Общая информация

Номер извещения: 0373100043224000051

Наименование объекта закупки: Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. Научно-исследовательские работы по организации и проведению клинического исследования: Организация и проведение II фазы клинических испытаний лекарственного препарата – Вакцина против ротавирусной инфекции.

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Открытый конкурс в электронной форме

Конкурс проводится в соответствии с ч. 19 ст. 48 Закона № 44-ФЗ

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП Газпромбанк

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://etpgpb.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 123098, Москва, Гамалеи, дом 18

Место нахождения: Российская Федерация, 123098, Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18

Ответственное должностное лицо: Карасева Т. А.

Адрес электронной почты: tender@gamaleya.org

Номер контактного телефона: 7-499-1934371

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 22.04.2024 08:00

Дата рассмотрения и оценки вторых частей заявок на участие в закупке: 24.04.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 25.04.2024

Условия контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 44439692.88 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: 0 рабочих дней с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 165 рабочих дней

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

44439692.88 - 44439692.88 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Дата начала исполнения этапа - Дата окончания исполнения этапа

0 рабочих дней с даты начала исполнения контракта - 47 рабочих дней

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

1208233.35 - 1208233.35 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Дата начала исполнения этапа: Дата окончания исполнения этапа

0 рабочих дней с даты начала исполнения контракта: 47 рабочих дней

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

241 - 1208233.35 - 0 - 0 - 0

Итого - 1208233.35 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Финансирование за счет внебюджетных средств

Дата начала исполнения этапа - Дата окончания исполнения этапа

0 рабочих дней с даты начала исполнения контракта - 132 рабочих дней

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

22074496.72 - 22074496.72 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Дата начала исполнения этапа: Дата окончания исполнения этапа

0 рабочих дней с даты начала исполнения контракта: 132 рабочих дней

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

241 - 22074496.72 - 0 - 0 - 0

Итого - 22074496.72 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Финансирование за счет внебюджетных средств

Дата начала исполнения этапа - Дата окончания исполнения этапа

0 рабочих дней с даты начала исполнения контракта - 154 рабочих дней

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

19941862.82 - 19941862.82 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Дата начала исполнения этапа: Дата окончания исполнения этапа

0 рабочих дней с даты начала исполнения контракта: 154 рабочих дней

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

241 - 19941862.82 - 0 - 0 - 0

Итого - 19941862.82 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Финансирование за счет внебюджетных средств

Дата начала исполнения этапа - Дата окончания исполнения этапа

0 рабочих дней с даты начала исполнения контракта - 165 рабочих дней

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

1215099.99 - 1215099.99 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Дата начала исполнения этапа: Дата окончания исполнения этапа

0 рабочих дней с даты начала исполнения контракта: 165 рабочих дней

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

241 - 1215099.99 - 0 - 0 - 0

Итого - 1215099.99 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Идентификационный код закупки: 241773401321477340100100010047211241

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Москва, По месту нахождения заказчика

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

Анализ результатов 1 фазы КИ (исследования безопасности и иммуногенности вакцины на взрослых добровольцах) Идентификатор: 147737213 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 48233.33 - 48233.33

"Разработка дизайна исследования: А) - у детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет; Б) - у детей в возрасте от 6 недель до 8 месяцев" Идентификатор: 147737214 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 62666.67 - 62666.67

Написание 2-х этапного протокола исследования (анализ данных литературы, нормативных документов, обоснование объема выборки, определение первичных и вторичных точек безопасности и иммуногенности Идентификатор: 147737215 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 170000.00 - 170000.00

Разработка Информационного листка субъекта исследования с Формой Информированного согласия (для детей в возрасте 9 мес. – 6 лет и 6 недель – 8 мес.) Идентификатор: 147737216 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 84666.67 - 84666.67

Разработка Дневника самонаблюдения (для детей в возрасте 9 мес. – 6 лет и 6 недель – 8 мес.) Идентификатор: 147737521 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 66666.67 - 66666.67

Разработка Брошюры исследователя для 2-х этапного протокола Идентификатор: 147737522 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 143333.33 - 143333.33

Разработка электронной ИРК Идентификатор: 147737523 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 220000.00 - 220000.00

Разработка инструкции по заполнению электронной ИРК Идентификатор: 147737524 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 35666.67 - 35666.67

Разработка плана статистического анализа Идентификатор: 147738007 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 61333.33 - 61333.33

Заключение договора страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (400 человек, в соответствии с установленными Постановлением Правительства РФ от 13.09.2010 №714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата» тарифами.) Идентификатор: 147738008 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 8666.67 - 8666.67

"Подготовка ответа на запрос экспертов ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России. Получение разрешения МЗ на проведение клинического исследования." Идентификатор: 147738009 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 73666.67 - 73666.67

Разработка плана управления проектом, включая план управления рисками Идентификатор: 147738010 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 126666.67 - 126666.67

Разработка плана мониторинга проекта (мониторинг, основанный на рисках) Идентификатор: 147738011 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 106666.67 - 106666.67

Обеспечение одобрения проведения клинического исследования у детей в возрасте от 9 мес. до 6 лет ЛЭКами Идентификатор: 147738971 - 72.11.11.000 - - - - 4 - Штука - 38666.67 - 154666.68

Заключение договоров подряда (ГПХ) с членами НКМД (8 шт.) Идентификатор: 147738972 - 72.11.11.000 - - - - 8 - Штука - 112666.67 - 901333.36

Обеспечение страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (400 человек, в соответствии с установленными Постановлением Правительства РФ от 13.09.2010 №714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата» тарифами.) Идентификатор: 147738973 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 491300.00 - 491300.00

Проведение визитов квалификации исследовательских центров для проведения исследования у детей в возрасте от 9 мес. до 6 лет – 6 клинических центров Идентификатор: 147738974 - 72.11.11.000 - - - - 6 - Штука - 126666.67 - 760000.02

Проведение визитов инициации для проведения исследования у детей в возрасте от 9 мес. до 6 лет – 4 клинических центра Идентификатор: 147739431 - 72.11.11.000 - - - - 4 - Штука - 148333.33 - 593333.32

Проект-специфичные тренинги проектной команды Идентификатор: 147739432 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 69333.33 - 69333.33

Подготовка файлов исследовательских центров Идентификатор: 147739433 - 72.11.11.000 - - - - 4 - Штука - 52000.00 - 208000.00

Визит 0 скрининг Идентификатор: 147739434 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 8333.34 - 1250001.00

Визит 1 (день 1) Идентификатор: 147740151 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5833.34 - 875001.00

Визит 2 (день 7) Идентификатор: 147740152 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5500.00 - 825000.00

Визит 3 (день 14) Идентификатор: 147740153 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5100.00 - 765000.00

Визит 4 (день 21) Идентификатор: 147740154 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5833.34 - 875001.00

Визит 5 (день 28) Идентификатор: 147740155 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5066.66 - 759999.00

Визит 6 (день 35) Идентификатор: 147740961 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 4700.00 - 705000.00

Визит 7 (день 42) Идентификатор: 147740962 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5500.00 - 825000.00

Визит 8 (день 49) Идентификатор: 147740963 - 72.11.11.000 - - - - 145 - Штука - 4300.00 - 623500.00

Визит 9 (день 56) Идентификатор: 147740964 - 72.11.11.000 - - - - 140 - Штука - 4300.00 - 602000.00

Визит 10 (день 77) Идентификатор: 147740965 - 72.11.11.000 - - - - 135 - Штука - 8333.34 - 1125000.90

Незапланированный визит Идентификатор: 147741878 - 72.11.11.000 - - - - 15 - Штука - 7666.68 - 115000.20

Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ) Идентификатор: 147741879 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 7472.40 - 1120860.00

Выплаты исследовательским центрам в соответствии с протоколом КИ за одного пациента, в том числе выплаты исследовательским командам, главным исследователям, добровольцам, с учетом перечислений обязательных платежей в государственные некоммерческие фонды Идентификатор: 147741880 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 20000.00 - 3000000.00

Заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев Идентификатор: 147741881 - 72.11.11.000 - - - - 135 - Штука - 1966.67 - 265500.45

Логистика препаратов исследования (в открытые клинические центры) Идентификатор: 147741882 - 72.11.11.000 - - - - 4 - Штука - 73333.33 - 293333.32

Логистика аликвот с замороженной сывороткой добровольцев в лабораторию Заказчика – г. Москва, ул. Гамалеи, 16 Идентификатор: 147741883 - 72.11.11.000 - - - - 8 - Штука - 113333.33 - 906666.64

Проведение мониторинговых визитов (МВ) Идентификатор: 147743975 - 72.11.11.000 - - - - 20 - Штука - 113333.33 - 2266666.60

Коммуникация с исследовательскими центрами Идентификатор: 147743976 - 72.11.11.000 - - - - 20 - Штука - 20333.33 - 406666.60

Работа с базой данных Идентификатор: 147743977 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 63333.33 - 63333.33

Внутренний контроль качества Идентификатор: 147743978 - 72.11.11.000 - - - - 4 - Штука - 130000.00 - 520000.00

Взаимодействие с ЛЭКами Идентификатор: 147743979 - 72.11.11.000 - - - - 8 - Штука - 39333.33 - 314666.64

Написание отчета по результатам исследования вакцины у детей в возрасте от 9 мес. до 6 лет и проект сопроводительного письма для подачи отчета в Минздрав России Идентификатор: 147743980 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 393333.33 - 393333.33

Обеспечение одобрения проведения клинического исследования у детей в возрасте от 6 нед. до 8 мес. ЛЭКами Идентификатор: 147744876 - 72.11.11.000 - - - - 4 - Штука - 40333.33 - 161333.32

Проведение визитов квалификации исследовательских центров для проведения исследования у детей в возрасте от 6 нед. до 8 мес. – 6 клинических центров Идентификатор: 147745803 - 72.11.11.000 - - - - 6 - Штука - 120333.33 - 721999.98

Проведение визитов инициации для проведения исследования у детей в возрасте от 6 нед. до 8 мес. – 4 клинических центра Идентификатор: 147745804 - 72.11.11.000 - - - - 4 - Штука - 144000.00 - 576000.00

Проект-специфичные тренинги проектной команды Идентификатор: 147745805 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 69333.33 - 69333.33

Визит 0 скрининг Идентификатор: 147753833 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 8333.34 - 1250001.00

Визит 1 (день 1) Идентификатор: 147753834 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5833.34 - 875001.00

Визит 2 (день 7) Идентификатор: 147753835 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5500.00 - 825000.00

Визит 3 (день 14) Идентификатор: 147753836 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5100.00 - 765000.00

Визит 4 (день 21) Идентификатор: 147753837 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5833.34 - 875001.00

Визит 5 (день 28) Идентификатор: 147753838 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5066.66 - 759999.00

Визит 6 (день 35) Идентификатор: 147753839 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 4700.00 - 705000.00

Визит 7 (день 42) Идентификатор: 147753840 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 5500.00 - 825000.00

Визит 8 (день 49) Идентификатор: 147753841 - 72.11.11.000 - - - - 145 - Штука - 4300.00 - 623500.00

Визит 9 (день 56) Идентификатор: 147757099 - 72.11.11.000 - - - - 140 - Штука - 4300.00 - 602000.00

Визит 10 (день 77) Идентификатор: 147757100 - 72.11.11.000 - - - - 135 - Штука - 8333.34 - 1125000.90

Незапланированный визит Идентификатор: 147757101 - 72.11.11.000 - - - - 15 - Штука - 7666.68 - 115000.20

Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ) Идентификатор: 147757102 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 7472.40 - 1120860.00

Выплаты исследовательским центрам в соответствии с протоколом КИ за одного пациента, в том числе выплаты исследовательским командам, главным исследователям, добровольцам, с учетом перечислений обязательных платежей в государственные некоммерческие фонды Идентификатор: 147757103 - 72.11.11.000 - - - - 150 - Штука - 20333.33 - 3049999.50

Заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев Идентификатор: 147758406 - 72.11.11.000 - - - - 135 - Штука - 1966.67 - 265500.45

Логистика препаратов исследования (в открытые клинические центры) Идентификатор: 147758407 - 72.11.11.000 - - - - 4 - Штука - 73333.33 - 293333.32

Логистика аликвот с замороженной сывороткой добровольцев в лабораторию Заказчика – г.Москва, ул. Гамалеи, 16 Идентификатор: 147758408 - 72.11.11.000 - - - - 4 - Штука - 113333.33 - 453333.32

Проведение мониторинговых визитов (МВ) Идентификатор: 147760924 - 72.11.11.000 - - - - 20 - Штука - 113333.33 - 2266666.60

Коммуникация с исследовательскими центрами Идентификатор: 147760925 - 72.11.11.000 - - - - 20 - Штука - 20333.33 - 406666.60

Работа с базой данных Идентификатор: 147760926 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 63333.33 - 63333.33

Внутренний контроль качества Идентификатор: 147760927 - 72.11.11.000 - - - - 4 - Штука - 130000.00 - 520000.00

Взаимодействие с ЛЭКами Идентификатор: 147760928 - 72.11.11.000 - - - - 8 - Штука - 29333.33 - 234666.64

Написание отчета по результатам исследования вакцины у детей в возрасте от 6 нед. до 8 мес. и проект сопроводительного письма для подачи отчета в Минздрав России Идентификатор: 147760929 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 393333.33 - 393333.33

Подготовка модуля 5 регистрационного досье на лекарственный препарат – Вакцина против ротавирусной инфекции (ЛП) согласно требованиям ЕАЭС по предоставленным Заказчиком документам Идентификатор: 147762130 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 119333.33 - 119333.33

Подготовка модуля 2 регистрационного досье на ЛП в части проведенных клинических исследований ЛП Идентификатор: 147762131 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 119333.33 - 119333.33

Формирование перечня использованных литературных источников при формировании регистрационного досье на ЛП и подготовка полнотекстовых статей в формате pdf в соответствии с данным перечнем Идентификатор: 147762132 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 34666.67 - 34666.67

Формирование содержание модуля 1 регистрационного досье на ЛП согласно требованиям ЕАЭС (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 88 в редакции, действующей на момент выполнения работ) Идентификатор: 147762133 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 35000.00 - 35000.00

Написание инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша, ЛВ), составленные в соответствии с требованиями актов органов Евразийского экономического союза. Провести пользовательское тестирование ЛВ и предоставить пакет документов проведенного пользовательского тестирования Идентификатор: 147762134 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 62666.67 - 62666.67

Разработка проекта нормативного документа по качеству, подготовленный в соответствии с Руководством по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. N 151 Идентификатор: 147763156 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 157333.33 - 157333.33

Составление плана управления рисками на ЛП, заявляемый на регистрацию в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утверждаемых Евразийской экономической комиссией Идентификатор: 147763157 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 163333.33 - 163333.33

Подготовка модуля 2 регистрационного досье на ЛП в части проведенных доклинических исследований ЛП Идентификатор: 147763158 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 146000.00 - 146000.00

Написание отчета НИР Идентификатор: 147763159 - 72.11.11.000 - - - - 1 - Штука - 377433.33 - 377433.33

Итого: 44439692.88 Российский рубль

Преимущества и требования к участникам

Преимущества

Требования к участникам

1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

3 Требование к поставщику (подрядчику, исполнителю), не являющемуся субъектом малого предпринимательства или социально ориентированной некоммерческой организацией, о привлечении к исполнению контракта субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций в соответствии с ч. 5 ст. 30 Закона № 44 ФЗ

Объем привлечения: 25.00%

В случае, если Исполнитель не является субъектом малого предпринимательства или социально ориентированной некоммерческой организацией, то он обязуется привлечь к исполнению Договора соисполнителя/субподрядчика, являющегося субъектом малого предпринимательства. Объём обязательств, исполненных таким соисполнителем/субподрядчиком должен быть не менее 25% от цены Договора.

4 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

4 . 1 Требования в соответствии c пунктом 4 ПП РФ от 29.12.2021 №2571

Наличие у участника закупки опыта исполнения (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора. Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта. Информация и документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительному требованию, установленному в соответствии с частью 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе, являются информация и документы, предусмотренные хотя бы одним из следующих подпунктов: а) номер реестровой записи в предусмотренном Законом о контрактной системе реестре контрактов, заключенных заказчиками (в случае исполнения участником закупки контракта, информация и документы в отношении которого включены в установленном порядке в такой реестр и размещены на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"); б) выписка из предусмотренного Законом о контрактной системе реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну (в случае исполнения участником закупки контракта, информация о котором включена в установленном порядке в такой реестр); в) исполненный контракт, заключенный в соответствии с Законом о контрактной системе, или договор, заключенный в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", а также акт приемки поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг, подтверждающий цену поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг.

Ограничения

Не установлены

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки

Размер обеспечения заявки

444396.93 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии

В соответствии с Приложением №5 к Извещению

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

"Номер расчётного счёта"00000000000000000000

"Номер лицевого счёта"См. прилагаемые документы

"Код поступления" Информация отсутствует

"БИК"000000000

"Наименование кредитной организации" Информация отсутствует

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации)

ИНН получателя

7707778246

КПП получателя

770701001

КБК доходов

05611610051019000140

ОКТМО

45382000

Номер единого казначейского счета

40102810045370000002

Номер казначейского счета

03100643000000019500

БИК ТОФК

024501901

Получатель

МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ОПЕРАЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА (МИНЗДРАВ РОССИИ)

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта

Размер обеспечения исполнения контракта

2221984.64 Российский рубль

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению

В соответствии с Приложением №5 к Извещению

Платежные реквизиты

"Номер расчётного счёта"00000000000000000000

"Номер лицевого счёта"См. прилагаемые документы

"Код поступления" Информация отсутствует

"БИК"000000000

"Наименование кредитной организации" Информация отсутствует

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется

Дополнительная информация

Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Предусмотрено выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских, технологических работ или оказание консультационных услуг

Критерии оценки заявок

Цена контракта

Значимость критерия оценки, если предложение участника до двадцати пяти процентов ниже НМЦК: 20.00%

Значимость критерия оценки, если предложение участника на двадцать пять и более процентов ниже НМЦК: 20.00%

В соответствии с Приложением №6 к Извещению

Квалификация участников закупки, в том числе наличие у них финансовых ресурсов, на праве собственности или ином законном основании оборудования и других материальных ресурсов, опыта работы, связанного с предметом контракта, и деловой репутации, специалистов и иных работников определенного уровня квалификации

Значимость критерия оценки, если предложение участника до двадцати пяти процентов ниже НМЦК: 80.00%

Значимость критерия оценки, если предложение участника на двадцать пять и более процентов ниже НМЦК: 80.00%

В соответствии с Приложением №6 к Извещению

Показатели критерия оценки:

1 Наличие у участников закупки специалистов и иных работников определенного уровня квалификации

Значимость показателя: 60.00%

В соответствии с Приложением №6 к Извещению

Порядок оценки по показателю :

1 Детализирующий показатель: наличие у участника закупки: квалифицированного сотрудника для написания комплекта документов для получения разрешения на проведение клинических исследований биологических лекарственных препаратов (медицинского писателя), с опытом работы в компании – участника закупи (не менее пяти лет) без перерыва в работе более 1 года) и успешным написанием документов, на которые получено РКИ на МИБП и успешной подготовкой документов для получения РУ ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС и наличием диплома ученой степени (к.м.н., д.м.н., к.б.н, д.б.н.)

Значимость детализирующего показателя: 100.00%

Порядок оценки по детализирующему показателю: Оценка производится по шкале оценки

Предусматривается оценка наличия или отсутствия характеристики объекта закупки: Предусмотрено наличие характеристики

2 Наличие у участников закупки опыта поставки товара, выполнения работы, оказания услуги, связанного с предметом контракта

Значимость показателя: 40.00%

В соответствии с Приложением №6 к Извещению

Порядок оценки по показателю :

1 Детализирующий показатель: Общее количество исполненных участником закупки договоров

Значимость детализирующего показателя: 100.00%

Порядок оценки по детализирующему показателю: Лучшим является наибольшее значение характеристики объекта закупки и установлено предельное минимальное значение характеристики объекта закупки

Предельное минимальное значение: 10.00

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 Приложение 1 к расчету НМЦК Детальный расчет по этапам.

2 Приложение № 2 - Обоснование НМЦК

3 Приложение 2 к расчету НМЦК Расчет визитов.

Проект контракта

1 Приложение № 4 - Проект контракта_

Описание объекта закупки

1 Приложение № 1 - Описание объекта закупки

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 Приложение № 3 - Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению НИР

Порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах

1 Приложение_№_6_Порядок_рассмотрения_и_оценки_заявок_изм_16_08_1 (1) (3)

Дополнительная информация и документы

1 Приложение № 5 - Дополнительная информация к извещению

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий