 2 до 8 градусов Цельсия,не менее 2 мес

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

21.20.23.110-00007164 Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 180880339 - 21.20.23.110 - Товар - Набор - 34245.90 - 7 - 239721.30

Характеристики товара, работы, услуги ( 21.20.23.110-00007164 Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке

Характеристики в соответствии с КТРУ - Количество выполняемых тестов, ? 96 шт. Для ручной постановки анализа и/или анализаторов открытого типа - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Характеристика №1 - 1.1. Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга одного или нескольких аутоантител к экстрагируемым ядерным антигенам (extractable nuclear antigens (anti-ENA)) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). 1.2. Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

1.3. Состав набора: A. Концентрированный промывочный буфер + B. Раствор для разведения проб + С+. Положительный контроль.+ С-. Отрицательный контроль. + С0. Стандарт + D. Конъюгат + Е. Субстрат + F. Стоп раствор + М. Микропланшет. Объем С+ положительный контроль в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). . Объем С-. Отрицательный контроль в наборе,не менее 1,5см3 (мл). Объем Стандарта С0 в наборе,не менее 1,5 см3 (мл)

Положительный контроль, Отрицательный контроль, С0. Стандарт: Готовы к использованию. В Состав положительного контроля входит Сыворотка с антителами к ЭНА. В Состав отрицательного контроля входит Сыворотка человека, без антител к SSA(Ro), к SSB(La), к Sm, к Sm/RNP, к Jo1 и к Scl70. В Состав D Коньюгата входят: Меченые пероксидазой хрена поликлональные иммуноглобулины кролика к IgG человека

Лунки в микропланшете покрыты иммобилизованными пероксидазой хрена поликлональными иммуноглобулинами кролика к IgG человека. В состав стандарта входит Сыворотка с антителами к ЭНА. Известная концентрация стандартов. Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах – соответствие

1.4.Интерференция: гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (до 40 мг/дл) и триглицериды (до 3000 мг/дл) не оказывают влияние на результат – соответствие. 1.5. Чувствиетльность набора,не менее 92,7 %

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: zakupki.gov.ru